NOME E FORMATI DEL PRODOTTO

Olio per la cura della pelle 25ml

Olio per la cura della pelle 60ml

Olio per la cura della pelle 125ml

Olio per la cura della pelle 200ml

DESCRIZIONE

Un olio per la cura della pelle dall’efficacia clinicamente dimostrata che aiuta a migliorare l’aspetto di cicatrici e smagliature.

INDICAZIONI

Cicatrici

Aiuta a migliorare l’aspetto delle cicatrici, sia vecchie che nuove.

Smagliature

Aiuta a migliorare l’aspetto delle smagliature. Aiuta inoltre a migliorare l’elasticità della pelle, riducendo così la possibilità che si formino smagliature.

Colorito della pelle non uniforme

Aiuta a migliorare l’aspetto della pelle in caso di colorito non uniforme.

Invecchiamento della pelle

Aiuta a migliorare l’aspetto della pelle invecchiata sul viso e sul corpo.

Pelle disidratata

Aiuta a ridurre la perdita di idratazione e a migliorare l’aspetto della pelle disidratata.

ASPETTO

Olio arancione/rosa.

INGREDIENTI

Paraffinum Liquidum, Triisononanoin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Helianthus Annuus Seed Oil, Bisabolol, Tocopheryl Acetate, Anthemis Nobilis Flower Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Calendula Officinalis Extract, Glycine Soja Oil, Retinyl Palmitate, Tocopherol, Parfum, Alpha-Isomethyl Ionone, Amyl Cinnamal, Amyl Salicylate, Benzyl Salicylate, Beta-Caryophyllene, Camphor, Citronellol, Citrus Aurantium Peel Oil, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Geranyl Acetate, Hexamethylindanopyran, Hydroxycitronellal, Isoeugenyl Acetate, Lavandula Oil/Extract, Limonene, Linalool, Linalyl Acetate, Pinene, Terpineol, Terpinolene, CI 26100.

STUDIO CLINICO SULLE CICATRICI

Centro di sperimentazione

Istituto per la ricerca dermatologica applicata proDERM, Amburgo, Germania.

Obiettivo

Valutare l’efficacia di Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle nel migliorare l’aspetto delle cicatrici.

Campione

Partecipanti: 36 partecipanti di sesso femminile con vari fototipi di Fitzpatrick. Età delle cicatrici: da recente formazione a 3 anni. Posizioni delle cicatrici: addome, gambe, braccia, collo, ginocchia, tronco, parte superiore del corpo. Età delle partecipanti: 18-65.

Metodologia

Studio clinico in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo. Le partecipanti presentavano cicatrici equivalenti o una cicatrice abbastanza grande da permettere l’applicazione del prodotto in esame e del placebo e il confronto nello stesso soggetto. Il prodotto è stato applicato due volte al giorno per 8 settimane, senza alcun massaggio supplementare sulla parte interessata. L’applicazione è avvenuta sotto supervisione a intervalli regolari. Valutazioni condotte a 0, 2, 4 e 8 settimane. Sono stati valutati diversi parametri relativi alle cicatrici sulla base della scala di valutazione della cicatrice secondo il paziente e l’osservatore (POSAS).

Risultato

Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle è efficace nel migliorare l’aspetto delle cicatrici. Un risultato statisticamente significativo è stato osservato dopo sole 2 settimane (giorno 15) nel 66% delle partecipanti. Dopo 8 settimane (giorno 57) il 92% delle partecipanti ha mostrato un miglioramento pari a quasi tre volte quello rilevato alla seconda settimana. Miglioramento continuo della POSAS per tutta la durata dello studio.

STUDIO SULLE CICATRICI DA ACNE

Centro di sperimentazione

Dipartimento di Dermatologia, Università di Pechino First Hospital, Pechino, Cina.

Obiettivo

Valutare l’efficacia di Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle nel migliorare l’aspetto delle cicatrici da acne sul viso su soggetti di nazionalità cinese.

Campione

Partecipanti: 44 partecipanti di nazionalità cinese con cicatrici da acne di recente formazione (< 1 anno) sul viso. Lo studio è stato condotto su 32 partecipanti trattati con Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle e 12 partecipanti non trattati. Età dei partecipanti: 14-30.

Metodologia

Studio clinico randomizzato, controllato, in cieco per il grader. I partecipanti hanno partecipato a una valutazione di screening iniziale seguita da un periodo di wash-out di 1 settimana. Il prodotto è stato applicato 2 volte al giorno per 10 settimane. L’applicazione è avvenuta sotto supervisione a intervalli regolari. Le valutazioni condotte a 0, 4, 8 e 10 settimane comprendevano: valutazione generale della cicatrice da acne da parte dello sperimentatore, misurazione del colore/rossore della cicatrice acneica mediante colorimetro, misurazione dei livelli di sebo mediante sebometro, documentazione del numero di comedoni e lesioni infiammatorie da parte di un dermatologo. I partecipanti hanno inoltre compilato un questionario di autovalutazione ad ogni visita.

Risultato

Il miglior risultato ottenuto da Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle nel grading clinico è stato nella capacità di ridurre l’eritema o il rossore delle macchie cicatriziali (piatte) da acne, con un incremento complessivo della luminosità della pelle. I risultati del questionario di autovalutazione hanno rivelato che più dell’84% dei partecipanti ha riscontrato un miglioramento nella condizione generale delle cicatrici acneiche e più del 90% ha riscontrato un miglioramento nel colore della cicatrice. La valutazione quantitativa dell’acne e la misurazione del sebo hanno dimostrato che l’uso di Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle non provoca o aggrava l’acne né aumenta la secrezione di sebo.

STUDIO CLINICO SULLE SMAGLIATURE

Centro di sperimentazione

Istituto per la ricerca dermatologica applicata proDERM, Amburgo, Germania.

Obiettivo

Valutare l’efficacia di Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle nel migliorare l’aspetto delle smagliature.

Campione

Partecipanti: 38 partecipanti di sesso femminile con vari fototipi di Fitzpatrick. Cause delle smagliature: varie (dopo la gravidanza, aumento di peso o crescita rapida nel periodo dell’adolescenza). Posizioni delle smagliature: addome, cosce e fianchi. Età delle partecipanti: 18-65.

Metodologia

Studio clinico in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo. Le partecipanti presentavano smagliature equivalenti o smagliature abbastanza grandi da permettere l’applicazione del prodotto in esame e del placebo e il confronto nello stesso soggetto. Il prodotto è stato applicato due volte al giorno per 8 settimane, senza alcun massaggio supplementare sulla parte interessata. L’applicazione è avvenuta sotto supervisione a intervalli regolari. Valutazioni condotte a 0, 2, 4 e 8 settimane. Sono stati valutati diversi parametri relativi alle cicatrici sulla base della scala di valutazione della cicatrice secondo il paziente e l’osservatore (POSAS).

Risultato

Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle è efficace nel migliorare l’aspetto delle smagliature. Un risultato statisticamente significativo è stato osservato dopo sole 2 settimane (giorno 15) nel 95% delle partecipanti. Dopo 8 settimane (giorno 57) il 100% delle partecipanti ha mostrato un miglioramento pari a oltre il doppio rispetto a quello rilevato alla seconda settimana. Miglioramento continuo della POSAS per tutta la durata dello studio.

STUDIO CLINICO SULLA PELLE CON COLORITO NON UNIFORME

Centro di sperimentazione

Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, Stati Uniti.

Obiettivo

Valutare l’efficacia di Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle nel migliorare l’aspetto della pelle con colorito non uniforme e pigmentazione a chiazze in donne con danni da esposizione solare (invecchiamento cutaneo) da lievi a moderati su viso e collo.

Campione

Partecipanti: 67 partecipanti di sesso femminile con vari fototipi di Fitzpatrick con danni da esposizione solare (invecchiamento cutaneo) da lievi a moderati, clinicamente provati, su viso e collo. Lo studio è stato condotto su 35 partecipanti trattate con Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle e 32 partecipanti non trattate. Età delle partecipanti: 30-70.

Metodologia

Studio clinico randomizzato, controllato, in cieco per il grader. Le partecipanti hanno preso parte a una valutazione di screening iniziale seguita da un periodo di wash-out di 1 settimana. Il prodotto è stato applicato su viso e collo 2 volte al giorno per 12 settimane. L’applicazione è avvenuta sotto supervisione durante la visita basale. Le valutazioni cliniche sono state condotte a 0, 2, 4, 8 e 12 settimane. Le partecipanti sono state clinicamente valutate in maniera distinta su viso e collo relativamente al colorito della pelle non uniforme e alla pigmentazione a chiazze.

Risultato

Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle è efficace nel migliorare l’aspetto della pelle con colorito non uniforme e pigmentazione a chiazze in presenza di danni da esposizione solare (invecchiamento cutaneo). Dopo 4 settimane è stato raggiunto un risultato statisticamente significativo per entrambi i parametri su viso e collo. Dopo 12 settimane l’86% delle partecipanti trattate con Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo nel colorito non uniforme della pelle del viso, il 71% delle partecipanti nella pigmentazione a chiazze del viso, il 69% delle partecipanti nel colorito non uniforme della pelle del collo e il 60% delle partecipanti nella pigmentazione a chiazze del collo.

STUDIO CLINICO SULL’INVECCHIAMENTO CUTANEO

Centro di sperimentazione

Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, Stati Uniti.

Studio 1: viso e collo

Obiettivo

Valutare l’efficacia di Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle in donne con danni cutanei da esposizione solare (invecchiamento cutaneo) da lievi a moderati su viso e collo.

Campione

Partecipanti: 67 partecipanti di sesso femminile con vari fototipi di Fitzpatrick con danni da esposizione solare (invecchiamento cutaneo) da lievi a moderati, clinicamente provati, su viso e collo. Lo studio è stato condotto su 35 partecipanti trattate con Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle e 32 partecipanti non trattate. Età delle partecipanti: 30-70.

Metodologia

Studio clinico randomizzato, controllato, in cieco per il grader. Le partecipanti hanno preso parte a una valutazione di screening iniziale seguita da un periodo di wash-out di 1 settimana. Il prodotto è stato applicato su viso e collo 2 volte al giorno per 12 settimane. L’applicazione è avvenuta sotto supervisione durante la visita basale. Le valutazioni cliniche sono state condotte a 0, 2, 4, 8 e 12 settimane. Le partecipanti sono state clinicamente valutate in maniera distinta su viso e collo relativamente ai seguenti parametri di efficacia: aspetto generale, linee sottili, rughe marcate, pigmentazione a chiazze, colorito della pelle non uniforme, ruvidità/levigatezza alla vista, ruvidità/levigatezza al tatto, compattezza alla vista e luminosità (opacità).

Risultato

Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle è efficace nel migliorare l’aspetto generale della pelle con danni da esposizione solare (invecchiamento cutaneo) su viso e collo. Dopo 8 settimane è stato raggiunto un risultato statisticamente significativo per tutti i parametri di efficacia valutati clinicamente. Dopo 12 settimane il 94% delle partecipanti trattate con Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo nell’aspetto generale del viso e l’80% delle partecipanti ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo nell’aspetto generale del collo.

Studio 2: corpo

Obiettivo

Valutare l’efficacia di Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle in donne con danni da esposizione solare (invecchiamento cutaneo) da lievi a moderati su petto, parte inferiore delle gambe e braccia.

Campione

Partecipanti: 67 partecipanti di sesso femminile con vari fototipi di Fitzpatrick con danni da esposizione solare (invecchiamento cutaneo) da lievi a moderati, clinicamente provati, su viso e collo. Lo studio è stato condotto su 35 partecipanti trattate con Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle e 32 partecipanti non trattate. Età delle partecipanti: 30-70.

Metodologia

Studio clinico randomizzato, controllato, in cieco per il grader. Le partecipanti hanno preso parte a una valutazione di screening iniziale seguita da un periodo di wash-out di 1 settimana. Il prodotto è stato applicato su petto, parte inferiore delle gambe e braccia 2 volte al giorno per 12 settimane. L’applicazione è avvenuta sotto supervisione durante la visita basale. Le valutazioni cliniche sono state condotte a 0, 2, 4, 8 e 12 settimane. Le partecipanti sono state clinicamente valutate in maniera distinta su petto, parte inferiore delle gambe e braccia secondo i seguenti parametri di efficacia: aspetto generale, pelle raggrinzita, secchezza/desquamazione, ruvidità/levigatezza alla vista e ruvidità/levigatezza al tatto.

Risultato

Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle è efficace nel migliorare l’aspetto generale della pelle con danni da esposizione solare (invecchiamento cutaneo) sul corpo. Dopo 4 settimane è stato raggiunto un risultato statisticamente significativo per tutti i parametri di efficacia valutati clinicamente. Dopo 12 settimane l’89% delle partecipanti trattate con Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo nell’aspetto generale del petto, della parte inferiore delle gambe e delle braccia.

STUDIO CLINICO SULLA PELLE DISIDRATATA

Centro di sperimentazione

Laboratorio di fitobiologia dell’Università di Medicina del Sudafrica.

Studio 1: idratazione e funzione di barriera dello strato corneo

Obiettivo

Valutare l’effetto di una singola applicazione di Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle nel migliorare l’idratazione dello strato corneo (SC) e la funzione di barriera.

Campione

Partecipanti: 40 partecipanti di sesso femminile con vari fototipi di Fitzpatrick. Area di applicazione: prodotti in esame applicati sull’avambraccio volare di tutte le partecipanti. Età delle partecipanti: 25-65.

Metodologia

Valutazione dell’idratazione della pelle mediante corneometro come misurazione primaria, valutazione della funzione di barriera mediante VapoMeter come misurazione secondaria. Le partecipanti hanno lavato gli avambracci con sapone 2 ore prima che venissero effettuate le misurazioni per indurre secchezza della pelle. Sono state effettuate le misurazioni strumentali basali. A seguire, Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle e un olio di riferimento sono stati applicati su due zone diverse dell’avambraccio volare di tutte le partecipanti. Le misurazioni sono state effettuate immediatamente dopo l’applicazione del prodotto e dopo 2 ore, sia prima che dopo aver asciugato il prodotto. Ad ogni time point è stata effettuata anche una misurazione su un’area di controllo non trattata.

Risultato

Immediatamente dopo l’applicazione, entrambi gli oli hanno ridotto la perdita di acqua transepidermica (TEWL) rispetto all’area di controllo non trattata. L’aumento del valore della capacità della pelle di trattenere l’acqua 2 ore prima di rimuovere il prodotto ha indicato un miglioramento dell’idratazione della pelle per entrambi gli oli. Due ore dopo aver rimosso l’olio dalla cute, Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle ha mostrato un ulteriore aumento del valore di TEWL rispetto all’olio di riferimento, il che indica una migliore capacità di trattenere l’umidità e quindi un aumento dell’idratazione cutanea.

Studio 2: aspetto della pelle secca

Obiettivo

Valutare l’effetto di 2 applicazioni al giorno di Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle sulla pelle secca in termini di idratazione e sollievo.

Campione

Partecipanti: 25 partecipanti di sesso femminile con manifestazione clinica di pelle desquamata secca/molto secca sulla parte inferiore esterna delle gambe. Area di applicazione: prodotto in esame applicato sulla parte esterna delle gambe di tutte le partecipanti. Età delle partecipanti: 25-65.

Metodologia

È stato utilizzato sapone per 7 giorni per indurre pelle secca. Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle e un olio di riferimento sono stati applicati 2 volte al giorno. Le valutazioni della pelle sono state effettuate al giorno 1 e al giorno 3. Le valutazioni visive sono state condotte da un valutatore visivo esperto, che ha utilizzato una lampada con lente di ingrandimento 2x. Ad ogni time point è stata valutata anche un’area di controllo non trattata.

Risultato

Sia Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle che l’olio di riferimento hanno migliorato la secchezza della pelle rispetto all’area di controllo non trattata. Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle è risultato statisticamente superiore al giorno 3. Miglioramenti significativi nell’aspetto delle zone della pelle trattate con Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle hanno confermato la sua efficacia nel dare sollievo alla pelle secca.

Risultato combinato degli studi

Il significativo miglioramento dell’aspetto visivo della pelle secca trattata con Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle nello studio 2 conferma l’efficacia del prodotto nell’alleviare la pelle secca e disidratata. Tale conclusione è ulteriormente supportata dai miglioramenti della funzione di barriera dello strato corneo e della capacitanza della pelle in entrambi gli studi.

TEST SULLA PELLE SENSIBILE

Centro di sperimentazione

Complife Italia S.r.l., Italia.

Obiettivo

Valutare il potenziale di irritazione cutanea di Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle.

Campione

Partecipanti: 25 partecipanti, 19 di sesso femminile e 6 di sesso maschile, tutti con pelle sensibile secondo il test dell’acido lattico. Età dei partecipanti: 18-70.

Metodologia

Studio clinico randomizzato e controllato. Sono state valutate due aree: un’area su cui è stato applicato un controllo negativo (acqua demineralizzata) e un’area su cui è stato applicato Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle. I prodotti in esame sono stati applicati sul dorso delle mani dei partecipanti per un periodo di 48 ore utilizzando una Finn Chamber®. Le reazioni cutanee sono state valutate sotto la supervisione di un dermatologo per verificare l’eventuale irritazione cutanea primaria a 15 minuti, 1 ora e 24 ore dalla rimozione del cerotto. Le reazioni cutanee sono state valutate su una scala da 0 a 4 (dove 0 indica assenza di eritema, edema o altri tipi di irritazione cutanea e 4 indica eritema ed edema gravi, con comparsa di colorazione rosso scuro e gonfiore esteso oltre l’area di applicazione).

Risultato

La tollerabilità cutanea di Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle è stata valutata come “non irritante”.

TEST DI NON COMEDOGENICITÀ

Centro di sperimentazione

Complife Italia S.r.l., Italia.

Obiettivo

Verificare se Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle può causare acne e comedoni (brufoli).

Campione

Partecipanti: 20 partecipanti, 14 di sesso femminile e 6 di sesso maschile, con vari fototipi di Fitzpatrick e pelle a tendenza acneica. Età dei partecipanti: 18-65.

Metodologia

Studio clinico randomizzato e controllato. Il prodotto è stato applicato su un disco di carta da filtro nella regione superiore della schiena dei partecipanti. I cerotti sono stati lasciati in posa per 48-72 ore, rimossi e riapplicati. Sono stati applicati un totale di 12 cerotti per 4 settimane consecutive. Sono state valutate tre aree confrontando un controllo negativo (acqua demineralizzata), il prodotto in esame (Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle) e un controllo positivo (alcol di lanolina, un noto prodotto comedogeno). Le reazioni cutanee sono state valutate clinicamente sotto la supervisione di un dermatologo 15 minuti dopo la rimozione di ciascun cerotto per confrontare la presenza di comedoni prima e dopo ogni applicazione del prodotto.

Risultato

Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle è risultato non comedogeno. L’area su cui è stato applicato Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle non ha mostrato differenze significative rispetto all’area con controllo negativo. Il controllo positivo ha indotto acne.

STUDIO SULL’ASSORBIMENTO

Centro di sperimentazione

Istituto per la ricerca dermatologica applicata proDERM, Amburgo, Germania.

Studio 1: soggetti addestrati

Obiettivo

Valutare il grado di assorbimento di Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle dopo un’applicazione standardizzata con massaggio.

Campione

Partecipanti: 22 soggetti addestrati, 21 di sesso femminile e 1 di sesso maschile. Area di applicazione: prodotti in esame applicati sull’avambraccio volare di tutti i soggetti. Età dei partecipanti: 18-70.

Metodologia

Studio in doppio cieco, randomizzato e controllato. Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle e un altro olio di riferimento sono stati applicati su specifiche aree dell’avambraccio volare dei soggetti. I soggetti hanno effettuato 100 movimenti ciclici a velocità definita. A seguire, i soggetti hanno classificato l’assorbimento del prodotto su una scala a 5 punti, da “assorbimento molto lento” ad “assorbimento molto veloce”. Per valutare la quantità di olio sulla pelle sono state condotte misurazioni sebometriche in due momenti distinti, prima dell’applicazione del prodotto e 2 minuti dopo.

Risultato

L’assorbimento di Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle da parte della pelle è stato valutato come “molto veloce” o “veloce” dalla maggior parte (77,3%) dei soggetti addestrati. Ciò è stato verificato tramite misurazioni strumentali con sebometro effettuate al secondo time point, che hanno evidenziato che la quantità residua di Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle sulla pelle era significativamente più bassa rispetto all’olio di riferimento.

Studio 2: panel di consumatori

Obiettivo

Valutare il grado di assorbimento di Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle dopo un’applicazione standardizzata con massaggio.

Campione

Partecipanti: 100 partecipanti, 97 di sesso femminile e 3 di sesso maschile. Area di applicazione: prodotti in esame applicati sull’avambraccio volare di tutti i partecipanti. Età dei partecipanti: 18-70.

Metodologia

Studio in doppio cieco, randomizzato e controllato. Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle e un olio di riferimento sono stati applicati su specifiche aree dell’avambraccio volare dei partecipanti. I partecipanti hanno massaggiato il prodotto in esame per un minuto ciascuno. A seguire, i partecipanti hanno classificato l’assorbimento del prodotto su una scala a 5 punti, da “assorbimento molto lento” ad “assorbimento molto veloce”.

Risultato

L’assorbimento di Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle da parte della pelle è stato valutato come “molto veloce” o “veloce” dalla maggior parte (72%) dei partecipanti.

STUDIO SULL’OCCLUSIVITÀ

Centro di sperimentazione

Sperimentazione condotta dal Prof. Dott. J Wiechers presso Rigano Laboratories, Milano, Italia.

Obiettivo

Valutare se Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle dimostra un livello di occlusività simile a quello della vernix caseosa. La vernix caseosa è universalmente considerata dagli scienziati che si occupano di cosmesi il “gold standard” nell’idratazione della pelle grazie al suo livello ideale di occlusività.

Metodologia

Quantità note di acqua sono state versate in becher coperti da una membrana semipermeabile chiamata Vitro-Skin™, che imita le proprietà superficiali della pelle umana. Uguali quantità di vernix caseosa e Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle sono state applicate sulla membrana ed è stata misurata la quantità di perdita di acqua dal becher nel tempo. Questa è stata confrontata con la quantità di perdita di acqua senza alcun prodotto sulla membrana. La velocità di trasferimento del vapore acqueo per ciascun prodotto è stata calcolata ed espressa in g/m²/h.

Risultato

Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle ha dimostrato un livello di occlusività molto simile a quello della vernix caseosa, registrando 23,5 rispetto a 27,2 per la vernix caseosa.

APPLICAZIONE

Modalità di applicazione

Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle deve essere massaggiato con movimenti circolari sul viso o sul corpo fino a completo assorbimento. Si consiglia di applicare il prodotto due volte al giorno per un minimo di tre mesi. Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle non deve essere applicato su ferite aperte o lesioni cutanee. È destinato esclusivamente all’applicazione cosmetica topica. È sicuro da usare su una cicatrice non appena la pelle in superficie è completamente guarita. I risultati variano da persona a persona. Evitare il contatto diretto con gli occhi. Se il prodotto entra a contatto con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua. Tenere lontano dalla portata dei bambini. Contiene vitamina A. Considerare l'apporto giornaliero prima dell'uso.

Durata di utilizzo

Sono stati condotti vari studi clinici su Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle per periodi di 8 e 12 settimane, in modo da valutare l’efficacia del prodotto nel tempo. L’analisi statistica mostra un miglioramento significativo dell’aspetto della pelle dopo appena due settimane e indica che tale miglioramento viene mantenuto o aumenta nel corso degli studi. Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle può tuttavia essere utilizzato su base continuativa.

Utilizzo in combinazione con una routine di skincare

Per il massimo assorbimento, Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle deve essere applicato sulla pelle pulita. Miscelare Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle con altri prodotti nel tentativo di intensificarne l’effetto può influire negativamente sulla sua efficacia. Prima di applicare un prodotto idratante, una lozione solare o un’altra crema per il viso è necessario che Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle sia stato completamente assorbito dalla pelle. Per l’uso su tutto il corpo, applicare Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle dopo la doccia o il bagno.

Uso in gravidanza

Le smagliature della gravidanza possono comparire ovunque sul corpo, ma è più probabile che compaiano sull’addome, sulle cosce, sui fianchi, sulla parte bassa della schiena, sui glutei e sul seno. Per aiutare a prevenire la formazione delle smagliature da gravidanza si consiglia di applicare Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle su queste zone due volte al giorno, dall’inizio del primo trimestre fino a dopo il parto. Applicato regolarmente, Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle donerà anche un sollievo attivo alla pelle pruriginosa e disidratata associata al prurito gravidico. Può essere utilizzato anche in caso di colorito della pelle non uniforme dovuto alle fluttuazioni ormonali che si verificano durante la gravidanza.

Vitamina A e gravidanza

Generalmente si raccomanda alle donne di limitare l’uso di integratori alimentari di vitamina A durante la gravidanza, perciò possono sorgere preoccupazioni sull’uso di prodotti per la cura della pelle contenenti vitamina A. Qualsiasi sostanza applicata sulla pelle è dannosa solo se è presente a livelli superiori alla soglia tossicologica. Poiché la pelle costituisce un’efficace barriera contro la penetrazione, solo una frazione della vitamina A applicata localmente entra nel corpo. Il Comitato scientifico per la sicurezza dei consumatori (SCCS) della Commissione europea ha valutato l’utilizzo della vitamina A e dei suoi esteri come ingredienti cosmetici. L’SCCS ritiene che l’uso della vitamina A nelle lozioni per il corpo, fino alla concentrazione massima dello 0,05% di retinolo equivalente, sia sicuro. La vitamina A presente nella formulazione di Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle è a un livello ben inferiore a tale concentrazione massima consentita per una lozione per il corpo e il prodotto può quindi essere utilizzato in sicurezza per tutta la durata della gravidanza. Grazie alla ridotta quantità di vitamina A contenuta, Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle offre alle donne incinte i benefici della vitamina A senza alcun rischio per la sicurezza.

Olio di rosmarino e gravidanza

È stato scoperto che l’olio di rosmarino, ad alte concentrazioni, è un emmenagogo, il che significa che ha la capacità di provocare le mestruazioni e possibilmente indurre un travaglio precoce. Ecco perché aromaterapisti ed erboristi che utilizzano olio di rosmarino ad alte concentrazioni ne sconsigliano l’uso durante la gravidanza. Tuttavia, la concentrazione di olio di rosmarino in Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle è molto bassa e quindi il prodotto è sicuro da usare durante la gravidanza.

Uso durante l’allattamento

Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle può essere utilizzato in sicurezza sul corpo durante l’allattamento, ma si consiglia di evitare l’applicazione sui capezzoli. Sebbene sia improbabile che si verifichino effetti nocivi, i neonati sono molto sensibili e non devono ingerire Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle, neanche in quantità molto piccole.

Uso su neonati e bambini

La sicurezza dell’uso di Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle su bambini di età inferiore ai tre anni non è stata valutata. Nei primi anni dopo la nascita, il corpo umano attraversa numerosi cambiamenti, tra cui lo sviluppo del sistema immunitario. Si raccomanda pertanto di utilizzare il prodotto solo su bambini di età pari o superiore a tre anni. Il prodotto deve essere applicato con attenzione sui bambini e non deve essere utilizzato vicino agli occhi o alla bocca.

Uso al sole

I test condotti su Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle dimostrano che il prodotto non favorisce né aggrava le scottature solari. Può quindi essere usato in sicurezza sotto il sole; tuttavia, dal momento che il prodotto non offre alcuna protezione dagli effetti nocivi dei raggi UVA e UVB, è importante utilizzarlo in combinazione con una crema solare ad ampio spettro con un fattore di protezione solare (SPF) di almeno 30.

Uso sulle mucose o in prossimità di mucose

Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle è stato classificato come sicuro per tutti gli usi, ad eccezione del contatto con le mucose.

Uso in combinazione con radioterapia o chemioterapia

Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle è un prodotto cosmetico. È consigliabile che le persone sottoposte a radioterapia o chemioterapia chiedano il parere di un medico prima di utilizzare il prodotto.

Uso in combinazione con prodotti farmaceutici

Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle è un prodotto cosmetico. Per consigli sull’uso del prodotto in combinazione con prodotti farmaceutici è opportuno chiedere il parere di un medico.

Uso su pelli sensibili

Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle può essere utilizzato sulla pelle sensibile. In uno studio sull’irritazione cutanea condotto su 25 partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni con pelle sensibile, nessun soggetto ha sviluppato reazioni avverse alla formulazione.

Uso su pelli grasse

Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle può essere utilizzato sulla pelle grassa. In uno studio condotto su 20 partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni con pelle a tendenza acneica, Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle è risultato non comedogeno.

Uso su pelli a tendenza acneica

Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle può essere utilizzato sulla pelle a tendenza acneica. In uno studio condotto su 20 partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni con pelle a tendenza acneica, Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle è risultato non comedogeno. In uno studio sulle cicatrici da acne condotto su 44 partecipanti di età compresa tra 14 e 30 anni con cicatrici da acne di recente formazione sul viso, la valutazione quantitativa dell’acne e la misurazione del sebo hanno dimostrato che l’uso di Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle non provoca o aggrava l’acne né aumenta la secrezione di sebo. Si consiglia tuttavia alle persone affette da acne di chiedere il parere di un medico prima di utilizzare Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle.

FORMAZIONE DELLE CICATRICI

Le cicatrici sono il risultato della produzione di collagene che si verifica nel naturale processo di guarigione delle lesioni cutanee. Il collagene è costituito da proteine ​​naturali che rappresentano il componente principale del tessuto connettivo del corpo. Quando la pelle subisce una lesione, il corpo agisce il più rapidamente possibile per riparare l’area interessata, concentrandosi sulla sopravvivenza piuttosto che sulla perfetta guarigione. La rapida sovrapproduzione di collagene in risposta alla lesione è ciò che provoca la formazione delle cicatrici. Sebbene la cicatrice subisca numerosi cambiamenti man mano che matura, non può mai raggiungere la normale resistenza della pelle circostante. I follicoli piliferi e le ghiandole sudoripare nel sito della cicatrice non ricrescono. La formazione della cicatrice si articola in quattro fasi:

Fase emostatica

Inizia non appena si verifica una lesione e dura alcune ore, durante le quali l’area ferita tenta di ripristinare il suo stato normale restringendo i vasi sanguigni per controllare il sanguinamento. Le cellule danneggiate rilasciano contemporaneamente alcune proteine ​​per attivare la coagulazione, sigillando così i vasi danneggiati e riducendo la perdita di sangue.

Fase infiammatoria

Il rossore e il gonfiore che compaiono per un periodo di tre o quattro giorni dopo il trauma iniziale sono un indicatore visibile della risposta immunitaria. I globuli bianchi rilasciano sostanze chimiche che puliscono la ferita da detriti e batteri.

Fase proliferativa

Inizia intorno al terzo giorno e continua per circa tre settimane. In questa fase si verificano contemporaneamente tre diversi processi per chiudere e fasciare la ferita: granulazione: i fibroblasti (cellule responsabili della sintesi del collagene) proliferano nel sito della ferita creando rapidamente collagene per riempire la ferita; epitelizzazione: viene creato uno strato di pelle per coprire la ferita; contrazione della ferita: i margini della ferita si contraggono nel tentativo di ridurre al minimo il difetto.

Fase di maturazione

Questa fase di “rimodellamento” inizia dopo circa tre settimane e può continuare fino a due anni a seconda delle dimensioni e della profondità della ferita. Durante questo periodo, il collagene continua a formarsi e le fibre vengono riorganizzate in base alle sollecitazioni esercitate sull’area della lesione, determinando la natura finale della cicatrice. Sebbene la cicatrice copra e protegga il sito della ferita, può essere facilmente danneggiata. Il tessuto cicatriziale generalmente presenta il 70% della resistenza alla trazione della pelle normale.

TIPI DI CICATRICI

Poiché ognuno guarisce in modo diverso, l’aspetto finale di una cicatrice varia da persona a persona. Fattori come il tipo di pelle, la posizione della cicatrice, il tipo di lesione, l’età della persona e persino lo stato nutrizionale contribuiscono a determinare l’aspetto della cicatrice. I tipi di cicatrici possono essere suddivisi nelle categorie descritte di seguito:

Cicatrici comuni

Queste cicatrici appaiono infiammate e scure all’inizio, ma col tempo diventano più piatte e meno evidenti, assumendo infine la forma di una sottile cicatrice lineare.

Cicatrici atrofiche

Queste cicatrici causano depressioni o rientranze sotto la superficie della pelle. Ne sono un esempio le cicatrici da acne o varicella.

Cicatrici ipertrofiche

Queste cicatrici sono sollevate sopra la superficie della pelle. Sono caratterizzate da quantità eccessive di collagene, ma rimangono sempre entro i confini della ferita originale.

Cicatrici cheloidi

I cheloidi non devono essere confusi con le cicatrici ipertrofiche. Sebbene siano anch’essi cicatrici in rilievo, i cheloidi sono caratterizzati dal fatto che si estendono oltre i confini della ferita originaria. Possono continuare a crescere nel tempo e di solito si riformano dopo l’escissione.

Cicatrici retraenti

Le cicatrici retraenti si formano quando la pelle si restringe in modo permanente. Ciò accade in particolare quando le cicatrici attraversano le articolazioni o le pieghe della pelle ad angolo retto. Il tessuto cicatriziale è resistente allo stiramento e può inibire il normale movimento. Le cicatrici retraenti si formano spesso a seguito di ustioni.

Smagliature (strie)

Le smagliature si verificano durante periodi di rapidi cambiamenti di peso (ad esempio scatti di crescita nell’adolescenza o gravidanza), quando il corpo si espande più velocemente della pelle che lo ricopre causando lacerazioni interne del tessuto cutaneo. Quando queste lacerazioni si riparano, formano cicatrici note come smagliature.

FORMAZIONE DELLE SMAGLIATURE

In termini medici, le smagliature o strie sono semplicemente un’altra forma di cicatrice, sebbene la maggior parte delle persone le veda in modo diverso dalle cicatrici. Le strie sono linee che si formano nei periodi di rapida espansione della pelle, ad esempio nelle donne incinte, nei bodybuilder e negli adolescenti durante gli scatti di crescita. Sono quindi la conseguenza della trazione della pelle. Le persone dalla pelle più chiara tendono a sviluppare smagliature rosate, mentre le persone dalla pelle più scura tendono ad avere smagliature più chiare della pelle circostante. La pelle è naturalmente elastica. Questa elasticità si deve al collagene e all’elastina contenuti nel derma, che è alla base del tessuto cutaneo. Il collagene è costituito da un gruppo di proteine naturalmente ​​presenti ed è un componente chiave del tessuto connettivo del corpo. Anche l’elastina è costituita da proteine e si trova nel tessuto connettivo, al quale fornisce le sue proprietà elastiche. Il tessuto connettivo consente al derma di adattarsi al movimento continuo del corpo espandendosi e contraendosi, ma durante i periodi di rapido aumento di peso potrebbe non avere tempo sufficiente per adattarsi, causando lacerazioni interne nel tessuto cutaneo. Quando queste lacerazioni si riparano, formano cicatrici note come smagliature. Un’analogia utile è quella di una molla che viene allungata. Se si allunga una molla entro un certo intervallo, noto come limite elastico naturale, si contrae nuovamente tornando alle sue dimensioni originali. Se invece si allunga eccessivamente oltre il suo limite elastico naturale, la molla si allungherà in modo permanente e non tornerà alle sue dimensioni originali. Sebbene le smagliature non rappresentino un problema medico significativo, possono causare disagio emotivo a coloro che le sviluppano. La probabilità che si formino varia a seconda del tipo di pelle, dell’età, dell’ereditarietà, dell’alimentazione e dell’idratazione della pelle. Vediamo quali sono le fasi della formazione delle smagliature:

Fase uno

Le smagliature appaiono inizialmente di colore pallido e possono anche provocare prurito. La pelle immediatamente attorno alle smagliature può anche apparire “appiattita” e “sottile”.

Fase due

A poco a poco le smagliature si espandono in lunghezza e larghezza diventando più scure e pronunciate.

Fase tre

Una volta che le smagliature saranno mature e quando la pelle non sarà più sotto tensione, inizieranno a sbiadire e a diventare più chiare. Possono anche formare leggere depressioni e apparire irregolari nella forma o nella lunghezza.

FORMAZIONE DI SMAGLIATURE IN GRAVIDANZA

Si stima che tra il 50% e il 90% delle donne incinte siano soggette alle smagliature. Le smagliature possono formarsi sull’addome, sulle cosce, sui fianchi, sulla parte bassa della schiena, sui glutei e sul seno, aree in cui si verifica il maggiore stiramento della pelle a causa dei cambiamenti del corpo durante la gravidanza. Sebbene possano apparire in qualsiasi parte del corpo, è più probabile che compaiano in punti in cui sono immagazzinate grandi quantità di grasso. Le smagliature generalmente diventano visibili durante gli ultimi trimestri di gravidanza (intorno al sesto o settimo mese), ma alcune donne iniziano a notarle già nel primo trimestre. Le smagliature della gravidanza possono anche derivare dalla preparazione della pelle al parto con un aumento dei livelli di ormoni. Questi ormoni attirano più acqua nella pelle, rilassando i legami tra le fibre di collagene. Ciò facilita la lacerazione della pelle quando viene stirata e la formazione di smagliature. La probabilità di comparsa delle smagliature varia in base al tipo di pelle, all’età, all’ereditarietà, all’alimentazione e all’idratazione della pelle.

VALUTAZIONE DELLA SICUREZZA

Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle è stato sottoposto a una valutazione della sicurezza da parte di un tossicologo qualificato ed è stato classificato come sicuro per l’uso previsto da parte degli adulti, comprese le donne in gravidanza e in allattamento e i bambini di età superiore a tre anni.

REAZIONI AVVERSE

Sebbene Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle abbia un profilo tossicologico sicuro e soddisfi le normative internazionali al riguardo, come per tutti i prodotti cosmetici esiste il rischio che durante l’utilizzo di Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle si possa riscontrare una reazione avversa. Se si verifica una reazione avversa, l’uso del prodotto deve essere interrotto immediatamente. I sintomi di una reazione cutanea avversa possono includere eruzioni cutanee, gonfiore e infiammazione, che si verificano in genere nell’area in cui è stato applicato il prodotto. Queste reazioni possono essere accompagnate da prurito e leggero fastidio. Nella maggior parte dei casi, le reazioni avverse scompaiono entro due o tre giorni dall’interruzione dell’uso del prodotto. Fino a quando non sarà tornata al suo stato originale, la pelle può apparire secca e squamosa man mano che la reazione si attenua. In caso di dubbi in merito a una potenziale reazione allergica all’applicazione di Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle, è consigliabile eseguire un semplice test allergologico per verificarla. Questo consiste nell’applicare una piccola quantità di prodotto sull’interno dell’avambraccio e attendere 24 ore per vedere se si verifica una reazione. Un arrossamento visibile della pelle (eritema) o un leggero gonfiore della pelle (edema) possono indicare una potenziale reazione allergica.

ALLERGENI

Come la maggior parte degli allergeni, questi sono presenti negli oli vegetali e nella fragranza. Essi sono: Alpha-Isomethyl Ionone, Amyl Cinnamal, Amyl Salicylate, Benzyl Salicylate, Beta-Caryophyllene, Camphor, Citronellol, Citrus Aurantium Peel Oil, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Geranyl Acetate, Hexamethylindanopyran, Hydroxycitronellal, Isoeugenyl Acetate, Lavandula Oil/Extract, Limonene, Linalool, Linalyl Acetate, Pinene, Terpineol, Terpinolene.

INGESTIONE ACCIDENTALE

In caso di ingestione accidentale di Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle è improbabile che si verifichino effetti avversi oltre a nausea e diarrea, poiché Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle non è tossico. Tuttavia si raccomanda di consultare un medico, soprattutto in caso di ingestione accidentale da parte di un neonato o di un bambino.

PERIODO DOPO L’APERTURA (PAO)

Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle ha un PAO di 36 mesi. Si tratta del periodo di tempo dopo l’apertura durante il quale il prodotto è sicuro e può essere utilizzato senza alcun danno per il consumatore.

FABBRICAZIONE

La produzione di Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle è conforme ai requisiti delle norme di buona fabbricazione (GMP) previsti da ISO 22716:2007 per i prodotti cosmetici. Tutte le materie prime utilizzate nella produzione di Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle sono accompagnate da un Certificato di analisi (COA) e tutti i materiali di imballaggio sono accompagnati da un Certificato di conformità (COC). Prima di poter entrare nel processo di produzione, ogni materia prima e materiale di imballaggio deve aver superato i test di controllo qualità. A ogni lotto di Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle miscelato viene assegnato un numero di lotto univoco. Un campione del lotto viene testato dal laboratorio per quel che concerne l’aspetto, la limpidezza, l’odore, l’identificazione mediante spettrofotometria, la densità, la viscosità e la microbiologia. Il campione viene conservato per sei anni. Il riempimento e il confezionamento di Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle avvengono in una struttura a temperatura e umidità controllate. L’aria passa attraverso un sistema di filtraggio antiparticolato ad alta efficienza (HEPA) per prevenire la contaminazione da polvere. I dipendenti che lavorano nelle linee di produzione indossano caschi, mascherine, visiere, guanti, giacche e copriscarpe. Dei campioni vengono prelevati dalla linea a intervalli regolari e ispezionati dal reparto di controllo qualità a titolo precauzionale per evitare difetti straordinari. Il numero di lotto è stampato sul flacone, sulla scatola e sull’unità di spedizione e un campione di ogni lotto prodotto viene conservato per sei anni.

ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE

Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle deve essere conservato in un luogo fresco, lontano dalla luce solare diretta.

RICICLO

Tutti i componenti della confezione di Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle (flacone, tappo interno, tappo esterno e scatola) sono riciclabili.

CERTIFICAZIONI

Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle è certificato Halaal e Kosher.

NON TESTATO SUGLI ANIMALI

Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle e le sue materie prime sono prodotti in conformità alle normative UE relative alla sperimentazione sugli animali per scopi cosmetici. Né Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle né i suoi ingredienti sono testati sugli animali da Bio‑Oil o dai suoi fornitori di materie prime.

VEGANO

Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle non contiene ingredienti di origine animale.

CAMBIO DI ASPETTO

Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle contiene estratti vegetali e oli essenziali di calendula, camomilla, lavanda e rosmarino, nonché vitamina A, tutti sensibili alla luce. L’esposizione alla luce solare può causare un cambiamento di colore nel tempo. È tuttavia improbabile che ciò influenzi l’efficacia del prodotto. A titolo precauzionale, i flaconi di Bio‑Oil® Olio per la cura della pelle contengono un assorbitore UV. Il prodotto deve comunque essere conservato al riparo dalla luce solare diretta.

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