NOME E FORMATI DEL PRODOTTO

Lozione Idratante Corpo 175ml

Lozione Idratante Corpo 250ml

DESCRIZIONE

Una lozione corpo con il 42% di olio per l’idratazione quotidiana.

INDICAZIONE

Aumenta notevolmente l’idratazione della pelle.

ASPETTO

Fluido bianco.

INGREDIENTI

Aqua, Dimethicone, Isopropyl Palmitate, Ethylhexyl Cocoate, Isododecane, Isopropyl Myristate, Urea, Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate, Glycerin, Pentylene Glycol, Dicaprylyl Carbonate, Polyglyceryl-3 Diisostearate, Sodium Lactate, Dipentaerythrityl Hexacaprylate / Hexacaprate, Gluconolactone, Rosa Canina Fruit Oil, Simmondsia Chinensis Seed Oil, Calendula Officinalis Extract, Butyrospermum Parkii Oil, Helianthus Annuus Seed Oil, Glycine Soja Oil, Isostearyl Isostearate, Bisabolol, Octyldodecyl PCA, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Lactic Acid, Stearalkonium Hectorite, Propylene Carbonate.

STUDIO CLINICO SULLA PELLE SECCA

Centro di sperimentazione

Complife Italia S.r.l., Italia.

Obiettivo

Valutazione clinica per testare l’efficacia di Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo nel migliorare l’idratazione della pelle.

Campione

Partecipanti: 30 partecipanti di sesso femminile in buona salute con fototipi di Fitzpatrick II-V e pelle clinicamente secca/molto secca nella parte inferiore esterna delle gambe. Area di applicazione: prodotto in esame applicato sulla parte inferiore esterna di una gamba di tutte le partecipanti. Età delle partecipanti: 25-65.

Metodologia

Studio clinico-strumentale split-body, in cieco per il valutatore, randomizzato e controllato. Le partecipanti hanno lavato le gambe con sapone per rendere la pelle secca per un periodo di 7 giorni. Sono state effettuate valutazioni cliniche e strumentali basali. Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo è stato applicato due volte al giorno per 28 giorni sulla parte inferiore laterale della gamba assegnata, mentre l’altra gamba non è stata trattata. Le valutazioni cliniche e le valutazioni strumentali sono state condotte nei giorni 1, 3, 6, 8, 10, 14, 21 e 28. Ad ogni time point è stata valutata anche l’area di controllo non trattata. Le partecipanti sono state valutate clinicamente in funzione della secchezza (su una scala da 0 a 5) da un valutatore visivo esperto. La misurazione quantitativa dell’idratazione della pelle è stata effettuata mediante corneometro. La misurazione quantitativa della perdita di acqua transepidermica (TEWL) come indicatore della funzione di barriera è stata effettuata mediante Tewameter. Inoltre è stato compilato un questionario di autovalutazione nei giorni 8 e 14.

Risultato

Rispetto all’area non trattata, il trattamento con Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo ha portato a un miglioramento statisticamente significativo del grading clinico della secchezza e delle misurazioni del Tewameter e del corneometro, già dal giorno 1 e in tutti i time point. Per quanto riguarda il grading clinico della secchezza, sono stati osservati miglioramenti statisticamente significativi nel 96,7% delle partecipanti dal giorno 14 in poi, quasi il doppio rispetto al miglioramento osservato al giorno 1. Dopo 28 giorni di utilizzo il 100% delle partecipanti ha mostrato un aumento significativo dell’idratazione cutanea, con un miglioramento pari a quasi 4 volte quello del giorno 1. Allo stesso modo, dopo 28 giorni di utilizzo il 100% delle partecipanti ha mostrato una diminuzione significativa della TEWL, con un miglioramento pari a più del doppio rispetto a quello del giorno 1. Questi risultati sono supportati dai risultati del questionario di autovalutazione.

STUDIO SULLA PELLE SECCA

Centro di sperimentazione

Ayton Global Research, Regno Unito.

Obiettivo

Valutare la performance di Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo come prodotto idratante per il corpo.

Campione

Partecipanti: 117 partecipanti di sesso femminile in buona salute. Età delle partecipanti: 18-65.

Metodologia

Studio a domicilio, su singolo prodotto, della durata di 2 settimane. Alle partecipanti è stato chiesto di applicare il prodotto due volte al giorno, mattina e sera, massaggiandolo sulla pelle fino a completo assorbimento. Sono stati compilati tre brevi questionari: il primo dopo l’applicazione iniziale, il secondo dopo 12 ore e il terzo dopo 2 settimane di utilizzo del prodotto.

Risultato

Applicazione: il 95% delle partecipanti ha dichiarato che “il prodotto è più leggero di ogni altro idratante utilizzato in precedenza”. Il 93% delle partecipanti ha dichiarato che “il prodotto si spalma più facilmente di ogni altro idratante utilizzato in precedenza”. Assorbimento: l’82% delle partecipanti ha dichiarato che “il prodotto si assorbe più facilmente di ogni altro idratante utilizzato in precedenza”. Il 75% delle partecipanti ha dichiarato che “il prodotto si assorbe più velocemente di ogni altro idratante utilizzato in precedenza”. Il 74% delle partecipanti ha dichiarato che “il prodotto non lascia alcun residuo oleoso dopo l’applicazione”. L’86% delle partecipanti ha dichiarato che “dopo aver applicato il prodotto è stato possibile vestirsi immediatamente”. Idratazione: il 93% delle partecipanti ha dichiarato che “il prodotto lascia la pelle immediatamente idratata”. Il 92% delle partecipanti ha dichiarato che “dopo l’applicazione del prodotto la pelle risulta liscia e setosa”. Il 90% delle partecipanti ha dichiarato che “la pelle è rimasta idratata per tutto il giorno” e il 91% ha dichiarato che “la pelle risulta liscia e setosa per tutto il giorno”. Il 92% delle partecipanti ha dichiarato che “la pelle ha un aspetto migliore rispetto all’inizio del periodo di 2 settimane”. Complessivamente: il 73% delle partecipanti ha dichiarato che “il prodotto è migliore di ogni altro idratante utilizzato in precedenza”.

TEST SULLA PELLE SENSIBILE

Centro di sperimentazione

Complife Italia S.r.l., Italia.

Obiettivo

Valutare il potenziale di irritazione cutanea di Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo.

Campione

Partecipanti: 25 partecipanti, 22 di sesso femminile e 3 di sesso maschile, tutti con pelle sensibile secondo il test dell’acido lattico. Età dei partecipanti: 18-70.

Metodologia

Studio controllato. Sono state valutate due aree: un’area su cui è stato applicato un controllo negativo (acqua demineralizzata) e un’area su cui è stato applicato Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo. I prodotti in esame sono stati applicati sulla schiena dei partecipanti, a contatto con la superficie della pelle, per un periodo di 48 ore utilizzando una Finn Chamber®. Le reazioni cutanee sono state valutate sotto la supervisione di un dermatologo per verificare l’eventuale irritazione cutanea primaria a 15 minuti, 1 ora e 24 ore dalla rimozione del cerotto. Le reazioni cutanee sono state valutate su una scala da 0 a 4 (dove 0 indica assenza di eritema, edema o altri tipi di irritazione cutanea e 4 indica eritema ed edema gravi, con comparsa di colorazione rosso scuro e gonfiore esteso oltre l’area di applicazione).

Risultato

La tollerabilità cutanea di Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo è stata valutata come “non irritante”.

TEST DI NON COMEDOGENICITÀ

Centro di sperimentazione

Complife Italia S.r.l., Italia.

Obiettivo

Valutare il potenziale comedogenico di Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo.

Campione

Partecipanti: 20 partecipanti, 14 di sesso femminile e 6 di sesso maschile, con vari fototipi di Fitzpatrick e pelle a tendenza acneica. Età dei partecipanti: 18-65.

Metodologia

Studio controllato. Il prodotto è stato applicato su un disco di carta da filtro nella regione superiore della schiena dei partecipanti. I cerotti sono stati lasciati in posa per 48-72 ore, rimossi e riapplicati. Sono stati applicati un totale di 12 cerotti per 4 settimane consecutive. Sono state valutate tre aree confrontando un controllo negativo (acqua demineralizzata), il prodotto in esame (Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo) e un controllo positivo (alcol di lanolina, un noto prodotto comedogeno). Le reazioni cutanee sono state valutate clinicamente sotto la supervisione di un dermatologo 15 minuti dopo la rimozione di ciascun cerotto per confrontare la presenza di comedoni prima e dopo ogni applicazione del prodotto.

Risultato

Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo è risultato non comedogeno. L’area su cui è stato applicato Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo non ha mostrato differenze significative rispetto all’area con controllo negativo. Il controllo positivo ha indotto acne.

STUDIO SULLA VISCOSITÀ

Centro di sperimentazione

Union Swiss, Sudafrica.

Obiettivo

Studio interno per valutare la viscosità dinamica di Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo rispetto a prodotti idratanti simili.

Campione

Confronto tra Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo e 13 prodotti idratanti di 10 marchi globali con un mercato consolidato nel settore dei prodotti idratanti.

Metodologia

La viscosità dinamica è stata rilevata utilizzando un reometro Anton Paar RheoLab QC, con mandrino CC 39, velocità di 200 giri/min a 20 °C, shear rate di 155.

Risultato

È stato riscontrato che Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo ha una viscosità dinamica 7,5 volte inferiore rispetto alla media dei prodotti della concorrenza (94 mPa·s contro 707 mPa·s rispettivamente), il che indica che si tratta di un fluido più sottile e leggero che viene assorbito più facilmente e rapidamente.

APPLICAZIONE

Modalità di applicazione

Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo deve essere massaggiato sul corpo con movimenti circolari fino a completo assorbimento. Si consiglia di applicare Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo due volte al giorno, mattina e sera. Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo non deve essere applicato su ferite aperte o lesioni cutanee. È destinato esclusivamente all’applicazione cosmetica topica. Evitare il contatto diretto con gli occhi. Se il prodotto entra a contatto con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua. Tenere lontano dalla portata dei bambini. Contiene vitamina A. Considerare l'apporto giornaliero prima dell'uso.

Agitare prima dell’uso

Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo è un’emulsione in cui l’acqua e l’olio formano un legame molto leggero. Così leggero che, quando il prodotto viene lasciato riposare, parte degli oli sale in superficie formando uno strato sottile. Agitando delicatamente il prodotto prima dell’uso, lo strato di olio si disperde nuovamente nella lozione. La formazione dello strato può richiedere da tre giorni a tre settimane e dipende da fattori quali la temperatura e l’intensità e la frequenza con cui il flacone è stato agitato. Il semplice fatto di utilizzare il prodotto quotidianamente, capovolgendo il flacone durante l’erogazione, è più che sufficiente a garantire che questo strato di olio non si formi. Se si è formato uno strato di olio e il prodotto viene erogato senza prima agitarlo, dal flacone potrebbe fuoriuscire una miscela di olio trasparente. Ciò non costituisce alcun rischio per la sicurezza dei consumatori.

Durata di utilizzo

Lo studio clinico su Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo è stato condotto per un periodo di quattro settimane, in modo da poter valutare la performance del prodotto nel tempo. L’analisi statistica mostra un miglioramento significativo dell’aspetto della pelle dopo appena 24 ore e che tale miglioramento viene mantenuto per tutta la durata dello studio. Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo può tuttavia essere utilizzato su base continuativa per le sue proprietà idratanti e nutrienti per la pelle e quindi inserito nella routine di skincare quotidiana.

Utilizzo in combinazione con una routine di skincare

Per il massimo assorbimento, Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo deve essere applicato sulla pelle pulita. Prima di applicare una lozione solare o un’altra crema è necessario che Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo sia stato completamente assorbito dalla pelle. Per l’uso su tutto il corpo, applicare Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo dopo la doccia o il bagno.

Uso in gravidanza

Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo è sicuro da usare durante la gravidanza.

Vitamina A e gravidanza

Generalmente si raccomanda alle donne di limitare l’uso di integratori alimentari di vitamina A durante la gravidanza, perciò possono sorgere preoccupazioni sull’uso di prodotti per la cura della pelle contenenti vitamina A. Qualsiasi sostanza applicata sulla pelle è dannosa solo se è presente a livelli superiori alla soglia tossicologica. Poiché la pelle costituisce un’efficace barriera contro la penetrazione, solo una frazione della vitamina A applicata localmente entra nel corpo. Il Comitato scientifico per la sicurezza dei consumatori (SCCS) della Commissione europea ha valutato l’utilizzo della vitamina A e dei suoi esteri come ingredienti cosmetici. L’SCCS ritiene che l’uso della vitamina A nelle lozioni per il corpo, fino alla concentrazione massima dello 0,05% di retinolo equivalente, sia sicuro. La vitamina A presente nella formulazione di Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo è a un livello ben inferiore a tale concentrazione massima consentita per una lozione per il corpo e il prodotto può quindi essere utilizzato in sicurezza per tutta la durata della gravidanza.

Uso durante l’allattamento

Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo può essere utilizzato in sicurezza sul corpo durante l’allattamento, ma si consiglia di evitare l’applicazione sui capezzoli. Sebbene sia improbabile che si verifichino effetti nocivi, i neonati sono molto sensibili e non devono ingerire Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo, neanche in quantità molto piccole.

Uso su neonati e bambini

La sicurezza dell’uso di Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo su bambini di età inferiore ai tre anni non è stata valutata. Nei primi anni dopo la nascita, il corpo umano attraversa numerosi cambiamenti, tra cui lo sviluppo del sistema immunitario. Si raccomanda pertanto di utilizzare il prodotto solo su bambini di età pari o superiore a tre anni.

Uso al sole

I test condotti su Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo dimostrano che il prodotto non favorisce né aggrava le scottature solari. Può quindi essere usato in sicurezza sotto il sole; tuttavia, dal momento che il prodotto non offre alcuna protezione dagli effetti nocivi dei raggi UVA e UVB, è importante utilizzarlo in combinazione con una crema solare ad ampio spettro con un fattore di protezione solare (SPF) di almeno 30.

Uso sulle mucose o in prossimità di mucose

Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo è stato classificato come sicuro per tutti gli utilizzi, ma la sua sicurezza non è stata testata in caso di contatto con le mucose, in quanto non si tratta di un utilizzo ragionevolmente prevedibile del prodotto.

Uso in combinazione con radioterapia o chemioterapia

Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo è un prodotto cosmetico. È consigliabile che le persone sottoposte a radioterapia o chemioterapia chiedano il parere di un medico prima di utilizzare il prodotto.

Uso in combinazione con prodotti farmaceutici

Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo è un prodotto cosmetico. Per consigli sull’uso del prodotto in combinazione con prodotti farmaceutici è opportuno chiedere il parere di un medico.

Uso su pelli sensibili

Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo può essere utilizzato sulla pelle sensibile. In uno studio sull’irritazione cutanea condotto su 25 partecipanti di età compresa tra 18 e 70 anni con pelle sensibile, nessun soggetto ha sviluppato reazioni avverse alla formulazione.

Uso su pelli grasse

Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo può essere utilizzato sulla pelle grassa. In uno studio condotto su 20 partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni con pelle a tendenza acneica, Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo è risultato non comedogeno.

Uso su pelli a tendenza acneica

Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo può essere utilizzato sulla pelle a tendenza acneica. In uno studio condotto su 20 partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni con pelle a tendenza acneica, Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo è risultato non comedogeno. Si consiglia alle persone affette da acne di chiedere il parere di un medico prima di utilizzare Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo.

SINTOMI E CAUSE DELLA PELLE SECCA

Sintomi

I sintomi della pelle secca comprendono pelle spenta e squamosa, linee sottili, pelle grigia o pallida e sensazione di ruvidità e tensione.

Cause

La pelle secca è causata da fattori esterni e interni. Fattori esterni: i climi secchi fanno sì che l’umidità venga estratta dall’interno della pelle, attraverso il doppio strato lipidico, e rilasciata nell’aria secca esterna. I condizionatori e i radiatori riducono l’umidità dall’aria, creando un clima artificialmente secco che causa la perdita di idratazione della pelle. Il lavaggio quotidiano e l’esposizione a detergenti aggressivi provocano la rimozione del doppio strato lipidico della pelle, facilitando la fuoriuscita dell’umidità. Fattori interni: con l’invecchiamento del corpo, la pelle produce meno lipidi, il che provoca l’assottigliamento del doppio strato lipidico e facilita la fuoriuscita dell’umidità. La genetica può contribuire allo sviluppo della pelle secca a causa dei livelli inferiori di ceramidi naturalmente presenti nel doppio strato lipidico. Ciò si traduce in una ridotta occlusività della barriera cutanea e quindi in una perdita di idratazione superiore al normale. Il pH della pelle influisce sulla funzione di barriera. Un livello di pH più elevato nella pelle compromette il corretto funzionamento del doppio strato lipidico.

VALUTAZIONE DELLA SICUREZZA

Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo è stato sottoposto a una valutazione della sicurezza da parte di un tossicologo qualificato ed è stato classificato come sicuro per l’uso previsto da parte degli adulti, comprese le donne in gravidanza e in allattamento e i bambini di età superiore a tre anni.

REAZIONI AVVERSE

Sebbene Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo abbia un profilo tossicologico sicuro e soddisfi le normative internazionali al riguardo, come per tutti i prodotti cosmetici esiste il rischio che durante l’utilizzo di Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo si possa riscontrare una reazione avversa. Se si verifica una reazione avversa, l’uso del prodotto deve essere interrotto immediatamente. I sintomi di una reazione cutanea avversa possono includere eruzioni cutanee, gonfiore e infiammazione, che si verificano in genere nell’area in cui è stato applicato il prodotto. Queste reazioni possono essere accompagnate da prurito e leggero fastidio. Nella maggior parte dei casi, le reazioni avverse scompaiono entro due o tre giorni dall’interruzione dell’uso del prodotto. Fino a quando non sarà tornata al suo stato originale, la pelle può apparire secca e squamosa man mano che la reazione si attenua. In caso di dubbi in merito a una potenziale reazione allergica all’applicazione di Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo, è consigliabile eseguire un semplice test allergologico per verificarla. Questo consiste nell’applicare una piccola quantità di Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo sull’interno dell’avambraccio e attendere 24 ore per vedere se si verifica una reazione. Un arrossamento visibile della pelle (eritema) o un leggero gonfiore della pelle (edema) possono indicare una potenziale reazione allergica.

INGESTIONE ACCIDENTALE

In caso di ingestione accidentale di Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo è improbabile che si verifichino effetti avversi oltre a nausea e diarrea, poiché Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo non è tossico. Tuttavia si raccomanda di consultare un medico, soprattutto in caso di ingestione accidentale da parte di un neonato o di un bambino.

PERIODO DOPO L’APERTURA (PAO)

Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo ha un PAO di 12 mesi. Si tratta del periodo di tempo dopo l’apertura durante il quale il prodotto è sicuro e può essere utilizzato senza alcun danno per il consumatore.

FABBRICAZIONE

La produzione di Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo è conforme ai requisiti delle norme di buona fabbricazione (GMP) previsti da ISO 22716:2007 per i prodotti cosmetici. Tutte le materie prime utilizzate nella produzione di Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo sono accompagnate da un Certificato di analisi (COA) e tutti i materiali di imballaggio sono accompagnati da un Certificato di conformità (COC). Prima di poter entrare nel processo di produzione, ogni materia prima e materiale di imballaggio deve aver superato i test di controllo qualità. A ogni lotto di Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo miscelato viene assegnato un numero di lotto univoco. Un campione del lotto viene testato dal laboratorio per quel che concerne l’aspetto, il colore, l’odore, l’identificazione mediante spettrofotometria, la densità, la viscosità e la microbiologia. Il campione viene conservato per quattro anni. Il riempimento e il confezionamento di Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo avvengono in una struttura a temperatura e umidità controllate. L’aria passa attraverso un sistema di filtraggio antiparticolato ad alta efficienza (HEPA) per prevenire la contaminazione da polvere. I dipendenti che lavorano nelle linee di produzione indossano caschi, mascherine, visiere, guanti, giacche e copriscarpe. Dei campioni vengono prelevati dalla linea a intervalli regolari e ispezionati dal reparto di controllo qualità a titolo precauzionale per evitare difetti straordinari. Il numero di lotto è stampato sul flacone, sulla scatola e sull’unità di spedizione e un campione di ogni lotto prodotto viene conservato per quattro anni.

ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE

Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo deve essere conservato in un luogo fresco, lontano dalla luce solare diretta.

RICICLO

Tutti i componenti della confezione di Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo (flacone, tappo e scatola) sono riciclabili.

CERTIFICAZIONI

Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo è certificato Halal e Kosher.

NON TESTATO SUGLI ANIMALI

Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo e le sue materie prime sono prodotti in conformità alle normative UE relative alla sperimentazione sugli animali per scopi cosmetici. Né Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo né i suoi ingredienti sono testati sugli animali da Bio‑Oil o dai suoi fornitori di materie prime.

VEGANO

Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo non contiene ingredienti di origine animale.

CAMBIO DI ASPETTO

Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo contiene estratto di calendula e oli essenziali, nonché vitamina A palmitato, tutti sensibili alla luce. L’esposizione alla luce solare può causare un cambiamento di colore nel tempo. Bio‑Oil® Lozione Idratante Corpo deve essere conservato al riparo dalla luce solare diretta.

IMBALLAGGIO