НАЗВА БРЕНДУ

Bio‑Oil®


НАЗВА ТА ВМІСТ ПРОДУКТУ

Dry Skin Gel 50ml
Dry Skin Gel 100ml
Dry Skin Gel 200ml


ПОКАЗАННЯ ДО ВИКОРИСТАННЯ

Значно підвищує зволоження шкіри.


ВИГЛЯД

Помаранчевий/рожевий гель.


СКЛАД

Гель з 84% оклюзійних компонентів, 13% зволожувачів і 3% води.


ІНГРЕДІЄНТИ

Paraffinum Liquidum, Isopropyl Palmitate, Triisononanoin, Glycerin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Aqua, Caprylic / Capric Triglyceride, Isostearyl Isostearate, C26-28 Alkyl Dimethicone, Butyrospermum Parkii Butter, Sodium Lactate, Urea, Gluconolactone, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Octyldodecyl PCA, Sucrose Laurate, Sucrose Stearate, Lactic Acid, Lanolin, Butylene Glycol, Dimethicone / Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Bisabolol, Helianthus Annuus Seed Oil, Silica, Glycine Soja Oil, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Niacinamide, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Anthemis Nobilis Flower Oil, Calendula Officinalis Extract, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Parfum, Farnesol, Limonene, Linalool, CI 17200.


АЛЕРГЕНИ

До складу гелю для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel входять три алергени. Як і більшість алергенів, вони містяться в рослинних оліях та ароматизаторах. Перелік: Фарнезол, лімонен та ліналоол.


ОЦІНКА БЕЗПЕКИ

Гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel пройшов оцінку безпеки кваліфікованим токсикологом і був класифікований як безпечний для використання за призначенням дорослими, в тому числі вагітними та жінками, що годують груддю, а також дітьми старше трьох років.


КЛІНІЧНЕ ДОСЛІДЖЕННЯ СУХОЇ ШКІРИ

Центр проведення клінічних досліджень Complife Italia S.r.l, Italy (Італія). Мета Клінічне оцінювання дієвості гелю для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel стосовно покращення зволоження шкіри. Зразок Досліджувані: 40 здорових учасниць зі шкірою II–V типів за шкалою Фітцпатрика та клінічно сухою/дуже сухою шкірою (II–IV ступінь) на ділянці зовнішньої поверхні гомілок та з показниками корнеометра менше 40 на момент долучення до оцінювання. Ділянка випробування: випробуваний продукт наноситься повністю на одну гомілку всіх піддослідних. Вік учасників: 40–65. Методологія Роздільне, сліпе для оцінювача, рандомізоване та контрольоване клініко-інструментальне дослідження. Піддослідні брали участь у початковій скринінговій оцінці, за якою йшов 7-денний період закінчення дії, 28-денний період обробки та 3-денний період спостереження (регресії). Під час періоду закінчення дії та протягом усього дослідження піддослідні мили ноги двічі на день за допомогою крем-мила Dove Beauty Bar. Потім гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel наносили двічі на день на шкіру визначеної гомілки. Інша нога залишалася необробленою. Клінічні та інструментальні оцінювання проводилися під час скринінгу, на початковому етапі та на 1-й, 3-й, 6-й, 8-й, 10-й, 14-й, 21-й, 28-й, 29-й, 30-й і 31-й дні. Контрольна необроблена ділянка також оцінювалася в усі контрольні моменти часу. Оцінювання проводилося наступним чином: сухість шкіри піддослідних оцінювалася клінічно (за шкалою від 0 до 5) кваліфікованим візуальним оцінювачем. Кількісне вимірювання зволоження шкіри проводилося за допомогою корнеометра. Кількісне вимірювання трансепідермальної втрати води (TEWL) як показника бар'єрної функції проводилося за допомогою теваметра. Результат Гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel продемонстрував статистично значуще поліпшення зволоження шкіри, бар'єрної функції та зовнішнього вигляду сухої шкіри (клінічне оцінювання сухості) під час кожної експериментальної перевірки, у порівнянні як з базовими значеннями, так і з необробленою (контрольною) ділянкою. Що стосується клінічної оцінки сухості, то статистично значущі покращення були помітні в 62% учасників, починаючи з першого дня, та більш ніж у 85% учасників, починаючи з 3-го дня. Починаючи з 21-го дня, покращення спостерігалося в 100% учасників. На 28-й день учасники продемонстрували більш ніж 3,5-кратне покращення клінічного оцінювання відносно першого дня. Після 28 днів використання 100% учасниці відзначили значне підвищення рівня зволоженості шкіри, причому ступінь покращення був більш ніж удвічі вищим, ніж у перший день. Аналогічно, після 28 днів застосування у 82% учасниць спостерігалося значне зменшення TEWL, причому ступінь покращення більш ніж у 5,5 разів перевищував показник на перший день. Дієвість гелю для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel стосовно покращення зволоження шкіри, бар'єрної функції та зовнішнього вигляду сухої шкіри також була підтверджена через 3 дні спостереження, коли використання засобу було припинено.


ТЕСТ НА ЧУТЛИВУ ШКІРУ

Центр проведення клінічних досліджень Complife Italia S.r.l, Italy (Італія). Мета Оцінити здатність гелю для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel викликати подразнення шкіри. Зразок Досліджувані: 30 учасників: 28 жінок та 2 чоловіка, всі з чутливою шкірою за результатами тесту на молочну кислоту. Вік учасників: 18–70. Методологія Контрольоване дослідження. Оцінювалися дві ділянки: ділянка, на яку наносився негативний контроль (демінералізована вода), і ділянка, на яку наносився гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel. Досліджувані продукти наносилися за допомогою Finn Chamber® на шкіру спини учасників на 48 годин. Для визначення первинного подразнення шкіри, реакції шкіри оцінювали під наглядом дерматолога через 15 хвилин, 1 годину та 24 години після зняття пластиру. Реакції шкіри оцінювалися за шкалою від 0 до 4 (де 0 — відсутність почервоніння, набряку або інших видів подразнення шкіри, а 4 — значне почервоніння та набряк, про що свідчить темно-червоний колір і поширення набряку за межі ділянки нанесення). Результат Переносимість шкірою гелю для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel була визнана «не подразнюючою».


ТЕСТ НА УТВОРЕННЯ КОМЕДОНІВ

Центр проведення клінічних досліджень Complife Italia S.r.l, Italy (Італія). Мета Оцінити комедогенний потенціал гелю для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel. Зразок Досліджувані: 20 учасників: 18 жінок і 2 чоловіка зі схильною до акне шкірою. Вік учасників: 18–65. Методологія Контрольоване дослідження. Засіб наносився на диск фільтрувального паперу на ділянку верхньої частини спини учасників. Пластирі залишали на 48–72 години, знімали й накладали знову. Загалом було застосовано 12 пластирів протягом 4 тижнів поспіль. Три зони були оцінені шляхом порівняння негативного контролю (демінералізована вода), досліджуваного продукту (гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel) та позитивного контролю (ланоліновий спирт, відомий комедогенний засіб). Реакції шкіри клінічно оцінювали під наглядом дерматолога через 15 хвилин після зняття кожного пластиру, щоб порівняти наявність комедонів до й після застосування кожного продукту. Результат Було визнано, що гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel не сприяє утворенню комедонів. Зона, на яку було нанесено гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel, не мала суттєвих відмінностей від зони негативного контролю. У зоні позитивного контролю з'явилися акне.


ДОСЛІДЖЕННЯ ОКЛЮЗИВНОСТІ

Центр проведення клінічних досліджень Rigano Laboratories, Milan, Italy (Італія). Мета Експериментально визначити оклюзивність гелю для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel і, таким чином, його здатність допомагати шкірі утримувати вологу, зменшуючи TEWL. Методологія Відому кількість води помістили в склянки, вкриті напівпроникною мембраною під назвою Vitro-Skin, яка імітує поверхневі властивості людської шкіри. Засіб наносили на мембрану й вимірювали швидкість втрати води з мензурки з плином часу. Цей показник порівнювався зі швидкістю втрати води з контрольних склянок без будь-якого засобу на мембрані. Результат Методологія випробування на швидкість перенесення водяної пари (WVTR) є стандартним тестом для вимірювання оклюзивності засобів. Зменшення значення WVTR вказує на те, що певний склад є оклюзійним. Установлено, що гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel при нанесенні на мембрану Vitro-Skin статистично знижує значення WVTR порівняно з необробленою контрольною ділянкою. Цей результат in vitro свідчить про те, що гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel допомагає шкірі втримувати вологу в природних умовах і, таким чином, полегшує ознаки та симптоми сухості шкіри.


НАНЕСЕННЯ

Спосіб нанесення Нанести гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel на суху шкіру за потреби. У разі постійної сухості шкіри наносити двічі на день, вранці та ввечері. Для досягнення найкращих результатів засіб слід наносити на очищену шкіру після душу або ванни. У разі нанесення інших засобів робіть це після того, як гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel повністю вбереться в шкіру. Гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel був спеціально розроблений для тіла, проте його можна використовувати й для обличчя. Рекомендації та застереження при застосуванні Гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel призначений лише для місцевого косметичного нанесення. Засіб не слід наносити на відкриту рану або пошкоджену шкіру. Уникати контакту засобу з очима. При потраплянні засобу в очі ретельно промийте їх великою кількістю проточної води. Зберігати в недоступному для дітей місці. Кількість нанесення При нанесенні кремів, лосьйонів та олійок для сухої шкіри необхідно наносити велику кількість, оскільки ці продукти складаються переважно з води, яка випаровується при контакті зі шкірою. Оскільки гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel на 84% складається з олій та воску, для покриття певної ділянки тіла потрібно використовувати значно менше продукту. Використання під час вагітності Гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel безпечний для використання під час вагітності. Вітамін А і вагітність Жінкам зазвичай рекомендують обмежити вживання харчових добавок з вітаміном А під час вагітності, тому у них можуть виникнути побоювання щодо використання засобів для догляду за шкірою з вітаміном А. Будь-яка речовина, нанесена на шкіру, є шкідливою лише тоді, коли вона присутня в кількості, що перевищує її токсикологічний поріг. Оскільки шкіра створює значний бар'єр для проникнення, лише невелика частина вітаміну А, що наноситься місцево, потрапляє в організм. Науковий комітет Європейської комісії з безпеки споживачів (SCCS) оцінив вітамін А та його ефіри, які використовуються як косметичні інгредієнти. SCCS вважає, що використання вітаміну А у лосьйонах для тіла до максимальної концентрації 0,05% ретинолового еквіваленту є безпечним. Вітамін А, присутній у складі гелю для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel, знаходиться на рівні, значно нижчому за максимально допустиму концентрацію для лосьйону для тіла, і його можна безпечно використовувати протягом усього терміну вагітності. Розмаринова олія та вагітність Установлено, що розмаринова олія у високих концентраціях є емменагогом, тобто має здатність провокувати менструацію і, можливо, викликати передчасні пологи. Ось чому ароматерапевти та фітотерапевти, які використовують розмаринову олію у високих концентраціях, рекомендують не застосовувати її під час вагітності. Однак концентрація розмаринової олії в гелі для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel дуже низька, тому її безпечно використовувати під час вагітності. Використання під час годування груддю Гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel безпечний для використання під час грудного вигодовування, але рекомендується уникати нанесення на соски. Незважаючи на те, що шкідливий вплив малоймовірний, маленькі діти дуже чутливі, і треба запобігати потрапляння в їхній рот гелю для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel навіть у дуже малих кількостях. Використання для немовлят та дітей Безпека використання гелю для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel для дітей віком до трьох років не оцінювалася. У перші кілька років після народження в організмі людини відбувається багато змін, у тому числі формування імунної системи. Тому рекомендується використовувати засіб лише для дітей віком від трьох років. Використання на сонці Випробування гелю для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel показали, що засіб не посилює й не загострює сонячні опіки. Тому його безпечно використовувати на сонці, проте засіб не захищає від шкідливого впливу сонячних променів UVA і UVB, тому важливо використовувати його разом із сонцезахисним кремом широкого спектру дії з коефіцієнтом захисту від сонця (SPF) не менше 30. Нанесення на слизові оболонки або поблизу них Гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel класифікується як безпечний для всіх видів використання, проте його безпека не перевірялася на контакт зі слизовими оболонками, оскільки це не є обґрунтовано передбачуваним використанням засобу. Використання разом з променевою або хіміотерапією Хоча гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel не містить інгредієнтів, здатних поглинати радіацію, людям, які проходять променеву або хіміотерапію, рекомендується проконсультуватися з лікарем перед застосуванням продукту. Застосування за наявності медичних показань Хоча гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel може полегшити симптоми таких захворювань, як дерматит, екзема, псоріаз і пітниця, людям з такими захворюваннями рекомендується звернутися за порадою до лікаря перед використанням продукту. Нанесення на чутливу шкіру Гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel можна наносити на чутливу шкіру. У дослідженні подразнення шкіри, проведеному на 30 учасниках віком 18-70 років з чутливою шкірою, у жодного з них не було виявлено жодних побічних реакцій на гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel. Нанесення на жирну шкіру Гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel можна наносити на жирну шкіру. У дослідженні, проведеному на 20 учасниках віком 18–65 років зі схильною до акне шкірою, було встановлено, що гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel не сприяє утворенню комедонів. Нанесення на шкіру, схильну до утворення акне Гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel можна наносити на шкіру, схильну до утворення акне. У дослідженні, проведеному на 20 учасниках віком 18–65 років зі схильною до акне шкірою, було встановлено, що гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel не сприяє утворенню комедонів. Людям, які страждають від акне, рекомендується проконсультуватися з лікарем перед використанням гелю для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel.


СИМПТОМИ ТА ПРИЧИНИ СУХОСТІ ШКІРИ

Симптоми Симптомами сухості шкіри є тьмяність та лущіння шкіри, дрібні зморшки, сірий або попелястий колір шкіри, відчуття шорсткості та стягнутості. Причини Сухість шкіри спричиняють як зовнішні, так і внутрішні фактори. Зовнішні фактори: Сухий клімат призводить до того, що волога витягується зсередини шкіри через ліпідний бішар та потрапляє в сухе зовнішнє повітря. Кондиціонери та обігрівачі витягують вологу з повітря, створюючи штучно сухий клімат, який витягує вологу зі шкіри. Щоденне вмивання і вплив агресивних мийних засобів призводять до того, що ліпідний бішар шкіри руйнується, полегшуючи втрату вологи зі шкіри. Внутрішні фактори: З віком шкіра виробляє менше ліпідів, що призводить до потоншення ліпідного бішару й прискорює випаровування вологи. Генетика може відігравати певну роль у розвитку сухості шкіри через природний низький рівень керамідів у ліпідному бішарі. Це призводить до зниження оклюзивності шкірного бар'єру, що сприяє підвищенню рівня втрати вологи. На бар'єрну функцію шкіри впливає рН шкіри. Підвищений рівень рН шкіри погіршує функціонування ліпідного бішару.


ВИРОБНИЦТВО

Виробництво гелю для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel відповідає вимогам належної виробничої практики (GMP) згідно з ISO 22716:2007 для косметичної продукції. Уся сировина, що використовується у виробництві гелю для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel, супроводжується сертифікатом аналізу (COA), а всі пакувальні матеріали супроводжуються сертифікатом відповідності (COC). Жодна сировина чи пакувальні матеріали не випускаються у виробництво, доки не пройдуть випробування на контроль якості. Кожній партії гелю для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel присвоюється унікальний номер партії. Зразок з партії перевіряється у лабораторії на зовнішній вигляд, прозорість, запах, склад за допомогою спектрофотометрії, щільність, в'язкість і мікробіологічні показники. Зразок зберігається протягом чотирьох років. Розлив та пакування гелю для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel здійснюються в приміщенні з контрольованою температурою та вологістю. Повітря проходить через високоефективну систему фільтрації твердих частинок (HEPA) для запобігання забрудненню пилом. Працівники на виробничих лініях носять капелюхи, маски, щитки для обличчя, рукавички, халати та бахіли. Через певні проміжки часу з лінії знімаються зразки та перевіряються відділом контролю якості як запобіжний захід проти малоймовірного браку. Номер партії вказується на пляшці, коробці та в накладній, а контрольний зразок з кожної виготовленої партії зберігається протягом чотирьох років. При виробництві гелю для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel не утворюються шкідливі викиди, небезпечні відходи або стічні води.


ІНСТРУКЦІЯ ЗІ ЗБЕРІГАННЯ

Гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel слід зберігати у прохолодному місці, захищеному від прямих сонячних променів.


ВТОРИННА ПЕРЕРОБКА

Уся упаковка гелю для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel (тюбик, кришка, етикетка та картонна коробка) придатна для вторинної переробки.


ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ ЗАСОБУ ПІСЛЯ ВІДКРИТТЯ (PAO)

Гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel має термін придатності після відкриття 12 місяців. Це період часу після відкриття, протягом якого продукт є безпечним і може використовуватися без шкоди для споживача.


СЕРТИФІКАТИ

Гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel сертифікований як халяльний та кошерний.


ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ

Хоча гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel має безпечний токсикологічний профіль і відповідає міжнародним нормам у цьому відношенні, для нього, як і для всіх косметичних засобів, існує ризик того, що користувачі гелю для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel можуть зіткнутися з побічними реакціями при використанні засобу. У разі виникнення побічної реакції використання засобу слід негайно припинити. Симптоми побічної шкірної реакції можуть включати висипання, набряк і запалення, які зазвичай виникають на ділянці, на яку було нанесено засіб. Ці реакції можуть супроводжуватися свербінням та незначним дискомфортом. У більшості випадків побічні реакції минають протягом двох-трьох днів після припинення використання засобу. Поки шкіра не повернеться до свого початкового стану, вона може виглядати сухою і лущитися, оскільки реакція вщухає. Якщо є занепокоєння щодо потенційної алергічної реакції на застосування гелю для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel, доцільно провести простий тест на алергію, щоб перевірити це. Для цього нанесіть невелику кількість засобу на внутрішню частину передпліччя і зачекайте 24 години, щоб побачити, чи з'явиться якась реакція. Відчутне почервоніння шкіри (еритема) або невеликий набряк шкіри (едема) може свідчити про потенційну алергічну реакцію.


НЕ ТЕСТУЄТЬСЯ НА ТВАРИНАХ

Гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel та сировина, що входить до його складу, виробляються відповідно до норм ЄС щодо тестування на тваринах у косметичних цілях. Ані гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel, ані будь-який з його інгредієнтів не тестуються на тваринах ні компанією Bio‑Oil, ні будь-яким з її постачальників сировини.


НЕ ПРИДАТНИЙ ДЛЯ ВЕГАНІВ

Гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel містить ланолін — віск з овечої вовни. Гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel не є веганським продуктом.


ВИПАДКОВЕ ПРОКОВТУВАННЯ

У разі випадкового проковтування гелю для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel малоймовірно, що виникнуть будь-які несприятливі наслідки, окрім відчуття нудоти та діареї, оскільки гель для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel не є токсичним. Однак рекомендується звернутися до лікаря, особливо в разі випадкового проковтування немовлятами або дітьми.


ЗМІНА ЗОВНІШНЬОГО ВИГЛЯДУ

Існує дві умови, за яких може змінитися зовнішній вигляд гелю для сухої шкіри Bio‑Oil® Dry Skin Gel. Перший стан виникає, коли гель зазнає впливу екстремально високих або низьких температур протягом тривалого часу; екстремально високі температури зневоднюють поверхню гелю, зокрема коли ємність залишається відкритою. І навпаки, екстремально низькі температури можуть спричинити замерзання. В обох випадках гель може набути білого кольору. Другий стан виникає, коли в банку під час використання потрапляє вода або інша рідина. Рідина взаємодіє з емульгатором у складі засобу та ініціює процес емульгування, внаслідок чого гель набуває білого кольору, а його консистенція змінюється.


ДАТА ОСТАННЬОГО ОНОВЛЕННЯ

22 серпня 2023 р.