НАЗВА БРЕНДУ

Bio‑Oil®


НАЗВА ТА ВМІСТ ПРОДУКТУ

Body Lotion 175ml
Body Lotion 250ml


ПОКАЗАННЯ ДО ВИКОРИСТАННЯ

Значно підвищує зволоження шкіри.


ВИГЛЯД

Білий флюїд.


СКЛАД

Лосьйон з 42% оклюзійних компонентів і 14% зволожувачів.


ІНГРЕДІЄНТИ

Aqua, Dimethicone, Isopropyl Palmitate, Ethylhexyl Cocoate, Isododecane, Isopropyl Myristate, Urea, Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate, Glycerin, Pentylene Glycol, Dicaprylyl Carbonate, Polyglyceryl-3 Diisostearate, Sodium Lactate, Dipentaerythrityl Hexacaprylate / Hexacaprate, Gluconolactone, Rosa Canina Fruit Oil, Simmondsia Chinensis Seed Oil, Calendula Officinalis Extract, Butyrospermum Parkii Oil, Helianthus Annuus Seed Oil, Glycine Soja Oil, Isostearyl Isostearate, Bisabolol, Octyldodecyl PCA, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Lactic Acid, Stearalkonium Hectorite, Propylene Carbonate.


ОЦІНКА БЕЗПЕКИ

Лосьйон для тіла Bio‑Oil® Body Lotion пройшов оцінку безпеки кваліфікованим токсикологом і був визнаний як безпечний для використання за призначенням дорослими, в тому числі вагітними та жінками, що годують груддю, а також дітьми старше трьох років.


КЛІНІЧНЕ ДОСЛІДЖЕННЯ СУХОЇ ШКІРИ

Центр проведення клінічних досліджень Complife Italia S.r.l, Italy (Італія). Мета Клінічне оцінювання дієвості лосьйону для тіла Bio‑Oil® Body Lotion щодо покращення зволоження шкіри. Зразок Досліджувані: 30 здорових учасниць зі шкірою II–V типів за шкалою Фітцпатрика та клінічно сухою / дуже сухою шкірою на ділянці зовнішньої поверхні гомілок. Ділянка випробування: Випробуваний продукт наноситься на зовнішню частину гомілки всіх піддослідних. Вік учасників: 25–65. Методологія Роздільне, сліпе для оцінювача, рандомізоване та контрольоване клініко-інструментальне дослідження. Протягом 7 днів учасниці мили ноги з милом, щоб викликати сухість шкіри. Були проведені базові клінічні та інструментальні оцінювання. Лосьйон для тіла Bio‑Oil® Body Lotion наносили двічі на день протягом 28 днів на визначену бокову ділянку шкіри гомілки. Інша нога залишалася необробленою. Клінічні та інструментальні оцінювання проводилися на 1-й, 3-й, 6-й, 8-й, 10-й, 14-й, 21-й та 28-й дні. Контрольна необроблена ділянка також оцінювалася в усі контрольні моменти часу. Сухість шкіри оцінювалася клінічно кваліфікованим візуальним оцінювачем (за шкалою від 0 до 5). Кількісне вимірювання зволоження шкіри проводилося за допомогою корнеометра. Кількісне вимірювання трансепідермальної втрати вологи (TEWL) як показника бар'єрної функції проводилося за допомогою теваметра. Крім того, на 8-й і 14-й дні було заповнено анкету для самооцінювання. Результат Порівняно з необробленою ділянкою, лікування лосьйоном для тіла Bio‑Oil® Body Lotion призвело до статистично значущого покращення клінічної оцінки сухості, вимірювань теваметра та корнеометра, починаючи з першого дня та в усі контрольні моменти часу. Що стосується клінічного оцінювання сухості, то статистично значущі покращення були помітні в 96,7% учасників, починаючи з 14-го дня, що майже вдвічі більше, ніж у перший день. Після 28 днів використання 100% учасниць відзначили значне підвищення рівня зволоженості шкіри, причому ступінь покращення був майже в 4 рази вищим, ніж у перший день. Аналогічно, після 28 днів застосування у 100% учасниць спостерігалося значне зменшення TEWL, причому ступінь покращення більш ніж удвічі перевищував показник у перший день. Ці висновки підтверджуються результатами самооцінювання, проведеного за допомогою анкетування.


ДОСЛІДЖЕННЯ ДЛЯ СУХОЇ ШКІРИ, ЩО ПРОВОДИТЬСЯ КОРИСТУВАЧЕМ

Центр проведення клінічних досліджень Ayton Global Research, United Kingdom (Сполучене Королівство). Мета Оцінити ефективність лосьйону для тіла Bio‑Oil® Body Lotion як засобу для зволоження тіла. Зразок Досліджувані: 119 учасниць у доброму стані здоров'я. Вік учасників: 25–65. Методологія 2-тижневе домашнє дослідження одного засобу. Учасниць проінструктували наносити продукт двічі на день, вранці та ввечері. Втирати в шкіру до повного поглинання. Було заповнено три короткі анкети: перша — після першого нанесення, друга — через 12 годин, третя — через 2 тижні використання продукту. Результат Нанесення: 95% учасниць погодилися, що «продукт легший, ніж будь-який зволожуючий засіб, яким вони користувалися раніше». 93% учасниць погодилися, що «продукт наноситься легше, ніж будь-який інший зволожуючий засіб, яким вони користувалися раніше». Поглинання: 82% учасниць погодилися, що «продукт поглинається швидше, ніж будь-який інший зволожуючий засіб, яким вони користувалися раніше». 75% учасниць погодилися, що «продукт поглинається швидше, ніж будь-який інший зволожуючий засіб, який вони використовували раніше». 74% учасниць погодилися, що «продукт не залишає жирного блиску після нанесення». 86% учасниць погодилися, що «після нанесення продукту вони змогли одразу ж одягнутися». Гідратація: 93% учасниць погодилися, що «продукт залишає відчуття миттєвого зволоження шкіри». 92% учасниць погодилися, що «після застосування продукту їхня шкіра відчуває себе гладенькою та шовковистою». 90% учасниць погодилися, що «їхня шкіра відчуває себе зволоженою протягом усього дня», а 91% погодилися, що «їхня шкіра відчуває себе гладенькою і шовковистою протягом усього дня». 92% учасниць погодилися, що «їхня шкіра виглядає краще, ніж на початку 2-тижневого періоду». Загалом: 73% учасниць погодилися, що «продукт кращий за будь-який зволожуючий засіб, яким вони користувалися раніше».


ТЕСТ НА ЧУТЛИВУ ШКІРУ

Центр проведення клінічних досліджень Complife Italia S.r.l, Italy (Італія). Мета Оцінити здатність лосьйону для тіла Bio‑Oil® Body Lotion викликати подразнення шкіри. Зразок Досліджувані: 25 учасників: 3 чоловіка та 22 жінки, всі з чутливою шкірою за результатами тесту на молочну кислоту. Вік учасників: 18–70. Методологія Контрольоване дослідження. Оцінювалися дві ділянки: ділянка, на яку наносився негативний контроль (демінералізована вода), і ділянка, на яку наносився лосьйон для тіла Bio‑Oil® Body Lotion. Досліджувані продукти наносилися за допомогою Finn Chamber® на шкіру спини учасників на 48 годин. Для визначення первинного подразнення шкіри, реакції шкіри оцінювали під наглядом дерматолога через 15 хвилин, 1 годину та 24 години після зняття пластиру. Реакції шкіри оцінювалися за шкалою від 0 до 4 (де 0 — відсутність почервоніння, набряку або інших видів подразнення шкіри, а 4 — значне почервоніння та набряк, про що свідчить темно-червоний колір і поширення набряку за межі ділянки нанесення). Результат Переносимість шкірою лосьйону для тіла Bio‑Oil® Body Lotion була визнана «не подразнюючою».


ТЕСТ НА УТВОРЕННЯ КОМЕДОНІВ

Центр проведення клінічних досліджень Complife Italia S.r.l, Italy (Італія). Мета Оцінити комедогенний потенціал лосьйону для тіла Bio‑Oil® Body Lotion. Зразок Досліджувані: 20 учасників: 14 жінок і 6 чоловіків різної етнічної приналежності зі схильною до утворення акне шкірою. Вік учасників: 18–65. Методологія Контрольоване дослідження. Засіб наносився на диск фільтрувального паперу на ділянку верхньої частини спини учасників. Пластирі залишали на 48–72 години, знімали й накладали знову. Загалом було застосовано 12 пластирів протягом 4 тижнів поспіль. Три зони були оцінені шляхом порівняння негативного контролю (демінералізована вода), досліджуваного продукту (лосьйон для тіла Bio‑Oil® Body Lotion) та позитивного контролю (ланоліновий спирт, відомий комедогенною дією). Реакції шкіри клінічно оцінювали під наглядом дерматолога через 15 хвилин після зняття кожного пластиру, щоб порівняти наявність комедонів до й після застосування кожного продукту. Результат Було визнано, що лосьйон для тіла Bio‑Oil® Body Lotion не сприяє утворенню комедонів. Ділянка, на яку було нанесено лосьйон для тіла Bio‑Oil® Body Lotion, не мала суттєвих відмінностей від ділянок негативного контролю. У зоні позитивного контролю з'явилися акне.


ДОСЛІДЖЕННЯ В'ЯЗКОСТІ

Центр проведення клінічних досліджень Union Swiss, South Africa (Південно-Африканська Республіка). Мета Внутрішнє дослідження для оцінки динамічної в'язкості лосьйону для тіла Bio‑Oil® Body Lotion порівняно з аналогічними зволожуючими засобами. Зразок Порівняння лосьйону для тіла Bio‑Oil® Body Lotion з 13 зволожуючими засобами, виробленими 10 світовими брендами з багаторічним досвідом у галузі зволожуючих засобів. Методологія Динамічну в'язкість вимірювали на реометрі Anton Paar RheoLab QC, використовуючи шпиндель CC 39 з частотою обертів: 200 об/хв при температурі 20°C, швидкість зсуву: 155. Результат Виявилося, що лосьйон для тіла Bio‑Oil® Body Lotion має в 7,5 раза нижчу динамічну в'язкість, ніж у середньому в продуктів-конкурентів (94 мПа/с проти 707 мПа/с відповідно), що свідчить про те, що це більш рідка, легка рідина, яка легше і швидше всмоктується.


НАНЕСЕННЯ

Спосіб нанесення Лосьйон для тіла Bio‑Oil® Body Lotion слід наносити на тіло масажними круговими рухами до повного поглинання. Рекомендується наносити лосьйон для тіла Bio‑Oil® Body Lotion двічі на день, вранці та ввечері. Лосьйон для тіла Bio‑Oil® Body Lotion не слід наносити на відкриту рану або пошкоджену шкіру. Призначений лише для місцевого косметичного застосування. Перед використанням збовтати Лосьйон для тіла Bio‑Oil® Body Lotion — це емульсія, у якій вода та олія дуже легко зв'язані між собою. Зв'язок настільки легкий, що якщо залишити засіб стояти, деякі олії піднімаються на поверхню продукту, утворюючи тонкий шар. Якщо злегка струсити засіб перед використанням, шар олії перемішується та знову утворюється лосьйон. Виникнення шару може займати від трьох днів до трьох тижнів і залежить від таких факторів як температура, інтенсивність і частота струшування пляшечки. Простого щоденного використання продукту та перевертання пляшечки догори дном при нанесенні більш ніж достатньо, щоб запобігти утворенню масляного шару. Якщо утворився масляний шар і продукт застосовується без збовтування, з пляшечки може витікати прозора масляна суміш. Це не несе ризиків для безпеки споживачів. Термін використання Клінічні дослідження лосьйону для тіла Bio‑Oil® Body Lotion проводилися протягом чотирьох тижнів, що дало змогу оцінити ефективність продукту з плином часу. Статистичний аналіз показує значне покращення зовнішнього вигляду шкіри вже через 24 години, і це покращення зберігається протягом усього дослідження. Завдяки зволожувальним та живильним властивостям лосьйону для тіла Bio‑Oil® Body Lotion, його можна використовувати на постійній основі як частину щоденної процедури догляду за шкірою. Використання разом з іншими засобами для догляду за шкірою Для максимального поглинання лосьйону для тіла Bio‑Oil® Body Lotion, його слід наносити на очищену шкіру після душу або ванни. При нанесенні сонцезахисного лосьйону або іншого крему робіть це тільки після того, як лосьйон для тіла Bio‑Oil® Body Lotion повністю вбереться в шкіру. Використання під час вагітності Лосьйон для тіла Bio‑Oil® Body Lotion безпечний для використання під час вагітності. Вітамін А і вагітність Жінкам зазвичай рекомендують обмежити вживання харчових добавок з вітаміном А під час вагітності, тому у них можуть виникнути побоювання щодо використання засобів для догляду за шкірою з вітаміном А. Будь-яка речовина, нанесена на шкіру, є шкідливою лише тоді, коли вона присутня в кількості, що перевищує її токсикологічний поріг. Оскільки шкіра створює значний бар'єр для проникнення, лише невелика частина вітаміну А, що наноситься місцево, потрапляє в організм. Науковий комітет Європейської комісії з безпеки споживачів (SCCS) оцінив вітамін А та його ефіри, які використовуються як косметичні інгредієнти. SCCS вважає, що використання вітаміну А у лосьйонах для тіла до максимальної концентрації 0,05% ретинолового еквіваленту є безпечним. Вміст вітаміну А у складі лосьйону для тіла Bio‑Oil® Body Lotion знаходиться на рівні, значно нижчому за максимально допустиму концентрацію для лосьйону для тіла, і його можна безпечно використовувати протягом усього терміну вагітності. Використання під час годування груддю Лосьйон для тіла Bio‑Oil® Body Lotion безпечний для нанесення на шкіру під час грудного вигодовування, але рекомендується уникати нанесення на соски. Незважаючи на те, що шкідливий вплив малоймовірний, маленькі діти дуже чутливі, і треба запобігати потраплянню в їхній рот лосьйону для тіла Bio‑Oil® Body Lotion навіть у дуже малих кількостях. Використання для немовлят та дітей Безпека використання лосьйону для тіла Bio‑Oil® Body Lotion для дітей віком до трьох років не оцінювалася. У перші кілька років після народження в організмі людини відбувається багато змін, у тому числі формування імунної системи. Тому рекомендується використовувати засіб лише для дітей віком від трьох років. Використання на сонці Випробування лосьйону для тіла Bio‑Oil® Body Lotion показали, що засіб не посилює і не загострює сонячні опіки. Тому його безпечно використовувати на сонці, проте засіб не захищає від шкідливого впливу сонячних променів UVA і UVB, тому важливо використовувати його разом із сонцезахисним кремом широкого спектру дії з коефіцієнтом захисту від сонця (SPF) не менше 30. Нанесення на слизові оболонки або поблизу них Лосьйон для тіла Bio‑Oil® Body Lotion класифікується як безпечний для всіх видів використання, проте його безпека не перевірялася на контакт зі слизовими оболонками, оскільки це не є обґрунтовано передбачуваним використанням засобу. Використання разом з променевою або хіміотерапією Хоча лосьйон для тіла Bio‑Oil® Body Lotion не містить інгредієнтів, здатних поглинати радіацію, людям, які проходять променеву або хіміотерапію, рекомендується проконсультуватися з лікарем перед застосуванням продукту. Використання разом з фармацевтичними препаратами Лосьйон для тіла Bio‑Oil® Body Lotion є косметичним засобом. За порадою щодо застосування продукту у зв'язку з одночасним вживанням фармацевтичних препаратів найкраще звернутися за консультацією до лікаря. Нанесення на чутливу шкіру Лосьйон для тіла Bio‑Oil® Body Lotion можна наносити на чутливу шкіру. У дослідженні подразнення шкіри, проведеному на 25 учасниках віком 18–70 років з чутливою шкірою, у жодного з них не було виявлено ніяких побічних реакцій на препарат. Нанесення на жирну шкіру Лосьйон для тіла Bio‑Oil® Body Lotion можна наносити на жирну шкіру. У дослідженні, проведеному на 20 учасниках віком 18–65 років зі схильною до утворення акне шкірою, було встановлено, що лосьйон для тіла Bio‑Oil® Body Lotion не сприяє утворенню комедонів. Нанесення на шкіру, схильну до утворення акне Лосьйон для тіла Bio‑Oil® Body Lotion можна наносити на шкіру, схильну до утворення акне. У дослідженні, проведеному на 20 учасниках віком 18–65 років зі схильною до акне шкірою, було встановлено, що лосьйон для тіла Bio‑Oil® Body Lotion не сприяє утворенню комедонів. Людям, які страждають від акне, рекомендується проконсультуватися з лікарем перед використанням лосьйону для тіла Bio‑Oil® Body Lotion.


СИМПТОМИ ТА ПРИЧИНИ СУХОСТІ ШКІРИ

Симптоми Симптомами сухості шкіри є тьмяність та лущіння шкіри, дрібні зморшки, сірий або попелястий колір шкіри, відчуття шорсткості та стягнутості. Причини Сухість шкіри спричиняють як зовнішні, так і внутрішні фактори. Зовнішні фактори: Сухий клімат призводить до того, що волога витягується зсередини шкіри через ліпідний бішар та потрапляє в сухе зовнішнє повітря. Кондиціонери та обігрівачі витягують вологу з повітря, створюючи штучно сухий клімат, який витягує вологу зі шкіри. Щоденне вмивання і вплив агресивних мийних засобів призводять до того, що ліпідний бішар шкіри руйнується, полегшуючи втрату вологи зі шкіри. Внутрішні фактори: З віком шкіра виробляє менше ліпідів, що призводить до потоншення ліпідного бішару й прискорює випаровування вологи. Генетика може відігравати певну роль у розвитку сухості шкіри через природний низький рівень керамідів у ліпідному бішарі. Це призводить до зниження оклюзивності шкірного бар'єру, що сприяє підвищенню рівня втрати вологи. На бар'єрну функцію шкіри впливає рН шкіри. Підвищений рівень рН шкіри погіршує функціонування ліпідного бішару.


ВИРОБНИЦТВО

Виробництво лосьйону для тіла Bio‑Oil® Body Lotion відповідає вимогам належної виробничої практики (GMP) згідно з ISO 22716:2007 для косметичної продукції. Уся сировина, що використовується у виробництві лосьйону для тіла Bio‑Oil® Body Lotion, супроводжується сертифікатом аналізу (COA), а всі пакувальні матеріали супроводжуються сертифікатом відповідності (COC). Жодна сировина чи пакувальні матеріали не випускаються у виробництво, доки не пройдуть випробування на контроль якості. Кожній партії лосьйону для тіла Bio‑Oil® Body Lotion присвоюється унікальний номер партії. Зразок з партії перевіряється у лабораторії на зовнішній вигляд, прозорість, запах, склад за допомогою спектрофотометрії, щільність, в'язкість і мікробіологічні показники. Зразок зберігається протягом чотирьох років. Фасування та пакування лосьйону для тіла Bio‑Oil® Body Lotion здійснюються в приміщенні з контрольованою температурою та вологістю. Повітря проходить через високоефективну систему фільтрації твердих частинок (HEPA) для запобігання забрудненню пилом. Працівники на виробничих лініях носять капелюхи, маски, щитки для обличчя, рукавички, халати та бахіли. Через певні проміжки часу з лінії знімаються зразки та перевіряються відділом контролю якості як запобіжний захід проти малоймовірного браку. Номер партії вказується на пляшці, коробці та в накладній, а контрольний зразок з кожної виготовленої партії зберігається протягом чотирьох років. При виробництві лосьйону для тіла Bio‑Oil® Body Lotion не утворюються шкідливі викиди, небезпечні відходи або стічні води.


ІНСТРУКЦІЯ ЗІ ЗБЕРІГАННЯ

Лосьйон для тіла Bio‑Oil® Body Lotion слід зберігати в прохолодному місці, захищеному від прямих сонячних променів.


ВТОРИННА ПЕРЕРОБКА

Уся упаковка лосьйону для тіла Bio‑Oil® Body Lotion (пляшка, кришка та картонна коробка) придатна для вторинної переробки.


ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ ЗАСОБУ ПІСЛЯ ВІДКРИТТЯ (PAO)

Лосьйон для тіла Bio‑Oil® Body Lotion має термін придатності після відкриття 12 місяців. Це період часу після відкриття, протягом якого продукт є безпечним і може використовуватися без шкоди для споживача.


СЕРТИФІКАТИ

Лосьйон для тіла Bio‑Oil® Body Lotion сертифікований як халяльний та кошерний.


ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ

Хоча лосьйон для тіла Bio‑Oil® Body Lotion має безпечний токсикологічний профіль і відповідає міжнародним нормам у цьому відношенні, для нього, як і для всіх косметичних засобів, існує ризик того, що користувачі лосьйону для тіла Bio‑Oil® Body Lotion можуть зіткнутися з побічними реакціями при використанні засобу. У разі виникнення побічної реакції використання засобу слід негайно припинити. Симптоми побічної шкірної реакції можуть включати висипання, набряк і запалення, які зазвичай виникають на ділянці, на яку було нанесено засіб. Ці реакції можуть супроводжуватися свербінням та незначним дискомфортом. У більшості випадків побічні реакції минають протягом двох-трьох днів після припинення використання засобу. Поки шкіра не повернеться до свого початкового стану, вона може виглядати сухою і лущитися, оскільки реакція вщухає. Якщо є занепокоєння щодо потенційної алергічної реакції на використання лосьйону для тіла Bio‑Oil® Body Lotion, доцільно це перевірити за допомогою простого тесту на алергію. Для цього нанесіть невелику кількість лосьйону для тіла Bio‑Oil® Body Lotion на внутрішню частину передпліччя і зачекайте 24 години, щоб побачити, чи з'явиться якась реакція. Відчутне почервоніння шкіри (еритема) або невеликий набряк шкіри (едема) може свідчити про потенційну алергічну реакцію.


НЕ ТЕСТУЄТЬСЯ НА ТВАРИНАХ

Лосьйон для тіла Bio‑Oil® Body Lotion та сировина, що входить до його складу, виробляються відповідно до норм ЄС щодо тестування на тваринах у косметичних цілях. Ані лосьйон для тіла Bio‑Oil® Body Lotion, ані будь-який з його інгредієнтів не тестують на тваринах ані компанією Bio‑Oil, ані будь-яким з її постачальників сировини.


ПРИДАТНИЙ ДЛЯ ВЕГАНІВ

Лосьйон для тіла Bio‑Oil® Body Lotion не містить інгредієнтів тваринного походження.


ВИПАДКОВЕ ПРОКОВТУВАННЯ

У разі випадкового проковтування лосьйону для тіла Bio‑Oil® Body Lotion малоймовірно, що виникнуть будь-які несприятливі наслідки, окрім відчуття нудоти та діареї, оскільки лосьйон для тіла Bio‑Oil® Body Lotion не є токсичним. Однак рекомендується звернутися до лікаря, особливо в разі випадкового проковтування немовлятами або дітьми.


ЗМІНА ЗОВНІШНЬОГО ВИГЛЯДУ

Лосьйон для тіла Bio‑Oil® Body Lotion містить екстракт календули та ефірні олії, а також вітамін А пальмітат, які є світлочутливими. З часом вплив сонячного світла може спричинити зміну кольору. Лосьйон для тіла Bio‑Oil® Body Lotion слід зберігати в захищеному від прямих сонячних променів місці.


ДАТА ОСТАННЬОГО ОНОВЛЕННЯ

22 серпня 2023 р.