НАЗВА ТА ВМІСТ ПРОДУКТУ

Лосьйон для тіла 175 ml (мл)

Лосьйон для тіла 250 ml (мл)

ОПИС

Лосьйон для тіла з 42% олії для щоденного зволоження.

ПОКАЗАННЯ ДО ВИКОРИСТАННЯ

Значно підвищує зволоження шкіри.

ВИГЛЯД

Білий флюїд.

СКЛАД

Aqua, Dimethicone, Isopropyl Palmitate, Ethylhexyl Cocoate, Isododecane, Isopropyl Myristate, Urea, Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate, Glycerin, Pentylene Glycol, Dicaprylyl Carbonate, Polyglyceryl-3 Diisostearate, Sodium Lactate, Dipentaerythrityl Hexacaprylate / Hexacaprate, Gluconolactone, Rosa Canina Fruit Oil, Simmondsia Chinensis Seed Oil, Calendula Officinalis Extract, Butyrospermum Parkii Oil, Helianthus Annuus Seed Oil, Glycine Soja Oil, Isostearyl Isostearate, Bisabolol, Octyldodecyl PCA, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Lactic Acid, Stearalkonium Hectorite, Propylene Carbonate.

КЛІНІЧНЕ ДОСЛІДЖЕННЯ ПОКРАЩЕННЯ СТАНУ СУХОЇ ШКІРИ

Центр проведення клінічних досліджень

Complife Italia S.r.l, Italy (Італія).

Мета

Клінічне оцінювання дієвості лосьйону для тіла Біо-Ойл® щодо покращення зволоження шкіри.

Вибірка

Учасниці дослідження: 30 здорових учасниць зі шкірою II–V типів за шкалою Фітцпатрика та клінічно сухою та дуже сухою шкірою на ділянці зовнішньої поверхні гомілок. Ділянка нанесення: засіб, що випробовується, наноситься на зовнішню частину гомілки всіх учасниць дослідження. Вік учасниць: 25–65.

Методологія

Роздільне, сліпе для оцінювача, рандомізоване та контрольоване клініко-інструментальне дослідження. Протягом 7 днів учасниці мили ноги з милом, щоб викликати сухість шкіри. Були проведені базові клінічні та інструментальні оцінювання. Лосьйон для тіла Біо-Ойл® наносили двічі на день протягом 28 днів на визначену бокову ділянку шкіри гомілки. Інша нога залишалася необробленою. Клінічні та інструментальні оцінювання проводилися на 1-й, 3-й, 6-й, 8-й, 10-й, 14-й, 21-й та 28-й дні. Контрольна необроблена ділянка також оцінювалася в усі контрольні моменти часу. Сухість шкіри учасниць оцінювалася клінічно кваліфікованим візуальним оцінювачем (за шкалою від 0 до 5). Кількісне вимірювання зволоження шкіри проводилося за допомогою корнеометра. Кількісне вимірювання трансепідермальної втрати вологи (TEWL) як показника бар'єрної функції проводилося за допомогою теваметра. Крім того, на 8-й і 14-й дні було заповнено анкету для самооцінювання.

Результат

Порівняно з необробленою ділянкою, лікування лосьйоном для тіла Біо-Ойл® призвело до статистично значущого покращення клінічної оцінки сухості, вимірювань теваметра та корнеометра, починаючи з першого дня та в усі контрольні моменти часу. Що стосується клінічного оцінювання сухості, то статистично значущі покращення були помітні в 96,7% учасниць, починаючи з 14-го дня, що майже вдвічі більше, ніж у перший день. Після 28 днів використання 100% учасниць відзначили значне підвищення рівня зволоженості шкіри, причому ступінь покращення був майже в 4 рази вищим, ніж у перший день. Аналогічно, після 28 днів застосування у 100% учасниць спостерігалося значне зменшення TEWL, причому ступінь покращення більш ніж удвічі перевищував показник у перший день. Ці висновки підтверджуються результатами самооцінювання, проведеного за допомогою анкетування.

ДОСЛІДЖЕННЯ ЕФЕКТИВНОСТІ ПОКРАЩЕННЯ СУХОЇ ШКІРИ, ЩО ПРОВОДИТЬСЯ КОРИСТУВАЧЕМ

Центр проведення клінічних досліджень

Ayton Global Research, United Kingdom (Сполучене Королівство).

Мета

Оцінити ефективність лосьйону для тіла Біо-Ойл® як засобу для зволоження тіла.

Вибірка

Учасниці дослідження: 117 учасниць у доброму стані здоров'я. Вік учасниць: 18–65.

Методологія

2-тижневе амбулаторне дослідження одного засобу. Учасниць проінструктували наносити продукт двічі на день, вранці та ввечері. Втирати в шкіру до повного поглинання. Було заповнено три короткі анкети: перша — після першого нанесення, друга — через 12 годин, третя — через 2 тижні використання продукту.

Результат

Нанесення: 95% учасниць погодилися, що «продукт легший, ніж будь-який зволожуючий засіб, яким вони користувалися раніше». 93% учасниць погодилися, що «продукт наноситься легше, ніж будь-який інший зволожуючий засіб, яким вони користувалися раніше». Поглинання: 82% учасниць погодилися, що «цей продукт поглинається шкірою швидше, ніж будь-який інший зволожуючий засіб, яким вони користувалися раніше». 75% учасниць погодилися, що «цей продукт поглинається шкірою швидше, ніж будь-який інший зволожуючий засіб, який вони використовували раніше». 74% учасниць погодилися, що «цей продукт не залишає жирного блиску після нанесення». 86% учасниць погодилися, що «після нанесення цього продукту вони змогли одразу ж одягнутися». Зволоження: 93% учасниць погодилися, що «цей продукт залишає відчуття миттєвого зволоження шкіри». 92% учасниць погодилися, що «після нанесення цього продукту їхня шкіра відчувається на дотик гладенькою та шовковистою». 90% учасниць погодилися, що «їхня шкіра відчувається зволоженою протягом усього дня», а 91% погодилися, що «їхня шкіра відчувається на дотик гладенькою і шовковистою протягом усього дня». 92% учасниць погодилися, що «їхня шкіра виглядає краще, ніж на початку 2-тижневого періоду». Загалом: 73% учасниць погодилися, що «цей продукт кращий за будь-який зволожуючий засіб, яким вони користувалися раніше».

ДОСЛІДЖЕННЯ НА ЧУТЛИВУ ШКІРУ

Центр проведення клінічних досліджень

Complife Italia S.r.l, Italy (Італія).

Мета

Оцінити здатність лосьйону для тіла Біо-Ойл® викликати подразнення шкіри.

Вибірка

Учасники дослідження: 25 учасників: 22 жінки та 3 чоловіка, всі з чутливою шкірою за результатами випробувань реакції шкіри на дію молочної кислоти. Вік учасників: 18–70.

Методологія

Контрольоване дослідження. Оцінювалися дві ділянки: ділянка, на яку наносився засіб негативного контролю (демінералізована вода), і ділянка, на яку наносився лосьйон для тіла Біо-Ойл®. Засоби, що випробовуються наносилися за допомогою Finn Chamber® на шкіру спини учасників на 48 годин. Для визначення первинного подразнення шкіри та реакції шкіри оцінювали під наглядом лікаря-дерматолога через 15 хвилин, 1 годину та 24 години після зняття пластиру. Реакції шкіри оцінювалися за шкалою від 0 до 4 (де 0 — відсутність почервоніння, набряку або інших видів подразнення шкіри, а 4 — значне почервоніння та набряк, про що свідчить темно-червоний колір і поширення набряку за межі ділянки нанесення).

Результат

Переносимість шкірою лосьйону для тіла Біо-Ойл® була визнана «не подразнюючою».

ДОСЛІДЖЕННЯ НА УТВОРЕННЯ КОМЕДОНІВ

Центр проведення клінічних досліджень

Complife Italia S.r.l, Italy (Італія).

Мета

Оцінити комедогенний потенціал лосьйону для тіла Біо-Ойл®.

Вибірка

Учасники дослідження: 20 учасників: 14 жінок і 6 чоловіків з різними типами шкіри за шкалою Фітцпатрика зі схильною до акне шкірою. Вік учасників: 18–65.

Методологія

Контрольоване дослідження. Засіб наносився на диск з фільтрувального паперу на ділянку верхньої частини спини учасників. Пластирі залишали на 48–72 години, знімали й накладали знову. Загалом було застосовано 12 пластирів протягом 4 тижнів поспіль. Три ділянки були оцінені шляхом порівняння негативного контролю (демінералізована вода), досліджуваного продукту (лосьйон для тіла Біо-Ойл®) та позитивного контролю (ланоліновий спирт, відомий комедогенною дією). Реакції шкіри клінічно оцінювали під наглядом дерматолога через 15 хвилин після зняття кожного пластиру, щоб порівняти наявність комедонів до та після застосування кожного продукту.

Результат

Було встановлено, що лосьйон для тіла Біо-Ойл® не сприяє утворенню комедонів. Ділянка, на яку було нанесено лосьйон для тіла Біо-Ойл®, не мала суттєвих відмінностей від ділянок негативного контролю. На ділянці позитивного контролю з'явилися акне.

ДОСЛІДЖЕННЯ В'ЯЗКОСТІ

Центр проведення клінічних досліджень

Union Swiss, South Africa (Південно-Африканська Республіка).

Мета

Внутрішнє дослідження для оцінки динамічної в'язкості лосьйону для тіла Біо-Ойл® порівняно з аналогічними зволожуючими засобами.

Вибірка

Порівняння лосьйону для тіла Біо-Ойл® з 13 зволожуючими засобами, виробленими 10 світовими брендами з багаторічним досвідом у галузі зволожуючих засобів.

Методологія

Динамічну в'язкість вимірювали на реометрі Anton Paar RheoLab QC, використовуючи шпиндель CC 39 з частотою обертів: 200 об/хв при 20 ˚C, швидкість зсуву: 155.

Результат

Було встановлено, що лосьйон для тіла Біо-Ойл® має в 7,5 разів нижчу динамічну в'язкість, ніж середній показник продуктів конкурентів (94 мПа у порівнянні з 707 мПа відповідно), що вказує на більш тонку, легку рідину, яка легше і швидше поглинається.

НАНЕСЕННЯ

Спосіб нанесення

Лосьйон для тіла Біо-Ойл® слід наносити на тіло масажними круговими рухами до повного поглинання. Рекомендується наносити лосьйон для тіла Біо-Ойл® двічі на день, вранці та ввечері. Лосьйон для тіла Біо-Ойл® не слід наносити на відкриту рану або пошкоджену шкіру. Засіб лише для місцевого застосування з косметичною ціллю. Уникати потрапляння засобу в очі. При потраплянні засобу в очі ретельно промийте їх великою кількістю проточної води. Зберігати в недоступному для дітей місці. Містить вітамін А. Враховуйте свою добову норму споживання перед використанням.

Перед використанням збовтати

Лосьйон для тіла Біо-Ойл® — це емульсія, у якій вода та олія дуже легко зв'язані між собою. Зв'язок настільки легкий, що якщо залишити засіб стояти, деякі олії піднімаються на поверхню продукту, утворюючи тонкий шар. Якщо злегка струсити засіб перед використанням, шар олії перемішується та знову утворюється лосьйон. Виникнення шару може займати від трьох днів до трьох тижнів і залежить від таких факторів як температура, інтенсивність і частота струшування пляшечки. Простого щоденного використання продукту та перевертання пляшечки догори дном при нанесенні більш ніж достатньо, щоб запобігти утворенню масляного шару. Якщо утворився масляний шар і продукт застосовується без збовтування, з пляшечки може витікати прозора масляна суміш. Це не несе ризиків для безпеки споживачів.

Тривалість використання

Клінічні дослідження лосьйону для тіла Біо-Ойл® проводилися протягом чотирьох тижнів, що дало змогу оцінити ефективність продукту з плином часу. Статистичний аналіз показує значне покращення зовнішнього вигляду шкіри вже через 24 години, і це покращення зберігається протягом усього дослідження. Завдяки зволожувальним та живильним властивостям лосьйону для тіла Біо-Ойл®, його можна використовувати на постійній основі як частину щоденної процедури догляду за шкірою.

Використання разом з іншими засобами для догляду за шкірою

Для максимального поглинання лосьйон для тіла Біо-Ойл® слід наносити на очищену шкіру. При нанесенні сонцезахисного лосьйону або іншого крему робіть це тільки після того, як лосьйон для тіла Біо-Ойл® повністю вбереться в шкіру. Для використання на всьому тілі нанесіть лосьйон для тіла Біо-Ойл® після душу або ванни.

Використання під час вагітності

Лосьйон для тіла Біо-Ойл® безпечний для використання під час вагітності.

Вітамін А і вагітність:

Жінкам зазвичай рекомендують обмежити вживання харчових добавок з вітаміном А під час вагітності, тому в них можуть виникнути побоювання щодо використання засобів для догляду за шкірою з вітаміном А. Будь-яка речовина, нанесена на шкіру, є шкідливою лише тоді, коли вона присутня в кількості, що перевищує її токсикологічний поріг. Оскільки шкіра створює значний бар'єр для проникнення, лише невелика частина вітаміну А, що наноситься місцево, потрапляє в організм. Науковий комітет Європейської комісії з безпеки споживачів (SCCS) оцінив вітамін А та його ефіри, які використовуються як косметичні інгредієнти. SCCS вважає, що використання вітаміну А у лосьйонах для тіла до максимальної концентрації 0,05% ретинолового еквіваленту є безпечним. Вміст вітаміну А у складі лосьйону для тіла Біо-Ойл® знаходиться на рівні, значно нижчому за максимально допустиму концентрацію для лосьйону для тіла, і його можна безпечно використовувати протягом усього терміну вагітності.

Використання під час годування груддю

Лосьйон для тіла Біо-Ойл® безпечний для нанесення на шкіру під час грудного вигодовування, але рекомендується уникати нанесення на соски. Попри те, що шкідливий вплив малоймовірний, маленькі діти дуже чутливі, і треба запобігати потраплянню в їхній рот лосьйону для тіла Біо-Ойл® навіть у дуже малих кількостях.

Нанесення на шкіру немовлятам та дітям

Безпека використання лосьйону для тіла Біо-Ойл® для дітей віком до трьох років не оцінювалася. У перші кілька років після народження в організмі людини відбувається багато змін, у тому числі формування імунної системи. Тому рекомендується використовувати засіб лише для дітей віком від трьох років.

Чутливість до сонячного опромінення

Випробування лосьйону для тіла Біо-Ойл® показали, що засіб не посилює і не загострює сонячні опіки. Тому його безпечно використовувати на сонці, проте засіб не захищає від шкідливого впливу сонячних променів UVA і UVB, тому важливо використовувати його разом із сонцезахисним кремом широкого спектру дії з коефіцієнтом захисту від сонця (SPF) не менше 30.

Нанесення на слизові оболонки або поблизу них

Лосьйон для тіла Біо-Ойл® класифікується як безпечний для всіх видів використання, проте його безпека не перевірялася на контакт зі слизовими оболонками, оскільки це не є обґрунтовано передбачуваним використанням засобу.

Використання під час отримання променевої або хіміотерапії

Лосьйон для тіла Біо-Ойл® є косметичним засобом. Людям, які проходять променеву або хіміотерапію, рекомендується проконсультуватися з лікарем перед використанням продукту.

Використання під час лікування фармацевтичними препаратами

Лосьйон для тіла Біо-Ойл® є косметичним засобом. За порадою щодо застосування продукту у зв'язку з одночасним прийомом медичних препаратів найкраще звернутися за консультацією до лікаря.

Нанесення на чутливу шкіру

Лосьйон для тіла Біо-Ойл® можна наносити на чутливу шкіру. У дослідженні подразнення шкіри, проведеному на 25 учасниках дослідження віком 18–70 років з чутливою шкірою, у жодного з них не було виявлено ніяких побічних реакцій на препарат.

Нанесення на шкіру жирного типу

Лосьйон для тіла Біо-Ойл® можна наносити на жирну шкіру. У дослідженні, проведеному на 20 учасниках віком 18–65 років зі схильною до утворення акне шкірою, було встановлено, що лосьйон для тіла Біо-Ойл® не сприяє утворенню комедонів.

Нанесення на шкіру, схильну до утворення акне

Лосьйон для тіла Біо-Ойл® можна наносити на шкіру, схильну до утворення акне. У дослідженні, проведеному на 20 учасниках віком 18–65 років зі схильною до акне шкірою, було встановлено, що лосьйон для тіла Біо-Ойл® не сприяє утворенню комедонів. Людям, які страждають від акне, рекомендується проконсультуватися з лікарем перед використанням лосьйону для тіла Біо-Ойл®.

СИМПТОМИ ТА ПРИЧИНИ СУХОСТІ ШКІРИ

Симптоми

Симптомами сухості шкіри є тьмяність та лущіння шкіри, дрібні зморшки, сірий або попелястий колір шкіри, відчуття шорсткості та стягнутості.

Причини

Сухість шкіри спричиняють як зовнішні, так і внутрішні фактори. Зовнішні фактори: Сухий клімат призводить до того, що волога витягується зсередини шкіри через ліпідний бішар та потрапляє в сухе зовнішнє повітря. Кондиціонери та обігрівачі витягують вологу з повітря, створюючи штучно сухий клімат, який витягує вологу зі шкіри. Щоденне вмивання і вплив агресивних мийних засобів призводять до того, що ліпідний бішар шкіри руйнується, полегшуючи втрату вологи зі шкіри. Внутрішні фактори: З віком шкіра виробляє менше ліпідів, що призводить до потоншення ліпідного бішару й прискорює випаровування вологи. Генетика може відігравати певну роль у розвитку сухості шкіри через природний низький рівень керамідів у ліпідному бішарі. Це призводить до зниження оклюзивності шкірного бар'єру, що сприяє підвищенню рівня втрати вологи. На бар'єрну функцію шкіри впливає рН шкіри. Підвищений рівень рН шкіри погіршує функціонування ліпідного бішару.

ОЦІНКА БЕЗПЕКИ

Лосьйон для тіла Біо-Ойл® пройшов оцінку безпеки кваліфікованим токсикологом і був визнаний як безпечний для використання за призначенням дорослими, в тому числі вагітними та жінками, що годують груддю, а також дітьми старше трьох років.

ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ

Хоча лосьйон для тіла Біо-Ойл® має безпечний токсикологічний профіль і відповідає міжнародним нормам у цьому відношенні, для нього, як і для всіх косметичних засобів, існує ризик того, що користувачі лосьйону для тіла Біо-Ойл® можуть зіткнутися з побічними реакціями при використанні засобу. У разі виникнення побічної реакції використання засобу слід негайно припинити. Симптоми побічної шкірної реакції можуть включати висипання, набряк і запалення, які зазвичай виникають на ділянці, на яку було нанесено засіб. Ці реакції можуть супроводжуватися свербінням та незначним дискомфортом. У більшості випадків побічні реакції минають протягом двох-трьох днів після припинення використання засобу. Поки шкіра не повернеться до свого початкового стану, вона може виглядати сухою і лущитися, оскільки реакція вщухає. Якщо є занепокоєння щодо потенційної алергічної реакції на використання лосьйону для тіла Біо-Ойл®, доцільно це перевірити за допомогою простого тесту на алергію. Для цього нанесіть невелику кількість лосьйону для тіла Біо-Ойл® на внутрішню частину передпліччя і зачекайте 24 години, щоб побачити, чи з'явиться якась реакція. Відчутне почервоніння шкіри (еритема) або невеликий набряк шкіри (ерітема) може свідчити про потенційну алергічну реакцію.

ВИПАДКОВЕ ПРОКОВТУВАННЯ

У разі випадкового проковтування лосьйону для тіла Біо-Ойл® малоймовірно, що виникнуть будь-які несприятливі наслідки, окрім відчуття нудоти та діареї, оскільки лосьйон для тіла Біо-Ойл® не є токсичним. Однак рекомендується звернутися до лікаря, особливо в разі випадкового проковтування немовлятами або дітьми.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ ЗАСОБУ ПІСЛЯ ВІДКРИТТЯ (PAO)

Лосьйон для тіла Біо-Ойл® має термін придатності після відкриття 12 місяців. Це період часу після відкриття, протягом якого продукт є безпечним і може використовуватися без шкоди для споживача.

ВИРОБНИЦТВО

Виробництво лосьйону для тіла Біо-Ойл® відповідає вимогам належної виробничої практики (GMP) згідно з ISO 22716:2007 для косметичної продукції. Уся сировина, що використовується у виробництві лосьйону для тіла Біо-Ойл®, супроводжується сертифікатом аналізу (COA), а всі пакувальні матеріали супроводжуються сертифікатом відповідності (COC). Жодна сировина чи пакувальні матеріали не випускаються у виробництво, доки не пройдуть випробування на контроль якості. Кожній партії лосьйону для тіла Біо-Ойл® присвоюється унікальний номер партії. Зразок з виробничої партії перевіряється в лабораторії на зовнішній вигляд, колір, запах, склад за допомогою спектрофотометрії, щільність, в'язкість і мікробіологічні показники. Зразок зберігається протягом чотирьох років. Фасування та пакування лосьйону для тіла Біо-Ойл® здійснюються в приміщенні з контрольованою температурою та вологістю. Повітря проходить через високоефективну систему фільтрації твердих частинок (HEPA) для запобігання забрудненню пилом. Працівники на виробничих лініях носять капелюхи, маски, щитки для обличчя, рукавички, халати та бахіли. Через певні проміжки часу з лінії знімаються зразки та перевіряються відділом контролю якості як запобіжний захід проти малоймовірного браку. Номер партії вказується на пляшці, коробці та в накладній, а контрольний зразок з кожної виготовленої партії зберігається протягом чотирьох років.

ІНСТРУКЦІЯ ЗІ ЗБЕРІГАННЯ

Лосьйон для тіла Біо-Ойл® слід зберігати в прохолодному місці, захищеному від прямих сонячних променів.

ВТОРИННА ПЕРЕРОБКА

Уся упаковка лосьйону для тіла Біо-Ойл® (пляшка, кришка та картонна коробка) придатна для вторинної переробки.

СЕРТИФІКАТИ

Лосьйон для тіла Біо-Ойл® сертифікований як халяльний та кошерний.

НЕ ВИПРОБОВУЄТЬСЯ НА ТВАРИНАХ

Лосьйон для тіла Біо-Ойл® та сировина, що входить до його складу, виробляються відповідно до норм ЄС щодо тестування на тваринах у косметичних цілях. Ані лосьйон для тіла Біо-Ойл®, ані будь-який з його інгредієнтів не тестують на тваринах ані компанією Біо-Ойл, ані будь-яким з її постачальників сировини.

ПРИДАТНИЙ ДЛЯ ВЕГАНІВ

Лосьйон для тіла Біо-Ойл® не містить інгредієнтів тваринного походження.

ЗМІНА ЗОВНІШНЬОГО ВИГЛЯДУ

Лосьйон для тіла Біо-Ойл® містить екстракт календули та ефірні олії, а також вітамін А пальмітат, які є світлочутливими. З часом вплив сонячного світла може спричинити зміну кольору. Лосьйон для тіла Біо-Ойл® слід зберігати в захищеному від прямих сонячних променів місці.

ПАКУВАННЯ