ÜRÜN ADI VE BOYUTLARI

Vücut Losyonu 175ml

Vücut Losyonu 250ml

AÇIKLAMA

Günlük nemlendirme için % 42 yağ içeren vücut losyonu.

KULLANIM AMACI

Cildin nemlenmesini önemli ölçüde artırır.

GÖRÜNÜM

Beyaz sıvı.

İÇİNDEKİLER

Aqua, Dimethicone, Isopropyl Palmitate, Ethylhexyl Cocoate, Isododecane, Isopropyl Myristate, Urea, Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate, Glycerin, Pentylene Glycol, Dicaprylyl Carbonate, Polyglyceryl-3 Diisostearate, Sodium Lactate, Dipentaerythrityl Hexacaprylate / Hexacaprate, Gluconolactone, Rosa Canina Fruit Oil, Simmondsia Chinensis Seed Oil, Calendula Officinalis Extract, Butyrospermum Parkii Oil, Helianthus Annuus Seed Oil, Glycine Soja Oil, Isostearyl Isostearate, Bisabolol, Octyldodecyl PCA, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Lactic Acid, Stearalkonium Hectorite, Propylene Carbonate.

KURU CİLT KLİNİK ARAŞTIRMASI

Test merkezi

Complife Italia S.r.l, İtalya.

Amaç

Bio‑Oil® Vücut Losyonu’nun cildin nemlenmesini desteklemedeki etkinliğini test etmek için klinik bir değerlendirme.

Numune

Denekler: Fitzpatrick II-V cilt tiplerine sahip olan ve klinik olarak dış alt bacak seviyesinde kuru / çok kuru cilt gösteren 30 sağlıklı kadın katılımcı. Test bölgesi: ürünler tüm deneklerin alt - dış bacak bölgesine uygulanmıştır. Yaş aralığı: 25-65.

Metodoloji

Bölünmüş gövdeli, kör değerlendiricili, randomize ve kontrollü klinik-aletli çalışma. Katılımcılar 7 günlük bir süre boyunca kuru cilt oluşturmak için bacaklarını sabunla yıkamıştır. Başlangıçtaki klinik ve aletli değerlendirmeler alınmıştır. Bio‑Oil® Vücut Losyonu 28 gün boyunca günde iki kez belirlenen alt yan bacağa uygulanmış, karşı bacak ise işlem görmemiştir. Klinik değerlendirmeler ve aletli değerlendirmeler 1, 3, 6, 8, 10, 14, 21 ve 28. günlerde yapılmıştır. Tüm değerlendirmelerde uygulama yapılmamış test bölgesi de gözlemlenmiştir. Denekler, eğitimli bir görsel değerlendirici tarafından kuruluk açısından klinik olarak derecelendirilmiştir (0-5 arası bir ölçekte). Cilt hidrasyonunun kantitatif ölçümü Korneometre ile yapılmıştır. Bariyer fonksiyonunun bir göstergesi olarak transepidermal su kaybının (TEWL) kantitatif ölçümü Tewameter ile yapılmıştır. Ayrıca, 8. ve 14. günlerde bir öz değerlendirme anketi doldurulmuştur.

Sonuç

Bio‑Oil® Vücut Losyonu uygulaması, uygulama yapılmamış bölge ile karşılaştırıldığında, 1. günden itibaren ve tüm zaman noktalarında klinik kuruluk derecelendirmesinde, Tewameter ve Korneometre ölçümlerinde istatistiksel olarak anlamlı bir gelişme ile sonuçlanmıştır. Klinik kuruluk derecelendirmesinde, 14. günden itibaren katılımcıların %96,7'sinde istatistiksel olarak anlamlı gelişmeler görülmüştür; bu da 1. günde kaydedilen gelişmenin neredeyse iki katıdır. 28 günlük kullanımdan sonra, katılımcıların %100'ü cilt nemlenmesinde önemli bir artış göstermiş ve gelişmenin boyutu 1. gündekinin neredeyse 4 katı olmuştur. Benzer şekilde, 28 günlük kullanımdan sonra katılımcıların %100'ü transepidermal su kaybında önemli bir azalma göstermiş ve gelişmenin boyutu 1. gündekinin iki katından fazla olmuştur. Bu bulgular, öz değerlendirme anketinin sonuçlarıyla da desteklenmektedir.

KURU CİLT KULLANICI TESTİ

Test merkezi

Ayton Global Research, Birleşik Krallık.

Amaç

Bio‑Oil® Vücut Losyonu’nun vücut nemlendiricisi olarak performansını değerlendirmek.

Numune

Denekler: Sağlık durumları iyi olan 117 kadın katılımcı. Katılımcı yaş aralığı: 18-65.

Metodoloji

2 haftalık, tek ürünlü, ev içi kullanıcı testi. Katılımcılara ürünü sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez uygulamaları talimatı verilmiştir. Tamamen emilene kadar cilde masaj yaparak uygulayın. Üç kısa anket doldurulmuştur: birincisi ilk uygulamadan sonra, ikincisi 12 saat sonra ve üçüncüsü ürünü kullandıktan 2 hafta sonra.

Sonuç

Uygulama: Katılımcıların %95'i 'ürünün daha önce kullandıkları herhangi bir nemlendiriciden daha hafif olduğu' konusunda hemfikirdir. Katılımcıların %93'ü 'ürünün daha önce kullandıkları herhangi bir nemlendiriciden daha kolay yayıldığı' konusunda hemfikirdir. Emilim: Katılımcıların %82'si 'ürünün daha önce kullandıkları herhangi bir nemlendiriciden daha kolay emildiği' konusunda hemfikirdir. Katılımcıların %75'i 'ürünün daha önce kullandıkları herhangi bir nemlendiriciden daha hızlı emildiği' konusunda hemfikirdir. Katılımcıların %74'ü 'ürünün uygulandıktan sonra yağlı bir kalıntı bırakmadığı' konusunda hemfikirdir. Katılımcıların %86'sı 'ürünü uyguladıktan sonra hemen giyinebildikleri' konusunda hemfikirdir. Hidrasyon: Katılımcıların %93'ü 'ürünün ciltte hemen nemlenmiş bir his bıraktığı' konusunda hemfikirdir. Katılımcıların %92'si 'ürünü uyguladıktan sonra ciltlerinin pürüzsüz ve ipeksi bir his verdiği' konusunda hemfikir. Katılımcıların %90'ı 'ciltlerinin tüm gün boyunca nemlendiğini hissettikleri' ve %91'i 'ciltlerinin tüm gün boyunca pürüzsüz ve ipeksi bir his verdiği' konusunda hemfikirdir. Katılımcıların %92'si 'ciltlerinin 2 haftalık dönemin başında olduğundan daha iyi göründüğü' konusunda hemfikirdir. Genel olarak: Katılımcıların %73'ü 'ürünün daha önce kullandıkları herhangi bir nemlendiriciden daha iyi olduğu' konusunda hemfikirdir.

HASSAS CİLT TESTİ

Test merkezi

Complife Italia S.r.l, İtalya.

Amaç

Bio‑Oil® Vücut Losyonu’nun cilt tahrişine neden olma potansiyelini değerlendirmek.

Numune

Denekler: 25 katılımcı; 22 kadın ve 3 erkek, hepsi laktik asit batma testine göre hassas cilde sahip. Katılımcı yaş aralığı: 18-70.

Metodoloji

Kontrollü çalışma. İki alan değerlendirilmiştir: negatif kontrolün uygulandığı alan (demineralize su) ve Bio‑Oil® Vücut Losyonu’nun uygulandığı alan. Test ürünleri, Finn Chamber® kullanılarak 48 saatlik bir süre boyunca katılımcıların sırt bölgesine cilt yüzeyiyle temas edecek şekilde uygulanmıştır. Cilt reaksiyonları bir dermatolog gözetiminde, yama çıkarıldıktan 15 dakika, 1 saat ve 24 saat sonra birincil cilt tahrişini belirlemek üzere değerlendirilmiştir. Cilt reaksiyonları 0-4 arası bir ölçekte değerlendirilmiştir (0 eritem, ödem veya diğer cilt tahrişlerinin olmadığı, 4 ise koyu kırmızı görünüm ve uygulama alanının ötesinde genişlemiş şişliği gösteren ciddi eritem ve ödem olduğu anlamına gelmektedir).

Sonuç

Bio‑Oil® Vücut Losyonu’nun cilt tarafından tolere edilebilirliği 'tahriş edici değil' olarak değerlendirilmiştir.

VİSKOZİTE ÇALIŞMASI

Test merkezi

Union Swiss, Güney Afrika.

Amaç

Bio‑Oil® Vücut Losyonu’nun dinamik viskozitesini benzer nemlendirici ürünlere kıyasla değerlendirmek için dahili bir çalışma.

Numune

Bio‑Oil® Vücut Losyonu’nun, nemlendirme alanında köklü bir geçmişe sahip 10 küresel marka tarafından üretilen 13 nemlendirici ürünle karşılaştırılması.

Metodoloji

Dinamik viskozite, Anton Paar RheoLab QC reometre kullanılarak, CC 39 mil hızı kullanılarak okunmuştur: 20˚C'de 200 rpm, kesme hızı: 155

Sonuç

Bio‑Oil® Vücut Losyonu’nun rakip ürünlerin ortalamasından 7,5 kat daha düşük dinamik viskoziteye sahip olduğu bulunmuştur (94 mPa.s ve 707 mPa.s); bu da daha kolay ve hızlı emilen daha ince, daha hafif bir sıvıya işaret eder.

UYGULAMA

Nasıl uygulanır

Bio‑Oil® Vücut Losyonu tamamen emilene kadar vücut üzerinde dairesel hareketlerle masaj yapılmalıdır. Bio‑Oil® Vücut Losyonu’nun sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez uygulanması tavsiye edilir. Bio‑Oil® Vücut Losyonu açık yaraya veya kesik deriye uygulanmamalıdır. Sadece topikal kozmetik uygulama için tasarlanmıştır. Göz temasından kaçınınız. Göz ile temasında derhal bol su ile yıkayınız. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız. A Vitamini içerir. Kullanmadan önce günlük alımınızı göz önünde bulundurun.

Kullanmadan önce çalkalayınız

Bio‑Oil® Vücut Losyonu, su ve yağın çok hafifçe birbirine bağlandığı bir emülsiyondur. O kadar hafiftir ki, bekletildiğinde yağların bir kısmı ürünün yüzeyine çıkarak ince bir tabaka oluşturur. Ürünü kullanmadan önce hafifçe çalkaladığınızda yağ tabakası losyonun içine geri dağılır. Tabaka oluşumu üç günden üç haftaya kadar sürebilir ve sıcaklık, şişenin ne kadar kuvvetli ve ne sıklıkta çalkalandığı gibi faktörlere bağlıdır. Ürünü günlük olarak kullanmak ve kullanmadan önce şişeyi ters çevirmek bu yağ tabakasının oluşmamasını sağlamak için fazlasıyla yeterlidir. Bir yağ tabakası oluşmuşsa ve ürün çalkalanmadan uygulanırsa, şişeden berrak bir yağ karışımı akabilir. Bu bir tüketici güvenliği riski değildir.

Ne kadar süre kullanılmalı

Bio‑Oil® Vücut Losyonu’nun klinik testi dört haftalık bir süre boyunca gerçekleştirilerek, ürünün performansının zaman içinde değerlendirilmesine olanak sağlanmıştır. İstatistiksel analiz, 24 saat gibi kısa bir süre sonra cildin görünümünde önemli bir gelişme olduğunu ve bu gelişmenin test süresi boyunca korunduğunu göstermektedir. Ancak Bio‑Oil® Vücut Losyonu nemlendirici ve cildi besleyici özellikleri nedeniyle sürekli olarak kullanılabilir ve günlük cilt bakım rutininin bir parçası haline getirilebilir.

Cilt bakım rutini ile birlikte kullanım

Maksimum emilim için Bio‑Oil® Vücut Losyonu temizlenmiş cilde uygulanmalıdır. Güneşten koruyucu bir losyon veya başka bir krem uyguluyorsanız, bunu sadece Bio‑Oil® Vücut Losyonu cilt tarafından tamamen emildikten sonra yapın. Tüm vücutta kullanım için, Bio‑Oil® Vücut Losyonu’nu duş veya banyodan sonra uygulayın.

Hamilelikte kullanım

Bio‑Oil® Vücut Losyonu hamilelik boyunca güvenle kullanılabilir.

A vitamini ve hamilelik

Bio‑Oil® Vücut Losyonu formülasyonunda bir vücut losyonu için izin verilen bu maksimum konsantrasyonun çok altında A vitamini içerir ve hamilelik boyunca güvenle kullanılabilir. Düşük seviyede A vitamini içeren Bio‑Oil® Vücut Losyonu, hamile kadınlara herhangi bir güvenlik riski olmaksızın A vitamininin faydalarını sağlar.

Emzirme döneminde kullanım

Bio‑Oil® Vücut Losyonu emzirme döneminde vücutta kullanım için güvenlidir, ancak meme uçlarına uygulanmasından kaçınılması önerilir. Herhangi bir zararlı etki olmamasına rağmen, küçük bebekler çok hassastır ve çok az miktarda bile olsa Bio‑Oil® Vücut Losyonu’nu yutmamalıdır.

Bebekler ve çocuklarda kullanım

Bio‑Oil® Vücut Losyonu’nun üç yaşın altındaki çocuklarda kullanımının güvenliği değerlendirilmemiştir. Bu nedenle sadece üç yaş ve üzeri çocuklarda kullanılması tavsiye edilir.

Güneşte kullanım

Bio‑Oil® Vücut Losyonu üzerinde yapılan testler, ürünün güneş yanığını güçlendirmediğini veya şiddetlendirmediğini göstermektedir. Bu nedenle güneşte kullanımı güvenlidir, ancak ürün güneşin UVA ve UVB ışınlarının zararlı etkilerine karşı koruma sağlamaz ve bu nedenle ürünün en az 30 güneş koruma faktörüne (SPF) sahip geniş spektrumlu bir güneş koruyucu ile birlikte kullanılması önemlidir.

Mukozal membranlar üzerinde veya yakınında kullanım

Bio‑Oil® Vücut Losyonu tüm kullanımlar için güvenli olarak sınıflandırılmıştır, ancak ürünün makul olarak öngörülebilir bir kullanımı olmadığından mukozal membranlarla temas için güvenliği test edilmemiştir.

Radyoterapi veya kemoterapi ile birlikte kullanım

Bio‑Oil® Vücut Losyonu bir kozmetik ürünüdür. Radyoterapi veya kemoterapi tedavisi gören kişilerin ürünü kullanmadan önce bir tıp doktoruna danışmaları önerilir.

Farmasötik ürünlerle birlikte kullanım

Bio‑Oil® Vücut Losyonu bir kozmetik ürünüdür. Ürünün farmasötik ürünlerle eşzamanlı kullanımına ilişkin tavsiye almak için bir tıp doktoruna başvurmanız önerilir.

Hassas ciltlerde kullanım

Bio‑Oil® Vücut Losyonu hassas ciltlerde kullanılabilir. Hassas cilde sahip 18-70 yaş arası 25 katılımcı üzerinde yapılan bir cilt tahrişi çalışmasında, hiçbir denek formülasyona karşı herhangi bir advers reaksiyon yaşamamıştır.

KURU CİLT BELİRTİLERİ VE NEDENLERİ

Belirtiler

Kuru cilt belirtileri arasında donuk ve pul pul cilt, ince çizgiler, gri veya kül rengi cilt ve pürüzlülük ve gerginlik hissi yer alır.

Sebepler

Kuru cilt hem dış hem de iç faktörlerden kaynaklanır. Dış faktörler: Kuru iklimler, klimalar ve ısıtıcılar hava, Günlük yıkama ve sert deterjanlara maruz kalma cildin nem dengesini değiştirebilir. İç faktörler: yaş alma, genetik, cildin pH değeri gibi durumlar nem kaybına sebep olabilir.

GÜVENLİK DEĞERLENDİRMESİ

Bio‑Oil® Vücut Losyonu, kalifiye bir toksikolog tarafından güvenlik değerlendirmesinden geçirilmiş ve hamile ve emziren kadınlar da dahil olmak üzere yetişkinler ve üç yaşından büyük çocuklar tarafından amacına uygun kullanım için güvenli olarak sınıflandırılmıştır.

ADVERS REAKSİYONLAR

Bio‑Oil® Vücut Losyonu, güvenli bir toksikolojik profile sahiptir ve bu konudaki uluslararası düzenlemelere uygundur, ancak tüm kozmetik ürünlerde olduğu gibi Bio‑Oil® Vücut Losyonu kullanıcılarının ürünü kullanırken bir advers reaksiyonla karşılaşma riski vardır. Bir advers reaksiyon meydana gelirse, ürünün kullanımı derhal durdurulmalıdır.

KAZARA YUTMA

Bio‑Oil® Vücut Losyonu’nun kazara yutulması durumunda, Bio‑Oil® Vücut Losyonu toksik olmadığından bulantı ve ishal hissinin ötesinde herhangi bir yan etki görülmesi olası değildir. Bununla birlikte, özellikle bir bebek veya çocuk tarafından kazara yutulması durumunda tıbbi yardım alınması önerilir.

AÇILDIKTAN SONRA KULLANIM ÖMRÜ

Bio‑Oil® Vücut Losyonu açıldıktan sonra 12 aylık kullanım ömrüne sahiptir. Bu süre, ürünün açıldıktan sonra güvenli olduğu ve tüketiciye herhangi bir zarar vermeden kullanılabileceği süredir.

ÜRETİM

Bio‑Oil® Vücut Losyonu’nun üretimi, kozmetik ürünler için ISO 22716:2007 İyi Üretim Uygulamaları (GMP) gerekliliklerine uygundur. Bio‑Oil® Vücut Losyonu üretiminde kullanılan tüm hammaddelere bir Analiz Sertifikası (COA) ve tüm ambalaj malzemelerine bir Uygunluk Sertifikası (COC) eşlik eder. Kalite kontrol testlerinden geçmeden hiçbir hammadde veya ambalaj malzemesi üretime alınmaz. Karıştırılan her Bio‑Oil® Vücut Losyonu partisine benzersiz bir parti numarası tahsis edilir. Partiden alınan bir numune laboratuvar tarafından görünüm, renk, koku, spektrofotometri ile tanımlama, yoğunluk, viskozite ve mikrobiyoloji açısından test edilir. Bu numune dört yıl boyunca saklanır. Bio‑Oil® Vücut Losyonu’nun doldurulması ve paketlenmesi sıcaklık ve nem kontrollü bir tesiste gerçekleştirilir. Toz kontaminasyonunu önlemek için hava, yüksek verimli partikül hava (HEPA) filtreleme sisteminden geçer. Üretim hatlarında çalışan personel şapka, yüz maskesi, yüz siperi, eldiven, mont ve galoş giymektedir. Numuneler düzenli aralıklarla hattan alınır ve olağanüstü hatalara karşı önlem olarak Kalite Kontrol departmanı tarafından incelenir. Şişenin, kartonun ve nakliye kutusunun üzerine bir parti numarası basılır ve üretilen her partiden bir saklama numunesi dört yıl boyunca saklanır.

DEPOLAMA TALİMATLARI

Bio‑Oil® Vücut Losyonu doğrudan güneş ışığı almayan serin bir yerde saklanmalıdır.

GERİ DÖNÜŞÜM

Tüm Bio‑Oil® Vücut Losyonu ambalajları (şişe, kapak ve karton) geri dönüştürülebilir.

SERTİFİKALAR

Bio‑Oil® Vücut Losyonu Helal ve Koşer sertifikalıdır.

HAYVANLAR ÜZERİNDE TEST EDİLMEMİŞTİR

Bio‑Oil® Vücut Losyonu ve bileşen hammaddeleri, kozmetik amaçlı hayvan deneylerine ilişkin AB yönetmeliklerine uygun olarak üretilmektedir. Bio‑Oil® Vücut Losyonu ve bileşenlerinden herhangi biri, Bio‑Oil veya hammadde tedarikçileri tarafından hayvanlar üzerinde test edilmemiştir.

GÖRÜNÜMDE DEĞİŞİKLİK

Bio‑Oil® Vücut Losyonu hepsi ışığa duyarlı olan aynısefa özü ve uçucu yağların yanı sıra A vitamini palmitat içerir. Güneş ışığına maruziyet zaman içinde renk değişimine neden olabilir. Bio‑Oil® Vücut Losyonu doğrudan güneş ışığı almayan bir yerde saklanmalıdır.

AMBALAJ