VARUMÄRKESNAMN

Bio‑Oil®


PRODUKTNAMN OCH STORLEKAR

Skincare Oil 25 ml
Skincare Oil 60 ml
Skincare Oil 125 ml
Skincare Oil 200 ml


INDIKATIONER

Ärr Bidrar till att göra nya och gamla ärr mindre framträdande. Bristningar Bidrar till att göra bristningar mindre framträdande. Bidrar också till att förbättra hudens elasticitet, vilket minskar risken för att bristningar bildas. Ojämn hudton Bidrar till att göra ojämn hudton mindre framträdande. Åldrande hud Bidrar till att göra åldrande hud i ansiktet och på kroppen mindre framträdande. Uttorkad hud Bidrar till att minska fuktförlusten och göra uttorkad hud mindre framträdande.


PRESENTATION

Orange/rosa olja.


FORMULA

Specialoljeblandning med vitaminer och växtextrakt.


INGREDIENSER

Paraffinum Liquidum, Triisononanoin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Retinyl Palmitate, Helianthus Annuus Seed Oil, Tocopheryl Acetate, Anthemis Nobilis Flower Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Calendula Officinalis Extract, Glycine Soja Oil, Bisabolol, Tocopherol, Parfum, Alpha-Isomethyl Ionone, Amyl Cinnamal, Benzyl Salicylate, Citronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Limonene, Linalool, CI 26100.


ALLERGENER

Det finns 11 allergener i Bio‑Oil® Skincare Oil. Som med de flesta allergener finns dessa i växtoljorna och parfymen. De är: alfa-isometyljonon, amylkanel, bensylsalicylat, citronellol, kumarin, eugenol, farnesol, geraniol, hydroxicitronellal, limonen och linalool.


SÄKERHETSBEDÖMNING

Bio‑Oil® Skincare Oil har genomgått en säkerhetsbedömning av en kvalificerad toxikolog och har klassificerats som säker för avsedd användning av vuxna, inklusive gravida och ammande kvinnor, och barn över tre år.


KLINISK PRÖVNING AV ÄRR

Testcenter proDERM-institutet för tillämpad dermatologisk forskning, Hamburg, Tyskland. Målsättning Bedöma hur effektiv Bio‑Oil® Skincare Oil är för att göra ärr mindre framträdande. Prov Testpersoner: 36 kvinnliga deltagare med olika Fitzpatrick-hudtyper. Ärrens ålder: nybildade till tre år gamla. Ärrens placering: mage, ben, arm, nacke, knä, bål, överkropp. Deltagarnas ålder: 18–65. Metod Dubbelblind, randomiserad och placebokontrollerad studie. Testpersonerna hade liknande ärr eller ett tillräckligt stort ärr för att möjliggöra delvis applicering på ärret och göra en jämförelse mellan testpersonerna. Produkten applicerades två gånger dagligen i åtta veckor, ingen extra massage utfördes på det behandlade området. Med jämna mellanrum utfördes appliceringen under överinseende. Bedömningarna utfördes vid 0, 2, 4 och 8 veckor. Olika ärrparametrar enligt definitioner i POSAS (Patient and Observer Scar Assessment Scale) utvärderades. Resultat Bio‑Oil® Skincare Oil är effektivt när det gäller att göra ärren mindre framträdande. Ett statistiskt signifikant resultat efter bara två veckor (dag 15) kunde noteras hos 66 % av testpersonerna. Efter åtta veckor (dag 57) noterades förbättringar hos 92 % av testpersonerna, och det rörde sig om en nästan tredubbel förbättring jämfört med efter två veckor. En kontinuerlig förbättring av POSAS under studiens gång.


STUDIE AV ACNEÄRR

Testcenter Institutionen för dermatologi, Peking University First Hospital, Peking, Kina. Målsättning En undersökande studie för att utvärdera effekten av Bio‑Oil® Skincare Oil när det gäller att göra acneärr i ansiktet mindre framträdande. Prov Testpersoner: 44 kinesiska deltagare med nybildade ärr acneärr i ansiktet (< än ett år gamla). Försöksgruppen för Bio‑Oil® Skincare Oil omfattade 32 testpersoner och försöksgruppen med obehandlade personer omfattade 12 testpersoner. Deltagarnas ålder: 14–30. Metod Randomiserad, kontrollerad, enkelblind (utvärderare) studie av effekten. Testpersonerna deltog i en inledande screeningbedömning följt av en veckas washout-period. Produkten applicerades två gånger per dag under tio veckor. Med jämna mellanrum utfördes appliceringen under överinseende. Bedömningarna efter 0, 4, 8 och 10 veckors behandling omfattade följande delar: Prövarens bedömning av GSS (sammanlagda ärrpoäng), bedömning av acneärrens färgton/rodnad med hjälp av färgmätare, mätning av talgnivåer med hjälp av sebumeter. Hudläkare dokumenterade antal komedoner (pormaskar) samt inflammatoriska skador. Testpersonerna fyllde även i självskattningsformulär vid varje besök. Resultat Bästa resultat vid den kliniska graderingen var Bio‑Oil® Skincare Oils förmåga att reducera erytem och bleka rödaktiga acneärr (jämn ärrvävnad utan upphöjningar). Generellt blev huden klarare. Resultatet av enkäten för självskattning visade att 84 % av testpersonerna upplevde en generell förbättring av acneärren och 90 % upplevde en förbättring av färgen på ärren. Mätresultaten av utbredningen av acne samt hudens sebumutsöndring visade att användning av Bio‑Oil® Skincare Oil inte orsakar eller förvärrar acne eller ökar sebumutsöndringen.


KLINISK PRÖVNING AV BRISTNINGAR

Testcenter proDERM-institutet för tillämpad dermatologisk forskning, Hamburg, Tyskland. Målsättning Bedöma hur effektiv Bio‑Oil® Skincare Oil är för att göra bristningar mindre framträdande. Prov Testpersoner: 38 kvinnliga deltagare med olika Fitzpatrick-hudtyper. Orsakar till bristningarna: olika (graviditet, viktökning eller tillväxtspurt i tonåren). Bristningarnas placeringar: mage, lår och höfter. Deltagarnas ålder: 18–65. Metod Dubbelblind, randomiserad och placebokontrollerad studie. Testpersonerna hade liknande bristningar eller en tillräckligt stor bristning för att möjliggöra delvis applicering på bristningen och jämförelse mellan testpersonerna. Produkten applicerades två gånger per dag i åtta veckor, ingen extra massage utfördes på det behandlade området. Med jämna mellanrum utfördes appliceringen under överinseende. Bedömningarna utfördes vid 0, 2, 4 och 8 veckor. Olika ärrparametrar enligt definitioner i POSAS (Patient and Observer Scar Assessment Scale) utvärderades. Resultat Bio‑Oil® Skincare Oil är effektivt när det gäller att göra bristningarna mindre framträdande. Ett statistiskt signifikant resultat efter bara två veckor (dag 15) kunde noteras hos 95 % av testpersonerna. Efter åtta veckor (dag 57) noterades förbättringar hos 100 % av testpersonerna, och det rörde sig om en mer än dubbel förbättring i jämförelse med efter två veckor. En kontinuerlig förbättring av POSAS under studiens gång.


KLINISK PRÖVNING AV OJÄMN HUDTON

Testcenter Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, USA. Målsättning Utvärdera hur effektiv Bio‑Oil® Skincare Oil är när det gäller att göra ojämn hudton och ojämn pigmentering mindre framträdande hos kvinnor med lätt till måttligt solskadad hud (åldrande) på ansikte och hals. Prov Testpersoner: 67 kvinnliga deltagare med olika Fitzpatrick-hudtyper med kliniskt fastställd lätt till måttligt solskadad hud på ansikte och hals. Försöksgruppen för Bio‑Oil® Skincare Oil omfattade 35 testpersoner och den obehandlade kontrollgruppen omfattade 32 testpersoner. Deltagarnas ålder: 30–70. Metod Randomiserad, kontrollerad, enkelblind (utvärderare) studie av effekten. Testpersonerna deltog i en inledande screeningbedömning följt av en veckas washout-period. Produkten applicerades på ansikte och hals två gånger per dag i 12 veckor. Appliceringen genomfördes under överinseende vid det inledande besöket (referenspunkten). Kliniska bedömningar genomfördes efter 0, 2, 4, 8 och 12 veckor. Personerna utvärderades separat för ansikte och hals beträffande ojämn hudton och ojämn pigmentering. Resultat Bio‑Oil® Skincare Oil är effektiv när det gäller att göra ojämn hudton och ojämn pigmentering på solskadad (åldrande) hud mindre framträdande. Efter fyra veckors behandling kunde statistiskt signifikanta resultat konstateras både vad gäller ansikte och hals. Statistiskt signifikanta förbättringar konstaterades efter 12 veckor då 86 % av testpersonerna i Bio‑Oil® Skincare Oil-försöksgruppen hade fått en mindre framträdande ojämn hudton i ansiktet och 71 % mindre framträdande ojämn pigmentering i ansiktet. Vidare konstaterades att 69 % visade signifikanta förbättringar av den ojämna hudtonen på halsen samt 60 % av testpersonerna en förbättring av den ojämna pigmenteringen på halsen.


KLINISK PRÖVNING AV ÅLDRANDE HUD

Testcenter Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, USA. Studie 1: Ansikte och hals Målsättning Utvärdera effekten av Bio‑Oil® Skincare Oil när den används av kvinnor med lätt till måttligt solskadad hud (åldrande) på ansikte och hals. Prov Testpersoner: 67 kvinnliga deltagare med olika Fitzpatrick-hudtyper med kliniskt fastställd lätt till måttligt solskadad hud på ansikte och hals. Försöksgruppen för Bio‑Oil® Skincare Oil omfattade 35 testpersoner och den obehandlade kontrollgruppen omfattade 32 testpersoner. Deltagarnas ålder: 30–70. Metod Randomiserad, kontrollerad, enkelblind (utvärderare) studie av effekten. Testpersonerna deltog i en inledande screeningbedömning följt av en veckas washout-period. Produkten applicerades på ansikte och hals två gånger per dag i 12 veckor. Appliceringen genomfördes under överinseende vid det inledande besöket (referenspunkten). Kliniska bedömningar genomfördes efter 0, 4, 8 och 12 veckor. Ansikte och hals utvärderades separat hos testpersonerna. Följande effektparametrar bedömdes: allmänutseende, fina linjer i huden, djupa rynkor, ojämn pigmentering, ojämn hudton, hudens utseendemässiga strävhet/jämnhet, hudens kännbara strävhet/jämnhet, hudens utseende vad gäller fasthet och lyster (matthet). Resultat Bio‑Oil® Skincare Oil är effektiv när det gäller att göra solskadad (åldrande) hud i ansikte och på hals mindre framträdande. Resultatet efter åtta veckors behandling var en statistiskt signifikant förbättring för samtliga kliniskt utvärderade effektparametrar. Efter 12 veckors behandling med Bio‑Oil® Skincare Oil visade 94 % av personerna i försöksgruppen en statistiskt signifikant förbättring av det allmänna utseendet för ansiktet och 80 % en statistiskt signifikant förbättring av det allmänna utseendet för halsen. Studie 2: Kropp Målsättning Utvärdera effekten av Bio‑Oil® Skincare Oil när den används på dekolletage, underben och armar hos kvinnor med lätt till måttligt solskadad (åldrande) hud. Prov Testpersoner: 67 kvinnliga deltagare med olika Fitzpatrick-hudtyper med kliniskt fastställd lätt till måttligt solskadad hud på ansikte och hals. Försöksgruppen för Bio‑Oil® Skincare Oil omfattade 35 testpersoner och den obehandlade kontrollgruppen omfattade 32 testpersoner. Deltagarnas ålder: 30–70. Metod Randomiserad, kontrollerad, enkelblind (utvärderare) studie av effekten. Testpersonerna deltog i en inledande screeningbedömning följt av en veckas washout-period. Produkten applicerades på dekolletage, underben och armar två gånger per dag i 12 veckor. Appliceringen utfördes under överinseende vid referensbesöket. Kliniska bedömningar genomfördes efter 0, 4, 8 och 12 veckor. Dekolletage, underben och armar utvärderades separat hos testpersonerna. Följande parametrar undersöktes: hudens allmänna utseende, kräppapperartad hud, torrhet/flagande hud, hudens utseendemässiga strävhet/ jämnhet och hudens kännbara strävhet/ jämnhet. Resultat Bio‑Oil® Skincare Oil är effektiv för att förbättra det allmänna utseendet på solskadad (åldrande) hud på kroppen. Resultatet efter fyra veckors behandling var en statistiskt signifikant förbättring för samtliga utvärderade effektparametrar. Efter 12 veckors behandling med Bio‑Oil® Skincare Oil visade 89 % av personerna i försöksgruppen en statistiskt signifikant förbättring av det allmänna utseendet på dekolletage, underben och armar.


KLINISK PRÖVNING AV UTTORKAD HUD

Testcenter Fotobiologilaboratoriet vid Medical University of South Africa. Studie 1: Hornlagrets fuktnivå och barriärfunktion Målsättning Bedöma effekten av en enstaka applicering av Bio‑Oil® Skincare Oil för att förbättra hornlagrets (stratum corneum) barriärfunktion och fuktnivå. Prov Testpersoner: 40 kvinnliga deltagare med olika Fitzpatrick-hudtyper. Testområde: Produkten applicerades på underarmens undersida hos alla testpersonerna. Metod Primär bedömning av hudens fuktnivå med en corneometer och sekundär bedömning av barriärfunktionen med hjälp av en vapometer. Deltagarna tvättade underarmarna med tvål två timmar innan mätningarna gjordes för att framkalla torr hud. Instrumentella mätningar gjordes vid referenspunkten, innan applicering. Bio‑Oil® Skincare Oil samt en referensolja applicerades därefter på underarmens undersida hos alla testpersonerna. Mätningar gjordes igen omedelbart efter applicering av produkten samt två timmar senare, före och efter avtorkning av produkterna. Mätningar gjordes även på ett obehandlat område vid alla tidpunkterna. Resultat Omedelbart efter applicering minskade båda oljorna den transepidermala vattenförlusten jämfört med den obehandlade kontrollgruppen. Hudens ökade kapacitansvärden två timmar före avtorkning för båda oljorna indikerade en ökning av hudens fuktnivå för båda oljorna. Två timmar senare när oljorna hade torkats av från hudytan visade Bio‑Oil® Skincare Oil-gruppen ytterligare högre värden för transepidermal vattenförlust jämfört med referensoljan, vilket indikerade en ökad fuktavgivning och därmed en ökning av hudens fuktnivå. Studie 2: Utseendet hos torr hud Målsättning Bedöma effekten hos Bio‑Oil® Skincare Oil att återfukta och lindra torr hud vid applicering två gånger per dag. Prov Testpersoner: 25 kvinnliga kaukasiska deltagare. Testområde: Produkten applicerades på utsidan av vaden hos alla testpersonerna. Metod För att framkalla torr hud användes tvål under en sjudagarsperiod. Bio‑Oil® Skincare Oil samt en referensolja applicerades två gånger per dag. Bedömningar av huden genomfördes dag 1 och 3. Visuella bedömningar utfördes av erfaren visuell utvärderare med en belyst lupp som förstorar två gånger. Utvärdering genomfördes även på en obehandlad kontrollgrupp vid alla tillfällena. Resultat Både Bio‑Oil® Skincare Oil och referensoljan förbättrade hudens torrhet jämfört med den obehandlade kontrollgruppen. Bio‑Oil® Skincare Oil var statistiskt överlägsen dag 3. Signifikant förbättring av hudens utseende på de hudområden som behandlats med Bio‑Oil® Skincare Oil, som därmed bevisar att den ger effektiv lindring av torr hud.


TEST FÖR KÄNSLIG HUD

Testcenter Complife Italia S.r.l, Italien. Målsättning Bedöma om Bio‑Oil® Skincare Oil potentiellt kan orsaka hudirritation. Prov Testpersoner: 25 deltagare; 19 män och 6 kvinnor, alla med känslig hud enligt sticktestet med mjölksyra. Deltagarnas ålder: 18–65. Metod Randomiserad och kontrollerad studie. Två områden utvärderades: ett område där en negativ kontroll applicerades (avmineraliserat vatten) och ett område där Bio‑Oil® Skincare Oil applicerades. Testprodukterna applicerades på baksidan av deltagarnas händer under en period av 48 timmar med hjälp av en Finn Chamber® (epikutantestkammare). Hudreaktionerna bedömdes under överinseende av en hudläkare för att bedöma primär hudirritation efter 15 minuter, 1 timme och 24 timmar efter borttagning av plåstren. Hudreaktionerna bedömdes på en skala från 0–4 (där 0 var inget erytem, ödem eller andra typer av hudirritation och 4 var allvarligt erytem och ödem, med mörkrött utseende och utökad svullnad utanför appliceringsområdet). Resultat Inga testpersoner upplevde några biverkningar av testprodukten, med en visuell poäng på 0 (noll) registrerad för alla testpersoner vid alla tidpunkter. Hudtoleransen för Bio‑Oil® Skincare Oil bedömdes som ”icke-irriterande”.


ICKE-KOMEDOGENT TEST

Testcenter Complife Italia S.r.l, Italien. Målsättning Testa om Bio‑Oil® Skincare Oil ger upphov till acne och komedoner (finnar). Prov Testpersoner: 20 deltagare; 14 kvinnor och 6 män med olika Fitzpatrick-hudtyper med acnebenägen hud. Deltagarnas ålder: 18–65. Metod Randomiserad och kontrollerad studie. Produkten applicerades på en skiva filterpapper på övre delen av deltagarnas rygg. Plåstren fick sitta kvar i 48 till 72 timmar, avlägsnades och applicerades sedan igen. Totalt 12 plåster applicerades under fyra veckor i följd. Tre områden utvärderades genom att jämföra en negativ kontroll (avmineraliserat vatten), testprodukten (Bio‑Oil® Skincare Oil) och en positiv kontroll (lanolinalkohol, en känd komedogen produkt). Hudreaktionerna utvärderades kliniskt under överinseende av en hudläkare 15 minuter efter avlägsnandet av varje plåster för att jämföra förekomsten av komedoner före och efter varje produktapplicering. Resultat Bio‑Oil® Skincare Oil visade sig vara icke-komedogen. Området som Bio‑Oil® Skincare Oil applicerades på visade ingen signifikant skillnad mot det negativa kontrollområdet. Den positiva kontrollen gav acne.


ABSORPTIONSSTUDIE

Testcenter proDERM-institutet för tillämpad dermatologisk forskning, Hamburg, Tyskland. Studie 1: Utbildade bedömare Målsättning Bedöma graden av absorberad Bio‑Oil® Skincare Oil efter normal användning och inarbetning i huden. Prov Testpersoner: 22 erfarna bedömare (21 kvinnor, 1 man). Testområde: Produkten applicerades på underarmens undersida på alla bedömarna. Metod Dubbelblind, randomiserad och kontrollerad studie. Bio‑Oil® Skincare Oil samt en referensolja applicerades på utsedda testområden på underarmens undersida på bedömarna. Härefter gjorde bedömarna 100 cirkelrörelser med en specifik hastighet. Bedömarna bedömde därefter produkternas absorptionsförmåga genom att använda en femgradig skala, från ”mycket långsam absorption” till ”mycket snabb absorption”. Sebumeter användes för att bedöma mängden olja på huden, denna bedömning genomfördes vid två olika tidpunkter: före applicering och två minuter efter applicering av produkterna. Resultat Absorptionsförmågan för Bio‑Oil® Skincare Oil bedömdes som mycket snabb av majoriteten (77,3 %) av de utbildade bedömarna. Detta verifierades genom instrumentell mätning med sebumeter. Den andra genomförda mätningen visade att kvarvarande mängd Bio‑Oil® Skincare Oil på huden var signifikant mindre jämfört med referensoljan. Studie 2: Konsumentpanel Målsättning Bedöma graden av absorberad Bio‑Oil® Skincare Oil efter normal användning och inarbetning i huden. Prov Testpersoner: 100 deltagare (97 kvinnliga och 3 manliga). Testområde: Produkten applicerades på underarmens undersida på alla deltagarna. Metod Dubbelblind, randomiserad och kontrollerad studie. Bio‑Oil® Skincare Oil samt en referensolja applicerades på utsedda testområden på underarmens undersida på alla deltagarna. Deltagarna arbetade in testprodukten i en minut vardera. Deltagarna rankade därefter absorptionen på en femgradig skala, från ”mycket långsam absorption” till ”mycket snabb absorption”. Resultat Absorptionsförmågan för Bio‑Oil® Skincare Oil bedömdes antingen som ”mycket snabb” eller ”snabb” av majoriteten (72 %) av deltagarna.


OCKLUSIVITETSSTUDIE

Testcenter Test utfört av Prof. Dr. J Wiechers vid Rigano Laboratories, Milano, Italien. Målsättning Utvärdera om Bio‑Oil® Skincare Oil uppvisar en liknande ocklusiv nivå som fosterfett (vernix caseosa). Vernix caseosa anses allmänt av kosmetiska forskare som ”högsta standard” för hudens återfuktning på grund av dess idealiska ocklusivitetsnivå. Metod Kända kvantiteter vatten placerades i bägare övertäckta med ett semipermeabelt membran som kallas Vitro-Skin, vilket imiterar ytegenskaperna hos människohud. Vernix caseosa och Bio‑Oil® Skincare Oil applicerades på membranet och därefter uppmättes vattenförlusten från bägaren över tid. Detta jämfördes med mängden vattenförlust utan produkt på membranet. Vattenångans överföringshastighet för varje produkt beräknades och uttrycktes i g/m²/h. Resultat Bio‑Oil® Skincare Oil visade en mycket liknande ocklusivitetsnivå som vernix caseosa och gav en siffra på 23,5 jämfört med 27,2 för vernix caseosa.


ANVÄNDNING

Användningssätt Bio‑Oil® Skincare Oil bör masseras i med cirkelrörelser i ansiktet eller på kroppen tills absorberats helt. Det rekommenderas att produkten appliceras två gånger per dag, i minst tre månader. Bio‑Oil® Skincare Oil ska inte användas på öppna sår eller skada hud. Den är endast avsedd för utvärtes kosmetisk användning. Den är säker att använda på ärr så snart huden på ytan har läkt helt. Resultatet är individuellt och varierar från person till person. Hur länge produkten ska användas De olika kliniska prövningarna av Bio‑Oil® Skincare Oil har utförts under 8- och 12-veckorsperioder, vilket gör att produktens prestanda kan bedömas över tid. Statistisk analys visar en signifikant förbättring av hudens utseende efter så lite som två veckor och att denna förbättring upprätthålls eller ökar under hela testet. Användning i samband med en hudvårdsrutin För maximal absorption bör Bio‑Oil® Skincare Oil appliceras på rengjord hud. Att blanda Bio‑Oil® Skincare Oil med andra produkter för att ”få den att räcka längre” kan påverka dess effekt negativt. Om du använder en fuktkräm, solskyddslotion eller annan ansiktskräm, gör det först när Bio‑Oil® Skincare Oil har absorberats helt av huden. Använd Bio‑Oil® Skincare Oil efter dusch eller bad om du vill använda den till hela kroppen. Användning under graviditet Graviditetsbristningar kan uppstå var som helst på kroppen, men uppstår oftast på magen, låren, höfterna, korsryggen, skinkorna och brösten. För att förhindra att det bildas graviditetsbristningar rekommenderas att Bio‑Oil® Skincare Oil appliceras på dessa områden två gånger om dagen, från början av första tremånadersperioden till efter födseln. Regelbunden användning av Bio‑Oil® Skincare Oil ger också aktiv lindring till kliande och uttorkad hud i samband med pruritis gravidarum. Den kan också användas för ojämn hudton som uppstår till följd av hormonella förändringar under graviditeten. A-vitamin och graviditet Kvinnor rekommenderas vanligtvis att begränsa näringstillskott med A-vitamin under graviditeten och kan därför ha problem med att använda hudvårdsprodukter med A-vitamin. Alla ämnen som appliceras på huden är bara skadliga om de förekommer i nivåer över deras toxikologiska gränsvärde. Eftersom huden utgör en betydande barriär mot penetration kommer bara en bråkdel av det lokalt applicerade A-vitaminet in i kroppen. Europeiska kommissionens vetenskapliga kommitté för konsumentsäkerhet (SCCS) har utvärderat A-vitamin och dess estrar när de används som kosmetiska ingredienser. SCCS åsikt är att det är säkert att använda A-vitamin i kroppslotion, upp till den maximala koncentrationen på 0,05% av retinolekvivalenten. Bio‑Oil® Skincare Oil-formulan innehåller A-vitamin på en nivå långt under denna högsta tillåtna koncentration för en kroppslotion och kan användas säkert under hela graviditeten. Genom att Bio‑Oil® Skincare Oil innehåller låga halter av A-vitamin ger den gravida kvinnor fördelarna med A-vitamin utan någon säkerhetsrisk. Rosmarinolja och graviditet Rosmarinolja i höga koncentrationer har visat sig vara en emmenagog, vilket innebär att den har förmågan att framkalla menstruation och eventuellt framkalla tidig förlossning. Det är därför aromaterapeuter och örtspecialister som använder rosmarinolja i höga koncentrationer rekommenderar att man inte använder den under graviditet. Koncentrationen av rosmarinolja i Bio‑Oil® Skincare Oil är dock mycket låg och därför säker att använda under graviditet. Användning under amning Bio‑Oil® Skincare Oil är säker för användning på kroppen under amning, men det rekommenderas att undvika användning på bröstvårtorna. Även om inga skadliga effekter är troliga är små barn mycket känsliga och bör inte få i sig Bio‑Oil® Skincare Oil, inte ens i mycket små mängder. Användning på spädbarn och barn Säkerheten vid användning av Bio‑Oil® Skincare Oil på barn under tre år har inte utvärderats. Under de första åren efter födseln sker många förändringar i människokroppen, bl.a. utvecklingen av immunsystemet. Det rekommenderas därför att den endast används på barn som är tre år eller äldre. Produkten ska användas med försiktighet på barn och ska inte appliceras nära ögon eller mun. Användning i solen Tester utförda på Bio‑Oil® Skincare Oil visar att produkten inte förstärker eller förvärrar solbränna. Den är därför säker att använda i solen, men produkten ger inget skydd mot de skadliga effekterna av solens UVA- och UVB-strålar och det är därför viktigt att använda produkten tillsammans med ett bredspektrumsolskydd med en solskyddsfaktor (SPF) på minst 30. Användning på eller nära slemhinnor Bio‑Oil® Skincare Oil har klassificerats som säker för alla användningsområden, med undantag för kontakt med slemhinnor. Användning i kombination med strålbehandling eller kemoterapi Även om Bio‑Oil® Skincare Oil inte innehåller några ingredienser som kan absorbera strålning rekommenderas personer som genomgår strålbehandling eller kemoterapibehandling att rådfråga en läkare innan de använder produkten. Användning tillsammans med läkemedel Bio‑Oil® Skincare Oil är en kosmetisk produkt. För råd om användning av produkten i samband med samtidig användning av läkemedelsprodukter är det bäst att rådfråga en läkare. Användning på känslig hud Bio‑Oil® Skincare Oil kan användas på känslig hud. I en hudirritationsstudie utförd på 25 deltagare i åldern 18–65 år med känslig hud upplevde inga testpersoner några biverkningar av formulan. Användning på fet hud Bio‑Oil® Skincare Oil kan användas på fet hud. I ett test som utfördes på 20 deltagare i åldern 18–65 år med acnebenägen hud visade sig Bio‑Oil® Skincare Oil vara icke-komedogen. Användning på acnebenägen hud Bio‑Oil® Skincare Oil kan användas på acnebenägen hud. I ett test som utfördes på 20 deltagare i åldern 18–65 år med acnebenägen hud visade sig Bio‑Oil® Skincare Oil vara icke-komedogen. I en acneärrstudie utförd på 44 personer i åldern 14–30 år med nybildade acneärr i ansiktet visade utbredningen av acne och sebummätresultat att användning av Bio‑Oil® Skincare Oil inte orsakar eller förvärrar acne eller ökar sebumutsöndringen. Personer som lider av acne rekommenderas att rådfråga en läkare innan de använder Bio‑Oil® Skincare Oil.


ÄRRBILDNING

Ett ärr är tillväxten av kollagen som bildas som en naturlig del av läkningsprocessen efter en skada på huden. Kollagen består av naturligt förekommande proteiner som utgör huvudkomponenten i kroppens bindväv. När det uppstår en skada på huden agerar kroppen så snabbt som möjligt för att reparera det drabbade området och fokuserar då på överlevnad snarare än perfekt läkning. Den snabba överproduktionen av kollagen som svar på skadan är anledningen till att det bildas ärr. Även om ett ärr genomgår många förändringar när det mognar blir den ärrbildade huden aldrig lika stark igen som den omgivande huden. Hårsäckar och svettkörtlar på ärrområdet återbildas inte. Ärrbildning omfattar följande fyra faser: Hemostatisk fas Den börjar omedelbart efter att en skada inträffat och varar i några timmar, när det skadade området försöker återgå till sitt normala tillstånd genom att förtränga blodkärlen för att kontrollera blödningen. De skadade cellerna släpper samtidigt ut vissa proteiner för att aktivera koaguleringen och därmed försegla skadade kärl och minska blodförlusten. Inflammatorisk fas Rödhet och svullnad som uppträder under tre till fyra dagar efter det första traumat är en synlig indikator på immunsvaret. Vita blodkroppar släpper ut kemikalier som rensar såret från skräp och bakterier. Proliferationsfas Denna inleds runt dag tre och fortsätter i cirka tre veckor. Tre olika processer sker samtidigt under denna fas för att sluta till och hålla ihop såret: Granulation: fibroblaster (celler som ansvarar för att syntetisera kollagen) sprider sig i överdrivet hög grad på sårplatsen för att snabbt skapa kollagen för att fylla såret. Epitelialisering: ett lager av hud skapas för att täcka såret. Sårkontraktion: såret dras ihop i ett försök att minska defekten. Mognadsfas Denna ”omformningsfas” börjar efter cirka tre veckor och kan fortsätta i upp till två år beroende på sårets storlek och djup. Under denna tid fortsätter kollagen att bildas när fibrerna ordnas om beroende på vilka påfrestningar skadeområdet utsatts för, vilket avgör ärrets slutliga utseende. Även om ärret täcker och skyddar sårområdet kan det lätt utsättas för påfrestningar. Ärrvävnad uppvisar i allmänhet 70 % av draghållfastheten hos normal hud.


TYPER AV ÄRR

Eftersom alla läker på olika sätt varierar det slutliga utseendet på ärr från person till person. Faktorer som hudtyp, ärrets placering, typ av skada, personens ålder och till och med näringsstatus spelar roll för att avgöra hur ett ärr kommer att se ut. Ärrtyper kan delas in i följande kategorier: Vanliga ärr Dessa ärr ser inflammerade och mörka ut i början men blir plattare och mindre framträdande med tiden vilket ger ett fint linjärt ärr. Atrofiska ärr Dessa ärr orsakar fördjupningar eller gropar under hudens yta. Exempel är ärr från acne eller vattkoppor. Hypertrofiska ärr Dessa ärr är förhöjda över hudens yta. De kännetecknas av stora mängder kollagen, men håller sig alltid inom gränserna för det ursprungliga såret. Keloidärr Keloider bör inte förväxlas med hypertrofiska ärr. Även om de också är upphöjda ärr kännetecknas keloider av att de sprider sig utanför gränserna för det ursprungliga såret. De kan fortsätta att växa med tiden och återkommer vanligtvis efter excision. Ärrkontraktur En ärrkontraktur, eller ett sammandraget ärr, uppstår när huden stramas åt permanent. De uppstår ofta när ärr korsar leder eller hudveck i rät vinkel. Ärrvävnaden går inte att sträcka ut och kan hämma normala rörelser. Ärrkontrakturer uppstår ofta efter brännskador. Bristningar (striae) Bristningar uppstår under perioder med snabba viktförändringar (t.ex. tonårstillväxt, graviditet) när kroppen växer snabbare än huden som täcker den, vilket orsakar inre sprickor i hudvävnaden. När dessa sprickor repareras bildas de ärr som kallas bristningar.


BILDANDE AV BRISTNINGAR

I medicinska termer är bristningar, eller striae, helt enkelt en annan form av ärrbildning, men de flesta betraktar dem inte som ärr. Bristningar är linjer i huden som utvecklas under perioder då huden expanderar snabbt, till exempel hos gravida kvinnor, personer som styrketränar hårt och ungdomar under deras tillväxtspurt. Som namnet antyder orsakas de helt enkelt av att huden sträcks ut och brister. Ljushyade personer brukar få rosa bristningar, medan mörkhyade personer brukar få bristningar som är ljusare än den omgivande huden. Huden är naturligt elastisk. Elasticiteten ges av det kollagen och elastin som finns i dermis, som bygger upp hudvävnaden. Kollagen består av en grupp naturligt förekommande proteiner och är en huvudkomponent i kroppens bindväv. Elastin, som också består av naturligt förekommande proteiner, finns också i bindväv och ger huden dess elastiska egenskaper. Bindväven gör det möjligt för dermis att anpassa sig till kroppens kontinuerliga rörelse genom att expandera och dra ihop sig, men under perioder med snabb viktökning hinner den ibland inte anpassa sig, vilket orsakar inre sprickor i hudvävnaden. När dessa sprickor repareras bildas de ärr som vi brukar kalla bristningar. En bra jämförelse är en fjäder som sträcks ut. Om du sträcker en fjäder till en viss gräns, som är dess naturliga elastiska gräns, dras den ihop sig igen till sin ursprungliga storlek gång på gång. Men om du sträcker fjädern längre än dess naturliga elastiska gräns sträcks den ut permanent och kan inte återgå till sin ursprungliga storlek. Även om bristningar inte utgör ett stort medicinskt problem kan de orsaka känslomässig stress för dem som utvecklar dem. Sannolikheten för att utveckla bristningar varierar beroende på hudtyp, ålder, ärftlighet, kost och hudens återfuktning. Stegen för hur bristningar bildas: Steg ett Tidiga bristningar är bleka till färgen och kan också klia. Huden direkt runt bristningen kan också se ”platt” och ”tunn” ut. Steg två Gradvis blir bristningarna längre och bredare och även mörkare och mer framträdande. Steg tre När bristningarna har mognat och huden inte längre håller på att tänjas ut börjar de mattas av och blekna. De kan också verka något nedsänkta och oregelbundna till formen eller längden.


BILDNING AV BRISTNINGAR UNDER GRAVIDITETEN

Det uppskattas att mellan 50 % och 90 % av alla gravida kvinnor är benägna att få bristningar. Bristningar kan utvecklas på magen, låren, höfterna, korsryggen, skinkorna och brösten – områden där huden sträcks ut som mest när kroppen förändras under graviditeten. Även om de kan uppstå var som helst på kroppen brukar de framträda på områden där stora mängder fett lagras. Även om bristningar i allmänhet inte uppstår förrän efter graviditetens första tremånadersperiod (runt den sjätte eller sjunde månaden), uppstår det hos vissa kvinnor bristningar redan under den första tremånadersperioden. Graviditetsbristningar kan också bero på att huden förbereder sig för förlossningen genom ökade hormonnivåer. Dessa hormoner leder till att huden drar till sig mer vatten, vilket försvagar bindningarna mellan kollagenfibrerna. Det gör det lättare för huden att brista när den sträcks ut och för bristningar att bildas. Sannolikheten för att utveckla bristningar varierar beroende på hudtyp, ålder, ärftlighet, kosthållning och hudens återfuktning.


TILLVERKNING

Tillverkningen av Bio‑Oil® Skincare Oil uppfyller kraven för god tillverkningssed enligt ISO 22716:2007 för kosmetiska produkter. Alla råvaror som används vid tillverkningen av Bio‑Oil® Skincare Oil åtföljs av ett analysintyg, och alla förpackningsmaterial åtföljs av ett överensstämmelseintyg. Inga råvaror eller förpackningsmaterial går till produktion förrän de har genomgått kvalitetskontrolltester. Varje parti Bio‑Oil® Skincare Oil som blandas tilldelas ett unikt partinummer. Ett prov från partiet testas av laboratoriet för utseende, klarhet, lukt, identifiering med spektrofotometri, densitet, viskositet och mikrobiologi. Provet sparas i sex år. Fyllning och förpackning av Bio‑Oil® Skincare Oil sker i en temperatur- och luftfuktighetskontrollerad anläggning. Luften passerar genom ett högeffektivt partikelluftfiltersystem (HEPA) för att förhindra dammföroreningar. Anställda som arbetar på produktionslinjerna bär mössor, ansiktsmasker, ansiktsvisir, handskar, rockar och skoöverdrag. Prover tas från linjen med jämna mellanrum och inspekteras av kvalitetskontrollavdelningen som en säkerhetsåtgärd mot ovanliga fel. Ett partinummer trycks på flaskan, asken och leveranssedeln, och ett retentionsprov från varje tillverkat parti sparas i sex år. Inga skadliga utsläpp, farligt avfall eller spillvatten genereras vid produktionen av Bio‑Oil® Skincare Oil.


FÖRVARINGSANVISNINGAR

Bio‑Oil® Skincare Oil ska förvaras svalt och inte utsättas för direkt solljus.


ÅTERVINNING

Alla delar av Bio‑Oil® Skincare Oil-förpackningen (flaska, försegling, lock och ask) är återvinningsbara.


HÅLLBARHET EFTER ÖPPNANDE

Bio‑Oil® Skincare Oil är hållbar i 36 månader efter öppnande. Detta är den tidsperiod efter öppnandet inom vilken produkten är säker och kan användas utan skada för konsumenten.


CERTIFIERINGAR

Bio‑Oil® Skincare Oil är certifierad halaal och kosher.


BIVERKNINGAR

Trots att Bio‑Oil® Skincare Oil har en säker toxikologisk profil och uppfyller internationella bestämmelser i detta avseende, finns det som med alla kosmetiska produkter en risk att användare av Bio‑Oil® Skincare Oil kan få en biverkning när de använder produkten. Om en biverkning inträffar ska användningen av produkten avbrytas omedelbart. Symptom på en biverkning på huden kan vara utslag, svullnad och inflammation, som vanligtvis uppträder på det område där produkten använts. Reaktionerna kan åtföljas av klåda och lätt obehag. I de flesta fall avtar biverkningarna inom två till tre dagar efter avslutad användning av produkten. Innan huden har återgått till sitt ursprungliga skick kan den kännas torr och flaga i takt med att reaktionen avtar. Om det finns någon oro för en potentiell allergisk reaktion på användningen av Bio‑Oil® Skincare Oil är det klokt att utföra ett enkelt allergitest för att kontrollera detta. Detta görs genom att applicera en liten mängd av produkten på underarmens insida och vänta i 24 timmar för att se om det uppstår någon reaktion. En märkbar hudrodnad (erytem) eller lätt svullnad i huden (ödem) kan tyda på en potentiell allergisk reaktion.


TESTAD UTAN DJURFÖRSÖK

Bio‑Oil® Skincare Oil och de råvaror som ingår i produkten tillverkas i enlighet med EU:s bestämmelser om djurförsök för kosmetiska ändamål. Varken Bio‑Oil® Skincare Oil eller någon av dess ingredienser är testade på djur av vare sig Bio‑Oil eller någon av dess råvaruleverantörer.


VEGANSK

Bio‑Oil® Skincare Oil innehåller inga animaliska ingredienser.


OAVSIKTLIG FÖRTÄRING

Vid oavsiktlig förtäring av Bio‑Oil® Skincare Oil är det osannolikt att några negativa effekter utöver illamående och diarré uppträder eftersom Bio‑Oil® Skincare Oil inte är giftigt. Vi rekommenderar dig dock att uppsöka läkare, särskilt om den oavsiktliga förtäringen gäller ett spädbarn eller barn.


FÖRÄNDRAT UTSEENDE

Bio‑Oil® Skincare Oil innehåller växtextrakt av ringblomma, kamomill, lavendel och rosmarin och eteriska oljor samt A-vitamin, som alla är ljuskänsliga. Exponering för solljus kan orsaka en färgförändring med tiden. Det är dock osannolikt att det påverkar produktens effekt. Som en försiktighetsåtgärd innehåller Bio‑Oil® Skincare Oil-flaskorna en UV-absorberare. Produkten bör dock förvaras utan att utsättas för direkt solljus.


DATUM FÖR SENASTE UPPDATERING

22 augusti 2023