VARUMÄRKESNAMN

Bio‑Oil®


PRODUKTNAMN OCH STORLEKAR

Dry Skin Gel 50 ml
Dry Skin Gel 100 ml
Dry Skin Gel 200 ml


INDIKATION

Ökar hudens återfuktning avsevärt.


PRESENTATION

Orange/rosa gel.


FORMULA

Gel med 84 % ocklusiva ingredienser, 13 % fuktighetsbevarande ämnen och 3 % vatten.


INGREDIENSER

Paraffinum Liquidum, Isopropyl Palmitate, Triisononanoin, Glycerin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Aqua, Caprylic / Capric Triglyceride, Isostearyl Isostearate, C26-28 Alkyl Dimethicone, Butyrospermum Parkii Butter, Sodium Lactate, Urea, Gluconolactone, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Octyldodecyl PCA, Sucrose Laurate, Sucrose Stearate, Lactic Acid, Lanolin, Butylene Glycol, Dimethicone / Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Bisabolol, Helianthus Annuus Seed Oil, Silica, Glycine Soja Oil, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Niacinamide, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Anthemis Nobilis Flower Oil, Calendula Officinalis Extract, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Parfum, Farnesol, Limonene, Linalool, CI 17200.


ALLERGENER

Det finns tre allergener i Bio‑Oil® Dry Skin Gel. Som med de flesta allergener finns dessa i växtoljorna och parfymen. De är: farnesol, limonen och linalool.


SÄKERHETSBEDÖMNING

Bio‑Oil® Dry Skin Gel har genomgått en säkerhetsbedömning av en kvalificerad toxikolog och har klassificerats som säker för avsedd användning av vuxna, inklusive gravida och ammande kvinnor, och barn över tre år.


KLINISK PRÖVNING AV TORR HUD

Testcenter Complife Italia S.r.l, Italien. Målsättning En klinisk bedömning för att testa hur effektiv Bio‑Oil® Dry Skin Gel är för att förbättra hudens återfuktning. Prov Testpersoner: 40 friska kvinnor med Fitzpatrick-hudtyperna II-V och kliniskt torr/mycket torr hud (nivå II–IV) på underbenens utsida, och corneometervärden på mindre än 40 vid anmälningstillfället. Testområde: på alla testpersoner applicerades testprodukten på ett helt underben. Deltagarnas ålder: 40–65. Metod Utvärderarblind, randomiserad och kontrollerad klinisk-instrumentell studie på en del av kroppen. Testpersonerna deltog i en inledande screeningbedömning som följdes av en sjudagars washout-period, en 28-dagars behandlingsperiod och en tredagars uppföljningsperiod (regression). Under washout-perioden och under hela studien tvättade testpersonerna sina ben två gånger per dag med Dove Beauty Bar. Bio‑Oil® Dry Skin Gel applicerades sedan två gånger per dag på det utsedda benets nedre del, medan det motsatta benet förblev obehandlat. Kliniska bedömningar och instrumentella bedömningar utfördes vid screening, referenspunkten och på dag 1, 3, 6, 8, 10, 14, 21, 28, 29, 30 och 31. Bedömningen genomfördes även på det obehandlade området. Bedömningen gick till på följande sätt: deltagarna bedömdes kliniskt för torrhet (på en skala från 0 till 5) av en utbildad visuell utvärderare. Kvantitativ mätning av hudens fuktnivå gjordes med en corneometer. Kvantitativ mätning av transepidermal vattenförlust, som en indikator på barriärfunktionen, gjordes med en tewameter. Resultat Bio‑Oil® Dry Skin Gel visade en statistiskt signifikant förbättring av hudens återfuktning, barriärfunktion och utseendet för torr hud (klinisk gradering av torrhet) vid varje experimentell kontroll, både jämfört med referensvärdena och med det obehandlade området (kontrollområdet). För klinisk gradering av torrhet kunde statistiskt signifikanta förbättringar påvisas hos 62 % av deltagarna från dag 1, och hos mer än 85 % av deltagarna från dag 3 och framåt. Från dag 21 visade 100 % av deltagarna en förbättring. På dag 28 uppvisade deltagarna mer än 3,5 gånger den förbättring av den kliniska graderingspoängen som noterades dag 1. Efter 28 dagars användning visade 100 % av deltagarna en signifikant ökning av hudens återfuktning, och förbättringen var mer än dubbelt så stor som på dag 1. På samma sätt visade 82 % av deltagarna efter 28 dagars användning en signifikant minskning av transepidermal vattenförlust, med en förbättring som var mer än 5,5 gånger så stor som på dag 1. Effekten av Bio‑Oil® Dry Skin Gel för att förbättra hudens återfuktning, barriärfunktion och utseendet på torr hud bekräftades också under tredagarsuppföljningen, när användningen av produkten hade upphört.


TEST FÖR KÄNSLIG HUD

Testcenter Complife Italia S.r.l, Italien. Målsättning Bedöma om Bio‑Oil® Dry Skin Gel potentiellt kan orsaka hudirritation. Prov Testpersoner: 30 deltagare; 28 kvinnor och 2 män, alla med känslig hud enligt sticktestet med mjölksyra. Deltagarnas ålder: 18–70. Metod Kontrollerad studie. Två områden utvärderades: ett område där en negativ kontroll applicerades (avmineraliserat vatten) och ett område där Bio‑Oil® Dry Skin Gel applicerades. Testprodukterna applicerades på deltagarnas rygg under 48 timmar med hjälp av en Finn Chamber® (epikutantestkammare). Hudreaktionerna bedömdes under överinseende av en hudläkare för att bedöma primär hudirritation efter 15 minuter, 1 timme och 24 timmar efter borttagning av plåstren. Hudreaktionerna bedömdes på en skala från 0–4 (där 0 var inget erytem, ödem eller andra typer av hudirritation och 4 var allvarligt erytem och ödem, med mörkrött utseende och utökad svullnad utanför appliceringsområdet). Resultat Hudtoleransen för Bio‑Oil® Dry Skin Gel bedömdes vara ”icke-irriterande”.


ICKE-KOMEDOGENT TEST

Testcenter Complife Italia S.r.l, Italien. Målsättning Bedöma den komedogena potentialen hos Bio‑Oil® Dry Skin Gel. Prov Testpersoner: 20 deltagare, 18 kvinnor och 2 män, med acnebenägen hud. Deltagarnas ålder: 18–65. Metod Kontrollerad studie. Produkten applicerades på en skiva filterpapper på övre delen av deltagarnas rygg. Plåstren fick sitta kvar i 48 till 72 timmar, avlägsnades och applicerades sedan igen. Totalt 12 plåster applicerades under fyra veckor i följd. Tre områden utvärderades genom att jämföra en negativ kontroll (avmineraliserat vatten), testprodukten (Bio‑Oil® Dry Skin Gel) och en positiv kontroll (lanolinalkohol, en känd komedogen produkt). Hudreaktionerna utvärderades kliniskt under överinseende av en hudläkare 15 minuter efter avlägsnandet av varje plåster för att jämföra förekomsten av komedoner före och efter varje produktapplicering. Resultat Bio‑Oil® Dry Skin Gel visade sig vara icke-komedogen. Området där Bio‑Oil® Dry Skin Gel applicerades visade ingen signifikant skillnad jämfört med det negativa kontrollområdet. Den positiva kontrollen gav acne.


OCKLUSIVITETSSTUDIE

Testcenter Rigano Laboratories, Milano, Italien. Målsättning Att experimentellt fastställa ocklusiviteten hos Bio‑Oil® Dry Skin Gel och därmed dess förmåga att hjälpa huden att behålla fukt genom att minska den transepidermala vattenförlusten. Metod Kända kvantiteter vatten placerades i bägare övertäckta med ett semipermeabelt membran som kallas Vitro-Skin, vilket imiterar ytegenskaperna hos människohud. Produkten applicerades på membranet och vattenförlusten från bägarna mättes över tid. Detta jämfördes med mängden vattenförlust från kontrollbägare utan någon produkt på membranet. Resultat Testmetoden WVTR (vattenångtransmissionshastighet) är ett standardtest för att mäta produkters ocklusivitet. En minskning av WVTR-värdet indikerar att en viss formula är ocklusiv. Bio‑Oil® Dry Skin Gel visade sig minska WVTR-värdena statistiskt jämfört med den obehandlade kontrollgruppen när den applicerades på Vitro-Skin-membranet. Detta in vitro-resultat tyder på att Bio‑Oil® Dry Skin Gel hjälper huden att behålla fukt in vivo och därmed hjälper till att dämpa tecken och symptom på torr hud.


ANVÄNDNING

Anvisningar för användning Applicera Bio‑Oil® Dry Skin Gel på torr hud efter behov. Vid ihållande torr hud, applicera två gånger per dag, morgon och kväll. För bästa resultat bör produkten appliceras på rengjord hud efter dusch eller bad. Om du använder andra produkter, gör det när Bio‑Oil® Dry Skin Gel har absorberats helt av huden. Bio‑Oil® Dry Skin Gel är speciellt framtagen för kroppen, men kan även användas i ansiktet. Tänk på följande vid användning Bio‑Oil® Dry Skin Gel är endast avsedd för utvärtes kosmetisk användning. Produkten bör inte appliceras på ett öppet sår eller skadad hud. Undvik kontakt med ögonen. Om produkten kommer i kontakt med ögonen, skölj noggrant med vatten. Förvaras utom räckhåll för barn. Mängd per användning Vid användning av krämer, lotioner och kroppssmör för torr hud måste en stor mängd användas eftersom dessa produkter främst består av vatten, som avdunstar när det kommer i kontakt med huden. Eftersom Bio‑Oil® Dry Skin Gel består av 84 % oljor, kroppssmör och vaxer behöver betydligt mindre mängd produkt användas för att täcka samma kroppsområde. Användning under graviditet Bio‑Oil® Dry Skin Gel är säker att använda under graviditet. A-vitamin och graviditet Kvinnor rekommenderas vanligtvis att begränsa näringstillskott med A-vitamin under graviditeten och kan därför ha problem med att använda hudvårdsprodukter med A-vitamin. Alla ämnen som appliceras på huden är bara skadliga om de förekommer i nivåer över deras toxikologiska gränsvärde. Eftersom huden utgör en betydande barriär mot penetration kommer bara en bråkdel av det lokalt applicerade A-vitaminet in i kroppen. Europeiska kommissionens vetenskapliga kommitté för konsumentsäkerhet (SCCS) har utvärderat A-vitamin och dess estrar när de används som kosmetiska ingredienser. SCCS åsikt är att det är säkert att använda A-vitamin i kroppslotion, upp till den maximala koncentrationen på 0,05% av retinolekvivalenten. Det A-vitamin som finns i Bio‑Oil® Dry Skin Gel-formulan är på en nivå långt under denna högsta tillåtna koncentration för en bodylotion och kan användas säkert under hela graviditeten. Rosmarinolja och graviditet Rosmarinolja i höga koncentrationer har visat sig vara en emmenagog, vilket innebär att den har förmågan att framkalla menstruation och eventuellt framkalla tidig förlossning. Det är därför aromaterapeuter och örtspecialister som använder rosmarinolja i höga koncentrationer rekommenderar att man inte använder den under graviditet. Koncentrationen av rosmarinolja i Bio‑Oil® Dry Skin Gel är dock mycket låg och därför säker att använda under graviditet. Användning under amning Bio‑Oil® Dry Skin Gel är säker att använda under amning, men det rekommenderas att undvika användning på bröstvårtorna. Även om inga skadliga effekter är troliga är små barn mycket känsliga och bör inte få i sig Bio‑Oil® Dry Skin Gel. Användning på spädbarn och barn Säkerheten vid användning av Bio‑Oil® Dry Skin Gel på barn under tre års ålder har inte utvärderats. Under de första åren efter födseln sker många förändringar i människokroppen, bl.a. utvecklingen av immunsystemet. Det rekommenderas därför att den endast används på barn som är tre år eller äldre. Användning i solen Tester utförda på Bio‑Oil® Dry Skin Gel visar att produkten inte förstärker eller förvärrar solbränna. Den är därför säker att använda i solen, men produkten ger inget skydd mot de skadliga effekterna av solens UVA- och UVB-strålar och det är därför viktigt att använda produkten tillsammans med ett bredspektrumsolskydd med en solskyddsfaktor (SPF) på minst 30. Användning på eller nära slemhinnor Bio‑Oil® Dry Skin Gel har klassificerats som säker för alla användningsområden, men dess säkerhet har inte testats för kontakt med slemhinnor eftersom detta inte är en rimligt förutsebar användning av produkten. Användning i kombination med strålbehandling eller kemoterapi Även om Bio‑Oil® Dry Skin Gel inte innehåller några ingredienser som kan absorbera strålning rekommenderas personer som genomgår strålbehandling eller kemoterapi att rådfråga en läkare innan de använder produkten. Användning vid medicinska tillstånd Även om Bio‑Oil® Dry Skin Gel kan ge symptomlindring vid medicinska tillstånd som dermatit, eksem, psoriasis och värmeutslag, rekommenderas personer med dessa tillstånd att rådfråga en läkare innan de använder produkten. Användning på känslig hud Bio‑Oil® Dry Skin Gel kan användas på känslig hud. I en hudirritationsstudie som genomfördes på 30 deltagare i åldrarna 18 till 70 år med känslig hud upplevde inga testpersoner några biverkningar av Bio‑Oil® Dry Skin Gel. Användning på fet hud Bio‑Oil® Dry Skin Gel kan användas på fet hud. I ett test som utfördes på 20 deltagare i åldrarna 18 till 65 år med acnebenägen hud visade sig Bio‑Oil® Dry Skin Gel vara icke-komedogen. Användning på acnebenägen hud Bio‑Oil® Dry Skin Gel kan användas på acnebenägen hud. I ett test som utfördes på 20 deltagare i åldrarna 18–65 år med acnebenägen hud visade sig Bio‑Oil® Dry Skin Gel vara icke-komedogen. Personer som lider av acne bör rådfråga en läkare innan de använder Bio‑Oil® Dry Skin Gel.


SYMPTOM OCH ORSAKER TILL TORR HUD

Symptom Symptom på torr hud är matt och flagig hud, fina linjer, grå eller askgrå hud och känslan att huden strävar och stramar. Orsaker Torr hud orsakas av både yttre och inre faktorer. Yttre faktorer: Torrt klimat gör att fukt dras inifrån huden, genom det dubbla lipidlagret och ut i den torra utomhusluften. Luftkonditionerings- och värmeanläggningar drar ut fukt ur luften och skapar ett artificiellt torrt klimat som drar ut fukt ur huden. Daglig rengöring och exponering för starka rengöringsmedel gör att hudens dubbla lipidlager avlägsnas, vilket gör det lättare för fukt att läcka ut från huden. Interna faktorer: När kroppen åldras producerar huden färre lipider vilket gör att det dubbla lipidlagret tunnas ut och gör det lättare för fukt att läcka ut. Våra genetiska anlag kan spela en roll för om vi utvecklar torr hud på grund av naturligt förekommande lägre nivåer av ceramider i det dubbla lipidlagret. Detta leder till att hudbarriären blir mindre ocklusiv, vilket bidrar till en fuktförlust över normala nivåer. Hudens pH-värde påverkar barriärfunktionen. Ett högre pH-värde i huden försämrar det dubbla lipidlagrets friska funktion.


TILLVERKNING

Tillverkningen av Bio‑Oil® Dry Skin Gel uppfyller kraven på god tillverkningssed enligt ISO 22716:2007 för kosmetiska produkter. Alla råvaror som används vid tillverkningen av Bio‑Oil® Dry Skin Gel åtföljs av ett analysintyg, och alla förpackningsmaterial åtföljs av ett överensstämmelseintyg. Inga råvaror eller förpackningsmaterial går till produktion förrän de har genomgått kvalitetskontrolltester. Varje parti Bio‑Oil® Dry Skin Gel som blandas tilldelas ett unikt partinummer. Ett prov från partiet testas av laboratoriet för utseende, klarhet, lukt, identifiering med spektrofotometri, densitet, viskositet och mikrobiologi. Provet sparas i fyra år. Fyllning och förpackning av Bio‑Oil® Dry Skin Gel sker i en temperatur- och luftfuktighetskontrollerad anläggning. Luften passerar genom ett högeffektivt partikelluftfiltersystem (HEPA) för att förhindra dammföroreningar. Anställda som arbetar på produktionslinjerna bär mössor, ansiktsmasker, ansiktsvisir, handskar, rockar och skoöverdrag. Prover tas från linjen med jämna mellanrum och inspekteras av kvalitetskontrollavdelningen som en säkerhetsåtgärd mot ovanliga fel. Ett partinummer trycks på flaskan, asken och leveranssedeln, och ett retentionsprov från varje tillverkat parti sparas i fyra år. Inga skadliga utsläpp, farligt avfall eller spillvatten genereras vid produktionen av Bio‑Oil® Dry Skin Gel.


FÖRVARINGSANVISNINGAR

Bio‑Oil® Dry Skin Gel ska förvaras svalt och inte utsättas för direkt solljus.


ÅTERVINNING

Alla Bio‑Oil® Dry Skin Gel-förpackningar (tub, lock, etikett och ask) är återvinningsbara.


HÅLLBARHET EFTER ÖPPNANDE

Bio‑Oil® Dry Skin Gel är hållbar i 12 månader efter öppnande. Detta är den tidsperiod efter öppnandet inom vilken produkten är säker och kan användas utan skada för konsumenten.


CERTIFIERINGAR

Bio‑Oil® Dry Skin Gel är certifierad halaal och kosher.


BIVERKNINGAR

Trots att Bio‑Oil® Dry Skin Gel har en säker toxikologisk profil och uppfyller internationella bestämmelser i detta avseende, finns det som med alla kosmetiska produkter en risk att användare av Bio‑Oil® Dry Skin Gel kan få en biverkning när de använder produkten. Om en biverkning inträffar ska användningen av produkten avbrytas omedelbart. Symptom på en biverkning på huden kan vara utslag, svullnad och inflammation, som vanligtvis uppträder på det område där produkten använts. Reaktionerna kan åtföljas av klåda och lätt obehag. I de flesta fall avtar biverkningarna inom två till tre dagar efter avslutad användning av produkten. Innan huden har återgått till sitt ursprungliga skick kan den kännas torr och flaga i takt med att reaktionen avtar. Om det finns någon oro för en potentiell allergisk reaktion på användningen av Bio‑Oil® Dry Skin Gel är det klokt att utföra ett enkelt allergitest för att kontrollera detta. Detta görs genom att applicera en liten mängd av produkten på underarmens insida och vänta i 24 timmar för att se om det uppstår någon reaktion. En märkbar hudrodnad (erytem) eller lätt svullnad i huden (ödem) kan tyda på en potentiell allergisk reaktion.


TESTAD UTAN DJURFÖRSÖK

Bio‑Oil® Dry Skin Gel och de råvaror som ingår i produkten tillverkas i enlighet med EU:s bestämmelser om djurförsök för kosmetiska ändamål. Varken Bio‑Oil® Dry Skin Gel eller någon av dess ingredienser är testade på djur av vare sig Bio‑Oil eller någon av dess råvaruleverantörer.


INTE VEGANSK

Bio‑Oil® Dry Skin Gel innehåller lanolin, som är ett vax som utvinns ur fårull. Bio‑Oil® Dry Skin Gel är därför inte vegansk.


OAVSIKTLIG FÖRTÄRING

Vid oavsiktlig förtäring av Bio‑Oil® Dry Skin Gel är det osannolikt att några negativa effekter utöver illamående och diarré uppträder eftersom Bio‑Oil® Dry Skin Gel inte är giftigt. Vi rekommenderar dig dock att uppsöka läkare, särskilt om den oavsiktliga förtäringen gäller ett spädbarn eller barn.


FÖRÄNDRAT UTSEENDE

Det finns två omständigheter som kan leda till att utseendet på Bio‑Oil® Dry Skin Gel förändras. Det första tillståndet uppstår när gelen utsätts för extremt höga eller låga temperaturer under längre perioder; extremt höga temperaturer torkar ut gelens yta, vilket förstärks när behållaren lämnas öppen. Däremot kan extremt låga temperaturer leda till att den fryser. Båda händelserna kan ge gelen ett vitaktigt utseende. Det andra tillståndet uppstår när vatten, eller någon annan vätska, kommer in i burken under användning. Vätskan interagerar då med emulgeringsmedlet i formulan och startar emulgeringsprocessen, vilket gör att gelen blir vit och konsistensen förändras.


DATUM FÖR SENASTE UPPDATERING

22 augusti 2023