BREND

Bio‑Oil®


NAZIV PROIZVODA I VELIČINE

Dry Skin Gel 50 ml
Dry Skin Gel 100 ml
Dry Skin Gel 200 ml


INDIKACIJA

Značajno povećava hidrataciju kože.


PREZENTACIJA

Narandžasto/ružičasti gel.


FORMULACIJA

Gel sa 84% okluzivnih sastojaka, 13% humektanata i 3% vode.


SASTAV

Paraffinum Liquidum, Isopropyl Palmitate, Triisononanoin, Glycerin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Aqua, Caprylic / Capric Triglyceride, Isostearyl Isostearate, C26-28 Alkyl Dimethicone, Butyrospermum Parkii Butter, Sodium Lactate, Urea, Gluconolactone, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Octyldodecyl PCA, Sucrose Laurate, Sucrose Stearate, Lactic Acid, Lanolin, Butylene Glycol, Dimethicone / Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Bisabolol, Helianthus Annuus Seed Oil, Silica, Glycine Soja Oil, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Niacinamide, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Anthemis Nobilis Flower Oil, Calendula Officinalis Extract, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Parfum, Farnesol, Limonene, Linalool, CI 17200.


ALERGENI

U proizvodu Bio‑Oil® Dry Skin Gel postoje tri alergena. Kao i kod većine alergena, oni su prisutni u biljnim uljima i mirisu. Oni su: Farnesol, limonen i linalool.


PROCENA BEZBEDNOSTI

Bio‑Oil® Dry Skin Gel je prošao procenu bezbednosti od strane kvalifikovanog toksikologa i klasifikovan je kao bezbedan za predviđenu upotrebu od strane odraslih, uključujući trudnice i dojilje, kao i decu stariju od tri godine.


KLINIČKO ISPITIVANJE SUVE KOŽE

Centar za ispitivanja Complife Italia S.r.l, Italija. Cilj Klinička evaluacija za testiranje efikasnosti proizvoda Bio‑Oil® Dry Skin Gel u poboljšanju hidratacije kože. Uzorak Ispitanici: 40 zdravih žena sa Ficpatrikovim tipovima kože II-V koje klinički pokazuju suvu/vrlo suvu kožu (kategorija II-IV) na nivou spoljnih potkolenica, a početno izmerene vrednosti uređaja Corneometer su manje od 40. Mesto testiranja: proizvod koji se ispituje se primenjuje na jednu celu potkolenicu svih ispitanika. Starost učesnica: 40–65. Metodologija Randomizovana i kontrolisana kliničko-instrumentalna studija sa split telom i zaslepljenim evaluatorom. Ispitanice su učestvovale u početnoj skrining proceni nakon čega sledi 7-dnevni period prekida korišćenja svih proizvoda, 28-dnevni period tretiranja i 3-dnevni period praćenja (regresija). Tokom perioda prekida korišćenja svih proizvoda, i tokom čitave studije, ispitanice su dva puta dnevno prale noge sapunom Dove Beauty Bar. Bio‑Oil® Dry Skin Gel je onda nanošen dva puta dnevno na dodeljenu potkolenicu, a druga noga je ostala netretirana. Kliničke procene i instrumentalne evaluacije sprovedene su na skriningu, referentnoj tački i na 1, 3, 6, 8, 10, 14, 21, 28, 29, 30. i 31. dan. Kontrolno netretirano mesto takođe je procenjeno u svim vremenskim tačkama. Procena je bila sledeća: učesnice je klinički ocenio u pogledu suvoće (na skali od 0 do 5) obučeni vizuelni evaluator. Kvantitativno merenje hidratacije kože obavljeno je pomoću uređaja Corneometer. Kvantitativno merenje transepidermalnog gubitka vode (TEWL), kao indikator barijerne funkcije, obavljeno je uređajem Tewameter. Rezultat Bio‑Oil® Dry Skin Gel pokazao je statistički značajno poboljšanje hidratacije kože, barijerne funkcije i izgleda suve kože (kliničko ocenjivanje suvoće) pri svakoj eksperimentalnoj praćenoj proveri, kako u poređenju sa referentnim vrednostima, tako i sa netretiranim (kontrolnim) područjem. Kod kliničkog ocenjivanja suvoće, statistički značajna poboljšanja bila su evidentna kod 62% učesnica od 1. dana, a kod više od 85% učesnica od 3. dana nadalje. Od 21. dana 100% učesnica pokazalo je poboljšanje. Na 28. dan učesnice su pokazale poboljšanje ocene kliničkog ocenjivanja preko 3,5 puta veće od onog zabeleženog 1. dana. Nakon 28 dana upotrebe, 100% učesnica pokazalo je značajno povećanje hidratacije kože, sa stepenom poboljšanja više nego duplo većim od onog koji je zabeležen 1. dana. Slično tome, nakon 28 dana upotrebe 82% učesnica pokazalo je značajno smanjenje transepidermalnog gubitka vode, sa stepenom poboljšanja više od 5,5 puta većim od onog koji je zabeležen 1. dana. Efikasnost proizvoda Bio‑Oil® Dry Skin Gel u poboljšanju hidratacije kože, barijerne funkcije i izgleda suve kože potvrđena je i tokom 3 dana praćenja, kada je upotreba proizvoda prekinuta.


TEST NA OSETLJIVOJ KOŽI

Centar za ispitivanja Complife Italia S.r.l, Italija. Cilj Procena potencijala proizvoda Bio‑Oil® Dry Skin Gel za izazivanje iritacije kože. Uzorak Ispitanici: 30 učesnika; 28 žena i 2 muškarca, svi sa osetljivom kožom prema testu peckanja mlečnom kiselinom. Starost učesnica: 18–70. Metodologija Kontrolisana studija. Procenjena su dva područja: područje na koje je nanesena negativna kontrola (demineralizovana voda) i područje na koje je nanesen Bio‑Oil® Dry Skin Gel. Proizvodi koji se ispituju su naneseni na oblast leđa učesnika u periodu od 48 sati pomoću Finn Chamber® flastera. Reakcije kože su procenjene pod nadzorom dermatologa, kako bi se procenila primarna iritacija kože posle 15 minuta, 1 sata i 24 sata nakon uklanjanja flastera. Reakcije kože su procenjene na skali od 0 do 4 (0 nije eritem, edem ili druge vrste iritacije kože, a 4 su ozbiljni eritem i edem, što ukazuje na tamnocrveni izgled i produženo oticanje izvan područja nanošenja). Rezultat Tolerancija kože na Bio‑Oil® Dry Skin Gel smatra se „neiritirajućom“.


NEKOMEDOGENI TEST

Centar za ispitivanja Complife Italia S.r.l, Italija. Cilj Procena komedogenog potencijala proizvoda Bio‑Oil® Dry Skin Gel. Uzorak Ispitanici: 20 učesnika; 18 žena i 2 muškarca, sa kožom sklonom aknama. Starost učesnica: 18–65. Metodologija Kontrolisana studija. Proizvod je nanesen na disk filter papira na gornji deo leđa učesnika. Flasteri su ostavljeni na mestu 48 do 72 sata, uklonjeni i ponovo stavljeni. Ukupno 12 flastera primenjeno je u trajanju od 4 uzastopne nedelje. Tri područja su procenjena upoređivanjem negativne kontrole (demineralizovana voda), proizvoda koji se ispituje (Bio‑Oil® Dry Skin Gel) i pozitivne kontrole (lanolin alkohol, poznati komedogeni proizvod). Kožne reakcije su klinički procenjene pod nadzorom dermatologa 15 minuta nakon uklanjanja svakog flastera kako bi se uporedilo prisustvo komedona pre i posle svakog nanošenja proizvoda. Rezultat Utvrđeno je da Bio‑Oil® Dry Skin Gel nije komedogen. Područje na koje je nanesen Bio‑Oil® Dry Skin Gel nije pokazalo značajnu razliku u odnosu na područje negativne kontrole. Pozitivna kontrola izazvala je akne.


STUDIJA OKLUZIVNOSTI

Centar za ispitivanja Rigano Laboratories, Milano, Italija. Cilj Eksperimentalno određivanje okluzivnosti proizvoda Bio‑Oil® Dry Skin Gel i time njegove sposobnosti da pomogne koži da zadrži vlagu smanjenjem transepidermalnog gubitka vode. Metodologija Poznate količine vode stavljene su u čaše prekrivene polupropusnom membranom koja se zove Vitro-Skin i koja oponaša površinska svojstva ljudske kože. Proizvod je nanesen na membranu i vremenom je merena stopa gubitka vode iz čaša. Ovo je upoređeno sa stopom gubitka vode iz kontrolnih čaša, bez ikakvog proizvoda na membrani. Rezultat Metodologija ispitivanja brzine propuštanja vodene pare (WVTR) standardni je test za merenje okluzivnosti proizvoda. Smanjenje vrednosti WVTR ukazuje na to da je određena formulacija okluzivna. Pokazalo se da Bio‑Oil® Dry Skin Gel smanjuje vrednosti WVTR statistički u poređenju sa netretiranom kontrolom kada se nanese na Vitro-Skin membranu. Ovaj in vitro rezultat sugeriše da će Bio‑Oil® Dry Skin Gel pomoći koži da zadrži vlagu in vivo i na taj način ublažava znakove i simptome suve kože.


PRIMENA

Uputstva za primenu Po potrebi nanesite Bio‑Oil® Dry Skin Gel na suvu kožu. U slučaju uporne suve kože, nanosite dva puta dnevno, ujutru i uveče. Najbolje rezultate ćete ostvariti ako proizvod nanosite na čistu kožu nakon tuširanja ili kupanja. Ako nanosite druge proizvode, učinite to kada se Bio‑Oil® Dry Skin Gel potpuno upije u kožu. Bio‑Oil® Dry Skin Gel posebno je formulisan za telo, ali se može koristiti na licu. Primena i mere predostrožnosti Bio‑Oil® Dry Skin Gel namenjen je samo za lokalnu kozmetičku primenu. Proizvod ne treba nanositi na otvorenu ranu ili povređenu kožu. Izbegavati dodir sa očima. Ukoliko proizvod dospe u oči, temeljno isperite vodom. Čuvati van domašaja dece. Količina nanošenja Prilikom nanošenja krema, losiona i putera za suvu kožu mora da se nanese veća količina, jer su ovi proizvodi pretežno voda, koja isparava kada dođe u kontakt sa kožom. Budući da Bio‑Oil® Dry Skin Gel sadrži 84% ulja, putera i voskova, znatno manje proizvoda treba koristiti za pokrivanje istog područja tela. Upotreba tokom trudnoće Bio‑Oil® Dry Skin Gel je bezbedan za upotrebu tokom trudnoće. Vitamin A i trudnoća Ženama se obično preporučuje ograničavanje dodataka ishrani sa vitaminom A tokom trudnoće i stoga mogu imati zabrinutosti oko upotrebe proizvoda za negu kože sa vitaminom A. Svaka supstanca koja se nanosi na kožu štetna je samo ako je prisutna u nivoima iznad toksikološke granice. Pošto koža pruža značajnu prepreku penetraciji, samo deo lokalno nanesenog vitamina A ulazi u telo. Naučni komitet Evropske komisije za sigurnost potrošača (SCCS) procenio je vitamin A i njegove estre, kada se koriste kao kozmetički sastojci. Mišljenje SCCS je da je upotreba vitamina A u losionima za telo, do maksimalne koncentracije od 0,05% ekvivalenta retinola, bezbedna. Vitamin A prisutan u formulaciji proizvoda Bio‑Oil® Dry Skin Gel nalazi se na nivou znatno ispod ove maksimalne dozvoljene koncentracije za losion za telo i može se bezbedno koristiti tokom trudnoće. Ulje ruzmarina i trudnoća Utvrđeno je da je ulje ruzmarina u visokim koncentracijama emenagog, što znači da ima sposobnost da izazove menstruaciju i eventualno izazove rani porođaj. Zbog toga aromaterapeuti i travari koji koriste ulje ruzmarina u visokim koncentracijama preporučuju da se ne koristi tokom trudnoće. Međutim, koncentracija ulja ruzmarina u proizvodu Bio‑Oil® Dry Skin Gel je veoma niska i stoga je bezbedan za upotrebu tokom trudnoće. Upotreba tokom dojenja Bio‑Oil® Dry Skin Gel je bezbedan za upotrebu tokom dojenja, ali se preporučuje izbegavanje nanošenja na bradavice. Iako štetni efekti nisu verovatni, male bebe su veoma osetljive i ne bi trebalo da progutaju Bio‑Oil® Dry Skin Gel. Upotreba na bebama i deci Bezbednost upotrebe proizvoda Bio‑Oil® Dry Skin Gel kod dece mlađe od tri godine nije procenjena. U prvih nekoliko godina nakon rođenja, u ljudskom telu se dešavaju mnoge promene, uključujući razvoj imunološkog sistema. Zbog toga se preporučuje da se koristi samo kod dece starije od tri godine. Upotreba na suncu Testovi sprovedeni na proizvodu Bio‑Oil® Dry Skin Gel pokazuju da proizvod ne potencira niti pogoršava opekotine od sunca. Stoga je bezbedan za upotrebu na suncu, međutim proizvod ne nudi zaštitu od štetnih efekata sunčevih UVA i UVB zraka i zato je važno da se proizvod koristi zajedno sa kremom za sunčanje širokog spektra sa faktorom zaštite od sunca (SPF) od najmanje 30. Upotreba na mukoznim membranama ili blizu njih Bio‑Oil® Dry Skin Gel klasifikovan je kao bezbedan za sve upotrebe, međutim njegova bezbednost nije testirana za kontakt sa mukoznim membranama, jer to nije razumno predvidiva upotreba proizvoda. Upotreba u kombinaciji sa radioterapijom ili hemoterapijom Iako Bio‑Oil® Dry Skin Gel ne sadrži sastojke koji mogu da apsorbuju zračenje, preporučljivo je da ljudi koji se podvrgavaju radioterapiji ili hemoterapiji potraže savet lekara pre upotrebe proizvoda. Upotreba sa medicinskim stanjima Iako Bio‑Oil® Dry Skin Gel može da ponudi ublažavanje simptoma medicinskih stanja, poput dermatitisa, ekcema, psorijaze i toplotnog osipa, preporučljivo je da ljudi sa ovim stanjima potraže savet lekara pre upotrebe proizvoda. Upotreba na osetljivoj koži Bio‑Oil® Dry Skin Gel se može koristiti na osetljivoj koži. U studiji iritacije kože sprovedenoj na 30 učesnika u dobi od 18 do 70 godina sa osetljivom kožom, nijedan ispitanik nije iskusio neželjene reakcije na Bio‑Oil® Dry Skin Gel. Upotreba na masnoj koži Bio‑Oil® Dry Skin Gel se može koristiti na masnoj koži. U ispitivanju sprovedenom na 20 učesnika u dobi od 18 do 65 godina sa kožom sklonom aknama, utvrđeno je da Bio‑Oil® Dry Skin Gel nije komedogen. Upotreba na koži sklonoj aknama Bio‑Oil® Dry Skin Gel se može koristiti na koži sklonoj aknama. U ispitivanju sprovedenom na 20 učesnika u dobi od 18 do 65 godina sa kožom sklonom aknama, utvrđeno je da Bio‑Oil® Dry Skin Gel nije komedogen. Preporučljivo je da osobe koje pate od akni potraže savet lekara pre upotrebe proizvoda Bio‑Oil® Dry Skin Gel.


SIMPTOMI I UZROCI SUVE KOŽE

Simptomi Simptomi suve kože uključuju kožu bez sjaja koja se peruta, fine linije, sivu ili pepeljastu kožu i osećaj hrapavosti i zategnutosti. Uzroci Suvu kožu uzrokuju spoljni i unutrašnji faktori. Spoljašnji faktori: Suva klima uzrokuje da se vlaga izvlači iz unutrašnjosti kože, kroz lipidni dvosloj i u suvi spoljni vazduh. Klima uređaji i grejna tela izvlače vlagu iz vazduha, stvarajući veštački suvu klimu koja izvlači vlagu iz kože. Svakodnevno pranje i izlaganje oštrim deterdžentima uzrokuje uklanjanje lipidnog dvosloja kože, što olakšava isparavanje vlage iz kože. Unutrašnji faktori: Kako telo stari, koža proizvodi manje lipida uzrokujući tanjenje lipidnog dvosloja i olakšano isparavanje vlage. Genetika može igrati ulogu u razvoju suve kože zbog prirodno nižih nivoa ceramida u lipidnom dvosloju. To rezultira smanjenom okluzivnošću kožne barijere, doprinoseći nivou gubitka vlage koji je veći od normalnog. pH kože utiče na barijernu funkciju. Viši nivo pH u koži narušava zdravo funkcionisanje lipidnog dvosloja.


PROIZVODNJA

Proizvodnja proizvoda Bio‑Oil® Dry Skin Gel u skladu je sa Zahtevima dobre proizvodne prakse (GMP) standarda ISO 22716:2007 za kozmetičke proizvode. Sve sirovine koje se koriste u proizvodnji proizvoda Bio‑Oil® Dry Skin Gel prate Sertifikat o analizi (COA), a sav ambalažni materijal prati Sertifikat o usaglašenosti (COC). Nijedna sirovina niti ambalažni materijal se ne pušta u proizvodnju dok se ne polože testovi kontrole kvaliteta. Svakoj seriji proizvoda Bio‑Oil® Dry Skin Gel dodeljen je jedinstveni broj serije. Laboratorija testira uzorak iz serije u pogledu izgleda, bistrine, mirisa, identifikacije spektrofotometrijom, gustine, viskoznosti i mikrobiologije. Uzorak se zadržava četiri godine. Punjenje i pakovanje proizvoda Bio‑Oil® Dry Skin Gel obavlja se u objektu sa kontrolom temperature i vlažnosti. Vazduh prolazi kroz sistem za filtriranje čestica vazduha visoke efikasnosti (HEPA) kako bi se sprečila kontaminacija prašinom. Zaposleni koji rade na proizvodnim linijama nose šešire, maske za lice, štitnike za lice, rukavice, kapute i navlake za cipele. Uzorci se u redovnim intervalima skidaju sa linije i pregleda ih odeljenje za kontrolu kvaliteta kao mera predostrožnosti protiv vanrednog defekta. Na bočici, kartonu i kutiji za transport odštampan je broj serije, a uzorak zadržavanja iz svake proizvedene serije čuva se četiri godine. U proizvodnji proizvoda Bio‑Oil® Dry Skin Gel ne nastaju štetne emisije, opasni otpad ili otpadne vode.


UPUTSTVA ZA SKLADIŠTENJE

Bio‑Oil® Dry Skin Gel treba čuvati na hladnom mestu, bez direktne sunčeve svetlosti.


RECIKLAŽA

Sva ambalaža proizvoda Bio‑Oil® Dry Skin Gel (teglica, poklopac, etiketa i karton) može da se reciklira.


ROK NAKON OTVARANJA (PAO)

Bio‑Oil® Dry Skin Gel ima rok nakon otvaranja od 12 meseci. Ovo je vremenski period nakon otvaranja tokom kog je proizvod bezbedan i može se koristiti bez ikakve štete po potrošača.


SERTIFIKATI

Bio‑Oil® Dry Skin Gel je sertifikovan halal i košer.


NEŽELJENE REAKCIJE

Iako Bio‑Oil® Dry Skin Gel ima bezbedan toksikološki profil i u tom pogledu ispunjava međunarodne propise, kao i kod svih kozmetičkih proizvoda, postoji rizik da korisnici proizvoda Bio‑Oil® Dry Skin Gel mogu da naiđu na neželjenu reakciju prilikom upotrebe proizvoda. Ako dođe do neželjene reakcije, treba odmah prekinuti upotrebu proizvoda. Simptomi neželjene reakcije kože mogu da obuhvataju osip, otok i upalu, i obično se javljaju u području na koje je proizvod nanesen. Ove reakcije mogu biti praćene svrabom i blagim nelagodnostima. U većini slučajeva, neželjene reakcije nestaju u roku od dva do tri dana od prekida upotrebe proizvoda. Dok se ne vrati u prvobitno stanje, koža može da izgleda suva i perutava kako reakcija popušta. Ako postoji bilo kakva zabrinutost u vezi sa potencijalnom alergijskom reakcijom na nanošenje proizvoda Bio‑Oil® Dry Skin Gel, pametno je da obavite jednostavan test na alergiju da biste to proverili. To se postiže nanošenjem male količine proizvoda na unutrašnju podlakticu i čeka se 24 sata da se vidi da li će da dođe do bilo kakve reakcije. Vidljivo crvenilo kože (eritem) ili blago oticanje kože (edem) mogu ukazivati na potencijal za alergijsku reakciju.


NIJE TESTIRANO NA ŽIVOTINJAMA

Bio‑Oil® Dry Skin Gel i njegove sastavne sirovine proizvedeni su u skladu sa propisima EU koji se odnose na testiranje na životinjama u kozmetičke svrhe. Ni Bio‑Oil® Dry Skin Gel, niti bilo koji od njegovih sastojaka, nije testiran na životinjama od strane kompanije Bio‑Oil ili bilo kog dobavljača sirovina.


NIJE VEGANSKO

Bio‑Oil® Dry Skin Gel sadrži lanolin, a to je vosak ekstrahovan iz ovčje vune. Kao takav, Bio‑Oil® Dry Skin Gel nije veganski.


SLUČAJNO GUTANJE

U slučaju slučajnog gutanja proizvoda Bio‑Oil® Dry Skin Gel, malo je verovatno da će doći do neželjenih efekata osim osećaja mučnine i dijareje jer Bio‑Oil® Dry Skin Gel nije toksičan. Međutim, preporučujemo da se obratite lekaru, posebno u slučaju slučajnog gutanja od strane novorođenčeta ili deteta.


PROMENA U IZGLEDU

Postoje dva uslova pod kojima se izgled proizvoda Bio‑Oil® Dry Skin Gel može promeniti. Prvi uslov se javlja kada je gel izložen ekstremno visokim ili niskim temperaturama tokom dužeg perioda; ekstremno povišene temperature dehidriraju površinu gela, ovo je pojačano kada posuda ostane otvorena. Suprotno tome, ekstremno niske temperature mogu da prouzrokuju smrzavanje. Oba događaja mogu da dovedu do toga da gel ima beli izgled. Drugi uslov se javlja kada voda ili druga tečnost uđu u teglu tokom upotrebe. Tečnost stupa u interakciju sa emulgatorom u formulaciji i pokreće postupak emulzifikacije, što dovodi do toga da gel pobeli i konzistencija se promeni.


DATUM POSLEDNJEG AŽURIRANJA

22. avgust 2023.