IME IZDELKA IN VELIKOSTI

Gel za suho kožo 50ml

Gel za suho kožo 100ml

Gel za suho kožo 200ml

OPIS

Gel s 83 % olja za zelo suho kožo.

INDIKACIJA

Znatno poveča navlaženost kože.

PREDSTAVITEV

Oranžen/rožnat gel.

SESTAVINE

Paraffinum Liquidum, Isopropyl Palmitate, Triisononanoin, Glycerin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Aqua, Caprylic/Capric Triglyceride, Isostearyl Isostearate, C26-28 Alkyl Dimethicone, Butyrospermum Parkii Butter, Sodium Lactate, Urea, Gluconolactone, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Octyldodecyl PCA, Sucrose Laurate, Sucrose Stearate, Lactic Acid, Lanolin, Butylene Glycol, Dimethicone/Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Bisabolol, Helianthus Annuus Seed Oil, Silica, Glycine Soja Oil, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Niacinamide, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Anthemis Nobilis Flower Oil, Calendula Officinalis Extract, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Parfum, Beta-Caryophyllene, Camphor, Farnesol, Lavandula Oil/Extract, Limonene, Linalool, Linalyl Acetate, Pinene, Terpineol, CI 17200.

KLINIČNO PRESKUŠANJE SUHE KOŽE

Center za preskuse

Complife Italia S.r.l, Italija.

Cilj

Klinična ocena preverjanja učinkovitosti gela za suho kožo Bio‑Oil® pri izboljšanju vlaženja kože.

Vzorec

Preizkušanke: 40 zdravih žensk s tipom kože po Fitzpatricku II–V in s klinično suho/zelo suho kožo (stopnja II–IV) na zunanji strani spodnjega dela nog, in z vrednostmi korneometra, manjšimi od 40 ob vključitvi. Mesto preskušanja: preskušani izdelek je bil pri vseh preizkušankah nanesen na celotni spodnji del ene noge. Starost udeleženk: 40–65.

Metodologija

Razdeljena, za ocenjevalca slepa, randomizirana in kontrolirana klinično-instrumentalna študija. Preizkušanke so sodelovale pri začetni presejalni oceni, ki so ji sledili 7-dnevno obdobje brez uporabe kakršnega koli izdelka, 28-dnevno obdobje nanašanja in 3-dnevno obdobje naknadnega spremljanja (regresija). Med obdobjem brez uporabe sredstev in v celotnem obdobju študije so si preizkušanke dvakrat na dan umile noge z milom Dove Beauty Bar. Nato so v obdobju nanašanja gel za suho kožo Bio‑Oil® dvakrat na dan nanesle na spodnji del izbrane noge, nasprotna noga pa je ostala brez nanosa. Klinične ocene in instrumentalne ocene so bile izvedene ob presejalni oceni, izhodišču in na 1., 3., 6., 8., 10., 14., 21., 28., 29., 30. in 31. dan. Prav tako je bilo hkrati ocenjeno tudi kontrolno mesto brez nanosa. Ocenjevanje je potekalo po naslednjem postopku: usposobljen vizualni ocenjevalec je pri preizkušankah klinično ocenil suhost (na lestvici od 0 do 5). Kvantitativno merjenje navlaženosti kože je bilo opravljeno s korneometrom. Kvantitativno merjenje transepidermalne izgube vode (TEWL) kot kazalnika pregradne funkcije je bilo opravljeno s Tewametrom.

Rezultat

Gel za suho kožo Bio‑Oil® je statistično značilno izboljšal vlaženja kože, pregradno funkcijo in videz suhe kože (klinično razvrščanje suhosti) pri vsakem nadzorovanem preverjanju poskusa tako v primerjavi z izhodiščnimi vrednostmi kot vrednostmi območja brez nanosa (kontrolnega). Pri kliničnem ocenjevanju suhosti je bilo od 1. dne dalje statistično pomembno izboljšanje vidno pri 62 % udeleženkah in večje od 85 % pri udeleženkah od 3. dne naprej. Od 21. dne je bilo pri 100 % udeleženk opazno izboljšanje. Na 28. dan je bilo pri udeleženkah zaznano več kot 3,5-kratno izboljšanje ocene kliničnega razvrščanja, zabeleženega na 1. dan. Po 28 dneh uporabe se je pri 100 % udeleženk znatno povečalo vlaženje kože, pri čemer je bilo izboljšanje več kot dvakrat večje kot prvi dan. Podobno se je po 28 dneh uporabe pri 82 % udeleženk občutno zmanjšal TEWL, pri čemer je bilo izboljšanje več kot 5,5-krat večje kot prvi dan. Učinkovitost gela za suho kožo Bio‑Oil® pri izboljšanju vlaženja kože, pregradne funkcije in videza suhe kože je bila potrjena tudi v 3 dneh naknadnega spremljanja, ko udeleženke izdelka niso več uporabljale.

TEST OBČUTLJIVE KOŽE

Center za preskuse

Complife Italia S.r.l, Italija.

Cilj

Oceniti, ali lahko gel za suho kožo Bio‑Oil® povzroči draženje kože.

Vzorec

Preizkušanci: 30 udeležencev; 28 žensk in 2 moška, vsi z občutljivo kožo glede na test zbadanja z mlečno kislino. Starost udeležencev: 18–70.

Metodologija

Nadzorovana študija. Ocenili smo dve območji: območje, na katero smo nanesli negativno kontrolo (demineralizirana voda), in območje, na katero smo nanesli gel za suho kožo Bio‑Oil®. Preizkušeni izdelki so bili s komoro Finn Chamber® naneseni na hrbet udeležencev za obdobje 48 ur. Kožne reakcije so bile ocenjene pod nadzorom dermatologa, da bi ocenili primarno draženje kože po 15 minutah, 1 uri in 24 urah po odstranitvi obliža. Kožne reakcije so bile ocenjene na lestvici od 0 do 4 (0 pomeni, da ni eritema, edema ali drugih vrst draženja kože, 4 pa, da sta eritem in edem resna, kar pomeni temno rdeč videz in razširjeno oteklino zunaj območja nanosa).

Rezultat

Gel za suho kožo Bio‑Oil® je bil ocenjen kot "nedražeč".

TEST NEKOMEDOGENOSTI

Center za preskuse

Complife Italia S.r.l, Italija.

Cilj

Ocena potenciala komedogenosti gela za suho kožo Bio‑Oil®.

Vzorec

Preizkušanci: 20 udeležencev; 18 žensk in 2 moških s kožo, nagnjeno k aknam. Starost udeležencev: 18–65.

Metodologija

Nadzorovana študija. Izdelek je bil nanesen na kos filtrirnega papirja v obliki diska in nameščen na zgornji del hrbta udeležencev. Obliži so ostali nameščeni 48 do 72 ur, nato so jih odstranili in znova namestili. V 4 zaporednih tednih je bilo tako nameščenih skupno 12 obližev. S primerjavo negativne kontrole (demineralizirana voda), testiranega izdelka (gel za suho kožo Bio‑Oil®) in pozitivne kontrole (lanolinski alkohol, znan komedogeni izdelek) so bila ocenjena tri območja. Kožne reakcije so bile klinično ocenjene pod nadzorom dermatologa 15 minut po odstranitvi vsakega obliža, pri čemer se je primerjalo prisotnost komedonov pred in po vsakem nanosu izdelka.

Rezultat

Ugotovljeno je bilo, da gel za suho kožo Bio‑Oil® ni komedogen. Območje, na katerem je bil uporabljen gel za suho kožo Bio‑Oil®, se ni bistveno razlikovalo od območja negativne kontrole. Pozitivna kontrola je povzročila akne.

ŠTUDIJA OKLUZIVNOSTI

Center za preskuse

Rigano Laboratories, Milano, Italija.

Cilj

Z eksperimentom določiti okluzivnost gela za suho kožo Bio‑Oil® in s tem njegovo sposobnost, da pomaga z zmanjšanjem TEWL koži zadržati vlago.

Metodologija

Čaše, prekrite s polprepustno membrano, imenovano Vitro-Skin™, ki posnema površinske lastnosti človeške kože, so bile napolnjene z znanimi količinami vode. Na membrano je bil nanesen izdelek, nato pa se je skozi čas merilo hitrost izgube vode iz čaše. To hitrost se je primerjalo s hitrostjo izgube vode iz kontrolnih čaš, ki na membrani niso imele nobenega izdelka.

Rezultat

Preskusna metodologija stopnje prenosa vodne pare (WVTR) je standardni preskus za merjenje okluzivnosti izdelkov. Zmanjšanje vrednosti WVTR pomeni, da je določena formulacija okluzivna. Preskus je pokazal, da gel za suho kožo Bio‑Oil® po nanosu na membrano Vitro-Skin™ statistično zmanjša vrednosti WVTR v primerjavi s kontrolo brez nanosa. Ta rezultat in vitro kaže, da bo gel za suho kožo Bio‑Oil® koži pomagal zadržati vlago in vivo in tako pomagal ublažiti znake in simptome suhe kože.

NANOS

Potek nanosa

Na suho kožo po potrebi nanesite majhno količino gela za suho kožo Bio‑Oil®. V primeru trdovratne suhe kože je priporočljivo, da ga nanesete dvakrat dnevno, zjutraj in zvečer. Izdelek je bil posebej formuliran za telo, lahko pa se uporablja tudi na obrazu. Gel za suho kožo Bio‑Oil® je namenjen samo dermalni kozmetični uporabi. Ni ga dovoljeno nanašati na odprte rane ali poškodovano kožo. Izogibajte se stiku z očmi. Če pride izdelek v oči, jih temeljito izperite z vodo. Hranite zunaj dosega otrok. Vsebuje vitamin A. Premislite o svojem dnevnem vnosu pred uporabo.

Kako dolgo naj traja uporaba

Klinično preskušanje gela za suho kožo Bio‑Oil® je potekalo štiri tedne, kar je omogočilo oceno učinkovitosti izdelka skozi daljše časovno obdobje. Statistična analiza je pokazala, da se videz kože bistveno izboljša že po 24 urah in da se to izboljšanje ohrani ves čas trajanja preskušanja. Gel za suho kožo Bio‑Oil® lahko zaradi njegovih vlažilnih in negovalnih lastnosti uporabljate stalno in ga vključite v vsakodnevno nego kože.

Uporaba z rutinsko nego kože

Za kar največjo absorpcijo je treba gel za suho kožo Bio‑Oil® nanesti na očiščeno kožo. Če uporabljate losjon za zaščito pred soncem ali kakšno drugo kremo, to storite šele, ko se gel za suho kožo Bio‑Oil® popolnoma vpije v kožo. Za uporabo po celotnem telesu gel za suho kožo Bio‑Oil® uporabite po tuširanju ali kopanju.

Uporaba med nosečnostjo

Gel za suho kožo Bio‑Oil® je varen za uporabo med nosečnostjo.

Vitamin A in nosečnost

Ženskam se običajno priporoča, da med nosečnostjo omejijo prehranska dopolnila z vitaminom A, zato lahko pride do vprašanj glede uporabe izdelkov za nego kože z vitaminom A. Vsaka snov, ki se jo nanese na kožo, je škodljiva le, če je prisotna v koncentracijah, ki presegajo toksikološki prag. Ker koža predstavlja pomembno oviro za prodiranje snovi, pride v telo le delček z nanosom uporabljenega vitamina A. Znanstveni odbor Evropske komisije za varnost potrošnikov (ZOVP) je ocenil vitamin A in njegove estre, kadar se uporabljajo kot kozmetične sestavine. Po mnenju ZOVP je uporaba vitamina A v losjonih za telo do največje koncentracije 0,05 % ekvivalenta retinola varna. Vsebnost vitamina A je v formulaciji gela za suho kožo Bio‑Oil® precej nižja od najvišje dovoljene koncentracije za losjon za telo in se lahko med nosečnostjo varno uporablja.

Rožmarinovo olje in nosečnost

Ugotovljeno je bilo, da rožmarinovo olje v visokih koncentracijah deluje emenagogno, kar pomeni, da lahko povzroči menstruacijo in morda sproži zgodnji porod. Zato aromaterapevti in zeliščarji, ki uporabljajo rožmarinovo olje v visokih koncentracijah, priporočajo, da ga med nosečnostjo ne uporabljate. Vendar pa je koncentracija rožmarinovega olja v gelu za suho kožo Bio‑Oil® zelo nizka in zato varna za uporabo med nosečnostjo.

Uporaba med dojenjem

Gel za suho kožo Bio‑Oil® je varen za uporabo med dojenjem, vendar se je priporočljivo izogibati nanosu na prsne bradavice. Čeprav škodljivi učinki niso verjetni, so majhni dojenčki zelo občutljivi in ne smejo zaužiti gela za suho kožo Bio‑Oil®.

Uporaba pri dojenčkih in otrocih

Varnost uporabe gela za suho kožo Bio‑Oil® pri otrocih, mlajših od treh let, ni bila ocenjena. V prvih nekaj letih po rojstvu se v človeškem telesu zgodijo številne spremembe, med drugim se razvije imunski sistem. Zato je priporočljivo izdelek uporabiti le pri otrocih, starih tri leta ali več.

Uporaba na soncu

Preskusi, opravljeni z gelom za suho kožo Bio‑Oil®, so pokazali, da izdelek ne pospešuje ali poslabšuje sončnih opeklin. Zato ga je varno uporabljati na soncu, vendar izdelek ne zagotavlja zaščite pred škodljivimi učinki sončnih žarkov UVA in UVB, zato je pomembno, da izdelek uporabljate skupaj s kremo za zaščito pred soncem s širokim spektrom zaščite in zaščitnim faktorjem (SPF) najmanj 30.

Uporaba na sluznicah ali v njihovi bližini

Gel za suho kožo Bio‑Oil® je bil opredeljen kot varen za vse načine uporabe, vendar njegova varnost ni bila preizkušena za stik s sluznico, saj takšna uporaba ne velja za razumno predvidljivo uporabo izdelka.

Uporaba v povezavi z radioterapijo ali kemoterapijo

Gel za suho kožo Bio‑Oil® je kozmetični izdelek. Priporočljivo je, da se osebe, ki se zdravijo z radioterapijo ali kemoterapijo, pred uporabo izdelka posvetujejo z zdravnikom.

Uporaba skupaj s farmacevtskimi izdelki

Gel za suho kožo Bio‑Oil® je kozmetični izdelek. Za nasvet glede uporabe izdelka v povezavi s sočasno uporabo farmacevtskih izdelkov se je najbolje posvetovati z zdravnikom.

Uporaba na občutljivi koži

Gel za suho kožo Bio‑Oil® je dovoljeno uporabljati na občutljivi koži. V študiji draženja kože, ki so jo izvedli na 30 udeležencih z občutljivo kožo, starih od 18 do 70 let, nihče ni imel neželenih reakcij na gel za suho kožo Bio‑Oil®.

Uporaba na mastni koži

Gel za suho kožo Bio‑Oil® je dovoljeno uporabljati na mastni koži. V poskusu, opravljenem na 20 udeležencih, starih od 18 do 65 let, s kožo, nagnjeno k aknam, je bilo ugotovljeno, da gel za suho kožo Bio‑Oil® ni komedogen.

Uporaba na koži, nagnjeni k aknam

Gel za suho kožo Bio‑Oil® je dovoljeno uporabljati na koži, nagnjeni k aknam. V poskusu, opravljenem na 20 udeležencih, starih od 18 do 65 let, s kožo, nagnjeno k aknam, je bilo ugotovljeno, da gel za suho kožo Bio‑Oil® ni komedogen. Priporočljivo je, da se osebe aknami pred uporabo gela za suho kožo Bio‑Oil® posvetujejo z zdravnikom.

SIMPTOMI IN VZROKI ZA SUHO KOŽO

Simptomi

Simptomi suhe kože so medla in luskasta koža, drobne gubice, siva ali pepelnata barva kože ter občutek hrapavosti in zategnjenosti.

Vzroki

Suho kožo povzročajo tako zunanji kot notranji dejavniki. Zunanji dejavniki: zaradi suhega zraka vlaga iz notranjosti kože skozi lipidni dvosloj uhaja v suh zunanji zrak. Klimatske naprave in grelniki srkajo vlago iz zraka in ustvarjajo umetno suho ozračje, ki izsušuje kožo. Vsakodnevno umivanje in izpostavljenost močnim detergentom povzročita, da lipidni dvosloj kože izgine, zaradi česar vlaga lažje uhaja iz kože. Notranji dejavniki: koža s staranjem proizvaja manj lipidov, zato se lipidni dvosloj tanjša, vlaga pa se lažje izloča. Pri nastanku suhe kože ima lahko pomembno vlogo genetika, saj je v lipidnem dvosloju naravno nižja vsebnost ceramidov. Posledica tega je zmanjšana okluzivnost kožne pregrade, kar prispeva k nadpovprečni izgubi vlage. Na pregradno funkcijo vpliva tudi pH kože. Višja raven pH v koži poslabša zdravo delovanje lipidnega dvosloja.

OCENA VARNOSTI

Varnostno oceno gela za suho kožo Bio‑Oil® je opravil usposobljen toksikolog in losjon opredelil kot varnega za predvideno uporabo pri odraslih, vključno z nosečnicami in doječimi materami, ter otrocih, starejših od treh let.

NEŽELENI UČINKI

Čeprav ima gel za suho kožo Bio‑Oil® varen toksikološki profil in v tem pogledu izpolnjuje mednarodne predpise, pa tako kot pri vseh kozmetičnih izdelkih obstaja tveganje, da se pri uporabi gela za suho kožo Bio‑Oil® pri uporabnikih pojavijo neželeni učinki. V primeru pojava neželenega učinka je treba uporabo izdelka takoj prekiniti. Simptomi neželene kožne reakcije so lahko izpuščaj, oteklina in vnetje, ki se običajno pojavijo na območju, na katerega je bil izdelek nanesen. Te reakcije lahko spremljata srbenje in rahlo nelagodje. V večini primerov neželeni učinki izzvenijo v dveh do treh dneh po prenehanju uporabe izdelka. Dokler se koža ne povrne v prvotno stanje, je lahko med umirjanjem reakcije koža suha in luskasta. Če obstaja kakršna koli skrb glede morebitnega alergijskega odziva v zvezi z uporabo gela za suho kožo Bio‑Oil®, je pametno opraviti preprosto testiranje glede alergije, da to preverite. To storite tako, da na notranjo stran podlakti nanesete majhno količino izdelka in počakate 24 ur, da preverite, ali se pojavi kakšna reakcija. Opazna rdečina kože (eritem) ali rahla oteklina kože (edem) lahko nakazujeta na možnost alergijske reakcije.

ALERGENI

Kot večina alergenov so ti prisotni v rastlinskih oljih in dišavah. Ti so: Beta-Caryophyllene, Camphor, Farnesol, Lavandula Oil/Extract, Limonene, Linalool, Linalyl Acetate, Pinene, Terpineol.

NENAMERNO ZAUŽITJE

V primeru nenamernega zaužitja gela za suho kožo Bio‑Oil® je malo verjetno, da bi se pojavili kakršni koli škodljivi učinki razen slabosti in driske, ker gel za suho kožo Bio‑Oil® ni strupen. Kljub temu je priporočljivo poiskati zdravniško pomoč, zlasti v primeru nenamernega zaužitja pri dojenčku ali otroku.

OBDOBJE PO ODPRTJU (PAO)

Gel za suho kožo Bio‑Oil® ima PAO 12 mesecev. To je čas po odprtju, ko je izdelek varen in ga je mogoče uporabljati brez škode za potrošnika.

PROIZVODNJA

Proizvodnja gela za suho kožo Bio‑Oil® je v skladu z zahtevami dobre proizvodne prakse (GMP) standarda ISO 22716:2007 za kozmetične izdelke. Vse surovine, uporabljene pri proizvodnji gela za suho kožo Bio‑Oil®, imajo potrdilo o analizi (COA), vsi embalažni materiali pa imajo certifikat o skladnosti (COC). Nobena surovina ali embalažni material nista uporabljena v proizvodnji, dokler niso uspešno opravljeni preskusi nadzora kakovosti. Vsaki proizvedeni seriji gela za suho kožo Bio‑Oil® je dodeljena edinstvena številka serije. V laboratoriju je vzorec iz serije testiran glede na videz, barvo, vonj, identifikacijo s spektrofotometrijo, gostoto, viskoznostjo in mikrobiologijo. Vzorec se hrani štiri leta. Polnjenje in pakiranje gela za suho kožo Bio‑Oil® poteka v prostoru z nadzorovano temperaturo in vlažnostjo zraka. Zrak gre skozi visoko učinkovit sistem filtriranja delcev (HEPA), ki preprečuje onesnaženje s prahom. Zaposleni, ki delajo na proizvodnih linijah, uporabljajo zaščitna pokrivala, obrazne maske, ščitnike za obraz, rokavice, plašče in pokrivala za čevlje. Vzorci so iz proizvodne linije odvzeti v rednih časovnih presledkih in jih kot previdnostni ukrep proti izrednim napakam pregleda oddelek za nadzor kakovosti. Številka serije je natisnjena na tubi, kartonski škatli in odpremniku, vzorec vsake proizvedene serije pa se hrani štiri leta.

NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Gel za suho kožo Bio‑Oil® je treba hraniti v hladnem prostoru, na varnem pred neposredno sončno svetlobo.

RECIKLIRANJE

Vso embalažo gela za suho kožo Bio‑Oil® (tuba, pokrovček, nalepka in kartonska škatla) je mogoče reciklirati.

CERTIFIKATI

Gel za suho kožo Bio‑Oil® je certificirano halal in košer.

NI TESTIRANO NA ŽIVALIH

Gel za suho kožo Bio‑Oil® in njegove sestavine so proizvedeni v skladu s predpisi EU o testiranju na živalih v kozmetične namene. Ne gel za suho kožo Bio‑Oil® ne nobena od njegovih sestavin ni bila testirana na živalih niti pri podjetju Bio‑Oil niti pri katerem koli od njegovih dobaviteljev surovin.

NI VEGANSKO

Gel za suho kožo Bio‑Oil® vsebuje lanolin, vosek, pridobljen iz ovčje volne. Zaradi tega gel za suho kožo Bio‑Oil® ni veganski.

SPREMEMBA VIDEZA

Obstajata dva razloga, pod katerima se lahko spremeni videz gela za suho kožo Bio‑Oil®. Prvi razlog se pojavi takrat, ko je gel dlje časa izpostavljen ekstremno visokim ali nizkim temperaturam. Ekstremno povišane temperature izsušijo površino gela, še posebej takrat, ko vsebnik ostane odprt. Nasprotno pa lahko ekstremno nizke temperature povzročijo zmrzovanje. V obeh primerih lahko gel dobi bel videz. Drugi razlog pa nastopi v primeru, ko se med uporabo v vsebnik vnese vodo ali kakšno drugo tekočino. Tekočina bo medsebojno delovala z emulgatorjem v formulaciji in sprožila postopek emulgiranja, zaradi česar se gel obarva belo in se spremeni njegova konsistenca.

EMBALAŽA