IME IZDELKA IN VELIKOSTI

Losjon za telo 175ml

Losjon za telo 250ml

OPIS

Losjon za telo z 42 % olja za vsakodnevno vlaženje.

INDIKACIJA

Znatno poveča navlaženost kože.

PREDSTAVITEV

Bela tekočina.

SESTAVINE

Aqua, Dimethicone, Isopropyl Palmitate, Ethylhexyl Cocoate, Isododecane, Isopropyl Myristate, Urea, Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate, Glycerin, Pentylene Glycol, Dicaprylyl Carbonate, Polyglyceryl-3 Diisostearate, Sodium Lactate, Dipentaerythrityl Hexacaprylate / Hexacaprate, Gluconolactone, Rosa Canina Fruit Oil, Simmondsia Chinensis Seed Oil, Calendula Officinalis Extract, Butyrospermum Parkii Oil, Helianthus Annuus Seed Oil, Glycine Soja Oil, Isostearyl Isostearate, Bisabolol, Octyldodecyl PCA, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Lactic Acid, Stearalkonium Hectorite, Propylene Carbonate.

KLINIČNO PRESKUŠANJE SUHE KOŽE

Center za preskuse

Complife Italia S.r.l, Italija.

Cilj

Klinična ocena preverjanja učinkovitosti losjona za telo Bio‑Oil® pri izboljšanju vlaženja kože.

Vzorec

Preizkušanke: 30 zdravih udeleženk s tipom kože po Fitzpatricku II–V in s klinično suho/zelo suho kožo na zunanji strani spodnjega dela nog. Mesto preskušanja: preskušani izdelek je bil pri vseh preizkušankah nanesen na zunanji spodnji del noge. Starost udeleženk: 25–65.

Metodologija

Razdeljena, za ocenjevalca slepa, randomizirana in kontrolirana klinično-instrumentalna študija. Udeleženke so si 7 dni umivale noge z milom, da bi koža na tem delu postala suha. Na začetku so bile opravljene klinične in instrumentalne ocene. Losjon za telo Bio‑Oil® so 28 dni dvakrat dnevno nanesle na zunanjo stran spodnjega dela izbrane noge, druga noga je ostala brez nanosa izdelka. Klinične in instrumentalne ocene so bile opravljene pri presejanju, na začetku in na 1., 3., 6., 8., 10., 14., 21. in 28. dan študije. Prav tako je bilo hkrati ocenjeno tudi kontrolno mesto brez nanosa. Usposobljen vizualni ocenjevalec je pri preizkušankah klinično ocenil suhost (na lestvici od 0 do 5). Kvantitativno merjenje navlaženosti kože je bilo opravljeno s korneometrom. Kvantitativno merjenje transepidermalne izgube vode (TEWL) kot kazalnika pregradne funkcije je bilo opravljeno s Tewametrom. Poleg tega so udeleženke 8. in 14. dan izpolnile vprašalnik za samooceno.

Rezultat

v primerjavi z območjem brez nanosa je nanos losjona za telo Bio‑Oil® že prvi dan in v vseh časovnih točkah statistično značilno izboljšal klinično oceno suhosti, meritev Tewameter in Corneometer. Pri kliničnem ocenjevanju suhosti je bilo od 14. dne dalje statistično značilno izboljšanje vidno pri 96,7 % udeleženk, kar je skoraj dvakrat več kot prvega dne. Po 28 dneh uporabe se je pri 100 % udeleženk znatno povečalo vlaženje kože, pri čemer je bilo izboljšanje skoraj štirikrat večje kot prvi dan. Podobno se je po 28 dneh uporabe pri 100 % udeleženk občutno zmanjšal TEWL, pri čemer je bilo izboljšanje več kot dvakrat večje kot prvi dan. Te ugotovitve potrjujejo tudi rezultati vprašalnika za samooceno.

UPORABNIŠKI PRESKUS ZA SUHO KOŽO

Center za preskuse

Ayton Global Research, Združeno kraljestvo.

Cilj

Oceniti učinkovitost vlažilnega sredstva za telo Bio‑Oil® vlažilca telesa.

Vzorec

Preizkušanke: 117 zdravih udeleženk. Starost udeleženk: 18–65.

Metodologija

Dvotedensko preizkušanje na domu z enim izdelkom. Udeleženke so morale izdelek nanesti dvakrat na dan, zjutraj in zvečer. V kožo so ga vmasirale, dokler se ni popolnoma vpil. Izpolnile so tri kratke vprašalnike: prvega po prvem nanosu, drugega po 12 urah in tretjega po dveh tednih uporabe izdelka.

Rezultat

Uporaba: 95 % udeleženk se je strinjalo, da je "izdelek lažji od vseh vlažilnih krem, ki so jih uporabljale prej". 93 % udeleženk se je strinjalo, da se "izdelek lažje razporedi kot katero koli vlažilno sredstvo, ki so ga uporabljale prej". Absorpcija: 82 % udeleženk se je strinjalo, da se "izdelek vpije lažje kot katero koli vlažilno sredstvo, ki so ga uporabljale prej". 75 % udeleženk se je strinjalo, da se "izdelek vpije hitreje kot katero koli vlažilno sredstvo, ki so ga uporabljale prej". 74 % udeleženk se je strinjalo, da "izdelek po nanosu ne pušča mastnih ostankov". 86 % udeleženk se je strinjalo, da so se "po nanosu izdelka lahko takoj oblekle". Navlaženost: 93 % udeleženk se je strinjalo, da "izdelek kožo takoj navlaži". 92 % udeleženk se je strinjalo, da je "koža po nanosu izdelka na dotik gladka in svilnata". 90 % udeleženk se je strinjalo, da je bila "njihova koža navlažena ves dan", 91 % pa, da je bila "njihova koža gladka in svilnata ves dan". 92 % udeleženk se je strinjalo, da je "njihova koža videti bolje kot na začetku dvotedenskega obdobja". Na splošno: 73 % udeleženk se je strinjalo, da je "izdelek boljši od vseh vlažilnih krem, ki so jih uporabljale prej".

TEST OBČUTLJIVE KOŽE

Center za preskuse

Complife Italia S.r.l, Italija.

Cilj

Oceniti, ali lahko losjon za telo Bio‑Oil® povzroči draženje kože.

Vzorec

Preizkušanci: 25 udeležencev; 22 žensk in 3 moški, vsi z občutljivo kožo glede na test zbadanja z mlečno kislino. Starost udeležencev: 18–70.

Metodologija

Nadzorovana študija. Ocenjeni sta bili dve območji: območje, na katero je bila nanesena negativna kontrola (demineralizirana voda), in območje, na katero je bil nanesen losjon za telo Bio‑Oil®. Preizkušeni izdelki so bili s komoro Finn Chamber® naneseni na hrbet udeležencev in so bili v stiku s površino kože 48 ur. Kožne reakcije so bile ocenjene pod nadzorom dermatologa, da bi ocenili primarno draženje kože po 15 minutah, 1 uri in 24 urah po odstranitvi obliža. Kožne reakcije so bile ocenjene na lestvici od 0 do 4 (0 pomeni, da ni eritema, edema ali drugih vrst draženja kože, 4 pa, da sta eritem in edem resna, kar pomeni temno rdeč videz in razširjeno oteklino zunaj območja nanosa).

Rezultat

Losjon za telo Bio‑Oil® je bil ocenjen kot "nedražeč".

TEST NEKOMEDOGENOSTI

Center za preskuse

Complife Italia S.r.l, Italija.

Cilj

Ocena potenciala komedogenosti losjona za telo Bio‑Oil®.

Vzorec

Preizkušanci: 20 udeležencev; 14 žensk in 6 moških različnih tipov kože po Fitzpatricku, s kožo, nagnjeno k aknam. Starost udeležencev: 18–65.

Metodologija

Nadzorovana študija. Izdelek je bil nanesen na kos filtrirnega papirja v obliki diska in nameščen na zgornji del hrbta udeležencev. Obliži so ostali nameščeni 48 do 72 ur, nato so jih odstranili in znova namestili. V 4 zaporednih tednih je bilo tako nameščenih skupno 12 obližev. S primerjavo negativne kontrole (demineralizirana voda), testiranega izdelka (losjon za telo Bio‑Oil®) in pozitivne kontrole (lanolinski alkohol, znan komedogeni izdelek) so bila ocenjena tri območja. Kožne reakcije so bile klinično ocenjene pod nadzorom dermatologa 15 minut po odstranitvi vsakega obliža, pri čemer se je primerjalo prisotnost komedonov pred in po vsakem nanosu izdelka.

Rezultat

Ugotovljeno je bilo, da losjon za telo Bio‑Oil® ni komedogen. Območje, na katerem je bil uporabljen losjon za telo Bio‑Oil®, se ni bistveno razlikovalo od območja negativne kontrole. Pozitivna kontrola je povzročila akne.

ŠTUDIJA VISKOZNOSTI

Center za preskuse

Union Swiss, Južna Afrika.

Cilj

Interna študija za oceno dinamične viskoznosti losjona za telo Bio‑Oil® v primerjavi s podobnimi vlažilnimi izdelki.

Vzorec

Primerjava losjona za telo Bio‑Oil® s 13 vlažilnimi izdelki 10 svetovnih blagovnih znamk z uveljavljeno zgodovino na področju vlaženja.

Metodologija

Dinamična viskoznost je bila odčitana z reometrom Anton Paar RheoLab QC, pri čemer je bilo uporabljeno vreteno CC 39 s hitrostjo: 200 vrtljajev na minuto pri 20˚C, strižna hitrost: 155.

Rezultat

Ugotovljeno je bilo, da ima losjon za telo Bio‑Oil® 7,5-krat nižjo dinamično viskoznost od povprečja konkurenčnih izdelkov (94 mPa.s v primerjavi s 707 mPa.s), kar kaže na tanjšo, lažjo tekočino, ki se lažje in hitreje absorbira.

NANOS

Potek nanosa

Losjon za telo Bio‑Oil® je treba po telesu masirati s krožnimi gibi, dokler se popolnoma ne vpije. Losjon za telo Bio‑Oil® je priporočljivo uporabljati dvakrat na dan, zjutraj in zvečer. Losjona za telo Bio‑Oil® ni dovoljeno nanašati na odprte rane ali poškodovano kožo. Namenjen je le za dermalno kozmetično uporabo. Izogibajte se stiku z očmi. Če pride izdelek v oči, jih temeljito izperite z vodo. Hranite zunaj dosega otrok. Vsebuje vitamin A. Premislite o svojem dnevnem vnosu pred uporabo.

Pred uporabo pretresite

Losjon za telo Bio‑Oil® je emulzija, v kateri sta voda in olje zelo rahlo povezana. Tako rahlo, da se nekaj olj, če jih pustimo stati, dvigne na površino izdelka in ustvari tanko oljno plast. S tem, ko izdelek pred uporabo nežno pretresete, se oljna plast razprši nazaj v losjon. Nastajanje plasti lahko traja od treh dni do treh tednov in je odvisno od dejavnikov, kot so temperatura ter moč in pogostost stresanja steklenice. Že vsakodnevna uporaba izdelka, pri kateri stekleničko med odmerjanjem obrnete navzdol, je več kot dovolj, da ne pride do nastanka te oljne plasti. V primeru, da izdelka ne pretresete, če je prišlo do nastanka oljne plasti, lahko iz stekleničke priteče bistra oljna mešanica. To ne predstavlja tveganja za varnost potrošnikov.

Kako dolgo naj traja uporaba

Klinično preskušanje losjona za telo Bio‑Oil® je potekalo štiri tedne, kar je omogočilo oceno učinkovitosti izdelka skozi daljše časovno obdobje. Statistična analiza je pokazala, da se videz kože bistveno izboljša že po 24 urah in da se to izboljšanje ohrani ves čas trajanja preskušanja. Losjon za telo Bio‑Oil® lahko zaradi njegovih vlažilnih in negovalnih lastnosti uporabljate stalno in ga vključite v vsakodnevno nego kože.

Uporaba z rutinsko nego kože

Za kar največjo absorpcijo je treba losjon za telo Bio‑Oil® nanesti na očiščeno kožo. Če uporabljate losjon za zaščito pred soncem ali kakšno drugo kremo, to storite šele, ko se losjon za telo Bio‑Oil® popolnoma vpije v kožo. Za uporabo po celotnem telesu losjon za telo Bio‑Oil® uporabite po tuširanju ali kopanju.

Uporaba med nosečnostjo

Losjon za telo Bio‑Oil® je varen za uporabo med nosečnostjo.

Vitamin A in nosečnost

Ženskam se običajno priporoča, da med nosečnostjo omejijo prehranska dopolnila z vitaminom A, zato lahko pride do vprašanj glede uporabe izdelkov za nego kože z vitaminom A. Vsaka snov, ki se jo nanese na kožo, je škodljiva le, če je prisotna v koncentracijah, ki presegajo toksikološki prag. Ker koža predstavlja pomembno oviro za prodiranje snovi, pride v telo le delček z nanosom uporabljenega vitamina A. Znanstveni odbor Evropske komisije za varnost potrošnikov (ZOVP) je ocenil vitamin A in njegove estre, kadar se uporabljajo kot kozmetične sestavine. Po mnenju ZOVP je uporaba vitamina A v losjonih za telo do največje koncentracije 0,05 % ekvivalenta retinola varna. Vsebnost vitamina A je v formulaciji losjona za telo Bio‑Oil® precej nižja od najvišje dovoljene koncentracije za losjon za telo in se lahko med nosečnostjo varno uporablja.

Uporaba med dojenjem

Losjon za telo Bio‑Oil® je varen za uporabo na telesu med dojenjem, vendar se je priporočljivo izogibati nanosu na prsne bradavice. Čeprav škodljivi učinki niso verjetni, so majhni dojenčki zelo občutljivi in ne smejo losjona za telo Bio‑Oil® zaužiti niti v zelo majhnih količinah.

Uporaba pri dojenčkih in otrocih

Varnost uporabe losjona za telo Bio‑Oil® pri otrocih, mlajših od treh let, ni bila ocenjena. V prvih nekaj letih po rojstvu se v človeškem telesu zgodijo številne spremembe, med drugim se razvije imunski sistem. Zato je priporočljivo izdelek uporabiti le pri otrocih, starih tri leta ali več.

Uporaba na soncu

Preskusi, opravljeni z losjonom za telo Bio‑Oil®, so pokazali, da izdelek ne pospešuje ali poslabšuje sončnih opeklin. Zato ga je varno uporabljati na soncu, vendar izdelek ne zagotavlja zaščite pred škodljivimi učinki sončnih žarkov UVA in UVB, zato je pomembno, da izdelek uporabljate skupaj s kremo za zaščito pred soncem s širokim spektrom zaščite in zaščitnim faktorjem (SPF) najmanj 30.

Uporaba na sluznicah ali v njihovi bližini

Losjon za telo Bio‑Oil® je bil opredeljen kot varen za vse načine uporabe, vendar njegova varnost ni bila preizkušena za stik s sluznico, saj takšna uporaba ne velja za razumno predvidljivo uporabo izdelka.

Uporaba v povezavi z radioterapijo ali kemoterapijo

Losjon za telo Bio‑Oil® je kozmetični izdelek. Priporočljivo je, da se osebe, ki se zdravijo z radioterapijo ali kemoterapijo, pred uporabo izdelka posvetujejo z zdravnikom.

Uporaba skupaj s farmacevtskimi izdelki

Losjon za telo Bio‑Oil® je kozmetični izdelek. Za nasvet glede uporabe izdelka v povezavi s sočasno uporabo farmacevtskih izdelkov se je najbolje posvetovati z zdravnikom.

Uporaba na občutljivi koži

Losjon za telo Bio‑Oil® je dovoljeno uporabljati na občutljivi koži. V študiji draženja kože, ki so jo izvedli na 25 udeležencih z občutljivo kožo, starih od 18 do 70 let, nihče ni imel neželenih reakcij na formulacijo.

Uporaba na mastni koži

Losjon za telo Bio‑Oil® je dovoljeno uporabljati na mastni koži. V poskusu, opravljenem na 20 udeležencih, starih od 18 do 65 let, s kožo, nagnjeno k aknam, je bilo ugotovljeno, da losjon za telo Bio‑Oil® ni komedogen.

Uporaba na koži, nagnjeni k aknam

Losjon za telo Bio‑Oil® je dovoljeno uporabljati na koži, nagnjeni k aknam. V poskusu, opravljenem na 20 udeležencih, starih od 18 do 65 let, s kožo, nagnjeno k aknam, je bilo ugotovljeno, da losjon za telo Bio‑Oil® ni komedogen. Priporočljivo je, da se osebe aknami pred uporabo losjona za telo Bio‑Oil® posvetujejo z zdravnikom.

SIMPTOMI IN VZROKI ZA SUHO KOŽO

Simptomi

Simptomi suhe kože so medla in luskasta koža, drobne gubice, siva ali pepelnata barva kože ter občutek hrapavosti in zategnjenosti.

Vzroki

Suho kožo povzročajo tako zunanji kot notranji dejavniki. Zunanji dejavniki: zaradi suhega zraka vlaga iz notranjosti kože skozi lipidni dvosloj uhaja v suh zunanji zrak. Klimatske naprave in grelniki srkajo vlago iz zraka in ustvarjajo umetno suho ozračje, ki izsušuje kožo. Vsakodnevno umivanje in izpostavljenost močnim detergentom povzročita, da lipidni dvosloj kože izgine, zaradi česar vlaga lažje uhaja iz kože. Notranji dejavniki: koža s staranjem proizvaja manj lipidov, zato se lipidni dvosloj tanjša, vlaga pa se lažje izloča. Pri nastanku suhe kože ima lahko pomembno vlogo genetika, saj je v lipidnem dvosloju naravno nižja vsebnost ceramidov. Posledica tega je zmanjšana okluzivnost kožne pregrade, kar prispeva k nadpovprečni izgubi vlage. Na pregradno funkcijo vpliva tudi pH kože. Višja raven pH v koži poslabša zdravo delovanje lipidnega dvosloja.

OCENA VARNOSTI

Varnostno oceno losjona za telo Bio‑Oil® je opravil usposobljen toksikolog in losjon opredelil kot varnega za predvideno uporabo pri odraslih, vključno z nosečnicami in doječimi materami, ter otrocih, starejših od treh let.

NEŽELENI UČINKI

Čeprav ima losjon za telo Bio‑Oil® varen toksikološki profil in v tem pogledu izpolnjuje mednarodne predpise, pa tako kot pri vseh kozmetičnih izdelkih obstaja tveganje, da se pri uporabi losjona za telo Bio‑Oil® pri uporabnikih pojavijo neželeni učinki. V primeru pojava neželenega učinka je treba uporabo izdelka takoj prekiniti. Simptomi neželene kožne reakcije so lahko izpuščaj, oteklina in vnetje, ki se običajno pojavijo na območju, na katerega je bil izdelek nanesen. Te reakcije lahko spremljata srbenje in rahlo nelagodje. V večini primerov neželeni učinki izzvenijo v dveh do treh dneh po prenehanju uporabe izdelka. Dokler se koža ne povrne v prvotno stanje, je lahko med umirjanjem reakcije koža suha in luskasta. Če obstaja kakršna koli skrb glede morebitnega alergijskega odziva v zvezi z uporabo losjona za telo Bio‑Oil®, je pametno opraviti preprosto testiranje glede alergije, da to preverite. To storite tako, da na notranjo stran podlakti nanesete majhno količino losjona za telo Bio‑Oil® in počakate 24 ur, da preverite, ali se pojavi kakšna reakcija. Opazna rdečina kože (eritem) ali rahla oteklina kože (edem) lahko nakazujeta na možnost alergijske reakcije.

NENAMERNO ZAUŽITJE

V primeru nenamernega zaužitja losjona za telo Bio‑Oil® je malo verjetno, da bi se pojavili kakršni koli škodljivi učinki razen slabosti in driske, ker losjon za telo Bio‑Oil® ni strupen. Kljub temu je priporočljivo poiskati zdravniško pomoč, zlasti v primeru nenamernega zaužitja pri dojenčku ali otroku.

OBDOBJE PO ODPRTJU (PAO)

Losjon za telo Bio‑Oil® ima PAO 12 mesecev. To je čas po odprtju, ko je izdelek varen in ga je mogoče uporabljati brez škode za potrošnika.

PROIZVODNJA

Proizvodnja losjona za telo Bio‑Oil® je v skladu z zahtevami dobre proizvodne prakse (GMP) standarda ISO 22716:2007 za kozmetične izdelke. Vse surovine, uporabljene pri proizvodnji losjona za telo Bio‑Oil®, imajo potrdilo o analizi (COA), vsi embalažni materiali pa imajo certifikat o skladnosti (COC). Nobena surovina ali embalažni material nista uporabljena v proizvodnji, dokler niso uspešno opravljeni preskusi nadzora kakovosti. Vsaki proizvedeni seriji losjona za telo Bio‑Oil® je dodeljena edinstvena številka serije. V laboratoriju je vzorec iz serije testiran glede na videz, barvo, vonj, identifikacijo s spektrofotometrijo, gostoto, viskoznostjo in mikrobiologijo. Vzorec se hrani štiri leta. Polnjenje in pakiranje losjona za telo Bio‑Oil® poteka v prostoru z nadzorovano temperaturo in vlažnostjo zraka. Zrak gre skozi visoko učinkovit sistem filtriranja delcev (HEPA), ki preprečuje onesnaženje s prahom. Zaposleni, ki delajo na proizvodnih linijah, uporabljajo zaščitna pokrivala, obrazne maske, ščitnike za obraz, rokavice, plašče in pokrivala za čevlje. Vzorci so iz proizvodne linije odvzeti v rednih časovnih presledkih in jih kot previdnostni ukrep proti izrednim napakam pregleda oddelek za nadzor kakovosti. Številka serije je natisnjena na steklenici, kartonski škatli in odpremniku, vzorec vsake proizvedene serije pa se hrani štiri leta.

NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Losjon za telo Bio‑Oil® je treba hraniti v hladnem prostoru, na varnem pred neposredno sončno svetlobo.

RECIKLIRANJE

Vso embalažo losjona za telo Bio‑Oil® (steklenička, pokrovček in kartonska škatla) je mogoče reciklirati.

CERTIFIKATI

Losjon za telo Bio‑Oil® je certificirano halal in košer.

NI TESTIRANO NA ŽIVALIH

Losjon za telo Bio‑Oil® in njegove sestavine so proizvedeni v skladu s predpisi EU o testiranju na živalih v kozmetične namene. Ne losjon za telo Bio‑Oil® ne nobena od njegovih sestavin ni bila testirana na živalih niti pri podjetju Bio‑Oil niti pri katerem koli od njegovih dobaviteljev surovin.

VEGANSKO

Losjon za telo Bio‑Oil® ne vsebuje sestavin živalskega izvora.

SPREMEMBA VIDEZA

Losjon za telo Bio‑Oil® vsebuje izvleček ognjiča in eterična olja ter palmitat vitamina A, ki so občutljivi na svetlobo. Izdelek lahko zato zaradi izpostavljenosti sončni svetlobi sčasoma spremeni barvo. Losjon za telo Bio‑Oil® naj bo shranjen na varnem pred neposredno sončno svetlobo.

EMBALAŽA