اسم المنتج والأحجام

جل البشرة الجافة 50مل

جل البشرة الجافة 100مل

جل البشرة الجافة 200مل

البيان

جِل يحتوي على 83% من الزيت للبشرة الجافة جدًا.

دواعي الاستعمال

ترتفع رطوبة البشرة بشكل ملحوظ.

المظهر

جِل برتقالي/وردي.

المكونات

بارافين ليكويدوم، إيزوبروبيل بالميتات، ترايسونونانوين، جلسرين، سيتريل إيثيل هكسانوات، آيزوبروبيل ميريستات، أكوا، كابريليك / كابريك ثلاثي الجليسريد، إيزوستيريل إيزوستيرات، C26-28 ألكيل ثنائي ميثيكون، بوتيروسبيرموم باركي، زبده لاكتونات الصوديوم، يوريا، جلودرات الصوديوم PCA، لورات السكروز، إستيرات السكروز، حمض اللاكتيك، اللانولين، بوتيلين جليكول، ثنائي ميثيكون / فينيل ثنائي ميثيكون كروسبوليمر، بيسابولول، زيت بذور هيليانثوس أنوس، سيليكا، زيت جليسين سوجا، ريتينيل بالميتات، توكوفيرل أسيتات، نياسيناميد، لينوسيناميد، زيت زهرة أنثيميس نوبيلس، مستخلص الآذريون، زيت أوراق روزمارينوس أوفيسينالس، زيت لافاندر أنجوستيفوليا، عطر، بيتا كاريوفيلين، الكافور، فارنيسول، مستخلص زيت الخزامى، الليمونين، لينالول، أسيتات الليناليل، بينين، تيربينول، ‎CI ‎17200‎.

تجربة سريرية للبشرة الجافة

مركز التجربة

Complife Italia S.r.l، إيطاليا.

الهدف

تقييم سريري لاختبار فعالية بيو - أويل® جل البشرة الجافة في تحسين رطوبة البشرة.

العينة

المشاركات: 40 أنثى يتمتعن بصحة جيدة وذوات بشرة من نوع II-V على مقياس فيتزباتريك، وتظهر بشرتهن سريريًا بأنها جافة/شديدة الجفاف (الدرجة الثانية إلى الرابعة) على مستوى الجزء السفلي الخارجي من الساقين، وبقيم مقياس Corneometer تقل عن 40 عند التسجيل. مكان الاختبار: منتج الاختبار الموضوع على الجزء السفلي من الساق بالكامل لجميع المشاركات. عمر المشاركات: 40-65.

المنهجية العلمية

دراسة سريرية-باستخدام الأجهزة معمّاة وعشوائية ومحكومة على العينة الواحدة. انضمت المشاركات إلى تقييم الفحص الأولي متبوعًا بفترة جفاف مدتها 7 أيام وفترة علاج مدتها 28 يومًا وفترة متابعة لمدة 3 أيام (التراجع). خلال فترة الجفاف وطوال فترة الدراسة، غسل المشاركات أرجلهن مرتين يوميًا باستخدام Dove Beauty Bar. ثم تم وضع بيو - أويل® جل البشرة الجافة مرتين يوميًا على الجزء السفلي للساق المحدد، وظلت الساق المقابلة دون علاج. تم إجراء التقييمات السريرية وتقييمات بالأجهزة في الفحص والتقييم الأساسي وفي الأيام 1 و 3 و 6 و 8 و 10 و 14 و 21 و 28 و 29 و 30 و 31. تم أيضًا تقييم موقع التحكم غير المعالج في جميع النقاط الزمنية. كان التقييم على النحو التالي: تم تصنيف المشاركات سريريًا حسب الجفاف (على مقياس من 0-5) بواسطة مقيِّم بصري مدرب. تم القياس الكمي لرطوبة البشرة بواسطة Corneometer. تم القياس الكمي لفقدان الماء عبر البشرة (TEWL)، كمؤشر لوظيفة الحاجز بواسطة Tewameter.

النتيجة

وفر بيو - أويل® جل البشرة الجافة تحسنًا ملحوظًا إحصائيًا في رطوبة البشرة ووظيفة الحاجز ومظهر البشرة الجافة (التصنيف السريري للجفاف) في كل فحص تجريبي مراقب، سواءً بالمقارنة مع القيم الأساسية أو بالمنطقة (المراقبة) غير المعالجة. بالنسبة للتصنيف السريري للجفاف، كانت التحسينات الملحوظة إحصائيًا واضحة في 62% من المشاركات منذ اليوم الأول، وأكثر من 85% من المشاركات من اليوم الثالث فصاعدًا. منذ اليوم الحادي والعشرين، أظهرت 100% من المشاركات تحسنًا. في اليوم الثامن والعشرين، أظهرت المشاركات أكثر من 3.5 ضعفًا للتحسن في درجة التصنيف السريري الذي لوحظ في اليوم الأول. بعد 28 يومًا من الاستخدام، أظهرت 100% من المشاركات زيادة كبيرة في رطوبة البشرة، وزاد مدى التحسن عن ضعف ما كان عليه في اليوم الأول. وبالمثل، بعد 28 يومًا من الاستخدام، أظهرت 82% من المشاركات انخفاضًا كبيرًا في TEWL، مع زيادة مدى التحسن بأكثر من 5.5 ضعفًا عن اليوم الأول. كما تم تأكيد فعالية بيو - أويل® جل البشرة الجافة في تحسين ترطيب البشرة ووظيفة الحاجز ومظهر البشرة الجافة في 3 أيام من المتابعة، عندما توقف استخدام المنتج.

دراسة الانسدادية

مركز التجربة

Rigano Laboratories، ميلانو، إيطاليا.

الهدف

لتحديد انسدادية بيو - أويل® جل البشرة الجافة بشكل تجريبي، وبالتالي قدرته على مساعدة البشرة على الاحتفاظ بالرطوبة عن طريق تقليل TEWL.

المنهجية العلمية

وضعت كميات معلومة من الماء في أكواب مغطاة بغشاء شبه منفذ يسمى Vitro-Skin™‎، والذي يحاكي خصائص سطح جلد الإنسان. تم وضع المنتج على الغشاء وتم قياس معدل فقدان الماء من الأكواب بمرور الوقت. تمت مقارنة ذلك مع معدل فقدان الماء من أكواب التحكم، دون وجود أي منتج على الغشاء.

النتيجة

تعد منهجية اختبار معدل انتقال بخار الماء (WVTR) اختبارًا قياسيًا لقياس انسدادية المنتجات. يشير الانخفاض في قيمة WVTR إلى أن تركيبة معينة انسدادية. أظهر بيو - أويل® جل البشرة الجافة أنه يقلل من قيم WVTR إحصائيًا مقارنة بالتحكم غير المعالج عند وضعه على غشاء Vitro-Skin™‎. تشير هذه النتيجة في المختبر إلى أن بيو - أويل® جل البشرة الجافة سيساعد البشرة على الاحتفاظ بالرطوبة في الجسم الحي وبالتالي يساعد في تخفيف علامات وأعراض الجلد الجاف.

الاستعمال

طريقة الاستعمال

ضع كمية صغيرة من بيو - أويل® جل البشرة الجافة على البشرة الجافة حسب الحاجة. في حالة استمرار جفاف البشرة يوصى باستخدامه مرتين يوميًا، صباحًا ومساءً. تم تركيب المنتج خصيصًا للجسم، ومع ذلك يمكن استخدامه أيضًا على الوجه. بيو - أويل® جل البشرة الجافة مخصص للاستعمال التجميلي الموضعي فقط. يجب عدم وضع المنتج على جرح مفتوح أو جلد متشقق. تجنب ملامسة العينين. إذا دخل المنتج إلى العين، اشطفيه بالماء جيدًا. يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال. يحتوي على فيتامين أ. يجب مراعاة الجرعة اليومية الموصى بها قبل الاستخدام.

مدة الاستخدام

تم إجراء التجربة السريرية للمنتج بيو - أويل® جل البشرة الجافة على مدى أربعة أسابيع، مما يسمح بتقييم أداء المنتج بمرور الوقت. يُظهر التحليل الإحصائي تحسنًا ملحوظًا في مظهر البشرة بعد أقل من 24 ساعة، ويتم الحفاظ على هذا التحسن طوال مدة التجربة. ومع ذلك، يمكن استخدام بيو - أويل® جل البشرة الجافة بشكل مستمر لخصائصه المرطبة والمغذية للبشرة، مما يجعله جزءًا من الروتين اليومي للعناية بالبشرة.

يُستخدم جنبًا إلى جنب مع روتين العناية بالبشرة

لتحقيق أقصى قدر من الامتصاص، يجب وضع بيو - أويل® جل البشرة الجافة على بشرة نظيفة. إذا كنت تستخدمين لوشن حماية من الشمس أو أي كريم آخر، فلا تفعلين ذلك إلا بعد امتصاص بيو - أويل® جل البشرة الجافة في البشرة بالكامل. للاستخدام في جميع أنحاء الجسم، استخدمي بيو - أويل® جل البشرة الجافة بعد الاغتسال بالدش أو الاستحمام.

الاستخدام أثناء الحمل

بيو - أويل® جل البشرة الجافة آمن للاستخدام أثناء الحمل.

فيتامين أ والحمل

يُنصح النساء عادةً بالحد من مكملات فيتامين أ الغذائية أثناء الحمل، وبالتالي قد تكون لديهن مخاوف بشأن استخدام منتجات العناية بالبشرة التي تحتوي على فيتامين أ. أي مادة توضع على البشرة لا تكون ضارة إلا إذا كانت موجودة بمستويات أعلى من حد السمية. نظرًا لأن البشرة توفر حاجزًا كبيرًا أمام الاختراق، فإن جزءًا صغيرًا فقط من فيتامين أ المستعمل موضعيًا يدخل الجسم. قامت اللجنة العلمية لسلامة المستهلك التابعة للمفوضية الأوروبية (SCCS) بتقييم فيتامين أ وإستراته، عند استخدامه كمكونات تجميلية. وتوصلت SCCS إلى أن استخدام فيتامين أ في مستحضرات لوشن الجسم حتى تركيز قدره 0.05% بحد أقصى من مكافئ الريتينول آمن. فيتامين أ الموجود في تركيبة بيو - أويل® جل البشرة الجافة في مستوى أقل بكثير من هذا التركيز الأقصى المسموح به للوشن الجسم ويمكن استخدامه بأمان طوال فترة الحمل.

زيت الروزماري والحمل

وُجد أن زيت الروزماري بتركيزات عالية هو أحد محفزات الطمث، مما يعني أنه يتمتع بالقدرة على تحفيز الدورة الشهرية وربما تحفيز المخاض المبكر. هذا هو السبب في أن المعالجين بالروائح والمعالجين الأعشاب الذين يستخدمون زيت الروزماري بتركيزات عالية يوصون بعدم استخدامه أثناء الحمل. ومع ذلك، فإن تركيز زيت الروزماري في بيو - أويل® جل البشرة الجافة منخفض جدًا، وبالتالي فهو آمن للاستخدام أثناء الحمل.

الاستخدام أثناء الرضاعة الطبيعية

يعتبر بيو - أويل® جل البشرة الجافة آمنًا للاستخدام أثناء الرضاعة الطبيعية، ولكن يُقترح تجنب استخدامه على الحلمات. على الرغم من عدم وجود آثار ضارة محتملة، إلا أن الأطفال الصغار حساسون جدًا ويجب ألا يبتلعوا بيو - أويل® جل البشرة الجافة.

الاستخدام للرضع والأطفال

لم يتم تقييم سلامة استخدام بيو - أويل® جل البشرة الجافة للأطفال دون سن الثالثة. في السنوات القليلة الأولى بعد الولادة، تحدث العديد من التغييرات في جسم الإنسان، بما في ذلك تطوير جهاز المناعة. لذلك يوصى بعدم استخدامه إلا للأطفال من سن ثلاث سنوات أو أكثر.

الاستخدام في الشمس

أظهرت الاختبارات التي أجريت على بيو - أويل® جل البشرة الجافة أن المنتج لا يحفز حروق الشمس ولا يزيدها سوءًا. لذلك فهو آمن للاستخدام في الشمس، إلا أن المنتج لا يوفر أي حماية ضد الآثار الضارة لأشعة الشمس فوق البنفسجية UVA وUVB، ولذلك من المهم استخدام المنتج جنبًا إلى جنب مع واقي شمس واسع الطيف بعامل حماية من الشمس (SPF) لا يقل عن 30.

الاستخدام على الأغشية المخاطية أو بالقرب منها

تم تصنيف بيو - أويل® جل البشرة الجافة على أنه آمن لجميع الاستخدامات، ولكن لم يتم اختبار سلامته للتلامس مع الأغشية المخاطية لأن هذا ليس استخدامًا متوقعًا بشكل معقول للمنتج.

الاستخدام مقترنًا بالعلاج الإشعاعي أو العلاج الكيميائي

بيو - أويل® جل العناية بالبشرة الجافة منتج تجميلي. يُنصح الأشخاص الذين يخضعون للعلاج الإشعاعي أو العلاج الكيميائي باستشارة طبيب قبل استخدام المنتج.

الاستخدام مع المنتجات الصيدلانية

بيو - أويل® جل العناية بالبشرة الجافة منتج تجميلي. للحصول على المشورة بشأن استخدام المنتج مع الاستخدام المتزامن للمنتجات الصيدلانية، من الأفضل طلب مشورة ممارس طبي.

أعراض وأسباب البشرة الجافة

الأعراض

تشمل أعراض البشرة الجافة البشرة الباهتة والمتقشرة والخطوط الرفيعة والبشرة الرمادية أو الرصاصية والشعور بالخشونة والضيق.

الأسباب

تحدث البشرة الجافة بسبب عوامل خارجية وداخلية. العوامل الخارجية: تتسبب المناخات الجافة في سحب الرطوبة من داخل البشرة، من خلال الطبقة الدهنية الثنائية إلى الهواء الخارجي الجاف. تعمل مكيفات الهواء وأجهزة التدفئة على سحب الرطوبة من الهواء، مما يخلق مناخًا جافًا صناعيًا يسحب الرطوبة من البشرة. يؤدي الغسيل اليومي والتعرض للمنظفات الشديدة إلى نزع الطبقة الدهنية الثنائية من البشرة، مما يسهل تسرب الرطوبة من البشرة. العوامل الداخلية: مع تقدم الجسم في العمر، تنتج البشرة كمية أقل من الدهون مما يؤدي إلى ترقيق الطبقة الدهنية الثنائية وتسهيل تسرب الرطوبة. قد تلعب الجينات دورًا في نمو البشرة الجافة بسبب انخفاض مستويات السيراميد بشكل طبيعي في الطبقة الدهنية الثنائية. يؤدي هذا إلى تقليل انسدادية حاجز الجلد، مما يساهم في مستويات أعلى من المعتاد لفقد الرطوبة. تؤثر درجة حموضة الجلد على وظيفة الحاجز. يؤدي ارتفاع مستوى درجة الحموضة في الجلد إلى إضعاف الأداء الصحي للطبقة الدهنية الثنائية.

تقييم السلامة

خضع بيو - أويل® جل البشرة الجافة لتقييم السلامة من قبل أخصائي سموم مؤهل وتم تصنيفه على أنه آمن للاستخدام المقصود من قبل البالغين، بما في ذلك النساء الحوامل والمرضعات، والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن ثلاث سنوات.

ردود الفعل العكسية

في حين أن بيو - أويل® جل البشرة الجافة يتميز بحالة سُميّة آمنة ويلبي اللوائح الدولية في هذا الصدد، كما هو الحال مع جميع مستحضرات التجميل، هناك خطر يتمثل في أن مستخدمي بيو - أويل® جل البشرة الجافة قد يواجهون ردود فعل عكسية عند استخدام المنتج. في حالة حدوث رد فعل عكسي، يجب إيقاف استخدام المنتج على الفور. يمكن أن تشمل أعراض رد فعل البشرة العكسي الطفح الجلدي والتورم والالتهاب، والذي يحدث عادةً في المنطقة التي وضع المنتج عليها. قد تكون ردود الفعل هذه مصحوبة بحكة وانزعاج طفيف. في معظم الحالات، تهدأ ردود الفعل العكسية في غضون يومين إلى ثلاثة أيام بعد التوقف عن استخدام المنتج. حتى تعود البشرة إلى حالتها الأصلية، قد تبدو جافة ومتقشرة مع انحسار رد الفعل. إذا كان هناك أي قلق بشأن الاستجابة التحسسية المحتملة لاستعمال بيو - أويل® جل البشرة الجافة، فمن الحكمة إجراء اختبار حساسية بسيط للتحقق من ذلك. يتم ذلك عن طريق وضع كمية صغيرة من المنتج على الجانب الداخلي من الساعد والانتظار لمدة 24 ساعة لمعرفة ما إذا كان هناك أي رد فعلي. قد يشير احمرار البشرة الملحوظ (الطفح الوردي) أو التورم الطفيف للجلد (الوذمة) إلى احتمال حدوث استجابة تحسسية.

مسببات الحساسية

كما هو الحال مع معظم مسببات الحساسية، فهي موجودة في الزيوت النباتية والعطور. وهي: بيتا كاريوفيلين، الكافور، فارنيسول، مستخلص زيت الخزامى، الليمونين، لينالول، أسيتات الليناليل، بينين، تيربينول.

الابتلاع العرضي

في حالة الابتلاع العرضي لمنتج بيو - أويل® جل البشرة الجافة، فمن غير المحتمل حدوث أي آثار ضارة تتجاوز الشعور بالغثيان والإسهال لأن بيو - أويل® جل البشرة الجافة ليس سامًا. ومع ذلك، يوصى بطلب المشورة الطبية، خاصة في حالة الابتلاع العرضي من قبل الرضع أو الأطفال.

فترة ما بعد الفتح (PAO)

يتمتع بيو - أويل® جل البشرة الجافة بفترة ما بعد الفتح لمدة 12 شهرًا. هذه هي الفترة الزمنية بعد الفتح التي يكون فيها المنتج آمنًا ويمكن استخدامه دون أي ضرر على المستهلك.

التصنيع

يتوافق تصنيع بيو - أويل® جل البشرة الجافة مع متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الخاصة بـ ISO 22716:2007 لمنتجات التجميل. جميع المواد الخام المستخدمة في تصنيع بيو - أويل® جل البشرة الجافة مصحوبة بشهادة التحليل (COA)، وجميع مواد التغليف مصحوبة بشهادة التوافق (COC). لا يتم إصدار أي مواد خام أو مواد تغليف للإنتاج حتى يتم اجتياز اختبارات مراقبة الجودة. يتم تخصيص رقم دفعة مميز لكل دفعة ممزوجة من بيو - أويل® جل البشرة الجافة. يتم اختبار عينة من الدفعة من قبل المختبر من أجل اختبار المظهر واللون والرائحة والتعرف عن طريق القياس الطيفي والكثافة واللزوجة والفحص الميكروبيولوجي. يتم الاحتفاظ بالعينة لمدة أربع سنوات. يتم تعبئة وتغليف بيو - أويل® جل البشرة الجافة في منشأة يتم التحكم في درجة حرارتها ورطوبتها. يمر الهواء من خلال نظام ترشيح جسيمات الهواء عالي الكفاءة (HEPA) لمنع تلوث الغبار. يرتدي الموظفون العاملون في خطوط الإنتاج القبعات وأقنعة الوجه وأغطية الوجه والقفازات والمعاطف وأغطية الأحذية. يتم أخذ العينات من الخط على فترات منتظمة ويتم فحصها من قبل قسم مراقبة الجودة كإجراء وقائي ضد العيوب غير العادية. تتم طباعة رقم الدفعة على العبوة والكرتون وعلبة الشحن، ويتم الاحتفاظ بعينة الاحتفاظ من كل دفعة مصَّنعة لمدة أربع سنوات.

تعليمات التخزين

يجب تخزين بيو - أويل® جل البشرة الجافة في مكان بارد بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة.

إعادة التدوير

جميع عبوات بيو - أويل® جل البشرة الجافة (العلبة والغطاء والملصق والكرتون) قابلة لإعادة التدوير.

الشهادات

بيو - أويل® جل البشرة الجافة حاصل على شهادة الحلال والكوشر.

لم يتم اختباره على الحيوانات

يتم تصنيع بيو - أويل® جل البشرة الجافة والمواد الخام المكونة له وفقًا للوائح الاتحاد الأوروبي المتعلقة بالتجارب على الحيوانات لأغراض التجميل. لا يتم اختبار بيو - أويل® جل البشرة الجافة ولا أي من مكوناته على الحيوانات من قبل بيو - أويل أو أي من موردي المواد الخام.

غير نباتي

يحتوي بيو - أويل® جل البشرة الجافة على اللانولين، وهو شمع مستخرج من صوف الأغنام. وعليه، فإن بيو - أويل® جل البشرة الجافة ليس نباتيًا.

التغيير في المظهر

هناك حالتان قد يتغير فيهما مظهر بيو - أويل® جل البشرة الجافة. تحدث الحالة الأولى عندما يتعرض الجل لدرجات حرارة مرتفعة أو منخفضة للغاية لفترات طويلة؛ حيث تؤدي درجات الحرارة المرتفعة للغاية إلى تجفيف سطح الجل، ويحدث هذا الأمر بشدة عند ترك العلبة مفتوحة. في المقابل، يمكن أن تتسبب درجات الحرارة المنخفضة للغاية في تجمد المنتج. قد تتسبب كلا الحالتين إلى تحول الجل إلى مظهر أبيض. تحدث الحالة الثانية عند إدخال الماء أو سائل آخر إلى الوعاء أثناء الاستخدام. سيتفاعل السائل مع المستحلب في التركيبة ويبدأ عملية الاستحلاب، مما يتسبب في تحول الجل إلى اللون الأبيض وتغيير القوام.

التعبئة