DENUMIREA MĂRCII

Bio‑Oil®


DENUMIREA ȘI DIMENSIUNILE PRODUSULUI

Body Lotion 175 ml
Body Lotion 250 ml


INDICAȚIE

Crește semnificativ gradul de hidratare a pielii.


PREZENTARE

Fluid alb.


FORMULARE

Loțiune cu 42% ingrediente ocluzive și 14% umectanți.


INGREDIENTE

Aqua, Dimethicone, Isopropyl Palmitate, Ethylhexyl Cocoate, Isododecane, Isopropyl Myristate, Urea, Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate, Glycerin, Pentylene Glycol, Dicaprylyl Carbonate, Polyglyceryl-3 Diisostearate, Sodium Lactate, Dipentaerythrityl Hexacaprylate / Hexacaprate, Gluconolactone, Rosa Canina Fruit Oil, Simmondsia Chinensis Seed Oil, Calendula Officinalis Extract, Butyrospermum Parkii Oil, Helianthus Annuus Seed Oil, Glycine Soja Oil, Isostearyl Isostearate, Bisabolol, Octyldodecyl PCA, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Lactic Acid, Stearalkonium Hectorite, Propylene Carbonate.


EVALUAREA SIGURANȚEI

Bio‑Oil® Body Lotion a fost supus unei evaluări de siguranță de către un toxicolog calificat și a fost clasificat ca sigur pentru utilizarea prevăzută de adulți, inclusiv femeile însărcinate și care alăptează și copiii cu vârsta peste trei ani.


STUDIU CLINIC PENTRU PIELE USCATĂ

Centrul de studiu Complife Italia S.r.l., Italia. Obiective O evaluare clinică pentru a testa eficacitatea Bio‑Oil® Body Lotion privind îmbunătățirea hidratării pielii. Eșantion Subiecți: 30 de participante sănătoase, de sex feminin, cu tipuri de piele Fitzpatrick II-V și care prezintă clinic piele uscată/foarte uscată la nivelul părții inferioare externe a picioarelor. Locul de testare: produsul de testare a fost aplicat pe un picior exterior, în partea inferioară a piciorului tuturor subiecților. Vârsta participanților: 25—65. Metodologie Studiu clinico-instrumental cu corp divizat, evaluat în orb, randomizat și controlat. Participanții și-au spălat picioarele cu săpun pentru a induce pielea uscată pe o perioadă de 7 zile. Au fost efectuate evaluări clinice și instrumentale inițiale. Bio‑Oil® Body Lotion a fost aplicat de două ori pe zi timp de 28 de zile pe piciorul lateral inferior desemnat, piciorul opus rămânând netratat. Evaluările clinice și evaluările instrumentale au fost efectuate în zilele 1, 3, 6, 8, 10, 14, 21 și 28. Zona de control fără tratament a fost, de asemenea, evaluată în toate momentele. Subiecții au fost evaluați clinic pentru uscăciune (pe o scară de la 0 la 5) de către un evaluator vizual instruit. Măsurarea cantitativă a hidratării pielii a fost efectuată cu ajutorul unui corneometru. Măsurarea cantitativă a pierderii transepidermice de apă (TEWL) ca indicator al funcției de barieră, a fost efectuată cu ajutorul unui Tewametru. În plus, un chestionar de autoevaluare a fost completat în zilele 8 și 14. Rezultate Comparativ cu zona netratată, tratamentul cu Bio‑Oil® Body Lotion a dus la o îmbunătățire semnificativă statistic a gradului clinic de uscăciune, a măsurătorilor cu ajutorul tewametru-ului și corneometrului, încă din prima zi și în toate momentele. În ceea ce privește clasificarea clinică a uscăciunii, îmbunătățiri semnificative din punct de vedere statistic au fost evidente la 96,7% dintre participanți începând cu ziua 14, aproape dublu față de îmbunătățirea observată în ziua 1. După 28 de zile de utilizare, 100% dintre participanți au prezentat o creștere semnificativă a hidratării pielii, cu o îmbunătățire de aproape 4 ori mai mare decât în prima zi. În mod similar, după 28 de zile de utilizare, 100% dintre participanți au arătat o scădere semnificativă a TEWL, iar amploarea îmbunătățirii a fost mai mult decât dublu față de cea din ziua 1. Aceste constatări sunt susținute de rezultatele chestionarului de autoevaluare.


STUDIU DE UTILIZATOR PENTRU PIELEA USCATĂ

Centrul de studiu Ayton Global Research, Marea Britanie. Obiective Pentru a evalua performanța Bio‑Oil® Body Lotion ca produs hidratant pentru corp. Eșantion Subiecți: 119 femei participante în stare bună de sănătate. Vârsta participanților: 25—65. Metodologie Un studiu de utilizator de 2 săptămâni, cu un singur loc, la domiciliu. Participanții au fost instruiți să aplice produsul de două ori pe zi, dimineața și seara. Să maseze în piele până la absorbția completă. Au fost completate trei chestionare scurte: primul după aplicarea inițială, al doilea după 12 ore și al treilea după 2 săptămâni de utilizare a produsului. Rezultate Aplicare: 95% dintre participanți au fost de acord că „produsul este mai ușor decât orice cremă hidratantă pe care au folosit-o anterior”. 93% dintre participanți au fost de acord că „produsul se întinde mai ușor decât orice cremă hidratantă pe care au folosit-o anterior”. Absorbție: 82% dintre participanți au fost de acord că „produsul se absoarbe mai ușor decât orice cremă hidratantă pe care au folosit-o anterior”. 75% dintre participanți au fost de acord că „produsul se absoarbe mai repede decât orice cremă hidratantă pe care au folosit-o anterior”. 74% dintre participanți au fost de acord că „produsul nu lasă reziduuri grase după aplicare”. 86% dintre participanți au fost de acord că „după aplicarea produsului au putut să se îmbrace imediat”. Hidratare: 93% dintre participanți au fost de acord că „produsul lasă pielea să se simtă imediat hidratată”. 92% dintre participanți au fost de acord că „după aplicarea produsului, pielea lor se simte netedă și mătăsoasă”. 90% dintre participanți au fost de acord că „pielea lor s-a simțit hidratată toată ziua”, iar 91% au fost de acord că „pielea lor se simte netedă și mătăsoasă toată ziua”. 92% dintre participanți au fost de acord că „pielea lor arată mai bine decât la începutul perioadei de 2 săptămâni”. Per total: 73% dintre participanți au fost de acord că „produsul este mai bun decât orice cremă hidratantă pe care au folosit-o anterior”.


TEST DE PIELE SENSIBILĂ

Centrul de studiu Complife Italia S.r.l., Italia. Obiective Pentru a evalua potențialul Bio‑Oil® Body Lotion de a provoca iritații ale pielii. Eșantion Subiecți: 25 de participanți; 3 bărbați și 22 de femei, toți cu piele sensibilă conform testului de înțepătură cu acid lactic. Vârsta participanților: 18-70. Metodologie Studiu controlat. Au fost evaluate două zone: o zonă pe care a fost aplicat un control negativ (apă demineralizată) și o zonă pe care a fost aplicată loțiunea de corp Bio‑Oil® Body Lotion. Produsele de testare au fost aplicate pe regiunea din spate a participanților, în contact cu suprafața pielii, pentru o perioadă de 48 de ore, cu ajutorul unui dispozitiv Finn Chamber®. Reacțiile cutanate au fost evaluate sub supravegherea unui dermatolog, pentru a evalua iritarea primară a pielii la 15 minute, 1 oră și 24 de ore după îndepărtarea plasturelui. Reacțiile cutanate au fost evaluate pe o scară de la 0 la 4 (0 fiind fără eritem, edem sau alte tipuri de iritații ale pielii și 4 fiind eritem și edem grav, indicând aspect roșu închis și umflare extinsă dincolo de zona de aplicare). Rezultate Toleranța cutanată a Bio‑Oil® Body Lotion a fost considerată „non-iritantă”.


TESTUL NON-COMEDOGENIC

Centrul de studiu Complife Italia S.r.l., Italia. Obiective Pentru a evalua potențialul comedogen al Bio‑Oil® Body Lotion. Eșantion Subiecți: 20 de participanți; 14 femei și 6 bărbați de diferite etnii, cu tenul predispus la acnee. Vârsta participanților: 18-65. Metodologie Studiu controlat. Produsul a fost aplicat pe un disc de hârtie de filtru în regiunea superioară a spatelui participanților. Plasturii au fost lăsați pe loc timp de 48 până la 72 de ore, apoi au fost îndepărtați și aplicați din nou. Un total de 12 plasturi au fost aplicați timp de 4 săptămâni consecutive. Trei zone au fost evaluate prin compararea unui control negativ (apă demineralizată), a produsului testat (Bio‑Oil® Body Lotion) și a unui martor pozitiv (alcool lanolină, un produs comedogenic cunoscut). Reacțiile cutanate au fost evaluate clinic sub supravegherea unui dermatolog la 15 minute după îndepărtarea fiecărui plasture pentru a compara prezența comedoanelor înainte și după aplicarea fiecărui produs. Rezultate Bio‑Oil® Body Lotion s-a dovedit a fi non-comedogenic. Zona în care a fost aplicat Bio‑Oil® Body Lotion nu a prezentat nicio diferență semnificativă față de zona de control negativ. Controlul pozitiv a indus acnee.


STUDIU DE VISCOZITATE

Centrul de studiu Union Swiss, Africa de Sud. Obiective Un studiu intern pentru evaluarea viscozității dinamice a Bio‑Oil® Body Lotion în comparație cu produsele hidratante similare. Eșantion Comparație între Bio‑Oil® Body Lotion cu 13 produse hidratante fabricate de 10 mărci globale cu o istorie consacrată în hidratare. Metodologie Viscozitatea dinamică a fost citită folosind un reometru Anton Paar RheoLab QC, folosind axul CC 39, viteza: 200 rpm la 20°C, rata de forfecare: 155. Rezultate Bio‑Oil® Body Lotion s-a dovedit a avea o viscozitate dinamică de 7,5 ori mai mică decât media produselor concurente (94 mPa.s față de 707 mPa.s respectiv), indicând un fluid mai subțire, mai ușor, care este absorbit mai ușor și mai rapid.


APLICARE

Cum se aplică Bio‑Oil® Body Lotion trebuie masat printr-o mișcare circulară pe corp până la absorbția completă. Se recomandă ca Bio‑Oil® Body Lotion să fie aplicat de două ori pe zi, dimineața și seara. Bio‑Oil® Body Lotion nu trebuie aplicat pe o rană deschisă sau pe o piele ruptă. Este destinat numai aplicării cosmetice topice. Agitați înainte de utilizare. Bio‑Oil® Body Lotion este o emulsie în care apa și uleiul sunt foarte ușor legate între ele. Atât de ușor, încât, atunci când sunt lăsate pe loc, o parte dintre uleiuri se ridică la suprafața produsului formând un strat subțire. Agitând ușor produsul înainte de utilizare, stratul de ulei se dispersează înapoi în loțiune. Formarea stratului poate dura de la trei zile la trei săptămâni și depinde de factori precum temperatura, cât de energic și cât de frecvent a fost agitată sticla. Simplul act de a folosi produsul zilnic, întorcând flaconul cu capul în jos când distribuiți conținutul, este mai mult decât suficient pentru a vă asigura că acest strat de ulei nu se formează. Dacă s-a format un strat de ulei și produsul este distribuit fără agitare, din sticlă poate curge un amestec de ulei limpede. Acest lucru nu reprezintă un risc pentru siguranța consumatorilor. Cât timp să utilizați Studiul clinic Bio‑Oil® Body Lotion a fost efectuat pe o perioadă de patru săptămâni, permițând evaluarea performanței produsului în timp. Analiza statistică arată o îmbunătățire semnificativă a aspectului pielii după doar 24 de ore și că această îmbunătățire este menținută pe durata studiului. Cu toate acestea, Bio‑Oil® Body Lotion poate fi utilizat în mod continuu pentru proprietățile sale hidratante și hrănitoare pentru piele, ceea ce o face parte din rutina zilnică de îngrijire a pielii. Utilizați împreună cu o rutină de îngrijire a pielii Pentru o absorbție maximă, Bio‑Oil® Body Lotion trebuie aplicat pe pielea curățată după duș sau baie. Dacă aplicați o loțiune de protecție solară sau altă cremă, faceți acest lucru numai după ce Bio‑Oil® Body Lotion a fost complet absorbit în piele. Utilizarea în timpul sarcinii Bio‑Oil® Body Lotion este sigur de utilizat în timpul sarcinii. Vitamina A și sarcina Femeilor li se recomandă, de obicei, să limiteze suplimentele nutritive cu vitamina A în timpul sarcinii și, prin urmare, pot avea îngrijorări cu privire la utilizarea produselor de îngrijire a pielii cu vitamina A. Orice substanță aplicată pe piele este dăunătoare numai dacă este prezentă la niveluri peste pragul toxicologic. Deoarece pielea oferă o barieră semnificativă în calea pătrunderii, doar o mică parte din vitamina A aplicată local intră în organism. Comitetul științific pentru siguranța consumatorilor (CSSC) al Comisiei Europene a evaluat vitamina A și esterii săi, atunci când sunt utilizați ca ingrediente cosmetice. Opinia CSSC este că utilizarea vitaminei A în loțiunile corporale, până la concentrația maximă de 0,05% echivalent retinol, este sigură. Vitamina A prezentă în formula Bio‑Oil® Body Lotion se află la un nivel mult sub această concentrație maximă admisibilă pentru o loțiune de corp și poate fi utilizată în siguranță pe tot parcursul sarcinii. Utilizarea în timpul alăptării Bio‑Oil® Body Lotion este sigur pentru utilizare pe corp în timpul alăptării, dar se recomandă evitarea aplicării pe mameloane. Deși nu sunt probabile efecte nocive, bebelușii mici sunt foarte sensibili și nu ar trebui să ingereze Bio‑Oil® Body Lotion, chiar și în cantități foarte mici. Utilizarea la bebeluși și copii Siguranța utilizării Bio‑Oil® Body Lotion la copiii cu vârsta sub trei ani nu a fost evaluată. În primii câțiva ani după naștere, în corpul uman au loc multe schimbări, inclusiv dezvoltarea sistemului imunitar. Prin urmare, se recomandă ca acesta să fie utilizat numai la copii cu vârsta de trei ani sau mai mari. Utilizarea la soare Testele efectuate pe Bio‑Oil® Body Lotion arată că produsul nu potențează sau exacerbează arsurile solare. Prin urmare, produsul poate fi utilizat în siguranță la soare, cu toate acestea produsul nu oferă protecție împotriva efectelor nocive ale razelor UVA și UVB ale soarelui și, prin urmare, este important să utilizați produsul împreună cu o protecție solară cu spectru larg, cu un factor de protecție solară (SPF) de cel puțin 30. Utilizarea pe sau în apropierea membranelor mucoase Bio‑Oil® Body Lotion a fost clasificat ca fiind sigur pentru toate utilizările, însă siguranța sa nu a fost testată pentru contactul cu membranele mucoase, deoarece aceasta nu este o utilizare previzibilă în mod rezonabil a produsului. Utilizarea împreună cu radioterapia sau chimioterapia Deși Bio‑Oil® Body Lotion nu conține ingrediente care pot absorbi radiațiile, este recomandabil ca persoanele care urmează tratament cu radioterapie sau chimioterapie să solicite sfatul unui medic înainte de a utiliza produsul. Utilizarea împreună cu produsele farmaceutice Bio‑Oil® Body Lotion este un produs cosmetic. Pentru sfaturi privind utilizarea produsului împreună cu utilizarea simultană a produselor farmaceutice, cel mai bine este să solicitați sfatul unui medic. Utilizarea pe pielea sensibilă Bio‑Oil® Body Lotion poate fi utilizat pe pielea sensibilă. Într-un studiu privind iritarea pielii efectuat pe 25 de participanți cu vârsta cuprinsă între 18 și 70 de ani cu piele sensibilă, niciun subiect nu a prezentat reacții adverse la formulare. Utilizarea pe pielea grasă Bio‑Oil® Body Lotion poate fi utilizat pe pielea grasă. Într-un studiu efectuat pe 20 de participanți cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani cu piele predispusă la acnee, Bio‑Oil® Body Lotion s-a dovedit a fi non-comedogenic. Utilizarea pe pielea predispusă la acnee Bio‑Oil® Body Lotion poate fi utilizată pe pielea predispusă la acnee. Într-un studiu efectuat pe 20 de participanți cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani cu piele predispusă la acnee, Bio‑Oil® Body Lotion s-a dovedit a fi non-comedogenic. Este recomandabil ca persoanele care suferă de acnee să solicite sfatul unui medic înainte de a utiliza Bio‑Oil® Body Lotion.


SIMPTOME ȘI CAUZE ALE PIELII USCATE

Simptome Simptomele pielii uscate includ pielea moale și descuamată, liniile fine, pielea cenușie sau cenușie și senzația de rugozitate și etanșeitate. Cauze Pielea uscată este cauzată atât de factori externi, cât și interni. Factori externi: Climatele uscate fac ca umezeala să fie atrasă din interiorul pielii, prin stratul dublu de lipide și în aerul uscat din exterior. Aparatele de aer condiționat și aparatele de încălzitre atrag umezeala din aer, creând un climat uscat în mod artificial care atrage umezeala din piele. Spălarea zilnică și expunerea la detergenți puternici determină îndepărtarea stratului dublu de lipide al pielii, facilitând scăparea umezelii de pe piele. Factori interni: Pe măsură ce corpul îmbătrânește, pielea produce mai puține lipide, determinând subțierea stratului dublu de lipide și ușurând scăparea umezelii. Genetica poate juca un rol în dezvoltarea pielii uscate datorită nivelurilor mai scăzute de ceramide care apar în mod natural în stratul dublu de lipide. Acest lucru are ca rezultat o ocluzivitate redusă a barierei cutanate, contribuind la niveluri de pierdere a umidității peste normal. PH-ul pielii influențează funcția de barieră. Un nivel mai ridicat de pH în piele afectează funcționarea sănătoasă a stratului dublu de lipide.


FABRICARE

Fabricarea Bio‑Oil® Body Lotion este conformă cu cerințele de bună practică de fabricație (GMP) ale ISO 22716:2007 pentru produsele cosmetice. Toate materiile prime utilizate la fabricarea Bio‑Oil® Body Lotion sunt însoțite de un certificat de analiză (COA), iar toate materialele de ambalare sunt însoțite de un certificat de conformitate (COC). Nicio materie primă sau material de ambalare nu sunt eliberate în producție până când nu sunt trecute testele de control al calității. Fiecărui lot de Bio‑Oil® Body Lotion amestecat i se alocă un număr unic de lot. Un eșantion din lot este testat de laborator pentru aspect, claritate, miros, identificare prin spectrofotometrie, densitate, viscozitate și microbiologie. Eșantionul este păstrat timp de patru ani. Umplerea și ambalarea Bio‑Oil® Body Lotion se face într-o instalație cu temperatură și umiditate controlate. Aerul trece printr-un sistem de filtrare a aerului cu particule de înaltă eficiență (HEPA) pentru a preveni contaminarea cu praf. Angajații care lucrează pe liniile de producție poartă pălării, măști de față, scuturi faciale, mănuși, paltoane și huse pentru încălțăminte. Probele sunt scoase de pe linie la intervale regulate și sunt inspectate de departamentul de control al calității ca măsură de precauție împotriva defectelor extraordinare. Un număr de lot este tipărit pe flacon, cutie și expeditor, iar un eșantion de retenție din fiecare lot fabricat este păstrat timp de patru ani. Nu sunt generate emisii nocive, deșeuri periculoase sau ape uzate în producția de Bio‑Oil® Body Lotion.


INSTRUCȚIUNI DE DEPOZITARE

Bio‑Oil® Body Lotion trebuie depozitat într-un loc răcoros, ferit de lumina directă a soarelui.


RECICLARE

Toate ambalajele Bio‑Oil® Body Lotion (flacon, capac și cutie) sunt reciclabile.


PERIOADA DE UTILIZARE DUPĂ DESCHIDEREE (PAO)

Bio‑Oil® Body Lotion are un PAO de 12 luni. Aceasta este perioada de timp după deschidere pentru care produsul este sigur și poate fi utilizat fără a dăuna consumatorului.


CERTIFICĂRI

Bio‑Oil® Body Lotion este certificat Halaal și Kosher.


REACŢII ADVERSE

Deși Bio‑Oil® Body Lotion are un profil toxicologic sigur și respectă reglementările internaționale în acest sens, ca și în cazul tuturor produselor cosmetice, există riscul ca utilizatorii de Bio‑Oil® Body Lotion să întâmpine o reacție adversă atunci când utilizează produsul. Dacă apare o reacție adversă, utilizarea produsului trebuie întreruptă imediat. Simptomele unei reacții adverse la nivelul pielii pot include erupții cutanate, umflături și inflamații, care ar apărea de obicei în zona în care a fost aplicat produsul. Aceste reacții pot fi însoțite de mâncărime și ușor disconfort. În cele mai multe cazuri, reacțiile adverse vor dispărea în decurs de două până la trei zile de la întreruperea utilizării medicamentului. Până la revenirea la starea inițială, pielea poate părea uscată și descuamată pe măsură ce reacția dispare. Dacă există vreo îngrijorare cu privire la un potențial răspuns alergic la aplicarea Bio‑Oil® Body Lotion, este indicat să efectuați un simplu test de alergie pentru a verifica acest lucru. Acest lucru se face prin aplicarea unei cantități mici de Bio‑Oil® Body Lotion pe antebrațul interior și așteptând o perioadă de 24 de ore pentru a vedea dacă apare vreo reacție. O înroșire perceptibilă a pielii (eritem) sau o ușoară umflare a pielii (edem) poate indica potențialul unui răspuns alergic.


NU A FOST TESTAT PE ANIMALE

Bio‑Oil® Body Lotion și materiile prime care îl compun sunt fabricate în conformitate cu reglementările UE referitoare la testarea pe animale în scopuri cosmetice. Nici Bio‑Oil® Body Lotion, nici oricare dintre ingredientele sale nu sunt testate pe animale, de către Bio‑Oil, sau de către oricare dintre furnizorii săi de materii prime.


VEGAN

Bio‑Oil® Body Lotion nu conține ingrediente de origine animală.


INGESTIE ACCIDENTALĂ

În cazul ingerării accidentale a Bio‑Oil® Body Lotion, este puțin probabil să apară efecte adverse dincolo de senzația de greață și diaree, deoarece Bio‑Oil® Body Lotion nu este toxic. Cu toate acestea, se recomandă să solicitați sfatul medicului, în special în cazul ingerării accidentale de către un sugar sau copil.


SCHIMBAREA ASPECTULUI

Bio‑Oil® Body Lotion conține extract de gălbenele și uleiuri esențiale, precum și palmitat de vitamina A, toate fiind sensibile la lumină. Expunerea la lumina soarelui poate provoca o schimbare de culoare în timp. Bio‑Oil® Body Lotion trebuie păstrat departe de lumina directă a soarelui.


DATA ULTIMEI ACTUALIZĂRI

22 august 2023