MERKENAVN

Bio‑Oil®


PRODUKTNAVN OG STØRRELSER

Body Lotion 175 ml
Body Lotion 250 ml


INDIKASJON

Øker hudens fuktighet betydelig.


PRESENTASJON

Hvit væske.


FORMULERING

Hudlotion med 42 % okkluderende ingredienser og 14 % fuktighetsgivere.


INGREDIENSER

Aqua, Dimethicone, Isopropyl Palmitate, Ethylhexyl Cocoate, Isododecane, Isopropyl Myristate, Urea, Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate, Glycerin, Pentylene Glycol, Dicaprylyl Carbonate, Polyglyceryl-3 Diisostearate, Sodium Lactate, Dipentaerythrityl Hexacaprylate / Hexacaprate, Gluconolactone, Rosa Canina Fruit Oil, Simmondsia Chinensis Seed Oil, Calendula Officinalis Extract, Butyrospermum Parkii Oil, Helianthus Annuus Seed Oil, Glycine Soja Oil, Isostearyl Isostearate, Bisabolol, Octyldodecyl PCA, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Lactic Acid, Stearalkonium Hectorite, Propylene Carbonate.


SIKKERHETSVURDERING

Bio‑Oil® Body Lotion har gjennomgått en sikkerhetsvurdering av en kvalifisert toksikolog og har blitt klassifisert som trygg for tiltenkt bruk av voksne, inkludert gravide og ammende personer, og barn over tre år.


KLINISK STUDIE FOR TØRR HUD

Testsenter Complife Italia S.r.l. i Italia. Mål En klinisk evaluering for å teste hvorvidt Bio‑Oil® Body Lotion forbedrer hudens fuktighetsnivå. Testgruppe Forsøkspersoner: 30 friske kvinnelige deltakere med Fitzpatrick-hudtype II–V som klinisk viser tørr / svært tørr hud på utsiden av leggene. Teststed: Testprodukt ble påført utsiden av leggen på alle forsøkspersoner. Deltakernes alder: 25–65. Metode Splittet kropp, utprøverblindet, randomisert og kontrollert klinisk-instrumentell studie. Deltakerne vasket bena med såpe for å indusere tørr hud over en 7-dagers periode. Baselinje kliniske og instrumentelle evalueringer ble utført. Bio‑Oil® Body Lotion ble påført to ganger daglig i 28 dager på utsiden av det tilordnede benet, det andre benet forble ubehandlet. Kliniske vurderinger og instrumentelle evalueringer ble utført på dag 1, 3, 6, 8, 10, 14, 21 og 28. Det ubehandlede kontrollområdet ble vurdert samtidig. Forsøkspersonene ble klinisk gradert for tørrhet (på en skala fra 0–5) av en opplært visuell vurderingsperson. Kvantitativ måling av hudens fuktighet ble utført med Corneometer. Kvantitativ måling av transepidermalt vanntap (TEWL) som en indikator på barrierefunksjon, ble utført med Tewameter. I tillegg ble det fylt ut et egenvurderingsskjema på dag 8 og 14. Resultat Sammenlignet med det ubehandlede området, resulterte behandling med Bio‑Oil® Body Lotion i en statistisk signifikant forbedring i klinisk gradering av tørrhet, samt Tewameter- og Corneometer-målinger, fra så tidlig som dag 1, og på alle tidspunkter. For klinisk gradering av tørrhet var statistisk signifikante forbedringer tydelige hos 96,7 % av deltakerne fra dag 14 og utover, nesten det dobbelte av forbedringen som ble notert på dag 1. Etter 28 dagers bruk, viste 100 % av deltakerne en signifikant økning i hudens fuktighet, hvor omfanget av forbedringen var nesten 4 ganger større enn på dag 1. Etter 28 dagers bruk, viste 100 % av deltakerne også en signifikant reduksjon i TEWL, hvor omfanget av forbedringen var mer enn det dobbelte av på dag 1. Disse funnene støttes av resultatene fra spørreskjemaet for egenvurdering.


BRUKERTEST FOR TØRR HUD

Testsenter Ayton Global Research i Storbritannia. Mål Vurdere Bio‑Oil® Body Lotion sin ytelse som fuktighetskrem til kropp. Testgruppe Forsøkspersoner: 119 kvinnelige deltakere med god helse. Deltakernes alder: 25–65. Metode En 2-ukers brukertest på ett produkt som gjennomføres hjemme. Deltakerne ble bedt om å påføre produktet to ganger daglig, morgen og kveld. Masser inn i huden til den er helt absorbert. Tre korte spørreskjemaer ble fylt ut: Det første etter første gangs påføring, det andre etter 12 timer og det tredje etter 2 ukers bruk av produktet. Resultat Påføring: 95 % av deltakerne var enige i at «produktet er lettere enn noen fuktighetskrem de har brukt før». 93 % av deltakerne var enige i at «produktet er lettere å spre utover enn noen fuktighetskrem de har brukt før». Absorpsjon: 82 % av deltakerne var enige i at «produktet absorberes lettere enn noen fuktighetskrem de har brukt før». 75 % av deltakerne var enige i at «produktet absorberes raskere enn noen fuktighetskrem de har brukt før». 74 % av deltakerne var enige i at «produktet ikke etterlater noen fettrester etter påføring». 86 % av deltakerne var enige i at «de kunne kle på seg umiddelbart etter å ha brukt produktet». Fuktighet: 93 % av deltakerne var enige i at «produktet etterlater huden umiddelbart fuktet». 92 % av deltakerne var enige i at «huden føles glatt og silkemyk etter å ha påført produktet». 90 % av deltakerne var enige i at «huden deres føltes fuktet hele dagen» og 91 % var enig i at «huden deres føles glatt og silkemyk hele dagen». 92 % av deltakerne var enige i at «huden deres ser bedre ut enn den gjorde ved starten av 2-ukersperioden». Alt i alt: 73 % av deltakerne var enige i at «produktet er bedre enn noen fuktighetskrem de har brukt før».


TEST FOR FØLSOM HUD

Testsenter Complife Italia S.r.l. i Italia. Mål Vurdere Bio‑Oil® Body Lotion sitt potensial til å forårsake hudirritasjon. Testgruppe Forsøkspersoner: 25 deltakere, 3 menn og 22 kvinner, alle med følsom hud i henhold til melkesyretest (Lactic Acid Sting Test – LAST). Deltakernes alder: 18–70. Metode Kontrollert studie. To områder ble evaluert: Et område som ble påført en negativ kontroll (demineralisert vann) og et område som ble påført Bio‑Oil® Body Lotion. Testproduktene ble påført på ryggen til deltakerne, og hadde kontakt med hudoverflaten i en periode på 48 timer under Finn Chamber®-testing. Hudreaksjoner ble evaluert under tilsyn av en hudlege for å vurdere primær hudirritasjon 15 minutter, 1 time og 24 timer etter fjerning av testlappen. Hudreaksjoner ble vurdert på en skala fra 0–4 (hvor 0 er null rødme, ​​ødem eller andre typer hudirritasjon, og 4 er alvorlig rødme og ødem, noe som indikeres med et mørkerødt utseende og hevelse godt utenfor påføringsområdet). Resultat Hudtoleransen til Bio‑Oil® Body Lotion ble ansett som «ikke-irriterende».


TEST AV IKKE-KOMEDOGEN VIRKNING

Testsenter Complife Italia S.r.l. i Italia. Mål Vurdere det komedogene potensialet til Bio‑Oil® Body Lotion. Testgruppe Forsøkspersoner: 20 deltakere, 14 kvinner og 6 menn av forskjellig etnisk opphav som er disponert for kviser. Deltakernes alder: 18–65. Metode Kontrollert studie. Produktet ble påført på en sirkel av filterpapir på øvre del av ryggen til deltakerne. Testlappene forble på plass i 48 til 72 timer, ble så fjernet og satt på igjen. Totalt ble 12 testlapper påført i 4 etterfølgende uker. Tre områder ble evaluert ved å sammenligne en negativ kontroll (demineralisert vann), testproduktet (Bio‑Oil® Body Lotion) og en positiv kontroll (lanolinalkohol, et produkt som er kjent for å tette porer). Hudreaksjoner ble klinisk evaluert under tilsyn av en hudlege 15 minutter etter fjerning av hver testlapp for å sammenligne tilstedeværelsen av komedoner før og etter hver påføring av produktet. Resultat Bio‑Oil® Body Lotion ble funnet å være ikke-komedogen. Området hvor Bio‑Oil® Body Lotion ble påført viste ingen betydelig forskjell i forhold til det negative kontrollområdet. Den positive kontrollen dannet kviser.


VISKOSITETSSTUDIE

Testsenter Union Swiss i Sør-Afrika. Mål En intern studie for å vurdere den dynamiske viskositeten til Bio‑Oil® Body Lotion sammenlignet med lignende fuktighetsgivende produkter. Testgruppe Sammenligning av Bio‑Oil® Body Lotion med 13 fuktighetsgivende produkter produsert av 10 globale merker med en etablert historie med hensyn til fuktighetsbehandling. Metode Dynamisk viskositet ble avlest med et Anton Paar RheoLab QC-reometer, ved bruk av spindel CC 39, hastighet: 200 o/min ved 20 °C, skjærhastighet: 155. Resultat Bio‑Oil® Body Lotion ble funnet å ha en 7,5 ganger lavere dynamisk viskositet enn gjennomsnittet for konkurrentproduktene (94 mPa.s kontra 707 mPa.s), noe som indikerer en tynnere, lettere væske som absorberes både lett og raskt.


PÅFØRING

Hvordan påføre Bio‑Oil® Body Lotion skal masseres inn i huden med sirkelbevegelser til den er helt absorbert. Det anbefales at Bio‑Oil® Body Lotion påføres to ganger daglig, morgen og kveld. Bio‑Oil® Body Lotion skal ikke påføres åpent sår eller skadd hud. Den er kun beregnet for utvendig kosmetisk påføring. Rist før bruk Bio‑Oil® Body Lotion er en emulsjon der vannet og oljen er svært lett bundet til hverandre. Faktisk så lett at når produktet blir stående, stiger noe av oljene til overflaten av produktet og danner et tynt lag. Ved å riste produktet forsiktig før bruk, spres oljelaget tilbake i hudlotionen. Lagdannelse kan ta alt fra tre dager til tre uker og avhenger av faktorer som temperatur, samt hvor kraftig og hvor ofte flasken har blitt ristet. Det å bruke produktet daglig og snu flasken opp-ned ved dispensering, er tilstrekkelig til å sikre at dette oljelaget ikke dannes. Hvis det har dannet seg et oljelag og produktet dispenseres uten å riste, kan det strømme en klar oljeblanding ut av flasken. Dette er ikke en sikkerhetsrisiko for forbrukeren. Hvor lenge skal den brukes Den kliniske utprøvingen av Bio‑Oil® Body Lotion ble gjennomført over en periode på fire uker, slik at produktets ytelse kan vurderes over tid. Statistisk analyse viser en betydelig forbedring av hudens utseende etter så lite som 24 timer, og at denne forbedringen opprettholdes under hele testens varighet. Bio‑Oil® Body Lotion kan imidlertid brukes kontinuerlig på grunn av dens fuktighetsgivende og nærende egenskaper, noe som gjør den til en verdifull del av din daglig hudpleierutine. Bruk i forbindelse med en hudpleierutine For maksimal absorpsjon bør Bio‑Oil® Body Lotion påføres renset hud etter dusj eller bad. Hvis du bruker solkrem eller annen krem, påføres denne først når Bio‑Oil® Body Lotion er fullstendig absorbert av huden. Bruk under graviditet Bio‑Oil® Body Lotion er trygg å bruke under graviditet. Vitamin A og graviditet Kvinner anbefales vanligvis å begrense vitamin A-holdige kosttilskudd under graviditet og kan derfor ha bekymringer rundt bruk av hudpleieprodukter som inneholder vitamin A. Ethvert stoff som påføres huden er imidlertid bare skadelig hvis det er tilstede i nivåer over dets toksikologiske terskel. Fordi huden gir en betydelig barriere for penetrering, kommer bare en brøkdel av vitamin A som påføres huden inn i kroppen. EU-kommisjonens vitenskapelige komité for forbrukersikkerhet (SCCS) har evaluert vitamin A og dets estere, når disse brukes som kosmetiske ingredienser. SCCS er av den oppfatning at bruk av vitamin A i hudlotion er trygt, opp til den maksimale konsentrasjonen på 0,05 % av retinolekvivalenten. Vitamin A som er tilstede i Bio‑Oil® Body Lotion-formuleringen er på et nivå godt under denne maksimalt tillatte konsentrasjonen for en bodylotion og kan dermed brukes trygt gjennom hele svangerskapet. Bruk mens du ammer Bio‑Oil® Body Lotion er trygt å bruke på kroppen mens du ammer, men det anbefales å unngå at den påføres brystvortene. Selv om ingen skadelige effekter er sannsynlige, er små babyer veldig følsomme og bør ikke innta Bio‑Oil® Body Lotion, selv i svært små mengder. Bruk på babyer og barn Sikkerheten ved bruk av Bio‑Oil® Body Lotion på barn under tre år er ikke vurdert. De første årene etter fødselen skjer det mange endringer i menneskekroppen, inkludert utviklingen av immunsystemet. Det anbefales derfor at produktet kun brukes på barn som er tre år eller eldre. Bruk i solen Tester utført med Bio‑Oil® Body Lotion viser at produktet ikke forsterker eller forverrer solbrenthet. Det er derfor trygt å bruke i solen. Produktet gir imidlertid ingen beskyttelse mot de skadelige effektene av solens UVA- og UVB-stråler, og det er derfor viktig å bruke produktet sammen med en bredspektret solkrem med solbeskyttelsesfaktor (SPF) på minst 30. Bruk på eller nær slimhinner Bio‑Oil® Body Lotion har blitt klassifisert som trygt for alle bruksområder, men sikkerheten er ikke testet for kontakt med slimhinner, da dette ikke er en rimelig forutsigbar bruk av produktet. Bruk i forbindelse med strålebehandling eller kjemoterapi Selv om Bio‑Oil® Body Lotion ikke inneholder noen ingredienser som kan absorbere stråling, anbefales det at personer som gjennomgår strålebehandling eller cellegiftbehandling søker råd fra lege før de bruker produktet. Bruk sammen med farmasøytiske produkter Bio‑Oil® Body Lotion er et kosmetisk produkt. For råd angående bruk av produktet ved samtidig bruk av farmasøytiske produkter, er det best å søke råd fra lege. Bruk på følsom hud Bio‑Oil® Body Lotion kan brukes på følsom hud. I en hudirritasjonsstudie utført på 25 deltakere i alderen 18–70 år med følsom hud, opplevde ingen av deltakerne noen bivirkninger. Bruk på fet hud Bio‑Oil® Body Lotion kan brukes på fet hud. I en studie utført på 20 deltakere i alderen 18–65 år med hud som er utsatt for kviser, ble Bio‑Oil® Body Lotion funnet å være ikke-komedogen. Bruk på hud som er utsatt for kviser Bio‑Oil® Body Lotion kan brukes på hud som er utsatt for kviser. I en studie utført på 20 deltakere i alderen 18–65 år med hud som er utsatt for kviser, ble Bio‑Oil® Body Lotion funnet å være ikke-komedogen. Det er tilrådelig for personer som lider av akne å søke råd fra en lege før de bruker Bio‑Oil® Body Lotion.


SYMPTOMER PÅ OG ÅRSAKER TIL TØRR HUD

Symptomer Symptomer på tørr hud inkluderer matt og flassende hud, fine linjer, grå eller askefarget hud, og en følelsen av ruhet og stramhet. Årsaker Tørr hud forårsakes av både utvendige og innvendige faktorer. Utvendige faktorer: Tørre klima fører til at fuktighet trekkes ut av huden, gjennom lipid-dobbeltlaget og over i den tørre uteluften. Klimaanlegg og varmeovner trekker fuktighet ut av luften, og skaper et kunstig tørt klima som trekker fuktighet ut av huden din. Daglig vask og eksponering overfor aggressive rensemidler fører til at hudens lipid-dobbeltlag fjernes, noe som gjør det lettere for fuktigheten å slippe ut av huden. Innvendige faktorer: Ettersom kroppen blir eldre, produserer huden færre lipider, noe som får lipid-dobbeltlaget til å tynnes ut og gjør det lettere for fuktighet å slippe ut. Genetikk kan også spille en rolle i utviklingen av tørr hud på grunn av naturlig forekommende lavere nivåer av ceramider i lipid-dobbeltlaget. Dette fører til redusert okklusivitet i hudbarrieren, noe som bidrar til fuktighetstap som ligger over normale nivåer. Hudens pH påvirker barrierefunksjonen. Et høyere pH-nivå i huden svekker den sunne funksjonen til lipid-dobbeltlaget.


PRODUKSJON

Produksjonen av Bio‑Oil® Body Lotion er i samsvar med kravene til god produksjonspraksis (Good Manufacturing Practice – GMP) i ISO 22716:2007 for kosmetiske produkter. Alle råvarer som brukes i produksjonen av Bio‑Oil® Body Lotion ledsages av et analysesertifikat (COA), og alle emballasjematerialer ledsages av et samsvarssertifikat (COC). Ingen råvarer eller emballasjematerialer frigis til produksjon før kvalitetskontrolltestene er bestått. Hvert vareparti av Bio‑Oil® Body Lotion som blandes tildeles et unikt partinummer. En prøve fra varepartiet testes av laboratoriet for utseende, klarhet, lukt, identifikasjon ved spektrofotometri, tetthet, viskositet og mikrobiologi. Prøven beholdes i fire år. Fylling og pakking av Bio‑Oil® Body Lotion skjer på et temperatur- og fuktighetskontrollert anlegg. Luften passerer gjennom et system med høyeffektive partikkelfilter (HEPA) for å forhindre støvforurensning. Ansatte som jobber på produksjonslinjene har på seg hatter, munnbind, ansiktsskjermer, hansker, frakker og skotrekk. Det tas prøver av produksjonslinjen med jevne mellomrom, disse sjekkes av kvalitetskontrollavdelingen som en forholdsregel mot ekstraordinære feil. Et varepartinummer trykkes på flasken, esken og fraktbeholderen, og en oppbevaringsprøve fra hvert produsert vareparti vil oppbevares i fire år. Det produseres ingen skadelige utslipp, farlig avfall eller avløpsvann under produksjonen av Bio‑Oil® Body Lotion.


OPPBEVARINGSINSTRUKSJONER

Bio‑Oil® Body Lotion skal oppbevares på et kjølig sted, borte fra direkte sollys.


RESIRKULERING

All Bio‑Oil® Body Lotion-emballasje (flaske, kork og eske) kan resirkuleres.


BRUKSPERIODE

Bio‑Oil® Body Lotion har en bruksperiode på 12 måneder. Dette er tidsperioden etter åpning hvor produktet er trygt og kan brukes uten å kunne skade forbrukeren.


SERTIFISERINGER

Bio‑Oil® Body Lotion er sertifisert Halaal og Kosher.


BIVIRKNINGER

Bio‑Oil® Body Lotion har en sikker toksikologisk profil og oppfyller internasjonale forskrifter i denne forbindelse, men som med alle kosmetiske produkter finnes det en risiko for at Bio‑Oil® Body Lotion-brukere kan oppleve en bivirkning ved bruk av produktet. Hvis det oppstår en bivirkning, bør bruken av produktet avbrytes umiddelbart. Symptomer på en uønsket hudreaksjon kan omfatte utslett, hevelse og betennelse, som typisk vil oppstå i området hvor produktet ble påført. Disse reaksjonene kan være ledsaget av kløe og lett ubehag. I de fleste tilfeller vil bivirkningen avta innen to til tre dager etter at bruken av produktet avsluttes. Inntil den har gått tilbake til sin opprinnelige tilstand, kan huden virke tørr og flasse mens reaksjonen avtar. Hvis det foreligger noen bekymring angående en potensiell allergisk respons ved påføring av Bio‑Oil® Body Lotion, er det lurt å utføre en allergitest. Dette gjøres ved å påføre en liten mengde Bio‑Oil® Body Lotion på innsiden av underarmen og vente i 24 timer for å se om det oppstår noen reaksjon. En merkbar rødhet i huden (erytem) eller lett hevelse i huden (ødem) kan indikere potensial for en allergisk respons.


IKKE TESTET PÅ DYR

Bio‑Oil® Body Lotion og dens bestanddeler er produsert i samsvar med EU-forskriftene om dyreforsøk for kosmetiske formål. Verken Bio‑Oil® Body Lotion, eller noen av dens ingredienser er testet på dyr av verken Bio‑Oil eller noen av råvareleverandørene.


VEGANSK

Bio‑Oil® Body Lotion inneholder ingen animalske ingredienser.


UTILSIKTET INNTAK

Ved utilsiktet inntak av Bio‑Oil® Body Lotion, er det usannsynlig at du vil oppleve noen bivirkninger utover en følelsen av kvalme og mulig diaré – ettersom Bio‑Oil® Body Lotion ikke er giftig. Det anbefales imidlertid å oppsøke lege, spesielt i tilfelle utilsiktet inntak for et spedbarn eller barn.


ENDRING I UTSEENDE

Bio‑Oil® Body Lotion inneholder ringblomstekstrakt og eteriske oljer, samt vitamin A-palmitat, som alle er lysfølsomme stoffer. Eksponering overfor sollys kan forårsake en fargeendring over tid. Bio‑Oil® Body Lotion skal oppbevares borte fra direkte sollys.


DATO FOR SISTE OPPDATERING

22. august 2023