MERKNAAM

Bio‑Oil®


PRODUCTNAAM EN MATEN

Dry Skin Gel 50 ml
Dry Skin Gel 100 ml
Dry Skin Gel 200 ml


INDICATIE

Verhoogt de hydratatie van de huid aanzienlijk.


VERSCHIJNING

Oranje/roze gel.


SAMENSTELLING

Gel met 84% occlusieve ingrediënten, 13% vochtinbrengers en 3% water.


INGREDIËNTEN

Paraffinum Liquidum, Isopropyl Palmitate, Triisononanoin, Glycerin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Aqua, Caprylic / Capric Triglyceride, Isostearyl Isostearate, C26-28 Alkyl Dimethicone, Butyrospermum Parkii Butter, Sodium Lactate, Urea, Gluconolactone, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Octyldodecyl PCA, Sucrose Laurate, Sucrose Stearate, Lactic Acid, Lanolin, Butylene Glycol, Dimethicone / Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Bisabolol, Helianthus Annuus Seed Oil, Silica, Glycine Soja Oil, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Niacinamide, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Anthemis Nobilis Flower Oil, Calendula Officinalis Extract, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Parfum, Farnesol, Limonene, Linalool, CI 17200.


ALLERGENEN

Er zitten drie allergenen in Bio‑Oil® Dry Skin Gel. Zoals bij de meeste allergenen zijn deze aanwezig in de plantaardige oliën en de geur. Dit zijn: farnesol, limoneen en linalool.


VEILIGHEIDSBEOORDELING

Bio‑Oil® Dry Skin Gel heeft een veiligheidsbeoordeling ondergaan door een gekwalificeerde toxicoloog en is geclassificeerd als veilig voor het beoogde gebruik door volwassenen, inclusief zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, en kinderen ouder dan drie jaar.


KLINISCH ONDERZOEK NAAR DROGE HUID

Onderzoekscentrum Complife Italia Srl, Italië. Doelstelling Een klinische evaluatie om de werkzaamheid van Bio‑Oil® Dry Skin Gel bij het verbeteren van de hydratatie van de huid te testen. Steekproef Proefpersonen: 40 gezonde vrouwen met Fitzpatrick-huidtype II-V en klinisch een droge tot zeer droge huid (graad II-IV) ter hoogte van de buitenzijde van de onderbenen en Corneometer-waarden van minder dan 40 bij inschrijving. Testplaats: het testproduct werd bij alle proefpersonen aangebracht op één volledig onderbeen. Leeftijd deelnemers: 40–65. Methodologie Split-body, beoordelaar-blind, gerandomiseerd en gecontroleerd klinisch-instrumenteel onderzoek. De proefpersonen namen deel aan een initiële screening, gevolgd door een droogperiode van 7 dagen, een behandelingsperiode van 28 dagen en een follow-upperiode van 3 dagen (regressie). Tijdens de droogperiode en gedurende het hele onderzoek wasten de proefpersonen hun benen tweemaal daags met Dove Beauty Bar. Bio‑Oil® Dry Skin Gel werd vervolgens tweemaal daags op het toegewezen onderbeen aangebracht; het andere been bleef onbehandeld. Klinische beoordelingen en instrumentele evaluaties werden uitgevoerd tijdens de screening, bij aanvang (baseline) en op dag 1, 3, 6, 8, 10, 14, 21, 28, 29, 30 en 31. De onbehandelde controleplek werd ook op alle tijdstippen geëvalueerd. De beoordeling was als volgt: deelnemers werden klinisch beoordeeld op droogheid (op een schaal van 0-5) door een getrainde visuele beoordelaar. De kwantitatieve meting van de hydratatie van de huid vond plaats met behulp van een Corneometer. De kwantitatieve meting van transepidermaal waterverlies (TEWL) als indicator voor de barrièrefunctie werd uitgevoerd met een Tewameter. Resultaat Bio‑Oil® Dry Skin Gel stelde bij elke experimentele gecontroleerde controle een statistisch significante verbetering vast in de hydratatie van de huid, de barrièrefunctie en het uiterlijk van een droge huid (klinische droogheidsscore), zowel vergeleken met de referentiewaarden als met het onbehandelde (controle)gebied. Wat betreft de klinische droogheidsscore waren statistisch significante verbeteringen zichtbaar bij 62% van de deelnemers vanaf dag 1, en bij meer dan 85% van de deelnemers vanaf dag 3. Vanaf dag 21 vertoonde 100% van de deelnemers een verbetering. Op dag 28 vertoonden de deelnemers ruim 3,5 keer de verbetering in de klinische score die op dag 1 werd opgemerkt. Na 28 dagen gebruik vertoonde 100% van de deelnemers een significante toename van de hydratatie van de huid, waarbij de omvang van de verbetering meer dan het dubbele was van die op dag 1. Evenzo vertoonde 82% van de deelnemers na 28 dagen gebruik een significante afname in TEWL, waarbij de omvang van de verbetering meer dan 5,5 keer zo groot was als die op dag 1. De effectiviteit van Bio‑Oil® Dry Skin Gel bij het verbeteren van de hydratatie van de huid, de barrièrefunctie en het uiterlijk van een droge huid werd ook bevestigd op de 3 follow-updagen, toen het gebruik van het product was stopgezet.


TEST OP GEVOELIGE HUID

Onderzoekscentrum Complife Italia Srl, Italië. Doelstelling Het beoordelen van het potentieel van Bio‑Oil® Dry Skin Gel om huidirritatie te veroorzaken. Steekproef Proefpersonen: 30 deelnemers; 28 vrouwen en 2 mannen, allen met een gevoelige huid volgens de melkzuurpriktest. Leeftijd deelnemers: 18–70. Methodologie Gecontroleerd onderzoek. Twee gebieden werden geëvalueerd: een gebied waarop een negatieve controle werd aangebracht (gedemineraliseerd water) en een gebied waarop Bio‑Oil® Dry Skin Gel werd aangebracht. De testproducten werden voor een periode van 48 uur op de rug van de deelnemers aangebracht met behulp van een Finn Chamber®. Huidreacties werden beoordeeld onder toezicht van een dermatoloog om de primaire huidirritatie vast te stellen na 15 minuten, 1 uur en 24 uur na verwijdering van de pleister. Huidreacties werden beoordeeld op een schaal van 0-4 (waarbij 0 geen erytheem, oedeem of andere vormen van huidirritatie is, en 4 ernstig erytheem en oedeem is, wat duidt op een donkerrood uiterlijk en uitgebreide zwelling buiten het aanbrenggebied). Resultaat De huidverdraagzaamheid van Bio‑Oil® Dry Skin Gel werd als 'niet-irriterend' beschouwd.


NIET-COMEDOGEEN-TEST

Onderzoekscentrum Complife Italia Srl, Italië. Doelstelling Het beoordelen van het comedogeen potentieel van Bio‑Oil® Dry Skin Gel. Steekproef Proefpersonen: 20 deelnemers; 18 vrouwen en 2 mannen, met een acnegevoelige huid. Leeftijd deelnemers: 18–65. Methodologie Gecontroleerd onderzoek. Het product werd op een schijf filtreerpapier aangebracht op de bovenrug van de deelnemers. De pleisters werden 48 tot 72 uur op hun plaats gelaten, verwijderd en opnieuw aangebracht. Er werden in totaal 12 pleisters aangebracht gedurende vier opeenvolgende weken. Drie gebieden werden geëvalueerd door een negatieve controle (gedemineraliseerd water), het testproduct (Bio‑Oil® Dry Skin Gel) en een positieve controle (lanolinealcohol, een bekend comedogeen product) te vergelijken. Huidreacties werden 15 minuten na het verwijderen van elke pleister klinisch geëvalueerd onder toezicht van een dermatoloog om de aanwezigheid van mee-eters voor en na elke producttoepassing te vergelijken. Resultaat Bio‑Oil® Dry Skin Gel bleek niet-comedogeen te zijn. Het gebied waarop Bio‑Oil® Dry Skin Gel werd aangebracht vertoonde geen significant verschil met het negatieve controlegebied. De positieve controle veroorzaakte acne.


OCCLUSIVITEITSONDERZOEK

Onderzoekscentrum Rigano Laboratories, Milaan, Italië. Doelstelling Het experimenteel bepalen van de occlusiviteit van Bio‑Oil® Dry Skin Gel en daarmee het vermogen ervan om de huid te helpen vocht vast te houden door TEWL te verminderen. Methodologie Afgemeten hoeveelheden water werden in bekers geplaatst die afgedekt werden met het semi-permeabele membraan Vitro-Skin. Dit membraan bootst de oppervlakte-eigenschappen van de menselijke huid na. Het product werd vervolgens op het membraan aangebracht en de hoeveelheid vochtverlies werd gemeten over een bepaalde periode. Dit werd vervolgens vergeleken met de hoeveelheid vochtverlies uit de controlebekers, zonder aangebracht product op het membraan. Resultaat De testmethode voor waterdamptransmissiesnelheid (WVTR) is een standaardtest voor het meten van de occlusiviteit van producten. Een verlaging van de WVTR-waarde geeft aan dat een bepaalde samenstelling occlusief is. Bio‑Oil® Dry Skin Gel bleek de WVTR-waarden statistisch te verlagen in vergelijking met de onbehandelde controle wanneer aangebracht op het Vitro-Skin-membraan. Dit in vitro resultaat suggereert dat Bio‑Oil® Dry Skin Gel de huid helpt vocht in vivo vast te houden en daardoor de tekenen en symptomen van een droge huid helpt verlichten.


TOEPASSING

Aanbrenginstructies Breng waar nodig Bio‑Oil® Dry Skin Gel aan op de droge huid. Bij een aanhoudende droge huid tweemaal daags aanbrengen, 's ochtends en 's avonds. Voor het beste resultaat moet het product na het douchen of baden op de gereinigde huid worden aangebracht. Als u andere producten gebruikt, doe dit dan zodra Bio‑Oil® Dry Skin Gel volledig door de huid is opgenomen. Bio‑Oil® Dry Skin Gel is speciaal ontwikkeld voor het lichaam, maar kan ook op het gezicht worden gebruikt. Voorzorgsmaatregelen Bio‑Oil® Dry Skin Gel is uitsluitend bedoeld voor plaatselijke cosmetische toepassing. Het product mag niet worden aangebracht op een open wond of beschadigde huid. Vermijd contact met de ogen. Indien het product in de ogen komt, spoel grondig met water. Buiten bereik van kinderen houden. Aanbrenghoeveelheid Bij het aanbrengen van crèmes, lotions en boters voor de droge huid moet een grote hoeveelheid worden aangebracht, aangezien deze producten voornamelijk uit water bestaan, dat verdampt bij contact met de huid. Omdat Bio‑Oil® Dry Skin Gel voor 84% uit oliën, boters en was bestaat, hoeft er aanzienlijk minder product te worden gebruikt om hetzelfde lichaamsgebied te bedekken. Gebruik tijdens zwangerschap Bio‑Oil® Dry Skin Gel is veilig te gebruiken tijdens de zwangerschap. Vitamine A en zwangerschap Vrouwen wordt doorgaans geadviseerd om tijdens de zwangerschap het gebruik van voedingssupplementen met vitamine A te beperken en kunnen zich daarom zorgen maken over het gebruik van huidverzorgingsproducten met vitamine A. Elke stof die op de huid wordt aangebracht, is alleen schadelijk als deze aanwezig is in een concentratie boven de toxicologische drempelwaarde. Omdat de huid een aanzienlijke barrière vormt tegen penetratie, komt slechts een fractie van de plaatselijk aangebrachte vitamine A het lichaam binnen. Het Wetenschappelijk Comité voor Consumentenveiligheid (SCCS) van de Europese Commissie heeft vitamine A en zijn esters geëvalueerd bij gebruik als cosmetische ingrediënten. Het SCCS is van mening dat het gebruik van vitamine A in bodylotions, tot de maximale concentratie van 0,05% retinolequivalent, veilig is. De vitamine A die aanwezig is in de Bio‑Oil® Dry Skin Gel-samenstelling heeft een concentratie die ruim onder de maximaal toegestane concentratie voor een bodylotion ligt en kan veilig tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Rozemarijnolie en zwangerschap Rozemarijnolie blijkt in hoge concentraties een emmenagogisch effect te hebben, wat betekent dat het de menstruatie kan uitlokken en mogelijk vroegtijdige bevalling kan veroorzaken. Dit is de reden waarom aromatherapeuten en kruidkundigen die rozemarijnolie in hoge concentraties gebruiken, het gebruik ervan tijdens de zwangerschap afraden. De concentratie rozemarijnolie in Bio‑Oil® Dry Skin Gel is echter zeer laag en daarom veilig te gebruiken tijdens de zwangerschap. Gebruik tijdens het geven van borstvoeding Bio‑Oil® Dry Skin Gel is veilig voor gebruik tijdens het geven van borstvoeding, maar er wordt aangeraden om toepassing op de tepels te vermijden. Hoewel er geen schadelijke effecten waarschijnlijk zijn, zijn jonge baby's erg gevoelig en mogen ze Bio‑Oil® Dry Skin Gel niet inslikken. Gebruik bij baby's en kinderen De veiligheid van het gebruik van Bio‑Oil® Dry Skin Gel bij kinderen jonger dan drie jaar is niet beoordeeld. In de eerste jaren na de geboorte vinden er veel veranderingen plaats in het menselijk lichaam, waaronder de ontwikkeling van het immuunsysteem. Het wordt daarom aanbevolen om het alleen te gebruiken bij kinderen van drie jaar of ouder. Gebruik in de zon Tests uitgevoerd met Bio‑Oil® Dry Skin Gel tonen aan dat het product zonnebrand niet versterkt of verergert. Het is daarom veilig om in de zon te gebruiken, maar het product biedt geen bescherming tegen de schadelijke effecten van de UVA- en UVB-stralen van de zon en het is daarom belangrijk om het product te gebruiken in combinatie met een breedspectrumzonbescherming met een zonbeschermingsfactor (SPF) van minimaal 30. Gebruik op of nabij slijmvliezen Bio‑Oil® Dry Skin Gel is geclassificeerd als veilig voor alle toepassingen, maar de veiligheid ervan is niet getest op contact met de slijmvliezen, aangezien dit geen redelijkerwijs te verwachten gebruik van het product is. Gebruik in combinatie met radiotherapie of chemotherapie Hoewel Bio‑Oil® Dry Skin Gel geen ingrediënten bevat die straling kunnen absorberen, is het raadzaam dat mensen die radiotherapie of chemotherapie ondergaan, advies inwinnen van een arts voordat ze het product gebruiken. Gebruik bij medische aandoeningen Hoewel Bio‑Oil® Dry Skin Gel symptoomverlichting kan bieden bij medische aandoeningen, zoals dermatitis, eczeem, psoriasis en hitte-uitslag, is het raadzaam dat mensen met deze aandoeningen advies inwinnen van een arts voordat ze het product gebruiken. Gebruik op een gevoelige huid Bio‑Oil® Dry Skin Gel kan worden gebruikt op een gevoelige huid. In een onderzoek naar huidirritatie, uitgevoerd onder 30 deelnemers tussen de 18 en 70 jaar met een gevoelige huid, ondervond geen enkele proefpersoon enige bijwerking op Bio‑Oil® Dry Skin Gel. Gebruik op een vette huid Bio‑Oil® Dry Skin Gel kan worden gebruikt op een vette huid. Uit een onderzoek onder 20 deelnemers tussen de 18 en 65 jaar met een acnegevoelige huid bleek dat Bio‑Oil® Dry Skin Gel niet-comedogeen is. Gebruik op een huid die gevoelig is voor acne Bio‑Oil® Dry Skin Gel kan worden gebruikt op een huid die gevoelig is voor acne. Uit een onderzoek onder 20 deelnemers tussen de 18 en 65 jaar met een acnegevoelige huid bleek dat Bio‑Oil® Dry Skin Gel niet-comedogeen is. Het is raadzaam dat mensen die aan acne lijden, advies inwinnen van een arts voordat ze Bio‑Oil® Dry Skin Gel gebruiken.


SYMPTOMEN EN OORZAKEN VAN EEN DROGE HUID

Symptomen Symptomen van een droge huid zijn onder meer een doffe en schilferige huid, fijne lijntjes, een grijze of asgrauwe huid en een gevoel van ruwheid en trekkerigheid. Oorzaken Een droge huid wordt veroorzaakt door zowel externe als interne factoren. Externe factoren: Droge klimaten zorgen ervoor dat vocht uit de huid wordt gezogen, door de lipidedubbellaag heen naar de droge buitenlucht. Airconditioners en verwarmingen onttrekken vocht uit de lucht, waardoor een kunstmatig droog klimaat ontstaat dat vocht uit de huid trekt. Dagelijks wassen en blootstelling aan agressieve schoonmaakmiddelen zorgen ervoor dat de lipidedubbellaag van de huid wordt gestript, waardoor vocht gemakkelijker uit de huid kan ontsnappen. Interne factoren: Naarmate het lichaam ouder wordt, produceert de huid minder lipiden, waardoor de lipidedubbellaag dunner wordt en het vocht gemakkelijker kan ontsnappen. Genetica kan een rol spelen bij de ontwikkeling van een droge huid als gevolg van de van nature voorkomende lagere concentratie ceramiden in de lipidedubbellaag. Dit resulteert in een verminderde occlusiviteit van de huidbarrière, wat bijdraagt ​​aan een bovennormaal vochtverlies. De pH van de huid beïnvloedt de barrièrefunctie. Een hoger pH-niveau in de huid schaadt de gezonde werking van de lipidedubbellaag.


VERVAARDIGING

De vervaardiging van Bio‑Oil® Dry Skin Gel voldoet aan de Good Manufacturing Practice (GMP)-vereisten van ISO 22716:2007 voor cosmetische producten. Alle grondstoffen die worden gebruikt bij de vervaardiging van Bio‑Oil® Dry Skin Gel gaan vergezeld van een Analysecertificaat (COA), en alle verpakkingsmaterialen gaan vergezeld van een Certificaat van Conformiteit (COC). Er worden geen grondstoffen of verpakkingsmaterialen vrijgegeven voor de productie totdat de kwaliteitscontroletests zijn doorstaan. Elke gemengde Bio‑Oil® Dry Skin Gel-batch krijgt een uniek batchnummer toegewezen. Een monster uit de batch wordt door het laboratorium getest op uiterlijk, helderheid, geur, identificatie door spectrofotometrie, dichtheid, viscositeit en microbiologie. Het monster wordt vier jaar bewaard. Het vullen en verpakken van Bio‑Oil® Dry Skin Gel vindt plaats in een ruimte met gecontroleerde temperatuur en vochtigheid. De lucht passeert een hoogefficiënt deeltjesluchtfiltersysteem (HEPA) om stofverontreiniging te voorkomen. Medewerkers die aan de productielijnen werken, dragen hoeden, gezichtsmaskers, gelaatsschermen, handschoenen, jassen en schoenovertrekken. Er worden met regelmatige tussenpozen monsters van de productielijn genomen en geïnspecteerd door de afdeling Kwaliteitscontrole als voorzorgsmaatregel tegen buitengewone gebreken. Op de fles, de doos en de omdoos wordt een batchnummer gedrukt, en van elke vervaardigde batch wordt een bewaarmonster gedurende vier jaar bewaard. Bij de productie van Bio‑Oil® Dry Skin Gel wordt geen gevaarlijke uitstoot, schadelijk afval of afvalwater gegenereerd.


BEWAARINSTRUCTIES

Bio‑Oil® Dry Skin Gel moet op een koele plaats worden bewaard, niet in direct zonlicht.


RECYCLING

Alle onderdelen van de verpakking van Bio‑Oil® Dry Skin Gel (bakje, deksel, etiket en doos) zijn recyclebaar.


PERIODE NA OPENING (PAO)

Bio‑Oil® Dry Skin Gel heeft een PAO van 12 maanden. Dit is de periode na opening waarin het product veilig is en zonder schade voor de consument kan worden gebruikt.


CERTIFICERING

Bio‑Oil® Dry Skin Gel is gecertificeerd als halal en koosjer.


BIJWERKINGEN

Hoewel Bio‑Oil® Dry Skin Gel een veilig toxicologisch profiel heeft en in dit opzicht voldoet aan de internationale regelgeving, bestaat er, zoals bij alle cosmetische producten, een risico dat gebruikers van Bio‑Oil® Dry Skin Gel een bijwerking kunnen ondervinden bij gebruik van het product. Als er een bijwerking optreedt, moet het gebruik van het product onmiddellijk worden gestaakt. Symptomen van een ongewenste huidreactie kunnen huiduitslag, zwelling en ontsteking zijn, die doorgaans optreden in het gebied waarop het product is aangebracht. Deze reacties kunnen gepaard gaan met jeuk en licht ongemak. In de meeste gevallen verdwijnen de bijwerkingen binnen twee tot drie dagen nadat het gebruik van het product is stopgezet. Totdat de huid in de oorspronkelijke staat is teruggekeerd, kan de huid er droog en schilferig uitzien als de reactie afneemt. Als u zich zorgen maakt over een mogelijke allergische reactie op het aanbrengen van Bio‑Oil® Dry Skin Gel, is het verstandig om een ​​eenvoudige allergietest uit te voeren om dit te controleren. Dit wordt gedaan door een kleine hoeveelheid van het product op de binnenkant van de onderarm aan te brengen en 24 uur te wachten om te zien of er een reactie optreedt. Een waarneembare roodheid van de huid (erytheem) of lichte zwelling van de huid (oedeem) kan wijzen op de mogelijkheid van een allergische reactie.


NIET GETEST OP DIEREN

Bio‑Oil® Dry Skin Gel en de grondstoffen waaruit het bestaat, worden vervaardigd in overeenstemming met de EU-regelgeving met betrekking tot dierproeven voor cosmetische doeleinden. Noch Bio‑Oil® Dry Skin Gel, noch de ingrediënten ervan, zijn door Bio‑Oil of een van zijn grondstoffenleveranciers op dieren getest.


NIET VEGAN

Bio‑Oil® Dry Skin Gel bevat lanoline, een was gewonnen uit schapenwol. Als zodanig is Bio‑Oil® Dry Skin Gel niet veganistisch.


ACCIDENTELE INNAME

In het geval van accidentele inname van Bio‑Oil® Dry Skin Gel is het onwaarschijnlijk dat er andere bijwerkingen zullen optreden dan gevoelens van misselijkheid en diarree, omdat Bio‑Oil® Dry Skin Gel niet giftig is. Het wordt echter aanbevolen om medisch advies in te winnen, vooral in het geval van accidentele inname door een baby of kind.


VERANDERING IN UITERLIJK

Er zijn twee omstandigheden waaronder het uiterlijk van Bio‑Oil® Dry Skin Gel kan veranderen. De eerste omstandigheid doet zich voor wanneer de gel gedurende langere perioden wordt blootgesteld aan extreem hoge of lage temperaturen; door extreem hoge temperaturen droogt het oppervlak van de gel uit, een effect dat nog sterker wordt als de pot niet wordt afgesloten. Extreem lage temperaturen kunnen daarentegen bevriezing veroorzaken. Beide gebeurtenissen kunnen de gel een wit uiterlijk geven. De tweede omstandigheid doet zich voor wanneer er tijdens gebruik water of een andere vloeistof in de pot terechtkomt. De vloeistof zal een interactie aangaan met de emulgator in de samenstelling en het emulgatieproces initiëren, waardoor de gel wit wordt en de consistentie verandert.


DATUM LAATST BIJGEWERKT

22 augustus 2023