NOM DU PRODUIT ET FORMATS

Lait Hydratant 175 ml

Lait Hydratant 250 ml

DESCRIPTION

Un lait hydratant à 42 % d’huile pour l’hydratation quotidienne.

INDICATION

Augmente intensément l’hydratation de la peau.

PRÉSENTATION

Liquide blanc.

INGRÉDIENTS

Aqua, Dimethicone, Isopropyl Palmitate, Ethylhexyl Cocoate, Isododecane, Isopropyl Myristate, Urea, Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate, Glycerin, Pentylene Glycol, Dicaprylyl Carbonate, Polyglyceryl-3 Diisostearate, Sodium Lactate, Dipentaerythrityl Hexacaprylate / Hexacaprate, Gluconolactone, Rosa Canina Fruit Oil, Simmondsia Chinensis Seed Oil, Calendula Officinalis Extract, Butyrospermum Parkii Oil, Helianthus Annuus Seed Oil, Glycine Soja Oil, Isostearyl Isostearate, Bisabolol, Octyldodecyl PCA, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Lactic Acid, Stearalkonium Hectorite, Propylene Carbonate.

ESSAI CLINIQUE COSMÉTIQUE SUR PEAU SÈCHE

Centre d’essai

Complife Italia S.r.l, Italie.

Objectif

Évaluation clinique visant à tester l’efficacité du Lait Hydratant Bi‑Oil® pour l’amélioration de l’hydratation de la peau.

Échantillon

Participantes : 30 participantes en bonne santé, avec peaux de phototype II à V et présentant cliniquement une peau sèche/très sèche au niveau de la partie externe des jambes. Zone de test : produit testé appliqué sur la zone latérale inférieure d’une jambe de toutes les participantes. Âge des participantes : 25 à 65 ans.

Méthodologie

Étude clinique instrumentale randomisée et contrôlée, en corps divisé, en aveugle avec évaluateur. Les participantes se sont lavé les jambes avec du savon pour induire une sécheresse cutanée sur une période de 7 jours. Des évaluations cliniques et instrumentales ont été faites au départ. Le Lait Hydratant Bi‑Oil® a été appliqué deux fois par jour pendant 28 jours sur la partie latérale inférieure de la jambe désignée, la jambe opposée n’ayant pas été traitée. Des évaluations cliniques et instrumentales ont été réalisées les jours 1, 3, 6, 8, 10, 14, 21 et 28. La zone non traitée a aussi été évaluée à titre de contrôle pendant toute la durée du test. Les participantes ont été évaluées cliniquement pour la sécheresse (sur une échelle de 0 à 5) par un évaluateur visuel formé. La mesure quantitative de l’hydratation de la peau a été effectuée à l’aide d’un cornéomètre. La mesure quantitative de la perte d’eau transépidermique (TEWL), en tant qu’indicateur de la fonction de barrière, a été effectuée à l’aide d’un tewamètre. En outre, un questionnaire d’auto-évaluation a été rempli les jours 8 et 14.

Résultat

Par rapport à la zone non traitée, le traitement avec le Lait Hydratant Bi‑Oil® a entraîné une amélioration statistiquement significative de l’évaluation clinique de la sécheresse, des mesures du tewamètre et du cornéomètre, dès le jour 1 et pendant toute la durée du test. En ce qui concerne l’évaluation clinique de la sécheresse, des améliorations statistiquement significatives ont été constatées chez 96,7 % des participantes à partir du jour 14, soit près du double de l’amélioration constatée au jour 1. Après 28 jours d’utilisation, 100 % des participantes ont montré une augmentation significative de l’hydratation de la peau, l’ampleur de l’amélioration étant presque quatre fois supérieure à celle observée au jour 1. De même, après 28 jours d’utilisation, 100 % des participantes ont montré une diminution significative de la TEWL, l’ampleur de l’amélioration étant plus de deux fois supérieure à celle observée au jour 1. Ces conclusions sont confirmées par les résultats du questionnaire d’auto-évaluation.

ESSAI PAR DES UTILISATRICES À PEAU SÈCHE

Centre d’essai

Ayton Global Research, Royaume-Uni.

Objectif

Évaluer les performances du Lait Hydratant Bi‑Oil® en tant que produit hydratant corporel.

Échantillon

Participantes : 117 participantes en bonne santé. Âge des participantes : 18 à 65 ans.

Méthodologie

Essai d’utilisation mono-produit à domicile pendant 2 semaines. Les participantes devaient appliquer le produit deux fois par jour, matin et soir, en massage sur la peau jusqu’à absorption complète. Trois courts questionnaires ont été remplis : le premier après l’application initiale, le deuxième après 12 heures et le troisième après 2 semaines d’utilisation du produit.

Résultat

Application : 95 % des participantes ont déclaré que « le produit est plus léger que n’importe quelle crème hydratante qu’elles ont utilisée auparavant ». 93 % des participantes ont déclaré que « le produit s’étale plus facilement que n’importe quelle crème hydratante utilisée auparavant ». Absorption : 82 % des participantes ont déclaré que « le produit est absorbé plus facilement que n’importe quelle crème hydratante utilisée auparavant ». 75 % des participantes ont déclaré que « le produit est absorbé plus rapidement que n’importe quelle autre crème hydratante utilisée auparavant ». 74 % des participantes ont déclaré que « le produit ne laisse pas de film gras après l’application ». 86 % des participantes ont déclaré qu’« après avoir appliqué le produit, elles ont pu s’habiller immédiatement ». Hydratation : 93 % des participantes ont déclaré que « le produit laisse une sensation d’hydratation immédiate sur la peau ». 92 % des participantes ont déclaré qu’« après l’application du produit, leur peau était lisse et soyeuse ». 90 % des participantes ont déclaré que « leur peau restait hydratée toute la journée » et 91 % ont déclaré que « leur peau était lisse et soyeuse toute la journée ». 92 % des participantes ont déclaré que « leur peau est plus belle qu’au début de la période de deux semaines ». Globalement : 73 % des participantes ont déclaré que « le produit est plus efficace que n’importe quelle crème hydratante qu’elles ont utilisée auparavant ».

EVALUATION CLINIQUE COSMÉTIQUE SUR PEAUX SENSIBLES

Centre d’essai

Complife Italia S.r.l, Italie.

Objectif

Évaluer le potentiel d’irritation cutanée du Lait Hydratant Bi‑Oil®.

Échantillon

Participant(e)s : 25 participant(e)s ; 22 femmes et 3 hommes, tou(te)s avec une peau sensible selon le test de piqûre à l’acide lactique. Âge des participant(e)s : 18 à 70 ans.

Méthodologie

Étude contrôlée. Deux zones ont été évaluées : une zone sur laquelle un contrôle négatif a été appliqué (eau déminéralisée) et une zone sur laquelle le Lait Hydratant Bi‑Oil® a été appliqué. Les produits testés ont été appliqués sur le dos des participant(e)s, en contact avec la surface de la peau, pendant une période de 48 heures à l’aide d’une Finn Chamber®. Les réactions cutanées ont été évaluées sous la supervision d’un dermatologue, afin de déterminer l’irritation cutanée primaire 15 minutes, 1 heure et 24 heures après le retrait du patch. Les réactions cutanées ont été évaluées sur une échelle de 0 à 4 (0 correspondant à l’absence d’érythème, d’œdème ou d’autres types d’irritation cutanée, et 4 à un érythème et un œdème graves, indiquant un aspect rouge foncé et un gonflement étendu au-delà de la zone d’application).

Résultat

La tolérance cutanée du Lait Hydratant Bi‑Oil® a été jugée « non irritante ».

EVALUATION CLINIQUE COSMÉTIQUE DE NON COMÉDOGÉNICITÉ

Centre d’essai

Complife Italia S.r.l, Italie.

Objectif

Évaluer le potentiel comédogène du Lait Hydratant Bi‑Oil®.

Échantillon

Participant(e)s : 20 participant(e)s ; 14 femmes et 6 hommes avec peaux de divers phototypes à tendance acnéique. Âge des participant(e)s : 18 à 65 ans.

Méthodologie

Étude contrôlée. Le produit a été appliqué sur un disque de papier filtre sur la partie supérieure du dos des participant(e)s. Les patchs ont été laissés en place pendant 48 à 72 heures, puis retirés et réappliqués. Au total, 12 patchs ont été appliqués pendant 4 semaines consécutives. Trois zones ont été évaluées en comparant un contrôle négatif (eau déminéralisée), le produit testé (Lait Hydratant Bi‑Oil®) et un contrôle positif (alcool de lanoline, un produit comédogène connu). Les réactions cutanées ont été évaluées cliniquement sous la supervision d’un dermatologue 15 minutes après le retrait de chaque patch afin de comparer la présence de comédons avant et après l’application de chaque produit.

Résultat

Le Lait Hydratant Bi‑Oil® s’est révélé non comédogène. La zone sur laquelle le Lait Hydratant Bi‑Oil® a été appliqué n’a pas montré de différence significative par rapport à la zone de contrôle négatif. Le contrôle positif a causé des comédons (boutons).

ÉTUDE DE LA VISCOSITÉ

Centre d’essai

Union Swiss, Afrique du Sud.

Objectif

Étude interne visant à évaluer la viscosité dynamique du Lait Hydratant Bi‑Oil® par rapport à des produits hydratants similaires.

Échantillon

Comparaison du Lait Hydratant Bi‑Oil® avec 13 produits hydratants fabriqués par 10 marques mondiales ayant une longue expérience dans le domaine de l’hydratation.

Méthodologie

La viscosité dynamique a été lue à l’aide d’un rhéomètre Anton Paar RheoLab QC, en utilisant la broche CC 39, vitesse : 200 tr/min à 20 °C, vitesse de cisaillement : 155.

Résultat

Le Lait Hydratant Bi‑Oil® a une viscosité dynamique 7,5 fois inférieure à la moyenne des produits concurrents (94 mPa.s vs. 707 mPa.s respectivement), ce qui indique un fluide plus fin et plus léger qui est plus facilement et rapidement absorbé.

APPLICATION

Mode d’application

Le Lait Hydratant Bi‑Oil® doit être massé en mouvements circulaires sur le corps jusqu’à ce que le produit soit entièrement absorbé. Il est recommandé d’appliquer le Lait Hydratant Bi‑Oil® deux fois par jour, matin et soir. Il est destiné à une application cosmétique topique (usage externe) uniquement.

Précautions d’emploi

Ne pas appliquer le Lait Hydratant Bi‑Oil® sur une plaie ouverte ou une peau lésée. Éviter tout contact avec les yeux. Si le produit pénètre dans les yeux, rincer abondamment à l’eau. Tenir hors de portée des enfants.

Agiter avant utilisation

Le Lait Hydratant Bi‑Oil® est une émulsion dans laquelle l’eau et l’huile sont très légèrement liées. Les huiles sont si légères qu’elles remontent à la surface du produit en formant une fine couche. En secouant légèrement le produit avant utilisation, la couche d’huile se disperse à nouveau dans la lotion. La formation de la couche peut prendre de trois jours à trois semaines et dépend de facteurs tels que la température, la vigueur et la fréquence avec lesquelles le flacon a été agité. Le simple fait d’utiliser le produit quotidiennement, en retournant le flacon au moment de la distribution, suffit amplement à empêcher la formation de cette couche d’huile. Si une couche d’huile s’est formée et que le produit est distribué sans agitation, un mélange d’huile transparente peut s’écouler du flacon. Il ne s’agit pas d’un risque pour la sécurité des consommateurs.

Durée d’utilisation

L’essai clinique du Lait Hydratant Bi‑Oil® a été réalisé sur une période de quatre semaines, ce qui permet d’évaluer les performances du produit dans le temps. L’analyse statistique montre une amélioration significative de l’aspect de la peau après seulement 24 heures et que cette amélioration se maintient pendant toute la durée de l’essai. Le Lait Hydratant Bi‑Oil® peut toutefois être utilisé de manière continue pour ses propriétés hydratantes et nourrissantes pour la peau, en l’intégrant à une routine quotidienne de soins de la peau.

Utilisation en complément d’une routine de soins de la peau

Pour une absorption maximale, le Lait Hydratant Bi‑Oil® doit être appliqué sur la peau nettoyée. Pour une utilisation sur tout le corps, appliquez le Lait Hydratant Bi‑Oil® après la douche ou le bain.

Utilisation pendant la grossesse

Le Lait Hydratant Bi‑Oil® peut être utilisée sans danger pendant la grossesse.

Vitamine A et grossesse

Il est généralement recommandé aux femmes de limiter la prise de suppléments nutritionnels en vitamine A pendant la grossesse et elles peuvent donc être préoccupées par l’utilisation de produits de soins de la peau contenant de la vitamine A. Toute substance appliquée sur la peau n’est nocive que si elle est présente à des niveaux supérieurs à son seuil toxicologique. La peau constituant une barrière importante à la pénétration, seule une fraction de la vitamine A appliquée par voie topique pénètre dans l’organisme. Le Comité scientifique pour la sécurité des consommateurs (CSSC) de la Commission européenne a évalué la vitamine A et ses esters lorsqu’ils sont utilisés comme ingrédients cosmétiques. L’avis du CSSC est que l’utilisation de la vitamine A dans les laits hydratants, jusqu’à la concentration maximale de 0,05 % d’équivalent rétinol, est sans danger. La vitamine A présente dans la formule du Lait Hydratant Bi‑Oil® est à un niveau bien inférieur à cette concentration maximale autorisée pour un lait hydratant et peut être utilisée en toute sécurité tout au long de la grossesse.

Utilisation pendant l’allaitement

Le Lait Hydratant Bi‑Oil® peut être utilisé sans danger sur le corps pendant l’allaitement, mais il est conseillé d’éviter de l’appliquer sur les mamelons. Bien qu’aucun effet nocif ne soit probable, les jeunes bébés sont très sensibles et ne doivent pas ingérer le Lait Hydratant Bi‑Oil®, même en très petites quantités.

Utilisation pour les bébés et les enfants

L’innocuité du Lait Hydratant Bi‑Oil® pour les enfants de moins de trois ans n’a pas été évaluée. Au cours des premières années suivant la naissance, de nombreux changements interviennent dans le corps humain, notamment le développement du système immunitaire. Il est donc recommandé de ne l’utiliser que pour les enfants de trois ans ou plus.

Utilisation au soleil

Les tests effectués sur le Lait Hydratant Bi‑Oil® montrent que le produit ne potentialise ni n’exacerbe les coups de soleil. Le produit peut donc être utilisé en toute sécurité au soleil, mais il n’offre aucune protection contre les effets nocifs des rayons UVA et UVB du soleil. Il est donc important d’utiliser le produit en conjonction avec un écran solaire à large spectre avec un facteur de protection solaire (FPS) d’au moins 30.

Utilisation sur ou à proximité des muqueuses

Le Lait Hydratant Bi‑Oil® a été classé comme sûr pour toutes les utilisations, mais sa sécurité n’a pas été testée pour le contact avec les membranes muqueuses, car il ne s’agit pas d’une utilisation raisonnablement prévisible du produit.

Utilisation en association avec la radiothérapie ou la chimiothérapie

Le Lait Hydratant Bi‑Oil® est un produit cosmétique. Il est conseillé aux personnes suivant un traitement de radiothérapie ou de chimiothérapie de demander l’avis d’un médecin avant d’utiliser le produit.

Utilisation en conjonction avec des produits pharmaceutiques

Le Lait Hydratant Bi‑Oil® est un produit cosmétique. Pour tout conseil concernant l’utilisation du produit en conjonction avec l’utilisation simultanée de produits pharmaceutiques, il est préférable de demander l’avis d’un médecin.

Utilisation sur les peaux sensibles

Le Lait Hydratant Bi‑Oil® peut être utilisé sur les peaux sensibles. Lors d’une étude d’irritation cutanée menée sur 25 participant(e)s âgé(e)s de 18 à 70 ans avec une peau sensible, aucun(e) participant(e) n’a présenté de réaction négative à la formule.

Utilisation sur les peaux grasses

Le Lait Hydratant Bi‑Oil® peut être utilisé sur les peaux grasses. Lors d’un essai mené sur 20 participant(e)s âgé(e)s de 18 à 65 ans avec une peau à tendance acnéique, le Lait Hydratant Bi‑Oil® s’est révélé non comédogène.

Utilisation sur les peaux à tendance acnéique

Le Lait Hydratant Bi‑Oil® peut être utilisé sur les peaux à tendance acnéique. Lors d’un essai mené sur 20 participant(e)s âgé(e)s de 18 à 65 ans avec une peau sujette à l’acné, le Lait Hydratant Bi‑Oil® s’est révélé non comédogène. Il est conseillé aux personnes souffrant d’acné de demander l’avis d’un médecin avant d’utiliser le Lait Hydratant Bi‑Oil®.

SYMPTÔMES ET CAUSES DE LA PEAU SÈCHE

Symptômes

Les symptômes de la peau sèche sont une peau terne et squameuse, des ridules, une peau grise ou cendrée et une sensation de rugosité et de tiraillement.

Causes

La peau sèche est causée par des facteurs externes et internes. Facteurs externes : Les climats secs entraînent une extraction de l’humidité de l’intérieur de la peau, à travers la bicouche lipidique et dans l’air extérieur sec. Les climatiseurs et les chauffages aspirent l’humidité de l’air, ce qui crée un climat artificiellement sec, et donc une déshydratation de la peau. Les lavages quotidiens et l’exposition à des détergents agressifs provoquent la déshydratation de la bicouche lipidique de la peau, ce qui facilite l’évacuation de l’humidité de la peau. Facteurs internes : Avec l’âge, la peau produit moins de lipides, ce qui amincit la bicouche lipidique et facilite l’évacuation de l’humidité. La génétique peut jouer un rôle dans le développement de la peau sèche en raison des niveaux naturellement plus faibles de céramides dans la bicouche lipidique. Il en résulte une réduction du niveau d’occlusivité de la barrière cutanée, ce qui contribue à une perte d’humidité supérieure à la normale. Le pH de la peau influence la fonction de barrière. Un pH plus élevé dans la peau nuit au bon fonctionnement de la bicouche lipidique.

ÉVALUATION DE SÉCURITÉ

Le Lait Hydratant Bi‑Oil® a fait l’objet d’une évaluation de sécurité pour une utilisation chez les adultes, y compris les femmes enceintes et allaitantes, ainsi que chez les enfants de plus de trois ans.

RÉACTIONS NÉGATIVES

Bien que le Lait Hydratant Bi‑Oil® ait un profil toxicologique sûr et réponde aux réglementations internationales à cet égard, comme pour tous les produits cosmétiques, il existe un risque que les utilisateurs de le Lait Hydratant Bi‑Oil® rencontrent une réaction négative lors de l’utilisation du produit. En cas de survenue d’effet indésirable (de type réactions cutanées) arrêter immédiatement l’utilisation du produit. Consulter un professionnel de santé ou demander un avis médical. Préalablement à la première utilisation du produit, il est judicieux d’appliquer une petite quantité de produit sur l’intérieur de l’avant-bras en touche d’essai, et d’attendre une période de 24 heures pour voir si une réaction se produit.

INGESTION ACCIDENTELLE

En cas d’ingestion accidentelle du Lait Hydratant Bi‑Oil®, en particulier par un nourrisson ou un enfant, il est recommandé de consulter un médecin.

PÉRIODE APRÈS OUVERTURE (PAO)

La PAO du Lait Hydratant Bi‑Oil® est de 12 mois. Il s’agit de la période de temps après ouverture pendant laquelle le produit est sûr et peut être utilisé sans danger pour le consommateur.

FABRICATION

La fabrication du Lait Hydratant Bi‑Oil® est conforme aux exigences des bonnes pratiques de fabrication (GMP) de la norme ISO 22716:2007 pour les produits cosmétiques. Toutes les matières premières utilisées dans la fabrication du Lait Hydratant Bi‑Oil® sont accompagnées d’un Certificat d’analyse (COA) et tous les matériaux d’emballage sont accompagnés d’un Certificat de Conformité (COC). Aucune matière première ou matériau d’emballage n’est mis en production tant que les tests de contrôle de la qualité n’ont pas été réussis. Chaque lot du Lait Hydratant Bi‑Oil® mélangé se voit attribuer un numéro de lot unique. Un échantillon du lot est testé par le laboratoire pour vérifier l’aspect, la couleur, l’odeur, l’identification par spectrophotométrie, la densité, la viscosité et la microbiologie. L’échantillon est conservé pendant quatre ans. Le remplissage et l’emballage du Lait Hydratant Bi‑Oil® se font dans des locaux à température et humidité contrôlées. L’air passe par un système de filtrage des particules à haute efficacité (HEPA) pour éviter la contamination par la poussière. Les employés travaillant sur les lignes de production portent des charlottes, des masques, des écrans faciaux, des gants, des blouses et des couvre-chaussures. Des échantillons sont prélevés à intervalles réguliers et sont inspectés par le service de contrôle de la qualité afin de prévenir tout défaut extraordinaire. Un numéro de lot est imprimé sur le flacon, la boîte et le colis, et un échantillon de rétention de chaque lot fabriqué est conservé pendant quatre ans.

INSTRUCTIONS DE STOCKAGE

Le Lait Hydratant Bi‑Oil® doit être conservé dans un endroit frais, à l’abri de la lumière du soleil.

RECYCLAGE

Les emballages du Lait Hydratant Bi‑Oil® (étui, flacon et bouchon) sont recyclables.

CERTIFICATIONS

Le Lait Hydratant Bi‑Oil® est certifié Halaal et Casher.

NON TESTÉE SUR LES ANIMAUX

Le Lait Hydratant Bi‑Oil® et les matières premières qui la composent sont fabriquées en conformité avec les réglementations de l’UE relatives à l’expérimentation animale à des fins cosmétiques. Ni le Lait Hydratant Bi‑Oil®, ni aucun de ses ingrédients ne sont testés sur les animaux par Bi‑Oil ou l’un de ses fournisseurs de matières premières.

VEGAN

Le Lait Hydratant Bi‑Oil® ne contient aucun ingrédient d’origine animale.

CHANGEMENT D’ASPECT

Le Lait Hydratant Bi‑Oil® contient de l’extrait de calendula et des huiles essentielles, ainsi que du palmitate de vitamine A, tous sensibles à la lumière. L’exposition à la lumière du soleil peut entraîner un changement de couleur au fil du temps. Le Lait Hydratant Bi‑Oil® doit être conservé à l’abri de la lumière du soleil.

CONDITIONNEMENT