TOOTE NIMETUS JA SUURUS

Kuiva naha geel 50 ml

Kuiva naha geel 100 ml

Kuiva naha geel 200 ml

KIRJELDUS

83% õlisisaldusega geel väga kuivale nahale.

KASUTUSOTSTARVE

Suurendab märkimisväärselt naha niiskustaset.

VÄLIMUS

Oranž/roosa geel.

KOOSTISOSAD

Paraffinum Liquidum, Isopropyl Palmitate, Triisononanoin, Glycerin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Aqua, Caprylic/Capric Triglyceride, Isostearyl Isostearate, C26-28 Alkyl Dimethicone, Butyrospermum Parkii Butter, Sodium Lactate, Urea, Gluconolactone, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Octyldodecyl PCA, Sucrose Laurate, Sucrose Stearate, Lactic Acid, Lanolin, Butylene Glycol, Dimethicone/Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Bisabolol, Helianthus Annuus Seed Oil, Silica, Glycine Soja Oil, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Niacinamide, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Anthemis Nobilis Flower Oil, Calendula Officinalis Extract, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Parfum, Beta-Caryophyllene, Camphor, Farnesol, Lavandula Oil/Extract, Limonene, Linalool, Linalyl Acetate, Pinene, Terpineol, CI 17200.

KUIVA NAHA KLIINILINE UURING

Uuringukeskus

Complife Italia S.r.l, Itaalia.

Eesmärk

Kliiniline hindamine eesmärgiga katsetada Bio‑Oil®-i kuiva naha geeli tõhusust naha niiskustaseme tõstmisel.

Valim

Katsealused: 40 tervet naissoost katsealust Fitzpatricku II–V nahatüübiga ja kliiniliselt kuiva / väga kuiva nahaga (II–IV aste) säärte väliskülgedel, kelle korneomeetria näit oli uuringu alguses madalam kui 40. Katse piirkond: uuritavaid tooteid kanti kõikidele katsealustele sääre välisküljele. Katsealuste vanus: 40–65.

Metoodika

Poole keha, hindajale pimendatud, randomiseeritud ja kontrollitud instrumentaalne kliiniline uuring. Katsealused pidid läbima esialgse sõelumise, millel järgnes 7-päevane kuivatusperiood, 28-päevane hooldusperiood ja 3-päevane järelkontrolli periood (regressioon). Kuivatusperioodi ja kogu uuringu vältel pesid katsealused jalgu kaks korda päevas tükiseebiga Dove Beauty Bar. Seejärel kanti 28 päeva jooksul kaks korda päevas Bio‑Oil®-i kuiva naha geeli kindla sääre välisküljele ning vastasjalal toodet ei kasutatud. Kliinilised hindamised ja instrumentaalsed hindamised tehti sõelumisel, algtaseme mõõtmisel ning 1., 3., 6., 8., 10., 14., 21., 28., 29., 30. ja 31. päeval. Samal ajal hinnati ka kontrollpiirkonda, kus toodet ei kasutatud. Hindamine toimus järgmiselt: asjakohase väljaõppega visuaalne hindaja hindas kliiniliselt katsealuste nahakuivust (skaalal 0–5). Naha niiskustaseme kvantitatiivseks mõõtmiseks kasutati korneomeetriat. Transepidermaalse veekao (TEWL) kvantitatiivseks mõõtmiseks kasutati Tewameterit, et hinnata seeläbi naha kaitsekihi toimimist.

Tulemused

Leiti, et Bio‑Oil®-i kuiva naha geel tõi kaasa statistiliselt märkimisväärse paranemise naha niiskustaseme, kaitsefunktsiooni ja kuiva naha väljanägemise (nahakuivuse kliiniline hindamine) vallas uuringu kõigil hindamistel, nii võrreldes algtaseme väärtustega kui ka kontrollpiirkonnaga, kus toodet ei kasutatud. Kuivuse kliinilisel hindamisel täheldati statistiliselt märkimisväärset paranemist 62%-l katsealustest alates 1. päevast ja rohkem kui 85%-l katsealustest alates 3. päevast. Alates 21. päevast täheldati paranemist 100%-l katsealustest. 28. päevaks oli katsealustel kliinilise hindamise skoor üle 3,5 kõrgem, võrreldes 1. päeval märgituga. Pärast 28-päevast kasutust täheldati naha niiskustaseme tõusu 100%-l katsealustest, kusjuures võrreldes 1. päevaga oli paranemise ulatus rohkem kui kaks korda suurem. Niisamuti täheldati pärast 28-päevast kasutust 82%-l katsealustest märkimisväärset TEWL-i langust, kusjuures võrreldes 1. päevaga oli paranemise ulatus rohkem kui 5,5 korda suurem. Bio‑Oil®-i kuiva naha geeli tõhusus naha niiskustaseme tõstmise, naha kaitsefunktsiooni parandamise ja nahakuivuse leevendamise osas sai kinnitust ka 3-päevasel järelkontrollil, kui toote kasutus oli lõpetatud.

NAHAÄRRITUSE TEST

Uuringukeskus

Complife Italia S.r.l, Itaalia.

Eesmärk

Hinnata Bio‑Oil®-i kuiva naha geeli nahaärrituse potentsiaali.

Valim

Katsealused: 30 katsealust; 28 meest ja 2 naist; kõik tundliku nahaga vastavalt piimhappe kipitustestile. Katsealuste vanus: 18–70.

Metoodika

Kontrolliga uuring. Hinnati kahte piirkonda: piirkonda, millele kanti negatiivne kontroll (demineraliseeritud vesi), ja piirkonda, millele kanti Bio‑Oil®-i kuiva naha geeli. Uuritavat toodet kanti katsealustele seljale, kus see jäi epitesti Finn Chamber® plaastri all 48 tunniks nahapinnaga kontakti. Nahareaktsioone hinnati dermatoloogi järelevalve all, et hinnata esmast nahaärritust 15 minutit, 1 tund ja 24 tundi pärast epitesti plaastri eemaldamist. Nahareaktsioone hinnati skaalal 0–4 (0 tähendas erüteemi, ödeemi ja muud liiki nahaärrituse puudumist ning 4 rasket erüteemi ja ödeemi, mis avaldub tumepunase ja toote kasutuskohast kaugemale ulatuva tursena).

Tulemused

Bio‑Oil®-i kuiva naha geeli nahataluvuse katse tulemuseks oli „mitteärritav“.

MITTEKOMEDOGEENSUSE TEST

Uuringukeskus

Complife Italia S.r.l, Itaalia.

Eesmärk

Hinnata Bio‑Oil®-i kuiva naha geeli komedogeensuse potentsiaali.

Valim

Katsealused: 20 katsealust, 18 naist ja 2 meest; aknele kalduva nahaga. Katsealuste vanus: 18–65.

Metoodika

Kontrolliga uuring. Toodet kanti filterpaberi ketta abil katsealustele selja ülaosa piirkonda. Plaastrid jäeti paika 48–72 tunniks, eemaldati ja paigaldati tagasi. Kokku kasutati 12 plaastrit 4 järjestikuse nädala jooksul. Hinnati ja võrreldi kolme piirkonda: negatiivset kontrolli (demineraliseeritud vesi), uuritavat toodet (Bio‑Oil®-i kuiva naha geel) ja positiivset kontrolli (lanoliinalkohol, mis on tuntud komedogeenne toode). Nahareaktsioone hinnati kliiniliselt dermatoloogi järelevalve all 15 minutit pärast iga plaastri eemaldamist, et võrrelda komedoonide arvu enne ja pärast toote iga kasutuskorda.

Tulemused

Leiti, et Bio‑Oil®-i kuiva naha geel ei ole komedogeenne. Piirkond, kuhu oli kantud Bio‑Oil®-i kuiva naha geeli, ei erinenud märgatavalt negatiivse kontrolli piirkonnast. Positiivne kontroll tekitas aknet.

OKLUSIIVSUSE UURING

Uuringukeskus

Rigano Laboratories, Milano, Itaalia.

Eesmärk

Eksperimentaalselt välja selgitada Bio‑Oil®-i kuiva naha geeli oklusiivsus ja sellest tulenev transepidermaalse veekao (TEWL) vähendamise võime, mis aitab nahal niiskust hoida.

Metoodika

Katseklaasidesse olid valatud kindlad veekogused ja katseklaasid olid kaetud poolläbilaskva membraaniga (Vitro-Skin™), mille omadused sarnanevad inimnaha omadele. Membraanile kanti toodet ja seejärel mõõdeti katseklaaside veekao kiirust. Seda võrreldi veekaoga katseklaasidest, millel polnud membraanile kantud ühtki toodet.

Tulemused

Veeauru läbilaskvusteguri (WVTR) meetod on toodete oklusiivsuse mõõtmisel kasutatav standardkatse. Väiksem WVTR-väärtus näitab, et konkreetne preparaat on oklusiivsem. Bio‑Oil®-i kuiva naha geel vähendas membraanile Vitro-Skin™ kandmisel WVTR-väärtusi statistiliselt märkimisväärselt, võrreldes kontrolliga. See „in vitro“ tulemus viitab sellele, et Bio‑Oil®-i kuiva naha geel aitab „in vivo“ nahal niiskust säilitada ning leevendab seega kuiva naha nähte ja sümptomeid.

KASUTUS

Kuidas kasutada

Kandke väike kogus Bio‑Oil® kuiva naha geeli kuivale nahale vastavalt vajadusele. Krooniliselt kuiva naha korral on soovitatav kasutada kaks korda päevas, hommikul ja õhtul. Toode on mõeldud spetsiaalselt keha jaoks, kuid seda võib kasutada ka näol. Bio‑Oil® kuiva naha geel on mõeldud ainult välispidiseks kosmeetiliseks kasutuseks. Tootel ei tohi lasta sattuda lahtisesse haava ega vigastatud nahapiirkonnale. Vältida silma sattumist. Toote sattumisel silma loputada hoolikalt veega. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Sisaldab A-vitamiini. Enne kasutamist vaadake üle oma päevadoos.

Kui kaua kasutada

Bio‑Oil® kuiva naha geeli kliiniline uuring kestis neli nädalat, mis võimaldas hinnata toote toimivust aja jooksul. Statistiline analüüs näitas naha välimuse olulist paranemist juba esimese 24 tunniga ning seda, et saavutatud parem välimus püsis kogu uuringu aja. Bio‑Oil® kuiva naha geeli niisutavate ja nahka toitvate omaduste tõttu võib toodet kasutada pikaajaliselt ja võtta selle oma igapäevasesse nahahoolduse rutiini.

Kasutamine nahahoolduse rutiinis

Parima imendumise saavutamiseks tuleb Bio‑Oil® kuiva naha geel kanda puhastatud nahale. Kui soovite kasutada päevituspiima või päikesekaitsekreemi, tehke seda ainult pärast seda, kui Bio‑Oil® kuiva naha geel on täielikult naha sisse imendunud. Kogu kehal kasutamisel kandke Bio‑Oil® kuiva naha geel puhastatud nahale pärast duši all või vannis käimist.

Kasutamine raseduse ajal

Bio‑Oil®-i kuiva naha geeli kasutamine raseduse ajal on ohutu.

A-vitamiin ja rasedus

Naistel soovitatakse reeglina piirata A-vitamiiniga toidulisandite tarbimist raseduse ajal. See võib tekitada küsimusi A-vitamiini sisaldavate nahahooldustoodete kasutamise kohta. Igasugune nahale kantav aine on kahjulik ainult siis, kui selle kogus ületab toksikoloogilise ohutuskünnise. Kuna nahk moodustab tugeva kaitsekihi, pääseb organismi ainult murdosa nahale kantud A-vitamiinist. Euroopa Komisjoni tarbijaohutuse komitee (SCCS) on hinnanud A-vitamiinide ja selle estrite ohutust kosmeetikatoodete koostisosadena. SCCS arvamus on, et A-vitamiini kasutamine kehalosjoonides on ohutu, kui retinooli ekvivalendi kontsentratsioon ei ületa 0,05%. Bio‑Oil®-i kuiva naha geel sisaldab A-vitamiini sellest kehalosjoonidele kehtivast maksimumkontsentratsioonist oluliselt vähem ning seega on toote kasutamine ohutu ka raseduse ajal.

Rosmariiniõli ja rasedus

On leitud, et rosmariiniõli on suurtes kontsentratsioonides emmenagoog, s.t aine, mis soodustab menstruaaltsükli teket ja võib kutsuda esile enneaegse sünnituse. Sellepärast soovitavad aroomiterapeudid ja herbalistid vältida suurtes kontsentratsioonides rosmariiniõli kasutamist raseduse ajal. Kuid rosmariiniõli kontsentratsioon Bio‑Oil®-i kuiva naha geelis on väga madal ja seega on toote kasutamine raseduse ajal ohutu.

Kasutamine imetamise ajal

Bio‑Oil®-i kuiva naha geeli kasutamine imetamise ajal on ohutu, kuid soovitame vältida toote kasutamist nibudel. Kuigi kahjulik toime ei ole tõenäoline, on väikesed beebid väga tundlikud ega tohiks Bio‑Oil®-i kuiva naha geeli alla neelata.

Kasutamine imikutel ja lastel

Bio‑Oil®-i kuiva naha geeli kasutamise ohutust alla kolmeaastastel lastel ei ole hinnatud. Esimestel aastatel pärast sündi toimub organismis palju muutusi, sealhulgas neid, mis on seotud immuunsüsteemi arenguga. Seepärast on soovitatav kasutada seda toodet ainult lastel, kes on vähemalt kolm aastat vanad.

Kasutamine päikese käes

Bio‑Oil®-i kuiva naha geeliga tehtud katsed näitasid, et toode ei võimenda ega süvenda päikesepõletust. Seega on toote kasutamine päikese käes ohutu, kuid see ei paku mingisugust kaitset päikese UVA- ja UVB-kiirguse kahjulike mõjude eest. Seepärast on oluline kasutada toodet koos laiaspektrilise päikesekaitsevahendiga, mille päikesekaitsetegur (SPF) on vähemalt 30.

Kasutamine limaskestadel või nende läheduses

Bio‑Oil®-i kuiva naha geel on klassifitseeritud ohutuks igasuguse kasutuse korral, kuid selle ohutust kokkupuutel limaskestaga ei ole katsetatud, kuna see ei ole toote mõistlikult ettenähtav kasutusviis.

Kasutamine kiiritus- või keemiaravi ajal

Bio‑Oil®-i kuiva naha geel on kosmeetikatoode. Enne toote kasutamist on soovitatav pidada nõu arstiga, kui saate kiiritus- või keemiaravi.

Kasutamine koos ravimitega

Bio‑Oil®-i kuiva naha geel on kosmeetikatoode. Kui teil on küsimusi, mis puudutavad toote kasutamist koos ravimitega, pidage nõu arstiga.

Kasutamine tundlikul nahal

Bio‑Oil®-i kuiva naha geeli võib kasutada tundlikul nahal. Nahaärrituse uuringus, mis hõlmas 30 tundliku nahaga katsealust vanuses 18–70 aastat, ei esinenud Bio‑Oil®-i kuiva naha geeli suhtes mingisuguseid kõrvaltoimeid ühelgi katsealusel.

Kasutamine rasusel nahal

Bio‑Oil®-i kuiva naha geeli võib kasutada rasusel nahal. Uuringus, mis hõlmas 20 aknele kalduva nahaga katsealust vanuses 18–65 aastat, leiti, et Bio‑Oil®-i kuiva naha geel ei ole komedogeenne.

Kasutamine aknele kalduval nahal

Bio‑Oil®-i kuiva naha geeli võib kasutada aknele kalduval nahal. Uuringus, mis hõlmas 20 aknele kalduva nahaga katsealust vanuses 18–65 aastat, leiti, et Bio‑Oil®-i kuiva naha geel ei ole komedogeenne. Akne käes kannatavatel inimestel on soovitatav enne Bio‑Oil®-i kuiva naha geeli kasutamist pidada nõu arstiga.

KUIVA NAHA SÜMPTOMID JA PÕHJUSED

Sümptomid

Kuiva naha sümptomiteks on tuhmus ja ketendamine, peened kortsud, hallikas või tuhakarva toon ning karedus- ja pingetunne.

Põhjused

Kuiva nahka põhjustavad nii kehavälised kui ka -sisesed tegurid. Kehavälised tegurid: kuivas kliimas põgeneb niiskus lipiidse kaksikkihi kaudu nahast kuiva välisõhku. Kliima- ja kütteseadmed eemaldavad õhust niiskust ning loovad kunstlikult kuiva kliima, mille tulemusel hakkab nahk niiskust õhku ära andma. Igapäevane pesemine ja kokkupuude tugevate pesuvahenditega hävitab naha lipiidset kaksikkihti, mille tulemusel kaotab nahk niiskust kergemini. Kehasisesed tegurid: koos organismi vananemisega väheneb ka lipiidide tootmine, mis vähendab naha lipiidse kaksikkihi paksust ning mille tulemusel kaotab nahk niiskust kergemini. Kuival nahal võivad olla geneetilised põhjused, kui inimesele lihtsalt on looduse poolt antud madalama keramiiditasemega lipiidne kaksikkiht. Selle tulemusel on naha kaitsekiht väiksema oklusiivsusega ja niiskuskadu tavapärasest suurem. Kaitsekihi toimimist mõjutab ka naha pH. Kõrge naha pH kahjustab lipiidse kaksikkihi talitlust.

OHUTUSHINNANG

Bio‑Oil®-i kuiva naha geeli ohutust on hinnanud kvalifitseeritud toksikoloog ja see on klassifitseeritud ohutuks, kuni seda kasutatakse sihtotstarbeliselt täiskasvanutel (sh rasedatel või imetavatel naistel) ning üle kolmeaastastel lastel.

KÕRVALTOIMED

Kuigi Bio‑Oil®-i kuiva naha geeli toksikoloogiline profiil on ohutu ja toode vastab selle osas rahvusvahelistele nõuetele, eksisteerib oht, nagu ka kõigi teiste kosmeetikatoodete puhul, et Bio‑Oil®-i kuiva naha geeli kasutajal võib ilmneda kõrvaltoime. Kõrvaltoime ilmnemisel tuleb toote kasutamine viivitamatult lõpetada. Kõrvaltoimete sümptomiteks võib olla nt lööve, turse või põletik, mis tekib tavaliselt piirkonnas, kus toodet kasutati. Selliste reaktsioonidega võib kaasneda sügelus ja kerge ebamugavustunne. Enamikul juhtudest taandub kõrvaltoime kahe kuni kolme päeva jooksul pärast toote kasutamise lõpetamist. Kuni kõrvaltoime taandub ja naha algne seisund taastub, võib nahk olla kuiv ja ketendav. Kui Bio‑Oil®-i kuiva naha geeli kasutamisel tekib mis tahes mure, mis on seotud võimaliku allergilise reaktsiooniga, on mõistlik teha selle kontrollimiseks lihtne allergiakatse. Selleks kantakse väike kogus toodet küünarvarre siseküljele ja oodatakse 24 tundi, et näha, kas see tekitab mis tahes reaktsiooni. Nahapunetus (erüteem) või kerge turse (ödeem) võib viidata võimalikule allergilisele reaktsioonile.

ALLERGEENID

Nagu enamiku allergeenide puhul, on ka nende juhul tegu taimeõlides ning lõhnaainetes sisalduvate allergeenidega. Need on: Beta-Caryophyllene, Camphor, Farnesol, Lavandula Oil/Extract, Limonene, Linalool, Linalyl Acetate, Pinene, Terpineol.

JUHUSLIK ALLANEELAMINE

Bio‑Oil®-i kuiva naha geeli juhusliku allaneelamise korral on ebatõenäoline, et ilmnevad mis tahes muud kõrvaltoimed peale iivelduse ja kõhulahtisuse, sest Bio‑Oil®-i kuiva naha geel ei ole mürgine. Siiski on soovitatav pöörduda arsti poole; eriti juhul, kui juhuslikuks allaneelajaks oli imik või laps.

SÄILIMISAEG PÄRAST AVAMIST

Bio‑Oil®-i kuiva naha geeli säilimisaeg pärast avamist on 12 kuud. See on ajavahemik pärast pakendi avamist, mille jooksul on toode ohutu ning ei põhjusta kasutamisel tarbijale mingisugust kahju.

TOOTMINE

Bio‑Oil®-i kuiva naha geeli tootmine vastab kosmeetikatoodete heade tootmistavade nõuetele standardis ISO 22716:2007. Kõigi Bio‑Oil®-i kuiva naha geeli tootmiseks kasutatavate toorainete kohta on olemas analüüsitõendid ja kõigi pakendimaterjalide kohta on olemas vastavustõendid. Ühtki toorainet ega pakendimaterjali ei võeta tootmises kasutusele, kuni need on läbinud asjaomased kvaliteedikontrolli katsed. Iga Bio‑Oil®-i kuiva naha geeli partii on tähistatud kordumatu partii numbriga. Labor kontrollib partiist võetud proovi välimuse, värvi, lõhna, spektrofotomeetria abil tuvastatavuse, tiheduse, viskoossuse ja mikrobioloogia osas. Proovi säilitatakse neli aastat. Bio‑Oil®-i kuiva naha geeli pakendite täitmine ja pakendamine toimub reguleeritava temperatuuri ja õhuniiskusega kohas. Ventilatsioonisüsteem kasutab õhu filtreerimiseks HEPA-filtersüsteemi, et vältida tolmuga saastumist. Tootmisliini töötajad kannavad peakatet, näomaski, visiiri, kindaid, kitlit ja kilesusse. Liinilt võetakse proove korrapärase intervalliga ja kvaliteedikontrolli osakond kontrollib neid ettevaatusabinõuna erakorraliste defektide vastu. Partii number trükitakse purgile, karbile ja välispakendile ning igast partiist võetud proovi säilitatakse neli aastat.

SÄILITAMISJUHISED

Bio‑Oil®-i kuiva naha geeli tuleb hoida jahedas kohas, kus see on kaitstud otsese päikesevalguse eest.

RINGLUSSEVÕTT

Bio‑Oil®-i kuiva naha geeli pakend (tops, kaas, etikett ja pappkarp) on täielikult ringlussevõetav.

SERTIFIKAADID

Bio‑Oil®-i kuiva naha geelil on halal ja koššer toote sertifikaadid.

POLE KATSETATUD LOOMADEL

Bio‑Oil®-i kuiva naha geel ja selle koostisosadeks olevad toorained on valmistatud kooskõlas Euroopa Liidu õigusaktidega, mis käsitlevad kosmeetikatoodete loomkatseid. Bio‑Oil®-i kuiva naha geeli ega selle koostisosi ei katseta loomadel ei Bio‑Oil ise ega Bio‑Oili toorainetarnijad.

EI SOBI VEGANITELE

Bio‑Oil®-i kuiva naha geel sisaldab lanoliini, mis on lambavillast saadud vaha. Seega ei sobi Bio‑Oil®-i kuiva naha geel veganitele.

VÄLIMUSE MUUTUS

Bio‑Oil®-i kuiva naha geeli välimus võib muutuda kahel põhjusel. Esimeseks põhjuseks on geeli pikaajaline kokkupuude väga kõrge või madala temperatuuriga. Väga kõrge temperatuur põhjustab geeli pinna dehüdreerimist, mis on ulatuslikum, kui toote tops on avatud. Väga madala temperatuuri korral võib aga toode külmuda. Mõlemal juhul võib geel muutuda valkjaks. Teiseks põhjuseks on vee või muu vedeliku pääsemine toote topsi. Vedelik reageerib tootes sisalduva emulgaatoriga ning emulgeerimisprotsessi, mille mõjul muutub geel valgeks ja selle konsistents muutub.

PAKEND