NOME DEL MARCHIO

Bio‑Oil®


NOME E FORMATI DEL PRODOTTO

Skincare Oil (Natural) 25 ml
Skincare Oil (Natural) 60 ml
Skincare Oil (Natural) 125 ml
Skincare Oil (Natural) 200 ml


INDICAZIONI

Cicatrici Aiuta a migliorare l’aspetto delle cicatrici, sia vecchie che nuove. Smagliature Aiuta a migliorare l’aspetto delle smagliature. Aiuta inoltre a migliorare l’elasticità della pelle, riducendo così la possibilità che si formino smagliature. Colorito della pelle non uniforme Aiuta a migliorare l’aspetto della pelle in caso di colorito non uniforme. Invecchiamento della pelle Aiuta a migliorare l’aspetto della pelle invecchiata sul viso e sul corpo. Pelle disidratata Aiuta a ridurre la perdita di idratazione e a migliorare l’aspetto della pelle disidratata.


ASPETTO

Olio giallo chiaro.


FORMULAZIONE

Miscela di oli naturali.


INGREDIENTI

Glycine Soja Oil, Helianthus Annuus Seed Oil, Carthamus Tinctorius Seed Oil, Simmondsia Chinensis Seed Oil, Salvia Hispanica Seed Oil, Punica Granatum Seed Oil, Plukenetia Volubilis Seed Oil, Triticum Vulgare Germ Oil, Rosa Canina Fruit Oil, Calendula Officinalis Extract, Lavandula Angustifolia Oil, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Anthemis Nobilis Flower Oil, Pogostemon Cablin Leaf Oil, Bisabolol, Tocopherol.


VARIAZIONI NEGLI INGREDIENTI NATURALI

Il colore, l’odore e la consistenza di Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) possono variare leggermente da lotto a lotto. Si tratta di variazioni previste e normali degli ingredienti naturali che dipendono da fattori quali la stagionalità, le condizioni del suolo, l’esposizione al sole, la resa delle colture, le condizioni meteorologiche, la temperatura e il periodo dell’anno.


VALUTAZIONE DELLA SICUREZZA

Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) è stato sottoposto a una valutazione della sicurezza da parte di un tossicologo qualificato ed è stato classificato come sicuro per l’uso previsto da parte degli adulti, comprese le donne in gravidanza e in allattamento e i bambini di età superiore a tre anni.


CERTIFICAZIONE NATURALE

Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) è certificato ISO 16128 ed è prodotto con ingredienti naturali al 100% e ingredienti di origine naturale al 100%.


STUDIO CLINICO SULLE CICATRICI

Centro di sperimentazione Istituto per la ricerca dermatologica applicata proDERM, Amburgo, Germania. Obiettivo Valutare l’efficacia di Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) nel migliorare l’aspetto delle cicatrici. Campione Soggetti: 40 partecipanti di sesso femminile con vari fototipi di Fitzpatrick. Età delle cicatrici: da recente formazione a 3 anni. Posizione delle cicatrici: viso o corpo in seguito a gravi escoriazioni, tagli o cicatrici chirurgiche. Età delle partecipanti: 18-65. Metodologia Studio in aperto, in cieco per il valutatore, con valutazione randomizzata delle immagini. L’inclusione dei soggetti è stata eseguita da un dermatologo utilizzando la scala di valutazione della cicatrice secondo il paziente e l''osservatore (POSAS). Il prodotto è stato applicato due volte al giorno per 8 settimane massaggiando delicatamente con movimenti circolari sulla cicatrice assegnata e sulla pelle circostante. L’applicazione è avvenuta sotto supervisione a intervalli regolari. L’obiettivo principale era valutare l’effetto del prodotto sulla pelle trattata mediante POSAS al basale e a 2, 4 e 8 settimane. Ulteriori parametri esaminati alla fine dello studio includevano la valutazione dell’immagine del risultato estetico da parte di 6 valutatori esperti e dei soggetti stessi e la misurazione della deviazione del colore delle cicatrici rispetto alla pelle circostante mediante colorimetro. Risultato Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) è efficace nel migliorare l’aspetto delle cicatrici. Un miglioramento statisticamente significativo della POSAS (considerando sia le valutazioni oggettive che soggettive di OSAS e PSAS) è stato osservato dopo sole 2 settimane nel 94% dei soggetti. Dopo 8 settimane il 100% dei soggetti ha mostrato un miglioramento visibile pari a quasi tre volte quello rilevato alla seconda settimana. Un miglioramento continuo e significativo della POSAS è stato osservato per tutta la durata dello studio.


STUDIO CLINICO SULLE SMAGLIATURE

Centro di sperimentazione Istituto per la ricerca dermatologica applicata proDERM, Amburgo, Germania. Obiettivo Valutare l’efficacia di Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) nel migliorare l’aspetto delle smagliature. Campione Soggetti: 36 partecipanti di sesso femminile con vari fototipi di Fitzpatrick. Cause delle smagliature: varie (post gravidanza, aumento di peso, sollevamento pesi o scatto di crescita nell’adolescenza). Posizione delle smagliature: addome, braccia, cosce e fianchi. Età delle partecipanti: 18-65. Metodologia Studio in aperto, in cieco per il valutatore, con valutazione randomizzata delle immagini. L’inclusione dei soggetti è stata eseguita da un medico in base al punteggio Mallol. Il prodotto è stato applicato due volte al giorno per 8 settimane massaggiando delicatamente con movimenti circolari sulla smagliatura assegnata e sulla pelle circostante. L’applicazione è avvenuta sotto supervisione a intervalli regolari. L’obiettivo principale era valutare l’effetto del prodotto sulla pelle trattata mediante la scala di valutazione della cicatrice secondo il paziente e l''osservatore (POSAS) al basale e a 2, 4 e 8 settimane. Un ulteriore parametro esaminato alla fine dello studio prevedeva la valutazione dell’immagine del risultato estetico da parte di 6 valutatori esperti e dei soggetti stessi. Risultato Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) è efficace nel migliorare l’aspetto delle smagliature. Un miglioramento statisticamente significativo della POSAS (considerando sia le valutazioni oggettive che soggettive di OSAS e PSAS) è stato osservato dopo sole 2 settimane nel 71% dei soggetti. Dopo 8 settimane il 97% dei soggetti ha mostrato un miglioramento visibile pari a quasi 5 volte quello rilevato alla seconda settimana. Un miglioramento continuo e significativo della POSAS è stato osservato per tutta la durata dello studio.


STUDIO CLINICO SULLA PELLE CON COLORITO NON UNIFORME

Centro di sperimentazione Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, Stati Uniti. Obiettivo Valutare l’efficacia di Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) nel migliorare l’aspetto della pelle con colorito non uniforme e pigmentazione a chiazze in donne con danni da esposizione solare (invecchiamento cutaneo) da lievi a moderati su viso e collo. Campione Soggetti: 64 partecipanti di sesso femminile con vari fototipi di Fitzpatrick con danni da esposizione solare (invecchiamento cutaneo) da lievi a moderati, clinicamente provati, su viso e collo. Lo studio è stato condotto su 32 soggetti trattati con Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) e 32 soggetti non trattati. Età delle partecipanti: 30-70. Metodologia Studio clinico randomizzato, controllato, in cieco per il grader. I soggetti hanno partecipato a una valutazione di screening iniziale seguita da un periodo di washout di 1 settimana. Il prodotto è stato applicato su viso e collo 2 volte al giorno per 16 settimane. L’applicazione è avvenuta sotto supervisione durante la visita basale. Le valutazioni cliniche sono state condotte a 0, 2, 4 e 16 settimane. I soggetti sono stati clinicamente valutati su viso e collo relativamente al colorito non uniforme della pelle e alla pigmentazione a chiazze. Sono state inoltre scattate foto digitali del viso e del collo di ciascun soggetto; la valutazione delle immagini è stata eseguita dopo la fine dello studio. Risultato Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) è efficace nel migliorare l’aspetto della pelle con colorito non uniforme e pigmentazione a chiazze in presenza di danni da esposizione solare (invecchiamento cutaneo). Dopo 16 settimane è stato raggiunto un risultato statisticamente significativo per entrambi i parametri su viso e collo, in base al grading clinico e alla valutazione fotografica. Dopo 16 settimane il 61% dei soggetti ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo per quanto riguarda il colorito della pelle non uniforme e il 57% per la pigmentazione a chiazze.


STUDIO CLINICO SULL’INVECCHIAMENTO CUTANEO

Centro di sperimentazione Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, Stati Uniti. Studio 1: viso e collo Obiettivo Valutare l’efficacia di Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) in donne con danni da esposizione solare (invecchiamento cutaneo) da lievi a moderati su viso e collo. Campione Soggetti: 64 partecipanti di sesso femminile con vari fototipi di Fitzpatrick con danni da esposizione solare (invecchiamento cutaneo) da lievi a moderati, clinicamente provati, su viso e collo. Lo studio è stato condotto su 32 soggetti trattati con Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) e 32 soggetti non trattati. Età delle partecipanti: 30-70. Metodologia Studio clinico randomizzato, controllato, in cieco per il grader. I soggetti hanno partecipato a una valutazione di screening iniziale seguita da un periodo di washout di 1 settimana. Il prodotto è stato applicato su viso e collo 2 volte al giorno per 16 settimane. L’applicazione è avvenuta sotto supervisione durante la visita basale. Le valutazioni cliniche sono state condotte a 0, 2, 4 e 16 settimane. I soggetti sono stati clinicamente valutati su viso e collo relativamente ai seguenti parametri di efficacia: linee sottili, rughe marcate, ruvidità/levigatezza alla vista, ruvidità/levigatezza al tatto, pigmentazione a chiazze, colorito della pelle non uniforme, luminosità (opacità), compattezza alla vista e valutazione globale dell’aspetto. Sono state inoltre scattate foto digitali del viso e del collo di ciascun soggetto; la valutazione delle immagini è stata eseguita dopo la fine dello studio. Le immagini scattate ad ogni time point sono state valutate globalmente per quanto riguarda linee sottili, rughe marcate, pigmentazione a chiazze, colorito della pelle non uniforme, luminosità (opacità) e valutazione globale dell’aspetto. Risultato Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) è efficace nel migliorare l’aspetto generale della pelle con danni da esposizione solare (invecchiamento cutaneo) su viso e collo. Dopo 16 settimane il gruppo trattato con Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) ha mostrato risultati significativamente superiori rispetto al gruppo di controllo per tutti i parametri di efficacia valutati clinicamente e fotograficamente. Ciò è stato osservato clinicamente a partire da 4 settimane, ad eccezione della pigmentazione a chiazze. Dopo 16 settimane il 54% dei soggetti trattati con Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo nell’aspetto generale del viso e del collo. Studio 2: corpo Obiettivo Valutare l’efficacia di Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) in donne con danni da esposizione solare (invecchiamento cutaneo) da lievi a moderati su petto, parte inferiore delle gambe e braccia. Campione Soggetti: 64 partecipanti di sesso femminile con vari fototipi di Fitzpatrick con danni da esposizione solare (invecchiamento cutaneo) da lievi a moderati, clinicamente provati, su viso e collo. Lo studio è stato condotto su 32 soggetti trattati con Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) e 32 soggetti non trattati. Età delle partecipanti: 30-70. Metodologia Studio clinico randomizzato, controllato, in cieco per il grader. I soggetti hanno partecipato a una valutazione di screening iniziale seguita da un periodo di washout di 1 settimana. Il prodotto è stato applicato su petto, parte inferiore delle gambe e braccia 2 volte al giorno per 16 settimane. L’applicazione è avvenuta sotto supervisione durante la visita basale. Le valutazioni cliniche sono state condotte a 0, 2, 4 e 16 settimane. I soggetti sono stati clinicamente valutati in maniera distinta su petto, parte inferiore delle gambe e braccia secondo i seguenti parametri di efficacia: ruvidità/levigatezza alla vista, ruvidità/levigatezza al tatto, secchezza/desquamazione, pelle raggrinzita e valutazione globale dell’aspetto. Risultato Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) è efficace nel migliorare l’aspetto generale della pelle con danni da esposizione solare (invecchiamento cutaneo) sul corpo. Dopo 2 settimane il gruppo trattato con Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) ha mostrato risultati significativamente superiori rispetto al gruppo di controllo per tutti i parametri di efficacia valutati clinicamente. Dopo 16 settimane l’82% dei soggetti trattati con Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo nell’aspetto generale del petto, il 93% nell’aspetto generale della parte inferiore delle gambe e il 71% nell’aspetto generale delle braccia.


STUDIO CLINICO SULLA PELLE DISIDRATATA

Centro di sperimentazione Complife Italia S.r.l., Italia. Studio 1: idratazione e funzione di barriera dello strato corneo Obiettivo Valutare l’effetto di una singola applicazione di Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) nel migliorare la funzione di barriera e l’idratazione dello strato corneo (SC). Campione Soggetti: 40 partecipanti di sesso femminile con vari fototipi di Fitzpatrick. Area di applicazione: prodotto in esame applicato sull’avambraccio volare interno di tutti i soggetti. Età delle partecipanti: più di 18 anni. Metodologia Studio randomizzato, in cieco e controllato. Valutazione dell’idratazione cutanea mediante corneometro, valutazione della funzione di barriera mediante Tewameter. Le partecipanti hanno lavato gli avambracci con sapone 2 ore prima che venissero effettuate le misurazioni per indurre secchezza della pelle. Sono state effettuate le misurazioni strumentali basali. Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) è stato quindi applicato su un punto sull’avambraccio volare interno di tutti i soggetti. Le misurazioni sono state effettuate immediatamente dopo l’applicazione del prodotto e dopo 1 e 2 ore, sia prima che dopo aver asciugato il prodotto. Ad ogni time point è stata effettuata anche una misurazione su un’area di controllo non trattata. Risultato Il trattamento con Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) ha portato a un significativo miglioramento dell’idratazione cutanea e a una significativa riduzione della perdita di acqua transepidermica (TEWL), un indice di miglioramento della condizione della barriera cutanea, ad ogni controllo sperimentale monitorato rispetto alla pelle disidratata. Studio 2: aspetto della pelle secca Obiettivo Valutare l’efficacia di Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) nel migliorare l’aspetto della pelle secca. Campione Soggetti: 25 partecipanti caucasiche di sesso femminile con manifestazione clinica di pelle desquamata secca/molto secca sella parte inferiore esterna delle gambe. Area di applicazione: prodotto in esame applicato sulla parte inferiore esterna della gamba di tutti i soggetti. Età delle partecipanti: 25-65. Metodologia Studio clinico-strumentale randomizzato, in cieco e controllato. Le valutazioni cliniche della pelle secca sono state eseguite da un valutatore visivo esperto, la valutazione dell’idratazione cutanea mediante un corneometro e la valutazione della funzione di barriera con un Tewameter. Le partecipanti hanno lavato le gambe con sapone per rendere la pelle secca per un periodo di 7 giorni. Sono state effettuate le misurazioni strumentali basali. Bio‑Oil® Skincare Oil (Naturale) è stato applicato due volte al giorno. Le valutazioni cliniche e le valutazioni strumentali sono state effettuate nei giorni 1 e 3. Ad ogni time point è stata valutata anche un’area di controllo non trattata. Risultato Il trattamento con Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) ha portato a un significativo miglioramento dell’idratazione cutanea e a una significativa riduzione della TEWL, un indice di miglioramento della condizione della barriera cutanea, ad ogni controllo sperimentale monitorato rispetto alla pelle disidratata. Risultati strumentali confermati dall’analisi clinica della secchezza cutanea effettuata dal dermatologo. Risultato combinato degli studi Il significativo miglioramento dell’aspetto visivo della pelle secca trattata con Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) nello studio 2 conferma la sua efficacia nell’alleviare la pelle secca e disidratata. Tale conclusione è ulteriormente supportata dai miglioramenti della funzione di barriera dello strato corneo e della TEWL in entrambi gli studi.


TEST SULLA PELLE SENSIBILE

Centro di sperimentazione Complife Italia S.r.l., Italia. Obiettivo Valutare il potenziale di irritazione cutanea di Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural). Campione Soggetti: 25 partecipanti, 3 di sesso maschile e 22 di sesso femminile, tutti con pelle sensibile secondo il test dell’acido lattico. Età dei partecipanti: 18-70. Metodologia Studio controllato. Sono state valutate due aree: un’area su cui è stato applicato un controllo negativo (acqua demineralizzata) e un’area su cui è stato applicato Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural). I prodotti in esame sono stati applicati sulla schiena dei partecipanti per un periodo di 48 ore utilizzando una Finn Chamber®. Le reazioni cutanee sono state valutate sotto la supervisione di un dermatologo per verificare l’eventuale irritazione cutanea primaria a 15 minuti, 1 ora e 24 ore dalla rimozione del cerotto. Le reazioni cutanee sono state valutate su una scala da 0 a 4 (dove 0 indica assenza di eritema, edema o altri tipi di irritazione cutanea e 4 indica eritema ed edema gravi, con comparsa di colorazione rosso scuro e gonfiore esteso oltre l’area di applicazione). Risultato La tollerabilità cutanea di Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) è stata valutata come “non irritante”.


TEST DI NON COMEDOGENICITÀ

Centro di sperimentazione Complife Italia S.r.l., Italia. Obiettivo Verificare se Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) può causare acne e comedoni (brufoli). Campione Soggetti: 20 partecipanti, 14 di sesso femminile e 6 di sesso maschile, con vari fototipi di Fitzpatrick e pelle a tendenza acneica. Età dei partecipanti: 18-65. Metodologia Studio controllato. Il prodotto è stato applicato su un disco di carta da filtro nella regione superiore della schiena dei partecipanti. I cerotti sono stati lasciati in posa per 48-72 ore, rimossi e riapplicati. Sono stati applicati un totale di 12 cerotti per 4 settimane consecutive. Sono state valutate tre aree confrontando un controllo negativo (acqua demineralizzata), il prodotto in esame (Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural)) e un controllo positivo (alcol di lanolina, un noto prodotto comedogeno). Le reazioni cutanee sono state valutate clinicamente sotto la supervisione di un dermatologo 15 minuti dopo la rimozione di ciascun cerotto per confrontare la presenza di comedoni prima e dopo ogni applicazione del prodotto. Risultato Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) è risultato non comedogeno. L’area su cui è stato applicato Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) non ha mostrato differenze significative rispetto all’area con controllo negativo. Il controllo positivo ha indotto acne.


STUDIO SULL’ASSORBIMENTO

Centro di sperimentazione Istituto per la ricerca dermatologica applicata proDERM, Amburgo, Germania. Obiettivo Valutare il grado di assorbimento di Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) dopo un’applicazione standardizzata con massaggio. Campione Soggetti: 100 partecipanti, 74 di sesso femminile e 26 di sesso maschile. Area di applicazione: prodotti applicati sull’avambraccio volare interno di tutti i soggetti. Metodologia Studio in doppio cieco, randomizzato e controllato. Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) e un olio di riferimento sono stati applicati su specifiche aree dell’avambraccio volare interno dei partecipanti. I partecipanti hanno massaggiato il prodotto in esame per un minuto ciascuno. A seguire i partecipanti hanno classificato l’assorbimento del prodotto su una scala a 5 punti da “assorbimento molto lento” ad “assorbimento molto veloce”. Risultato L’assorbimento di Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) da parte della pelle è stato valutato come “molto veloce” o “veloce” dalla maggior parte (64%) dei partecipanti.


STUDIO SULL’OCCLUSIVITÀ

Centro di sperimentazione Rigano Laboratories, Milano, Italia. Obiettivo Valutare se Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) dimostra un livello di occlusività simile a quello della vernix caseosa. La vernix caseosa è universalmente considerata dagli scienziati che si occupano di cosmesi il “gold standard” nell’idratazione della pelle grazie al suo livello ideale di occlusività. Metodologia Quantità note di acqua sono state versate in becher coperti da una membrana semipermeabile chiamata Vitro-Skin, che imita le proprietà superficiali della pelle umana. Uguali quantità di vernix caseosa e Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) sono state applicate sulla membrana ed è stata misurata la quantità di perdita di acqua dal becher nel tempo. Questa è stata confrontata con la quantità di perdita di acqua senza alcun prodotto sulla membrana. La velocità di trasferimento del vapore acqueo per ciascun prodotto è stata calcolata ed espressa in g/m²/h. Risultato Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) ha dimostrato un livello di occlusività molto simile a quello della vernix caseosa, registrando 24,9 rispetto a 27,1 per la vernix caseosa.


APPLICAZIONE

Modalità di applicazione Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) deve essere massaggiato con movimenti circolari sul viso o sul corpo fino a completo assorbimento. Si consiglia di applicare il prodotto due volte al giorno per un minimo di tre mesi. Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) non deve essere applicato su ferite aperte o lesioni cutanee. È destinato esclusivamente all’applicazione cosmetica topica. È sicuro da usare su una cicatrice non appena la pelle in superficie è completamente guarita. I risultati variano da persona a persona. Durata di utilizzo Sono stati condotti vari studi clinici su Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) per periodi di 8 e 16 settimane, in modo da valutare l’efficacia del prodotto nel tempo. L’analisi statistica mostra un miglioramento significativo dell’aspetto della pelle dopo appena due settimane e indica che tale miglioramento viene mantenuto o aumenta nel corso degli studi. Utilizzo in combinazione con una routine di skincare Per il massimo assorbimento, Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) deve essere applicato sulla pelle pulita. Miscelare Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) con altri prodotti nel tentativo di intensificarne l’effetto può influire negativamente sulla sua efficacia. Prima di applicare un prodotto idratante, una lozione solare o un’altra crema per il viso è necessario che Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) sia stato completamente assorbito dalla pelle. Per l’uso su tutto il corpo, applicare Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) dopo la doccia o il bagno. Uso in gravidanza Le smagliature della gravidanza possono comparire ovunque sul corpo, ma è più probabile che compaiano sull’addome, sulle cosce, sui fianchi, sulla parte bassa della schiena, sui glutei e sul seno. Per aiutare a prevenire la formazione delle smagliature da gravidanza si consiglia di applicare Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) su queste zone due volte al giorno, dall’inizio del primo trimestre fino a dopo il parto. Applicato regolarmente, Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) donerà anche un sollievo attivo alla pelle pruriginosa e disidratata associata al prurito gravidico. Può essere utilizzato anche in caso di colorito della pelle non uniforme dovuto alle fluttuazioni ormonali che si verificano durante la gravidanza. Vitamina A e gravidanza Generalmente si raccomanda alle donne di limitare l’uso di integratori alimentari di vitamina A durante la gravidanza, perciò possono sorgere preoccupazioni sull’uso di prodotti per la cura della pelle contenenti vitamina A. Qualsiasi sostanza applicata sulla pelle è dannosa solo se è presente a livelli superiori alla soglia tossicologica. Poiché la pelle costituisce un’efficace barriera contro la penetrazione, solo una frazione della vitamina A applicata localmente entra nel corpo. Il Comitato scientifico per la sicurezza dei consumatori (SCCS) della Commissione europea ha valutato l’utilizzo della vitamina A e dei suoi esteri come ingredienti cosmetici. L’SCCS ritiene che l’uso della vitamina A nelle lozioni per il corpo, fino alla concentrazione massima dello 0,05% di retinolo equivalente, sia sicuro. La vitamina A presente nella formulazione di Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural), contenuta nell’olio di cinorrodo, è a un livello ben inferiore a tale concentrazione massima consentita per una lozione per il corpo. Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) può essere usato in sicurezza per tutta la durata della gravidanza. Grazie alla ridotta quantità di vitamina A contenuta, Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) offre alle donne incinte i benefici della vitamina A senza alcun rischio per la sicurezza. Olio di rosmarino e gravidanza È stato scoperto che l’olio di rosmarino, ad alte concentrazioni, è un emmenagogo, il che significa che ha la capacità di provocare le mestruazioni e possibilmente indurre un travaglio precoce. Ecco perché aromaterapisti ed erboristi che utilizzano olio di rosmarino ad alte concentrazioni ne sconsigliano l’uso durante la gravidanza. Tuttavia, la concentrazione di olio di rosmarino in Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) è molto bassa e quindi il prodotto è sicuro da usare durante la gravidanza. Uso durante l’allattamento Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) può essere utilizzato in sicurezza sul corpo durante l’allattamento, ma si consiglia di evitare l’applicazione sui capezzoli. Sebbene sia improbabile che si verifichino effetti nocivi, i neonati sono molto sensibili e non devono ingerire Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural), neanche in quantità molto piccole. Uso su neonati e bambini La sicurezza dell’uso di Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) su bambini di età inferiore ai tre anni non è stata valutata. Nei primi anni dopo la nascita, il corpo umano attraversa numerosi cambiamenti, tra cui lo sviluppo del sistema immunitario. Si raccomanda pertanto di utilizzare il prodotto solo su bambini di età pari o superiore a tre anni. Il prodotto deve essere applicato con attenzione sui bambini e non deve essere utilizzato vicino agli occhi o alla bocca. Uso al sole I test condotti su Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) dimostrano che il prodotto non favorisce né aggrava le scottature solari. Può quindi essere usato in sicurezza sotto il sole; tuttavia, dal momento che il prodotto non offre alcuna protezione dagli effetti nocivi dei raggi UVA e UVB, è importante utilizzarlo in combinazione con una crema solare ad ampio spettro con un fattore di protezione solare (SPF) di almeno 30. Uso sulle mucose o in prossimità di mucose Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) è stato classificato come sicuro per tutti gli usi, ad eccezione del contatto con le mucose. Uso in combinazione con radioterapia o chemioterapia Sebbene Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) non contenga ingredienti in grado di assorbire le radiazioni, è consigliabile che le persone sottoposte a radioterapia o chemioterapia chiedano il parere di un medico prima di utilizzare il prodotto. Uso in combinazione con prodotti farmaceutici Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) è un prodotto cosmetico. Per consigli sull’uso del prodotto in combinazione con prodotti farmaceutici è opportuno chiedere il parere di un medico. Uso su pelli sensibili Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) può essere usato sulla pelle sensibile. In uno studio sull’irritazione cutanea condotto su 25 partecipanti di età compresa tra 18 e 70 anni con pelle sensibile, nessun soggetto ha sviluppato reazioni avverse alla formulazione. Uso su pelli grasse Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) può essere utilizzato sulla pelle grassa. In uno studio condotto su 20 partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni con pelle a tendenza acneica, Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) è risultato non comedogeno. Uso su pelli a tendenza acneica Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) può essere utilizzato sulla pelle a tendenza acneica. In uno studio condotto su 20 partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni con pelle a tendenza acneica, Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) è risultato non comedogeno.


FORMAZIONE DELLE CICATRICI

Le cicatrici sono il risultato della produzione di collagene che si verifica nel naturale processo di guarigione delle lesioni cutanee. Il collagene è costituito da proteine ​​naturali che rappresentano il componente principale del tessuto connettivo del corpo. Quando la pelle subisce una lesione, il corpo agisce il più rapidamente possibile per riparare l’area interessata, concentrandosi sulla sopravvivenza piuttosto che sulla perfetta guarigione. La rapida sovrapproduzione di collagene in risposta alla lesione è ciò che provoca la formazione delle cicatrici. Sebbene la cicatrice subisca numerosi cambiamenti man mano che matura, non può mai raggiungere la normale resistenza della pelle circostante. I follicoli piliferi e le ghiandole sudoripare nel sito della cicatrice non ricrescono. La formazione della cicatrice si articola in quattro fasi. Fase emostatica Inizia non appena si verifica una lesione e dura alcune ore, durante le quali l’area ferita tenta di ripristinare il suo stato normale restringendo i vasi sanguigni per controllare il sanguinamento. Le cellule danneggiate rilasciano contemporaneamente alcune proteine ​​per attivare la coagulazione, sigillando così i vasi danneggiati e riducendo la perdita di sangue. Fase infiammatoria Il rossore e il gonfiore che compaiono per un periodo di tre o quattro giorni dopo il trauma iniziale sono un indicatore visibile della risposta immunitaria. I globuli bianchi rilasciano sostanze chimiche che puliscono la ferita da detriti e batteri. Fase proliferativa Inizia intorno al terzo giorno e continua per circa tre settimane. In questa fase si verificano contemporaneamente tre diversi processi per chiudere e fasciare la ferita: granulazione: i fibroblasti (cellule responsabili della sintesi del collagene) proliferano nel sito della ferita creando rapidamente collagene per riempire la ferita; epitelizzazione: viene creato uno strato di pelle per coprire la ferita; contrazione della ferita: i margini della ferita si contraggono nel tentativo di ridurre al minimo il difetto. Fase di maturazione Questa fase di “rimodellamento” inizia dopo circa tre settimane e può continuare fino a due anni a seconda delle dimensioni e della profondità della ferita. Durante questo periodo, il collagene continua a formarsi e le fibre vengono riorganizzate in base alle sollecitazioni esercitate sull’area della lesione, determinando la natura finale della cicatrice. Sebbene la cicatrice copra e protegga il sito della ferita, può essere facilmente danneggiata. Il tessuto cicatriziale generalmente presenta il 70% della resistenza alla trazione della pelle normale.


TIPI DI CICATRICI

Poiché ognuno guarisce in modo diverso, l’aspetto finale di una cicatrice varia da persona a persona. Fattori come il tipo di pelle, la posizione della cicatrice, il tipo di lesione, l’età della persona e persino lo stato nutrizionale contribuiscono a determinare l’aspetto della cicatrice. I tipi di cicatrici possono essere suddivisi nelle categorie descritte di seguito. Cicatrici comuni Queste cicatrici appaiono infiammate e scure all’inizio, ma col tempo diventano più piatte e meno evidenti, assumendo infine la forma di una sottile cicatrice lineare. Cicatrici atrofiche Queste cicatrici causano depressioni o rientranze sotto la superficie della pelle. Ne sono un esempio le cicatrici da acne o varicella. Cicatrici ipertrofiche Queste cicatrici sono sollevate sopra la superficie della pelle. Sono caratterizzate da quantità eccessive di collagene, ma rimangono sempre entro i confini della ferita originale. Cicatrici cheloidi I cheloidi non devono essere confusi con le cicatrici ipertrofiche. Sebbene siano anch’essi cicatrici in rilievo, i cheloidi sono caratterizzati dal fatto che si estendono oltre i confini della ferita originaria. Possono continuare a crescere nel tempo e di solito si riformano dopo l’escissione. Cicatrici retraenti Le cicatrici retraenti si formano quando la pelle si restringe in modo permanente. Ciò accade in particolare quando le cicatrici attraversano le articolazioni o le pieghe della pelle ad angolo retto. Il tessuto cicatriziale è resistente allo stiramento e può inibire il normale movimento. Le cicatrici retraenti si formano spesso a seguito di ustioni. Smagliature (strie) Le smagliature si verificano durante periodi di rapidi cambiamenti di peso (ad esempio scatti di crescita nell’adolescenza o gravidanza), quando il corpo si espande più velocemente della pelle che lo ricopre causando lacerazioni interne del tessuto cutaneo. Quando queste lacerazioni si riparano, formano cicatrici note come smagliature.


FORMAZIONE DELLE SMAGLIATURE

In termini medici, le smagliature o strie sono semplicemente un’altra forma di cicatrice, sebbene la maggior parte delle persone le veda in modo diverso dalle cicatrici. Le strie sono linee che si formano nei periodi di rapida espansione della pelle, ad esempio nelle donne incinte, nei bodybuilder e negli adolescenti durante gli scatti di crescita. Sono quindi la conseguenza della trazione della pelle. Le persone dalla pelle più chiara tendono a sviluppare smagliature rosate, mentre le persone dalla pelle più scura tendono ad avere smagliature più chiare della pelle circostante. La pelle è naturalmente elastica. Questa elasticità si deve al collagene e all’elastina contenuti nel derma, che è alla base del tessuto cutaneo. Il collagene è costituito da un gruppo di proteine naturalmente ​​presenti ed è un componente chiave del tessuto connettivo del corpo. Anche l’elastina è costituita da proteine e si trova nel tessuto connettivo, al quale fornisce le sue proprietà elastiche. Il tessuto connettivo consente al derma di adattarsi al movimento continuo del corpo espandendosi e contraendosi, ma durante i periodi di rapido aumento di peso potrebbe non avere tempo sufficiente per adattarsi, causando lacerazioni interne nel tessuto cutaneo. Quando queste lacerazioni si riparano, formano cicatrici note come smagliature. Un’analogia utile è quella di una molla che viene allungata. Se si allunga una molla entro un certo intervallo, noto come limite elastico naturale, si contrae nuovamente tornando alle sue dimensioni originali. Se invece si allunga eccessivamente la molla oltre il suo limite elastico naturale, si allungherà in modo permanente e non tornerà alle sue dimensioni originali. Sebbene le smagliature non rappresentino un problema medico significativo, possono causare disagio emotivo a coloro che le sviluppano. La probabilità che si formino varia a seconda del tipo di pelle, dell’età, dell’ereditarietà, dell’alimentazione e dell’idratazione della pelle. Vediamo quali sono le fasi della formazione delle smagliature. Fase uno Le smagliature appaiono inizialmente di colore pallido e possono anche provocare prurito. La pelle immediatamente attorno alle smagliature può anche apparire “appiattita” e “sottile”. Fase due A poco a poco le smagliature si espandono in lunghezza e larghezza diventando più scure e pronunciate. Fase tre Una volta che le smagliature saranno mature e quando la pelle non sarà più sotto tensione, inizieranno a sbiadire e a diventare più chiare. Possono anche formare leggere depressioni e apparire irregolari nella forma o nella lunghezza.


FORMAZIONE DI SMAGLIATURE IN GRAVIDANZA

Si stima che tra il 50% e il 90% delle donne incinte siano soggette alle smagliature. Le smagliature possono formarsi sull’addome, sulle cosce, sui fianchi, sulla parte bassa della schiena, sui glutei e sul seno, aree in cui si verifica il maggiore stiramento della pelle a causa dei cambiamenti del corpo durante la gravidanza. Sebbene possano apparire in qualsiasi parte del corpo, è più probabile che compaiano in punti in cui sono immagazzinate grandi quantità di grasso. Le smagliature generalmente diventano visibili durante gli ultimi trimestri di gravidanza (intorno al sesto o settimo mese), ma alcune donne iniziano a notarle già nel primo trimestre. Le smagliature della gravidanza possono anche derivare dalla preparazione della pelle al parto con un aumento dei livelli di ormoni. Questi ormoni attirano più acqua nella pelle, rilassando i legami tra le fibre di collagene. Ciò facilita la lacerazione della pelle quando viene stirata e la formazione di smagliature. La probabilità di comparsa delle smagliature varia in base al tipo di pelle, all’età, all’ereditarietà, all’alimentazione e all’idratazione della pelle.


FABBRICAZIONE

La produzione di Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) è conforme ai requisiti delle norme di buona fabbricazione (GMP) previsti da ISO 22716:2007 per i prodotti cosmetici. Tutte le materie prime utilizzate nella produzione di Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) sono accompagnate da un Certificato di analisi (COA) e tutti i materiali di imballaggio sono accompagnati da un Certificato di conformità (COC). Prima di poter entrare nel processo di produzione, ogni materia prima e materiale di imballaggio deve aver superato i test di controllo qualità. A ogni lotto di Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) miscelato viene assegnato un numero di lotto univoco. Un campione del lotto viene testato dal laboratorio per quel che concerne l’aspetto, la limpidezza, l’odore, l’identificazione mediante spettrofotometria, la densità, la viscosità e la microbiologia. Il campione viene conservato per quattro anni. Il riempimento e il confezionamento di Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) avvengono in una struttura a temperatura e umidità controllate. L’aria passa attraverso un sistema di filtraggio antiparticolato ad alta efficienza (HEPA) per prevenire la contaminazione da polvere. I dipendenti che lavorano nelle linee di produzione indossano caschi, mascherine, visiere, guanti, giacche e copriscarpe. Dei campioni vengono prelevati dalla linea a intervalli regolari e ispezionati dal reparto di controllo qualità a titolo precauzionale per evitare difetti straordinari. Il numero di lotto è stampato sul flacone, sulla scatola e sull’unità di spedizione e un campione di ogni lotto prodotto viene conservato per quattro anni. La produzione di Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) non genera emissioni dannose, rifiuti pericolosi o acque di rifiuto.


ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE

Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) deve essere conservato in un luogo fresco, lontano dalla luce solare diretta.


RICICLO

Tutti i componenti della confezione di Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) (flacone, tappo interno, tappo esterno e scatola) sono riciclabili.


PERIODO DOPO L’APERTURA (PAO)

Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) ha un PAO di 12 mesi. Si tratta del periodo di tempo dopo l’apertura durante il quale il prodotto è sicuro e può essere utilizzato senza alcun danno per il consumatore.


CERTIFICAZIONI

Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) è certificato Halaal e Kosher.


REAZIONI AVVERSE

Sebbene Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) abbia un profilo tossicologico sicuro e soddisfi le normative internazionali al riguardo, come per tutti i prodotti cosmetici esiste il rischio che durante l’utilizzo di Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) si possa riscontrare una reazione avversa. Se si verifica una reazione avversa, l’uso del prodotto deve essere interrotto immediatamente. I sintomi di una reazione cutanea avversa possono includere eruzioni cutanee, gonfiore e infiammazione, che si verificano in genere nell’area in cui è stato applicato il prodotto. Queste reazioni possono essere accompagnate da prurito e leggero fastidio. Nella maggior parte dei casi, le reazioni avverse scompaiono entro due o tre giorni dall’interruzione dell’uso del prodotto. Fino a quando non sarà tornata al suo stato originale, la pelle può apparire secca e squamosa man mano che la reazione si attenua. In caso di dubbi in merito a una potenziale reazione allergica all’applicazione di Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural), è consigliabile eseguire un semplice test allergologico per verificarla. Questo consiste nell’applicare una piccola quantità di prodotto sull’interno dell’avambraccio e attendere 24 ore per vedere se si verifica una reazione. Un arrossamento visibile della pelle (eritema) o un leggero gonfiore della pelle (edema) possono indicare una potenziale reazione allergica.


NON TESTATO SUGLI ANIMALI

Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) e le sue materie prime sono prodotti in conformità alle normative UE relative alla sperimentazione sugli animali per scopi cosmetici. Né Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) né i suoi ingredienti sono testati sugli animali da Bio‑Oil o dai suoi fornitori di materie prime.


VEGANO

Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) non contiene ingredienti di origine animale.


INGESTIONE ACCIDENTALE

In caso di ingestione accidentale di Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) è improbabile che si verifichino effetti avversi oltre a nausea e diarrea, poiché Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) non è tossico. Tuttavia si raccomanda di consultare un medico, soprattutto in caso di ingestione accidentale da parte di un neonato o di un bambino.


CAMBIO DI ASPETTO

Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) contiene estratti vegetali e oli essenziali di calendula, camomilla, lavanda, patchouli e rosmarino, nonché vitamina A sotto forma di olio di cinorrodo, tutti sensibili alla luce. L’esposizione alla luce solare può causare un cambiamento di colore nel tempo. È tuttavia improbabile che ciò influenzi l’efficacia del prodotto. A titolo precauzionale, i flaconi di Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) contengono un assorbitore UV. Il prodotto deve comunque essere conservato al riparo dalla luce solare diretta.


DATA DELL’ULTIMO AGGIORNAMENTO

22 agosto 2023