שם המוצר וגדלים

שמן לטיפוח העור ‏25 מ"ל*

שמן לטיפוח העור ‏60 מ"ל

‎שמן לטיפוח העור ‏125 מ"ל

שמן לטיפוח העור ‏200 מ"ל*

*מוצר אינו זמין בישראל

תיאור

שמן לטיפוח העור, מוכח באופן קליני לטיפול בריכוך צלקות וסימני מתיחה.

התוויות

צלקות

מסייע בשיפור המראה של צלקות חדשות וישנות.

סימני מתיחה

מסייע בשיפור המראה של סימני מתיחה. כמו כן, מסייע בשיפור גמישות העור וכך מקטין את האפשרות להיווצרות של סימני מתיחה.

גוון עור לא אחיד

עוזר בשיפור המראה של גוון עור לא אחיד.

עור מבוגר

עוזר בשיפור המראה של עור מבוגר, בפנים ובגוף.

עור יבש

מסייע בהפחתת אובדן לחות ובשיפור המראה של עור יבש.

תצורה

שמן כתום / ורוד.

רכיבים

Paraffinum Liquidum, Triisononanoin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Helianthus Annuus Seed Oil, Bisabolol, Tocopheryl Acetate, Anthemis Nobilis Flower Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Calendula Officinalis Extract, Glycine Soja Oil, Retinyl Palmitate, Tocopherol, Parfum, Alpha-Isomethyl Ionone, Amyl Cinnamal, Amyl Salicylate, Benzyl Salicylate, Beta-Caryophyllene, Camphor, Citronellol, Citrus Aurantium Peel Oil, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Geranyl Acetate, Hexamethylindanopyran, Hydroxycitronellal, Isoeugenyl Acetate, Lavandula Oil/Extract, Limonene, Linalool, Linalyl Acetate, Pinene, Terpineol, Terpinolene, CI 26100.

ניסוי קליני בנושא צלקות

מרכז הניסוי

מכון proDERM למחקר דרמטולוגי יישומי, המבורג, גרמניה.

מטרה

להעריך את היעילות של השמן לטיפוח העור של ביו-אויל® בשיפור מראה הצלקות.

מדגם

נבדקות: 36 משתתפות בעלות סוגי עור שונים על פי סולם פיצפטריק. גילאי הצלקת: צלקות חדשות עד צלקות בנות 3 שנים. מיקומי הצלקת: בטן, רגליים, זרועות, צוואר, ברכיים, גוף, חלק גוף עליון. גיל המשתתפות: 18-65.

מתודולוגיה

מחקר כפול סמיות, בהקצאה אקראית ובביקורת פלסבו. לנבדקות היו מספר צלקות או צלקת אחת גדולה מספיק שתאפשר מריחה של המוצר על מחצית הצלקת והשוואה בין החצאים אצל כל נבדקת. המוצר נמרח פעמיים ביום במשך 8 שבועות. לא בוצע עיסוי נוסף על אזור המטרה. השימוש במוצר נעשה בהשגחה ובמרווחי זמן קבועים. הערכות בוצעו בשבועות 0, 2, 4 ו-8. נבדקו פרמטרים שונים של הצלקות, כמוגדר בסולם הערכת צלקות על ידי מטופל ובודק (POSAS) בהתאם לשיטת הערכה מקובלת.

תוצאה

שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® יעיל בשיפור מראה הצלקות. אצל 66% מהנבדקות, הושגה תוצאה מובהקת סטטיסטית לאחר שבועיים בלבד (יום 15). לאחר שמונה שבועות (יום 57), אצל 92% מהנבדקות נראה שיפור של כמעט פי שלושה מזה שהתקבל לאחר שבועיים. התקבל שיפור רציף ב-POSAS לאורך המחקר כולו.

מחקר של צלקות אקנה

מרכז הניסוי

מחלקת הדרמטולוגיה, בית חולים הראשון באוניברסיטת פקין, בייג'ינג, סין.

מטרה

מחקר חוקר להערכת היעילות של השמן לטיפוח העור של ביו-אויל® מראה שיפור בצלקות אקנה על הפנים בקרב נבדקים סינים.

מדגם

נבדקים: 44 נבדקים סיניים עם צלקות אקנה חדשות על הפנים (לא יותר משנה אחת). תת-הקבוצה שקיבלה טיפול בשמן לטיפוח העור של ביו-אויל® כללה 32 נבדקים, ותת-הקבוצה שלא קיבלה טיפול כללה 12 נבדקים. גיל המשתתפים: 14-30.

מתודולוגיה

מחקר יעילות בהקצאה אקראית, מבוקר, סמוי למדרג. הנבדקים השתתפו בהערכת סינון ראשונית ולאחריה הייתה תקופת ניתוק של שבוע אחד. המוצר נמרח פעמיים ביום במשך 10 שבועות. השימוש במוצר נעשה בהשגחה ובמרווחי זמן קבועים. הערכות בוצעו בשבועות 0, 4, 8 ו-10, וכללו את הדברים הבאים: הערכת מדרג צלקות גלובלי (GSS) על ידי החוקר, מדידת צבע / אדמומיות של צלקת האקנה באמצעות כרוממטר, מדידת רמות החלב באמצעות מכשיר למדידת חלב (סבומטר), תיעוד מספר פצעונים ונגעים דלקתיים שבוצע על ידי רופא עור. בנוסף, בכל ביקור מילאו הנבדקים שאלוני הערכה עצמית.

תוצאה

תוצאת הדירוג הקליני הטובה ביותר הייתה יכולתו של השמן לטיפוח העור של ביו-אויל® לשפר את מראה העור או את האדמומיות של צלקות אקנה מקולריות (שטוחות), תוך הבהרת העור כולו. התוצאות של שאלון ההערכה העצמית הראו שיותר מ-84% מהנבדקים חוו שיפור במצב הכללי של צלקות האקנה ויותר מ-90% חוו שיפור בצבע הצלקת. תוצאות ספירת האקנה ומדידת החלב הראו ששימוש בשמן לטיפוח העור של ביו-אויל® אינו גורם להחמרת האקנה או להפרשת חלב מוגברת.

ניסוי קליני בנושא סימני מתיחה

מרכז הניסוי

מכון proDERM למחקר דרמטולוגי יישומי, המבורג, גרמניה.

מטרה

להעריך את היעילות של שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® בשיפור מראה הצלקות.

מדגם

נבדקות: 38 משתתפות בעלות סוגי עור שונים על פי סולם פיצפטריק. הסיבות להיווצרות סימני המתיחה: מגוונות (לאחר היריון, עלייה במשקל ופרצי גדילה בגיל ההתבגרות). מיקום סימני המתיחה: בטן, ירכיים ומותניים. גיל המשתתפות: 18-65.

מתודולוגיה

מחקר כפול סמיות, בהקצאה אקראית ובביקורת פלסבו. לנבדקות היו מספר סימני מתיחה או סימני מתיחה גדולים מספיק שיאפשרו מריחה של המוצר על מחצית מסימן המתיחה והשוואה בין החצאים אצל כל נבדקת. המוצר נמרח פעמיים ביום, במשך 8 שבועות. לא נעשה שימוש בעיסוי נוסף על האזור שנבחן. השימוש במוצר נעשה בהשגחה ובמרווחי זמן קבועים. הערכות בוצעו בשבועות 0, 2, 4 ו-8. נבדקו פרמטרים שונים של הצלקות, כמוגדר בסולם הערכת צלקות על ידי מטופל ובודק (POSAS) בהתאם לשיטת הערכה מקובלת.

תוצאה

שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® יעיל בשיפור מראה סימני המתיחה. אצל 95% מהנבדקות, הושגה תוצאה מובהקת סטטיסטית לאחר שבועיים בלבד (יום 15). לאחר שמונה שבועות (יום 57), אצל 100% מהנבדקות נראה שיפור יותר מכפול מזה שהתקבל לאחר שבועיים. התקבל שיפור רציף ב-POSAS לאורך המחקר כולו.

ניסוי קליני בנושא גוון עור לא אחיד

מרכז הניסוי

‏‎Thomas J. Stephens & Associates, Inc.‎, טקסס, ארצות הברית.

מטרה

להעריך את היעילות של השמן לטיפוח העור של ביו-אויל® בשיפור מראה העור בגוון לא אחיד ושל כתמי פיגמנטציה, כאשר נעשה בו שימוש בידי נשים בעלות עור עם נזקי שמש (מבוגר) בפנים ובצוואר.

מדגם

נבדקות: 67 משתתפות בעלות סוגי עור שונים על פי סולם פיצפטריק, עם נזקי שמש קלים עד מתונים על הפנים והצוואר, על פי הגדרה קלינית. תת-הקבוצה שקיבלה טיפול בשמן לטיפוח העור של ביו-אויל® כללה 35 נבדקות, ותת-הקבוצה שלא קיבלה טיפול כללה 32 נבדקות. גיל המשתתפות: 30-70.

מתודולוגיה

מחקר יעילות בהקצאה אקראית, מבוקר, סמוי למדרג. הנבדקות השתתפו בהערכת סינון ראשונית ולאחריה הייתה תקופת התנקות של שבוע אחד. המוצר נמרח על הפנים ועל הצוואר פעמיים ביום במשך 12 שבועות. השימוש במוצר נעשה בהשגחה בביקור נקודת ההתחלה. הערכות קליניות בוצעו בשבועות 0, 2, 4, 8 ו-12. הנבדקות קיבלו דירוג קליני נפרד לפנים ולצוואר עבור גוון עור לא אחיד וכתמי פיגמנטציה.

תוצאה

השמן לטיפוח העור של ביו-אויל® יעיל בשיפור המראה של גוון עור לא אחיד ושל כתמי פיגמנטציה בעור עם נזקי שמש (מבוגר). לאחר 4 שבועות הושגה תוצאה מובהקת סטטיסטית עבור שני הפרמטרים בפנים ובצוואר. לאחר 12 שבועות, אצל 86% מהנבדקות בקבוצת הטיפול בה נעשה שימוש בשמן לטיפוח העור של ביו-אויל® נראה שיפור מובהק סטטיסטית בגוון עור לא אחיד על הפנים, אצל 71% מהנבדקות בכתמי הפיגמנטציה על הפנים, אצל 69% בגוון עור לא אחיד על צוואר ואצל 60% מהנבדקות בכתמי הפיגמנטציה על הצוואר.

ניסוי קליני בנושא עור מבוגר

מרכז הניסוי

‏‎Thomas J. Stephens & Associates, Inc.‎, טקסס, ארצות הברית.

מחקר 1: פנים וצוואר

מטרה

להעריך את היעילות של השמן לטיפוח העור של ביו-אויל®, כאשר נעשה בו שימוש בידי נשים בעלות עור עם נזקי שמש (מבוגר) בפנים ובצוואר.

מדגם

נבדקות: 67 משתתפות בעלות סוגי עור שונים על פי סולם פיצפטריק, עם נזקי שמש קלים עד מתונים על הפנים והצוואר, על פי הגדרה קלינית. תת-הקבוצה שקיבלה טיפול בשמן לטיפוח העור של ביו-אויל® כללה 35 נבדקות, ותת-הקבוצה שלא קיבלה טיפול כללה 32 נבדקות. גיל המשתתפות: 30-70.

מתודולוגיה

מחקר יעילות בהקצאה אקראית, מבוקר, סמוי למדרג. הנבדקות השתתפו בהערכת סינון ראשונית ולאחריה הייתה תקופת התנקות של שבוע אחד. המוצר נמרח על הפנים ועל הצוואר פעמיים ביום במשך 12 שבועות. השימוש במוצר נעשה בהשגחה בביקור נקודת ההתחלה. הערכות קליניות בוצעו בשבועות 0, 2, 4, 8 ו-12. הנבדקות קיבלו דירוג קליני נפרד לפנים ולצוואר עבור מדדי היעילות הבאים: מראה כללי, קמטים עדינים, קמטים עמוקים, כתמי פיגמנטציה, גוון עור לא אחיד, חספוס / חלקלקותות נראים לעין, תחושה של חספוס / חלקלקות, מראה מוצק ובהירות (מראה דהוי).

תוצאה

השמן לטיפוח העור של ביו-אויל® יעיל בשיפור המראה הכללי של עור עם נזקי שמש (בוגר) בפנים ובצוואר. לאחר 8 שבועות הושגה תוצאה מובהקת סטטיסטית עבור כל מדדי היעילות שדורגו קלינית. לאחר 12 שבועות, אצל 94% מהנבדקות בתת-הקבוצה של הטיפול, בה נעשה שימוש בשמן לטיפוח העור של ביו-אויל®, נראה שיפור מובהק סטטיסטית במראה הכולל של הפנים ואצל 80% מהנבדקות נראה שיפור מובהק סטטיסטית במראה הכולל של הצוואר.

מחקר 2: גוף

מטרה

להעריך את היעילות של שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® כאשר נעשה בו שימוש בעור המחשוף, השוק והזרוע בידי נשים בעלות עור עם נזקי שמש (מבוגר) קלים עד מתונים.

מדגם

נבדקות: 67 משתתפות בעלות סוגי עור שונים על פי סולם פיצפטריק, עם נזקי שמש קלים עד מתונים על הפנים והצוואר, על פי הגדרה קלינית. תת-הקבוצה שקיבלה טיפול בשמן לטיפוח העור של ביו-אויל® כללה 35 נבדקות, ותת-הקבוצה שלא קיבלה טיפול כללה 32 נבדקות. גיל המשתתפות: 30-70.

מתודולוגיה

מחקר יעילות בהקצאה אקראית, מבוקר, סמוי למדרג. הנבדקות השתתפו בהערכת סינון ראשונית ולאחריה הייתה תקופת התנקות של שבוע אחד. המוצר נמרח על המחשוף, על השוקיים ועל הזרועות פעמיים ביום במשך 12 שבועות. השימוש במוצר נעשה בהשגחה בביקור נקודת ההתחלה. הערכות קליניות בוצעו בשבועות 0, 2, 4, 8 ו-12. הנבדקות קיבלו דירוג קליני נפרד למחשוף, לשוקיים ולזרועות עבור מדדי היעילות הבאים: מראה כללי, טקסטורה של עור דק ומקומט, יובש / קשקשים, חספוס / חלקלקות נראים לעין, ותחושה של חספוס / חלקלקות.

תוצאה

שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® יעיל בשיפור המראה הכללי של עור עם נזקי שמש (מבוגר) על הגוף. לאחר 4 שבועות הושגה תוצאה מובהקת סטטיסטית עבור כל מדדי היעילות שדורגו קלינית. לאחר 12 שבועות, אצל 89% מהנבדקות בתת-קבוצה של הטיפול שבה נעשה שימוש בשמן לטיפוח העור של ביו-אויל®, נראה שיפור מובהק סטטיסטית במראה הכולל של המחשוף, השוקיים והזרועות.

ניסוי קליני בנושא עור יבש

מרכז הניסוי

המעבדה הפוטוביולוגית של האוניברסיטה לרפואה של דרום אפריקה.

מחקר 1: הידרציה של השכבה הקרנית (Stratum corneum) ותפקוד מחסום העור

מטרה

להעריך את ההשפעה של מריחה בודדת של שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® על שיפור ההידרציה ותפקוד המחסום של השכבה המתקרנת.

מדגם

נבדקות: 40 משתתפות בעלות סוגי עור שונים על פי סולם פיצפטריק. האזור הנבחן: המוצר הנבדק נמרח על הצד הפנימי של אמת היד של כל הנבדקות. גיל המשתתפות: 25-65.

מתודולוגיה

הערכת הלחות בעור באמצעות מכשיר למדידת הלחות בעור כמדידה עיקרית והערכה של תפקוד מחסום העור באמצעות מד לחות כמדידה משנית. המשתתפות שטפו את אמות הידיים בסבון שעתיים לפני לקיחת המדידות, כדי ליצור יובש בעור. נערכו מדידות אינסטרומנטליות (באמצעות מכשור) בנקודת ההתחלה. לאחר מכן, שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® ושמן השוואה נמרחו באזורים שונים על הצד הפנימי של אמת היד של כל הנבדקות. נלקחו מדידות פעם נוספת מיד לאחר מריחת המוצר וכן שעתיים מאוחר יותר, לפני ואחרי ניגוב המוצרים מהעור. אזור ביקורת שלא טופל, נבדק גם הוא בכל נקודות הזמן.

תוצאה

מיד לאחר המריחה, שני סוגי השמן הפחיתו את אבדן הנוזלים מהעור (TEWL) בהשוואה לביקורת ללא טיפול. בנקודת הזמן של שעתיים לאחר המריחה ולפני ניגוב העור, נצפתה עלייה בערכי הקיבולת של העור, המצביעים על עלייה בלחות בעור, עבור שני השמנים. שעתיים אחרי המריחה, לאחר ניגוב השמנים מהעור, שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® הראה עלייה נוספת בערכי ה-TEWL בהשוואה לשמן ההשוואה, דבר המצביע על עלייה בשחרור הלחות ולכן גם עלייה בלחות העור.

מחקר 2: מראה של עור יבש

מטרה

להעריך את ההשפעה של מריחת שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® פעמיים ביום מבחינת הוספת לחות והקלה על עור יבש.

מדגם

נבדקות: 25 משתתפות, בעלות עור יבש / יבש מאוד ובעל קשקשים בצד החיצוני של השוקיים. האזור הנבחן: המוצר נמרח על השוק החיצונית של כל הנבדקות. גיל המשתתפות: 25-65.

מתודולוגיה

נעשה שימוש בסבון במשך 7 ימים, כדי ליצור עור יבש. שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® ושמן השוואה נמרחו פעמיים ביום. הערכות של העור נערכו בימים 1 ו-3. הערכות חזותיות נערכו ע"י בוחן חזותי מיומן, שהשתמש בנורה מגדילה פי 2. אזור ביקורת שלא טופל, נבדק גם הוא בכל נקודות הזמן.

תוצאה

הן שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® והן שמן ההשוואה שיפרו את היובש בעור בהשוואה לביקורת ללא טיפול. מבחינה סטטיסטית, שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® היה טוב יותר ביום 3. שיפורים משמעותיים במראה החזותי של אזורי העור שטופלו בשמן לטיפוח העור של ביו-אויל®, הוכיחו את יעילותו בהקלה על עור יבש.

תוצאת מחקר משולבת

השיפור המשמעותי במראה החזותי של עור יבש שטופל בשמן לטיפוח העור של ביו-אויל® במחקר 2, מאשר את יעילותו בהקלה על עור יבש ומיובש. בנוסף, תוצאה זו נתמכה על ידי השיפור בתפקוד השכבה המתקרנת כמחסום ובקיבוליות העור בשני המחקרים.

מחקר בנושא ספיגה

מרכז הניסוי

מכון proDERM למחקר דרמטולוגי יישומי, המבורג, גרמניה.

מחקר 1: מדרגים מיומנים

מטרה

להעריך את יכולת הספיגה של שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® לאחר מריחה סטנדרטית ושפשוף.

מדגם

נבדקים: 22 מדרגים מיומנים; 21 נשים וגבר אחד. האזור הנבחן: המוצר נמרח על הצד הפנימי של אמת היד של כל המדרגים. גיל המשתתפים: 18-70.

מתודולוגיה

מחקר כפול סמיות, בהקצאה אקראית ומבוקר. שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® ושמן השוואה נמרחו באזורי בדיקה נבחרים על הצד הפנימי של אמות היד של המדרגים. המדרגים ביצעו 100 תנועות סיבוביות במהירות מוגדרת. לאחר מכן, הם דירגו את ספיגת המוצרים על בסולם של 5 נקודות, החל מ"ספיגה אטית מאוד" ועד "ספיגה מהירה מאוד". מדידות מכשיר למדידת חלב נלקחו בשתי נקודות זמן, כדי להעריך את כמות השמן על העור; לפני המריחה ושתי דקות לאחר המריחה.

תוצאה

רוב המדרגים המיומנים (77.3%) דרגו את הספיגה של שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® בעור כ-"מהירה מאוד" או "מהירה". דירוג זה אושר על ידי מדידה באמצעות מיכשור, על ידי קריאות המכשיר למדידת חלב (סבומטר) בנקודת הזמן השנייה, שהראו כי כמות השמן לטיפוח העור של ביו-אויל® שנותרה על העור הייתה נמוכה משמעותית לעומת שמן ההשוואה.

מחקר 2: פאנל צרכנים

מטרה

להעריך את יכולת הספיגה של שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® לאחר מריחה סטנדרטית ושפשוף.

מדגם

נבדקים: 100 משתתפים; 97 נשים ו-3 גברים. האזור הנבחן: המוצר נמרח על הצד הפנימי של אמת היד של כל המשתתפים. גיל המשתתפים: 18-70.

מתודולוגיה

מחקר כפול סמיות, בהקצאה אקראית ומבוקר. שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® ושמן השוואה נמרחו באזורי בדיקה נבחרים על הצד הפנימי של אמות היד של המשתתפים. המשתתפים שפשפו כל מוצר הנבדק במשך דקה אחת. לאחר מכן, המשתתפים דירגו את ספיגת המוצרים על בסולם של 5 נקודות, החל מ"ספיגה אטית מאוד" ועד "ספיגה מהירה מאוד".

תוצאה

רוב המשתתפים (72%) דרגו את הספיגה של שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® בעור כ-"מהירה מאוד" או "מהירה".

מחקר בנושא בידוד

מרכז הניסוי

הניסוי נוהל ע"י פרופסור ד“ר ג'. וויחרס (J. Wiechers) במעבדות ריגנו, מילאנו, איטליה.

מטרה

להעריך האם שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® מציג רמת אוקלוזיביות (יכולת יצירת שכבת הגנה ללחות) הדומה לזו של ורניקס קאזאוזה (Vernix Caseosa). ורניקס קאזאוזה נחשב על‑ידי מומחי קוסמטיקה ל”סטנדרט הזהב” בלחות העור, בזכות רמת האוקלוזיביות האופטימלית שלו.

מתודולוגיה

כמויות ידועות של מים הונחו בכוסות מעבדה שכוסו בממברנה חדירה למחצה הקרויה Vitro-Skin™‎, המחקה את תכונות פני השטח של עור האדם. כמויות שוות של ורנית גבינית ושל שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® נמרחו על הממברנה, ונערכה מדידה של אבדן המים מתוך כוס המעבדה במשך הזמן. נערכה השוואה לקצב אובדן המים דרך ממברנה ללא מוצר כלשהו. קצב המעבר של אדי המים חושב ותועד בגרם/מ"ר/שעה.

תוצאה

רמת הבידוד של שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® הייתה דומה מאוד לזו של הוורנית הגבינית, 23.5 לעומת 27.2 של הוורנית הגבינית.

מריחה

אופן המריחה

יש לעסות את השמן לטיפוח העור של ביו-אויל® בתנועה סיבובית על הפנים או על הגוף עד לספיגה מלאה. מומלץ למרוח את המוצר פעמיים ביום, במשך שלושה חודשים לפחות. אין למרוח את השמן לטיפוח העור של ביו-אויל® על עור פגום או פצוע. המוצר מיועד לשימוש חיצוני על העור בלבד. ניתן להשתמש במוצר על מראה של צלקות קיימות, כל עוד העור שלם ואינו פגוע. התוצאות עשויות להשתנות מאדם לאדם. יש להימנע ממגע עם העיניים. אם המוצר נכנס לעיניים, יש לשטוף היטב במים. יש להרחיק מהישג ידם של ילדים. אין להשתמש במוצר אם ידועה רגישות לאחד מהמרכיבים. יש להימנע ממגע עם ממברנות מוקוזיות. מכיל תרכובות הקשורות לוויטמין A, התורמות לצריכה היומית שלך של ויטמין A.

משך השימוש

בוצעו מגוון ניסויים קליניים עם שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® לאורך תקופות של 8 שבועות ו-12 שבועות, באמצעותם ניתן היה להעריך את ביצועי המוצר לאורך זמן. ניתוח סטטיסטי הראה שיפור משמעותי במראה העור לאחר שבועיים בלבד וכי שיפור זה נשמר או גדל לאורך משך הניסויים. יחד עם זאת, ניתן להשתמש בשמן לטיפוח העור של ביו-אויל® על בסיס קבוע.

לשימוש בשילוב עם שגרת הטיפוח של העור

לספיגה מרבית, יש למרוח את השמן לטיפוח העור של ביו-אויל® על עור נקי. ערבוב של שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® עם מוצרים אחרים כדי "לשפר את הביצועים", עלול להשפיע לרעה על יעילותו. יש למרוח תחליב לחות, תחליב הגנה מהשמש או כל קרם פנים אחר רק לאחר שהשמן לטיפוח העור של ביו-אויל® נספג לחלוטין בעור. לשימוש על הגוף כולו, יש למרוח את השמן לטיפוח העור של ביו-אויל® לאחר מקלחת או רחצה.

שימוש במהלך היריון

סימני מתיחה בהיריון יכולים להופיע בכל מקום בגוף, אך סביר להניח שיופיעו על הבטן, הירכיים, המותניים, הגב התחתון, הישבן והשדיים. כדי לסייע במניעת היווצרותם של סימני מתיחה בהיריון, מומלץ למרוח שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® על אזורים אלה פעמיים ביום, מתחילת הטרימסטר הראשון ועד לאחר הלידה. במהלך ההריון, העור עשוי להיות יבש, מגרד או בעל גוון לא אחיד. שימוש קבוע מסייע בשמירה על לחות, נוחות העור ומראה גוון העור.

ויטמין A והיריון

שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® מכיל ויטמין A בריכוז קוסמטי נמוך, אשר הוערך במסגרת דו״ח בטיחות למוצר תמרוק (CPSR).

שמן רוזמרין והיריון

שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® מכיל שמן רוזמרין בריכוז המתאים למוצרי קוסמטיקה, אשר הוערכה במסגרת דו״ח בטיחות למוצר תמרוק (CPSR).

שימוש בשמש

שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® אינו מספק הגנה מפני השמש, ויש להשתמש בו יחד עם מסנן קרינה מתאים בעת חשיפה לשמש.

שימוש על ריריות או בסמוך להן

שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® מיועד לשימוש קוסמטי על עור שלם. יש להימנע ממגע עם ממברנות מוקוזיות.

שימוש בשילוב עם מוצרים פרמצבטיים

שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® הוא מוצר קוסמטי. לקבלת ייעוץ לגבי שימוש בו-זמני במוצר ביחד עם מוצרים פרמצבטיים, מומלץ לפנות לרופא.

היווצרות צלקות

צלקת היא צמיחה של קולגן הנוצר כחלק טבעי מתהליך הריפוי בעקבות פגיעה בעור. קולגן מורכב מחלבונים טבעיים המהווים את המרכיב העיקרי ברקמת החיבור של הגוף. לאחר פציעה של העור, הגוף פועל מהר ככל האפשר כדי לתקן את האזור הפגוע, עם דגש על הישרדות ולא על ריפוי מושלם. ייצור היתר המהיר של קולגן בתגובה לפציעה הוא זה היוצר צלקות. הצלקת אמנם תעבור שינויים רבים במהלך התפתחותה, אך היא לעולם לא תשיג את החוזק הרגיל של העור שמסביבה. זקיקי שיער ובלוטות זיעה אינם מתחדשים באזור הצלקת. היווצרות צלקת מורכבת מארבעת השלבים הבאים:

שלב עצירת הדימום

מתחיל מיד לאחר התרחשות פציעה ונמשך מספר שעות. האזור הפגוע מנסה לחזור למצבו הרגיל על ידי כיווץ כלי דם במטרה לשלוט בדימום. התאים הפגועים משחררים בו זמנית חלבונים מסוימים לצורך הפעלת הקרישה, וכך אוטמים כלי דם פגועים ומפחיתים את איבוד הדם.

שלב דלקתי

האדמומיות והנפיחות המופיעות במשך שלושה או ארבעה ימים לאחר הטראומה הראשונית, הן סימן גלוי לעין של התגובה החיסונית. תאי דם לבנים משחררים כימיקלים המנקים את הפצע מפסולת וחיידקים.

שלב השגשוג

מתחיל בערך ביום השלישי ונמשך כשלושה שבועות. שלושה תהליכים שונים מתרחשים בו זמנית בשלב זה, כדי לסגור ולעטוף את הפצע: גרנולציה: פיברובלסטים (תאים האחראים על יצירה של קולגן) מתרבים מאד במקום הפצע, במטרה ליצור במהירות קולגן שימלא את הפצע. היווצרות אפיתל (אפיתליזציה): נוצרת שכבת עור כדי לכסות את הפצע. התכווצות הפצע: הפצע מתכווץ בניסיון למזער את הפגם.

שלב ההבשלה

שלב "שיפוץ" זה מתחיל לאחר כשלושה שבועות ועשוי להימשך עד שנתיים, כתלות בגודל הפצע ובעומקו. במהלך תקופה זו, קולגן ממשיך להיבנות כאשר הסיבים מסתדרים מחדש בהתאם ללחצים המופעלים על אזור הפציעה, וקובעים את האופי הסופי של הצלקת. בעוד שהצלקת מכסה את מקום הפצע ומגנה עליו, היא יכולה להיפגע בקלות. חוזק המתיחה של רקמת צלקת הוא בדרך כלל 70% מזה של עור רגיל.

סוגי צלקות

מכיוון שאנשים מחלימים באופן שונה, המראה הסופי של צלקת ישתנה מאדם לאדם. גורמים כמו סוג העור, מיקום הצלקת, סוג הפציעה, גיל האדם ואפילו המצב התזונתי, ימלאו תפקיד בקביעת מראה הצלקת. ניתן לחלק את סוגי הצלקות לקטגוריות הבאות:

צלקות נפוצות

צלקות אלו נראות דלקתיות וכהות בהתחלה, אך הופכות שטוחות יותר ופחות בולטות לעין עם הזמן. צלקות כאלה יוצרות קו עדין.

צלקות אטרופיות

צלקות אלה יוצרות שקעים או חריצים מתחת לפני העור. דוגמאות לכך הן צלקות עקב אקנה או אבעבועות רוח.

צלקות היפרטרופיות

צלקות אלה בולטות מעל לפני העור. הן מאופיינות בכמויות מופרזות של קולגן, אך תמיד נשארות בגבולות הפצע המקורי.

צלקות קלואידיות

חשוב לא לבלבל בין קלואידים לצלקות היפרטרופיות. אמנם גם קלואידים הם צלקות בולטות, אך הם מאופיינים בהתפשטות מעבר לגבולות הפצע המקורי. הם עשויים להמשיך לגדול לאורך זמן, ובדרך כלל מופיעים שוב לאחר כריתה.

התכווצויות עקב צלקת

התכווצות מתרחשת כאשר העור מתהדק לצמיתות. לרוב התכווצויות מתפתחות כאשר צלקות חוצות מפרקים או קמטי עור בזוויות ישרות. רקמת הצלקת עמידה בפני מתיחה ויכולה למנוע תנועה תקינה. התכווצויות בשל צלקות מתרחשות לעתים קרובות בעקבות כוויות.

סימני מתיחה

סימני מתיחה מתרחשים בתקופות של שינויים מהירים במשקל (למשל קפיצות גדילה בגיל ההתבגרות, היריון) כאשר הגוף מתרחב מהר יותר מהעור המכסה אותו, מה שגורם לקרעים פנימיים ברקמת העור. כאשר קרעים אלה מתקנים את עצמם הם יוצרים צלקות המוכרות בשם סימני מתיחה.

היווצרות סימני מתיחה

מבחינה רפואית, סימני מתיחה או סטריאה, הם צורה נוספת של הצטלקות. עם זאת, רוב האנשים מתייחסים אליהם באופן שונה מאל צלקות. סימני מתיחה הם קווים על העור המתפתחים בתקופות של התרחבות מהירה של העור, למשל אצל נשים הרות, אצל אנשים העוסקים בפיתוח הגוף ואצל מתבגרים במהלך פרץ הגדילה. את הגורם להם ניתן להבין מתוך שמם, מתיחה. אנשים בהירי עור נוטים לפתח סימני מתיחה ורדרדים, בעוד שסימני המתיחה אצל אנשים כהי עור נוטים להיות בהירים יותר מהעור שמסביבם. העור גמיש באופן טבעי. גמישות זו מסופקת על ידי קולגן ואלסטין בשכבת הדרמיס, הנמצאת בבסיס רקמת העור. קולגן מורכב מקבוצה של חלבונים טבעיים, והוא הרכיב העיקרי ברקמת החיבור של הגוף. אלסטין, המורכב גם כן מחלבונים טבעיים, נמצא גם הוא ברקמת החיבור ומספק לה את גמישותה. רקמת חיבור זו מאפשרת לדרמיס להסתגל לתנועה רציפה של הגוף על ידי התרחבות והתכווצות. אך בתקופות של עלייה מהירה במשקל, ייתכן שלא יהיה לו מספיק זמן להתאים את עצמו, מה שיגרום לקרעים פנימיים ברקמת העור. כאשר קרעים אלה מתקנים את עצמם הם יוצרים צלקות, המוכרות לנו בשם סימני מתיחה. אנלוגיה שימושית היא זו של קפיץ שנמתח. אם מותחים קפיץ בטווח מסוים, המוכר בשם גבול האלסטיות הטבעית שלו, הוא מתכווץ בחזרה לגודלו המקורי שוב ושוב. עם זאת, אם מותחים את הקפיץ יתר על המידה מעבר לגבול האלסטיות הטבעית שלו, הוא יישאר מתוח לצמיתות ולא יתכווץ בחזרה לגודלו המקורי. על אף שסימני מתיחה אינם מהווים בעיה רפואית משמעותית, הם עלולים לגרום למצוקה רגשית לאדם שאצלו הם מתפתחים. הסבירות לפתח אותם משתנה בהתאם לסוג העור, לגיל, לתורשה, לתזונה ולהידרציית העור. שלבי ההיווצרות של סימני המתיחה הם:

שלב ראשון

תחילה מופיעים סימני מתיחה מוקדמים שצבעם חיוור והם גם עשויים להיות מגרדים. העור סביב סימני המתיחה עשוי גם להיראות "שטוח" ו-"דק".

שלב שני

בהדרגה, סימני המתיחה יגדלו לאורך ולרוחב ויהפכו כהים ובולטים יותר.

שלב שלישי

כאשר סימני המתיחה מבשילים והעור אינו מתוח יותר, יתחילו לדהות ויהפכו חיוורים יותר. הם גם עשויים להיראות מעט שקועים ולא סדירים בצורתם או באורכם.

היווצרות סימני מתיחה בהיריון

ההערכה היא כי בין 50% ל-90% מהנשים ההרות נוטות לפתח סימני מתיחה. סימני מתיחה יכולים להתפתח על הבטן, הירכיים, המותניים, הגב התחתון, הישבן והשדיים – אזורים בהם קיימת מתיחה גדולה ביותר של העור כאשר הגוף משתנה במהלך ההיריון. אמנם הם יכולים להופיע בכל מקום בגוף, אך הם נוטים ביותר להופיע במקומות שבהם מאוחסנות כמויות גדולות של שומן. בעוד שלרוב סימני מתיחה הופכים גלויים לעין במהלך הטרימסטרים המאוחרים יותר של ההיריון (סביב החודש השישי או השביעי), חלק מנשים מתחילות לראות היווצרות של סימני מתיחה כבר בטרימסטר הראשון. סימני מתיחה בהיריון עשויים לנבוע מרמות גבוהות של הורמונים כתוצאה מהכנת העור ללידה. הורמונים אלה מושכים יותר מים לעור, ועקב כך מתרופפים הקשרים בין סיבי הקולגן. התרופפות זו מקלה את קריעת העור כאשר הוא נמתח ואת היווצרותם של סימני מתיחה. הסבירות לפתח סימני מתיחה משתנה בהתאם לסוג העור, לגיל, לתורשה, לתזונה ולהידרציית העור.

הערכת בטיחות

השמן לטיפוח העור של ביו-אויל® עבר הערכת בטיחות על ידי טוקסיקולוג מוסמך וסווג כבטוח עבור השימוש המיועד שלו על ידי מבוגרים, כולל נשים הרות ומניקות, וילדים מעל גיל שלוש.

אירועים חריגים

כמו בכל מוצר קוסמטי, מספר קטן של אנשים עשויים לחוות רגישות אישית לאחד או יותר מן המרכיבים. במקרה של הופעת אדמומיות, גירוי קל או תחושת אי־נוחות יש להפסיק את השימוש. למי שמעוניין לבדוק אפשרות לרגישות טרם שימוש מלא, ניתן לבצע 'בדיקת טלאי' פשוטה על ידי מריחת כמות קטנה של המוצר על החלק הפנימי של האמה והמתנה של 24 שעות. הנחיה זו כללית ואינה מעידה על סיכון מוכר או שכיח הקשור למוצר.

אלרגנים

כמו רוב האלרגנים, הם נמצאים בשמנים הצמחיים ובבישום. האלרגנים הם: Alpha-Isomethyl Ionone, Amyl Cinnamal, Amyl Salicylate, Benzyl Salicylate, Beta-Caryophyllene, Camphor, Citronellol, Citrus Aurantium Peel Oil, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Geranyl Acetate, Hexamethylindanopyran, Hydroxycitronellal, Isoeugenyl Acetate, Lavandula Oil/Extract, Limonene, Linalool, Linalyl Acetate, Pinene, Terpineol, Terpinolene.

בליעה בשוגג

במקרה של בליעה בשוגג של שמן לטיפוח העור של ביו-אויל®, תופעות לוואי כלשהן מעבר לתחושות של בחילה ושלשול אינן סבירות מכיוון ששמן לטיפוח העור של ביו-אויל® אינו רעיל. עם זאת, מומלץ לפנות לקבלת ייעוץ רפואי, במיוחד במקרה של בליעה בשוגג על ידי תינוק או ילד.

תוקף לאחר פתיחה ‏(PAO)‏

התוקף של שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® לאחר פתיחתו הוא 36 חודשים. זהו פרק הזמן לאחר הפתיחה שבמהלכו המוצר בטוח וניתן להשתמש בו ללא כל נזק לצרכן.

ייצור

הייצור של שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® תואם לדרישות תנאי הייצור הנאותים (GMP) של ISO 22716:2007 עבור מוצרי קוסמטיקה. כל חומרי הגלם המשמשים לייצור של שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® מלווים בתעודת ניתוח (COA), וכל חומרי האריזה מלווים בתעודת התאמה (COC). חומרי גלם או חומרי אריזה משוחררים לייצור רק לאחר לביצוע בדיקות בקרת איכות. כל אצווה של שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® מקבלת מספר אצווה ייחודי. דגימה מכל אצווה נבדקת במעבדה. נבדקים המראה, הבהירות, הריח, הצפיפות, הצמיגות והמיקרוביולוגיה ומתבצע זיהוי על ידי ספקטרופוטומטריה. הדגימה נשמרת במשך שש שנים. המילוי והאריזה של שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® מתבצעים במתקן מבוקר טמפרטורה ולחות. האוויר עובר דרך מערכת סינון חלקיקי אוויר ביעילות גבוהה (HEPA) למניעת זיהום של אבק. העובדים בקווי הייצור חובשים כובעים, עוטים מסכות פנים, מגני פנים וכפפות, ולובשים מעילים וכיסויי נעליים. דגימות נלקחות מקו הייצור בפרקי זמן קבועים ונבדקות על ידי מחלקת בקרת האיכות כאמצעי זהירות מפני פגמים חריגים. מספר אצווה מודפס על הבקבוק, על אריזת הקרטון ועל אריזת המשלוח, ודגימה מכל אצווה שיוצרה נשמרת במשך שש שנים.

הוראות אחסון

את שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® יש לאחסן במקום קריר, הרחק מאור שמש ישיר.

מחזור

כל האריזות של שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® (בקבוק, פקק, מכסה וקופסת הקרטון) ניתנות למחזור.

אישורים

שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® מאושר על פי חוקי האיסלאם וכשר.

לא נבדק על בעלי חיים

שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® וחומרי הגלם המרכיבים אותו מיוצרים בהתאם לתקנות האיחוד האירופי הנוגעות לניסויים בבעלי חיים למטרות קוסמטיות. שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® או אף אחד ממרכיביו לא נוסו על בעלי חיים, לא על ידי ביו-אויל ולא על ידי אף אחד מספקי חומרי הגלם שלה.

טבעוני

שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® אינו מכיל רכיבים מן החי.

שינוי במראה

שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® מכיל קלנדולה, קמומיל, תמציות צמחי לבנדר ורוזמרין ושמנים אתריים, כמו גם ויטמין A, שכולם רגישים לאור. חשיפה לאור שמש עלולה לגרום לשינוי בצבע עם הזמן. עם זאת, לא סביר שיעילות המוצר תושפע. כאמצעי זהירות, בקבוקי שמן לטיפוח העור של ביו-אויל® מכילים סופג uv. למרות זאת, יש לאחסן את המוצר הרחק מאור שמש ישיר.

אריזה