שם המוצר וגדלים

תחליב גוף ‏175 מ"ל

תחליב גוף ‏250 מ"ל*

*מוצר אינו זמין בישראל

תיאור

תחליב גוף עם 42% שמן להוספת לחות יומית.

התוויה

מעלה באופן משמעותי את לחות העור.

תצורה

נוזל לבן.

רכיבים

‏Aqua, ‏Dimethicone, ‏Isopropyl Palmitate, ‏Ethylhexyl Cocoate, ‏Isododecane, ‏Isopropyl Myristate, ‏Urea, ‏Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate, ‏Glycerin, ‏Pentylene Glycol, ‏Dicaprylyl Carbonate, ‏Polyglyceryl-3 Diisostearate, ‏Sodium Lactate, ‏‎Dipentaerythrityl Hexacaprylate ‎/‎ Hexacaprate, ‏Gluconolactone, ‏Rosa Canina Fruit Oil, ‏Simmondsia Chinensis Seed Oil, ‏Calendula Officinalis Extract, ‏Butyrospermum Parkii Oil, ‏Helianthus Annuus Seed Oil, ‏Glycine Soja Oil, ‏Isostearyl Isostearate, ‏Bisabolol, ‏Octyldodecyl PCA, ‏Retinyl Palmitate, ‏Tocopheryl Acetate, ‏Linoleic Acid, ‏Linolenic Acid, ‏Tocopherol, ‏Sodium PCA, ‏Sodium Hyaluronate, ‏Lactic Acid, ‏Stearalkonium Hectorite, ‏Propylene Carbonate‏.

ניסוי קליני בנושא עור יבש

מרכז הניסוי

Complife Italia S.r.l.‎, איטליה.

מטרה

הערכה קלינית לבדיקת היעילות של תחליב גוף של ביו-אויל® בשיפור לחות העור.

מדגם

נבדקות: 30 משתתפות בריאות עם עור מסוגים II-V על פי סולם פיצפטריק, בעלות מראה קליני של עור יבש / יבש מאוד באזור החיצוני של השוקיים. האזור הנבחן: המוצר נמרח על שוק חיצונית אחת של כל הנבדקות. גיל המשתתפות: 25-65.

מתודולוגיה

מחקר קליני-אינסטרומנטלי, מבוקר, בהקצאה אקראית, עם פיצול גוף, סמוי לבוחן. המשתתפות שטפו את רגליהן בסבון כדי ליצור עור יבש במהלך פרק זמן של שבעה ימים. נלקחו הערכות קליניות ואינסטרומנטליות בנקודת ההתחלה. תחליב גוף של ביו-אויל® נמרח פעמיים ביום במשך 28 ימים, בצדדי הרגל התחתונה שנבחרה, כאשר הרגל הנגדית נותרה ללא טיפול. הערכות קליניות והערכות אינסטרומנטליות נערכו בימים 1, 3, 6, 8, 10, 14, 21 ו-28. אזור הבקרה, שלא טופל, נבדק גם הוא בכל נקודות הזמן. הנבדקות דורגו קלינית על פי יובש (בסולם של 0-5) על ידי בוחן חזותי מוסמך. מדידה כמותית של לחות העור בוצעה על ידי מכשיר למדידת הלחות בעור. מדידה כמותית של אבדן נוזלים מהעור (TEWL) כסמן לתפקוד המחסום, בוצעה על ידי מכשיר למדידת אבדן נוזלים מהעור. בנוסף, הושלם שאלון הערכה עצמית בימים 8 ו-14.

תוצאה

בהשוואה לאזור שלא טופל, הטיפול בתחליב גוף של ביו-אויל® הביא לשיפור מובהק סטטיסטית בדירוג הקליני של היובש, וכן במדידות המכשיר למדידת אבדן נוזלים מהעור והמכשיר למדידת הלחות בעור, כבר מיום 1 ובכל נקודות הזמן. בדירוג הקליני של היובש, שיפורים מובהקים סטטיסטית נצפו אצל 96.7% מהמשתתפות מיום 14 ואילך, כאשר השיפור היה כמעט כפול מזה שהתקבל ביום 1. לאחר 28 ימי שימוש, אצל 100% מהמשתתפות נראתה עלייה משמעותית בלחות העור, כאשר מידת השיפור הייתה כמעט פי 4 מאשר ביום 1. באופן דומה, לאחר 28 ימי שימוש אצל 100% מהמשתתפות נראתה ירידה משמעותית ב-TEWL, כאשר מידת השיפור הייתה יותר מכפולה מאשר ביום 1. ממצאים אלה נתמכים על ידי תוצאות שאלון ההערכה העצמית.

ניסוי משתמש בעל עור יבש

מרכז הניסוי

‏‎Ayton Global Research, בריטניה.

מטרה

להעריך את הביצועים של תחליב גוף של ביו-אויל® כתחליב לחות.

מדגם

נבדקות: 117 משתתפות במצב בריאותי טוב. גיל המשתתפות: 18-65.

מתודולוגיה

ניסוי משתמש, בן שבועיים, שנערך בבית, כאשר השימוש היה במוצר אחד בלבד. המשתתפות הונחו למרוח את המוצר פעמיים ביום, בבוקר ובערב. לעסות לתוך העור עד לספיגה מלאה. מולאו שלושה שאלונים קצרים: הראשון לאחר המריחה הראשונה, השני לאחר 12 שעות והשלישי לאחר שבועיים של שימוש במוצר.

תוצאה

מריחה: 95% מהמשתתפות הסכימו כי "המוצר קל יותר מכל תחליב לחות אחר שבו הן השתמשו בעבר". 93% מהמשתתפות הסכימו כי "המוצר נמרח יותר בקלות מכל תחליב לחות אחר שבו הן השתמשו בעבר". ספיגה: 82% מהמשתתפות הסכימו כי "המוצר נספג יותר בקלות מכל תחליב לחות אחר שבו הן השתמשו בעבר". 75% מהמשתתפות הסכימו כי "המוצר נספג מהר יותר מכל תחליב לחות אחר שבו הן השתמשו בעבר". 74% מהמשתתפות הסכימו כי "המוצר אינו מותיר שאריות שמנוניות לאחר המריחה". 86% מהמשתתפות הסכימו כי "לאחר מריחת המוצר הן יכלו להתלבש מיד". הידרציה (לחות): 93% מהמשתתפות הסכימו כי "המוצר מותיר תחושת לחות מיידית על העור". 92% מהמשתתפות הסכימו כי "לאחר מריחת המוצר העור היה חלק ודמוי-משי". 90% מהמשתתפות הסכימו כי "תחושת הלחות בעור נותרה לאורך כל היום" ו-91% הסכימו כי "העור שלהם היה חלק ודמוי-משי לאורך כל היום". 92% מהמשתתפות הסכימו כי "העור שלהן נראה טוב יותר מאשר בתחילת הניסוי שנערך במהלך שבועיים". סך הכול: 73% מהמשתתפות הסכימו כי "המוצר טוב יותר מכל תחליב לחות אחר שבו הן השתמשו בעבר".

מחקר צמיגות

מרכז הניסוי

‏‎Union Swiss, דרום אפריקה.

מטרה

מחקר פנימי להערכת הצמיגות הדינמית של תחליב גוף של ביו-אויל® בהשוואה למוצרים מעלי לחות דומים.

מדגם

השוואה בין תחליב גוף של ביו-אויל® ל-13 מוצרים מעלי לחות המיוצרים על ידי 10 מותגים עולמיים, בעלי היסטוריה מבוססת בתחום העלאת הלחות.

מתודולוגיה

צמיגות דינמית נקבעה באמצעות מד צמיגות QC של Anton Paar RheoLab, עם ציר CC 39, מהירות: 200 סל“ד ב-‏‎20˚C, קצב גזירה: 155.

תוצאה

תחליב גוף של ביו-אויל® נמצא כבעל צמיגות דינמית נמוכה פי 7.5 מהממוצע של המוצרים המתחרים (94 מילי-פסקל לשנייה לעומת 707 מילי-פסקל לשנייה בהתאמה), תוצאה המעידה על נוזל דליל וקל יותר הנספג בקלות רבה יותר ובמהירות רבה יותר.

מריחה

אופן המריחה

יש לעסות את התחליב לגוף של ביו-אויל® בתנועה סיבובית על הגוף עד לספיגה מלאה. מומלץ למרוח את התחליב לגוף של ביו-אויל® פעמיים ביום, בבוקר ובערב. אין למרוח את התחליב לגוף של ביו-אויל® על עור פגום או פצוע. הוא מיועד למריחה קוסמטית מקומית בלבד. יש להימנע ממגע עם העיניים. אם המוצר נכנס לעיניים, יש לשטוף היטב במים. יש להרחיק מהישג ידם של ילדים. מכיל תרכובות הקשורות לוויטמין A, התורמות לצריכה היומית שלך של ויטמין A.

ניעור לפני השימוש

תחליב גוף של ביו-אויל® הוא תחליב שבו המים והשמן קשורים זה לזה בעדינות רבה. הקשרים הם כה עדינים עד שכאשר התחליב אינו בשימוש, חלק מהשמנים צפים על פני השטח של המוצר ויוצרים שכבה דקה. על ידי ניעור עדין של המוצר לפני השימוש, שכבת השמן מתפזרת בחזרה לתוך התחליב. היווצרות השכבה העליונה יכולה להימשך בין שלושה ימים לשלושה שבועות והיא תלויה בגורמים כגון טמפרטורה, באיזו עצמה ובאיזו תדירות מנוער הבקבוק. עצם השימוש היומיומי במוצר והפיכת הבקבוק בעת מכירתו, מספיקים כדי להבטיח ששכבת שמן זו לא תיווצר. אם נוצרה שכבת שמן והמוצר נמכר ללא ניעור, תערובת שקופה של שמן עשויה לזרום מהבקבוק. תערובת זו אינה מסכנת את בטיחות הצרכן.

משך השימוש

ניסוי קליני של תחליב גוף של ביו-אויל® בוצע במשך ארבעה שבועות ובאמצעותו ניתן היה להעריך את ביצועי המוצר לאורך זמן. ניתוח סטטיסטי הראה שיפור משמעותי במראה העור לאחר 24 שעות בלבד וכי שיפור זה נשמר לאורך כל הניסוי. עם זאת, ניתן להשתמש בתחליב גוף של ביו-אויל® על בסיס קבוע בשל הוספת הלחות והזנת העור שהוא יוצר, מה שהופך אותו לחלק משגרת טיפוח העור היומיומית.

לשימוש בשילוב עם שגרת הטיפוח של העור

לספיגה מרבית, יש למרוח את התחליב לגוף של ביו-אויל® על עור נקי. יש למרוח תחליב הגנה מהשמש או כל קרם אחר רק לאחר שהתחליב לגוף של ביו-אויל® נספג לגמרי בעור. לשימוש על הגוף כולו, יש למרוח את התחליב לגוף של ביו-אויל® לאחר מקלחת או רחצה.

שימוש במהלך היריון

במהלך ההריון מומלץ להיוועץ באנשי מקצוע בתחום הבריאות טרם השימוש.

ויטמין A והיריון

תחליב לגוף של ביו-אויל® מכיל ויטמין A בריכוז קוסמטי נמוך, אשר הוערך במסגרת דו״ח בטיחות למוצר תמרוק (CPSR).

שימוש בשמש

תחליב לגוף של ביו-אויל® אינו מספק הגנה מפני השמש, ויש להשתמש בו יחד עם מסנן קרינה מתאים בעת חשיפה לשמש.

שימוש על ריריות או בסמוך להן

תחליב לגוף של ביו-אויל® מיועד לשימוש קוסמטי על עור שלם.

שימוש בשילוב עם מוצרים פרמצבטיים

תחליב גוף של ביו-אויל® הוא מוצר קוסמטי. לקבלת ייעוץ לגבי שימוש בו-זמני במוצר ביחד עם מוצרים פרמצבטיים, מומלץ לפנות לרופא.

התסמינים והגורמים לעור יבש

תסמינים

תסמינים של עור יבש כוללים עור דהוי ומתקלף, קמטוטים, עור בצבע אפור או אפרפר ותחושת חספוס ומתיחה.

גורמים

עור יבש נוצר עקב גורמים חיצוניים ופנימיים כאחד. גורמים חיצוניים: אקלים יבש גורם לשאיבה של לחות מתוך העור, דרך הדו-שכבה הליפידית אל האוויר היבש שבחוץ. מזגנים ותנורי חימום שואבים לחות מהאוויר וכך יוצרים באופן מלאכותי אקלים יבש, המביא לאבדן של לחות מהעור. שטיפה יומיומית וחשיפה לחומרי ניקוי חזקים גורמים להסרת הדו-שכבה הליפידית, מה שמקל על אובדן הלחות מהעור. גורמים פנימיים: ככל שהגוף מזדקן, העור מייצר פחות שומנים. כתוצאה מכך, הדו-שכבה הליפידית מידלדלת והעור מאבד לחות בקלות רבה יותר. גנטיקה יכולה למלא תפקיד בהתפתחות של עור יבש, עקב רמות טבעיות נמוכות של סרמידים בדו-השכבה הליפידית. התוצאה היא הקטנת יכולת הבידוד של מחסום העור, מה שתורם לאבדן לחות ברמה גבוהה מהרגיל. רמת החומציות של העור משפיעה על תפקוד מחסום העור. רמת חומציות גבוהה יותר בעור פוגעת בתפקוד הבריא של דו-השכבה הליפידית.

הערכת בטיחות

תחליב גוף של ביו-אויל® עבר הערכת בטיחות על ידי טוקסיקולוג מוסמך וסווג כבטוח עבור השימוש המיועד לו על ידי מבוגרים, כולל נשים הרות ומניקות, וילדים מעל גיל שלוש.

אירועים חריגים

כמו בכל מוצר קוסמטי, מספר קטן של אנשים עשויים לחוות רגישות אישית לאחד או יותר מן המרכיבים. במקרה של הופעת אדמומיות, גירוי קל או תחושת אי־נוחות יש להפסיק את השימוש. למי שמעוניין לבדוק אפשרות לרגישות טרם שימוש מלא, ניתן לבצע 'בדיקת טלאי' פשוטה על ידי מריחת כמות קטנה של המוצר על החלק הפנימי של האמה והמתנה של 24 שעות. הנחיה זו כללית ואינה מעידה על סיכון מוכר או שכיח הקשור למוצר.

בליעה בשוגג

במקרה של בליעה בשוגג של תחליב גוף של ביו-אויל®, תופעות לוואי כלשהן מעבר לתחושות של בחילה ושלשול אינן סבירות מכיוון שתחליב גוף של ביו-אויל® אינו רעיל. עם זאת, מומלץ לפנות לקבלת ייעוץ רפואי, במיוחד במקרה של בליעה בשוגג על ידי תינוק או ילד.

תוקף לאחר פתיחה ‏(PAO)‏

התוקף של תחליב גוף של ביו-אויל® לאחר פתיחתו הוא 12 חודשים. זהו פרק הזמן לאחר הפתיחה שבמהלכו המוצר בטוח וניתן להשתמש בו ללא כל נזק לצרכן.

ייצור

הייצור של תחליב גוף של ביו-אויל® תואם לדרישות תנאי הייצור הנאותים (gmp) של iso 22716:2007 עבור מוצרי קוסמטיקה. כל חומרי הגלם המשמשים לייצור תחליב גוף של ביו-אויל® מלווים בתעודת ניתוח (coa), וכל חומרי האריזה מלווים בתעודת התאמה (coc). חומרי גלם או חומרי אריזה משוחררים לייצור רק לאחר לביצוע בדיקות בקרת איכות. כל אצווה של תחליב גוף של ביו-אויל® מקבלת מספר אצווה ייחודי. דגימה מכל אצווה נבדקת במעבדה. נבדקים המראה, הצבע, הריח, הצפיפות, הצמיגות והמיקרוביולוגיה ומתבצע זיהוי על ידי ספקטרופוטומטריה. הדגימה נשמרת במשך ארבע שנים. המילוי והאריזה של תחליב גוף של ביו-אויל® מתבצעים במתקן מבוקר טמפרטורה ולחות. האוויר עובר דרך מערכת סינון חלקיקי אוויר ביעילות גבוהה (HEPA) למניעת זיהום של אבק. העובדים בקווי הייצור חובשים כובעים, עוטים מסכות פנים, מגני פנים וכפפות, ולובשים מעילים וכיסויי נעליים. דגימות נלקחות מקו הייצור בפרקי זמן קבועים ונבדקות על ידי מחלקת בקרת האיכות כאמצעי זהירות מפני פגמים חריגים. מספר אצווה מודפס על הבקבוק, על אריזת הקרטון ועל אריזת המשלוח, ודגימה מכל אצווה שיוצרה נשמרת במשך ארבע שנים.

הוראות אחסון

את תחליב גוף של ביו-אויל® יש לאחסן במקום קריר, הרחק מאור שמש ישיר.

מחזור

כל האריזות של תחליב גוף של ביו-אויל® (בקבוק, מכסה וקופסת הקרטון) ניתנות למחזור.

אישורים

תחליב גוף של ביו-אויל® מאושר על פי חוקי האיסלאם וכשר.

לא נבדק על בעלי חיים

תחליב גוף של ביו-אויל® וחומרי הגלם המרכיבים אותו מיוצרים בהתאם לתקנות האיחוד האירופי הנוגעות לניסויים בבעלי חיים למטרות קוסמטיות. תחליב הגוף של ביו-אויל® או אף אחד ממרכיביו לא נוסו על בעלי חיים, לא על ידי ביו-אויל ולא על ידי אף אחד מספקי חומרי הגלם של החברה.

טבעוני

תחליב גוף של ביו-אויל® אינו מכיל רכיבים מן החי.

שינוי במראה

תחליב גוף של ביו-אויל® מכיל תמצית קלנדולה ושמנים אתריים, כמו גם ויטמין A פלמיטט, שכולם רגישים לאור. חשיפה לאור שמש עלולה לגרום לשינוי בצבע עם הזמן. את התחליב לגוף של ביו-אויל® יש לאחסן במקום קריר, הרחק מאור שמש ישיר.

אריזה