MÁRKANÉV

Bio‑Oil®


TERMÉK NEVE ÉS MÉRETEI

Body Lotion 175 ml
Body Lotion 250 ml


INDIKÁCIÓ

Jelentősen növeli a bőr hidratáltságát.


BEMUTATÁS

Fehér folyadék.


FORMULA

Testápoló 42% okkluzív összetevővel és 14% nedvesítőszerrel.


ÖSSZETEVŐK

Aqua, Dimethicone, Isopropyl Palmitate, Ethylhexyl Cocoate, Isododecane, Isopropyl Myristate, Urea, Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate, Glycerin, Pentylene Glycol, Dicaprylyl Carbonate, Polyglyceryl-3 Diisostearate, Sodium Lactate, Dipentaerythrityl Hexacaprylate / Hexacaprate, Gluconolactone, Rosa Canina Fruit Oil, Simmondsia Chinensis Seed Oil, Calendula Officinalis Extract, Butyrospermum Parkii Oil, Helianthus Annuus Seed Oil, Glycine Soja Oil, Isostearyl Isostearate, Bisabolol, Octyldodecyl PCA, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Lactic Acid, Stearalkonium Hectorite, Propylene Carbonate.


BIZTONSÁGI ÉRTÉKELÉS

A Bio‑Oil® Body Lotiont szakképzett toxikológus biztonsági értékelésnek vetette alá, és felnőttek - beleértve a terhes és szoptató nőket és a három évnél idősebb gyermekeket is - számára biztonságosnak minősítette a rendeltetésszerű használatra.


SZÁRAZ BŐR KLINIKAI VIZSGÁLAT

Vizsgálóhely Complife Italia S.r.l., Olaszország. Célkitűzés Klinikai értékelés a Bio‑Oil® Body Lotion hatékonyságának vizsgálatára a bőr hidratáltságának javításában. Minta Alanyok: 30 egészséges, II-V Fitzpatrick bőrtípusú, a külső alsó lábszárak szintjén klinikailag száraz/erősen száraz bőrt mutató női résztvevő. Vizsgálati hely: az összes alany külső, alsó lábszárára felvitt teszttermék. A résztvevők kora: 25-65. Módszerek Osztott testű, vakon értékelt, randomizált és kontrollált klinikai-műszeres vizsgálat. A résztvevők 7 napon keresztül szappannal mosták a lábukat, hogy száraz bőrt idézzenek elő. Kiindulási klinikai és műszeres értékeléseket végeztek. A Bio‑Oil® Body Lotiont 28 napon keresztül naponta kétszer alkalmazták a kijelölt lábszár oldalsó alsó részén, a másik lábszárat nem kezelték. A klinikai és műszeres értékeléseket az 1., 3., 6., 8., 10., 14., 21. és 28. napon végezték el. Egy kezeletlen kontroll bőrfelszín kiértékelésére is sor került mindegyik időpontban. Egy képzett vizuális értékelő klinikailag osztályozta az alanyok szárazságát (0-5-ig terjedő skálán). A bőr hidratáltságának mennyiségi mérése Corneométerrel történt. A transzepidermális vízveszteség (TEWL), mint a barrierfunkció mutatójának mennyiségi mérése Tewaméterrel történt. Ezenkívül a 8. és 14. napon önfelmérő kérdőívet töltöttek ki. Eredmény A kezeletlen területhez képest a Bio‑Oil® Body Lotion testápolóval történő kezelés statisztikailag szignifikáns javulást eredményezett a szárazság klinikai osztályozásában, a Tewaméter és a Corneométer mérésekben, már az 1. naptól kezdve és minden időpontban. A szárazság klinikai osztályozásánál a résztvevők 96,7%-ánál statisztikailag szignifikáns javulás volt tapasztalható a 14. naptól kezdve, ami majdnem kétszerese az 1. napon észlelt javulásnak. A 28 napos használat után a résztvevők 100%-ánál a bőr hidratáltsága jelentősen javult, a javulás mértéke pedig majdnem négyszerese volt az 1. napon tapasztaltaknak. Hasonlóképpen, 28 napos használat után a résztvevők 100%-a mutatott jelentős csökkenést a TEWL-ben, a javulás mértéke több mint kétszerese volt az 1. napon tapasztaltaknak. Ezeket a megállapításokat az önfelmérő kérdőív eredményei is alátámasztják.


SZÁRAZ BŐR FELHASZNÁLÓI PRÓBA

Vizsgálóhely Ayton Global Research, Egyesült Királyság. Célkitűzés A Bio‑Oil® Body Lotion mint testápoló teljesítményének értékelése. Minta Alanyok: 119 jó egészségi állapotban lévő női résztvevő. A résztvevők kora: 25-65. Módszerek Egy kéthetes, egyszeri elhelyezésű, otthoni felhasználói próba. A résztvevőket arra utasították, hogy naponta kétszer, reggel és este alkalmazzák a terméket. Masszírozza a bőrbe, amíg teljesen felszívódik. Három rövid kérdőívet töltöttek ki: az elsőt a kezdeti alkalmazás után, a másodikat 12 óra elteltével, a harmadikat pedig a termék 2 hetes használata után. Eredmény Alkalmazás: A résztvevők 95%-a egyetértett abban, hogy „a termék könnyedebb, mint bármely korábban használt hidratáló krém”. A résztvevők 93%-a egyetértett abban, hogy „a termék könnyebben kenhető, mint bármelyik korábban használt hidratáló krém”. Felszívódás: A résztvevők 82%-a egyetértett abban, hogy „a termék könnyebben beszívódik, mint bármelyik korábban használt hidratáló krém”. A résztvevők 75%-a egyetértett abban, hogy „a termék gyorsabban beszívódik, mint bármelyik korábban használt hidratáló krém”. A résztvevők 74%-a egyetértett azzal, hogy „a termék nem hagy zsíros maradványokat a felvitel után”. A résztvevők 86%-a egyetértett azzal, hogy „a termék felvitele után azonnal fel tudott öltözni”. Hidratálás: A résztvevők 93%-a egyetértett azzal, hogy „a termék miatt azonnal hidratáltnak érezte a bőrt”. A résztvevők 92%-a egyetértett abban, hogy „a termék alkalmazása után a bőrük sima és selymes érzést kelt”. A résztvevők 90%-a egyetértett abban, hogy „bőrét egész nap hidratáltnak érezte”, és 91%-uk egyetértett abban, hogy „bőrét egész nap simának és selymesnek érezte”. A résztvevők 92%-a egyetértett abban, hogy „a bőre jobban néz ki, mint a 2 hetes időszak elején”. Összességében: A résztvevők 73%-a egyetértett azzal, hogy „a termék jobb, mint bármelyik korábban használt hidratáló krém”.


ÉRZÉKENY BŐR TESZT

Vizsgálóhely Complife Italia S.r.l., Olaszország. Célkitűzés A Bio‑Oil® Body Lotion bőrirritációt okozó potenciáljának felmérése. Minta Alanyok: 25 résztvevő; 3 férfi és 22 nő, mindannyian érzékeny bőrűek a tejsavas csípési teszt szerint. A résztvevők kora: 18-70. Módszerek Ellenőrzött vizsgálat. Két területet értékeltek: egy területet, amelyre negatív kontrollt alkalmaztak (demineralizált víz), és egy területet, amelyre Bio‑Oil® Body Lotiont alkalmaztak. A teszttermékeket a résztvevők hátrészén, a bőrfelülettel érintkezve, 48 órán keresztül alkalmazták a Finn Chamber® segítségével. A bőrreakciókat bőrgyógyász felügyelete mellett értékelték, hogy megállapítsák az elsődleges bőrirritációt a tapasz eltávolítása után 15 perccel, 1 órával és 24 órával. A bőrreakciókat egy 0-4 skálán értékelték (ahol a 0 nem jelentett erythemát, ödémát vagy más típusú bőrirritációt, a 4 pedig súlyos erythemát és ödémát, ami sötétvörös megjelenést és az alkalmazási területen túlnyúló duzzanatot jelentett). Eredmény A Bio‑Oil® Body Lotion bőr általi elviselhetőségét „nem irritálónak” ítélték.


NEM KOMEDOGÉN TESZT

Vizsgálóhely Complife Italia S.r.l., Olaszország. Célkitűzés A Bio‑Oil® Body Lotion komedogén potenciáljának felmérése. Minta Alanyok: 20 résztvevő, 14 nő és 6 férfi, különféle etnikai háttérrel, aknéra hajlamos bőrrel. A résztvevők kora: 18-65. Módszerek Ellenőrzött vizsgálat. A terméket egy szűrőpapírból készült korongra helyezték a résztvevők felső hátrégiójára. A tapaszokat 48-72 órán keresztül a helyén hagyták, majd eltávolították és újra felhelyezték. Összesen 12 tapaszt alkalmaztak 4 egymást követő héten keresztül. Három területet vizsgáltak egy negatív kontroll (demineralizált víz), a vizsgált termék (Bio‑Oil® Body Lotion) és egy pozitív kontroll (lanolin alkohol, egy ismert komedogén termék) összehasonlításával. A bőrreakciókat klinikailag értékelték bőrgyógyász felügyelete mellett 15 perccel az egyes tapaszok eltávolítása után, hogy összehasonlítsák a mitesszerek jelenlétét az egyes termékek alkalmazása előtt és után. Eredmény A Bio‑Oil® Body Lotion nem komedogénnek bizonyult. Az a terület, amelyre a Bio‑Oil® Body Lotiont alkalmazták, nem mutatott szignifikáns különbséget a negatív kontrollterülethez képest. A pozitív kontroll aknét idézett elő.


VISZKOZITÁSI VIZSGÁLAT

Vizsgálóhely Union Swiss, Dél-Afrika. Célkitűzés Belső vizsgálat a Bio‑Oil® Body Lotion dinamikus viszkozitásának értékelésére a hasonló hidratáló termékekhez képest. Minta A Bio‑Oil® Body Lotion összehasonlítása 13 hidratáló termékkel, amelyeket 10, a hidratálásban már nagy múltra visszatekintő globális márka gyárt. Módszerek A dinamikus viszkozitást egy Anton Paar RheoLab QC reométerrel olvastuk le, CC 39 orsóval, a sebessége: 200 fordulat/perc a 20˚C-on, nyírási sebesség: 155. Eredmény A Bio‑Oil® Body Lotion 7,5-szer alacsonyabb dinamikus viszkozitást mutatott, mint a versenytárs termékek átlaga (94 mPa.s vs. 707 mPa.s), ami hígabb, könnyebb folyadékot jelez, amely könnyebben és gyorsabban felszívódik.


ALKALMAZÁS

Hogyan kell felvinni A Bio‑Oil® Body Lotiont körkörös mozdulatokkal masszírozza a testbe, amíg teljesen fel nem szívódik. A Bio‑Oil® Body Lotiont naponta kétszer, reggel és este ajánlott alkalmazni. A Bio‑Oil® Body Lotiont nem szabad nyílt sebre vagy sérült bőrre felvinni. Kizárólag helyi kozmetikai alkalmazásra szánták. Használat előtt felrázandó A Bio‑Oil® Body Lotion egy emulzió, amelyben a víz és az olaj nagyon enyhén kötődik egymáshoz. Olyan enyhén, hogy ha állni hagyják, az olajok egy része vékony réteget képezve a termék felszínére emelkedik. Ha használat előtt óvatosan felrázza a terméket, az olajréteg visszakerül a testápolóba. A rétegképződés három naptól három hétig is eltarthat, és olyan tényezőktől függ, mint a hőmérséklet, valamint az, hogy milyen erősen és milyen gyakran rázzák a palackot. A termék napi használatának puszta ténye, a flakon felfordítása adagoláskor több mint elegendő ahhoz, hogy ez az olajréteg ne képződjön. Ha olajréteg képződött, és a terméket rázás nélkül adagolja, a palackból tiszta olajkeverék folyhat ki. Ez nem jelent veszélyt a fogyasztók biztonságára. Mennyi ideig kell használni A Bio‑Oil® Body Lotion klinikai vizsgálatát négy héten keresztül végezték, így a termék teljesítményét idővel értékelni lehetett. A statisztikai elemzés azt mutatja, hogy a bőr megjelenése már 24 óra elteltével jelentősen javul, és ez a javulás a vizsgálat időtartama alatt fennmarad. A Bio‑Oil® Body Lotion azonban folyamatosan használható hidratáló és tápláló tulajdonságai miatt, így a napi bőrápolási rutin részévé tehető. Használja bőrápolási rutinnal együtt A maximális felszívódás érdekében a Bio‑Oil® Body Lotiont zuhanyozás vagy fürdés után kell a megtisztított bőrre felvinni. Ha fényvédő krémet vagy más krémet használ, csak akkor tegye ezt, ha a Bio‑Oil® Body Lotion már teljesen beszívódott a bőrbe. Terhesség alatti használat A Bio‑Oil® Body Lotion terhesség alatt biztonságosan használható. Az A-vitamin és a terhesség A nőknek általában azt ajánlják, hogy terhesség alatt korlátozzák az A-vitamin tartalmú táplálékkiegészítők használatát, ezért aggályaik lehetnek az A-vitamint tartalmazó bőrápolási termékek használatával kapcsolatban. A bőrre felvitt bármely anyag csak akkor káros, ha a toxikológiai küszöbértéket meghaladó mértékben van jelen. Mivel a bőr jelentős gátat képez a behatolással szemben, a helyileg alkalmazott A-vitaminnak csak egy töredéke jut be a szervezetbe. Az Európai Bizottság Fogyasztóvédelmi Tudományos Bizottsága (SCCS) értékelte a kozmetikai összetevőként használt A-vitamint és észtereit. Az SCCS véleménye szerint az A-vitamin testápoló krémekben való használata a retinol-egyenérték 0,05%-os maximális koncentrációjáig biztonságos. A Bio‑Oil® Body Lotion készítményben lévő A-vitamin szintje jóval a testápolóban megengedett maximális koncentráció alatt van, és a terhesség alatt biztonságosan használható. Szoptatás alatti használat A Bio‑Oil® Body Lotion szoptatás alatt biztonságosan használható a testen, de javasolt elkerülni a mellbimbókon történő alkalmazást. Bár káros hatások nem valószínűsíthetőek, a kisbabák nagyon érzékenyek, és nem szabad a Bio‑Oil® Body Lotiont lenyelniük, még nagyon kis mennyiségben sem. Használat csecsemőkön és gyermekeken A Bio‑Oil® Body Lotion három év alatti gyermekeknél történő alkalmazásának biztonságosságát nem vizsgálták. A születés utáni első néhány évben számos változás megy végbe az emberi szervezetben, beleértve az immunrendszer fejlődését is. Ezért csak hároméves vagy annál idősebb gyermekeknél ajánlott alkalmazni. Használat a napon A Bio‑Oil® Body Lotionnal végzett tesztek azt mutatják, hogy a termék nem erősíti vagy súlyosbítja a leégést. Ezért a napon biztonságosan használható, azonban a termék nem nyújt védelmet a nap UVA és UVB sugarainak káros hatásai ellen, ezért fontos, hogy a terméket széles spektrumú, legalább 30-as fényvédő faktorral (SPF) rendelkező fényvédő krémmel együtt használja. Nyálkahártyákon vagy azok közelében történő használat A Bio‑Oil® Body Lotiont minden felhasználási célra biztonságosnak minősítették, azonban a nyálkahártyával való érintkezést nem vizsgálták, mivel ez nem tartozik a termék észszerűen előrelátható felhasználási területei közé. Használat sugár- vagy kemoterápiával együtt alkalmazva Bár a Bio‑Oil® Body Lotion nem tartalmaz olyan összetevőket, amelyek elnyelhetik a sugárzást, sugárterápiás vagy kemoterápiás kezelés alatt álló személyeknek ajánlatos a termék használata előtt orvos tanácsát kérni. Gyógyszerekkel együtt történő használat A Bio‑Oil® Body Lotion kozmetikai termék. A termékkel egyidejűleg alkalmazott gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos tanácsokért a legjobb, ha orvoshoz fordul. Használat érzékeny bőrön A Bio‑Oil® Body Lotion érzékeny bőrön is használható. Egy bőrirritációs vizsgálat során, amelyet 25, 18-70 év közötti, érzékeny bőrű résztvevőn végeztek, egyetlen alany sem tapasztalt semmilyen mellékhatást a készítményre. Használat zsíros bőrön A Bio‑Oil® Body Lotion zsíros bőrre is használható. Egy 20, 18-65 év közötti, pattanásos bőrű résztvevőn végzett vizsgálat során a Bio‑Oil® Body Lotion nem komedogénnek bizonyult. Használat pattanásos bőrön A Bio‑Oil® Body Lotion pattanásos bőrre is használható. Egy 20, 18-65 év közötti, pattanásos bőrű résztvevőn végzett vizsgálat során a Bio‑Oil® Body Lotion nem komedogénnek bizonyult. A pattanásoktól szenvedőknek ajánlatos orvos tanácsát kérni, mielőtt a Bio‑Oil® Body Lotiont használnák.


A SZÁRAZ BŐR TÜNETEI ÉS OKAI

Tünetek A száraz bőr tünetei közé tartozik a fakó és hámló bőr, a finom vonalak, a szürke vagy hamuszínű bőr, valamint az érdesség és feszesség érzése. Okok A száraz bőrt külső és belső tényezők egyaránt okozzák. Külső tényezők: A száraz éghajlat miatt a nedvesség a bőr belsejéből a lipid kettősrétegen keresztül a száraz külső levegőbe kerül. A légkondicionálók és a fűtőberendezések elszívják a nedvességet a levegőből, mesterségesen száraz klímát teremtve, amely elvonja a nedvességet a bőrből. A mindennapos mosás és a durva tisztítószereknek való kitettség miatt a bőr kettős lipidrétege lecsupaszodik, így a nedvesség könnyebben távozik a bőrből. Belső tényezők: Ahogy a szervezet öregszik, a bőr kevesebb lipidet termel, ami a kettős lipidréteg elvékonyodását okozza, és megkönnyíti a nedvesség távozását. A genetika szerepet játszhat a száraz bőr kialakulásában a lipid kettősrétegben természetesen előforduló alacsonyabb ceramidszint miatt. Ez a bőrgát csökkent záróerejét eredményezi, ami hozzájárul a normálisnál nagyobb mértékű nedvességvesztéshez. A bőr pH-ja befolyásolja a barrier funkciót. A bőr magasabb pH-szintje károsítja a lipid kettősréteg egészséges működését.


GYÁRTÁS

A Bio‑Oil® Body Lotion gyártása megfelel az ISO 22716:2007 szabvány kozmetikai termékekre vonatkozó helyes gyártási gyakorlat (GMP) követelményeinek. A Bio‑Oil® Body Lotion gyártása során felhasznált minden nyersanyaghoz analitikai tanúsítvány (COA), minden csomagolóanyaghoz pedig megfelelőségi tanúsítvány (COC) tartozik. A nyersanyagokat és csomagolóanyagokat csak a minőségellenőrzési tesztek sikeres elvégzése után bocsátják a gyártásba. Minden egyes összekevert Bio‑Oil® Body Lotion tétel egyedi tételszámot kap. A tételből vett mintát a laboratórium megvizsgálja megjelenés, tisztaság, szag, spektrofotometriás azonosítás, sűrűség, viszkozitás és mikrobiológia szempontjából. A mintát négy évig őrzik meg. A Bio‑Oil® Body Lotion töltése és csomagolása hőmérséklet- és páratartalom-szabályozott létesítményben történik. A levegő egy nagy hatékonyságú részecskeszűrő rendszeren (HEPA) halad át a porszennyezés megakadályozása érdekében. A gyártósorokon dolgozó alkalmazottak sapkát, arcvédő maszkot, arcvédő pajzsot, kesztyűt, kabátot és cipőtakarót viselnek. A mintákat rendszeres időközönként leveszik a gyártósorról, és a minőségellenőrzési osztály a rendkívüli hibák megelőzése érdekében ellenőrzi őket. A tételszámot a palackra, a dobozra és a külső csomagolásra nyomtatják, és minden egyes gyártott tételből négy évig megőriznek egy visszatartott mintát. A Bio‑Oil® Body Lotion előállítása során nem keletkezik káros sugárzás, veszélyes hulladék, illetve szennyvíz.


TÁROLÁSI UTASÍTÁSOK

A Bio‑Oil® Body Lotiont hűvös helyen, közvetlen napfénytől védve kell tárolni.


ÚJRAHASZNOSÍTÁS

A Bio‑Oil® Body Lotion összes csomagolása (flakon, kupak és karton) újrahasznosítható.


FELNYITÁS UTÁNI IDŐSZAK (PAO)

A Bio‑Oil® Body Lotion 12 hónapos PAO-idővel rendelkezik. Ez az az időtartam, amely alatt a termék a felbontást követően biztonságos és a fogyasztó számára károsodás nélkül használható.


TANÚSÍTVÁNYOK

A Bio‑Oil® Body Lotion Halaal és kóser minősítéssel rendelkezik.


MELLÉKHATÁSOK

Bár a Bio‑Oil® Body Lotion toxikológiai profilja biztonságos, és megfelel a nemzetközi előírásoknak, mint minden kozmetikai termék esetében, fennáll annak a kockázata, hogy a Bio‑Oil® Body Lotion használója a termék használata során nemkívánatos mellékhatást tapasztalhat. Ha mellékhatás jelentkezik, a termék használatát azonnal abba kell hagyni. A nemkívánatos bőrreakció tünetei lehetnek kiütések, duzzanat és gyulladás, amelyek jellemzően azon a területen jelentkeznek, amelyre a terméket felvitték. Ezeket a reakciókat viszketés és enyhe kellemetlen érzés kísérheti. A legtöbb esetben a mellékhatások a termék használatának abbahagyása után két-három napon belül elmúlnak. Amíg a bőr nem tér vissza eredeti állapotába, a reakció lecsengésével a bőr száraznak és hámlónak tűnhet. Ha a Bio‑Oil® Body Lotion alkalmazására adott esetleges allergiás reakcióval kapcsolatban bármilyen aggodalom merül fel, bölcs dolog egy egyszerű allergiateszt elvégzése ennek ellenőrzésére. Ez úgy történik, hogy egy kis mennyiségű Bio‑Oil® Body Lotiont viszünk fel az alkar belső oldalára, és 24 órán keresztül várunk, hogy lássuk, jelentkezik-e bármilyen reakció. A bőr érzékelhető kipirosodása (erythema) vagy enyhe duzzanata (ödéma) jelezheti az allergiás reakció lehetőségét.


NEM ÁLLATOKON TESZTELT

A Bio‑Oil® Body Lotiont és az azt alkotó nyersanyagokat a kozmetikai célú állatkísérletekre vonatkozó uniós előírásoknak megfelelően gyártják. Sem a Bio‑Oil® Body Lotiont, sem annak bármely összetevőjét nem tesztelik állatokon sem a Bio‑Oil, sem a nyersanyag-beszállítók.


VEGÁN

A Bio‑Oil® Body Lotion nem tartalmaz állati eredetű összetevőket.


VÉLETLEN LENYELÉS

A Bio‑Oil® Body Lotion véletlenszerű lenyelése esetén nem valószínű, hogy a hányinger és hasmenés érzésén túl bármilyen káros hatás jelentkezne, mivel a Bio‑Oil® Body Lotion nem mérgező. Mindazonáltal ajánlott orvoshoz fordulni, különösen csecsemő vagy gyermek általi véletlen lenyelés esetén.


MEGVÁLTOZOTT MEGJELENÉS

A Bio‑Oil® Body Lotion körömvirág kivonatot és illóolajokat, valamint A-vitamin-palmitátot tartalmaz, amelyek mind fényérzékenyek. A napfénynek való kitettség idővel színváltozáshoz vezethet. A Bio‑Oil® Body Lotiont közvetlen napfénytől védve kell tárolni.


UTOLSÓ FRISSÍTÉS DÁTUMA

2023. augusztus 22.