NAZIV MARKE

Bio‑Oil®


NAZIV I VELIČINA PROIZVODA

Body Lotion 175ml
Body Lotion 250ml


INDIKACIJA

Značajno povećava vlažnost kože.


PREZENTACIJA

Bijela tekućina.


FORMULACIJA

Losion s 42% okluzivnih sastojaka i 14% humektanata.


SASTOJCI

Aqua, Dimethicone, Isopropyl Palmitate, Ethylhexyl Cocoate, Isododecane, Isopropyl Myristate, Urea, Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate, Glycerin, Pentylene Glycol, Dicaprylyl Carbonate, Polyglyceryl-3 Diisostearate, Sodium Lactate, Dipentaerythrityl Hexacaprylate / Hexacaprate, Gluconolactone, Rosa Canina Fruit Oil, Simmondsia Chinensis Seed Oil, Calendula Officinalis Extract, Butyrospermum Parkii Oil, Helianthus Annuus Seed Oil, Glycine Soja Oil, Isostearyl Isostearate, Bisabolol, Octyldodecyl PCA, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Lactic Acid, Stearalkonium Hectorite, Propylene Carbonate.


PROCJENA SIGURNOSTI

Bio‑Oil® Body Lotion podvrgnut je sigurnosnoj procjeni kvalificiranog toksikologa i klasificiran je kao siguran za namjeravanu upotrebu od strane odraslih, uključujući trudnice i dojilje te djecu stariju od tri godine.


KLINIČKO ISPITIVANJE SUHE KOŽE

Testni centar Complife Italia Srl, Italija. Cilj Klinička procjena za testiranje učinkovitosti Bio‑Oil® Body Lotion u poboljšanju hidratacije kože. Uzorak Ispitanici: 30 zdravih sudionica s Fitzpatrick tipovima kože II-V i kliničkim prikazom suhe/vrlo suhe kože na razini vanjskih potkoljenica. Mjesto nanošenja proizvoda koji se ispituje: ispitni proizvod nanesen na vanjsku, potkoljenicu svih ispitanica. Dob ispitanica: 25–65. Metodologija Podijeljeno tijelo, slijepi evaluator, randomizirano i kontrolirano kliničko-instrumentalno istraživanje. Sudionice su prale noge sapunom kako bi izazvali suhu kožu tijekom 7 dana. Provedene su osnovne kliničke i instrumentalne procjene. Bio‑Oil® Body Lotion nanošen je dvaput dnevno tijekom 28 dana na dodijeljenu potkoljenicu, suprotna noga je ostala neobrađena. Kliničke procjene i instrumentalne procjene provedene su 1., 3., 6., 8., 10., 14., 21. i 28. dana. Kontrolno netretirano mjesto je također procijenjeno u svim vremenskim točkama. Subjekti su klinički ocijenjeni za suhoću (na skali od 0-5) od strane obučenog vizualnog evaluatora. Kvantitativno mjerenje hidratacije kože je provedeno korneometrom. Kvantitativno mjerenje transepidermalnog gubitka vode (TEWL) kao pokazatelja funkcije barijere, izvršeno je koristeći Tewameter. Osim toga, 8. i 14. dana popunjen je upitnik za samoprocjenu. Rezultat U usporedbi s netretiranim područjem, tretman s proizvodom Bio‑Oil® Body Lotion rezultirao je statistički značajnim poboljšanjem u kliničkom ocjenjivanju suhoće, mjerenjima Tewametrom i Korneometrom, već od 1. dana i u svim vremenskim točkama. Za kliničko ocjenjivanje suhoće, statistički značajna poboljšanja bila su evidentna kod 96,7% sudionica od 14. dana nadalje, gotovo dvostruko u odnosu na poboljšanje zabilježeno 1. dana. Nakon 28 dana korištenja, 100% sudionica pokazalo je značajno povećanje hidratacije kože, s opsegom poboljšanja gotovo 4 puta nego 1. dana. Slično, nakon 28 dana korištenja 100% sudionica pokazalo je značajno smanjenje TEWL-a, s opsegom poboljšanja više nego dvostruko većim od prvog dana. Ove nalaze podupiru i rezultati upitnika za samoprocjenu.


PROBA ZA KORISNIKE PROIZVODA ZA SUHU KOŽU

Testni centar Ayton Global Research, Velika Britanija. Cilj Za procjenu učinkovitosti Bio‑Oil® Body Lotion kao hidratantne kreme za tijelo. Uzorak Ispitanici: 119 sudionica dobrog zdravlja. Dob ispitanica: 25–65. Metodologija Dvotjedna probna verzija za jedan proizvod za korisnice za upotrebu kod kuće. Sudionici su dobili upute da nanose proizvod dva puta dnevno, ujutro i navečer. Umasirajte u kožu dok se potpuno ne upije. Ispunjena su tri kratka upitnika: prvi nakon prve primjene, drugi nakon 12 sati, a treći nakon 2 tjedna korištenja proizvoda. Rezultat Primjena: 95% sudionica složilo se da je ''proizvod lakši od bilo koje hidratantne kreme koju su prije koristili''. 93% sudionica složilo se da se ''proizvod lakše razmazuje od bilo koje hidratantne kreme koju su prije koristili''. Apsorpcija: 82% sudionica složilo se da se ''proizvod lakše upija od bilo koje hidratantne kreme koju su prije koristili''. 75% sudionica složilo se da se ''proizvod upija brže od bilo koje hidratantne kreme koju su prije koristili''. 74% sudionica složilo se da ''proizvod ne ostavlja mastan trag nakon nanošenja''. 86% sudionica složilo se da su se ''nakon nanošenja proizvoda odmah mogli odjenuti''. Hidratacija: 93% sudionica složilo se da ''proizvod ostavlja kožu odmah hidratiziranom''. 92% sudionica složilo se da je ''nakon nanošenja proizvoda njihova koža glatka i svilenkasta''. 90% sudionica složilo se da je ''njihova koža bila hidratizirana cijeli dan'', a 91% se složilo da je ''njihova koža glatka i svilenkasta cijeli dan''. 92% sudionica složilo se da ''njihova koža izgleda bolje nego na početku dvotjednog razdoblja''. Sveukupno: 73% sudionica složilo se da je ''proizvod bolji od bilo koje hidratantne kreme koju su prije koristili''.


TEST OSJETLJIVE KOŽE

Testni centar Complife Italia Srl, Italija. Cilj Za procjenu potencijala Bio‑Oil® Body Lotion za izazivanje nadraženosti kože. Uzorak Ispitanici: 25 sudionica; 3 muškarca i 22 žene, svi s osjetljivom kožom prema testu peckanja mliječnom kiselinom. Dob ispitanica: 18–70. Metodologija Kontrolirana studija. Procijenjena su dva područja: područje na koje je primijenjena negativna kontrola (demineralizirana voda) i područje na koje je primijenjen Bio‑Oil® Body Lotion. Ispitni proizvodi naneseni su na područje leđa sudionica u ispitivanju, u kontaktu s površinom kože, tijekom 48 sati koristeći Finn Chamber®. Kožne reakcije procijenjene su pod nadzorom dermatologa, kako bi se procijenila primarna iritacija kože 15 minuta, 1 sat i 24 sata nakon uklanjanja flastera. Kožne reakcije ocijenjene su na ljestvici od 0 do 4 (pri čemu je 0 značilo da nema eritema, edema ili drugih vrsta iritacije kože, a 4 je bio ozbiljan eritem i edem, što ukazuje na tamnocrveni izgled i proširenu oteklinu izvan područja primjene). Rezultat Podnošljivost kože Bio‑Oil® Body Lotion smatra se ''neiritirajućim''.


NEKOMEDOGENI TEST

Testni centar Complife Italia Srl, Italija. Cilj Za procjenu komedogenog potencijala proizvoda Bio‑Oil® Body Lotion . Uzorak Ispitanici: 20 sudionica; 14 žena i 6 muškaraca različitih nacionalnosti s kožom sklonom aknama. Dob ispitanica: 18–65. Metodologija Kontrolirana studija. Proizvod je nanesen na okrugli filter papir i postavljen na gornji dio leđa sudionica. Flasteri su ostavljeni na mjestu 48 do 72 sata, uklonjeni i ponovno postavljeni. Ukupno je primijenjeno 12 flastera tijekom 4 uzastopna tjedna. Tri su područja procijenjena usporedbom negativne kontrole (demineralizirana voda), testnog proizvoda (Bio‑Oil® Body Lotion ) i pozitivne kontrole (lanolin alkohol, poznati komedogeni proizvod). Kožne reakcije klinički su procijenjene pod nadzorom dermatologa 15 minuta nakon uklanjanja svakog flastera kako bi se usporedila prisutnost komedona prije i nakon svake primjene proizvoda. Rezultat Utvrđeno je da Bio‑Oil® Body Lotion nije komedogen. Područje na koje je primijenjen Bio‑Oil® Body Lotion nije pokazalo značajnu razliku u odnosu na područje negativne kontrole. Pozitivna kontrola izazvala je akne.


STUDIJA VISKOZNOSTI

Testni centar Union Swiss, Južna Afrika. Cilj Interna studija za procjenu dinamičke viskoznosti Bio‑Oil® Body Lotion u usporedbi sa sličnim hidratantnim proizvodima. Uzorak Usporedba Bio‑Oil® Body Lotion s 13 hidratantnih proizvoda koje proizvodi 10 svjetskih marki s poznatom poviješću u hidrataciji. Metodologija Dinamička viskoznost očitana je pomoću Anton Paar RheoLab QC reometra, uz korištenje vretena CC 39, brzina: 200 o/min pri 20°C, brzina smicanja: 155. Rezultat Utvrđeno je da Bio‑Oil® Body Lotion ima 7,5 puta nižu dinamičku viskoznost od prosjeka konkurentskih proizvoda (94 mPa.s u odnosu na 707 mPa.s), što ukazuje na rjeđu, lakšu tekućinu koja se lakše i brže upija.


PRIMJENA

Kako se prijaviti Bio‑Oil® Body Lotion potrebno je kružnim pokretima umasirati na tijelo dok se potpuno ne upije. Preporuča se nanošenje Bio‑Oil® Body Lotion dva puta dnevno, ujutro i navečer. Bio‑Oil® Body Lotion ne smije se nanositi na otvorenu ranu ili slomljenu kožu. Namijenjen je samo za lokalnu kozmetičku primjenu. Protresti prije upotrebe Bio‑Oil® Body Lotion je emulzija u kojoj su voda i ulje vrlo lagano povezani. Toliko lagano da se dio ulja, kad odstoji, podigne na površinu proizvoda tvoreći tanki sloj. Laganim protresanjem proizvoda prije upotrebe, uljni sloj se raspršuje natrag u losion. Formiranje slojeva može potrajati od tri dana do tri tjedna i ovisi o čimbenicima kao što su temperatura, koliko se snažno i koliko često boca mućka. Sam čin svakodnevnog korištenja proizvoda, okretanjem bočice naopako prilikom doziranja, više je nego dovoljan da se osigura da se ovaj uljni sloj ne stvori. Ako se stvorio uljni sloj i proizvod se ispušta bez mućkanja, iz boce bi mogla istjecati bistra uljna mješavina. Ovo nije rizik za sigurnost potrošača. Koliko dugo koristiti Kliničko ispitivanje proizvoda Bio‑Oil® Body Lotion provedeno je tijekom razdoblja od četiri tjedna, što je omogućilo procjenu učinkovitosti proizvoda tijekom vremena. Statistička analiza pokazuje značajno poboljšanje izgleda kože nakon samo 24 sata i da se to poboljšanje održava tijekom trajanja ispitivanja. Bio‑Oil® Body Lotion može se koristiti kontinuirano zbog svojih svojstava hidratacije i njege kože, što ga čini dijelom dnevne rutine njege kože. Koristite zajedno s rutinom njege kože Za maksimalnu apsorpciju, Bio‑Oil® Body Lotion treba nanijeti na očišćenu kožu nakon tuširanja ili kupanja. Ako nanosite losion za zaštitu od sunca ili drugu kremu, učinite to tek nakon što se Bio‑Oil® Body Lotion potpuno upije u kožu. Upotreba tijekom trudnoće Bio‑Oil® Body Lotion siguran je za korištenje tijekom trudnoće. Vitamin A i trudnoća Ženama se obično preporučuje da ograniče unos dodataka prehrani s vitaminom A tijekom trudnoće i stoga mogu biti zabrinute oko korištenja proizvoda za njegu kože s vitaminom A. Svaka tvar nanesena na kožu štetna je samo ako je prisutna u razinama iznad toksikološkog praga. Budući da koža predstavlja značajnu prepreku prodiranju, samo djelić topikalno primijenjenog vitamina A ulazi u tijelo. Znanstveni odbor za sigurnost potrošača (SCCS) Europske komisije je procijenio vitamin A i njegove estere, kada se koriste kao kozmetički sastojci. SCCS mišljenje je da je uporaba vitamina A u losionima za tijelo, do maksimalne koncentracije od 0,05% ekvivalenta retinola, sigurna. Vitamin A prisutan u formulaciji Bio‑Oil® Body Lotion je na razini znatno ispod ove najveće dopuštene koncentracije za losion za tijelo i može se sigurno koristiti tijekom trudnoće. Primjena tijekom dojenja Bio‑Oil® Body Lotion siguran je za korištenje na tijelu tijekom dojenja, ali se preporuča izbjegavati nanošenje na bradavice. Iako nisu vjerojatni štetni učinci, male su bebe vrlo osjetljive i ne bi trebale uzimati Bio‑Oil® Body Lotion , čak ni u vrlo malim količinama. Upotreba kod beba i djece Sigurnost korištenja Bio‑Oil® Body Lotion kod djece mlađe od tri godine nije procijenjena. U prvim godinama nakon rođenja u ljudskom tijelu se događaju mnoge promjene, uključujući i razvoj imunološkog sustava. Stoga se preporučuje da se koristi samo kod djece od tri godine ili starije. Koristiti na suncu Testovi provedeni na Bio‑Oil® Body Lotion pokazuju da proizvod ne potencira niti pogoršava opekline od sunca. Stoga je siguran za korištenje na suncu, no proizvod ne nudi zaštitu od štetnih učinaka sunčevih UVA i UVB zraka te je stoga važno koristiti proizvod zajedno s kremom za sunčanje širokog spektra sa zaštitnim faktorom (SPF) od najmanje 30. Primjena na ili u blizini sluznice Bio‑Oil® Body Lotion je klasificiran kao siguran za sve upotrebe, međutim njegova sigurnost nije ispitana u kontaktu sa sluznicom jer to nije razumno predvidljiva uporaba proizvoda. Primjena zajedno s radioterapijom ili kemoterapijom Iako Bio‑Oil® Body Lotion ne sadrži sastojke koji mogu apsorbirati zračenje, preporučljivo je osobama koje su podvrgnute radioterapiji ili kemoterapiji da potraže savjet liječnika prije uporabe proizvoda. Upotreba u kombinaciji s farmaceutskim proizvodima Bio‑Oil® Body Lotion je kozmetički proizvod. Za savjete o primjeni proizvoda uz istovremenu primjenu farmaceutskih proizvoda najbolje je potražiti savjet liječnika. Upotreba na osjetljivoj koži Bio‑Oil® Body Lotion može se koristiti na osjetljivoj koži. U studiji iritacije kože provedenoj na 25 sudionica u dobi od 18 do 70 godina s osjetljivom kožom, nijedan ispitanik nije doživio nikakve nuspojave na formulaciju. Upotreba na masnoj koži Bio‑Oil® Body Lotion može se koristiti na masnoj koži. U ispitivanju provedenom na 20 sudionica u dobi od 18 do 65 godina s kožom sklonom aknama, Bio‑Oil® Body Lotion nije bio komedogen. Primjena na koži sklonoj aknama Bio‑Oil® Body Lotion može se koristiti na koži sklonoj aknama. U ispitivanju provedenom na 20 sudionica u dobi od 18 do 65 godina s kožom sklonom aknama, Bio‑Oil® Body Lotion nije bio komedogen. Osobama koje pate od akni savjetuje se da potraže savjet liječnika prije korištenja Bio‑Oil® Body Lotion .


SIMPTOMI I UZROCI SUHE KOŽE

Simptomi Simptomi suhe kože uključuju kožu bez sjaja i perutanje, fine bore, sivu ili pepeljastu kožu te osjećaj hrapavosti i zategnutosti. Uzroci Suhu kožu uzrokuju vanjski i unutarnji čimbenici. Vanjski faktori: Suhe klime uzrokuju izvlačenje vlage iz unutrašnjosti kože, kroz lipidni dvosloj i u suhi vanjski zrak. Klima uređaji i grijalice izvlače vlagu iz zraka, stvarajući umjetno suhu klimu koja izvlači vlagu iz kože. Svakodnevno pranje i izlaganje jakim deterdžentima uzrokuju skidanje lipidnog dvosloja kože, što olakšava izlazak vlage iz kože. Unutarnji faktori: Kako tijelo stari, koža proizvodi manje lipida što uzrokuje stanjivanje lipidnog dvosloja i olakšava izlazak vlage. Genetika može igrati ulogu u razvoju suhe kože zbog prirodno prisutnih nižih razina ceramida u lipidnom dvosloju. To rezultira smanjenom okluzivnošću kožne barijere, pridonoseći iznad normalnih razina gubitka vlage. pH vrijednost kože utječe na funkciju barijere. Viša razina pH u koži narušava zdravo funkcioniranje lipidnog dvosloja.


PROIZVODNJA

Proizvodnja Bio‑Oil® Body Lotion u skladu je sa zahtjevima dobre proizvođačke prakse (GMP) ISO 22716:2007 za kozmetičke proizvode. Sve sirovine korištene u proizvodnji Bio‑Oil® Body Lotion popraćene su potvrdom o analizi (COA), a sav materijal za pakiranje popraćen je potvrdom o sukladnosti (COC). Nikakve sirovine ili materijali za pakiranje ne puštaju se u proizvodnju dok se ne prođu testovi kontrole kvalitete. Svakoj miješanoj seriji Bio‑Oil® Body Lotion dodjeljuje se jedinstveni broj serije. Uzorak iz serije laboratorijski ispituje izgled, bistrinu, miris, identifikaciju spektrofotometrijom, gustoću, viskoznost i mikrobiologiju. Uzorak se čuva četiri godine. Punjenje i pakiranje Bio‑Oil® Body Lotion odvija se u objektu s kontroliranom temperaturom i vlagom. Zrak prolazi kroz sustav za filtriranje čestica zraka (HEPA) visoke učinkovitosti kako bi se spriječila kontaminacija prašinom. Zaposlenici koji rade na proizvodnim linijama nose kape, maske za lice, štitnike za lice, rukavice, kapute i navlake za cipele. Uzorci se uzimaju s linije u redovitim intervalima i pregledava ih odjel za kontrolu kvalitete kao mjera opreza protiv izvanrednih kvarova. Broj serije otisnut je na boci, kartonu i otpremniku, a retencijski uzorak iz svake proizvedene serije čuva se četiri godine. U proizvodnji Bio‑Oil® Body Lotion ne stvaraju se štetne emisije, opasni otpad ili otpadne vode.


UPUTE ZA ČUVANJE

Bio‑Oil® Body Lotion treba čuvati na hladnom mjestu, izvan izravnog sunčevog svjetla.


RECIKLIRANJE

Sva pakiranja Bio‑Oil® Body Lotion (boca, čep i karton) mogu se reciklirati.


RAZDOBLJE NAKON OTVARANJA (PAO)

Bio‑Oil® Body Lotion ima PAO od 12 mjeseci. To je vremenski period nakon otvaranja u kojem je proizvod siguran i može se koristiti bez štete za potrošača.


CERTIFIKATI

Bio‑Oil® Body Lotion ima certifikat Halaal i Kosher.


NEŽELJENE REAKCIJE

Iako Bio‑Oil® Body Lotion ima siguran toksikološki profil i zadovoljava međunarodne propise u tom pogledu, kao i sa svim kozmetičkim proizvodima, postoji rizik da korisnici Bio‑Oil® Body Lotion mogu naići na nuspojavu pri korištenju proizvoda. Ako se pojavi nuspojava, treba odmah prekinuti korištenje proizvoda. Simptomi nuspojava na koži mogu uključivati ​​osipe, otekline i upale, koje bi se obično pojavile na području na koje je proizvod primijenjen. Ove reakcije mogu biti popraćene svrbežom i laganom nelagodom. U većini slučajeva nuspojave će se povući unutar dva do tri dana nakon prestanka uporabe proizvoda. Dok se ne vrati u svoje izvorno stanje, koža može izgledati suho i perutavo kako se reakcija smanjuje. Ako postoji bilo kakva zabrinutost u vezi s mogućim alergijskim odgovorom na primjenu Bio‑Oil® Body Lotion , mudro je provesti jednostavan test alergije kako biste to provjerili. To se radi nanošenjem male količine Bio‑Oil® Body Lotion na unutarnju stranu podlaktice i čekanjem od 24 sata da se vidi hoće li doći do reakcije. Primjetno crvenilo kože (eritem) ili blago oticanje kože (edem) mogu ukazivati ​​na mogućnost alergijske reakcije.


NIJE TESTIRAN NA ŽIVOTINJAMA

Bio‑Oil® Body Lotion i njegove sastavne sirovine proizvedeni su u skladu s propisima EU koji se odnose na testiranje na životinjama u kozmetičke svrhe. Bio‑Oil® Body Lotion niti bilo koji njegov sastojak nije testiran na životinjama niti od strane Bio‑Oil-a niti bilo kojeg od njegovih dobavljača sirovina.


VEGAN

Bio‑Oil® Body Lotion ne sadrži sastojke životinjskog podrijetla.


SLUČAJNO GUTANJE

U slučaju slučajnog gutanja Bio‑Oil® Body Lotion, malo je vjerojatno da će doći do bilo kakvih štetnih učinaka osim osjećaja mučnine i proljeva jer Bio‑Oil® Body Lotion nije toksičan. Ipak, preporuča se potražiti savjet liječnika, osobito u slučaju slučajnog gutanja od strane dojenčeta ili djeteta.


PROMJENA IZGLEDA

Bio‑Oil® Body Lotion sadrži ekstrakt nevena i eterična ulja, kao i vitamin A palmitat, koji su svi osjetljivi na svjetlost. Izlaganje sunčevoj svjetlosti može uzrokovati promjenu boje tijekom vremena. Bio‑Oil® Body Lotion treba čuvati dalje od izravnog sunčevog svjetla.


DATUM ZADNJEG AŽURIRANJA

22. kolovoza 2023.