NAZIV I VELIČINA PROIZVODA

Gel za suhu kožu 50ml

Gel za suhu kožu 100ml

Gel za suhu kožu 200ml

OPIS

Gel s 83% ulja za vrlo suhu kožu.

INDIKACIJA

Značajno povećava vlaženje kože.

PREZENTACIJA

Narančasti / ružičasti gel.

SASTOJCI

Paraffinum Liquidum, Isopropyl Palmitate, Triisononanoin, Glycerin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Aqua, Caprylic/Capric Triglyceride, Isostearyl Isostearate, C26-28 Alkyl Dimethicone, Butyrospermum Parkii Butter, Sodium Lactate, Urea, Gluconolactone, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Octyldodecyl PCA, Sucrose Laurate, Sucrose Stearate, Lactic Acid, Lanolin, Butylene Glycol, Dimethicone/Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Bisabolol, Helianthus Annuus Seed Oil, Silica, Glycine Soja Oil, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Niacinamide, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Anthemis Nobilis Flower Oil, Calendula Officinalis Extract, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Parfum, Beta-Caryophyllene, Camphor, Farnesol, Lavandula Oil/Extract, Limonene, Linalool, Linalyl Acetate, Pinene, Terpineol, CI 17200.

KLINIČKO ISTRAŽIVANJE SUHE KOŽE

Centar za ispitivanje

Complife Italia Srl, Italija.

Cilj

Klinička procjena za ispitivanje učinkovitosti proizvoda Bio‑Oil® Gel za suhu kožu u poboljšanju hidratacije kože.

Uzorak

Ispitanice: 40 zdravih žena s vrstama kože Fitzpatrick II-V koje klinički pokazuju suhu/vrlo suhu kožu (stupanj II-IV) na razini vanjskih potkoljenica, te vrijednosti korneometra manje od 40 pri uključivanju. Ispitivano područje: testni proizvod se nanosio na jednu cijelu potkoljenicu svih ispitanica. Dob sudionica: 40–65.

Metodologija

Randomizirana i kontrolirana kliničko-instrumentalna studija s podijeljenim tijelom i slijepim ocjenjivačem. Sudionice su pristupile početnoj evaluaciji probira, nakon koje je uslijedilo razdoblje isušivanja od 7 dana, a zatim 28-dnevno razdoblje ponovnog nanošenja i trodnevno razdoblje praćenja (regresija). Tijekom razdoblja isušivanja i tijekom cijele studije ispitanice su dva puta dnevno prale noge sapunom Dove Beauty. Bio‑Oil® Gel za suhu kožu se zatim nanosio dva puta dnevno na određenu potkoljenicu, a suprotna noga je ostala netretirana. Kliničke procjene i instrumentalne procjene provedene su pri probiru, na početku ispitivanja i na 1., 3., 6., 8., 10., 14., 21., 28., 29., 30. i 31. dan. Kontrolno netretirano mjesto je također procijenjeno u svim vremenskim točkama. Procjena je bila sljedeća: sudionice su klinički ocijenjene za suhoću (na ljestvici od 0 do 5) od strane obučenog vizualnog procjenitelja. Kvantitativno mjerenje hidratacije kože je provedeno korneometrom. Kvantitativno mjerenje transepidermalnog gubitka vode (TEWL), kao pokazatelj funkcije barijere, provedeno je tewametrom.

Rezultat

Bio‑Oil® Gel za suhu kožu donio je statistički značajno poboljšanje hidratacije kože, funkcije barijere i izgleda suhe kože (kliničko ocjenjivanje suhoće) pri svakoj eksperimentalnoj praćenoj provjeri, kako u usporedbi s početnim vrijednostima, tako i s netretiranim (kontrolnim) područjem. Za kliničko ocjenjivanje suhoće, statistički značajna poboljšanja bila su vidljiva u 62% sudionica od 1. dana, te u više od 85% sudionica od 3. dana nadalje. Od 21. dana 100% sudionica pokazalo je poboljšanje. Na 28. dan sudionice su pokazale poboljšanje 3,5 puta veće od poboljšanja zabilježenog kliničkim ocjenjivanjem 1. dana. Nakon 28 dana korištenja, kod 100% sudionica bilo je vidljivo značajno povećanje hidratacije kože, s opsegom poboljšanja najmanje dvostruko većim nego prvog dana. Slično tome, nakon 28 dana korištenja 82% sudionica pokazalo je značajno smanjenje TEWL-a, uz najmanje 5,5 puta veći opseg poboljšanja nego prvog dana. Učinkovitost proizvoda Bio‑Oil® Gel za suhu kožu u poboljšanju hidratacije kože, funkcije barijere i izgleda suhe kože potvrđena je i tijekom 3 dana praćenja, kada je uporaba proizvoda prekinuta.

TEST OSJETLJIVE KOŽE

Centar za ispitivanje

Complife Italia Srl, Italija.

Cilj

Procijeniti potencijal proizvoda Bio‑Oil® Gel za suhu kožu da izazove iritaciju kože.

Uzorak

Ispitanici: 30 sudionika; 28 žena i 2 muškarca, svi s osjetljivom kožom prema testu peckanja laktičnom kiselinom. Dob sudionika: 18–70.

Metodologija

Kontrolirana studija. Procijenjena su dva područja: područje na koje je primijenjena negativna kontrola (demineralizirana voda) i područje na koje je primijenjen proizvod Bio‑Oil® Gel za suhu kožu. Ispitni proizvodi naneseni su na područje leđa sudionika tijekom 48 sati koristeći flaster Finn Chamber®. Kožne reakcije procijenjene su pod nadzorom dermatologa, kako bi se procijenila primarna iritacija kože 15 minuta, 1 sat i 24 sata nakon uklanjanja flastera. Kožne reakcije ocijenjene su na ljestvici od 0 do 4 (pri čemu je 0 značilo da nema eritema, edema ili drugih vrsta iritacije kože, a 4 je bio ozbiljan eritem i edem, što ukazuje na tamnocrveni izgled i proširenu oteklinu izvan područja primjene).

Rezultat

Podnošljivost kože na proizvod Bio‑Oil® Gel za suhu kožu ocijenjena je kao ‚nenadražujuće’.

NEKOMEDOGENI TEST

Centar za ispitivanje

Complife Italia Srl, Italija.

Cilj

Procijeniti komedogeni potencijal proizvoda Bio‑Oil® Gel za suhu kožu.

Uzorak

Ispitanici: 20 sudionika; 18 žena i 2 muškarca, s kožom sklonom aknama. Dob sudionika: 18–65.

Metodologija

Kontrolirana studija. Proizvod je nanesen na okrugli filter papir i postavljen na gornji dio leđa sudionika. Flasteri su ostavljeni na mjestu 48 do 72 sata, uklonjeni i ponovno postavljeni. Ukupno je primijenjeno 12 flastera tijekom 4 uzastopna tjedna. Tri su područja procijenjena usporedbom negativne kontrole (demineralizirana voda), testnog proizvoda (Bio‑Oil® Gel za suhu kožu) i pozitivne kontrole (lanolin alkohol, poznati komedogeni proizvod). Kožne reakcije klinički su procijenjene pod nadzorom dermatologa 15 minuta nakon uklanjanja svakog flastera kako bi se usporedila prisutnost komedona prije i nakon svake primjene proizvoda.

Rezultat

Utvrđeno je da je Bio‑Oil® Gel za suhu kožu nekomedogen. Područje na koje je nanesen Bio‑Oil® Gel za suhu kožu nije pokazalo značajnu razliku u odnosu na područje negativne kontrole. Pozitivna kontrola izazvala je akne.

STUDIJA SPOSOBNOSTI ZADRŽAVANJA VLAGE

Centar za ispitivanje

Laboratoriji Rigano, Milano, Italija.

Cilj

Eksperimentalno odrediti sposobnost zadržavanja vlage proizvoda Bio‑Oil® Gel za suhu kožu i time njegovu sposobnost da pomogne koži zadržati vlagu smanjujući TEWL.

Metodologija

Određene količine vode postavljene su u menzure pokrivene polupropusnom membranom pod nazivom Vitro-Skin™ koja oponaša karakteristike površine ljudske kože. Proizvod je nanesen na membranu i mjerena je brzina gubitka vode iz menzura tijekom vremena. Rezultati su se usporedili s brzinom gubitka vode iz kontrolnih menzura kada na membranu nije nanesen nikakav proizvod.

Rezultat

Metodologija ispitivanja brzine prijenosa vodene pare (WVTR) standardni je test za mjerenje sposobnosti zadržavanja vlage proizvoda. Smanjenje vrijednosti WVTR ukazuje na to da je određena formulacija okluzivna. Pokazalo se da Bio‑Oil® Gel za suhu kožu statistički smanjuje WVTR vrijednosti u usporedbi s netretiranom kontrolom kada se nanese na Vitro-Skin™ membranu. Ovaj in vitro rezultat sugerira da će Bio‑Oil® Gel za suhu kožu pomoći koži da zadrži vlagu in vivo i time ublažiti znakove i simptome suhe kože.

PRIMJENA

Kako primjenjivati

Nanesite malu količinu proizvoda Bio‑Oil® Gel za suhu kožu na suhu kožu prema potrebi. U slučaju postojane suhe kože preporuča se nanošenje dva puta dnevno, ujutro i navečer. Proizvod je posebno formuliran za tijelo, ali se može koristiti i na licu. Bio‑Oil® Gel za suhu kožu namijenjen je samo za lokalnu kozmetičku primjenu. Proizvod se ne smije nanositi na otvorenu ranu ili oštećenu kožu. Izbjegavajte dodir s očima. Ukoliko proizvod dospije u oči, temeljito ga isperite vodom. Držati izvan dohvata djece. Sadrži vitamin A. Razmislite o svom dnevnom unosu prije upotrebe.

Koliko dugo koristiti

Kliničko istraživanje proizvoda Bio‑Oil® Gel za suhu kožu provedeno je tijekom razdoblja od četiri tjedna, što je omogućilo procjenu učinkovitosti proizvoda tijekom vremena. Statistička analiza pokazuje značajno poboljšanje izgleda kože nakon samo 24 sata i da se to poboljšanje održava tijekom trajanja ispitivanja. Bio‑Oil® Gel za suhu kožu može se koristiti kontinuirano zbog svojih svojstava hidratacije i hranjenja kože, što ga čini dijelom dnevne rutine njege kože.

Koristite zajedno s rutinom njege kože

Za maksimalno upijanje, Bio‑Oil® Gel za suhu kožu kože treba nanijeti na očišćenu kožu. Ako nanosite losion za zaštitu od sunca ili drugu kremu, učinite to tek nakon što se Bio‑Oil® Gel za suhu kožu potpuno upije u kožu. Za korištenje po cijelom tijelu, nanesite Bio‑Oil® Gel za suhu kožu nakon tuširanja ili kupanja.

Primjena tijekom trudnoće

Bio‑Oil® Gel za suhu kožu siguran je za upotrebu tijekom trudnoće.

Vitamin A i trudnoća

Ženama se obično preporučuje da ograniče unos dodataka prehrani s vitaminom A tijekom trudnoće i stoga mogu biti zabrinute oko korištenja proizvoda za njegu kože s vitaminom A. Svaka tvar nanesena na kožu štetna je samo ako je prisutna u razinama iznad toksikološkog praga. Budući da koža predstavlja značajnu prepreku prodiranju tvari, samo djelić lokalno primijenjenog vitamina A ulazi u tijelo. Znanstveni odbor za sigurnost potrošača (SCCS) Europske komisije je procijenio vitamin A i njegove estere, kada se koriste kao kozmetički sastojci. Mišljenje SCCS-a je da je uporaba vitamina A u losionima za tijelo, do maksimalne koncentracije od 0,05% ekvivalenta retinola, sigurna. Vitamin A prisutan u formulaciji proizvoda Bio‑Oil® Gel za suhu kožu na razini je znatno ispod ove maksimalne dopuštene koncentracije za losion za tijelo i može se sigurno koristiti tijekom trudnoće.

Ulje ružmarina i trudnoća

Ulje ružmarina u visokim koncentracijama pokazalo se kao emenagog, što znači da ima sposobnost potaknuti menstruaciju i eventualno inducirati prijevremeni porod. Zbog toga aromaterapeuti i travari koji koriste ulje ružmarina u visokim koncentracijama preporučuju da ga se ne koristi tijekom trudnoće. Međutim, koncentracija ulja ružmarina u proizvodu Bio‑Oil® Gel za suhu kožu vrlo je niska i stoga sigurna za korištenje tijekom trudnoće.

Primjena tijekom dojenja

Bio‑Oil® Gel za suhu kožu siguran je za korištenje tijekom dojenja, no preporuča se izbjegavanje nanošenja na bradavice. Iako štetni učinci nisu vjerojatni, male su bebe vrlo osjetljive i ne bi trebale gutati Bio‑Oil® Gel za suhu kožu.

Primjena kod beba i djece

Sigurnost korištenja proizvoda Bio‑Oil® Gel za suhu kožu kod djece mlađe od tri godine nije procijenjena. U prvim godinama nakon rođenja u ljudskom tijelu se događaju mnoge promjene, uključujući i razvoj imunološkog sustava. Stoga se preporučuje da se koristi samo kod djece od tri godine ili starije.

Primjena na suncu

Testovi provedeni na proizvodu Bio‑Oil® Gel za suhu kožu pokazuju da proizvod ne potencira niti pogoršava opekline od sunca. Stoga je siguran za upotrebu na suncu, no proizvod ne nudi zaštitu od štetnog djelovanja sunčevih UVA i UVB zraka te je stoga važno proizvod koristiti zajedno s kremom za sunčanje širokog spektra s faktorom zaštite od sunca (SPF) od najmanje 30.

Primjena na ili u blizini membrana sluznice

Bio‑Oil® Gel za suhu kožu klasificiran je kao siguran za sve namjene, ali njegova sigurnost nije testirana u kontaktu sa membranama sluznice jer to nije razumno predvidljiva uporaba proizvoda.

Primjena zajedno s radioterapijom ili kemoterapijom

Bio‑Oil® Gel za suhu kožu je kozmetički proizvod. Preporučljivo je osobama koje su podvrgnute radioterapiji ili kemoterapiji da potraže savjet liječnika prije uporabe proizvoda.

Primjena u kombinaciji s farmaceutskim proizvodima

Bio‑Oil® Gel za suhu kožu je kozmetički proizvod. Za savjete o primjeni proizvoda uz istovremenu primjenu farmaceutskih proizvoda najbolje je potražiti savjet liječnika.

Primjena na osjetljivoj koži

Bio‑Oil® Gel za suhu kožu može se koristiti na osjetljivoj koži. U studiji iritacije kože provedenoj na 30 sudionika u dobi od 18 do 70 godina s osjetljivom kožom, nijedan ispitanik nije doživio nikakve neželjene reakcije na Bio‑Oil® Gel za suhu kožu.

Primjena na masnoj koži

Bio‑Oil® Gel za suhu kožu može se koristiti na masnoj koži. U ispitivanju provedenom na 20 sudionika u dobi od 18 do 65 godina s kožom sklonom aknama utvrđeno je da je Bio‑Oil® Gel za suhu kožu nekomedogen.

Primjena na koži sklonoj aknama

Bio‑Oil® Gel za suhu kožu može se koristiti na koži sklonoj aknama. U ispitivanju provedenom na 20 sudionika u dobi od 18 do 65 godina s kožom sklonom aknama utvrđeno je da je Bio‑Oil® Gel za suhu kožu nekomedogen. Osobama koje pate od akni se preporuča da potraže savjet liječnika prije korištenja proizvoda Bio‑Oil® Gel za suhu kožu.

SIMPTOMI I UZROCI SUHE KOŽE

Simptomi

Simptomi suhe kože uključuju kožu bez sjaja i perutanje, male bore, sivu ili pepeljastu kožu te osjećaj hrapavosti i zategnutosti.

Uzroci

Suhu kožu uzrokuju vanjski i unutarnji čimbenici. Vanjski čimbenici: Suhe klime uzrokuju izvlačenje vlage iz unutrašnjosti kože, kroz lipidni dvosloj i u suhi vanjski zrak. Klima uređaji i grijalice izvlače vlagu iz zraka, stvarajući umjetno suhu klimu koja izvlači vlagu iz kože. Svakodnevno pranje i izlaganje jakim deterdžentima uzrokuju skidanje lipidnog dvosloja kože, što olakšava izlazak vlage iz kože. Unutarnji čimbenici: Kako tijelo stari, koža proizvodi manje lipida što uzrokuje stanjivanje lipidnog dvosloja i olakšava izlazak vlage. Genetika može igrati ulogu u razvoju suhe kože zbog prirodno prisutnih nižih razina ceramida u lipidnom dvosloju. To rezultira smanjenom sposobnošću zadržavanja vlage kožne barijere, pridonoseći gubitku vlage iznad normalne razine. pH-vrijednost kože utječe na funkciju barijere. Viša razina pH u koži narušava zdravo funkcioniranje lipidnog dvosloja.

PROCJENA SIGURNOSTI

Bio‑Oil® Gel za suhu kožu podvrgnut je sigurnosnoj procjeni kvalificiranog toksikologa i klasificiran je kao siguran za namjeravanu upotrebu od strane odraslih, uključujući trudnice i dojilje te djecu stariju od tri godine.

NEŽELJENE REAKCIJE

Iako Bio‑Oil® Gel za suhu kožu ima siguran toksikološki profil i zadovoljava međunarodne propise u tom pogledu, kao i sa svim kozmetičkim proizvodima, postoji rizik da korisnici proizvoda Bio‑Oil® Gel za suhu kožu mogu naići na neželjenu reakciju pri korištenju proizvoda. Ako se pojavi neželjena reakcija, treba odmah prekinuti korištenje proizvoda. Simptomi neželjene reakcije na koži mogu uključivati ​​osipe, otekline i upale, koje bi se obično pojavile na području na koje je proizvod primijenjen. Ove reakcije mogu biti popraćene svrbežom i blagom nelagodom. U većini slučajeva neželjene reakcije će se povući unutar dva do tri dana nakon prestanka uporabe proizvoda. Dok se ne vrati u svoje izvorno stanje, koža može izgledati suho i perutavo kako se reakcija smanjuje. Ako postoji bilo kakva zabrinutost u vezi s mogućom alergijskom reakcijom na primjenu proizvoda Bio‑Oil® Gel za suhu kožu, dobro je provesti jednostavan test alergije kako biste to provjerili. To se postiže primjenom male količine proizvoda na unutarnju podlakticu i čekanjem 24 sata da se vidi hoće li se dogoditi bilo kakva reakcija. Primjetno crvenilo kože (eritem) ili blago oticanje kože (edem) mogu ukazivati ​​na mogućnost alergijske reakcije.

ALERGENI

Kao i kod većine alergena, oni su prisutni u biljnim uljima i mirisu. Oni su: Beta-Caryophyllene, Camphor, Farnesol, Lavandula Oil/Extract, Limonene, Linalool, Linalyl Acetate, Pinene, Terpineol.

SLUČAJNO GUTANJE

U slučaju slučajnog gutanja proizvoda Bio‑Oil® Gel za suhu kožu, malo je vjerojatno da će doći do bilo kakvih štetnih učinaka osim osjećaja mučnine i proljeva jer Bio‑Oil® Gel za suhu kožu nije toksičan. Ipak, preporuča se potražiti savjet liječnika, osobito u slučaju slučajnog gutanja od strane dojenčeta ili djeteta.

RAZDOBLJE NAKON OTVARANJA (PAO)

Bio‑Oil® Gel za suhu kožu ima PAO od 12 mjeseci. To je vremenski period nakon otvaranja u kojem je proizvod siguran i može se koristiti bez štete za potrošača.

PROIZVODNJA

Proizvodnja proizvoda Bio‑Oil® Gel za suhu kožu u skladu je sa zahtjevima dobre proizvođačke prakse (GMP) ISO 22716:2007 za kozmetičke proizvode. Sve sirovine korištene u proizvodnji proizvoda Bio‑Oil® Gel za suhu kožu popraćene su Certifikatom analize (COA), a sav materijal za pakiranje popraćen je Certifikatom usklađenosti (COC). Nikakve sirovine ili materijali za pakiranje ne puštaju se u proizvodnju dok se ne prođu testovi kontrole kvalitete. Svakoj miješanoj seriji proizvoda Bio‑Oil® Gel za suhu kožu dodjeljuje se jedinstveni broj serije. Uzorak iz serije laboratorijski se ispituje na izgled, boju, miris, identifikaciju spektrofotometrijom, gustoću, viskoznost i mikrobiologiju. Uzorak se čuva četiri godine. Punjenje i pakiranje proizvoda Bio‑Oil® Gel za suhu kožu odvija se u objektu s kontroliranom temperaturom i vlagom. Zrak prolazi kroz sustav za filtriranje čestica zraka (HEPA) visoke učinkovitosti kako bi se spriječila kontaminacija prašinom. Zaposlenici koji rade na proizvodnim linijama nose kape, maske za lice, štitnike za lice, rukavice, ogrtače i navlake za cipele. Uzorci se uzimaju s linije u redovitim intervalima i pregledava ih odjel za kontrolu kvalitete kao mjera opreza protiv izvanrednih kvarova. Broj serije otisnut je na tubici, kartonskom pakiranju i otpremniku, a retencijski uzorak iz svake proizvedene serije čuva se četiri godine.

UPUTE ZA ČUVANJE

Bio‑Oil® Gel za suhu kožu treba čuvati na hladnom mjestu, izvan izravnog sunčevog svjetla.

RECIKLIRANJE

Sva pakiranja proizvoda Bio‑Oil® Gel za suhu kožu (tubica, poklopac, naljepnica i kartonsko pakiranje) mogu se reciklirati.

CERTIFIKATI

Bio‑Oil® Gel za suhu kožu ima certifikat Halaal i Kosher.

NIJE TESTIRAN NA ŽIVOTINJAMA

Bio‑Oil® Gel za suhu kožu i njegove sastavne sirovine proizvedeni su u skladu s propisima EU koji se odnose na testiranje na životinjama u kozmetičke svrhe. Bio‑Oil® Gel za suhu kožu ni bilo koji njegov sastojak nije testiran na životinjama od strane tvrtke Bio‑Oil ili bilo kojeg od njegovih dobavljača sirovina.

OVO NIJE VEGANSKI PROIZVOD

Bio‑Oil® Gel za suhu kožu sadrži lanolin, vosak ekstrahiran iz ovčje vune. Kao takav, Bio‑Oil® Gel za suhu kožu nije veganski proizvod.

PROMJENA IZGLEDA

Postoje dva uvjeta pod kojima se izgled proizvoda Bio‑Oil® Gel za suhu kožu može promijeniti. Prvi uvjet nastaje kada je gel izložen ekstremno visokim ili niskim temperaturama tijekom dužeg razdoblja; ekstremno povišene temperature dehidriraju površinu gela, što se pogoršava kada spremnik ostane otvoren. Nasuprot tome, ekstremno niske temperature mogu uzrokovati smrzavanje. Oba događaja mogu gelu dati bijeli izgled. Drugi uvjet nastaje kada se voda ili druga tekućina unese u staklenku tijekom uporabe. Unesena tekućina će stupiti u interakciju s emulgatorom u formulaciji i pokrenuti postupak emulgiranja, uzrokujući da gel postane bijel i da mu se promijeni konzistencija.

PAKIRANJE