NAZIV MARKE

Bio‑Oil®

NAZIV I VELIČINA PROIZVODA

Losion za tijelo 175ml

Losion za tijelo 250ml

OPIS

Losion za tijelo s 42% ulja za svakodnevno vlaženje kože.

INDIKACIJA

Značajno povećava vlaženje kože.

PREZENTACIJA

Bijela tekućina.

SASTOJCI

Aqua, Dimethicone, Isopropyl Palmitate, Ethylhexyl Cocoate, Isododecane, Isopropyl Myristate, Urea, Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate, Glycerin, Pentylene Glycol, Dicaprylyl Carbonate, Polyglyceryl-3 Diisostearate, Sodium Lactate, Dipentaerythrityl Hexacaprylate / Hexacaprate, Gluconolactone, Rosa Canina Fruit Oil, Simmondsia Chinensis Seed Oil, Calendula Officinalis Extract, Butyrospermum Parkii Oil, Helianthus Annuus Seed Oil, Glycine Soja Oil, Isostearyl Isostearate, Bisabolol, Octyldodecyl PCA, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Lactic Acid, Stearalkonium Hectorite, Propylene Carbonate.

KLINIČKO ISTRAŽIVANJE SUHE KOŽE

Centar za ispitivanje

Complife Italia Srl, Italija.

Cilj

Klinička procjena za ispitivanje učinkovitosti proizvoda Bio‑Oil® Losion za tijelo u poboljšanju hidratacije kože.

Uzorak

Ispitanice: 30 zdravih sudionica s vrstama kože Fitzpatrick II-V koje klinički pokazuju suhu/vrlo suhu kožu na razini vanjskih potkoljenica. Ispitivano područje: testni proizvod se nanosio na vanjsku stranu potkoljenice svih ispitanica. Dob sudionica: 25–65.

Metodologija

Randomizirana i kontrolirana kliničko-instrumentalna studija s podijeljenim tijelom i slijepim ocjenjivačem. Sudionice su prale noge sapunom kako bi izazvale suhu kožu tijekom 7 dana. Provedene su osnovne kliničke i instrumentalne procjene. Bio‑Oil® Losion za tijelo se zatim nanosio dva puta dnevno tijekom 28 dana na lateralni dio određene potkoljenice, a suprotna noga je ostala netretirana. Kliničke procjene i instrumentalne procjene provedene su 1., 3., 6., 8., 10., 14., 21. i 28. dana. Kontrolno netretirano mjesto je također procijenjeno u svim vremenskim točkama. Sudionice su klinički ocijenjene za suhoću (na ljestvici od 0 do 5) od strane obučenog vizualnog procjenitelja. Kvantitativno mjerenje hidratacije kože je provedeno korneometrom. Kvantitativno mjerenje transepidermalnog gubitka vode (TEWL), kao pokazatelj funkcija barijere, provedeno je tewametrom. Osim toga, 8. i 14. dana popunjen je upitnik za samoprocjenu.

Rezultat

U usporedbi s netretiranim područjem, tretman s proizvodom Bio‑Oil® Losion za tijelo rezultirao je statistički značajnim poboljšanjem u kliničkom ocjenjivanju suhoće, mjerenjima tewametrom i korneometrom, već od 1. dana i u svim vremenskim točkama. Za kliničko ocjenjivanje suhoće, statistički značajna poboljšanja bila su vidljiva u 96,7% sudionica od 14. dana nadalje, gotovo dvostruko u odnosu na poboljšanje zabilježeno 1. dana. Nakon 28 dana korištenja, 100% sudionica pokazalo je značajno povećanje hidratacije kože, uz gotovo 4 puta veći opseg poboljšanja nego prvog dana. Slično tome, nakon 28 dana korištenja kod 100% sudionica bilo je vidljivo značajno smanjenje TEWL-a, s opsegom poboljšanja najmanje dvostruko većim nego prvog dana. Ove nalaze podupiru i rezultati upitnika za samoprocjenu.

ISPITIVANJE NA KORISNICIMA PROIZVODA ZA SUHU KOŽU

Centar za ispitivanje

Ayton Global Research, Velika Britanija.

Cilj

Procijeniti učinkovitost proizvoda Bio‑Oil® Losion za tijelo kao hidratantne kreme za tijelo.

Uzorak

Ispitanice: 117 sudionica dobrog zdravlja. Dob sudionica: 18–65.

Metodologija

Dvotjedno ispitivanje proizvoda kod kuće s jednim mjestom primjene. Sudionice su dobile upute da proizvod nanose dva puta dnevno, ujutro i navečer. Proizvod je trebalo umasirati u kožu dok se potpuno ne upije. Ispunjena su tri kratka upitnika: prvi nakon prve primjene, drugi nakon 12 sati i treći nakon 2 tjedna korištenja proizvoda.

Rezultat

Primjena: 95% sudionica složilo se da je ‚proizvod lakši od bilo kojeg sredstva za vlaženje kože koje su prije koristili’. 93% sudionica složilo se da se ‚proizvod lakše razmazuje od bilo kojeg sredstva za vlaženje kože koje su prije koristili’. Upijanje: 82% sudionica složilo se da se ‚proizvod lakše upija od bilo kojeg sredstva za vlaženje kože koje su prije koristili’. 75% sudionica složilo se da se ‚proizvod upija brže od bilo kojeg sredstva za vlaženje kože koje su prije koristili’. 74% sudionica složilo se da ‚proizvod ne ostavlja masni trag nakon nanošenja’. 86% sudionica složilo se da su se ‚nakon nanošenja proizvoda odmah mogle odjenuti’. Hidratacija: 93% sudionica složilo se da ‚proizvod ostavlja kožu odmah hidratiziranom’. 92% sudionica složilo se da je ‚nakon nanošenja proizvoda njihova koža glatka i svilenkasta’. 90% sudionica složilo se da je ‚njihova koža bila hidratizirana cijeli dan’, a 91% se složilo da je ‚njihova koža glatka i svilenkasta cijeli dan’. 92% sudionica složilo se da ‚njihova koža izgleda bolje nego na početku dvotjednog razdoblja’. Sveukupno: 73% sudionica složilo se da je ‚proizvod bolji od bilo kojeg sredstva za vlaženje kože koje su prije koristili’.

TEST OSJETLJIVE KOŽE

Centar za ispitivanje

Complife Italia Srl, Italija.

Cilj

Procijeniti potencijal proizvoda Bio‑Oil® Losion za tijelo da izazove iritaciju kože.

Uzorak

Ispitanici: 25 sudionika; 22 žene i 3 muškarca, svi s osjetljivom kožom prema testu peckanja laktičnom kiselinom. Dob sudionika: 18–70.

Metodologija

Kontrolirana studija. Procijenjena su dva područja: područje na koje je primijenjena negativna kontrola (demineralizirana voda) i područje na koje je primijenjen proizvod Bio‑Oil® Losion za tijelo. Ispitni proizvodi naneseni su na područje leđa sudionika, u kontaktu s površinom kože, tijekom 48 sati koristeći flaster Finn Chamber®. Kožne reakcije procijenjene su pod nadzorom dermatologa, kako bi se procijenila primarna iritacija kože 15 minuta, 1 sat i 24 sata nakon uklanjanja flastera. Kožne reakcije ocijenjene su na ljestvici od 0 do 4 (pri čemu je 0 značilo da nema eritema, edema ili drugih vrsta iritacije kože, a 4 je bio ozbiljan eritem i edem, što ukazuje na tamnocrveni izgled i proširenu oteklinu izvan područja primjene).

Rezultat

Podnošljivost kože na proizvod Bio‑Oil® Losion za tijelo ocijenjena je kao ‚nenadražujuće’.

NEKOMEDOGENI TEST

Centar za ispitivanje

Complife Italia Srl, Italija.

Cilj

Procijeniti komedogeni potencijal proizvoda Bio‑Oil® Losion za tijelo.

Uzorak

Ispitanici: 20 sudionica; 14 žena i 6 muškaraca različitih vrsta kože Fitzpatrick s kožom sklonom aknama. Dob sudionika: 18–65.

Metodologija

Kontrolirana studija. Proizvod je nanesen na okrugli filter papir i postavljen na gornji dio leđa sudionika. Flasteri su ostavljeni na mjestu 48 do 72 sata, uklonjeni i ponovno postavljeni. Ukupno je primijenjeno 12 flastera tijekom 4 uzastopna tjedna. Tri su područja procijenjena usporedbom negativne kontrole (demineralizirana voda), testnog proizvoda (Bio‑Oil® Losion za tijelo) i pozitivne kontrole (lanolin alkohol, poznati komedogeni proizvod). Kožne reakcije klinički su procijenjene pod nadzorom dermatologa 15 minuta nakon uklanjanja svakog flastera kako bi se usporedila prisutnost komedona prije i nakon svake primjene proizvoda.

Rezultat

Utvrđeno je da je Bio‑Oil® Losion za tijelo nekomedogen. Područje na koje je nanesen Bio‑Oil® Losion za tijelo nije pokazalo značajnu razliku u odnosu na područje negativne kontrole. Pozitivna kontrola izazvala je akne.

STUDIJA VISKOZNOSTI

Centar za ispitivanje

Union Swiss, Južna Afrika.

Cilj

Interna studija za procjenu dinamičke viskoznosti proizvoda Bio‑Oil® Losion za tijelo u usporedbi sa sličnim proizvodima za vlaženje kože.

Uzorak

Usporedba proizvoda Bio‑Oil® Losion za tijelo s 13 proizvoda za vlaženje kože koje proizvodi 10 svjetskih marki poznatih na tržištu proizvoda za vlaženje kože.

Metodologija

Dinamička viskoznost očitana je pomoću Anton Paar RheoLab QC reometra, uz korištenje vretena CC 39, brzina: 200 o/min na 20˚C, brzina smicanja: 155.

Rezultat

Utvrđeno je da proizvod Bio‑Oil® Losion za tijelo ima 7,5 puta nižu dinamičku viskoznost od prosjeka konkurentskih proizvoda (94 mPa.s naspram 707 mPa.s), što ukazuje na tanju, lakšu tekućinu koja se lakše i brže upija.

PRIMJENA

Kako primjenjivati

Bio‑Oil® Losion za tijelo potrebno je umasirati kružnim pokretima na tijelo dok se potpuno ne upije. Preporuča se nanošenje proizvoda Bio‑Oil® Losion za tijelo dva puta dnevno, ujutro i navečer. Bio‑Oil® Losion za tijelo ne smije se nanositi na otvorenu ranu ili oštećenu kožu. Namijenjeno je samo za lokalnu kozmetičku primjenu. Izbjegavajte dodir s očima. Ukoliko proizvod dospije u oči, temeljito ga isperite vodom. Držati izvan dohvata djece. Sadrži vitamin A. Razmislite o svom dnevnom unosu prije upotrebe.

Protresti prije upotrebe

Bio‑Oil® Losion za tijelo je emulzija u kojoj su voda i ulje vrlo lagano povezani. Toliko lagano da se dio ulja, kad odstoji, podigne na površinu proizvoda tvoreći tanki sloj. Laganim protresanjem proizvoda prije upotrebe, uljni sloj se raspršuje natrag u losion. Formiranje slojeva može potrajati od tri dana do tri tjedna i ovisi o čimbenicima kao što su temperatura, koliko se snažno i koliko često boca protresa. Sam čin svakodnevnog korištenja proizvoda, okretanjem bočice naopako prilikom doziranja, više je nego dovoljan da se osigura da se ovaj uljni sloj ne formira. Ako se uljni sloj formirao, a proizvod se uzima bez protresanja, iz boce bi mogla istjecati bistra uljna mješavina. Ovo nije rizik za sigurnost potrošača.

Koliko dugo koristiti

Kliničko istraživanje proizvoda Bio‑Oil® Losion za tijelo provedeno je tijekom razdoblja od četiri tjedna, što je omogućilo procjenu učinkovitosti proizvoda tijekom vremena. Statistička analiza pokazuje značajno poboljšanje izgleda kože nakon samo 24 sata i da se to poboljšanje održava tijekom trajanja ispitivanja. Bio‑Oil® Losion za tijelo može se koristiti kontinuirano zbog svojih svojstava hidratacije i hranjenja kože, što ga čini dijelom dnevne rutine njege kože.

Koristite zajedno s rutinom njege kože

Za maksimalno upijanje, Bio‑Oil® Losion za tijelo treba nanijeti na očišćenu kožu. Ako nanosite losion za zaštitu od sunca ili drugu kremu, učinite to tek nakon što se Bio‑Oil® Losion za tijelo potpuno upije u kožu. Za korištenje po cijelom tijelu, nanesite Bio‑Oil® Losion za tijelo nakon tuširanja ili kupanja.

Primjena tijekom trudnoće

Bio‑Oil® Losion za tijelo siguran je za korištenje tijekom trudnoće.

Vitamin A i trudnoća

Ženama se obično preporučuje da ograniče unos dodataka prehrani s vitaminom A tijekom trudnoće i stoga mogu biti zabrinute oko korištenja proizvoda za njegu kože s vitaminom A. Svaka tvar nanesena na kožu štetna je samo ako je prisutna u razinama iznad toksikološkog praga. Budući da koža predstavlja značajnu prepreku prodiranju tvari, samo djelić lokalno primijenjenog vitamina A ulazi u tijelo. Znanstveni odbor za sigurnost potrošača (SCCS) Europske komisije je procijenio vitamin A i njegove estere, kada se koriste kao kozmetički sastojci. Mišljenje SCCS-a je da je uporaba vitamina A u losionima za tijelo, do maksimalne koncentracije od 0,05% ekvivalenta retinola, sigurna. Vitamin A prisutan u formulaciji proizvoda Bio‑Oil® Losion za tijelo na razini je znatno ispod ove maksimalne dopuštene koncentracije za losion za tijelo i može se sigurno koristiti tijekom trudnoće.

Primjena tijekom dojenja

Bio‑Oil® Losion za tijelo siguran je za korištenje na tijelu tijekom dojenja, no preporuča se izbjegavanje nanošenja na bradavice. Iako štetni učinci nisu vjerojatni, male su bebe vrlo osjetljive i ne bi trebale gutati Bio‑Oil® Losion za tijelo, čak ni u vrlo malim količinama.

Primjena kod beba i djece

Sigurnost korištenja proizvoda Bio‑Oil® Losion za tijelo kod djece mlađe od tri godine nije procijenjena. U prvim godinama nakon rođenja u ljudskom tijelu se događaju mnoge promjene, uključujući i razvoj imunološkog sustava. Stoga se preporučuje da se koristi samo kod djece od tri godine ili starije.

Primjena na suncu

Testovi provedeni na proizvodu Bio‑Oil® Losion za tijelo pokazuju da proizvod ne potencira niti pogoršava opekline od sunca. Stoga je siguran za upotrebu na suncu, no proizvod ne nudi zaštitu od štetnog djelovanja sunčevih UVA i UVB zraka te je stoga važno proizvod koristiti zajedno s kremom za sunčanje širokog spektra s faktorom zaštite od sunca (SPF) od najmanje 30.

Primjena na ili u blizini membrana sluznice

Bio‑Oil® Losion za tijelo klasificiran je kao siguran za sve namjene, ali njegova sigurnost nije testirana u kontaktu sa membranama sluznice jer to nije razumno predvidljiva uporaba proizvoda.

Primjena zajedno s radioterapijom ili kemoterapijom

Bio‑Oil® Losion za tijelo je kozmetički proizvod. Preporučljivo je osobama koje su podvrgnute radioterapiji ili kemoterapiji da potraže savjet liječnika prije uporabe proizvoda.

Primjena u kombinaciji s farmaceutskim proizvodima

Bio‑Oil® Losion za tijelo je kozmetički proizvod. Za savjete o primjeni proizvoda uz istovremenu primjenu farmaceutskih proizvoda najbolje je potražiti savjet liječnika.

Primjena na osjetljivoj koži

Bio‑Oil® Losion za tijelo može se koristiti na osjetljivoj koži. U studiji iritacije kože provedenoj na 25 sudionika u dobi od 18 do 70 godina s osjetljivom kožom, nijedan ispitanik nije doživio nikakve neželjene reakcije na formulaciju.

Primjena na masnoj koži

Bio‑Oil® Losion za tijelo može se koristiti na masnoj koži. U ispitivanju provedenom na 20 sudionika u dobi od 18 do 65 godina s kožom sklonom aknama utvrđeno je da je Bio‑Oil® Losion za tijelo nekomedogen.

Primjena na koži sklonoj aknama

Bio‑Oil® Losion za tijelo može se koristiti na koži sklonoj aknama. U ispitivanju provedenom na 20 sudionika u dobi od 18 do 65 godina s kožom sklonom aknama utvrđeno je da je Bio‑Oil® Losion za tijelo nekomedogen. Osobama koje pate od akni se preporuča da potraže savjet liječnika prije korištenja proizvoda Bio‑Oil® Losion za tijelo.

SIMPTOMI I UZROCI SUHE KOŽE

Simptomi

Simptomi suhe kože uključuju kožu bez sjaja i perutanje, male bore, sivu ili pepeljastu kožu te osjećaj hrapavosti i zategnutosti.

Uzroci

Suhu kožu uzrokuju vanjski i unutarnji čimbenici. Vanjski čimbenici: Suhe klime uzrokuju izvlačenje vlage iz unutrašnjosti kože, kroz lipidni dvosloj i u suhi vanjski zrak. Klima uređaji i grijalice izvlače vlagu iz zraka, stvarajući umjetno suhu klimu koja izvlači vlagu iz kože. Svakodnevno pranje i izlaganje jakim deterdžentima uzrokuju skidanje lipidnog dvosloja kože, što olakšava izlazak vlage iz kože. Unutarnji čimbenici: Kako tijelo stari, koža proizvodi manje lipida što uzrokuje stanjivanje lipidnog dvosloja i olakšava izlazak vlage. Genetika može igrati ulogu u razvoju suhe kože zbog prirodno prisutnih nižih razina ceramida u lipidnom dvosloju. To rezultira smanjenom sposobnošću zadržavanja vlage kožne barijere, pridonoseći gubitku vlage iznad normalne razine. pH-vrijednost kože utječe na funkciju barijere. Viša razina pH u koži narušava zdravo funkcioniranje lipidnog dvosloja.

PROCJENA SIGURNOSTI

Bio‑Oil® Losion za tijelo podvrgnut je sigurnosnoj procjeni kvalificiranog toksikologa i klasificiran je kao siguran za namjeravanu upotrebu od strane odraslih, uključujući trudnice i dojilje te djecu stariju od tri godine.

NEŽELJENE REAKCIJE

Iako Bio‑Oil® Losion za tijelo ima siguran toksikološki profil i zadovoljava međunarodne propise u tom pogledu, kao i sa svim kozmetičkim proizvodima, postoji rizik da korisnici proizvoda Bio‑Oil® Losion za tijelo mogu naići na neželjenu reakciju pri korištenju proizvoda. Ako se pojavi neželjena reakcija, treba odmah prekinuti korištenje proizvoda. Simptomi neželjene reakcije na koži mogu uključivati ​​osipe, otekline i upale, koje bi se obično pojavile na području na koje je proizvod primijenjen. Ove reakcije mogu biti popraćene svrbežom i blagom nelagodom. U većini slučajeva neželjene reakcije će se povući unutar dva do tri dana nakon prestanka uporabe proizvoda. Dok se ne vrati u svoje izvorno stanje, koža može izgledati suho i perutavo kako se reakcija smanjuje. Ako postoji bilo kakva zabrinutost u vezi s mogućom alergijskom reakcijom na primjenu proizvoda Bio‑Oil® Losion za tijelo, dobro je provesti jednostavan test alergije kako biste to provjerili. To se postiže primjenom male količine proizvoda Bio‑Oil® Losion za tijelo na unutarnju podlakticu i čekanjem 24 sata da se vidi hoće li se dogoditi bilo kakva reakcija. Primjetno crvenilo kože (eritem) ili blago oticanje kože (edem) mogu ukazivati ​​na mogućnost alergijske reakcije.

SLUČAJNO GUTANJE

U slučaju slučajnog gutanja proizvoda Bio‑Oil® Losion za tijelo, malo je vjerojatno da će doći do bilo kakvih štetnih učinaka osim osjećaja mučnine i proljeva jer Bio‑Oil® Losion za tijelo nije toksičan. Ipak, preporuča se potražiti savjet liječnika, osobito u slučaju slučajnog gutanja od strane dojenčeta ili djeteta.

RAZDOBLJE NAKON OTVARANJA (PAO)

Bio‑Oil® Losion za tijelo ima PAO od 12 mjeseci. To je vremenski period nakon otvaranja u kojem je proizvod siguran i može se koristiti bez štete za potrošača.

PROIZVODNJA

Proizvodnja proizvoda Bio‑Oil® Losion za tijelo u skladu je sa zahtjevima dobre proizvođačke prakse (GMP) ISO 22716:2007 za kozmetičke proizvode. Sve sirovine korištene u proizvodnji proizvoda Bio‑Oil® Losion za tijelo popraćene su Certifikatom analize (COA), a sav materijal za pakiranje popraćen je Certifikatom usklađenosti (COC). Nikakve sirovine ili materijali za pakiranje ne puštaju se u proizvodnju dok se ne prođu testovi kontrole kvalitete. Svakoj miješanoj seriji proizvoda Bio‑Oil® Losion za tijelo dodjeljuje se jedinstveni broj serije. Uzorak iz serije laboratorijski se ispituje na izgled, boju, miris, identifikaciju spektrofotometrijom, gustoću, viskoznost i mikrobiologiju. Uzorak se čuva četiri godine. Punjenje i pakiranje proizvoda Bio‑Oil® Losion za tijelo odvija se u objektu s kontroliranom temperaturom i vlagom. Zrak prolazi kroz sustav za filtriranje čestica zraka (HEPA) visoke učinkovitosti kako bi se spriječila kontaminacija prašinom. Zaposlenici koji rade na proizvodnim linijama nose kape, maske za lice, štitnike za lice, rukavice, ogrtače i navlake za cipele. Uzorci se uzimaju s linije u redovitim intervalima i pregledava ih odjel za kontrolu kvalitete kao mjera opreza protiv izvanrednih kvarova. Broj serije otisnut je na boci, kartonskom pakiranju i otpremniku, a retencijski uzorak iz svake proizvedene serije čuva se četiri godine.

UPUTE ZA ČUVANJE

Bio‑Oil® Losion za tijelo treba čuvati na hladnom mjestu, izvan izravnog sunčevog svjetla.

RECIKLIRANJE

Sva pakiranja proizvoda Bio‑Oil® Losion za tijelo (boca, poklopac i kartonsko pakiranje) mogu se reciklirati.

CERTIFIKATI

Bio‑Oil® Losion za tijelo ima certifikat Halaal i Kosher.

NIJE TESTIRAN NA ŽIVOTINJAMA

Bio‑Oil® Losion za tijelo i njegove sastavne sirovine proizvedeni su u skladu s propisima EU koji se odnose na testiranje na životinjama u kozmetičke svrhe. Bio‑Oil® Losion za tijelo ni bilo koji njegov sastojak nije testiran na životinjama od strane tvrtke Bio‑Oil ili bilo kojeg od njegovih dobavljača sirovina.

VEGANSKI PROIZVOD

Bio‑Oil® Losion za tijelo ne sadrži sastojke životinjskog podrijetla.

PROMJENA IZGLEDA

Bio‑Oil® Losion za tijelo sadrži ekstrakt i eterična ulja nevena, kao i palmitat vitamina A, koji su svi osjetljivi na svjetlost. Izlaganje sunčevoj svjetlosti može uzrokovati promjenu boje tijekom vremena. Bio‑Oil® Losion za tijelo treba čuvati izvan izravnog sunčevog svjetla.

PAKIRANJE

Slika proizvoda Bio‑Oil Losion za tijelo