שם מותג

‎Bio‑Oil®


שם המוצר וגדלים

Skincare Oil (Natural) ‏25 מ"ל
Skincare Oil (Natural) ‏60 מ"ל
Skincare Oil (Natural) ‏125 מ"ל
Skincare Oil (Natural) ‏200 מ"ל


התוויות

צלקות מסייע בשיפור המראה של צלקות חדשות וישנות. סימני מתיחה מסייע בשיפור המראה של סימני מתיחה. כמו כן, מסייע בשיפור גמישות העור וכך מקטין את האפשרות להיווצרות של סימני מתיחה. גוון עור לא אחיד עוזר בשיפור המראה של גוון עור לא אחיד. עור מבוגר עוזר בשיפור המראה של עור מבוגר, בפנים ובגוף. עור יבש מסייע בהפחתת אבדן לחות ובשיפור המראה של עור יבש.


תצורה

שמן צהוב בהיר.


פורמולציה

תערובת של שמנים טבעיים.


רכיבים

Glycine Soja Oil, Helianthus Annuus Seed Oil, Carthamus Tinctorius Seed Oil, Simmondsia Chinensis Seed Oil, Salvia Hispanica Seed Oil, Punica Granatum Seed Oil, Plukenetia Volubilis Seed Oil, Triticum Vulgare Germ Oil, Rosa Canina Fruit Oil, Calendula Officinalis Extract, Lavandula Angustifolia Oil, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Anthemis Nobilis Flower Oil, Pogostemon Cablin Leaf Oil, Bisabolol, Tocopherol.


שונות של רכיבים טבעיים

Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) עשוי להשתנות מעט בצבע, בריח ובמרקם ממספר אצווה אחד לשני. זוהי תוצאה של שונות צפויה ונורמלית במרכיבים הטבעיים, שעשויים להיות שונים מעט בצבע, בריח או בסמיכות כתלות בגורמים כגון עונתיות, תנאי הקרקע, חשיפה לשמש, היקף היבול, דפוסי מזג אוויר, טמפרטורה ותקופה בשנה.


הערכת בטיחות

Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) עבר הערכת בטיחות על ידי טוקסיקולוג מוסמך וסווג כבטוח עבור השימוש המיועד לו על ידי מבוגרים, כולל נשים הרות ומניקות, וילדים מעל גיל שלוש.


הסמכת טבעיות

Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) מאושר על פי תקן ISO 16128 כמוצר המכיל 100% רכיבים טבעיים ו-100% רכיבים ממקור טבעי.


ניסוי קליני בנושא צלקות

מרכז הניסוי מכון proDERM למחקר דרמטולוגי יישומי, המבורג, גרמניה. מטרה להעריך את היעילות של Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) בשיפור המראה של צלקות. מדגם נבדקים: 40 משתתפות בעלות סוגי עור שונים על פי סולם פיצפטריק. גיל הצלקות: חדשות ועד בנות 3 שנים. מיקום הצלקות: הפנים או הגוף עקב שפשופים גדולים, חתכים או צלקות עקב ניתוח. גיל המשתתפים: 18-65. מתודולוגיה מחקר בתווית גלויה, סמוי לבוחן, עם הערכת תמונה בהקצאה אקראית. הכללת הנבדקות בוצעה על ידי רופא עור באמצעות סולם הערכת צלקות על ידי מטופל ובודק (POSAS). המוצר נמרח פעמיים ביום במשך 8 שבועות, על ידי עיסוי עדין בתנועה סיבובית על הצלקת שהוקצתה ועל העור שמסביבה. השימוש במוצר נעשה בהשגחה ובמרווחי זמן קבועים. המטרה העיקרית הייתה להעריך את השפעת המוצר על העור הנבדק באמצעות ה-POSAS בנקודת ההתחלה ובשבועות 2, 4 ו-8. פרמטרים נוספים שנבדקו בסוף המחקר כללו הערכת תמונה של התוצאה האסתטית על ידי שישה מעריכים מיומנים ועל ידי הנבדקות עצמן וכן שוני צבע הצלקות מצבע העור שמסביבן כפי שנמדדה באמצעות כרוממטר. תוצאה Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) יעיל בשיפור המראה של הצלקות. אצל 94% מהנבדקות ניכר שיפור מובהק סטטיסטית ב-POSAS (הכולל הן את ההערכות האובייקטיביות [OSAS] והן את ההערכות הסובייקטיביות [PSAS]) לאחר שבועיים בלבד. לאחר 8 שבועות (יום 57), אצל 100% מהנבדקות נראה שיפור גלוי לעין, שהיקפו היה יותר מכפול מזה שהתקבל לאחר שבועיים. התקבל שיפור רציף ומשמעותי ב-POSAS לאורך המחקר כולו.


ניסוי קליני בנושא סימני מתיחה

מרכז הניסוי מכון proDERM למחקר דרמטולוגי יישומי, המבורג, גרמניה. מטרה להעריך את היעילות של Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) בשיפור הנראות של צלקות. מדגם נבדקים: 36 משתתפות בעלות סוגי עור שונים על פי סולם פיצפטריק. הגורמים לסימני מתיחה: שונים (לאחר הריון, עלייה במשקל, הרמת משקולות או פרץ גדילה בגיל ההתבגרות). מיקום סימני המתיחה: בטן, זרועות ירכיים ומותניים. גיל המשתתפים: 18-65. מתודולוגיה מחקר בתווית גלויה, סמוי לבוחן, עם הערכת תמונה בהקצאה אקראית. הכללת הנבדקות בוצעה על ידי רופא על פי דרוג מאלוֹל. המוצר נמרח פעמיים ביום במשך 8 שבועות, על ידי עיסוי עדין בתנועה סיבובית על סימני המתיחה שנבחרו ועל העור שמסביבם. השימוש במוצר נעשה בהשגחה ובמרווחי זמן קבועים. המטרה העיקרית הייתה להעריך את השפעת המוצר על העור הנבדק באמצעות סולם הערכת צלקות על ידי מטופל ובודק (POSAS), בנקודת ההתחלה ובשבועות 2, 4 ו-8. פרמטר נוסף שנבדק בסוף המחקר כלל הערכה תמונה של התוצאה האסתטית על ידי שישה מעריכים מיומנים ועל ידי הנבדקות עצמן. תוצאה Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) יעיל בשיפור המראה של סימני המתיחה. אצל 71% מהנבדקות ניכר שיפור מובהק סטטיסטית ב-POSAS (הכולל הן את ההערכות האובייקטיביות [OSAS] והן את ההערכות הסובייקטיביות [PSAS]) לאחר שבועיים בלבד. לאחר 8 שבועות, אצל 97% מהנבדקות נראה שיפור גלוי לעין, שגודלו היה יותר מפי 5 מזה שהתקבל לאחר שבועיים. התקבל שיפור רציף ומשמעותי ב-POSAS לאורך המחקר כולו.


ניסוי קליני בנושא גוון עור לא אחיד

מרכז הניסוי Thomas J. Stephens & Associates, Inc.‎, טקסס, ארצות הברית. מטרה להעריך את היעילות של Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) בשיפור המראה של עור בגוון לא אחיד ושל כתמי פיגמנטציה, כאשר נעשה בו שימוש בידי נשים בעלות עור עם נזקי שמש (מבוגר) בפנים ובצוואר. מדגם נבדקים: 64 משתתפות בעלות סוגי עור שונים על פי סולם פיצפטריק, עם נזקי שמש קלים עד מתונים על פי הגדרה קלינית, על הפנים והצוואר. תת-הקבוצה שקיבלה טיפול ב-Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) כללה 32 נבדקים, ותת-הקבוצה שלא קיבלה טיפול כללה 32 נבדקים. גיל המשתתפים: 30-70. מתודולוגיה מחקר יעילות בהקצאה אקראית, מבוקר, סמוי למדרג. הנבדקים השתתפו בהערכת סינון ראשונית ולאחריה הייתה תקופת ניתוק של שבוע אחד. המוצר נמרח על הפנים ועל הצוואר פעמיים ביום במשך 16 שבועות. השימוש במוצר נעשה בהשגחה בביקור נקודת ההתחלה. הערכות קליניות בוצעו בשבועות 0, 2, 4 ו-16. הנבדקות קיבלו דירוג קליני לפנים ולצוואר עבור גוון עור לא אחיד וכתמי פיגמנטציה. כמו כן, צולמו תמונות דיגיטליות של פניה וצווארה של כל נבדקת, ודירוג התמונות בוצע לאחר סיום המחקר. תוצאה Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) יעיל בשיפור המראה של גוון עור לא אחיד ושל כתמי פיגמנטציה בעור עם נזקי שמש (מבוגר). לאחר 16 שבועות הושגה תוצאה מובהקת סטטיסטית עבור שני הפרמטרים בפנים ובצוואר, על פי דירוג קליני ודירוג התמונה. לאחר 16 שבועות, אצל 61% מהנבדקות נראה שיפור מובהק סטטיסטית בחוסר האחידות של גוון העור, ואצל 57% בכתמי הפיגמנטציה.


ניסוי קליני בנושא עור מבוגר

מרכז הניסוי Thomas J. Stephens & Associates, Inc.‎, טקסס, ארצות הברית. מחקר 1: פנים וצוואר מטרה להעריך את היעילות של Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural), כאשר נעשה בו שימוש בידי נשים בעלות עור עם נזקי שמש (מבוגר) בפנים ובצוואר. מדגם נבדקים: 64 משתתפות בעלות סוגי עור שונים על פי סולם פיצפטריק, עם נזקי שמש קלים עד מתונים על פי הגדרה קלינית, על הפנים והצוואר. תת-הקבוצה שקיבלה טיפול ב-Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) כללה 32 נבדקים, ותת-הקבוצה שלא קיבלה טיפול כללה 32 נבדקים. גיל המשתתפים: 30-70. מתודולוגיה מחקר יעילות בהקצאה אקראית, מבוקר, סמוי למדרג. הנבדקים השתתפו בהערכת סינון ראשונית ולאחריה הייתה תקופת ניתוק של שבוע אחד. המוצר נמרח על הפנים ועל הצוואר פעמיים ביום במשך 16 שבועות. השימוש במוצר נעשה בהשגחה בביקור נקודת ההתחלה. הערכות קליניות בוצעו בשבועות 0, 2, 4 ו-16. הנבדקות קיבלו דירוג קליני לפנים ולצוואר עבור מדדי היעילות הבאים: קמטים עדינים, קמטים עמוקים, חספוס / חלקלקות נראים לעין, תחושה של חספוס / חלקלקות, כתמי פיגמנטציה, גוון עור לא אחיד, בהירות (מראה דהוי), מראה מוצק והערכה כוללת של מראה. כמו כן, צולמו תמונות דיגיטליות של פניה וצווארה של כל נבדקת, ודירוג התמונות בוצע לאחר סיום המחקר. התמונות שצולמו בכל נקודת זמן דורגו באופן כוללני עבור קמטים עדינים, קמטים עמוקים, כתמי פיגמנטציה, גוון עור לא אחיד, בהירות (מראה דהוי) והערכה כוללת של המראה. תוצאה Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) יעיל בשיפור המראה הכללי של עור עם נזקי שמש (מבוגר) בפנים ובצוואר. לאחר 16 שבועות, קבוצת הטיפול שבה נעשה שימוש ב-Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) השיגה ביצועים טובים יותר באופן משמעותי מקבוצת הביקורת שלא קיבלה טיפול, בכל מדדי היעילות שדורגו קלינית ובאמצעות תמונה. הבדל זה נצפה קלינית החל משבוע 4, מלבד עבור כתמי פיגמנטציה. לאחר 16 שבועות, אצל 54% מהנבדקות בקבוצת הטיפול בה נעשה שימוש ב-Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) נראה שיפור מובהק סטטיסטית במראה הכולל של הפנים והצוואר. מחקר 2: גוף מטרה להעריך את היעילות של Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) כאשר נעשה בו שימוש בעור המחשוף, השוק והזרוע בידי נשים בעלות עור עם נזקי שמש (מבוגר) קלים עד מתונים. מדגם נבדקים: 64 משתתפות בעלות סוגי עור שונים על פי סולם פיצפטריק, עם נזקי שמש קלים עד מתונים על פי הגדרה קלינית, על הפנים והצוואר. תת-הקבוצה שקיבלה טיפול ב-Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) כללה 32 נבדקים, ותת-הקבוצה שלא קיבלה טיפול כללה 32 נבדקים. גיל המשתתפים: 30-70. מתודולוגיה מחקר יעילות בהקצאה אקראית, מבוקר, סמוי למדרג. הנבדקים השתתפו בהערכת סינון ראשונית ולאחריה הייתה תקופת ניתוק של שבוע אחד. המוצר נמרח על המחשוף, על השוקיים ועל הזרועות פעמיים ביום במשך 16 שבועות. השימוש במוצר נעשה בהשגחה בביקור נקודת ההתחלה. הערכות קליניות בוצעו בשבועות 0, 2, 4 ו-16. הנבדקות קיבלו דירוג קליני נפרד למחשוף, לשוקיים ולזרועות עבור מדדי היעילות הבאים: חספוס / חלקלקות נראים לעין, תחושה של חספוס / חלקלקות, יובש / קשקשים, טקסטורה של קימוטים, והערכה כוללת של המראה. תוצאה Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) יעיל בשיפור המראה הכללי של עור עם נזקי שמש (מבוגר) על הגוף. לאחר 2 שבועות, קבוצת הטיפול שבה נעשה שימוש ב-Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) השיגה ביצועים טובים יותר באופן משמעותי מקבוצת הביקורת שלא קיבלה טיפול, בכל מדדי היעילות שדורגו קלינית ובאמצעות תמונה. לאחר 16 שבועות, אצל 82% מהנבדקות בתת-הקבוצה של הטיפול שבה נעשה שימוש ב-Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural), נראה שיפור מובהק סטטיסטית במראה הכולל של המחשוף, אצל 93% מהנבדקות במראה הכולל של השוקיים, ואצל 71% מהנבדקות במראה הכולל של הזרועות.


ניסוי קליני בנושא עור יבש

מרכז הניסוי Complife Italia S.r.l.‎, איטליה. מחקר 1: הידרציה של השכבה המתקרנת ותפקוד מחסום העור מטרה להעריך את ההשפעה של מריחה בודדת של Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) על שיפור תפקוד השכבה המתקרנת בשיפור ההידרציה וכמחסום. מדגם נבדקים: 40 משתתפות בעלות סוגי עור שונים על פי סולם פיצפטריק. אזור הבדיקה: המוצר הנבדק נמרח על הצד הפנימי של אמת היד של כל הנבדקות. גיל המשתתפים: מעל 18. מתודולוגיה מחקר בהקצאה אקראית, סמוי ומבוקר. הערכת לחות העור באמצעות מכשיר למדידת הלחות בעור. הערכת התפקוד כמחסום באמצעות מכשיר למדידת אבדן נוזלים מהעור (Tewameter). המשתתפות שטפו את אמות הידיים בסבון שעתיים לפני לקיחת המדידות, כדי ליצור יובש בעור. נערכו מדידות אינסטרומנטליות (באמצעות מכשור) בנקודת ההתחלה. לאחר מכן, Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) נמרח בצד הפנימי של אמת היד של כל הנבדקות. נלקחו מדידות פעם נוספת מיד לאחר מריחת המוצר וכן שעה ושעתיים מאוחר יותר, לפני ואחרי ניגוב המוצר מהעור. אזור ביקורת שלא טופל, נבדק גם הוא בכל נקודות הזמן. תוצאה טיפול ב-Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) הביא לשיפור משמעותי בלחות העור ולירידה משמעותית באבדן הנוזלים מהעור (TEWL), שהוא מדד לשיפור במצב מחסום העור, בכל בדיקה ניסיונית מנוטרת, בהשוואה לעור יבש. מחקר 2: מראה של עור יבש מטרה להעריך את היעילות של Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) בשיפור המראה של צלקות. מדגם נבדקים: 25 משתתפות לבנות, בעלות עור יבש / יבש מאוד ובעל קשקשים בצד החיצוני של השוקיים. אזור הבדיקה: המוצר הנבדק נמרח על הצד החיצוני של השוק של כל הנבדקות. גיל המשתתפים: 25-65. מתודולוגיה מחקר קליני-אינסטרומנטלי בהקצאה אקראית, כפול סמיות ומבוקר. הערכות קליניות של עור יבש בוצעו על ידי בוחן חזותי מיומן, הערכה של לחות העור בוצעה באמצעות מכשיר למדידת הלחות בעור והערכה של תפקוד כמחסום בוצעה באמצעות מכשיר למדידת אבדן נוזלים מהעור (Tewameter). המשתתפות שטפו את רגליהם בסבון כדי ליצור עור יבש במהלך פרק זמן של שבעה ימים. נערכו מדידות אינסטרומנטליות (באמצעות מכשור) בנקודת ההתחלה. Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) נמרח פעמיים ביום. הערכות קליניות ואינסטרומנטליות נערכו בימים 1 ו-3. אזור ביקורת שלא טופל, הוערך גם הוא בכל נקודות הזמן. תוצאה טיפול ב-Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) הביא לשיפור משמעותי בלחות העור ולירידה משמעותית באבדן הנוזלים מהעור (TEWL), שהוא מדד לשיפור במצב מחסום העור, בכל בדיקה ניסיונית מנוטרת, בהשוואה לעור יבש. תוצאות אינסטרומנטליות אושרו על ידי הניתוח הקליני של יובש בעור, שבוצע על ידי רופא העור. תוצאת מחקר משולבת השיפור המשמעותי במראה החזותי של עור יבש שטופל ב-Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) במחקר 2, מאשר את יעילותו בהקלה על עור יבש ומיובש. בנוסף, תוצאה זו נתמכה על ידי השיפור בתפקוד השכבה המתקרנת כמחסום וב-TEWL בשני המחקרים.


בדיקת עור רגיש

מרכז הניסוי Complife Italia S.r.l.‎, איטליה. מטרה להעריך אם Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) יכול לגרום לגירוי בעור. מדגם נבדקים: 25 משתתפים; 3 גברים ו -22 נשים, כולם עם עור רגיש על פי בדיקת עקצוץ בתגובה לחומצה לקטית. גיל המשתתפים: 18-70. מתודולוגיה מחקר מבוקר. נבדקו שני אזורים: אזור שעליו נמרחה בקרה שלילית (מים נטולי מינרלים) ואזור שעליו נמרח Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural). המוצרים שנבדקו הוצמדו אל גבם של המשתתפים למשך 48 שעות, באמצעות ®Finn Chamber. תגובות העור הוערכו בפיקוח רופא עור, כדי להעריך גירוי ראשוני בעור לאחר 15 דקות, שעה אחת ו-24 שעות לאחר הסרת המדבקה. תגובות העור דורגו בסולם של 0-4 (כאשר 0 מייצג ללא אדמומיות של העור, בצקת או סוגים אחרים של גירוי בעור, ו-4 מייצג אדמומיות של העור ובצקת חמורות, המאופיינות על ידי מראה אדום כהה ונפיחות המשתרעת מעבר לאזור המריחה). תוצאה הנסבלות לעור של Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) נקבעה כ-"אינו מגרה".


בדיקת עידוד היווצרות פצעונים

מרכז הניסוי Complife Italia S.r.l.‎, איטליה. מטרה לבחון האם סביר ש-Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) יגרום להיווצרות של אקנה וקומודונים (פצעונים). מדגם נבדקים: 20 משתתפים; 14 נשים ו-6 גברים בעלי סוגי עור שונים על פי סולם פיצפטריק, עם נטייה לאקנה. גיל המשתתפים: 18-65. מתודולוגיה מחקר מבוקר. המוצר נמרח על דסקית של נייר סינון והוצמד לאזור הגב העליון של המשתתפים. המדבקות הושארו במקומן במשך 48 עד 72 שעות, הוסרו והוצמדו שוב. בסך הכל, הוצמדו 12 מדבקות במהלך 4 שבועות רצופים. שלושה אזורים הוערכו על ידי השוואת בקרה שלילית (מים נטולי מינרלים), המוצר הנבדק (Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural)) ובקרה חיובית (אלכוהול לנולין, מוצר הידוע כמעודד יצירת פצעונים). תגובות העור הוערכו קלינית בפיקוח רופא עור, 15 דקות לאחר הסרת כל מדבקה כדי להשוות את נוכחותם של פצעונים לפני ואחרי כל מריחת מוצר. תוצאה נמצא כי Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) אינו מעודד יצירת פצעונים. האזור שעליו נמרח Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) לא הראה הבדל משמעותי בהשוואה לאזור הבקרה השלילית. הבקרה החיובית גרמה לאקנה.


מחקר בנושא ספיגה

מרכז הניסוי מכון proDERM למחקר דרמטולוגי יישומי, המבורג, גרמניה. מטרה להעריך את יכולת הספיגה של Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) לאחר מריחה סטנדרטית ושפשוף. מדגם נבדקים: 100 משתתפים; 74 נשים ו-26 גברים. אזור הבדיקה: המוצרים הנבדקים נמרחו על הצד הפנימי של אמת היד של כל המשתתפים. מתודולוגיה מחקר כפול סמיות, בהקצאה אקראית ומבוקר. Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) ושמן השוואה נמרחו באזורי בדיקה נבחרים על הצד הפנימי של אמות היד של המשתתפים. המשתתפים שפשפו כל מוצר הנבדק במשך דקה אחת. לאחר מכן, המשתתפים דירגו את ספיגת המוצרים על בסולם של 5 נקודות, החל מ"ספיגה אטית מאוד" ועד "ספיגה מהירה מאוד". תוצאה רוב המשתתפים (64%) דרגו את הספיגה של Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) בעור כ-"מהירה מאוד" או "מהירה".


מחקר בנושא בידוד

מרכז הניסוי Rigano Laboratories, מילאנו, איטליה. מטרה להעריך אם יכולת הבידוד של Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) דומה לזו של ורנית גבינית (ורניקס). מרבית המדענים בתחום הקוסמטיקה רואים בוורנית הגבינית את אמת המידה של הוספת לחות לעור בשל רמת הבידוד האידאלית שלה. מתודולוגיה כמויות ידועות של מים הונחו בכוסות מעבדה שכוסו בממברנה חדירה למחצה הקרויה Vitro-Skin‎, המחקה את תכונות פני השטח של עור האדם. כמויות שוות של ורנית גבינית ושל Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) נמרחו על הממברנה, ונערכה מדידה של אבדן המים מתוך כוס המעבדה במשך הזמן. נערכה השוואה לקצב אבדן המים דרך ממברנה ללא מוצר כלשהו. קצב המעבר של אדי המים חושב ותועד בגרם/מ"ר/שעה. תוצאה רמת הבידוד של Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) הייתה דומה מאוד לזו של הוורנית הגבינית, 24.9 לעומת 27.1 של הוורנית הגבינית.


מריחה

אופן המריחה יש לעסות את Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) בתנועה סיבובית על הפנים או על הגוף עד לספיגה מלאה. מומלץ למרוח את המוצר פעמיים ביום, במשך שלושה חודשים לפחות. אין למרוח Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) על פצעים פתוחים או על עור סדוק. הוא מיועד למריחה קוסמטית מקומית בלבד. המוצר בטוח לשימוש על צלקת, ברגע שהעור על פני השטח מחלים לגמרי. התוצאות עשויות להשתנות מאדם לאדם. משך השימוש בוצעו מגוון ניסויים קליניים עם Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) לאורך 8 שבועות ו-16 שבועות, ואפשרו להעריך את ביצועי המוצר לאורך זמן. ניתוח סטטיסטי הראה שיפור משמעותי במראה העור לאחר שבועיים בלבד וכי שיפור זה נשמר או גדל לאורך כל הניסויים. לשימוש בשילוב עם שגרת הטיפוח של העור לספיגה מרבית, יש למרוח את ה-Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) על עור נקי. ערבוב של Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) עם מוצרים אחרים כדי "לשפר את הביצועים", עלול להשפיע לרעה על יעילותו. יש למרוח תחליב לחות, תחליב הגנה מהשמש או כל קרם פנים אחר רק לאחר שה-Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) נספג לחלוטין בעור. לשימוש על הגוף כולו, יש למרוח את ה-Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) לאחר מקלחת או רחצה. שימוש במהלך היריון סימני מתיחה בהריון יכולים להופיע בכל מקום בגוף, אך סביר להניח שיופיעו על הבטן, הירכיים, המותניים, הגב התחתון, הישבן והשדיים. כדי לסייע במניעת היווצרותם של סימני מתיחה בהריון, מומלץ למרוח Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) על אזורים אלה פעמיים ביום, מתחילת הטרימסטר הראשון ועד לאחר הלידה. מריחה של Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) באופן קבוע תספק גם הקלה פעילה על עור מגרד ויבש, הקשור לגרד היריון (pruritis gravidarum). ניתן להשתמש בו גם עבור גוון עור לא אחיד הנובע מתנודות הורמונליות המתרחשות במהלך ההיריון. ויטמין A והריון בדרך כלל, נשים מקבלות המלצה להגביל צריכה של תוספי המכילים ויטמין A במהלך ההיריון, ולכן עשוי לעלות חשש לגבי שימוש במוצרים לטיפוח העור המכילים ויטמין A. כל חומר הנמרח על העור עלול להזיק רק כמותו היא מעל הסף הטוקסיקולוגי של אותו חומר. מכיוון שהעור מספק מחסום משמעותי נגד חדירה, רק חלק קטן של ויטמין A בשימוש חיצוני חודר לגוף. הוועדה המדעית לבטיחות הצרכן (SCCS) של הנציבות האירופית בדקה את השימוש בוויטמין A ובאסטרים שלו כמרכיבים קוסמטיים. על פי חוות דעתה של ה-SCCS, ניתן להשתמש בבטחה בוויטמין A בתחליבי גוף, עד לריכוז מקסימלי של 0.05% שווה ערך לרטינול. ויטמין A הקיים בפורמולציה של Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural), בזכות נוכחותו בשמן פרי הוורד, נמצא ברמה נמוכה בהרבה מהריכוז המרבי המותר עבור תחליב גוף. ניתן להשתמש ב-Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) בבטחה לאורך כל ההיריון. ויטמין A ברמה נמוכה מאפשר ל-Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) לספק לנשים הרות את היתרונות של ויטמין A ללא סיכון בטיחותי כלשהו. שמן רוזמרין והריון נמצא כי שמן רוזמרין בריכוזים גבוהים הוא חומר מחיש ווסת, כלומר יש לו את היכולת לעורר הופעה של וסת וייתכן שגם להשרות ללידה מוקדמת. לכן, ארומתרפיסטים ומטפלים בעזרת צמחי מרפא המשתמשים בשמן רוזמרין בריכוזים גבוהים, ממליצים שלא להשתמש בו במהלך הריון. אולם, ריכוז שמן הרוזמרין ב-Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) נמוך מאוד, ולכן הוא בטוח לשימוש במהלך הריון. שימוש בזמן הנקה Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) בטוח לשימוש על הגוף בזמן הנקה, אך מומלץ להימנע ממריחתו על הפטמות. אמנם השפעות מזיקות אינן סבירות, אך בשל רגישותם הרבה של תינוקות צעירים מומלץ שלא יבלעו Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural), גם לא בכמויות קטנות מאוד. שימוש על תינוקות וילדים בטיחות השימוש ב-Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) עבור ילדים מתחת לגיל שלוש לא הוערכה. בשנים הראשונות- לאחר הלידה מתרחשים שינויים רבים בגוף האדם, כולל התפתחות המערכת החיסונית. לכן, מומלץ להשתמש בו רק עבור ילדים מגיל שלוש ומעלה. יש למרוח את המוצר בזהירות על גופם של ילדים ולהימנע מלמרוח אותו בקרבת העיניים או הפה. שימוש בשמש בדיקות של Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) מראות כי המוצר אינו מגביר היווצרות של כוויות שמש או גורם להחמרתן. לכן, הוא בטוח לשימוש בשמש. אולם, המוצר אינו יוצר הגנה מפני ההשפעות המזיקות קרינת ה-UVA וה-UVB של השמש, ולכן חשוב להשתמש במוצר בשילוב עם מסנן קרינה רחב טווח בעל מקדם הגנה (SPF) של 30 לפחות. שימוש על ריריות או בסמוך להן Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) סווג כבטוח לכל השימושים, למעט מגע עם ריריות. שימוש בשילוב עם הקרנות או כימותרפיה על אף ש-Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) אינו מכיל מרכיבים שיכולים לספוג קרינה, מומלץ לאנשים העוברים הקרנות או טיפול כימותרפי להיוועץ ברופא לפני השימוש במוצר. שימוש בשילוב עם מוצרים פרמצבטיים Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) הוא מוצר קוסמטי. לקבלת ייעוץ לגבי שימוש בו-זמני במוצר ביחד עם מוצרים פרמצבטיים, מומלץ לפנות לרופא. שימוש על עור רגיש ניתן להשתמש ב-Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) על עור רגיש. במחקר שבדק גירוי בהשתתפות 25 אנשים בגילאי 70-18 עם עור רגיש, איש מהנבדקים לא חווה תגובות שליליות לתכשיר. שימוש על עור שמן ניתן להשתמש ב-Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) על עור שמן. בניסוי שנערך בהשתתפות 20 אנשים בגילאי 65-18 עם עור הנוטה לאקנה, נמצא כי Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) אינו מעודד היווצרות פצעונים. שימוש על עור הנוטה לאקנה ניתן להשתמש ב-Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) על עור הנוטה לאקנה. בניסוי שנערך בהשתתפות 20 אנשים בגילאי 65-18 עם עור הנוטה לאקנה, נמצא כי Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) אינו מעודד היווצרות פצעונים.


היווצרות צלקות

צלקת היא צמיחה של קולגן הנוצר כחלק טבעי מתהליך הריפוי בעקבות פגיעה בעור. קולגן מורכב מחלבונים טבעיים המהווים את המרכיב העיקרי ברקמת החיבור של הגוף. לאחר פציעה של העור, הגוף פועל מהר ככל האפשר כדי לתקן את האזור הפגוע, עם דגש על הישרדות ולא על ריפוי מושלם. ייצור היתר המהיר של קולגן בתגובה לפציעה הוא זה היוצר צלקות. הצלקת אמנם תעבור שינויים רבים במהלך התפתחותה, אך היא לעולם לא תשיג את החוזק הרגיל של העור שמסביבה. זקיקי שיער ובלוטות זיעה אינם מתחדשים באזור הצלקת. היווצרות צלקת מורכבת מארבעת השלבים הבאים: שלב עצירת הדימום מתחיל מיד לאחר התרחשות פציעה ונמשך מספר שעות. האזור הפגוע מנסה לחזור למצבו הרגיל על ידי כיווץ כלי דם במטרה לשלוט בדימום. התאים הפגועים משחררים בו זמנית חלבונים מסוימים לצורך הפעלת הקרישה, וכך אוטמים כלי דם פגועים ומפחיתים את איבוד הדם. שלב דלקתי האדמומיות והנפיחות המופיעות במשך שלושה או ארבעה ימים לאחר הטראומה הראשונית, הן סימן גלוי לעין של התגובה החיסונית. תאי דם לבנים משחררים כימיקלים המנקים את הפצע מפסולת וחיידקים. שלב השגשוג מתחיל בערך ביום השלישי ונמשך כשלושה שבועות. שלושה תהליכים שונים מתרחשים בו זמנית בשלב זה, כדי לסגור ולעטוף את הפצע: גרנולציה: פיברובלסטים (תאים האחראים על יצירה של קולגן) מתרבים ביתר במקום הפצע, במטרה ליצור במהירות קולגן שימלא את הפצע. היווצרות אפיתל (אפיתליזציה): נוצרת שכבת עור כדי לכסות את הפצע. התכווצות הפצע: הפצע מתכווץ בניסיון למזער את הפגם. שלב ההבשלה שלב "שיפוץ" זה מתחיל לאחר כשלושה שבועות ועשוי להימשך עד שנתיים, כתלות בגודל הפצע ובעומקו. במהלך תקופה זו, קולגן ממשיך להיבנות כאשר הסיבים מסתדרים מחדש בהתאם ללחצים המופעלים על אזור הפציעה, וקובעים את האופי הסופי של הצלקת. בעוד שהצלקת מכסה את מקום הפצע ומגנה עליו, היא יכולה להיפגע בקלות. חוזק המתיחה של רקמת צלקת הוא בדרך כלל 70% מזה של עור רגיל.


סוגי צלקות

מכיוון שאנשים מחלימים באופן שונה, המראה הסופי של צלקת ישתנה מאדם לאדם. גורמים כמו סוג העור, מיקום הצלקת, סוג הפציעה, גיל האדם ואפילו המצב התזונתי, ימלאו תפקיד בקביעת מראה הצלקת. ניתן לחלק את סוגי הצלקות לקטגוריות הבאות: צלקות נפוצות צלקות אלו נראות דלקתיות וכהות בהתחלה, אך הופכות שטוחות יותר ופחות בולטות לעין עם הזמן. צלקות כאלה יוצרות קו עדין. צלקות אטרופיות צלקות אלה יוצרות שקעים או חריצים מתחת לפני העור. דוגמאות לכך הן צלקות עקב אקנה או אבעבועות רוח. צלקות היפרטרופיות צלקות אלה בולטות מעל לפני העור. הן מאופיינות בכמויות מופרזות של קולגן, אך תמיד נשארות בגבולות הפצע המקורי. צלקות קלואידיות חשוב לא לבלבל בין קלואידים לצלקות היפרטרופיות. אמנם גם קלואידים הם צלקות בולטות, אך הם מאופיינים בהתפשטות מעבר לגבולות הפצע המקורי. הם עשויים להמשיך לגדול לאורך זמן, ובדרך כלל מופיעים שוב לאחר כריתה. התכווצויות עקב צלקת התכווצות מתרחשת כאשר העור מתהדק לצמיתות. לרוב התכווצויות מתפתחות כאשר צלקות חוצות מפרקים או קמטי עור בזוויות ישרות. רקמת הצלקת עמידה בפני מתיחה ויכולה למנוע תנועה תקינה. התכווצויות בשל צלקות מתרחשות לעתים קרובות בעקבות כוויות. סימני מתיחה סימני מתיחה מתרחשים בתקופות של שינויים מהירים במשקל (למשל קפיצות גדילה בגיל ההתבגרות, הריון) כאשר הגוף מתרחב מהר יותר מהעור המכסה אותו, מה שגורם לקרעים פנימיים ברקמת העור. כאשר קרעים אלה מתקנים את עצמם הם יוצרים צלקות המוכרות בשם סימני מתיחה.


היווצרות סימני מתיחה

מבחינה רפואית, סימני מתיחה או סטריאה, הם צורה נוספת של הצטלקות. עם זאת, רוב האנשים מתייחסים אליהם באופן שונה מאל צלקות. סימני מתיחה הם קווים על העור המתפתחים בתקופות של התרחבות מהירה של העור, למשל אצל נשים הרות, אצל אנשים העוסקים בפיתוח הגוף ואצל מתבגרים במהלך פרץ הגדילה. את הגורם להם ניתן להבין מתוך שמם, מתיחה. אנשים בהירי עור נוטים לפתח סימני מתיחה ורדרדים, בעוד שסימני המתיחה אצל אנשים כהי עור נוטים להיות בהירים יותר מהעור שמסביבם. העור גמיש באופן טבעי. גמישות זו מסופקת על ידי קולגן ואלסטין בשכבת הדרמיס, הנמצאת בבסיס רקמת העור. קולגן מורכב מקבוצה של חלבונים טבעיים, והוא הרכיב העיקרי ברקמת החיבור של הגוף. אלסטין, המורכב גם כן מחלבונים טבעיים, נמצא גם הוא ברקמת החיבור ומספק לה את גמישותה. רקמת חיבור זו מאפשרת לדרמיס להסתגל לתנועה רציפה של הגוף על ידי התרחבות והתכווצות. אך בתקופות של עלייה מהירה במשקל, ייתכן שלא יהיה לו מספיק זמן להתאים את עצמו, מה שיגרום לקרעים פנימיים ברקמת העור. כאשר קרעים אלה מתקנים את עצמם הם יוצרים צלקות, המוכרות לנו בשם סימני מתיחה. אנלוגיה שימושית היא זו של קפיץ שנמתח. אם מותחים קפיץ בטווח מסוים, המוכר בשם גבול האלסטיות הטבעית שלו, הוא מתכווץ בחזרה לגודלו המקורי שוב ושוב. עם זאת, אם מותחים את הקפיץ יתר על המידה מעבר לגבול האלסטיות הטבעית שלו, הוא יישאר מתוח לצמיתות ולא יתכווץ בחזרה לגודלו המקורי. על אף שסימני מתיחה אינם מהווים בעיה רפואית משמעותית, הם עלולים לגרום למצוקה רגשית לאדם שאצלו הם מתפתחים. הסבירות לפתח אותם משתנה בהתאם לסוג העור, לגיל, לתורשה, לתזונה ולהידרציית העור. שלבי ההיווצרות של סימני המתיחה הם: שלב ראשון תחילה מופיעים סימני מתיחה מוקדמים שצבעם חיוור והם גם עשויים להיות מגרדים. העור סביב סימני המתיחה עשוי גם להיראות "שטוח" ו-"דק". שלב שני בהדרגה, סימני המתיחה יגדלו לאורך ולרוחב ויהפכו כהים ובולטים יותר. שלב שלישי כאשר סימני המתיחה מבשילים והעור אינו מתוח יותר, יתחילו לדהות ויהפכו חיוורים יותר. הם גם עשויים להיראות מעט שקועים ולא סדירים בצורתם או באורכם.


היווצרות סימני מתיחה בהריון

ההערכה היא כי בין 50% ל-90% מהנשים ההרות נוטות לפתח סימני מתיחה. סימני מתיחה יכולים להתפתח על הבטן, הירכיים, המותניים, הגב התחתון, הישבן והשדיים - אזורים בהם קיימת מתיחה גדולה ביותר של העור כאשר הגוף משתנה במהלך ההיריון. אמנם הם יכולים להופיע בכל מקום בגוף, אך הם נוטים ביותר להופיע במקומות שבהם מאוחסנות כמויות גדולות של שומן. בעוד שלרוב סימני מתיחה הופכים גלויים לעין במהלך הטרימסטרים המאוחרים יותר של ההיריון (סביב החודש השישי או השביעי), חלק מנשים מתחילות לראות היווצרות של סימני מתיחה כבר בטרימסטר הראשון. סימני מתיחה בהריון עשויים לנבוע מרמות גבוהות של הורמונים כתוצאה מהכנת העור ללידה. הורמונים אלה מושכים יותר מים לעור, ועקב כך מתרופפים הקשרים בין סיבי הקולגן. התרופפות זו מקלה את קריעת העור כאשר הוא נמתח ואת היווצרותם של סימני מתיחה. הסבירות לפתח סימני מתיחה משתנה בהתאם לסוג העור, לגיל, לתורשה, לתזונה ולהידרציית העור.


ייצור

הייצור של Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) תואם לדרישות תנאי הייצור הנאותים (GMP) של ISO 22716:2007 עבור מוצרי קוסמטיקה. כל חומרי הגלם המשמשים לייצור של Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) מלווים בתעודת ניתוח (COA), וכל חומרי האריזה מלווים בתעודת התאמה (COC). חומרי גלם או חומרי אריזה משוחררים לייצור רק לאחר לביצוע בדיקות בקרת איכות. כל תערובת של Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) מקבלת מספר אצווה ייחודי. דגימה מכל אצווה נבדקת במעבדה. נבדקים המראה, הבהירות, הריח, הצפיפות, הצמיגות והמיקרוביולוגיה ומתבצע זיהוי על ידי ספקטרופוטומטריה. הדגימה נשמרת במשך ארבע שנים. המילוי והאריזה של Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) מתבצעים במתקן מבוקר טמפרטורה ולחות. האוויר עובר דרך מערכת סינון חלקיקי אוויר ביעילות גבוהה (HEPA) למניעת זיהום של אבק. העובדים בקווי הייצור חובשים כובעים, עוטים מסכות פנים, מגני פנים וכפפות, ולובשים מעילים וכיסויי נעליים. דגימות נלקחות מקו הייצור בפרקי זמן קבועים ונבדקות על ידי מחלקת בקרת האיכות כאמצעי זהירות מפני פגמים חריגים. מספר אצווה מודפס על הבקבוק, על אריזת הקרטון ועל אריזת המשלוח, ודגימה מכל אצווה שיוצרה נשמרת במשך ארבע שנים. במהלך הייצור של Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) לא נפלטים גזים מזיקים, פסולת או שפכים מסוכנים.


הוראות אחסון

את Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) יש לאחסן במקום קריר, הרחק מאור שמש ישיר.


מחזור

כל האריזות של Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) (בקבוק, פקק, מכסה וקופסת הקרטון) ניתנות למחזור.


תוקף לאחר פתיחה (PAO)

התוקף של Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) לאחר פתיחתו הוא 12 חודשים. זהו פרק הזמן לאחר הפתיחה שבמהלכו המוצר בטוח וניתן להשתמש בו ללא כל נזק לצרכן.


אישורים

Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) מאושר על פי חוקי האיסלאם וכשר.


אירועים חריגים

בעוד של-Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) פרופיל טוקסיקולוגי בטוח והוא עומד בתקנות בינלאומיות בהקשר זה, כמו בכל מוצרי הקוסמטיקה, קיים סיכון שהמשתמשים Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) עלולים לפתח תגובה חריגה בעת השימוש במוצר. אם מתפתחת תגובה חריגה, יש להפסיק את השימוש במוצר באופן מיידי. תסמינים של תגובה עורית חריגה עשויים לכלול פריחות, נפיחות ודלקת, שבדרך כלל מופיעים באזור שבו נמרח המוצר. תגובות אלה עשויות להיות מלוות בגרד ואי נוחות קלה. ברוב המקרים, התגובות החריגות יחלפו בתוך יומיים עד שלושה לאחר הפסקת השימוש במוצר. עד שהעור יחזור למצבו המקורי, הוא עשוי להיראות יבש ולהתקלף עם היעלמות התגובה. אם קיים חשש לתגובה אלרגית פוטנציאלית לשימוש ב-Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural), כדאי לבצע בדיקת אלרגיה פשוטה כדי לוודא זאת. הבדיקה מתבצעת על ידי מריחת כמות קטנה של המוצר על האמה הפנימית והמתנה במשך 24 שעות כדי לראות אם מתפתחת תגובה כלשהי. אדמומיות מורגשת של העור (אריתמה) או נפיחות קלה של העור (בצקת) עשויות להצביע על פוטנציאל לתגובה אלרגית.


לא נבדק על בעלי חיים

Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) וחומרי הגלם המרכיבים אותו מיוצרים בהתאם לתקנות האיחוד האירופי הנוגעות לניסויים בבעלי חיים למטרות קוסמטיות. Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) או אחד ממרכיביו לא נוסו על בעלי חיים, על ידי Bio‑Oil או על ידי כל אחד מספקי חומרי הגלם שלה.


טבעוני

Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) אינו מכיל רכיבים מן החי.


בליעה בשוגג

במקרה של בליעה בשוגג של Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural), תופעות לוואי כלשהן מעבר לתחושות של בחילה ושלשול אינן סבירות מכיוון ש-Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) אינו רעיל. עם זאת, מומלץ לפנות לקבלת ייעוץ רפואי, במיוחד במקרה של בליעה בשוגג על ידי תינוק או ילד.


שינוי במראה

Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) מכיל קלנדולה, קמומיל, תמציות צמחי לבנדר, פצ''ולי ורוזמרין ושמנים אתריים, כמו גם ויטמין A בצורה של שמן פרי הוורד (שמן רוז היפ), שכולם רגישים לאור. חשיפה לאור שמש עלולה לגרום לשינוי בצבע עם הזמן. עם זאת, לא סביר שיעילות המוצר תושפע. כאמצעי זהירות, בקבוקי Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) מכילים סופג UV. למרות זאת, יש לאחסן את המוצר הרחק מאור שמש ישיר.


תאריך עדכון אחרון

22 באוגוסט 2023