שם מותג

‎Bio‑Oil®


שם המוצר וגדלים

‎Skincare Oil ‏25 מ"ל
‎Skincare Oil ‏60 מ"ל
‎Skincare Oil ‏125 מ"ל
‎Skincare Oil ‏200 מ"ל


התוויות

צלקות מסייע בשיפור המראה של צלקות חדשות וישנות. סימני מתיחה מסייע בשיפור המראה של סימני מתיחה. כמו כן, מסייע בשיפור גמישות העור וכך מקטין את האפשרות להיווצרות של סימני מתיחה. גוון עור לא אחיד עוזר בשיפור המראה של גוון עור לא אחיד. עור מבוגר עוזר בשיפור המראה של עור מבוגר, בפנים ובגוף. עור יבש מסייע בהפחתת אבדן לחות ובשיפור המראה של עור יבש.


תצורה

שמן כתום / ורוד.


פורמולציה

תערובת שמן עם ויטמינים ותמציות צמחים.


רכיבים

Paraffinum Liquidum, Triisononanoin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Retinyl Palmitate, Helianthus Annuus Seed Oil, Tocopheryl Acetate, Anthemis Nobilis Flower Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Calendula Officinalis Extract, Glycine Soja Oil, Bisabolol, Tocopherol, Parfum, Alpha-Isomethyl Ionone, Amyl Cinnamal, Benzyl Salicylate, Citronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Limonene, Linalool, CI 26100.


אלרגנים

קיימים 11 אלרגנים ב-Bio‑Oil® Skincare Oil. כמו רוב האלרגנים, הם נמצאים בשמנים הצמחיים ובבישום. האלרגנים הם: Alpha-Isomethyl Ionone, Amyl Cinnamal, Benzyl Salicylate, Citronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Limonene, ו-Linalool.


הערכת בטיחות

Bio‑Oil® Skincare Oil עבר הערכת בטיחות על ידי טוקסיקולוג מוסמך וסווג כבטוח עבור השימוש המיועד שלו על ידי מבוגרים, כולל נשים הרות ומניקות, וילדים מעל גיל שלוש.


ניסוי קליני בנושא צלקות

מרכז הניסוי מכון proDERM למחקר דרמטולוגי יישומי, המבורג, גרמניה. מטרה להעריך את היעילות של Bio‑Oil® Skincare Oil בשיפור מראה הצלקות. מדגם נבדקים: 36 משתתפות בעלות סוגי עור שונים על פי סולם פיצפטריק. גיל הצלקות: חדשות ועד בנות 3 שנים. מיקום הצלקות: בטן, רגל, זרוע, צוואר, ברך, גו, פלג גוף עליון. גיל המשתתפים: 18-65. מתודולוגיה מחקר כפול סמיות, בהקצאה אקראית ובביקורת פלסבו. לנבדקות היו מספר צלקות או צלקת אחת גדולה מספיק שתאפשר מריחה של המוצר על מחצית הצלקת והשוואה בין החצאים אצל כל נבדקת. המוצר נמרח פעמיים ביום במשך 8 שבועות. לא בוצע עיסוי נוסף על אזור המטרה. השימוש במוצר נעשה בהשגחה ובמרווחי זמן קבועים. הערכות בוצעו בשבועות 0, 2, 4 ו-8. נבדקו פרמטרים שונים של הצלקות, כמוגדר בסולם הערכת צלקות על ידי מטופל ובודק (POSAS). תוצאה Bio‑Oil® Skincare Oil יעיל בשיפור מראה הצלקות. אצל 66% מהנבדקות, הושגה תוצאה מובהקת סטטיסטית לאחר שבועיים בלבד (יום 15). לאחר שמונה שבועות (יום 57), אצל 92% מהנבדקות נראה שיפור של כמעט פי שלושה מזה שהתקבל לאחר שבועיים. התקבל שיפור רציף ב-POSAS לאורך המחקר כולו.


מחקר של צלקות אקנה

מרכז הניסוי מחלקת הדרמטולוגיה, בית חולים הראשון באוניברסיטת פקין, בייג''ינג, סין. מטרה מחקר חוקר להערכת היעילות של Bio‑Oil® Skincare Oil בשיפור מראה צלקות אקנה על הפנים בקרב נבדקים סינים. מדגם נבדקים: 44 נבדקים סינים עם צלקות אקנה חדשות על הפנים (לא יותר משנה אחת). תת-הקבוצה שקיבלה טיפול ב-Bio‑Oil® Skincare Oil כללה 32 נבדקים, ותת-הקבוצה שלא קיבלה טיפול כללה 12 נבדקים. גיל המשתתפים: 14-30. מתודולוגיה מחקר יעילות בהקצאה אקראית, מבוקר, סמוי למדרג. הנבדקים השתתפו בהערכת סינון ראשונית ולאחריה הייתה תקופת ניתוק של שבוע אחד. המוצר נמרח פעמיים ביום במשך 10 שבועות. השימוש במוצר נעשה בהשגחה ובמרווחי זמן קבועים. הערכות בוצעו בשבועות 0, 4, 8 ו-10, וכללו את הדברים הבאים: הערכת מדרג צלקות גלובלי (GSS) על ידי החוקר, מדידת צבע / אדמומיות של צלקת האקנה באמצעות כרוממטר, מדידת רמות החלב באמצעות מכשיר למדידת חלב (סבומטר), תיעוד מספר פצעונים ונגעים דלקתיים שבוצע על ידי רופא עור. בנוסף, בכל ביקור מילאו הנבדקים שאלוני הערכה עצמית. תוצאה תוצאת הדירוג הקליני הטובה ביותר הייתה יכולתו של Bio‑Oil® Skincare Oil להקטין את האדמומיות של העור או האדמומיות של צלקות אקנה מקולריות (שטוחות), תוך הבהרת העור כולו. התוצאות של שאלון ההערכה העצמית הראו שיותר מ-84% מהנבדקים חוו שיפור במצב הכללי של צלקות האקנה ויותר מ-90% חוו שיפור בצבע הצלקת. תוצאות ספירת האקנה ומדידת החלב הראו ששימוש Bio‑Oil® Skincare Oil אינו גורם להחמרת האקנה או להפרשת חלב מוגברת.


ניסוי קליני בנושא סימני מתיחה

מרכז הניסוי מכון proDERM למחקר דרמטולוגי יישומי, המבורג, גרמניה. מטרה להעריך את היעילות של Bio‑Oil® Skincare Oil בשיפור מראה הצלקות. מדגם נבדקים: 38 משתתפות בעלות סוגי עור שונים על פי סולם פיצפטריק. הגורמים לסימני מתיחה: מגוונים (לאחר היריון, עלייה במשקל או פרץ גדילה בגיל ההתבגרות). מיקום סימני המתיחה: בטן, ירכיים ומותניים. גיל המשתתפים: 18-65. מתודולוגיה מחקר כפול סמיות, בהקצאה אקראית ובביקורת פלסבו. לנבדקות היו מספר סימני מתיחה או סימני מתיחה גדולים מספיק שיאפשרו מריחה של המוצר על מחצית מסימן המתיחה והשוואה בין החצאים אצל כל נבדקת. המוצר נמרח פעמיים ביום, במשך 8 שבועות. לא נעשה שימוש בעיסוי נוסף על האזור שנבחן. השימוש במוצר נעשה בהשגחה ובמרווחי זמן קבועים. הערכות בוצעו בשבועות 0, 2, 4 ו-8. נבדקו פרמטרים שונים של הצלקות, כמוגדר בסולם הערכת צלקות על ידי מטופל ובודק (POSAS). תוצאה Bio‑Oil® Skincare Oil יעיל בשיפור מראה סימני המתיחה. אצל 95% מהנבדקות, הושגה תוצאה מובהקת סטטיסטית לאחר שבועיים בלבד (יום 15). לאחר שמונה שבועות (יום 57), אצל 100% מהנבדקות נראה שיפור יותר מכפול מזה שהתקבל לאחר שבועיים. התקבל שיפור רציף ב-POSAS לאורך המחקר כולו.


ניסוי קליני בנושא גוון עור לא אחיד

מרכז הניסוי Thomas J. Stephens & Associates, Inc.‎, טקסס, ארצות הברית. מטרה להעריך את היעילות של Bio‑Oil® Skincare Oil בשיפור מראה העור בגוון לא אחיד ושל כתמי פיגמנטציה, כאשר נעשה בו שימוש בידי נשים בעלות עור עם נזקי שמש (מבוגר) בפנים ובצוואר. מדגם נבדקים: 67 משתתפות בעלות סוגי עור שונים על פי סולם פיצפטריק, עם נזקי שמש קלים עד מתונים על פי הגדרה קלינית, על הפנים והצוואר. תת-הקבוצה שקיבלה טיפול ב-Bio‑Oil® Skincare Oil כללה 35 נבדקים, ותת-הקבוצה שלא קיבלה טיפול כללה 32 נבדקים. גיל המשתתפים: 30-70. מתודולוגיה מחקר יעילות בהקצאה אקראית, מבוקר, סמוי למדרג. הנבדקים השתתפו בהערכת סינון ראשונית ולאחריה הייתה תקופת ניתוק של שבוע אחד. המוצר נמרח על הפנים ועל הצוואר פעמיים ביום במשך 12 שבועות. השימוש במוצר נעשה בהשגחה בביקור נקודת ההתחלה. הערכות קליניות בוצעו בשבועות 0, 2, 4, 8 ו-12. הנבדקות קיבלו דירוג קליני נפרד לפנים ולצוואר עבור גוון עור לא אחיד וכתמי פיגמנטציה. תוצאה Bio‑Oil® Skincare Oil יעיל בשיפור המראה של גוון עור לא אחיד ושל כתמי פיגמנטציה בעור עם נזקי שמש (מבוגר). לאחר 4 שבועות הושגה תוצאה מובהקת סטטיסטית עבור שני הפרמטרים בפנים ובצוואר. לאחר 12 שבועות, אצל 86% מהנבדקות בקבוצת הטיפול בה נעשה שימוש ב-Bio‑Oil® Skincare Oil נראה שיפור מובהק סטטיסטית בגוון עור לא אחיד על הפנים, אצל 71% מהנבדקות בכתמי הפיגמנטציה על הפנים, אצל 69% בגוון עור לא אחיד על צוואר ואצל 60% מהנבדקות בכתמי הפיגמנטציה על הצוואר.


ניסוי קליני בנושא עור מבוגר

מרכז הניסוי Thomas J. Stephens & Associates, Inc.‎, טקסס, ארצות הברית. מחקר 1: פנים וצוואר מטרה להעריך את היעילות של Bio‑Oil® Skincare Oil, כאשר נעשה בו שימוש בידי נשים בעלות עור עם נזקי שמש (מבוגר) בפנים ובצוואר. מדגם נבדקים: 67 משתתפות בעלות סוגי עור שונים על פי סולם פיצפטריק, עם נזקי שמש קלים עד מתונים על פי הגדרה קלינית, על הפנים והצוואר. תת-הקבוצה שקיבלה טיפול ב-Bio‑Oil® Skincare Oil כללה 35 נבדקים, ותת-הקבוצה שלא קיבלה טיפול כללה 32 נבדקים. גיל המשתתפים: 30-70. מתודולוגיה מחקר יעילות בהקצאה אקראית, מבוקר, סמוי למדרג. הנבדקים השתתפו בהערכת סינון ראשונית ולאחריה הייתה תקופת ניתוק של שבוע אחד. המוצר נמרח על הפנים ועל הצוואר פעמיים ביום במשך 12 שבועות. השימוש במוצר נעשה בהשגחה בביקור נקודת ההתחלה. הערכות קליניות בוצעו בשבועות 0, 2, 4, 8 ו-12. הנבדקות קיבלו דירוג קליני נפרד לפנים ולצוואר עבור מדדי היעילות הבאים: מראה כללי, קמטים עדינים, קמטים עמוקים, כתמי פיגמנטציה, גוון עור לא אחיד, חספוס / חלקלקות נראים לעין, תחושה של חספוס / חלקלקות, מראה מוצק ובהירות (מראה דהוי). תוצאה Bio‑Oil® Skincare Oil יעיל בשיפור המראה הכללי של עור עם נזקי שמש (בוגר) בפנים ובצוואר. לאחר 8 שבועות הושגה תוצאה מובהקת סטטיסטית עבור כל מדדי היעילות שדורגו קלינית. לאחר 12 שבועות, אצל 94% מהנבדקות בתת-הקבוצה של הטיפול שבה נעשה שימוש ב-Bio‑Oil® Skincare Oil, נראה שיפור מובהק סטטיסטית במראה הכולל של הפנים ואצל 80% מהנבדקות נראה שיפור מובהק סטטיסטית במראה הכולל של הצוואר. מחקר 2: גוף מטרה להעריך את היעילות של Bio‑Oil® Skincare Oil כאשר נעשה בו שימוש בעור המחשוף, השוק והזרוע בידי נשים בעלות עור עם נזקי שמש (מבוגר) קלים עד מתונים. מדגם נבדקים: 67 משתתפות בעלות סוגי עור שונים על פי סולם פיצפטריק, עם נזקי שמש קלים עד מתונים על פי הגדרה קלינית, על הפנים והצוואר. תת-הקבוצה שקיבלה טיפול ב-Bio‑Oil® Skincare Oil כללה 35 נבדקים, ותת-הקבוצה שלא קיבלה טיפול כללה 32 נבדקים. גיל המשתתפים: 30-70. מתודולוגיה מחקר יעילות בהקצאה אקראית, מבוקר, סמוי למדרג. הנבדקים השתתפו בהערכת סינון ראשונית ולאחריה הייתה תקופת ניתוק של שבוע אחד. המוצר נמרח על המחשוף, על השוקיים ועל הזרועות פעמיים ביום במשך 12 שבועות. השימוש במוצר נעשה בהשגחה בביקור נקודת ההתחלה. הערכות קליניות בוצעו בשבועות 0, 2, 4, 8 ו-12. הנבדקות קיבלו דירוג קליני נפרד למחשוף, לשוקיים ולזרועות עבור מדדי היעילות הבאים: מראה כללי, טקסטורה של קימוטים, יובש / קשקשים, חספוס / חלקלקות נראים לעין, ותחושה של חספוס / חלקלקות. תוצאה Bio‑Oil® Skincare Oil יעיל בשיפור המראה הכללי של עור עם נזקי שמש (מבוגר) על הגוף. לאחר 4 שבועות הושגה תוצאה מובהקת סטטיסטית עבור כל מדדי היעילות שדורגו קלינית. לאחר 12 שבועות, אצל 94% מהנבדקות בתת-קבוצה של הטיפול שבה נעשה שימוש ב-Bio‑Oil® Skincare Oil, נראה שיפור מובהק סטטיסטית במראה הכולל של המחשוף, השוקיים והזרועות.


ניסוי קליני בנושא עור יבש

מרכז הניסוי המעבדה הפוטוביולוגית של האוניברסיטה לרפואה של דרום אפריקה. מחקר 1: הידרציה של השכבה המתקרנת ותפקוד מחסום העור מטרה להעריך את ההשפעה של מריחה בודדת של Bio‑Oil® Skincare Oil על שיפור תפקוד השכבה המתקרנת כמחסום ושיפור ההידרציה. מדגם נבדקים: 40 משתתפות בעלות סוגי עור שונים על פי סולם פיצפטריק. אזור הבדיקה: המוצרים הנבדקים נמרחו על הצד הפנימי של אמת היד של כל הנבדקות. מתודולוגיה הערכת הלחות בעור באמצעות מכשיר למדידת הלחות בעור כמדידה עיקרית והערכה של תפקוד מחסום העור באמצעות מד לחות כמדידה משנית. המשתתפות שטפו את אמות הידיים בסבון שעתיים לפני לקיחת המדידות, כדי ליצור יובש בעור. נערכו מדידות אינסטרומנטליות (באמצעות מכשור) בנקודת ההתחלה. לאחר מכן, Bio‑Oil® Skincare Oil ושמן השוואה נמרחו באזורים שונים על הצד הפנימי של אמת היד של כל הנבדקות. נלקחו מדידות פעם נוספת מיד לאחר מריחת המוצר וכן שעתיים מאוחר יותר, לפני ואחרי ניגוב המוצרים מהעור. אזור ביקורת שלא טופל, נבדק גם הוא בכל נקודות הזמן. תוצאה מיד לאחר המריחה, שני סוגי השמן הפחיתו את אבדן הנוזלים מהעור (TEWL) בהשוואה לביקורת ללא טיפול. בנקודת הזמן של שעתיים לאחר המריחה ולפני ניגוב העור, נצפתה עלייה בערכי הקיבולת של העור, המצביעים על עלייה בלחות בעור, עבור שני השמנים. שעתיים אחרי המריחה, לאחר ניגוב השמנים מהעור, Bio‑Oil® Skincare Oil הראה עליה נוספת בערכי ה-TEWL בהשוואה לשמן ההשוואה, דבר המצביע על עליה בשחרור הלחות ולכן גם עליה בהידרציית העור. מחקר 2: מראה של עור יבש מטרה להעריך את ההשפעה של מריחת Bio‑Oil® Skincare Oil פעמיים ביום מבחינת הוספת לחות והקלה על עור יבש. מדגם נבדקים: 25 נשים לבנות. אזור הבדיקה: המוצרים הנבדקים נמרחו על הצד החיצוני של השוק של כל הנבדקות. מתודולוגיה נעשה שימוש בסבון במשך 7 ימים, כדי ליצור עור יבש. Bio‑Oil® Skincare Oil ושמן השוואה נמרחו פעמיים ביום. הערכות של העור נערכו בימים 1 ו-3. הערכות חזותיות נערכו ע"י בוחן חזותי מיומן, שהשתמש בנורה מגדילה פי 2. אזור ביקורת שלא טופל, נבדק גם הוא בכל נקודות הזמן. תוצאה הן Bio‑Oil® Skincare Oil והן שמן ההשוואה שיפרו את היובש בעור בהשוואה לביקורת ללא טיפול. מבחינה סטטיסטית, Bio‑Oil® Skincare Oil היה טוב יותר ביום 3. שיפורים משמעותיים המראה החזותי של אזורי העור שטופלו ב-Bio‑Oil® Skincare Oil, הוכיחו את יעילותו בהקלה על עור יבש.


בדיקת עור רגיש

מרכז הניסוי Complife Italia S.r.l.‎, איטליה. מטרה להעריך אם Bio‑Oil® Skincare Oil יכול לגרום לגירוי בעור. מדגם נבדקים: 25 משתתפים; 19 גברים ו-6 נשים, כולם עם עור רגיש על פי בדיקת עקצוץ בתגובה לחומצה לקטית. גיל המשתתפים: 18-65. מתודולוגיה ניסוי בהקצאה אקראית ומבוקר. נבדקו שני אזורים: אזור שעליו נמרחה בקרה שלילית (מים נטולי מינרלים) ואזור שעליו נמרח Bio‑Oil® Skincare Oil. המוצרים שנבדקו הוצמדו אל גב כפות הידיים של המשתתפים למשך 48 שעות, באמצעות ®Finn Chamber. תגובות העור הוערכו בפיקוח רופא עור, כדי להעריך גירוי ראשוני בעור לאחר 15 דקות, שעה אחת ו-24 שעות לאחר הסרת המדבקה. תגובות העור דורגו בסולם של 0-4 (כאשר 0 מייצג ללא אדמומיות של העור, בצקת או סוגים אחרים של גירוי בעור, ו-4 מייצג אדמומיות של העור ובצקת חמורות, המאופיינות על ידי מראה אדום כהה ונפיחות המשתרעת מעבר לאזור המריחה). תוצאה איש מהנבדקים לא חווה תגובות חריגות כלשהן למוצר הנבדק, וציון חזותי של 0 (אפס) תועד אצל כל הנבדקים בכל נקודות הזמן. הנסבלות לעור של Bio‑Oil® Skincare Oil נקבעה כ-"אינו מגרה".


בדיקת עידוד היווצרות פצעונים

מרכז הניסוי Complife Italia S.r.l.‎, איטליה. מטרה לבחון האם סביר ש-Bio‑Oil® Skincare Oil יגרום להיווצרות של אקנה וקומודונים (פצעונים). מדגם נבדקים: 20 משתתפים; 14 נשים ו-6 גברים בעלי סוגי עור שונים על פי סולם פיצפטריק, עם נטייה לאקנה. גיל המשתתפים: 18-65. מתודולוגיה ניסוי בהקצאה אקראית ומבוקר. המוצר נמרח על דסקית של נייר סינון והוצמד לאזור הגב העליון של המשתתפים. המדבקות הושארו במקומן במשך 48 עד 72 שעות, הוסרו והוצמדו שוב. בסך הכל, הוצמדו 12 מדבקות במהלך 4 שבועות רצופים. שלושה אזורים הוערכו על ידי השוואת בקרה שלילית (מים נטולי מינרלים), המוצר הנבדק (Bio‑Oil® Skincare Oil) ובקרה חיובית (אלכוהול לנולין, מוצר הידוע כמעודד יצירת פצעונים). תגובות העור הוערכו קלינית בפיקוח רופא עור, 15 דקות לאחר הסרת כל מדבקה כדי להשוות את נוכחותם של פצעונים לפני ואחרי כל מריחת מוצר. תוצאה נמצא כי Bio‑Oil® Skincare Oil אינו מעודד יצירת פצעונים. האזור שעליו נמרח Bio‑Oil® Skincare Oil לא הראה הבדל משמעותי בהשוואה לאזור הבקרה השלילית. הבקרה החיובית גרמה לאקנה.


מחקר בנושא ספיגה

מרכז הניסוי מכון proDERM למחקר דרמטולוגי יישומי, המבורג, גרמניה. מחקר 1: מדרגים מיומנים מטרה להעריך את יכולת הספיגה של Bio‑Oil® Skincare Oil לאחר מריחה סטנדרטית ושפשוף. מדגם נבדקים: 22 מדרגים מיומנים; 21 נשים וגבר אחד. אזור הבדיקה: המוצרים הנבדקים נמרחו על הצד הפנימי של אמת היד של כל המדרגים. מתודולוגיה מחקר כפול סמיות, בהקצאה אקראית ומבוקר. Bio‑Oil® Skincare Oil ושמן השוואה נמרחו באזורי בדיקה נבחרים על הצד הפנימי של אמות היד של המדרגים. המדרגים ביצעו 100 תנועות סיבוביות במהירות מוגדרת. לאחר מכן, הם דירגו את ספיגת המוצרים על בסולם של 5 נקודות, החל מ"ספיגה אטית מאוד" ועד "ספיגה מהירה מאוד". מדידות מכשיר למדידת חלב נלקחו בשתי נקודות זמן, כדי להעריך את כמות השמן על העור – לפני המריחה ושתי דקות לאחר המריחה. תוצאה רוב המדרגים המיומנים (77.3%) דרגו את הספיגה של Bio‑Oil® Skincare Oil בעור כ-"מהירה מאוד" או "מהירה". דירוג זה אושר על ידי מדידה אינסטרומנטלית באמצעות קריאות המכשיר למדידת חלב בנקודת הזמן השנייה, שהראו כי כמות ה-Bio‑Oil® Skincare Oil שנותרה על העור הייתה נמוכה משמעותית לעומת שמן ההשוואה. מחקר 2: פנל צרכנים מטרה להעריך את יכולת הספיגה של Bio‑Oil® Skincare Oil לאחר מריחה סטנדרטית ושפשוף. מדגם נבדקים: 100 משתתפים; 97 נשים ו-3 גברים. אזור הבדיקה: המוצרים הנבדקים נמרחו על הצד הפנימי של אמת היד של כל המשתתפים. מתודולוגיה מחקר כפול סמיות, בהקצאה אקראית ומבוקר. Bio‑Oil® Skincare Oil ושמן השוואה נמרחו באזורי בדיקה נבחרים על הצד הפנימי של אמות היד של המשתתפים. המשתתפים שפשפו כל מוצר הנבדק במשך דקה אחת. לאחר מכן, המשתתפים דירגו את ספיגת המוצרים על בסולם של 5 נקודות, החל מ"ספיגה אטית מאוד" ועד "ספיגה מהירה מאוד". תוצאה רוב המשתתפים (72%) דרגו את הספיגה של Bio‑Oil® Skincare Oil בעור כ-"מהירה מאוד" או "מהירה".


מחקר בנושא בידוד

מרכז הניסוי הניסוי נערך על ידי ד"ר J Wiechers במעבדות Rigano, מילאנו, איטליה. מטרה להעריך אם יכולת הבידוד של Bio‑Oil® Skincare Oil דומה לזו של ורנית גבינית (ורניקס). מרבית המדענים בתחום הקוסמטיקה רואים בוורנית הגבינית את אמת המידה של הוספת לחות לעור בשל רמת הבידוד האידאלית שלה. מתודולוגיה כמויות ידועות של מים הונחו בכוסות מעבדה שכוסו בממברנה חדירה למחצה הקרויה Vitro-Skin‎, המחקה את תכונות פני השטח של עור האדם. כמויות שוות של ורנית גבינית ושל Bio‑Oil® Skincare Oil נמרחו על הממברנה, ונערכה מדידה של אבדן המים מתוך כוס המעבדה במשך הזמן. נערכה השוואה לקצב אבדן המים דרך ממברנה ללא מוצר כלשהו. קצב המעבר של אדי המים חושב ותועד בגרם/מ"ר/שעה. תוצאה רמת הבידוד של Bio‑Oil® Skincare Oil הייתה דומה מאוד לזו של הוורנית הגבינית, 23.5 לעומת 27.2 של הוורנית הגבינית.


מריחה

אופן המריחה יש לעסות את Bio‑Oil® Skincare Oil בתנועה סיבובית על הפנים או על הגוף עד לספיגה מלאה. מומלץ למרוח את המוצר פעמיים ביום, במשך שלושה חודשים לפחות. אין למרוח Bio‑Oil® Skincare Oil על פצעים פתוחים או על עור סדוק. הוא מיועד למריחה קוסמטית מקומית בלבד. המוצר בטוח לשימוש על צלקת, ברגע שהעור על פני השטח מחלים לגמרי. התוצאות עשויות להשתנות מאדם לאדם. משך השימוש בוצעו מגוון ניסויים קליניים עם Bio‑Oil® Skincare Oil לאורך 8 שבועות ו-12 שבועות שאמצעותם ניתן היה להעריך את ביצועי המוצר לאורך זמן. ניתוח סטטיסטי הראה שיפור משמעותי במראה העור לאחר שבועיים בלבד וכי שיפור זה נשמר או גדל לאורך כל הניסויים. לשימוש בשילוב עם שגרת הטיפוח של העור לספיגה מרבית, יש למרוח את ה-Bio‑Oil® Skincare Oil על עור נקי. ערבוב של Bio‑Oil® Skincare Oil עם מוצרים אחרים כדי "לשפר את הביצועים", עלול להשפיע לרעה על יעילותו. יש למרוח תחליב לחות, תחליב הגנה מהשמש או כל קרם פנים אחר רק לאחר שה-Bio‑Oil® Skincare Oil נספג לחלוטין בעור. לשימוש על הגוף כולו, יש למרוח את ה-Bio‑Oil® Skincare Oil לאחר מקלחת או רחצה. שימוש במהלך היריון סימני מתיחה בהריון יכולים להופיע בכל מקום בגוף, אך סביר להניח שיופיעו על הבטן, הירכיים, המותניים, הגב התחתון, הישבן והשדיים. כדי לסייע במניעת היווצרותם של סימני מתיחה בהריון, מומלץ למרוח Bio‑Oil® Skincare Oil על אזורים אלה פעמיים ביום, מתחילת הטרימסטר הראשון ועד לאחר הלידה. מריחה של Bio‑Oil® Skincare Oil באופן קבוע תספק גם הקלה פעילה על עור מגרד ויבש, הקשור לגרד היריון (pruritis gravidarum). ניתן להשתמש בו גם עבור גוון עור לא אחיד הנובע מתנודות הורמונליות המתרחשות במהלך ההיריון. ויטמין A והריון בדרך כלל, נשים מקבלות המלצה להגביל צריכה של תוספי המכילים ויטמין A במהלך ההיריון, ולכן עשוי לעלות חשש לגבי שימוש במוצרים לטיפוח העור המכילים ויטמין A. כל חומר הנמרח על העור עלול להזיק רק כמותו היא מעל הסף הטוקסיקולוגי של אותו חומר. מכיוון שהעור מספק מחסום משמעותי נגד חדירה, רק חלק קטן של ויטמין A בשימוש חיצוני חודר לגוף. הוועדה המדעית לבטיחות הצרכן (SCCS) של הנציבות האירופית בדקה את השימוש בוויטמין A ובאסטרים שלו כמרכיבים קוסמטיים. על פי חוות דעתה של ה-SCCS, ניתן להשתמש בבטחה בוויטמין A בתחליבי גוף, עד לריכוז מקסימלי של 0.05% שווה ערך לרטינול. Bio‑Oil® Skincare Oil מכיל ויטמין A בפורמולציה שלו בריכוז נמוך בהרבה מהריכוז המרבי המותר עבור תחליב גוף, וניתן להשתמש בו בבטחה לאורך כל ההיריון. ויטמין A ברמה נמוכה מאפשר ל-Bio‑Oil® Skincare Oil לספק לנשים הרות את היתרונות של ויטמין A ללא סיכון בטיחותי כלשהו. שמן רוזמרין והריון נמצא כי שמן רוזמרין בריכוזים גבוהים הוא חומר מחיש ווסת, כלומר יש לו את היכולת לעורר הופעה של וסת וייתכן שגם להשרות ללידה מוקדמת. לכן, ארומתרפיסטים ומטפלים בעזרת צמחי מרפא המשתמשים בשמן רוזמרין בריכוזים גבוהים, ממליצים שלא להשתמש בו במהלך הריון. אולם, ריכוז שמן הרוזמרין ב-Bio‑Oil® Skincare Oil נמוך מאוד, ולכן הוא בטוח לשימוש במהלך הריון. שימוש בזמן הנקה Bio‑Oil® Skincare Oil בטוח לשימוש על הגוף בזמן הנקה, אך מומלץ להימנע ממריחתו על הפטמות. אמנם השפעות מזיקות אינן סבירות, אך בשל רגישותם הרבה של תינוקות צעירים מומלץ שלא יבלעו Bio‑Oil® Skincare Oil, גם לא בכמויות קטנות מאוד. שימוש על תינוקות וילדים בטיחות השימוש ב-Bio‑Oil® Skincare Oil עבור ילדים מתחת לגיל שלוש לא הוערכה. בשנים הראשונות- לאחר הלידה מתרחשים שינויים רבים בגוף האדם, כולל התפתחות המערכת החיסונית. לכן, מומלץ להשתמש בו רק עבור ילדים מגיל שלוש ומעלה. יש למרוח את המוצר בזהירות על גופם של ילדים ולהימנע מלמרוח אותו בקרבת העיניים או הפה. שימוש בשמש בדיקות של Bio‑Oil® Skincare Oil מראות כי המוצר אינו מגביר היווצרות של כוויות שמש או גורם להחמרתן. לכן, הוא בטוח לשימוש בשמש. אולם, המוצר אינו יוצר הגנה מפני ההשפעות המזיקות קרינת ה-UVA וה-UVB של השמש, ולכן חשוב להשתמש במוצר בשילוב עם מסנן קרינה רחב טווח בעל מקדם הגנה (SPF) של 30 לפחות. שימוש על ריריות או בסמוך להן Bio‑Oil® Skincare Oil סווג כבטוח לכל השימושים, למעט מגע עם ריריות. שימוש בשילוב עם הקרנות או כימותרפיה על אף ש-Bio‑Oil® Skincare Oil אינו מכיל מרכיבים שיכולים לספוג קרינה, מומלץ לאנשים העוברים הקרנות או טיפול כימותרפי להיוועץ ברופא לפני השימוש במוצר. שימוש בשילוב עם מוצרים פרמצבטיים Bio‑Oil® Skincare Oil הוא מוצר קוסמטי. לקבלת ייעוץ לגבי שימוש בו-זמני במוצר ביחד עם מוצרים פרמצבטיים, מומלץ לפנות לרופא. שימוש על עור רגיש ניתן להשתמש ב-Bio‑Oil® Skincare Oil על עור רגיש. במחקר שבדק גירוי בהשתתפות 25 אנשים בגילאי 65-18 עם עור רגיש, איש מהנבדקים לא חווה תגובות שליליות לתכשיר. שימוש על עור שמן ניתן להשתמש ב-Bio‑Oil® Skincare Oil על עור רגיש. בניסוי שנערך בהשתתפות 20 אנשים בגילאי 65-18 עם עור הנוטה לאקנה, נמצא כי Bio‑Oil® Skincare Oil אינו מעודד היווצרות פצעונים. שימוש על עור הנוטה לאקנה ניתן להשתמש ב-Bio‑Oil® Skincare Oil על עור רגיש. בניסוי שנערך בהשתתפות 20 אנשים בגילאי 65-18 עם עור הנוטה לאקנה, נמצא כי Bio‑Oil® Skincare Oil אינו מעודד היווצרות פצעונים. במחקר של צלקות אקנה בהשתתפות 44 נבדקים בגילאי 30-14 עם צלקות אקנה חדשות על הפנים; תוצאות ספירת האקנה ומדידת החלב הראו כי שימוש ב-Bio‑Oil® Skincare Oil אינו גורם לאקנה או מביא להחמרתו ואינו מגביר את הפרשת החלב. עם זאת, לאנשים הסובלים מאקנה מומלץ להיוועץ ברופא לפני השימוש ב-Bio‑Oil® Skincare Oil.


היווצרות צלקות

צלקת היא צמיחה של קולגן הנוצר כחלק טבעי מתהליך הריפוי בעקבות פגיעה בעור. קולגן מורכב מחלבונים טבעיים המהווים את המרכיב העיקרי ברקמת החיבור של הגוף. לאחר פציעה של העור, הגוף פועל מהר ככל האפשר כדי לתקן את האזור הפגוע, עם דגש על הישרדות ולא על ריפוי מושלם. ייצור היתר המהיר של קולגן בתגובה לפציעה הוא זה היוצר צלקות. הצלקת אמנם תעבור שינויים רבים במהלך התפתחותה, אך היא לעולם לא תשיג את החוזק הרגיל של העור שמסביבה. זקיקי שיער ובלוטות זיעה אינם מתחדשים באזור הצלקת. היווצרות צלקת מורכבת מארבעת השלבים הבאים: שלב עצירת הדימום מתחיל מיד לאחר התרחשות פציעה ונמשך מספר שעות. האזור הפגוע מנסה לחזור למצבו הרגיל על ידי כיווץ כלי דם במטרה לשלוט בדימום. התאים הפגועים משחררים בו זמנית חלבונים מסוימים לצורך הפעלת הקרישה, וכך אוטמים כלי דם פגועים ומפחיתים את איבוד הדם. שלב דלקתי האדמומיות והנפיחות המופיעות במשך שלושה או ארבעה ימים לאחר הטראומה הראשונית, הן סימן גלוי לעין של התגובה החיסונית. תאי דם לבנים משחררים כימיקלים המנקים את הפצע מפסולת וחיידקים. שלב השגשוג מתחיל בערך ביום השלישי ונמשך כשלושה שבועות. שלושה תהליכים שונים מתרחשים בו זמנית בשלב זה, כדי לסגור ולעטוף את הפצע: גרנולציה: פיברובלסטים (תאים האחראים על יצירה של קולגן) מתרבים ביתר במקום הפצע, במטרה ליצור במהירות קולגן שימלא את הפצע. היווצרות אפיתל (אפיתליזציה): נוצרת שכבת עור כדי לכסות את הפצע. התכווצות הפצע: הפצע מתכווץ בניסיון למזער את הפגם. שלב ההבשלה שלב "שיפוץ" זה מתחיל לאחר כשלושה שבועות ועשוי להימשך עד שנתיים, כתלות בגודל הפצע ובעומקו. במהלך תקופה זו, קולגן ממשיך להיבנות כאשר הסיבים מסתדרים מחדש בהתאם ללחצים המופעלים על אזור הפציעה, וקובעים את האופי הסופי של הצלקת. בעוד שהצלקת מכסה את מקום הפצע ומגנה עליו, היא יכולה להיפגע בקלות. חוזק המתיחה של רקמת צלקת הוא בדרך כלל 70% מזה של עור רגיל.


סוגי צלקות

מכיוון שאנשים מחלימים באופן שונה, המראה הסופי של צלקת ישתנה מאדם לאדם. גורמים כמו סוג העור, מיקום הצלקת, סוג הפציעה, גיל האדם ואפילו המצב התזונתי, ימלאו תפקיד בקביעת מראה הצלקת. ניתן לחלק את סוגי הצלקות לקטגוריות הבאות: צלקות נפוצות צלקות אלו נראות דלקתיות וכהות בהתחלה, אך הופכות שטוחות יותר ופחות בולטות לעין עם הזמן. צלקות כאלה יוצרות קו עדין. צלקות אטרופיות צלקות אלה יוצרות שקעים או חריצים מתחת לפני העור. דוגמאות לכך הן צלקות עקב אקנה או אבעבועות רוח. צלקות היפרטרופיות צלקות אלה בולטות מעל לפני העור. הן מאופיינות בכמויות מופרזות של קולגן, אך תמיד נשארות בגבולות הפצע המקורי. צלקות קלואידיות חשוב לא לבלבל בין קלואידים לצלקות היפרטרופיות. אמנם גם קלואידים הם צלקות בולטות, אך הם מאופיינים בהתפשטות מעבר לגבולות הפצע המקורי. הם עשויים להמשיך לגדול לאורך זמן, ובדרך כלל מופיעים שוב לאחר כריתה. התכווצויות עקב צלקת התכווצות מתרחשת כאשר העור מתהדק לצמיתות. לרוב התכווצויות מתפתחות כאשר צלקות חוצות מפרקים או קמטי עור בזוויות ישרות. רקמת הצלקת עמידה בפני מתיחה ויכולה למנוע תנועה תקינה. התכווצויות בשל צלקות מתרחשות לעתים קרובות בעקבות כוויות. סימני מתיחה סימני מתיחה מתרחשים בתקופות של שינויים מהירים במשקל (למשל קפיצות גדילה בגיל ההתבגרות, הריון) כאשר הגוף מתרחב מהר יותר מהעור המכסה אותו, מה שגורם לקרעים פנימיים ברקמת העור. כאשר קרעים אלה מתקנים את עצמם הם יוצרים צלקות המוכרות בשם סימני מתיחה.


היווצרות סימני מתיחה

מבחינה רפואית, סימני מתיחה או סטריאה, הם צורה נוספת של הצטלקות. עם זאת, רוב האנשים מתייחסים אליהם באופן שונה מאל צלקות. סימני מתיחה הם קווים על העור המתפתחים בתקופות של התרחבות מהירה של העור, למשל אצל נשים הרות, אצל אנשים העוסקים בפיתוח הגוף ואצל מתבגרים במהלך פרץ הגדילה. את הגורם להם ניתן להבין מתוך שמם, מתיחה. אנשים בהירי עור נוטים לפתח סימני מתיחה ורדרדים, בעוד שסימני המתיחה אצל אנשים כהי עור נוטים להיות בהירים יותר מהעור שמסביבם. העור גמיש באופן טבעי. גמישות זו מסופקת על ידי קולגן ואלסטין בשכבת הדרמיס, הנמצאת בבסיס רקמת העור. קולגן מורכב מקבוצה של חלבונים טבעיים, והוא הרכיב העיקרי ברקמת החיבור של הגוף. אלסטין, המורכב גם כן מחלבונים טבעיים, נמצא גם הוא ברקמת החיבור ומספק לה את גמישותה. רקמת חיבור זו מאפשרת לדרמיס להסתגל לתנועה רציפה של הגוף על ידי התרחבות והתכווצות. אך בתקופות של עלייה מהירה במשקל, ייתכן שלא יהיה לו מספיק זמן להתאים את עצמו, מה שיגרום לקרעים פנימיים ברקמת העור. כאשר קרעים אלה מתקנים את עצמם הם יוצרים צלקות, המוכרות לנו בשם סימני מתיחה. אנלוגיה שימושית היא זו של קפיץ שנמתח. אם מותחים קפיץ בטווח מסוים, המוכר בשם גבול האלסטיות הטבעית שלו, הוא מתכווץ בחזרה לגודלו המקורי שוב ושוב. עם זאת, אם מותחים את הקפיץ יתר על המידה מעבר לגבול האלסטיות הטבעית שלו, הוא יישאר מתוח לצמיתות ולא יתכווץ בחזרה לגודלו המקורי. על אף שסימני מתיחה אינם מהווים בעיה רפואית משמעותית, הם עלולים לגרום למצוקה רגשית לאדם שאצלו הם מתפתחים. הסבירות לפתח אותם משתנה בהתאם לסוג העור, לגיל, לתורשה, לתזונה ולהידרציית העור. שלבי ההיווצרות של סימני המתיחה הם: שלב ראשון תחילה מופיעים סימני מתיחה מוקדמים שצבעם חיוור והם גם עשויים להיות מגרדים. העור סביב סימני המתיחה עשוי גם להיראות "שטוח" ו-"דק". שלב שני בהדרגה, סימני המתיחה יגדלו לאורך ולרוחב ויהפכו כהים ובולטים יותר. שלב שלישי כאשר סימני המתיחה מבשילים והעור אינו מתוח יותר, יתחילו לדהות ויהפכו חיוורים יותר. הם גם עשויים להיראות מעט שקועים ולא סדירים בצורתם או באורכם.


היווצרות סימני מתיחה בהריון

ההערכה היא כי בין 50% ל-90% מהנשים ההרות נוטות לפתח סימני מתיחה. סימני מתיחה יכולים להתפתח על הבטן, הירכיים, המותניים, הגב התחתון, הישבן והשדיים - אזורים בהם קיימת מתיחה גדולה ביותר של העור כאשר הגוף משתנה במהלך ההיריון. אמנם הם יכולים להופיע בכל מקום בגוף, אך הם נוטים ביותר להופיע במקומות שבהם מאוחסנות כמויות גדולות של שומן. בעוד שלרוב סימני מתיחה הופכים גלויים לעין במהלך הטרימסטרים המאוחרים יותר של ההיריון (סביב החודש השישי או השביעי), חלק מנשים מתחילות לראות היווצרות של סימני מתיחה כבר בטרימסטר הראשון. סימני מתיחה בהריון עשויים לנבוע מרמות גבוהות של הורמונים כתוצאה מהכנת העור ללידה. הורמונים אלה מושכים יותר מים לעור, ועקב כך מתרופפים הקשרים בין סיבי הקולגן. התרופפות זו מקלה את קריעת העור כאשר הוא נמתח ואת היווצרותם של סימני מתיחה. הסבירות לפתח סימני מתיחה משתנה בהתאם לסוג העור, לגיל, לתורשה, לתזונה ולהידרציית העור.


ייצור

הייצור של Bio‑Oil® Skincare Oil תואם לדרישות תנאי הייצור הנאותים (GMP) של ISO 22716:2007 עבור מוצרי קוסמטיקה. כל חומרי הגלם המשמשים לייצור של Bio‑Oil® Skincare Oil מלווים בתעודת ניתוח (COA), וכל חומרי האריזה מלווים בתעודת התאמה (COC). חומרי גלם או חומרי אריזה משוחררים לייצור רק לאחר לביצוע בדיקות בקרת איכות. כל תערובת של Bio‑Oil® Skincare Oil מקבלת מספר אצווה ייחודי. דגימה מכל אצווה נבדקת במעבדה. נבדקים המראה, הבהירות, הריח, הצפיפות, הצמיגות והמיקרוביולוגיה ומתבצע זיהוי על ידי ספקטרופוטומטריה. הדגימה נשמרת במשך שש שנים. המילוי והאריזה של Bio‑Oil® Skincare Oil מתבצעים במתקן מבוקר טמפרטורה ולחות. האוויר עובר דרך מערכת סינון חלקיקי אוויר ביעילות גבוהה (HEPA) למניעת זיהום של אבק. העובדים בקווי הייצור חובשים כובעים, עוטים מסכות פנים, מגני פנים וכפפות, ולובשים מעילים וכיסויי נעליים. דגימות נלקחות מקו הייצור בפרקי זמן קבועים ונבדקות על ידי מחלקת בקרת האיכות כאמצעי זהירות מפני פגמים חריגים. מספר אצווה מודפס על הבקבוק, על אריזת הקרטון ועל אריזת המשלוח, ודגימה מכל אצווה שיוצרה נשמרת במשך שש שנים. במהלך הייצור של Bio‑Oil® Skincare Oil לא נפלטים גזים מזיקים, פסולת או שפכים מסוכנים.


הוראות אחסון

את Bio‑Oil® Skincare Oil יש לאחסן במקום קריר, הרחק מאור שמש ישיר.


מחזור

כל האריזות של Bio‑Oil® Skincare Oil (בקבוק, פקק, מכסה וקופסת הקרטון) ניתנות למחזור.


תוקף לאחר פתיחה (PAO)

התוקף של Bio‑Oil® Skincare Oil לאחר פתיחתו הוא 36 חודשים. זהו פרק הזמן לאחר הפתיחה שבמהלכו המוצר בטוח וניתן להשתמש בו ללא כל נזק לצרכן.


אישורים

Bio‑Oil® Skincare Oil מאושר על פי חוקי האיסלאם וכשר.


אירועים חריגים

בעוד של-Bio‑Oil® Skincare Oil פרופיל טוקסיקולוגי בטוח והוא עומד בתקנות בינלאומיות בהקשר זה, כמו בכל מוצרי הקוסמטיקה, קיים סיכון שהמשתמשים Bio‑Oil® Skincare Oil עלולים לפתח תגובה חריגה בעת השימוש במוצר. אם מתפתחת תגובה חריגה, יש להפסיק את השימוש במוצר באופן מיידי. תסמינים של תגובה עורית חריגה עשויים לכלול פריחות, נפיחות ודלקת, שבדרך כלל מופיעים באזור שבו נמרח המוצר. תגובות אלה עשויות להיות מלוות בגרד ואי נוחות קלה. ברוב המקרים, התגובות החריגות יחלפו בתוך יומיים עד שלושה לאחר הפסקת השימוש במוצר. עד שהעור יחזור למצבו המקורי, הוא עשוי להיראות יבש ולהתקלף עם היעלמות התגובה. אם קיים חשש לתגובה אלרגית פוטנציאלית לשימוש ב-Bio‑Oil® Skincare Oil, כדאי לבצע בדיקת אלרגיה פשוטה כדי לוודא זאת. הבדיקה מתבצעת על ידי מריחת כמות קטנה של המוצר על האמה הפנימית והמתנה במשך 24 שעות כדי לראות אם מתפתחת תגובה כלשהי. אדמומיות מורגשת של העור (אריתמה) או נפיחות קלה של העור (בצקת) עשויות להצביע על פוטנציאל לתגובה אלרגית.


לא נבדק על בעלי חיים

Bio‑Oil® Skincare Oil וחומרי הגלם המרכיבים אותו מיוצרים בהתאם לתקנות האיחוד האירופי הנוגעות לניסויים בבעלי חיים למטרות קוסמטיות. Bio‑Oil® Skincare Oil או אחד ממרכיביו לא נוסו על בעלי חיים, על ידי Bio‑Oil או על ידי כל אחד מספקי חומרי הגלם שלה.


טבעוני

Bio‑Oil® Skincare Oil אינו מכיל רכיבים מן החי.


בליעה בשוגג

במקרה של בליעה בשוגג של Bio‑Oil® Skincare Oil, תופעות לוואי כלשהן מעבר לתחושות של בחילה ושלשול אינן סבירות מכיוון ש-Bio‑Oil® Skincare Oil אינו רעיל. עם זאת, מומלץ לפנות לקבלת ייעוץ רפואי, במיוחד במקרה של בליעה בשוגג על ידי תינוק או ילד.


שינוי במראה

Bio‑Oil® Skincare Oil מכיל קלנדולה, קמומיל, תמציות צמחי לבנדר ורוזמרין ושמנים אתריים, כמו גם ויטמין A, שכולם רגישים לאור. חשיפה לאור שמש עלולה לגרום לשינוי בצבע עם הזמן. עם זאת, לא סביר שיעילות המוצר תושפע. כאמצעי זהירות, בקבוקי Bio‑Oil® Skincare Oil מכילים סופג UV. למרות זאת, יש לאחסן את המוצר הרחק מאור שמש ישיר.


תאריך עדכון אחרון

22 באוגוסט 2023