NOM DE LA MARQUE

Bio‑Oil®


NOM DU PRODUIT ET DIMENSIONS

Dry Skin Gel 50 ml
Dry Skin Gel 100 ml
Dry Skin Gel 200 ml


INDICATION

Augmente considérablement l'hydratation de la peau.


PRÉSENTATION

Gel orange / rose.


FORMULE

Gel contenant 84 % d'ingrédients occlusifs, 13 % d'humectants et 3 % d'eau.


INGRÉDIENTS

Paraffinum Liquidum, Isopropyl Palmitate, Triisononanoin, Glycerin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Aqua, Caprylic / Capric Triglyceride, Isostearyl Isostearate, C26-28 Alkyl Dimethicone, Butyrospermum Parkii Butter, Sodium Lactate, Urea, Gluconolactone, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Octyldodecyl PCA, Sucrose Laurate, Sucrose Stearate, Lactic Acid, Lanolin, Butylene Glycol, Dimethicone / Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Bisabolol, Helianthus Annuus Seed Oil, Silica, Glycine Soja Oil, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Niacinamide, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Anthemis Nobilis Flower Oil, Calendula Officinalis Extract, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Parfum, Farnesol, Limonene, Linalool, CI 17200.


ALLERGÈNES

Bio‑Oil® Dry Skin Gel contient trois allergènes. Comme pour la plupart des allergènes, ceux-ci sont présents dans les huiles végétales et dans le parfum. Il s'agit de : Farnesol, Limonene et Linalool.


ÉVALUATION DE SÉCURITÉ

Bio‑Oil® Dry Skin Gel a fait l'objet d'une évaluation de sécurité par un toxicologue qualifié et a été classée comme sûre pour une utilisation chez les adultes, y compris les femmes enceintes et allaitantes, ainsi que chez les enfants de plus de trois ans.


ESSAI CLINIQUE SUR PEAU SÈCHE

Centre d'essai Complife Italia S.r.l, Italie. Objectif Évaluation clinique visant à tester l'efficacité de Bio‑Oil® Dry Skin Gel pour l'amélioration de l'hydratation de la peau. Échantillon Sujets : 40 femmes en bonne santé, avec peaux de phototypes II à V et une peau cliniquement sèche/très sèche (grade II-IV) au niveau de la partie externe des jambes, et des valeurs de cornéomètre inférieures à 40 au moment du recrutement. Zone de test : produit testé appliqué sur une jambe entière de tous les sujets. Âge des participantes : 40 à 65 ans. Méthodologie Étude clinique instrumentale randomisée et contrôlée, en corps divisé, en aveugle avec évaluateur. Les sujets ont participé à un examen préliminaire suivi d'une période de dessèchement de 7 jours, d'une période de traitement de 28 jours et d'une période de suivi de 3 jours (régression). Pendant la période de dessèchement et tout au long de l'étude, les sujets se sont lavé les jambes deux fois par jour avec le pain de beauté Dove. Bio‑Oil® Dry Skin Gel a ensuite été appliqué deux fois par jour sur la jambe désignée, la jambe opposée n'étant pas traitée. Des évaluations cliniques et instrumentales ont été réalisées lors de la sélection, au départ et aux jours 1, 3, 6, 8, 10, 14, 21, 28, 29, 30 et 31. La zone non traitée a aussi été évaluée à titre de contrôle pendant toute la durée du test. L'évaluation s'est déroulée comme suit : les participantes ont été évaluées cliniquement pour la sécheresse (sur une échelle de 0 à 5) par un évaluateur visuel formé. La mesure quantitative de l'hydratation de la peau a été effectuée à l'aide d'un cornéomètre. La mesure quantitative de la perte d'eau transépidermique (TEWL), en tant qu'indicateur de la fonction de barrière, a été effectuée à l'aide d'un tewamètre. Résultats Bio‑Oil® Dry Skin Gel a montré une amélioration statistiquement significative de l'hydratation de la peau, de la fonction de barrière et de l'aspect de la peau sèche (classement clinique de la sécheresse) à chaque contrôle expérimental, à la fois par rapport aux valeurs de départ et par rapport à la zone non traitée (contrôle). En ce qui concerne l'évaluation clinique de la sécheresse, des améliorations statistiquement significatives ont été constatées chez 62 % des participantes dès le jour 1, et chez plus de 85 % des participantes à partir du jour 3. À partir du jour 21, 100 % des participantes ont montré une amélioration. Au jour 28, les participantes ont montré une amélioration de plus de 3,5 fois le score d'évaluation clinique noté au jour 1. Après 28 jours d'utilisation, 100 % des participantes ont montré une augmentation significative de l'hydratation de la peau, l'ampleur de l'amélioration ayant plus que doublé par rapport au jour 1. De même, après 28 jours d'utilisation, 82 % des participantes ont montré une diminution significative de la TEWL, l'ampleur de l'amélioration étant plus de 5,5 fois supérieure à celle du jour 1. L'efficacité de Bio‑Oil® Dry Skin Gel pour améliorer l'hydratation de la peau, la fonction de barrière et l'aspect de la peau sèche a également été confirmée au cours des 3 jours de suivi, après l'arrêt de l'utilisation du produit.


TEST SUR LES PEAUX SENSIBLES

Centre d'essai Complife Italia S.r.l, Italie. Objectif Évaluer le potentiel d'irritation cutanée de Bio‑Oil® Dry Skin Gel. Échantillon Sujets : 30 participant(e)s ; 28 femmes et 2 hommes, tou(te)s avec une peau sensible selon le test de piqûre à l'acide lactique. Âge des participant(e)s : 18 à 70 ans. Méthodologie Étude contrôlée. Deux zones ont été évaluées : une zone sur laquelle un contrôle négatif a été appliqué (eau déminéralisée) et une zone sur laquelle Bio‑Oil® Dry Skin Gel a été appliqué. Les produits testés ont été appliqués sur le dos des participant(e)s pendant 48 heures à l'aide d'une Finn Chamber®. Les réactions cutanées ont été évaluées sous la supervision d'un dermatologue, afin de déterminer l'irritation cutanée primaire 15 minutes, 1 heure et 24 heures après le retrait du patch. Les réactions cutanées ont été évaluées sur une échelle de 0 à 4 (0 correspondant à l'absence d'érythème, d'œdème ou d'autres types d'irritation cutanée, et 4 à un érythème et un œdème graves, indiquant un aspect rouge foncé et un gonflement étendu au-delà de la zone d'application). Résultats La tolérance cutanée de Bio‑Oil® Dry Skin Gel a été jugée « non irritante ».


TEST NON COMÉDOGÈNE

Centre d'essai Complife Italia S.r.l, Italie. Objectif Évaluer le potentiel comédogène de Bio‑Oil® Dry Skin Gel. Échantillon Sujets : 20 participant(e)s ; 18 femmes et 2 hommes, avec une peau à tendance acnéique. Âge des participant(e)s : 18 à 65 ans. Méthodologie Étude contrôlée. Le produit a été appliqué sur un disque de papier filtre sur la partie supérieure du dos des participant(e)s. Les patchs ont été laissés en place pendant 48 à 72 heures, puis retirés et réappliqués. Au total, 12 patchs ont été appliqués pendant 4 semaines consécutives. Trois zones ont été évaluées en comparant un contrôle négatif (eau déminéralisée), le produit testé (Bio‑Oil® Dry Skin Gel) et un contrôle positif (alcool de lanoline, un produit comédogène connu). Les réactions cutanées ont été évaluées cliniquement sous la supervision d'un dermatologue 15 minutes après le retrait de chaque patch afin de comparer la présence de comédons avant et après l'application de chaque produit. Résultats Bio‑Oil® Dry Skin Gel s'est révélé non comédogène. La zone sur laquelle Bio‑Oil® Dry Skin Gel a été appliqué n'a pas montré de différence significative par rapport à la zone de contrôle négatif. Le contrôle positif a causé des comédons (boutons).


ÉTUDE DU NIVEAU D'OCCLUSIVITÉ

Centre d'essai Laboratoires Rigano, Milan, Italie. Objectif Déterminer expérimentalement le niveau d'occlusivité de Bio‑Oil® Dry Skin Gel et, par conséquent, sa capacité à aider la peau à retenir l'humidité en réduisant la TEWL. Méthodologie Des quantités connues d'eau ont été placées dans des béchers couverts avec une membrane semi-perméable appelée Vitro-Skin, qui imite les propriétés de surface de la peau humaine. Le produit a été appliqué sur la membrane et le taux de perte d'eau des béchers a été mesuré au fil du temps. Ceci a été comparé avec la perte d'eau des béchers de contrôle sans aucun produit sur la membrane. Résultats Le test du taux transmission de la vapeur d'eau (WVTR) est une méthodologie standard pour mesurer le niveau d'occlusivité des produits. Une réduction de la valeur WVTR indique qu'une formule particulière est occlusive. Bio‑Oil® Dry Skin Gel s'est avéré réduire statistiquement les valeurs WVTR par rapport au contrôle non traité lorsqu'il est appliqué sur la membrane Vitro-Skin. Ce résultat in vitro suggère que Bio‑Oil® Dry Skin Gel aidera la peau à retenir l'humidité in vivo et contribuera ainsi à soulager les signes et les symptômes de la peau sèche.


APPLICATIONS

Modalités d'application Appliquer Bio‑Oil® Dry Skin Gel sur la peau sèche selon les besoins. En cas de peau sèche persistante, appliquer deux fois par jour, matin et soir. Pour de meilleurs résultats, le produit doit être appliqué sur une peau nettoyée après la douche ou le bain. En cas d'application d'autres produits, il convient de les appliquer une fois que Bio‑Oil® Dry Skin Gel a été complètement absorbé par la peau. Bio‑Oil® Dry Skin Gel a été spécifiquement formulé pour le corps, il peut cependant être utilisé sur le visage. Précautions d'application Bio‑Oil® Dry Skin Gel est destiné à une application cosmétique topique uniquement. Le produit ne doit pas être appliqué sur une plaie ouverte ou une peau lésée. Éviter tout contact avec les yeux. Si le produit pénètre dans les yeux, rincer abondamment à l'eau. Tenir hors de portée des enfants. Quantité d'application Lors de l'application de crèmes, lotions et beurres pour peaux sèches, il convient d'en appliquer une grande quantité, car ces produits sont essentiellement composés d'eau, qui s'évapore au contact de la peau. Comme Bio‑Oil® Dry Skin Gel est composé à 84 % d'huiles, de beurres et de cires, il faut utiliser beaucoup moins de produit pour couvrir la même surface corporelle. Utilisation pendant la grossesse Bio‑Oil® Dry Skin Gel peut être utilisé sans danger pendant la grossesse. Vitamine A et grossesse Il est généralement recommandé aux femmes de limiter la prise de suppléments nutritionnels en vitamine A pendant la grossesse et elles peuvent donc être préoccupées par l'utilisation de produits de soins de la peau contenant de la vitamine A. Toute substance appliquée sur la peau n'est nocive que si elle est présente à des niveaux supérieurs à son seuil toxicologique. La peau constituant une barrière importante à la pénétration, seule une fraction de la vitamine A appliquée par voie topique pénètre dans l'organisme. Le Comité scientifique pour la sécurité des consommateurs (CSSC) de la Commission européenne a évalué la vitamine A et ses esters lorsqu'ils sont utilisés comme ingrédients cosmétiques. L'avis du CSSC est que l'utilisation de la vitamine A dans les lotions corporelles, jusqu'à la concentration maximale de 0,05 % d'équivalent rétinol, est sans danger. La vitamine A présente dans la formule de Bio‑Oil® Dry Skin Gel est à un niveau bien inférieur à cette concentration maximale autorisée pour une lotion corporelle et peut être utilisée en toute sécurité tout au long de la grossesse. Huile de romarin et grossesse À des concentrations élevées, l'huile de romarin s'est révélée être un emménagogue, c'est-à-dire qu'elle a la capacité de provoquer les menstruations et, éventuellement, de déclencher un accouchement précoce. C'est pourquoi les aromathérapeutes et les herboristes qui utilisent l'huile de romarin à des concentrations élevées recommandent de ne pas l'utiliser pendant la grossesse. Cependant, la concentration d'huile de romarin dans Bio‑Oil® Dry Skin Gel étant très faible, il être utilisé sans danger pendant la grossesse. Utilisation pendant l'allaitement Bio‑Oil® Dry Skin Gel peut être utilisé sans danger pendant l'allaitement, mais il est conseillé d'éviter de l'appliquer sur les mamelons. Bien qu'aucun effet nocif ne soit probable, les jeunes bébés sont très sensibles et ne doivent pas ingérer Bio‑Oil® Dry Skin Gel. Utilisation pour les bébés et les enfants L'innocuité de l'utilisation de Bio‑Oil® Dry Skin Gel pour les enfants de moins de trois ans n'a pas été évaluée. Au cours des premières années suivant la naissance, de nombreux changements interviennent dans le corps humain, notamment le développement du système immunitaire. Il est donc recommandé de ne l'utiliser que pour les enfants de trois ans ou plus. Utilisation au soleil Les tests effectués sur Bio‑Oil® Dry Skin Gel montrent que le produit ne potentialise ni n'exacerbe les coups de soleil. Le produit peut donc être utilisé en toute sécurité au soleil, mais il n'offre aucune protection contre les effets nocifs des rayons UVA et UVB du soleil. Il est donc important d'utiliser le produit en conjonction avec un écran solaire à large spectre avec un facteur de protection solaire (FPS) d'au moins 30. Utilisation sur ou à proximité des muqueuses Bio‑Oil® Dry Skin Gel a été classé comme sûr pour toutes les utilisations, mais sa sécurité n'a pas été testée pour le contact avec les membranes muqueuses, car il ne s'agit pas d'une utilisation raisonnablement prévisible du produit. Utilisation en association avec la radiothérapie ou la chimiothérapie Bien que Bio‑Oil® Dry Skin Gel ne contienne aucun ingrédient susceptible d'absorber les radiations, il est conseillé aux personnes suivant un traitement de radiothérapie ou de chimiothérapie de demander l'avis d'un médecin avant d'utiliser le produit. Utilisation en cas de problèmes médicaux Bien que Bio‑Oil® Dry Skin Gel puisse offrir un soulagement des symptômes de problèmes médicaux telles que la dermatite, l'eczéma, le psoriasis et les éruptions cutanées, il est conseillé aux personnes souffrant de ces problèmes de demander l'avis d'un médecin avant d'utiliser le produit. Utilisation sur les peaux sensibles Bio‑Oil® Dry Skin Gel peut être utilisé sur les peaux sensibles. Lors d'une étude d'irritation cutanée menée sur 30 participant(e)s âgé(e)s de 18 à 70 ans et présentant une peau sensible, aucun sujet n'a présenté de réaction négative à Bio‑Oil® Dry Skin Gel. Utilisation sur les peaux grasses Bio‑Oil® Dry Skin Gel peut être utilisé sur les peaux grasses. Lors d'un essai mené sur 20 participant(e)s âgé(e)s de 18 à 65 ans et présentant une peau à tendance acnéique, Bio‑Oil® Dry Skin Gel s'est révélé non comédogène. Utilisation sur les peaux à tendance acnéique Bio‑Oil® Dry Skin Gel peut être utilisé sur les peaux à tendance acnéique. Lors d'un essai mené sur 20 participant(e)s âgé(e)s de 18 à 65 ans avec une peau sujette à l'acné, Bio‑Oil® Dry Skin Gel s'est révélé non comédogène. Il est conseillé aux personnes souffrant d'acné de demander l'avis d'un médecin avant d'utiliser Bio‑Oil® Dry Skin Gel.


SYMPTÔMES ET CAUSES DE LA PEAU SÈCHE

Symptômes Les symptômes de la peau sèche sont une peau terne et squameuse, des ridules, une peau grise ou cendrée et une sensation de rugosité et de tiraillement. Causes La peau sèche est causée par des facteurs externes et internes. Facteurs externes : Les climats secs entraînent une extraction de l'humidité de l'intérieur de la peau, à travers la bicouche lipidique et dans l'air extérieur sec. Les climatiseurs et les chauffages aspirent l'humidité de l'air, ce qui crée un climat artificiellement sec, et donc une déshydratation de la peau. Les lavages quotidiens et l'exposition à des détergents agressifs provoquent la déshydratation de la bicouche lipidique de la peau, ce qui facilite l'évacuation de l'humidité de la peau. Facteurs internes : Avec l'âge, la peau produit moins de lipides, ce qui amincit la bicouche lipidique et facilite l'évacuation de l'humidité. La génétique peut jouer un rôle dans le développement de la peau sèche en raison des niveaux naturellement plus faibles de céramides dans la bicouche lipidique. Il en résulte une réduction du niveau d'occlusivité de la barrière cutanée, ce qui contribue à une perte d'humidité supérieure à la normale. Le pH de la peau influence la fonction de barrière. Un pH plus élevé dans la peau nuit au bon fonctionnement de la bicouche lipidique.


FABRICATION

La fabrication de Bio‑Oil® Dry Skin Gel est conforme aux exigences des bonnes pratiques de fabrication (GMP) de la norme ISO 22716:2007 pour les produits cosmétiques. Toutes les matières premières utilisées dans la fabrication de Bio‑Oil® Dry Skin Gel sont accompagnées d'un Certificat d'analyse (COA) et tous les matériaux d'emballage sont accompagnés d'un Certificat de Conformité (COC). Aucune matière première ou matériau d'emballage n'est mis en production tant que les tests de contrôle de la qualité n'ont pas été réussis. Chaque lot de Bio‑Oil® Dry Skin Gel mélangé se voit attribuer un numéro de lot unique. Un échantillon du lot est testé par le laboratoire pour vérifier l'aspect, la clarté, l'odeur, l'identification par spectrophotométrie, la densité, la viscosité et la microbiologie. L'échantillon est conservé pendant quatre ans. Le remplissage et l'emballage de Bio‑Oil® Dry Skin Gel se font dans des locaux à température et humidité contrôlées. L'air passe par un système de filtrage des particules à haute efficacité (HEPA) pour éviter la contamination par la poussière. Les employés travaillant sur les lignes de production portent des charlottes, des masques, des écrans faciaux, des gants, des blouses et des couvre-chaussures. Des échantillons sont prélevés à intervalles réguliers et sont inspectés par le service de contrôle de la qualité afin de prévenir tout défaut extraordinaire. Un numéro de lot est imprimé sur le flacon, la boîte et le colis, et un échantillon de rétention de chaque lot fabriqué est conservé pendant quatre ans. La production de Bio‑Oil® Dry Skin Gel ne génère pas d'émissions dangereuses, de déchets toxiques ou d'eaux usées.


INSTRUCTIONS DE STOCKAGE

Bio‑Oil® Dry Skin Gel doit être conservée dans un endroit frais, à l'abri de la lumière du soleil.


RECYCLAGE

Tous les emballages de Bio‑Oil® Dry Skin Gel (pot, couvercle, étiquette et boîte) sont recyclables.


PÉRIODE APRÈS OUVERTURE (PAO)

La PAO de Bio‑Oil® Dry Skin Gel est de 12 mois. Il s'agit de la période de temps après ouverture pendant laquelle le produit est sûr et peut être utilisé sans danger pour le consommateur.


CERTIFICATIONS

Bio‑Oil® Dry Skin Gel est certifié Halaal et Casher.


RÉACTIONS NÉGATIVES

Bien que Bio‑Oil® Dry Skin Gel ait un profil toxicologique sûr et réponde aux réglementations internationales à cet égard, comme pour tous les produits cosmétiques, il existe un risque que les utilisateurs de Bio‑Oil® Dry Skin Gel rencontrent une réaction négative lors de l'utilisation du produit. En cas de réaction négative, l'utilisation du produit doit être interrompue immédiatement. Les symptômes d'une réaction négative peuvent inclure des éruptions cutanées, des gonflements et des inflammations, qui se produisent généralement dans la zone sur laquelle le produit a été appliqué. Ces réactions peuvent s'accompagner de démangeaisons et d'une légère gêne. Dans la plupart des cas, les réactions négatives disparaissent dans les deux ou trois jours suivant l'arrêt de l'utilisation du produit. Jusqu'à ce qu'elle retrouve son état initial, la peau peut sembler sèche et squameuse pendant que la réaction s'estompe. En cas d'inquiétude concernant une éventuelle réaction allergique à l'application de Bio‑Oil® Dry Skin Gel, il est judicieux d'effectuer un simple test d'allergie pour le vérifier. Pour ce faire, il suffit d'appliquer une petite quantité de produit sur l'intérieur de l'avant-bras et d'attendre une période de 24 heures pour voir si une réaction se produit. Une rougeur perceptible de la peau (érythème) ou un léger gonflement de la peau (œdème) peuvent indiquer la possibilité d'une réaction allergique.


NON TESTÉE SUR LES ANIMAUX

Bio‑Oil® Dry Skin Gel et les matières premières qui la composent sont fabriquées en conformité avec les réglementations de l'UE relatives à l'expérimentation animale à des fins cosmétiques. Ni Bio‑Oil® Dry Skin Gel, ni aucun de ses ingrédients ne sont testés sur les animaux par Bio‑Oil ou l'un de ses fournisseurs de matières premières.


NON VEGAN

Bio‑Oil® Dry Skin Gel contient de la lanoline, une cire extraite de la laine de mouton. Bio‑Oil® Dry Skin Gel n'est donc pas vegan.


INGESTION ACCIDENTELLE

En cas d'ingestion accidentelle de Bio‑Oil® Dry Skin Gel, il est peu probable que l'on ressente des réactions négatives autres que des nausées et des diarrhées, Bio‑Oil® Dry Skin Gel n'étant pas toxique. Toutefois, il est recommandé de consulter un médecin, notamment en cas d'ingestion accidentelle par un nourrisson ou un enfant.


CHANGEMENT D'ASPECT

Il existe deux conditions dans lesquelles l'aspect de Bio‑Oil® Dry Skin Gel peut changer. La première condition survient lorsque le produit est exposé à des températures extrêmement élevées ou basses pendant des périodes prolongées ; les températures élevées extrêmes déshydratent la surface du produit, ce qui est exagéré lorsque le conteneur est laissé ouvert. Au contraire, les températures extrêmement basses peuvent provoquer le gel du produit. Ces deux phénomènes peuvent donner un aspect blanc au produit. La deuxième condition se produit lorsque de l'eau, ou un autre liquide, est introduit dans le flacon pendant son utilisation. Le liquide interagit avec l'émulsifiant contenu dans la formule et déclenche le processus d'émulsification, ce qui fait blanchir le produit et en modifie la consistance.


DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR

23 août 2023