PRODUKTNAMN OCH STORLEKAR

Gel för torr hud 50ml

Gel för torr hud 100ml

Gel för torr hud 200ml

BESKRIVNING

En gel med 83 % olja för mycket torr hud.

INDIKATION

Ökar hudens återfuktning avsevärt.

PRESENTATION

Orange/rosa gel.

INGREDIENSER

Paraffinum Liquidum, Isopropyl Palmitate, Triisononanoin, Glycerin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Aqua, Caprylic/Capric Triglyceride, Isostearyl Isostearate, C26-28 Alkyl Dimethicone, Butyrospermum Parkii Butter, Sodium Lactate, Urea, Gluconolactone, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Octyldodecyl PCA, Sucrose Laurate, Sucrose Stearate, Lactic Acid, Lanolin, Butylene Glycol, Dimethicone/Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Bisabolol, Helianthus Annuus Seed Oil, Silica, Glycine Soja Oil, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Niacinamide, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Anthemis Nobilis Flower Oil, Calendula Officinalis Extract, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Parfum, Beta-Caryophyllene, Camphor, Farnesol, Lavandula Oil/Extract, Limonene, Linalool, Linalyl Acetate, Pinene, Terpineol, CI 17200.

KLINISK PRÖVNING AV TORR HUD

Testcenter

Complife Italia S.r.l, Italien.

Målsättning

En klinisk bedömning för att testa hur effektiv Bio‑Oil® Gel för torr hud är för att förbättra hudens återfuktning.

Prov

Deltagare: 40 friska kvinnor med Fitzpatrick-hudtyperna II-V och kliniskt torr/mycket torr hud (nivå II–IV) på underbenens utsida, och corneometervärden på mindre än 40 vid anmälningstillfället. Testområde: Testprodukten applicerades på ett helt underben på alla deltagare. Ålder på deltagare: 40–65.

Metod

Utvärderarblind, randomiserad och kontrollerad klinisk-instrumentell studie på en del av kroppen. Deltagarna deltog i en inledande screeningbedömning som följdes av en sjudagars washout-period, en 28-dagars behandlingsperiod och en tredagars uppföljningsperiod (regression). Under washout-perioden och under hela studien tvättade deltagarna sina ben två gånger per dag med Dove Beauty Bar. Bio‑Oil® Gel för torr hud applicerades sedan två gånger per dag på det utsedda benets nedre del, medan det motsatta benet förblev obehandlat. Kliniska bedömningar och instrumentella bedömningar utfördes vid screening, referenspunkten och på dag 1, 3, 6, 8, 10, 14, 21, 28, 29, 30 och 31. Bedömningen genomfördes även på det obehandlade området. Bedömningen gick till på följande sätt: deltagarna bedömdes kliniskt för torrhet (på en skala från 0–5) av en utbildad visuell utvärderare. Kvantitativ mätning av hudens fuktnivå gjordes med en corneometer. Kvantitativ mätning av transepidermal vattenförlust, som en indikator på barriärfunktionen, gjordes med en tewameter.

Resultat

Bio‑Oil® Gel för torr hud visade en statistiskt signifikant förbättring av hudens återfuktning, barriärfunktion och utseendet för torr hud (klinisk gradering av torrhet) vid varje experimentell kontroll, både jämfört med referensvärdena och med det obehandlade området (kontrollområdet). För klinisk gradering av torrhet kunde statistiskt signifikanta förbättringar påvisas hos 62 % av deltagarna från dag 1, och hos mer än 85 % av deltagarna från dag 3 och framåt. Från dag 21 visade 100 % av deltagarna en förbättring. På dag 28 uppvisade deltagarna över 3,5 gånger förbättringen av den kliniska graderingspoängen som noterades dag 1. Efter 28 dagars användning visade 100 % av deltagarna en signifikant ökning av hudens återfuktning, och förbättringen var mer än dubbelt så stor som på dag 1. På samma sätt visade 82 % av deltagarna efter 28 dagars användning en signifikant minskning av transepidermal vattenförlust, med en förbättring som var mer än 5,5 gånger så stor som på dag 1. Effekten av Bio‑Oil® Gel för torr hud för att förbättra hudens återfuktning, barriärfunktion och utseendet på torr hud bekräftades också under tredagarsuppföljningen, när användningen av produkten hade upphört.

TEST FÖR KÄNSLIG HUD

Testcenter

Complife Italia S.r.l, Italien.

Målsättning

Bedöma om Bio‑Oil® Gel för torr hud potentiellt kan orsaka hudirritation.

Prov

Deltagare: 30 deltagare; 28 kvinnor och 2 män, alla med känslig hud enligt sticktestet med mjölksyra. Deltagarnas ålder: 18–70.

Metod

Kontrollerad studie. Två områden utvärderades: ett område där en negativ kontroll applicerades (avmineraliserat vatten) och ett område där Bio‑Oil® Gel för torr hud applicerades. Testprodukterna applicerades på deltagarnas rygg under 48 timmar med hjälp av en Finn Chamber® (epikutantestkammare). Hudreaktionerna bedömdes under överinseende av en hudläkare för att bedöma primär hudirritation efter 15 minuter, 1 timme och 24 timmar efter borttagning av plåstren. Hudreaktionerna bedömdes på en skala från 0–4 (där 0 var inget erytem, ödem eller andra typer av hudirritation och 4 var allvarligt erytem och ödem, med mörkrött utseende och utökad svullnad utanför appliceringsområdet).

Resultat

Hudtoleransen för Bio‑Oil® Gel för torr hud bedömdes vara ”icke-irriterande”.

ICKE-KOMEDOGENT TEST

Testcenter

Complife Italia S.r.l, Italien.

Målsättning

Bedöma den komedogena potentialen hos Bio‑Oil® Gel för torr hud.

Prov

Deltagare: 20 deltagare, 18 kvinnor och 2 män, med acnebenägen hud. Deltagarnas ålder: 18–65.

Metod

Kontrollerad studie. Produkten applicerades på en skiva filterpapper på övre delen av deltagarnas rygg. Plåstren fick sitta kvar i 48 till 72 timmar, avlägsnades och applicerades sedan igen. Totalt 12 plåster applicerades under fyra veckor i följd. Tre områden utvärderades genom att jämföra en negativ kontroll (avmineraliserat vatten), testprodukten (Bio‑Oil® Gel för torr hud) och en positiv kontroll (lanolinalkohol, en känd komedogen produkt). Hudreaktionerna utvärderades kliniskt under överinseende av en hudläkare 15 minuter efter avlägsnandet av varje plåster för att jämföra förekomsten av komedoner före och efter varje produktapplicering.

Resultat

Bio‑Oil® Gel för torr hud visade sig vara icke-komedogen. Området där Bio‑Oil® Gel för torr hud applicerades visade ingen signifikant skillnad jämfört med det negativa kontrollområdet. Den positiva kontrollen gav acne.

OCKLUSIVITETSSTUDIE

Testcenter

Rigano Laboratories, Milano, Italien.

Målsättning

Att experimentellt fastställa ocklusiviteten hos Bio‑Oil® Gel för torr hud och därmed dess förmåga att hjälpa huden att behålla fukt genom att minska den transepidermala vattenförlusten.

Metod

Kända kvantiteter vatten placerades i bägare övertäckta med ett semipermeabelt membran som kallas Vitro-Skin™, vilket imiterar ytegenskaperna hos människohud. Produkten applicerades på membranet och vattenförlusten från bägarna mättes över tid. Detta jämfördes med mängden vattenförlust från kontrollbägare utan någon produkt på membranet.

Resultat

Testmetoden WVTR (vattenångtransmissionshastighet) är ett standardtest för att mäta produkters ocklusivitet. En minskning av WVTR-värdet indikerar att en viss formula är ocklusiv. Bio‑Oil® Gel för torr hud visade sig minska WVTR-värdena statistiskt jämfört med den obehandlade kontrollgruppen när den applicerades på Vitro-Skin™-membranet. Detta in vitro-resultat tyder på att Bio‑Oil® Gel för torr hud hjälper huden att behålla fukt in vivo och därmed hjälper till att dämpa tecken och symptom på torr hud.

ANVÄNDNING

Användningssätt

Applicera en liten mängd Bio‑Oil® Gel för torr hud på torr hud efter behov. Vid ihållande torr hud rekommenderas att den appliceras två gånger dagligen, morgon och kväll. Produkten är speciellt framtagen för kroppen, men den kan också användas i ansiktet. Bio‑Oil® Gel för torr hud är endast avsedd för utvärtes kosmetisk användning. Produkten ska inte appliceras på öppna sår eller skadad hud. Undvik kontakt med ögonen. Om produkten kommer i kontakt med ögonen, skölj noggrant med vatten. Förvaras utom räckhåll för barn. Innehåller vitamin A. Ta i beaktande ditt dagliga intag före användningen.

Hur länge produkten ska användas

Den kliniska prövningen av Bio‑Oil® Gel för torr hud har utförts under en fyraveckorsperiod, så att produktens prestanda kan bedömas över tid. Statistisk analys visar en signifikant förbättring av hudens utseende efter så lite som 24 timmar och att förbättringen kvarstår under hela testet. Bio‑Oil® Gel för torr hud kan dock användas löpande för sina fuktgivande och närande egenskaper, vilket gör den till en del av en daglig hudvårdsrutin.

Användning i samband med en hudvårdsrutin

För maximal absorption bör Bio‑Oil® Gel för torr hud appliceras på rengjord hud. Om du använder en solskyddslotion eller annan kräm, gör det först när Bio‑Oil® Gel för torr hud har absorberats helt av huden. Använd Bio‑Oil® Gel för torr hud efter dusch eller bad om du vill använda den till hela kroppen.

Användning under graviditet

Bio‑Oil® Gel för torr hud är säker att använda under graviditet.

A-vitamin och graviditet

Kvinnor rekommenderas vanligtvis att begränsa näringstillskott med A-vitamin under graviditeten och kan därför ha problem med att använda hudvårdsprodukter med A-vitamin. Alla ämnen som appliceras på huden är bara skadliga om de förekommer i nivåer över deras toxikologiska gränsvärde. Eftersom huden utgör en betydande barriär mot penetration kommer bara en bråkdel av det lokalt applicerade A-vitaminet in i kroppen. Europeiska kommissionens vetenskapliga kommitté för konsumentsäkerhet (SCCS) har utvärderat A-vitamin och dess estrar när de används som kosmetiska ingredienser. SCCS åsikt är att det är säkert att använda A-vitamin i kroppslotion, upp till den maximala koncentrationen på 0,05 % av retinolekvivalenten. Det A-vitamin som finns i Bio‑Oil® Gel för torr hud-formulan är på en nivå långt under denna högsta tillåtna koncentration för en kroppslotion och kan användas säkert under hela graviditeten.

Rosmarinolja och graviditet

Rosmarinolja i höga koncentrationer har visat sig vara en emmenagog, vilket innebär att den har förmågan att framkalla menstruation och eventuellt framkalla tidig förlossning. Det är därför aromaterapeuter och örtspecialister som använder rosmarinolja i höga koncentrationer rekommenderar att man inte använder den under graviditet. Koncentrationen av rosmarinolja i Bio‑Oil® Gel för torr hud är dock mycket låg och därför säker att använda under graviditet.

Användning under amning

Bio‑Oil® Gel för torr hud är säker att använda under amning, men det rekommenderas att undvika användning på bröstvårtorna. Även om inga skadliga effekter är troliga är små barn mycket känsliga och bör inte få i sig Bio‑Oil® Gel för torr hud.

Användning på spädbarn och barn

Säkerheten vid användning av Bio‑Oil® Gel för torr hud på barn under tre års ålder har inte utvärderats. Under de första åren efter födseln sker många förändringar i människokroppen, bl.a. utvecklingen av immunsystemet. Det rekommenderas därför att den endast används på barn som är tre år eller äldre.

Användning i solen

Tester utförda på Bio‑Oil® Gel för torr hud visar att produkten inte förstärker eller förvärrar solbränna. Den är därför säker att använda i solen, men produkten ger inget skydd mot de skadliga effekterna av solens UVA- och UVB-strålar och det är därför viktigt att använda produkten tillsammans med ett bredspektrumsolskydd med en solskyddsfaktor (SPF) på minst 30.

Användning på eller nära slemhinnor

Bio‑Oil® Gel för torr hud har klassificerats som säker för alla användningsområden, men dess säkerhet har inte testats för kontakt med slemhinnor eftersom detta inte är en rimligt förutsebar användning av produkten.

Användning i kombination med strålbehandling eller kemoterapi

Bio‑Oil® Gel för torr hud är en kosmetisk produkt. Personer som genomgår strålbehandling eller kemoterapi rekommenderas att söka råd från en läkare innan de använder produkten.

Användning tillsammans med läkemedel

Bio‑Oil® Gel för torr hud är en kosmetisk produkt. För råd om användning av produkten i samband med samtidig användning av läkemedelsprodukter är det bäst att rådfråga en läkare.

Användning på känslig hud

Bio‑Oil® Gel för torr hud kan användas på känslig hud. I en hudirritationsstudie som genomfördes på 30 deltagare i åldrarna 18–70 år med känslig hud upplevde inga deltagare några biverkningar av Bio‑Oil® Gel för torr hud.

Användning på fet hud

Bio‑Oil® Gel för torr hud kan användas på fet hud. I ett test som utfördes på 20 deltagare i åldrarna 18–65 år med acnebenägen hud visade sig Bio‑Oil® Gel för torr hud vara icke-komedogen.

Användning på acnebenägen hud

Bio‑Oil® Gel för torr hud kan användas på acnebenägen hud. I ett test som utfördes på 20 deltagare i åldrarna 18–65 år med acnebenägen hud visade sig Bio‑Oil® Gel för torr hud vara icke-komedogen. Personer som lider av acne bör rådfråga en läkare innan de använder Bio‑Oil® Gel för torr hud.

SYMPTOM OCH ORSAKER TILL TORR HUD

Symptom

Symptom på torr hud är matt och flagig hud, fina linjer, grå eller askgrå hud och känslan att huden strävar och stramar.

Orsaker

Torr hud orsakas av både yttre och inre faktorer. Yttre faktorer: Torrt klimat gör att fukt dras inifrån huden, genom det dubbla lipidlagret och ut i den torra utomhusluften. Luftkonditionerings- och värmeanläggningar drar ut fukt ur luften och skapar ett artificiellt torrt klimat som drar ut fukt ur huden. Daglig rengöring och exponering för starka rengöringsmedel gör att hudens dubbla lipidlager avlägsnas, vilket gör det lättare för fukt att läcka ut från huden. Interna faktorer: När kroppen åldras producerar huden färre lipider vilket gör att det dubbla lipidlagret tunnas ut och gör det lättare för fukt att läcka ut. Våra genetiska anlag kan spela en roll för om vi utvecklar torr hud på grund av naturligt förekommande lägre nivåer av ceramider i det dubbla lipidlagret. Detta leder till att hudbarriären blir mindre ocklusiv, vilket bidrar till en fuktförlust över normala nivåer. Hudens pH-värde påverkar barriärfunktionen. Ett högre pH-värde i huden försämrar det dubbla lipidlagrets friska funktion.

SÄKERHETSBEDÖMNING

Bio‑Oil® Gel för torr hud har genomgått en säkerhetsbedömning av en kvalificerad toxikolog och har klassificerats som säker för avsedd användning av vuxna, inklusive gravida och ammande kvinnor, och barn över tre år.

BIVERKNINGAR

Trots att Bio‑Oil® Gel för torr hud har en säker toxikologisk profil och uppfyller internationella bestämmelser i detta avseende, finns det som med alla kosmetiska produkter en risk att användare av Bio‑Oil® Gel för torr hud kan få en biverkning när de använder produkten. Om en biverkning inträffar ska användningen av produkten avbrytas omedelbart. Symptom på en biverkning på huden kan vara utslag, svullnad och inflammation, som vanligtvis uppträder på det område där produkten använts. Reaktionerna kan åtföljas av klåda och lätt obehag. I de flesta fall avtar biverkningarna inom två till tre dagar efter avslutad användning av produkten. Innan huden har återgått till sitt ursprungliga skick kan den kännas torr och flaga i takt med att reaktionen avtar. Om det finns någon oro för en potentiell allergisk reaktion på användningen av Bio‑Oil® Gel för torr hud är det klokt att utföra ett enkelt allergitest för att kontrollera detta. Detta görs genom att applicera en liten mängd av produkten på underarmens insida och vänta i 24 timmar för att se om det uppstår någon reaktion. En märkbar hudrodnad (erytem) eller lätt svullnad i huden (ödem) kan tyda på en potentiell allergisk reaktion.

ALLERGENER

Som med de flesta allergener finns dessa i växtoljorna och parfymen. De är: Beta-Caryophyllene, Camphor, Farnesol, Lavandula Oil/Extract, Limonene, Linalool, Linalyl Acetate, Pinene, Terpineol.

OAVSIKTLIG FÖRTÄRING

Vid oavsiktlig förtäring av Bio‑Oil® Gel för torr hud är det osannolikt att några negativa effekter utöver illamående och diarré uppträder eftersom Bio‑Oil® Gel för torr hud inte är giftigt. Vi rekommenderar dig dock att uppsöka läkare, särskilt om den oavsiktliga förtäringen gäller ett spädbarn eller barn.

HÅLLBARHET EFTER ÖPPNANDE

Bio‑Oil® Gel för torr hud är hållbar i 12 månader efter öppnande. Detta är den tidsperiod efter öppnandet inom vilken produkten är säker och kan användas utan skada för konsumenten.

TILLVERKNING

Tillverkningen av Bio‑Oil® Gel för torr hud uppfyller kraven på god tillverkningssed enligt ISO 22716:2007 för kosmetiska produkter. Alla råvaror som används vid tillverkningen av Bio‑Oil® Gel för torr hud åtföljs av ett analysintyg, och alla förpackningsmaterial åtföljs av ett överensstämmelseintyg. Inga råvaror eller förpackningsmaterial går till produktion förrän de har genomgått kvalitetskontrolltester. Varje parti Bio‑Oil® Gel för torr hud som blandas tilldelas ett unikt partinummer. Ett prov från partiet testas av laboratoriet för utseende, färg, lukt, identifiering med spektrofotometri, densitet, viskositet och mikrobiologi. Provet sparas i fyra år. Fyllning och förpackning av Bio‑Oil® Gel för torr hud sker i en temperatur- och luftfuktighetskontrollerad anläggning. Luften passerar genom ett högeffektivt partikelluftfiltersystem (HEPA) för att förhindra dammföroreningar. Anställda som arbetar på produktionslinjerna bär mössor, ansiktsmasker, ansiktsvisir, handskar, rockar och skoöverdrag. Prover tas från linjen med jämna mellanrum och inspekteras av kvalitetskontrollavdelningen som en säkerhetsåtgärd mot ovanliga fel. Ett partinummer trycks på tuben, asken och leveranssedeln, och ett retentionsprov från varje tillverkat parti sparas i fyra år.

FÖRVARINGSANVISNINGAR

Bio‑Oil® Gel för torr hud ska förvaras svalt och inte utsättas för direkt solljus.

ÅTERVINNING

Alla Bio‑Oil® Gel för torr hud-förpackningar (tub, lock, etikett och ask) är återvinningsbara.

CERTIFIERINGAR

Bio‑Oil® Gel för torr hud är certifierad halaal och kosher.

TESTAD UTAN DJURFÖRSÖK

Bio‑Oil® Gel för torr hud och de råvaror som ingår i produkten tillverkas i enlighet med EU:s bestämmelser om djurförsök för kosmetiska ändamål. Varken Bio‑Oil® Gel för torr hud eller någon av dess ingredienser är testade på djur av vare sig Bio‑Oil eller någon av dess råvaruleverantörer.

INTE VEGANSK

Bio‑Oil® Gel för torr hud innehåller lanolin, som är ett vax som utvinns ur fårull. Bio‑Oil® Gel för torr hud är därför inte vegansk.

FÖRÄNDRAT UTSEENDE

Det finns två omständigheter som kan leda till att utseendet på Bio‑Oil® Gel för torr hud förändras. Det första tillståndet uppstår när gelen utsätts för extremt höga eller låga temperaturer under längre perioder; extremt höga temperaturer torkar ut gelens yta, vilket förstärks när behållaren lämnas öppen. Däremot kan extremt låga temperaturer leda till att den fryser. Båda händelserna kan ge gelen ett vitaktigt utseende. Det andra tillståndet uppstår när vatten, eller någon annan vätska, kommer in i burken under användning. Vätskan interagerar då med emulgeringsmedlet i formulan och startar emulgeringsprocessen, vilket gör att gelen blir vit och konsistensen förändras.

FÖRPACKNING