MARCA

Bio‑Oil®


NOMBRE Y TAMAÑO DEL PRODUCTO

Skincare Oil 25 ml
Skincare Oil 60 ml
Skincare Oil 125 ml
Skincare Oil 200 ml


INDICACIONES

Cicatrices Ayuda a mejorar el aspecto de las cicatrices nuevas y antiguas. Estrías Ayuda a mejorar el aspecto de las estrías. También ayuda a aumentar la elasticidad de la piel, lo que reduce la posibilidad de que se formen estrías. Tono desigual de la piel Ayuda a igualar el tono de la piel. Piel envejecida Ayuda a mejorar el aspecto de la piel envejecida del rostro y del cuerpo. Piel deshidratada Ayuda a reducir la pérdida de humedad y a mejorar el aspecto de la piel deshidratada.


PRESENTACIÓN

Aceite rosa/naranja.


FÓRMULA

Mezcla de aceites especializados con vitaminas y extractos vegetales.


INGREDIENTES

Paraffinum Liquidum, Triisononanoin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Retinyl Palmitate, Helianthus Annuus Seed Oil, Tocopheryl Acetate, Anthemis Nobilis Flower Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Calendula Officinalis Extract, Glycine Soja Oil, Bisabolol, Tocopherol, Parfum, Alpha-Isomethyl Ionone, Amyl Cinnamal, Benzyl Salicylate, Citronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Limonene, Linalool, CI 26100.


ALÉRGENOS

Bio‑Oil® Skincare Oil contiene 11 alérgenos. Como ocurre con la mayoría de los alérgenos, estos se encuentran en los aceites vegetales y la fragancia. Son alfa-isometil ionona, amil-canela, salicilato de bencilo, citronelol, cumarina, eugenol, farnesol, geraniol, hidroxicitronelal, limoneno y linalol.


ANÁLISIS DE SEGURIDAD

Bio‑Oil® Skincare Oil se ha sometido a un análisis de seguridad por un toxicólogo cualificado y se ha clasificado como seguro para su uso previsto en niños mayores de tres años y adultos, incluidas embarazadas y madres lactantes.


ENSAYO CLÍNICO EN CICATRICES

Centro de pruebas Instituto proDERM para la Investigación Dermatológica Aplicada (Hamburgo, Alemania). Objetivo Evaluar la eficacia de Bio‑Oil® Skincare Oil para mejorar el aspecto de las cicatrices. Muestra Sujetos: 36 participantes (mujeres) con diversos tipos de piel en la escala Fitzpatrick. Antigüedad de las cicatrices: desde recién formadas hasta de 3 años. Ubicación de las cicatrices: abdomen, piernas, brazos, cuello, rodillas, tronco y parte superior del cuerpo. Edad de los participantes: 18-65. Metodología Estudio de control con placebo, aleatorio y doble ciego. Los sujetos tenían cicatrices similares o una cicatriz lo suficientemente grande para aplicar un tratamiento diferente en cada mitad y hacer una comparación intraindividual. El producto se aplicó dos veces al día durante 8 semanas. No se dio ningún masaje adicional en la zona tratada. La aplicación se hizo a intervalos regulares bajo supervisión. Las evaluaciones se realizaron a las 0, 2, 4 y 8 semanas. Se estudiaron diferentes parámetros de las cicatrices, según la escala de evaluación de cicatrices por el supervisor y el paciente (POSAS). Resultados Bio‑Oil® Skincare Oil es eficaz para mejorar el aspecto de las cicatrices. Se obtuvo un resultado estadísticamente relevante en tan solo 2 semanas (día 15), evidente en el 66 % de los sujetos. Transcurridas 8 semanas (día 57), el 92 % de los sujetos observaron una mejoría, la cual casi triplicaba la de las 2 semanas. La puntuación de la escala POSAS aumentó de manera continua a lo largo del estudio.


ESTUDIO SOBRE CICATRICES DE ACNÉ

Centro de pruebas Departamento de Dermatología del Primer Hospital de la Universidad de Pekín (China). Objetivo Estudio exploratorio para evaluar la eficacia de Bio‑Oil® Skincare Oil para mejorar el aspecto de las cicatrices faciales causadas por el acné en sujetos chinos. Muestra Sujetos: 44 sujetos chinos con cicatrices de acné recientes en el rostro (menos de 1 año). La muestra de estudio con Bio‑Oil® Skincare Oil incluyó 32 sujetos y el grupo de control, 12 sujetos. Edad de los participantes: 14-30. Metodología Estudio de eficacia con clasificación ciega, de control y aleatorio. Los sujetos se sometieron a una evaluación de cribado inicial, seguida por un periodo de 1 semana con lavado. El producto se aplicó dos veces al día durante 10 semanas. La aplicación se hizo a intervalos regulares bajo supervisión. Las evaluaciones se realizaron a las 0, 4, 8 y 10 semanas. Incluyeron los parámetros siguientes: clasificación global de las cicatrices por parte del investigador, determinación del color/enrojecimiento de la cicatriz de acné con un colorímetro, medición de los niveles de sebo con un sebómetro, documentación de la cantidad de comedones y lesiones inflamatorias por un dermatólogo. Los sujetos también rellenaron un cuestionario de autoevaluación en cada visita. Resultados El mejor resultado de la clasificación clínica fue la capacidad de Bio‑Oil® Skincare Oil de reducir el eritema o el enrojecimiento de las cicatrices de acné maculares (planas), lo que aclaró la piel. Los resultados del cuestionario de autoevaluación mostraron que más del 84 % de los sujetos notaron una mejoría en el estado general de las cicatrices de acné y que más del 90 % vieron una mejoría en el color de las cicatrices. Los resultados de la medición del sebo y del acné mostraron que usar Bio‑Oil® Skincare Oil no aumenta la secreción de sebo ni causa ni empeora el acné.


ENSAYO CLÍNICO EN ESTRÍAS

Centro de pruebas Instituto proDERM para la Investigación Dermatológica Aplicada (Hamburgo, Alemania). Objetivo Evaluar la eficacia de Bio‑Oil® Skincare Oil para mejorar el aspecto de las estrías. Muestra Sujetos: 38 participantes (mujeres) con diversos tipos de piel en la escala Fitzpatrick. Causas de las estrías: diversas (embarazo, aumento de peso o crecimiento rápido en la adolescencia). Ubicación de las estrías: abdomen, muslos y caderas. Edad de los participantes: 18-65. Metodología Estudio de control con placebo, aleatorio y doble ciego. Los sujetos tenían estrías similares o una estría lo suficientemente grande para aplicar un tratamiento diferente en cada mitad y hacer una comparación intraindividual. El producto se aplicó dos veces al día durante 8 semanas. No se dio ningún masaje adicional en la zona tratada. La aplicación se hizo a intervalos regulares bajo supervisión. Las evaluaciones se realizaron a las 0, 2, 4 y 8 semanas. Se estudiaron diferentes parámetros de las cicatrices, según la escala de evaluación de cicatrices por el supervisor y el paciente (POSAS). Resultados Bio‑Oil® Skincare Oil es eficaz para mejorar el aspecto de las estrías. Se obtuvo un resultado estadísticamente relevante en tan solo 2 semanas (día 15), evidente en el 95 % de los sujetos. Transcurridas 8 semanas (día 57), el 100 % de los sujetos observaron una mejoría que casi triplicaba la de las 2 semanas. La puntuación de la escala POSAS aumentó de manera continua a lo largo del estudio.


ENSAYO CLÍNICO EN EL TONO DESIGUAL DE LA PIEL

Centro de pruebas Thomas J. Stephens & Associates, Inc. (Texas, Estados Unidos). Objetivo Evaluar la eficacia de Bio‑Oil® Skincare Oil para mejorar el tono desigual de la piel y la pigmentación moteada (o manchas por pigmentación) en mujeres con daños por exposición solar leves o moderados (envejecimiento) en el rostro y cuello. Muestra Sujetos: 67 participantes (mujeres) con diversos tipos de piel en la escala Fitzpatrick, con daños leves o moderados clínicamente valorados en el rostro y el cuello debido a la exposición solar. La muestra de estudio con Bio‑Oil® Skincare Oil incluyó 35 sujetos y el grupo de control, 32 sujetos. Edad de los participantes: 30-70. Metodología Estudio de eficacia con clasificación ciega, de control y aleatorio. Los sujetos se sometieron a una evaluación de cribado inicial, seguida por un periodo de 1 semana con lavado. El producto se aplicó dos veces al día en el rostro y el cuello durante 12 semanas. La aplicación se llevó a cabo bajo supervisión en la visita inicial. Las evaluaciones clínicas se realizaron a las 0, 2, 4, 8 y 12 semanas. El tono desigual de la piel y la pigmentación moteada de los sujetos se evaluaron clínicamente por separado para el cuello y el rostro. Resultados Bio‑Oil® Skincare Oil es eficaz para mejorar el aspecto del tono desigual de la piel y la pigmentación moteada en mujeres con una piel con daños por exposición solar (envejecimiento). Tras 4 semanas, se obtuvo un resultado estadísticamente relevante para ambos parámetros en el cuello y en el rostro. Al cabo de 12 semanas, el 86 % de los sujetos del grupo experimental con Bio‑Oil® Skincare Oil mostraron una mejoría estadísticamente significativa en el tono desigual de la piel del rostro, el 71 % en la pigmentación moteada del rostro, el 69 % en el tono desigual de la piel del cuello y el 60 % en la pigmentación moteada del cuello.


ENSAYO CLÍNICO EN PIEL ENVEJECIDA

Centro de pruebas Thomas J. Stephens & Associates, Inc. (Texas, Estados Unidos). Estudio 1: «Rostro y cuello» Objetivo Evaluar la eficacia de Bio‑Oil® Skincare Oil en mujeres con daños por exposición solar leves o moderados (envejecimiento) en la piel del rostro y del cuello. Muestra Sujetos: 67 participantes (mujeres) con diversos tipos de piel en la escala Fitzpatrick, con daños leves o moderados clínicamente valorados en el rostro y el cuello debido a la exposición solar. La muestra de estudio con Bio‑Oil® Skincare Oil incluyó 35 sujetos y el grupo de control, 32 sujetos. Edad de los participantes: 30-70. Metodología Estudio de eficacia con clasificación ciega, de control y aleatorio. Los sujetos se sometieron a una evaluación de cribado inicial, seguida por un periodo de 1 semana con lavado. El producto se aplicó dos veces al día en el rostro y el cuello durante 12 semanas. La aplicación se hizo en la visita inicial bajo supervisión. Las evaluaciones clínicas se realizaron a las 0, 2, 4, 8 y 12 semanas. Los siguientes parámetros de eficacia se evaluaron clínicamente por separado en el cuello y el rostro de los sujetos: aspecto global, líneas de expresión, arrugas marcadas, pigmentación moteada, tono desigual de la piel, aspereza/suavidad visual, aspereza/suavidad táctil, aspecto firme y luminosidad (matidez). Resultados Bio‑Oil® Skincare Oil es eficaz para mejorar el aspecto general de la piel del rostro y del cuello con daños por exposición solar (envejecimiento). Tras 8 semanas se obtuvo un resultado estadísticamente relevante en todos los parámetros de eficacia evaluados clínicamente. Al cabo de 12 semanas, el 94 % de los sujetos del grupo experimental con Bio‑Oil® Skincare Oil mostraron una mejoría estadísticamente relevante en el aspecto general del rostro y el 80 % tuvieron una mejoría estadísticamente relevante en el aspecto general del cuello. Estudio 2: «Cuerpo» Objetivo Evaluar la eficacia de Bio‑Oil® Skincare Oil en la piel del escote, las pantorrillas y los brazos de mujeres con daños por exposición solar leves o moderados (envejecimiento). Muestra Sujetos: 67 participantes (mujeres) con diversos tipos de piel en la escala Fitzpatrick, con daños leves o moderados clínicamente valorados en el rostro y el cuello debido a la exposición solar. La muestra de estudio con Bio‑Oil® Skincare Oil incluyó 35 sujetos y el grupo de control, 32 sujetos. Edad de los participantes: 30-70. Metodología Estudio de eficacia con clasificación ciega, de control y aleatorio. Los sujetos se sometieron a una evaluación de cribado inicial, seguida por un periodo de 1 semana con lavado. El producto se aplicó en el escote, las pantorrillas y los brazos dos veces al día durante 12 semanas. La aplicación se hizo bajo supervisión en la visita inicial. Las evaluaciones clínicas se realizaron a las 0, 2, 4, 8 y 12 semanas. Los siguientes parámetros de eficacia se evaluaron clínicamente por separado para el escote, las pantorrillas y los brazos: aspecto global, textura con arrugas, deshidratación/descamación, aspereza/suavidad visual y aspereza/suavidad táctil. Resultados Bio‑Oil® Skincare Oil es eficaz para mejorar el aspecto general de la piel del cuerpo con daños por exposición solar (envejecimiento). Tras 4 semanas se obtuvo un resultado estadísticamente relevante en todos los parámetros de eficacia evaluados clínicamente. Al cabo de 12 semanas, el 89 % de los sujetos del grupo experimental con Bio‑Oil® Skincare Oil mostraron una mejoría estadísticamente relevante en el aspecto general del escote, las pantorrillas y los brazos.


ENSAYO CLÍNICO EN PIEL DESHIDRATADA

Centro de pruebas Laboratorio de Fotobiología de la Medical University of South Africa (Sudáfrica). Estudio 1: «Hidratación de la capa córnea y la función de barrera» Objetivo Evaluar el efecto de una única aplicación de Bio‑Oil® Skincare Oil para mejorar la hidratación y la función de barrera de la capa córnea. Muestra Sujetos: 40 participantes (mujeres) con diversos tipos de piel en la escala Fitzpatrick. Zona de la prueba: el producto de ensayo se aplicó en la parte interna del antebrazo de todos los sujetos. Metodología Evaluar la hidratación cutánea con un corneómetro como criterio principal de valoración y la función de barrera con el VapoMeter como criterio secundario de valoración. Los participantes se lavaron los antebrazos con jabón 2 horas antes de hacer las mediciones para tener la piel seca. Se hicieron mediciones instrumentales al inicio del estudio. Se aplicaron Bio‑Oil® Skincare Oil y un aceite de referencia en zonas distintas de la parte interna del antebrazo de todos los sujetos. Se volvieron a hacer mediciones tras la aplicación, así como 2 horas más tarde, antes y después de limpiar los productos. También se midió una zona sin tratar de control en cada momento establecido. Resultados Tras la aplicación inmediata, ambos aceites redujeron la pérdida de agua transepidérmica (TEWL), en comparación con la zona sin tratar de control. Los valores más altos de la capacitancia de la piel a las 2 horas, antes de limpiarla, indicaron mayor hidratación cutánea para ambos aceites. Dos horas más tarde, tras limpiar los aceites de la piel, Bio‑Oil® Skincare Oil mostró mayores valores de TEWL, en comparación con el aceite de referencia. Esto indica mayor pérdida de humedad y, por lo tanto, mayor hidratación cutánea. Estudio 2: «Aspecto de la piel seca» Objetivo Evaluar el efecto de aplicar Bio‑Oil® Skincare Oil dos veces al día para hidratar y tratar la piel seca. Muestra Sujetos: 25 mujeres caucásicas. Zona de la prueba: El producto de ensayo se aplicó en la parte externa de la pantorrilla de todos los sujetos. Metodología Se utilizó jabón durante un periodo de 7 días para inducir la piel seca. Se aplicaron Bio‑Oil® Skincare Oil y un aceite de referencia dos veces al día. Las evaluaciones cutáneas se hicieron los días 1 y 3. Un evaluador visual cualificado hizo evaluaciones con una lámpara con lupa de doble aumento. También se evaluó una zona de control sin tratar en cada momento establecido. Resultados Tanto Bio‑Oil® Skincare Oil como el aceite de referencia disminuyeron la sequedad de la piel, en comparación con la zona de control. Bio‑Oil® Skincare Oil fue estadísticamente superior el día 3. La mejoría significativa en el aspecto de las zonas cutáneas tratadas con Bio‑Oil® Skincare Oil confirmó su eficacia para cuidar la piel seca.


PRUEBA EN PIEL SENSIBLE

Centro de pruebas Complife Italia S. r. l. (Italia). Objetivo Evaluar la posibilidad de que Bio‑Oil® Skincare Oil cause irritación cutánea. Muestra Sujetos: 25 participantes (19 hombres y 6 mujeres) con piel sensible, según la prueba de ácido láctico con pinchazo. Edad de los participantes: 18-65. Metodología Estudio de control y aleatorio. Se evaluaron dos zonas: una en la que se aplicó un control negativo (agua desmineralizada) y otra en la que se usó Bio‑Oil® Skincare Oil. Los productos de ensayo se aplicaron en el dorso de las manos de los participantes durante un periodo de 48 horas usando el test Finn Chamber®. Las reacciones cutáneas se evaluaron bajo la supervisión de un dermatólogo para valorar la irritación primaria de la piel 15 minutos, 1 hora y 24 horas después de retirar el parche. Las reacciones cutáneas se valoraron en una escala de 0-4 (0 indicaba que no había eritema, edema ni otros tipos de irritación cutánea; 4 significaba que el eritema y el edema eran graves, con un tono rojo oscuro e hinchazón más extendida que la zona de aplicación). Resultados Ningún sujeto tuvo reacciones adversas al producto de ensayo, con una puntuación visual de 0 (cero) para todas las personas en cada momento establecido. En cuanto a la tolerancia cutánea, Bio‑Oil® Skincare Oil se consideró «no irritante».


PRUEBA NO COMEDOGÉNICA

Centro de pruebas Complife Italia S. r. l. (Italia). Objetivo Comprobar si es probable que Bio‑Oil® Skincare Oil cause acné y comedones (espinillas). Muestra Sujetos: 20 participantes (14 mujeres y 6 hombres) con diversos tipos de piel en la escala Fitzpatrick y tendencia al acné. Edad de los participantes: 18-65. Metodología Estudio de control y aleatorio. El producto se aplicó sobre un disco de papel de filtro en la parte superior de la espalda de los participantes. Los parches se dejaron entre 48 y 72 horas, se retiraron y se volvieron a aplicar. Se aplicaron un total de 12 parches durante 4 semanas consecutivas. Se evaluaron tres zonas comparando un control negativo (agua desmineralizada), el producto de ensayo (Bio‑Oil® Skincare Oil) y un control positivo (alcohol de lanolina, un conocido comedogénico). Las reacciones cutáneas se evaluaron clínicamente bajo la supervisión de un dermatólogo 15 minutos después de retirar cada parche para comparar los comedones antes y después de aplicar cada producto. Resultados Se comprobó que Bio‑Oil® Skincare Oil no es comedogénico. La zona en la que se aplicó Bio‑Oil® Skincare Oil no mostró diferencias significativas con respecto a la zona de control negativo. El control positivo produjo acné.


ESTUDIO SOBRE LA ABSORCIÓN

Centro de pruebas Instituto proDERM para la Investigación Dermatológica Aplicada (Hamburgo, Alemania). Estudio 1: «Evaluadores cualificados» Objetivo Evaluar la tasa de absorción de Bio‑Oil® Skincare Oil tras la aplicación estándar con frotamiento. Muestra Sujetos: 22 evaluadores cualificados (21 mujeres y 1 hombre). Zona de la prueba: el producto de ensayo se aplicó en la parte interna del antebrazo de todos los evaluadores. Metodología Estudio de control, aleatorio y doble ciego. Se aplicaron Bio‑Oil® Skincare Oil y un aceite de referencia en las zonas de prueba designadas en la parte interna del antebrazo de los evaluadores. Los evaluadores realizaron 100 movimientos cíclicos a una velocidad determinada. A continuación, los evaluadores calificaron la absorción de los productos en una escala de 5 puntos: de «absorción muy lenta» a «absorción muy rápida». Se midió con un sebómetro la cantidad de aceite en la piel en dos momentos establecidos: antes de la aplicación y 2 minutos después. Resultados La mayoría (77,3 %) de los evaluadores cualificados consideraron la absorción de Bio‑Oil® Skincare Oil en la piel como «muy rápida» o «rápida». Esto se verificó con la medición instrumental del sebómetro, que mostró en el segundo momento establecido que la cantidad de Bio‑Oil® Skincare Oil que quedaba en la piel era significativamente menor, en comparación con el aceite de referencia. Estudio 2: «Panel de consumidores» Objetivo Evaluar la tasa de absorción de Bio‑Oil® Skincare Oil tras la aplicación estándar con frotamiento. Muestra Sujetos: 100 participantes (97 mujeres y 3 hombres). Zona de la prueba: el producto de ensayo se aplicó en la parte interna del antebrazo de todos los participantes. Metodología Estudio de control, aleatorio y doble ciego. Se aplicaron Bio‑Oil® Skincare Oil y un aceite de referencia en las zonas de prueba designadas en la parte interna del antebrazo de los participantes. Los participantes frotaron el producto de ensayo durante un minuto cada uno. A continuación, los participantes puntuaron la absorción de los productos en una escala de 5 puntos, de «absorción muy lenta» a «absorción muy rápida». Resultados La mayoría (72 %) de los participantes consideraron la absorción de Bio‑Oil® Skincare Oil en la piel como «muy rápida» o «rápida».


ESTUDIO SOBRE LA OCLUSIÓN

Centro de pruebas Prueba realizada por el Prof. Dr. J. Wiechers en los Laboratorios Rigano (Milán, Italia). Objetivo Evaluar si Bio‑Oil® Skincare Oil presenta un nivel de oclusión similar al de la vérnix caseosa. Los científicos cosméticos consideran la vérnix caseosa el «patrón oro» de la hidratación cutánea por su nivel ideal de oclusión. Metodología Se pusieron determinadas cantidades de agua en vasos de precipitados cubiertos con una membrana semipermeable denominada Vitro-Skin, que simula las propiedades de la superficie de la piel humana. Se aplicó la misma cantidad de vérnix caseosa y Bio‑Oil® Skincare Oil en la membrana. La tasa de pérdida de agua en el vaso de precipitados se calculó en función del tiempo. Se comparó con la tasa de pérdida de agua sin aplicar ningún producto en la membrana. La tasa de transferencia del vapor de agua de cada producto se calculó y expresó en g/m²/h. Resultados Bio‑Oil® Skincare Oil demostró un nivel de oclusión muy similar al de la vérnix caseosa: 23,5 frente al 27,2 de esta.


APLICACIÓN

Cómo aplicarlo Bio‑Oil® Skincare Oil debe aplicarse con un masaje de movimientos circulares en el rostro o el cuerpo hasta que se absorba por completo. Se recomienda aplicar el producto dos veces al día, durante un mínimo de 3 meses. Bio‑Oil® Skincare Oil no debe aplicarse en una herida abierta ni en piel lacerada. Solo para uso cosmético tópico. Es seguro utilizarlo en una cicatriz en cuanto la piel de la superficie esté totalmente curada. Los resultados variarán de una persona a otra. Cuánto tiempo se puede usar Los diversos ensayos clínicos de Bio‑Oil® Skincare Oil duraron 8 o 12 semanas, lo que ha permitido evaluar el rendimiento del producto a lo largo del tiempo. Los análisis estadísticos muestran una mejoría significativa en el aspecto de la piel al cabo de tan solo 2 semanas. Se mantiene o aumenta a lo largo de las pruebas. Uso con una rutina de cuidado de la piel Para una máxima absorción, Bio‑Oil® Skincare Oil debe aplicarse en la piel limpia. Mezclar Bio‑Oil® Skincare Oil con otros productos para «aumentar sus efectos» puede afectar negativamente a su eficacia. Si se aplica un producto hidratante, una loción de protección solar o una crema facial, hay que esperar a que la piel haya absorbido Bio‑Oil® Skincare Oil por completo. Para usarse en todo el cuerpo, Bio‑Oil® Skincare Oil debe aplicarse después de la ducha o del baño. Uso durante el embarazo Las estrías del embarazo pueden aparecer en cualquier parte del cuerpo, pero es más probable que surjan en el abdomen, los muslos, las caderas, la parte baja de la espalda, las nalgas y los pechos. Para prevenir la formación de estrías durante el embarazo, se recomienda aplicar Bio‑Oil® Skincare Oil en estas zonas dos veces al día, desde el inicio del primer trimestre hasta después del parto. La aplicación habitual de Bio‑Oil® Skincare Oil también aliviará de manera activa la piel deshidratada y con picores, asociada al prurito gravídico. También puede utilizarse para tratar manchas cutáneas causadas por los cambios hormonales durante el embarazo. Vitamina A y embarazo Como se suele recomendar a las mujeres que limiten los suplementos nutricionales de vitamina A durante el embarazo, puede haber dudas sobre el uso de productos para el cuidado de la piel con vitamina A. Una sustancia aplicada en la piel solo es nociva si la cantidad supera su umbral toxicológico. Dado que la piel es una importante barrera de entrada, solo una fracción de la vitamina A aplicada tópicamente penetra en el organismo. El Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC) de la Comisión Europea ha evaluado la vitamina A y sus ésteres como ingredientes cosméticos. El CCSC considera que es seguro usar vitamina A en las lociones corporales hasta la concentración máxima del 0,05 % de retinol equivalente. La fórmula de Bio‑Oil® Skincare Oil incluye vitamina A en una concentración muy inferior a la máxima permitida para las lociones corporales, por lo que puede utilizarse con seguridad durante todo el embarazo. Al incluir vitamina A en un nivel bajo, Bio‑Oil® Skincare Oil ofrece a las embarazadas sus beneficios sin ningún riesgo. Aceite de romero y embarazo Se ha descubierto que el aceite de romero en altas concentraciones es un emenagogo. Es decir, puede provocar la menstruación y, posiblemente, inducir un parto prematuro. Por este motivo, los aromaterapeutas y los herboristas que utilizan aceite de romero en altas concentraciones recomiendan no usarlo durante el embarazo. Sin embargo, la concentración de aceite de romero en Bio‑Oil® Skincare Oil es muy baja y, por tanto, es seguro usarlo durante el embarazo. Uso durante la lactancia Bio‑Oil® Skincare Oil puede utilizarse en el cuerpo de forma segura durante la lactancia, pero se recomienda no aplicarlo en los pezones. Aunque no es probable que se produzcan efectos nocivos, los bebés pequeños son muy sensibles y no deben ingerir Bio‑Oil® Skincare Oil, ni siquiera en cantidades muy pequeñas. Uso en bebés y niños No se ha evaluado si es seguro usar Bio‑Oil® Skincare Oil en niños menores de tres años. En los primeros años de vida, se producen muchos cambios en el cuerpo humano, incluido el desarrollo del sistema inmunitario. Por ello, se recomienda utilizarlo solo en niños a partir de tres años. El producto debe aplicarse con cuidado a los niños y no puede utilizarse cerca de los ojos ni la boca. Uso con exposición solar Las pruebas realizadas con Bio‑Oil® Skincare Oil demuestran que el producto no potencia ni exacerba las quemaduras solares. Por lo tanto, es seguro usarlo con exposición al sol, pero no protege de los efectos nocivos de los rayos UVA y UVB. Es importante utilizar el producto con un protector solar de amplio espectro con un mínimo de FPS 30. Uso en o cerca de las membranas mucosas Bio‑Oil® Skincare Oil se ha clasificado como seguro para todos los usos, excepto para el contacto con las membranas mucosas. Uso con radioterapia o quimioterapia Aunque Bio‑Oil® Skincare Oil no contiene ningún ingrediente que pueda absorber la radiación, es aconsejable que las personas sometidas a tratamientos de radioterapia o quimioterapia consulten con el médico si pueden utilizar el producto. Uso con fármacos Bio‑Oil® Skincare Oil es un producto cosmético. Para asesorarse sobre el uso simultáneo del producto y fármacos, es recomendable acudir al médico. Uso en pieles sensibles Bio‑Oil® Skincare Oil puede utilizarse en pieles sensibles. En un estudio de irritación cutánea con 25 participantes de entre 18 y 65 años con piel sensible, ningún sujeto sufrió reacciones adversas a la fórmula. Uso en pieles grasas Bio‑Oil® Skincare Oil puede utilizarse en pieles grasas. En una prueba con 20 participantes de entre 18 y 65 años con piel con tendencia al acné, se comprobó que Bio‑Oil® Skincare Oil no era comedogénico. Uso en pieles con tendencia al acné Bio‑Oil® Skincare Oil puede utilizarse en pieles con tendencia al acné. En una prueba con 20 participantes de entre 18 y 65 años con piel con tendencia al acné, se comprobó que Bio‑Oil® Skincare Oil no era comedogénico. En un estudio con 44 sujetos de entre 14 y 30 años sobre cicatrices de acné recién formadas en el rostro, los resultados de la medición del sebo y del acné mostraron que usar Bio‑Oil® Skincare Oil no aumenta la secreción de sebo ni causa ni empeora el acné. No obstante, es aconsejable que las personas que tienen acné consulten con el médico si pueden utilizar Bio‑Oil® Skincare Oil.


FORMACIÓN DE CICATRICES

Una cicatriz es el crecimiento de colágeno que se forma como parte natural de un proceso de curación de una lesión cutánea. El colágeno está formado por proteínas naturales, que constituyen el principal componente del tejido conjuntivo del organismo. Cuando se produce una lesión en la piel, el organismo actúa lo más rápidamente posible para reparar la zona afectada y se centra más en la supervivencia que en una curación total. La rápida sobreproducción de colágeno en respuesta a la lesión crea las cicatrices. Aunque una cicatriz cambia mucho a lo largo del tiempo, nunca tendrá la resistencia normal de la piel circundante. En la zona de la cicatriz, ya no hay ni folículos pilosos ni glándulas sudoríparas. La formación de cicatrices consta de 4 fases. Fase hemostática Comienza inmediatamente después de producirse una lesión y dura unas horas. La zona dañada intenta recuperar su estado normal contrayendo los vasos sanguíneos para controlar la hemorragia. Las células perjudicadas liberan simultáneamente determinadas proteínas que activan la coagulación para sellar los vasos dañados y reducir la pérdida de sangre. Fase inflamatoria El enrojecimiento y la hinchazón que aparecen durante un periodo de 3 o 4 días tras el traumatismo inicial son un indicador visible de la respuesta inmunitaria. Los glóbulos blancos liberan sustancias químicas que limpian la herida de bacterias y residuos. Fase de proliferación Comienza alrededor del tercer día y dura unas 3 semanas. En esta fase, se producen simultáneamente 3 procesos diferentes para cerrar y ligar la herida. Granulación: los fibroblastos (células encargadas de sintetizar el colágeno) proliferan en exceso en la zona de la herida para crear rápidamente colágeno y rellenarla. Efitelización: se crea una capa de piel para cubrir la herida. Contracción de la herida: se estrecha para intentar minimizar el daño. Fase de maduración La «remodelación» comienza aproximadamente a las 3 semanas y puede prolongarse hasta 2 años, según el tamaño y la profundidad de la herida. En esta etapa, el colágeno sigue formándose a medida que las fibras se reorganizan en función de las tensiones ejercidas en la zona lesionada, lo que determina la naturaleza final de la cicatriz. Aunque la cicatriz cubre y protege la zona de la herida, puede romperse fácilmente. Por lo general, el tejido cicatrizado tiene un 70 % de la resistencia a la tracción de la piel normal.


TIPOS DE CICATRICES

Dado que cada persona cura de forma diferente, el aspecto final de una cicatriz variará de una a otra. En el aspecto que tendrá una cicatriz, influyen diversos factores, como el tipo de piel, la localización de la cicatriz, la clase de lesión, la edad de la persona e, incluso, su estado nutricional. Las cicatrices pueden ser de varias categorías. Cicatrices comunes Se ven inflamadas y oscuras al principio, pero después se vuelven más planas y menos visibles, lo que da lugar a cicatrices de líneas finas. Cicatrices atróficas Provocan depresiones o hendiduras bajo la superficie de la piel. Algunos ejemplos son las cicatrices del acné o la varicela. Cicatrices hipertróficas Rebasan la superficie de la piel. Se caracterizan por tener una cantidad excesiva de colágeno, pero siempre quedan dentro de los límites de la herida original. Cicatrices queloides No deben confundirse con las hipertróficas. Aunque también son cicatrices en relieve, los queloides superan los límites de la herida original. Pueden seguir aumentado con el tiempo y suelen reaparecer tras extirparse. Contracturas cicatriciales Se producen cuando la piel se tensa de forma permanente. Suelen desarrollarse cuando las cicatrices atraviesan articulaciones o arrugas en ángulo recto. El tejido cicatrizado es resistente al estiramiento y puede inhibir el movimiento normal. Las lesiones por quemaduras suelen provocar contracturas cicatriciales. Estrías Aparecen en periodos con cambios bruscos de peso (por ejemplo, en el crecimiento rápido de la adolescencia y durante el embarazo), cuando el cuerpo se expande más deprisa que la piel que lo recubre, lo que provoca roturas internas en el tejido cutáneo. Cuando estas roturas se reparan, forman unas cicatrices llamadas estrías.


LA FORMACIÓN DE ESTRÍAS

En términos médicos, las estrías son simplemente otra forma de cicatrización. Sin embargo, la mayoría de las personas las consideran diferentes a otras cicatrices. Las estrías son líneas en la piel que se desarrollan en periodos de expansión brusca. Por ejemplo, en adolescentes con crecimiento rápido, mujeres embarazadas y culturistas. Se producen por un estiramiento en la piel. Las personas de piel más clara tienden a desarrollar estrías rosadas, mientras que las de piel más oscura suelen tener estrías más claras que la piel circundante. La piel es elástica por naturaleza. El colágeno y la elastina de la dermis, que se halla bajo el tejido cutáneo, proporcionan esa elasticidad. El colágeno está formado por un grupo de proteínas naturales y es un componente clave del tejido conjuntivo del organismo. La elastina, que también se compone de proteínas naturales, se encuentra en el tejido conjuntivo y le aporta propiedades elásticas. Este tejido conjuntivo permite que la dermis se adapte al movimiento continuo del cuerpo expandiéndose y contrayéndose. Sin embargo, durante los periodos de aumento brusco de peso puede no tener tiempo para adaptarse, lo que provoca roturas internas en el tejido cutáneo. Cuando estas roturas se reparan, forman las cicatrices llamadas estrías. Un ejemplo similar sería un muelle que se estira. Si se estira un muelle dentro de un cierto margen, conocido como su límite elástico natural, se contrae hasta volver al tamaño original una y otra vez. Sin embargo, si el muelle se estira más allá de su límite elástico natural, queda estirado permanentemente y no vuelve al tamaño original. Aunque las estrías no son un problema médico relevante, pueden causar angustia emocional a quienes las tienen. La probabilidad de desarrollarlas varía en función del tipo de piel, la edad, la genética, la dieta y la hidratación de la piel. La formación de estrías tiene varias fases. Fase 1 Las estrías presentan al principio un tono pálido y también pueden picar. La piel que está justo alrededor de las estrías también puede parecer «aplanada» y «fina». Fase 2 Las estrías serán gradualmente más largas, anchas, oscuras y pronunciadas. Fase 3 En cuanto las estrías hayan madurado y la piel ya no sufra tensión, empezarán a atenuarse y a volverse más pálidas. También pueden estar ligeramente hundidas y tener una forma o longitud irregular.


LA FORMACIÓN DE ESTRÍAS DURANTE EL EMBARAZO

Se calcula que entre el 50 % y el 90 % de las embarazadas tienen tendencia a las estrías. Las estrías pueden aparecer en el abdomen, los muslos, las caderas, la parte baja de la espalda, las nalgas y los pechos. En estas zonas, la piel se estira más a medida que el cuerpo cambia durante el embarazo. Aunque pueden aparecer en cualquier parte del cuerpo, es más probable que surjan en zonas donde se almacenan grandes cantidades de grasa. Las estrías suelen aparecer en los últimos trimestres del embarazo (alrededor del sexto o séptimo mes), pero algunas mujeres notan que empiezan a formarse ya en el primer trimestre. Las estrías del embarazo también pueden deberse a la preparación de la piel para el parto, debido al aumento de los niveles hormonales. Estas hormonas hacen que la piel contenga más agua, lo que relaja las uniones entre las fibras de colágeno. Esto facilita que la piel se rasgue al estirarse y que se formen estrías. La probabilidad de tener estrías varía según el tipo de piel, la edad, la genética, la dieta y la hidratación cutánea.


ELABORACIÓN

La elaboración de Bio‑Oil® Skincare Oil cumple los requisitos de las buenas prácticas de fabricación (BPF) de la norma ISO 22716:2007 para productos cosméticos. Todas las materias primas utilizadas en la elaboración de Bio‑Oil® Skincare Oil tienen un certificado de análisis (COA) y todos los materiales de envasado cuentan con un certificado de conformidad (COC). No se usan materias primas ni materiales de envasado en la producción hasta que hayan superado las pruebas de control de calidad. A cada lote surtido de Bio‑Oil® Skincare Oil se le asigna un solo número. El laboratorio analiza una muestra del lote para comprobar su aspecto, claridad, olor, identificación por espectrofotometría, densidad, viscosidad y microbiología. La muestra se conserva durante 6 años. El llenado y envasado de Bio‑Oil® Skincare Oil tiene lugar en instalaciones con temperatura y humedad controladas. Se utiliza un sistema de filtrado de partículas de aire de alta eficiencia (HEPA) para evitar la contaminación por polvo. Los empleados que trabajan en las cadenas de producción llevan gorros, mascarillas, pantallas faciales, guantes, batas y calzas. Las muestras se extraen de la cadena a intervalos regulares para que las inspeccione el departamento de Control de Calidad como medida de precaución ante defectos extraordinarios. El número del lote se imprime en la botella, la caja y el embalaje. Durante 6 años, se conserva una muestra de reserva de cada lote fabricado. En el proceso de elaboración de Bio‑Oil® Skincare Oil, no se generan emisiones nocivas, residuos peligrosos ni aguas residuales.


INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO

Bio‑Oil® Skincare Oil debe guardarse en un lugar fresco y protegido de la luz directa del sol.


RECICLAJE

Todo el envase de Bio‑Oil® Skincare Oil (botella, tapón y caja) es reciclable.


CADUCIDAD DESPUÉS DE ABRIRSE

Bio‑Oil® Skincare Oil caduca 36 meses después de abrirse. Es el periodo de tiempo tras la apertura durante el cual el producto es seguro y puede utilizarse sin ningún riesgo para el consumidor.


CERTIFICACIONES

Bio‑Oil® Skincare Oil tiene los certificados de «halaal» y «kosher».


REACCIONES ADVERSAS

Aunque Bio‑Oil® Skincare Oil tiene un perfil toxicológico seguro y cumple la normativa internacional al respecto, como ocurre con todos los cosméticos, existe el riesgo de que los usuarios del producto sufran una reacción adversa al utilizarlo. Si se produce una reacción adversa, el producto debe dejar de usarse inmediatamente. Los síntomas de una reacción cutánea adversa pueden incluir erupciones, hinchazón e inflamación, que se producirían normalmente en la zona en la que se aplicó el producto. Además de estas reacciones, pueden notarse picores y ligeras molestias. En la mayoría de los casos, las reacciones adversas remiten 2 o 3 días después de dejar de usar el producto. Hasta que vuelve a su estado original, la piel puede verse seca y con escamas mientras la reacción remite. Si hay alguna duda sobre una posible reacción alérgica al aplicar Bio‑Oil® Skincare Oil, se recomienda hacer una sencilla prueba de alergia para comprobarlo. Para ello, se aplica una pequeña cantidad del producto en la parte interna del antebrazo y se espera durante 24 horas para ver si se produce alguna reacción. Un enrojecimiento perceptible de la piel (eritema) o una ligera hinchazón cutánea (edema) pueden ser síntomas de una posible reacción alérgica.


NO TESTADO EN ANIMALES

Bio‑Oil® Skincare Oil y las materias primas para su elaboración cumplen con la normativa de la UE sobre la experimentación en animales con fines cosméticos. Ni Bio‑Oil ni ninguno de sus proveedores de materias primas han testado en animales Bio‑Oil® Skincare Oil ni ningún ingrediente.


VEGANO

Bio‑Oil® Skincare Oil no contiene ingredientes de origen animal.


INGESTIÓN ACCIDENTAL

En caso de ingestión accidental de Bio‑Oil® Skincare Oil, es poco probable que se experimenten efectos adversos aparte de náuseas y diarrea, ya que el producto no es tóxico. No obstante, se recomienda consultarlo con el médico. Especialmente, en caso de ingestión accidental por un bebé o un niño.


CAMBIO DE ASPECTO

Bio‑Oil® Skincare Oil contiene aceites esenciales y extractos vegetales de caléndula, camomila, lavanda y romero, así como vitamina A. Todos ellos son fotosensibles. La exposición a la luz solar puede provocar un cambio de color con el tiempo. Sin embargo, es poco probable que influya en la eficacia del producto. Como medida de precaución, las botellas de Bio‑Oil® Skincare Oil contienen un absorbente de rayos ultravioleta. No obstante, el producto debe guardarse en un lugar protegido de la luz directa del sol.


FECHA DE LA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN

22 de agosto del 2023