MARCA

Bio‑Oil®


NOMBRE Y TAMAÑO DEL PRODUCTO

Body Lotion 175 ml
Body Lotion 250 ml


INDICACIÓN

Aumenta significativamente la hidratación cutánea.


PRESENTACIÓN

Líquido blanco.


FÓRMULA

Loción con un 42 % de ingredientes oclusivos y un 14 % de humectantes.


INGREDIENTES

Aqua, Dimethicone, Isopropyl Palmitate, Ethylhexyl Cocoate, Isododecane, Isopropyl Myristate, Urea, Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate, Glycerin, Pentylene Glycol, Dicaprylyl Carbonate, Polyglyceryl-3 Diisostearate, Sodium Lactate, Dipentaerythrityl Hexacaprylate / Hexacaprate, Gluconolactone, Rosa Canina Fruit Oil, Simmondsia Chinensis Seed Oil, Calendula Officinalis Extract, Butyrospermum Parkii Oil, Helianthus Annuus Seed Oil, Glycine Soja Oil, Isostearyl Isostearate, Bisabolol, Octyldodecyl PCA, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Lactic Acid, Stearalkonium Hectorite, Propylene Carbonate.


ANÁLISIS DE SEGURIDAD

Bio‑Oil® Body Lotion se ha sometido a un análisis de seguridad por un toxicólogo cualificado y se ha clasificado como seguro para su uso previsto en niños mayores de tres años y adultos, incluidas embarazadas y madres lactantes.


ENSAYO CLÍNICO EN PIEL SECA

Centro de pruebas Complife Italia S. r. l. (Italia). Objetivo Una evaluación clínica para comprobar la eficacia de Bio‑Oil® Body Lotion para hidratar la piel. Muestra Sujetos: 30 participantes sanos (mujeres) con tipos de piel II-V en la escala Fitzpatrick. Presentaban clínicamente piel seca o muy seca en la parte externa de las pantorrillas. Zona de la prueba: el producto de ensayo se aplicó en la parte externa de la pantorrilla de todos los sujetos. Edad de los participantes: 25-65. Metodología Estudio clínico-instrumental de control, aleatorio, de evaluación ciega y cuerpo dividido. Los participantes se lavaron las piernas con jabón durante 7 días para tener la piel seca. Se hicieron evaluaciones clínicas e instrumentales iniciales. Se aplicó Bio‑Oil® Body Lotion dos veces al día durante 28 días en el lado designado de la pantorrilla. No se trató la otra la pierna. Se hicieron evaluaciones instrumentales y clínicas los días 1, 3, 6, 8, 10, 14, 21 y 28. También se evaluó una zona sin tratar de control en cada momento establecido. Un evaluador visual cualificado clasificó clínicamente la sequedad de la piel de los sujetos (en una escala de 0 a 5). La medición cuantitativa de la hidratación cutánea se hizo con un corneómetro. La medición cuantitativa de la pérdida transepidérmica de agua (TEWL), como indicador de la función de barrera, se hizo con Tewameter. Además, en los días 8 y 14 se rellenó un cuestionario de autoevaluación. Resultados En comparación con la zona sin tratar, el tratamiento con Bio‑Oil® Body Lotion consiguió una mejoría estadísticamente relevante en la clasificación clínica de la sequedad de la piel y en las mediciones del Tewameter y del corneómetro, desde el día 1 y en cada momento establecido. En cuanto a la clasificación clínica de la sequedad, se observaron mejorías estadísticamente relevantes en el 96,7 % de los participantes a partir del día 14. Casi se duplica la mejoría observada el día 1. Después de usar el producto durante 28 días, el 100 % de los participantes mostraron un aumento significativo en la hidratación cutánea, con una mejoría que casi cuadruplica la del día 1. Del mismo modo, tras 28 días usando el producto, el 100 % de los participantes mostraron una disminución significativa de la TEWL. La magnitud de esta mejoría fue más del doble que la del día 1. Los resultados del cuestionario de autoevaluación corroboran estas conclusiones.


PRUEBA EN USUARIOS CON PIEL SECA

Centro de pruebas Ayton Global Research (Reino Unido). Objetivo Evaluar la eficacia de Bio‑Oil® Body Lotion como hidratante corporal. Muestra Sujetos: 119 participantes (mujeres) con buena salud. Edad de los participantes: 25-65. Metodología Una prueba única de 2 semanas en el domicilio del usuario. Se indicó a los participantes que se aplicaran el producto dos veces al día: por la mañana y por la noche. Debían masajearlo sobre la piel hasta que lo absorbiera por completo. Se cumplimentaron tres cuestionarios breves: el primero después de la aplicación inicial, el segundo al cabo de 12 horas y el tercero tras 2 semanas usando el producto. Resultados Aplicación: el 95 % de los participantes dijeron que «el producto es más ligero que cualquier hidratante que haya utilizado antes». El 93 % de los participantes afirmaron que «el producto se extiende más fácilmente que cualquier hidratante que haya utilizado antes». Absorción: el 82 % de los participantes dijeron que «el producto se absorbe más fácilmente que cualquier hidratante que haya utilizado antes». El 75 % de los participantes afirmaron que «el producto se absorbe más rápido que cualquier hidratante que haya utilizado antes». El 74 % de los participantes indicaron que «el producto no deja residuos grasos después de aplicarlo». El 86 % de los participantes señalaron que «después de aplicar el producto, pude vestirme inmediatamente». Hidratación: el 93 % de los participantes dijeron que «el producto hidrata la piel inmediatamente». El 92 % de los participantes afirmaron que «después de aplicar el producto, la piel queda suave y sedosa». El 90 % de los participantes indicaron que «la piel se nota hidratada durante todo el día» y el 91 %, que «la piel se nota suave y sedosa durante todo el día». El 92 % de los participantes señalaron que «la piel tiene mejor aspecto que al principio del periodo de 2 semanas». En general: el 73 % de los participantes dijeron que «el producto es mejor que cualquier hidratante que haya utilizado antes».


PRUEBA EN PIEL SENSIBLE

Centro de pruebas Complife Italia S. r. l. (Italia). Objetivo Evaluar la posibilidad de que Bio‑Oil® Body Lotion cause irritación cutánea. Muestra Sujetos: 25 participantes (3 hombres y 22 mujeres) con piel sensible, según la prueba de ácido láctico con pinchazo. Edad de los participantes: 18-70. Metodología Estudio de control. Se evaluaron dos zonas: una en la que se aplicó un control negativo (agua desmineralizada) y otra en la que se usó Bio‑Oil® Body Lotion. Los productos de ensayo se aplicaron en la espalda de los participantes, en contacto con la superficie de la piel, durante un periodo de 48 horas usando el test Finn Chamber®. Las reacciones cutáneas se evaluaron bajo la supervisión de un dermatólogo para valorar la irritación primaria de la piel 15 minutos, 1 hora y 24 horas después de retirar el parche. Las reacciones cutáneas se valoraron en una escala de 0-4 (0 indicaba que no había eritema, edema ni otros tipos de irritación cutánea; 4 significaba que el eritema y el edema eran graves, con un tono rojo oscuro e hinchazón más extendida que la zona de aplicación). Resultados En cuanto a la tolerancia cutánea, Bio‑Oil® Body Lotion se consideró «no irritante».


PRUEBA NO COMEDOGÉNICA

Centro de pruebas Complife Italia S. r. l. (Italia). Objetivo Evaluar el potencial comedogénico de Bio‑Oil® Body Lotion. Muestra Sujetos: 20 participantes (14 mujeres y 6 hombres) de distintas etnias con tendencia al acné. Edad de los participantes: 18-65. Metodología Estudio de control. El producto se aplicó sobre un disco de papel de filtro en la parte superior de la espalda de los participantes. Los parches se dejaron entre 48 y 72 horas, se retiraron y se volvieron a aplicar. Se aplicaron un total de 12 parches durante 4 semanas consecutivas. Se evaluaron tres zonas comparando un control negativo (agua desmineralizada), el producto de ensayo (Bio‑Oil® Body Lotion) y un control positivo (alcohol de lanolina, un conocido comedogénico). Las reacciones cutáneas se evaluaron clínicamente bajo la supervisión de un dermatólogo 15 minutos después de retirar cada parche para comparar los comedones antes y después de aplicar cada producto. Resultados Bio‑Oil® Body Lotion resultó ser un producto no comedogénico. La zona en la que se aplicó Bio‑Oil® Body Lotion no mostró diferencias significativas con respecto a la zona de control negativo. El control positivo produjo acné.


ESTUDIO DE LA VISCOSIDAD

Centro de pruebas Union Swiss (Sudáfrica). Objetivo Estudio interno para evaluar la viscosidad dinámica de Bio‑Oil® Body Lotion en comparación con productos hidratantes similares. Muestra Comparación de Bio‑Oil® Body Lotion con 13 productos hidratantes de 10 marcas mundiales con una trayectoria consolidada en hidratación. Metodología La viscosidad dinámica se leyó con un reómetro Anton Paar RheoLab QC, con un husillo CC 39, velocidad: 200 r. p. m. en 20˚C y velocidad de corte: 155. Resultados Se comprobó que Bio‑Oil® Body Lotion tiene una viscosidad dinámica 7,5 veces inferior a la media de los productos de la competencia (94 mPa.s frente a 707 mPa.s, respectivamente), lo que indica que es un fluido más fino y ligero que se absorbe más fácil y rápidamente.


APLICACIÓN

Cómo aplicarlo Bio‑Oil® Body Lotion debe aplicarse con un masaje de movimientos circulares en el cuerpo hasta que se absorba por completo. Se recomienda aplicar Bio‑Oil® Body Lotion dos veces al día, por la mañana y por la noche. Bio‑Oil® Body Lotion no debe aplicarse en una herida abierta ni en piel lacerada. Solo para uso cosmético tópico. Hay que agitar el producto antes de usarlo Bio‑Oil® Body Lotion es una emulsión con agua y aceite combinados muy ligeramente. De modo tan ligero que, cuando el producto está en reposo, parte del aceite sube a la superficie y forma una capa fina. Si se agita el producto suavemente antes de usarlo, la capa de aceite se dispersa de nuevo en la loción. La formación de la capa puede tardar entre 3 días y 3 semanas. Depende de diversos factores, como la temperatura y la fuerza y la frecuencia con que se haya agitado la botella. El mero hecho de utilizar el producto a diario, poniéndolo bocabajo al dispensarlo, es más que suficiente para evitar que se forme esta capa de aceite. Si se ha formado una capa de aceite y el producto se dispensa sin agitarlo, puede salir de la botella una mezcla de aceite transparente. No supone un riesgo para la seguridad de los consumidores. Cuánto tiempo se puede usar El ensayo clínico de Bio‑Oil® Body Lotion ha durado 4 semanas, lo que ha permitido evaluar el rendimiento del producto a lo largo del tiempo. El análisis estadístico muestra una mejoría significativa en el aspecto de la piel en tan solo 24 horas. Asimismo, que esta mejoría se mantiene durante toda la prueba. No obstante, Bio‑Oil® Body Lotion puede utilizarse de forma continua gracias a sus propiedades hidratantes y nutritivas para la piel, por lo que forma parte de la rutina diaria de cuidado cutáneo. Uso con una rutina de cuidado de la piel Para una máxima absorción, Bio‑Oil® Body Lotion debe aplicarse en la piel limpia después de la ducha o del baño. Si se aplica una loción de protección solar u otra crema, debe esperarse a que la piel haya absorbido Bio‑Oil® Body Lotion por completo. Uso durante el embarazo Bio‑Oil® Body Lotion es un producto seguro durante el embarazo. Vitamina A y embarazo Como se suele recomendar a las mujeres que limiten los suplementos nutricionales de vitamina A durante el embarazo, puede haber dudas sobre el uso de productos para el cuidado de la piel con vitamina A. Una sustancia aplicada en la piel solo es nociva si la cantidad supera su umbral toxicológico. Dado que la piel es una importante barrera de entrada, solo una fracción de la vitamina A aplicada tópicamente penetra en el organismo. El Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC) de la Comisión Europea ha evaluado la vitamina A y sus ésteres como ingredientes cosméticos. El CCSC considera que es seguro usar vitamina A en las lociones corporales hasta la concentración máxima del 0,05 % de retinol equivalente. La vitamina A de la fórmula de Bio‑Oil® Body Lotion se encuentra en un nivel muy por debajo de la concentración máxima permitida en las lociones corporales, por lo que el producto puede utilizarse con seguridad durante todo el embarazo. Uso durante la lactancia Bio‑Oil® Body Lotion puede utilizarse en el cuerpo de forma segura durante la lactancia, pero se recomienda no aplicar el producto en los pezones. Aunque no es probable que se produzcan efectos nocivos, los bebés pequeños son muy sensibles y no deben ingerir Bio‑Oil® Body Lotion, ni siquiera en cantidades muy pequeñas. Uso en bebés y niños No se ha evaluado si es seguro usar Bio‑Oil® Body Lotion en niños menores de tres años. En los primeros años de vida, se producen muchos cambios en el cuerpo humano, incluido el desarrollo del sistema inmunitario. Por ello, se recomienda utilizarlo solo en niños a partir de tres años. Uso con exposición solar Las pruebas realizadas con Bio‑Oil® Body Lotion demuestran que el producto no potencia ni exacerba las quemaduras solares. Por ello, es seguro usarlo y exponerse al sol, pero no protege de los efectos nocivos de los rayos UVA y UVB. Es importante utilizar el producto con un protector solar de amplio espectro con un mínimo de FPS 30. Uso en o cerca de las membranas mucosas Bio‑Oil® Body Lotion se ha clasificado como seguro para todos los usos. Sin embargo, no se ha probado que sea seguro utilizarlo en contacto con las membranas mucosas, ya que no es un uso razonablemente previsible del producto. Uso con radioterapia o quimioterapia Aunque Bio‑Oil® Body Lotion no contiene ningún ingrediente que pueda absorber la radiación, es aconsejable que las personas sometidas a tratamientos de radioterapia o quimioterapia consulten con el médico si pueden utilizar el producto. Uso con fármacos Bio‑Oil® Body Lotion es un producto cosmético. Para asesorarse sobre el uso simultáneo del producto y fármacos, es recomendable acudir al médico. Uso en pieles sensibles Bio‑Oil® Body Lotion puede utilizarse en pieles sensibles. En un estudio de irritación cutánea con 25 participantes de entre 18 y 70 años con piel sensible, ningún sujeto sufrió reacciones adversas a la fórmula. Uso en pieles grasas Bio‑Oil® Body Lotion puede usarse en pieles grasas. En una prueba con 20 participantes de entre 18 y 65 años con piel con tendencia al acné, se comprobó que la loción Bio‑Oil® Body Lotion no es comedogénica. Uso en pieles con tendencia al acné Bio‑Oil® Body Lotion puede utilizarse en pieles con tendencia al acné. En una prueba con 20 participantes de entre 18 y 65 años con piel con tendencia al acné, se comprobó que la loción Bio‑Oil® Body Lotion no es comedogénica. Se recomienda a las personas con acné que consulten con el médico si pueden utilizar Bio‑Oil® Body Lotion.


CAUSAS Y SÍNTOMAS DE LA PIEL SECA

Síntomas La piel seca se ve apagada y con escamas, con arrugas finas, con tono gris o ceniciento, o áspera y tirante. Causas La piel seca se debe tanto a factores externos como internos. Factores externos: los climas secos hacen que la humedad salga del interior de la piel, a través de la bicapa lipídica y hacia el aire seco del exterior. El aire acondicionado y la calefacción hacen que se evapore la humedad del aire, lo que crea un clima artificialmente seco que deshidrata la piel. Los jabones agresivos y el lavado a diario provocan la pérdida de la bicapa lipídica de la piel, lo que facilita la salida de la humedad. Factores internos: a medida que el cuerpo envejece, la piel produce menos lípidos. Esto afina la bicapa lipídica y reduce la retención de la humedad. La genética puede influir en el desarrollo de la piel seca al tener niveles más bajos de ceramidas de manera natural en la bicapa lipídica. Como consecuencia, se reduce la oclusión de la barrera cutánea, lo que contribuye a perder humedad por encima de los niveles normales. El pH de la piel influye en la función de barrera. Un nivel de pH de la piel más elevado altera el funcionamiento saludable de la bicapa lipídica.


ELABORACIÓN

La elaboración de Bio‑Oil® Body Lotion cumple los requisitos de las buenas prácticas de fabricación (BPF) de la norma ISO 22716:2007 para productos cosméticos. Todas las materias primas utilizadas en la elaboración de Bio‑Oil® Body Lotion tienen un certificado de análisis (COA) y todos los materiales de envasado cuentan con un certificado de conformidad (COC). No se usan materias primas ni materiales de envasado en la producción hasta que hayan superado las pruebas de control de calidad. A cada lote surtido de Bio‑Oil® Body Lotion se le asigna un solo número. El laboratorio analiza una muestra del lote para comprobar su aspecto, claridad, olor, identificación por espectrofotometría, densidad, viscosidad y microbiología. La muestra se conserva durante 4 años. El llenado y envasado de Bio‑Oil® Body Lotion se realiza en instalaciones con temperatura y humedad controladas. Se utiliza un sistema de filtrado de partículas de aire de alta eficiencia (HEPA) para evitar la contaminación por polvo. Los empleados que trabajan en las cadenas de producción llevan gorros, mascarillas, pantallas faciales, guantes, batas y calzas. Las muestras se extraen de la cadena a intervalos regulares para que las inspeccione el departamento de Control de Calidad como medida de precaución ante defectos extraordinarios. El número del lote se imprime en la botella, la caja y el embalaje. Durante 4 años, se conserva una muestra de reserva de cada lote fabricado. En el proceso de elaboración de Bio‑Oil® Body Lotion, no se generan emisiones nocivas, residuos peligrosos ni aguas residuales.


INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO

Bio‑Oil® Body Lotion debe guardarse en un lugar fresco y protegido de la luz directa del sol.


RECICLAJE

Todo el envase de Bio‑Oil® Body Lotion (botella, tapón y caja) es reciclable.


CADUCIDAD DESPUÉS DE ABRIRSE

Bio‑Oil® Body Lotion caduca 12 meses después de abrirse. Es el periodo de tiempo tras la apertura durante el cual el producto es seguro y puede utilizarse sin ningún riesgo para el consumidor.


CERTIFICACIONES

Bio‑Oil® Body Lotion tiene los certificados de «halaal» y «kosher».


REACCIONES ADVERSAS

Aunque Bio‑Oil® Body Lotion tiene un perfil toxicológico seguro y cumple la normativa internacional al respecto, como ocurre con todos los cosméticos, existe el riesgo de que los usuarios del producto sufran una reacción adversa al utilizarlo. Si se produce una reacción adversa, el producto debe dejar de usarse inmediatamente. Los síntomas de una reacción cutánea adversa pueden incluir erupciones, hinchazón e inflamación, que se producirían normalmente en la zona en la que se aplicó el producto. Además de estas reacciones, pueden notarse picores y ligeras molestias. En la mayoría de los casos, las reacciones adversas remiten 2 o 3 días después de dejar de usar el producto. Hasta que vuelve a su estado original, la piel puede verse seca y con escamas mientras la reacción remite. Si hay alguna duda sobre una posible reacción alérgica al aplicar Bio‑Oil® Body Lotion, se recomienda hacer una sencilla prueba de alergia para comprobarlo. Para ello, se aplica una pequeña cantidad de Bio‑Oil® Body Lotion en la parte interna del antebrazo y se espera durante 24 horas para ver si se produce alguna reacción. Un enrojecimiento perceptible de la piel (eritema) o una ligera hinchazón cutánea (edema) pueden ser síntomas de una posible reacción alérgica.


NO TESTADO EN ANIMALES

Bio‑Oil® Body Lotion y las materias primas para su elaboración cumplen con la normativa de la UE sobre la experimentación en animales con fines cosméticos. Ni Bio‑Oil ni ninguno de sus proveedores de materias primas han testado en animales Bio‑Oil® Body Lotion ni ningún ingrediente.


VEGANO

Bio‑Oil® Body Lotion no contiene ingredientes de origen animal.


INGESTIÓN ACCIDENTAL

En caso de ingestión accidental de Bio‑Oil® Body Lotion, es poco probable que se experimenten efectos adversos aparte de náuseas y diarrea, ya que el producto no es tóxico. No obstante, se recomienda consultarlo con el médico. Especialmente, en caso de ingestión accidental por un bebé o un niño.


CAMBIO DE ASPECTO

Bio‑Oil® Body Lotion contiene extracto de caléndula y aceites esenciales, así como palmitato de vitamina A. Todos ellos son fotosensibles. La exposición a la luz solar puede provocar un cambio de color con el tiempo. Bio‑Oil® Body Lotion debe guardarse en un lugar protegido de la luz directa del sol.


FECHA DE LA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN

22 de agosto del 2023