NOMBRE DE LA MARCA
Bio‑Oil®
NOMBRE DEL PRODUCTO Y TAMAÑOS
Skincare Oil 25ml
Skincare Oil 60ml
Skincare Oil 125ml
Skincare Oil 200 ml
INDICACIONES
Cicatrices Ayuda a mejorar la apariencia de las cicatrices, tanto de las nuevas como las antiguas. Estrías Ayuda a mejorar el aspecto de las estrías. También ayuda a mejorar la elasticidad de la piel, reduciendo así la posibilidad de que se formen estrías. Manchas en la piel Bio‑Oil® ayuda a mejorar la apariencia de las manchas en la piel. Envejecimiento de la piel Ayuda a mejorar el aspecto de la piel envejecida del rostro y del cuerpo. Piel deshidratada Ayuda a reducir la pérdida de hidratación y a mejorar el aspecto de la piel deshidratada.
PRESENTACIÓN
Aceite naranja / rosa.
FÓRMULA
Mezcla de aceites especializados con vitaminas y extractos de plantas.
INGREDIENTES
Paraffinum Liquidum, Triisononanoin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Retinyl Palmitate, Helianthus Annuus Seed Oil, Tocopheryl Acetate, Anthemis Nobilis Flower Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Calendula Officinalis Extract, Glycine Soja Oil, Bisabolol, Tocopherol, Parfum, Alpha-Isomethyl Ionone, Amyl Cinnamal, Benzyl Salicylate, Citronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Limonene, Linalool, CI 26100.
ALÉRGENOS
Hay 11 alérgenos en el aceite Bio‑Oil® Skincare Oil. Al igual que con la mayoría de los alérgenos, estos están presentes en los aceites vegetales y la fragancia. Son los siguientes: Alpha-Isomethyl Ionone, Amyl Cinnamal, Benzyl Salicylate, Citronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Limonene, y Linalool.
ANÁLISIS DE SEGURIDAD
Bio‑Oil® Skincare Oil ha sido sometido a una evaluación de riesgo por un toxicólogo cualificado y ha sido clasificado como seguro para su uso previsto por adultos, incluyendo mujeres embarazadas y lactantes, y niños mayores de tres años.
ENSAYO CLÍNICO DE CICATRICES
Centro de ensayos Instituto proDERM para la investigación dermatológica aplicada, Hamburgo, Alemania. Objetivo Evaluar la eficacia de Bio‑Oil® Skincare Oil para mejorar la apariencia de las cicatrices. Muestra Participantes: 36 mujeres de diversos tipos de piel en la escala Fitzpatrick. Edades de cicatriz: recién formadas hasta 3 años de antigüedad. Ubicación de cicatrices: abdomen, pierna, brazo, cuello, rodilla, tronco, parte superior del cuerpo. Edad de las participantes: 18–65. Metodología Estudio doble ciego, aleatorio y controlado con placebo. Las personas presentaban cicatrices que coincidían o una cicatriz lo suficientemente grande para permitir la aplicación en la mitad de la cicatriz o para hacer una comparación intrasujeto. El producto se aplicó dos veces al día durante 8 semanas; no se realizó ningún masaje adicional al área afectada. La aplicación fue llevada a cabo bajo supervisión en intervalos regulares. Las evaluaciones se realizaron en las semanas 0, 2, 4 y 8. Se evaluaron diferentes parámetros de cicatrices según lo define la escala POSAS para la evaluación de cicatrices. Resultado El aceite Bio‑Oil® Skincare Oil es eficaz para mejorar la apariencia de cicatrices. Se obtuvo un resultado estadísticamente significativo después de solo 2 semanas (día 15), evidente en el 66 % de los sujetos. Después de 8 semanas (día 57) el 92 % de los sujetos mostraron mejorías, al punto de mejorar casi el triple de lo que habían mejorado en 2 semanas. Una mejoría continua de la POSAS durante el transcurso del estudio.
ESTUDIO DE CICATRICES DE ACNÉ
Centro de ensayos Departamento de Dermatología, Primer Hospital de la Universidad de Pekín, Beijing, China. Objetivo Estudio exploratorio para evaluar la eficacia del aceite Bio‑Oil® Skincare Oil en la mejora del aspecto de cicatrices faciales de acné en sujetos chinos. Muestra Participantes: 44 personas chinas con cicatrices de acné recientes en el rostro (menos de 1 año). El grupo de tratamiento con aceite Bio‑Oil® Skincare Oil incluyó 32 sujetos y el grupo de control incluyó 12 sujetos. Edad de los participantes: 14-30. Metodología Estudio aleatorio, controlado, y con eficacia de evaluador ciego. Los sujetos participaron en una evaluación de selección seguida por un período de lavado de 1 semana. El producto se aplicó dos veces al día por 10 semanas. La aplicación fue llevada a cabo bajo supervisión en intervalos regulares. Las evaluaciones se realizaron en la semanas 0, 4, 8 y 10 incluyendo lo siguiente: clasificación global de las cicatrices (GSS, por sus siglas en inglés) evaluada por un investigador, medición del color/rojez de la cicatriz de acné mediante un colorímetro, medición de los niveles de sebo mediante un sebómetro, documentación del número de comedones y lesiones inflamatorias por un dermatólogo. Los participantes también llenaron un cuestionario de auto evaluación en cada una de las visitas. Resultado El mejor resultado de la clasificación clínica fue la habilidad de Bio‑Oil® Skincare Oil de reducir el eritema o la rojez de cicatrices maculares (planas) de acné, logrando una mayor luminosidad de la piel. Los resultados de las autoevaluaciones mostraron que más del 84 % de los participantes experimentaron un mejora en la condición general de sus cicatrices de acné y más del 90 % experimentó una mejora en el color de la cicatriz. Los resultados de la cantidad de acné y las mediciones de sebo mostraron que el uso de Bio‑Oil® Skincare Oil no causa o agrava el acné ni aumenta la secreción de sebo.
ENSAYO CLÍNICO SOBRE ESTRÍAS
Centro de ensayos Instituto proDERM para la investigación dermatológica aplicada, Hamburgo, Alemania. Objetivo Evaluar la eficacia de Bio‑Oil® Skincare Oil para mejorar la apariencia de estrías. Muestra Participantes: 38 mujeres de distintos tipos de piel en la escala Fitzpatrick. Causas de las estrías: diversas (post embarazo, aumento de peso o estirón de adolescencia). Localización de estrías: abdomen, muslos y caderas. Edad de las participantes: 18–65. Metodología Estudio doble ciego, aleatorio y controlado con placebo. Los sujetos tenían estrías iguales o estrías lo suficientemente grandes como para permitir una aplicación en la mitad de la estría y una comparación intrasujeto. El producto se aplicó dos veces al día durante 8 semanas; no se realizó ningún masaje adicional en el área afectada. La aplicación fue llevada a cabo bajo supervisión en intervalos regulares. Las evaluaciones se realizaron en las semanas 0, 2, 4 y 8. Se evaluaron diferentes parámetros de cicatrices según lo define la escala POSAS para la evaluación de cicatrices. Resultado Bio‑Oil® Skincare Oil es eficaz para mejorar la apariencia de estrías. Se obtuvo un resultado estadísticamente significativo tras solo 2 semanas (día 15), evidente en el 95 % de los sujetos. Después de 8 semanas (día 57) el 100 % de los sujetos mostraron mejorías, al punto de mejorar casi el doble de lo que mejoraron en 2 semanas. Una mejoría continua de la POSAS durante el transcurso del estudio.
ENSAYO CLÍNICO SOBRE EL TONO DESIGUAL DE LA PIEL
Centro de ensayos Thomas J. Stephens y Asociados, Inc., Texas, Estados Unidos de América. Objetivo Evaluar la eficacia de Bio‑Oil® Skincare Oil en la mejora de apariencia de manchas en la piel y pigmentación moteada, al ser usado por mujeres con fotodaño (envejecimiento) medio o moderado en la piel de cara y cuello. Muestra Participantes: 67 participantes de sexo femenino con diversos tipos de piel en la escala Fitzpatrick y con fotodaño de medio a moderado en cara y cuello. El grupo de tratamiento con el Bio‑Oil® Skincare Oil incluyó 35 sujetos y el grupo de control incluyó 32 sujetos. Edad de las participantes: 30-70. Metodología Estudio aleatorio, controlado, y con eficacia de evaluador ciego. Los sujetos participaron en una evaluación de selección seguida por un período de lavado de 1 semana. El producto se aplicó en cara y cuello dos veces al día por 12 semanas. Aplicación realizada bajo supervisión en la visita inicial. Las evaluaciones se realizaron en la semanas 0, 2, 4, 8 y 12. Los sujetos se evaluaron clínicamente por separado en cara y cuello para manchas en la piel y pigmentación moteada. Resultado El Bio‑Oil® Skincare Oil es eficaz en la mejora de apariencia de las manchas en la piel y pigmentación moteada en piel fotodañada (envejecida). Después de 4 semanas se obtuvo un resultado estadísticamente significativo para ambos parámetros en cara y cuello. Después de 12 semanas, 86 % de los sujetos que recibieron el tratamiento de Bio‑Oil® Skincare Oil mostraron una mejora estadísticamente significativa en las manchas en la piel de la cara, 71 % en la pigmentación moteada en la cara, 69 % en manchas en la piel del cuello y 60 % en la pigmentación moteada en el cuello.
ENSAYO CLÍNICO SOBRE EL ENVEJECIMIENTO DE LA PIEL
Centro de ensayos Thomas J. Stephens y Asociados, Inc., Texas, Estados Unidos. Estudio 1: Cara y cuello Objetivo Evaluar la eficacia de Bio‑Oil® Skincare Oil cuando es usado en mujeres con fotodaño (envejecimiento) de mediano a moderado en la piel de cara y cuello. Muestra Participantes: 67 participantes de sexo femenino con diversos tipos de piel en la escala Fitzpatrick y con fotodaño de medio a moderado en cara y cuello. El grupo de tratamiento con el Bio‑Oil® Skincare Oil incluyó 35 sujetos y el grupo de control incluyó 32 sujetos. Edad de las participantes: 30-70. Metodología Estudio aleatorio, controlado, y con eficacia de evaluador ciego. Los sujetos participaron en una evaluación de selección seguida por un período de lavado de 1 semana. El producto se aplicó en cara y cuello dos veces al día por 12 semanas. Aplicación realizada bajo supervisión en la visita inicial. Las evaluaciones se realizaron en la semanas 0, 2, 4, 8 y 12. Los sujetos se evaluaron clínicamente por separado en cara y cuello bajo los siguientes parámetros de eficacia: apariencia general, líneas de expresión, arrugas gruesas, pigmentación moteada, manchas en la piel, aspereza/suavidad visual, aspereza/suavidad táctil, apariencia de firmeza, claridad (matidez). Resultado Bio‑Oil® Skincare Oil es eficaz en la mejora de la apariencia general de la piel de cara y cuello por fotodaño (envejecimiento). Después de 8 semanas se obtuvo un resultado estadísticamente significativo para todos los parámetros de evaluación de eficacia clínica. Después de 12 semanas, el 94 % de las participantes tratadas con Bio‑Oil® Skincare Oil mostraron una mejora estadísticamente significativa en la apariencia general de la cara y el 80 % mostró una mejora estadísticamente significativa en la apariencia general del cuello. Estudio 2: Cuerpo Objetivo Evaluar la eficacia de Bio‑Oil® Skincare Oil al ser usado en escote, pierna inferior y piel del brazo de mujeres con fotodaño (envejecimiento) de medio a moderado. Muestra Participantes: 67 participantes de sexo femenino con diversos tipos de piel en la escala Fitzpatrick y con fotodaño de medio a moderado en cara y cuello. El grupo de tratamiento con el Bio‑Oil® Skincare Oil incluyó 35 sujetos y el grupo de control 32 sujetos. Edad de las participantes: 30-70. Metodología Estudio aleatorio, controlado, y con eficacia de evaluador ciego. Los sujetos participaron en una evaluación de selección seguida por un período de lavado de 1 semana. El producto se aplicó en escote, piernas inferiores y brazos veces al día por 12 semanas. La aplicación se realizó bajo supervisión en la visita inicial. Las evaluaciones se realizaron en la semanas 0, 2, 4, 8 y 12. Las participantes se evaluaron clínicamente por separado en escote, piernas inferiores y brazos, bajo los siguientes parámetros de eficacia: apariencia general, textura con arrugas, deshidratación, arrugas gruesas, resequedad/descamación, aspereza/suavidad visual y aspereza/suavidad táctil. Resultado Bio‑Oil® Skincare Oil es eficaz en la mejora de la apariencia general de la piel con fotodaño (envejecimiento) en el cuerpo. Después de 4 semanas de uso se obtuvo un resultado estadísticamente significativo para todos los parámetros de evaluación de eficacia clínica. Después de 12 semanas el 89 % de las participantes en el grupo de tratamiento de Bio‑Oil® Skincare Oil mostraron una mejora estadísticamente significativa de la apariencia general del escote, piernas inferiores y de brazos.
ENSAYO CLÍNICO SOBRE PIEL DESHIDRATADA
Centro de ensayos Laboratorio de Fotobiología de la Universidad Médica de Sudáfrica. Estudio 1: Hidratación del estrato córneo y función de barrera Objetivo Evaluar el efecto de una sola aplicación de Bio‑Oil® Skincare Oil para mejorar la función de barrera e hidratación del estrato córneo. Muestra Participantes: 40 participantes de sexo femenino con diversos tipos de piel en la escala Fitzpatrick. Área de prueba: Los productos de prueba se aplicaron en la cara volar del antebrazo de todas las participantes. Metodología Valoración de la hidratación de la piel con un corneómetro como medida principal, valoración de la función de barrera con un Vapómetro como medida secundaria. Las participantes se lavaron los antebrazos con jabón 2 horas antes de realizar las mediciones para inducir sequedad cutánea. Se tomaron medidas instrumentales de referencia. Bio‑Oil® Skincare Oil y otro aceite de referencia fueron aplicados en diferentes partes de la cara volar del antebrazo de todos los sujetos. Las mediciones fueron tomadas de nuevo inmediatamente después de la aplicación del producto, así como 2 horas más tarde, antes y después de limpiar los productos. Se midió también una parte sin tratamiento en los mismos tiempos. Resultado Inmediatamente después de la aplicación, ambos aceites redujeron la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) en comparación con la parte que no recibió tratamiento. El aumento de los valores de capacitancia de la piel durante las 2 horas previas a la limpieza de los productos indica un incremento en la hidratación de la piel con ambos aceites. Dos horas más tarde, después de limpiar los aceites de la superficie de la piel, Bio‑Oil® Skincare Oil mostró un incremento superior en los valores de la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) en comparación con el aceite de referencia, indicando una mayor pérdida de humedad y por lo tanto incrementando la hidratación de la piel. Estudio 2: Apariencia de piel seca Objetivo Evaluar el efecto de aplicación de Bio‑Oil® Skincare Oil dos veces al día para la hidratación y alivio de la piel seca. Muestra Participantes: 25 participantes caucásicas de sexo femenino. Área de prueba: los productos de ensayo se aplicaron en la parte externa inferior de la pierna de todos los sujetos. Metodología Se utilizó jabón durante un período de 7 días para inducir sequedad en la piel. Se aplicaron Bio‑Oil® Skincare Oil y otro aceite de referencia dos veces al día. Las evaluaciones cutáneas se realizaron los días 1 y 3. Las evaluaciones visuales fueron realizadas por un evaluador visual entrenado usando una lámpara de aumento 2x. Una parte de la pierna sin tratamiento también fue evaluada en los mismos tiempos. Resultado Tanto el Bio‑Oil® Skincare Oil como el aceite de referencia mejoraron la resequedad de la piel en comparación con el grupo de control. El aceite Bio‑Oil® Skincare Oil fue estadísticamente superior el día 3. Las mejoras significativas en el aspecto visual de las zonas de la piel tratadas con Bio‑Oil® Skincare Oil confirmaron su eficacia para aliviar la piel seca.
PRUEBA DE PIEL SENSIBLE
Centro de ensayos Complife Italia S.r.l, Italia. Objetivo Evaluar el potencial del aceite Bio‑Oil® Skincare Oil para causar irritación cutánea. Muestra Participantes: 25 participantes; 19 hombres y 6 mujeres, todos con piel sensible según prueba de ácido láctico. Edad de los participantes: 18–65. Metodología Estudio aleatorio y controlado. Se evaluaron dos áreas: la zona en la que se aplicó un control negativo (agua desmineralizada) y la zona en la que se aplicó el aceite Bio‑Oil® Skincare Oil. Los productos de prueba se aplicaron en el dorso de las manos de los participantes durante un período de 48 horas utilizando un Finn Chamber®. Las reacciones cutáneas se evaluaron bajo la supervisión de un dermatólogo, para evaluar la irritación cutánea primaria a los 15 minutos, 1 hora y 24 horas después de retirar el parche. Las reacciones cutáneas se clasificaron en una escala de 0-4 (siendo 0 ningún eritema, edema u otros tipos de irritación de la piel, y 4 eritema y edema graves, indicando un aspecto rojo oscuro e hinchazón prolongada más allá del área de aplicación). Resultado Ningún sujeto experimentó reacciones adversas al producto de prueba, registrándose una puntuación visual de 0 (cero) para todos los sujetos en todos los puntos temporales. La tolerancia cutánea del aceite Bio‑Oil® Skincare Oil se consideró “no irritante”.
PRUEBA NO COMEDOGÉNICO
Centro de ensayos Complife Italia S.r.l, Italia. Objetivo Probar si Bio‑Oil® Skincare Oil es propenso a causar acné y comedones (espinillas). Muestra Participantes: 20 participantes; 14 mujeres y 6 hombres con diversos tipos de piel con, según la escala de tipo piel de Fitzpatrick, con piel propensa al acné. Edad de los participantes: 18–65. Metodología Estudio aleatorio y controlado. El producto se aplicó en un disco de papel de filtro en la región de la espalda alta de los participantes. Los parches se dejaron en su lugar de 48 a 72 horas, se retiraron y se aplicaron de nuevo. Se aplicaron un total de 12 parches durante 4 semanas consecutivas. Se evaluaron tres zonas comparando un control negativo (agua desmineralizada), el producto de prueba (Bio‑Oil® Skincare Oil) y un control positivo (alcohol de lanolina, un producto comedogénico conocido). Las reacciones cutáneas se evaluaron clínicamente bajo la supervisión de un dermatólogo 15 minutos después de la retirada de cada parche para comparar la presencia de comedones antes y después de cada aplicación del producto. Resultado Se comprobó que el aceite Bio‑Oil® Skincare Oil es no comedogénico. La zona en la que se aplicó el aceite Bio‑Oil® Skincare Oil no mostró diferencias significativas con respecto a la zona de control negativo. El control positivo indujo acné.
ESTUDIO DE ABSORCIÓN
Centro de ensayos Instituto proDERM para la investigación dermatológica aplicada, Hamburgo, Alemania. Estudio 1: Evaluadores cualificados Objetivo Evaluar el rango de absorción de Bio‑Oil® Skincare Oil tras su aplicación estandarizada y un ligero masaje. Muestra Participantes: 22 evaluadores cualificados (21 de sexo femenino y 1 de sexo masculino). Área de prueba: Lugar de la aplicación: Los productos se aplicaron en la cara volar del antebrazo de todos los evaluadores. Metodología Estudio doble ciego, aleatorio y controlado. Se aplicó Bio‑Oil® Skincare Oil y un aceite de referencia en áreas de prueba asignadas en la cara volar de los antebrazos de todos los evaluadores. Los evaluadores realizaron 100 movimientos cíclicos a una velocidad definida. Luego, los participantes evaluaron la absorción de los productos de acuerdo a una escala de 5 puntos desde “muy lenta absorción” hasta “muy rápida absorción”. Se realizaron mediciones con un sebómetro para evaluar la cantidad de aceite en la piel en dos momentos, antes de la aplicación y dos minutos después de la aplicación. Resultado La absorción de Bio‑Oil® Skincare Oil en la piel fue evaluada como “muy rápida” o “rápida” por la mayoría de los evaluadores entrenados (77,3 %). Esto fue verificado con medidas instrumentales a través de lecturas del sebómetro, ya que en el segundo punto de tiempo se mostró que la cantidad de Bio‑Oil® Skincare Oil que quedó en la piel fue significativamente menor en comparación con el aceite de referencia. Estudio 2: Panel de consumidores Objetivo Evaluar el rango de absorción de Bio‑Oil® Skincare Oil tras su aplicación estandarizada y un ligero masaje. Muestra Participantes: 100 participantes, 97 de sexo femenino y 3 de sexo masculino. Área de prueba: Los productos de prueba se aplicaron en la cara volar del antebrazo de todos los participantes. Metodología Estudio doble ciego, aleatorio y controlado. Se aplicaron Bio‑Oil® Skincare Oil y un aceite de referencia en áreas de prueba asignadas en la cara volar de los antebrazos de todos los participantes. Los participantes masajearon el producto de prueba durante un minuto cada uno. Los participantes evaluaron la absorción de los productos de acuerdo a una escala de 5 puntos desde “muy lenta absorción” hasta “muy rápida absorción”. Resultado La absorción de Bio‑Oil® Skincare Oil en la piel fue evaluada como “muy rápida” o “rápida” por la mayoría de los participantes (72 %).
ESTUDIO DE OCLUSIVIDAD
Centro de ensayos Ensayo dirigido por el Prof. Dr. J Wiechers en los Laboratorios Rigano, Milán, Italia. Objetivo Evaluar si Bio‑Oil® Skincare Oil demuestra un nivel de oclusividad similar al de la vérnix caseosa. La vérnix caseosa está considerada por los científicos cosméticos como el “estándar dorado” para la hidratación cutánea por su nivel ideal de oclusividad. Metodología Se colocaron cantidades conocidas de agua en vasos de precipitado cubiertos con una membrana semi-permeable llamada Vitro-Skin™, la cual simula las propiedades de la superficie de la piel humana. Se aplicaron cantidades iguales de vérnix caseosa y Bio‑Oil® Skincare Oil a la membrana, y la tasa de pérdida de agua en del vaso fue medida a lo largo del tiempo. Esto fue comparado con la tasa de pérdida de agua sin ningún producto sobre la membrana. La tasa de transferencia del vapor de agua de cada producto fue calculado y expresado en g/m²/h. Resultado El aceite Bio‑Oil® Skincare Oil demostró un nivel de oclusividad muy similar al de la vérnix caseosa, registrando un 23,5 frente al 27,2 de la vérnix caseosa.
APLICACIÓN
Cómo aplicar El aceite Bio‑Oil® Skincare Oil debe aplicarse con masajes circulares sobre el rostro o cuerpo hasta su total absorción. Se recomienda aplicar el producto dos veces al día, durante un mínimo de tres meses. Bio‑Oil® Skincare Oil no debe aplicarse sobre heridas abiertas o piel lesionada. Está destinado solamente a la aplicación cosmética tópica. Es seguro utilizarlo sobre cicatrices en cuanto la piel de la superficie haya cicatrizado por completo. Los resultados variarán dependiendo de la persona. Cuánto tiempo se usa Los diversos ensayos clínicos de Bio‑Oil® Skincare Oil se han realizado en períodos de 8 y 12 semanas, lo cual ha permitido evaluar el rendimiento del producto a lo largo del tiempo. Los análisis estadísticos muestran una mejora significativa del aspecto de la piel al cabo de tan solo dos semanas y esta mejora se mantiene o aumenta a lo largo de la duración de los ensayos. Uso en conjunto con una rutina de cuidado de la piel Para una máxima absorción, el aceite Bio‑Oil® Skincare Oil debe aplicarse sobre piel limpia. Mezclar el aceite Bio‑Oil® Skincare Oil con otros productos para “hacerlo rendir” puede afectar negativamente su eficacia. Si aplica una crema hidratante, una loción de protección solar u otra crema facial, hágalo únicamente cuando el aceite Bio‑Oil® Skincare Oil se haya absorbido por completo en la piel. Para uso en todo el cuerpo, aplicar Bio‑Oil® Skincare Oil después de la ducha o el baño. Uso durante el embarazo Las estrías del embarazo pueden aparecer en cualquier parte del cuerpo, pero es más probable que aparezcan en el abdomen, los muslos, las caderas, la parte baja de la espalda, las nalgas y los pechos. Para ayudar a prevenir la formación de estrías durante el embarazo, se recomienda aplicar el aceite Bio‑Oil® Skincare Oil en estas zonas dos veces al día, desde el inicio del primer trimestre hasta después del parto. La aplicación regular de Bio‑Oil® Skincare Oil también proporciona un alivio activo a la piel con picor y deshidratada asociada al prurito gravídico. También puede utilizarse para tratar manchas en la piel causadas por las fluctuaciones hormonales que se producen durante el embarazo. Vitamina A y embarazo Por lo general, se recomienda a las mujeres que limiten los suplementos nutricionales de vitamina A durante el embarazo y, por lo tanto, pueden tener preocupaciones sobre el uso de productos para el cuidado de la piel con vitamina A. Cualquier sustancia aplicada a la piel solo es perjudicial si está presente a niveles por encima de su umbral toxicológico. Debido a que la piel proporciona una barrera significativa para la penetración, solo una fracción de la vitamina A aplicada tópicamente ingresa al cuerpo. El Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC) de la Comisión Europea ha evaluado la vitamina A y sus ésteres, cuando se utilizan como ingredientes cosméticos. La opinión del CCSC es que el uso de vitamina A en lociones corporales, hasta la concentración máxima de 0,05 % de equivalente de retinol, es seguro. El aceite Bio‑Oil® Skincare Oil incluye vitamina A en su fórmula a una concentración muy inferior a la máxima permitida para una loción corporal, por lo que puede utilizarse con seguridad durante todo el embarazo. Al incluir vitamina A en un nivel bajo, el aceite para el cuidado de la piel Bio‑Oil® Skincare Oil proporciona a las mujeres embarazadas los beneficios de la vitamina A sin ningún riesgo para su seguridad. Aceite de romero y embarazo Se ha encontrado que el aceite de romero en altas concentraciones es un emenagogo, lo que significa que tiene la capacidad de provocar la menstruación y posiblemente inducir un parto prematuro. Esta es la razón por la cual los aromaterapeutas y herbolarios que usan aceite de romero en altas concentraciones recomiendan no usarlo durante el embarazo. Sin embargo, la concentración de aceite de romero en el aceite Bio‑Oil® Skincare Oil es muy baja, por lo que su uso es seguro durante el embarazo. Uso durante la lactancia El aceite Bio‑Oil® Skincare Oil puede utilizarse en el cuerpo durante la lactancia, pero se recomienda evitar su aplicación en los pezones. Aunque no es probable que se produzcan efectos nocivos, los bebés pequeños son muy sensibles y no deben ingerir aceite Bio‑Oil® Skincare Oil, ni siquiera en cantidades muy pequeñas. Uso en bebés y niños No se ha evaluado la seguridad del uso de Bio‑Oil® Skincare Oil en niños menores de tres años. En los primeros años de vida se producen muchos cambios en el cuerpo humano, incluyendo el desarrollo del sistema inmunológico. Por lo tanto, se recomienda que solo se utilice en niños mayores de tres años. El producto debe aplicarse con cuidado en los niños y no debe utilizarse cerca de los ojos o la boca. Uso al sol Las pruebas realizadas con el aceite Bio‑Oil® Skincare Oil demuestran que el producto no potencia ni exacerba las quemaduras solares. Por lo tanto, es seguro usarlo al sol, sin embargo, el producto no ofrece protección contra los efectos nocivos de los rayos UVA y UVB del sol y, por lo tanto, es importante usarlo junto con un protector solar de amplio espectro con un factor de protección solar (SPF) de al menos 30. Uso sobre o cerca de las membranas mucosas Bio‑Oil® Skincare Oil ha sido clasificado como seguro para todos los usos, excepto para el contacto con las membranas mucosas. Uso junto con radioterapia o quimioterapia Aunque el aceite Bio‑Oil® Skincare Oil no contiene ningún ingrediente que pueda absorber radiación, es aconsejable que las personas sometidas a tratamientos de radioterapia o quimioterapia consulten a un médico antes de utilizar el producto. Uso en combinación con productos farmacéuticos Bio‑Oil® Skincare Oil es un producto cosmético. Para asesorarse sobre el uso del producto en conjunto con el uso simultáneo de productos farmacéuticos, es preferible consultar a un médico. Uso en piel sensible El aceite Bio‑Oil® Skincare Oil puede utilizarse en pieles sensibles. En un estudio de irritación de la piel realizado en 25 participantes de entre 18 y 65 años con piel sensible, ningún sujeto experimentó reacciones adversas a la fórmula. Uso en piel grasa El Bio‑Oil® Skincare Oil puede utilizarse en pieles grasas. En un ensayo con 20 participantes de entre 18 y 65 años con piel propensa al acné, se comprobó que el aceite Bio‑Oil® Skincare Oil no era comedogénico. Uso en piel propensa al acné El Bio‑Oil® Skincare Oil puede utilizarse en pieles propensas al acné. En un ensayo con 20 participantes de entre 18 y 65 años con piel propensa al acné, se comprobó que el aceite Bio‑Oil® Skincare Oil no era comedogénico. En un estudio sobre cicatrices de acné realizado en 44 sujetos de entre 14 y 30 años con cicatrices de acné recién formadas en la cara, los resultados del recuento de acné y de la medición del sebo mostraron que el uso de Bio‑Oil® Skincare Oil no causa ni agrava el acné ni aumenta la secreción de sebo. No obstante, es aconsejable que las personas con acné consulten a un médico antes de utilizar el aceite Bio‑Oil® Skincare Oil.
FORMACIÓN DE CICATRICES
Una cicatriz es el crecimiento de colágeno que se forma como parte natural del proceso de cicatrización tras una lesión cutánea. El colágeno está formado por proteínas naturales que constituyen el principal componente del tejido conectivo del organismo. Cuando se produce una lesión en la piel, el organismo actúa lo más rápidamente posible para reparar la zona afectada, centrándose más en la supervivencia que en una curación perfecta. La rápida sobreproducción de colágeno en respuesta a la lesión es lo que genera cicatrices. Aunque una cicatriz experimentará numerosos cambios a medida que madura, nunca alcanzará la resistencia normal de la piel que la rodea. Los folículos pilosos y las glándulas sudoríparas de la zona de la cicatriz no volverán a crecer. La formación de cicatrices consta de las cuatro siguientes fases: Fase hemostática Comienza inmediatamente después de producirse una lesión y dura unas horas, ya que la zona herida intenta restablecer su estado normal contrayendo los vasos sanguíneos para controlar la hemorragia. Las células lesionadas liberan simultáneamente determinadas proteínas para activar la coagulación, con lo que se sellan los vasos dañados y se reduce la pérdida de sangre. Fase inflamatoria El enrojecimiento y la hinchazón que aparecen durante un período de tres o cuatro días tras el traumatismo inicial son un indicador visible de la respuesta inmunitaria. Los glóbulos blancos liberan sustancias químicas que limpian la herida de restos y bacterias. Fase proliferativa Comienza alrededor del tercer día y continúa durante unas tres semanas. En esta fase se producen simultáneamente tres procesos diferentes para cerrar y ligar la herida: Granulación: los fibroblastos (células encargadas de sintetizar el colágeno) proliferan en exceso en el lugar de la herida con el fin de crear rápidamente colágeno para rellenar la herida. Epitelialización: se crea una capa de piel para cubrir la herida. Contracción de la herida: la herida se retrae para intentar minimizar el defecto. Fase de maduración Esta fase de “remodelación” comienza aproximadamente a las tres semanas y puede prolongarse hasta dos años, dependiendo del tamaño y la profundidad de la herida. Durante este tiempo, el colágeno sigue formándose a medida que las fibras se reorganizan en función de las tensiones ejercidas sobre la zona lesionada, lo que determina la naturaleza final de la cicatriz. Aunque la cicatriz cubre y protege el lugar de la herida, puede romperse fácilmente. Por lo general, el tejido cicatricial presenta un 70 % de la fuerza tensil de la piel normal.
TIPOS DE CICATRICES
Dado que cada persona cicatriza de forma diferente, el aspecto final de una cicatriz variará de una persona a otra. Factores como el tipo de piel, la localización de la cicatriz, el tipo de lesión, la edad de la persona e incluso el estado nutricional influyen en el aspecto que tendrá una cicatriz. Los tipos de cicatrices pueden dividirse en las siguientes categorías: Cicatrices comunes Estas cicatrices aparecen inflamadas y oscuras al principio, pero con el tiempo se vuelven más planas y menos visibles, dando lugar a una cicatriz de líneas finas. Cicatrices atróficas Estas cicatrices provocan depresiones o hendiduras bajo la superficie de la piel. Algunos ejemplos son las cicatrices del acné o la varicela. Cicatrices hipertróficas Estas cicatrices se elevan por encima de la superficie de la piel. Se caracterizan por cantidades excesivas de colágeno, pero siempre permanecen dentro de los límites de la herida original. Cicatrices queloides Los queloides no deben confundirse con las cicatrices hipertróficas. Aunque también son cicatrices elevadas, los queloides se caracterizan por extenderse más allá de los límites de la herida original. Pueden seguir creciendo con el tiempo y suelen reaparecer tras la extirpación. Contracturas cicatriciales Una cicatriz contraída se produce cuando la piel se tensa de forma permanente. Suelen desarrollarse cuando las cicatrices cruzan articulaciones, o pliegues cutáneos, en ángulo recto. El tejido cicatricial es resistente al estiramiento y puede inhibir el movimiento normal. Las lesiones por quemaduras suelen provocar contracturas cicatriciales. Estrías Las estrías aparecen en períodos de cambios rápidos de peso (por ejemplo, en la adolescencia o durante el embarazo), cuando el cuerpo se expande más rápido que la piel que lo recubre, provocando desgarros internos en el tejido cutáneo. Cuando estos desgarros se reparan, forman cicatrices que se conocen como estrías.
FORMACIÓN DE ESTRÍAS
En términos médicos, las estrías son simplemente otra forma de cicatrización, pero la mayoría de las personas las ve de forma diferente a las cicatrices. Las estrías son líneas en la piel que se desarrollan en períodos de rápida expansión de la piel, por ejemplo en mujeres embarazadas, culturistas y adolescentes durante su estirón. Se producen exactamente por lo que su nombre indica, estiramientos. Las personas de piel más clara tienden a desarrollar estrías rosadas, mientras que las de piel más oscura suelen tener estrías más claras que la piel circundante. La piel es elástica por naturaleza. Esta elasticidad la proporcionan el colágeno y la elastina de la dermis, que subyacen al tejido cutáneo. El colágeno está formado por un grupo de proteínas naturales y es un componente clave del tejido conectivo del organismo. La elastina, que también se compone de proteínas naturales, se encuentra en el tejido conectivo y le confiere sus propiedades elásticas. Este tejido conectivo permite que la dermis se adapte al movimiento continuo del cuerpo expandiéndose y contrayéndose, pero durante los períodos de rápido aumento de peso puede no tener tiempo suficiente para adaptarse, provocando desgarros internos en el tejido cutáneo. Cuando estos desgarros se reparan, forman las cicatrices que conocemos como estrías. Una analogía útil es la de un resorte que se estira. Si se estira un resorte dentro de cierto margen, conocido como su límite elástico natural, se contrae hasta volver a su tamaño original una y otra vez. Sin embargo, si el resorte se estira más allá de su límite elástico natural, queda permanentemente estirado y no vuelve a su tamaño original. Aunque las estrías no representan un problema médico importante, pueden causar desasosiego emocional a quienes las desarrollan. La probabilidad de desarrollarlas varía en función del tipo de piel, la edad, la genética, la dieta y la hidratación de la piel. Las etapas de la formación de estrías son las siguientes: Primera fase Las estrías incipientes tienen un color pálido y también pueden picar. La piel que rodea inmediatamente a las estrías también puede parecer “aplanada” y “delgada”. Segunda fase Gradualmente, las estrías aumentarán de longitud y anchura, volviéndose más oscuras y pronunciadas. Tercera fase Una vez que las estrías han madurado y cuando la piel ya no esté sometida a tensión, empezarán a desvanecerse y a volverse más pálidas. También pueden parecer ligeramente deprimidas y de forma o longitud irregular.
FORMACIÓN DE ESTRÍAS DURANTE EL EMBARAZO
Se calcula que entre el 50 % y el 90 % de las embarazadas son propensas a las estrías. Las estrías pueden aparecer en el abdomen, los muslos, las caderas, la parte baja de la espalda, las nalgas y los pechos, zonas en las que la piel se estira más a medida que el cuerpo cambia durante el embarazo. Aunque pueden aparecer en cualquier parte del cuerpo, es más probable que aparezcan en lugares donde se almacenan grandes cantidades de grasa. Aunque las estrías suelen hacerse visibles durante los últimos trimestres del embarazo (alrededor del sexto o séptimo mes), algunas mujeres empiezan a verlas formarse en el primer trimestre. Las estrías durante embarazo también pueden deberse a la preparación de la piel para el parto, por el aumento de los niveles hormonales. Estas hormonas atraen más agua a la piel, lo cual relaja las uniones entre las fibras de colágeno. Esto facilita que la piel se desgarre cuando se estira y que se formen estrías. La probabilidad de desarrollar estrías varía en función del tipo de piel, la edad, la genética, la dieta y la hidratación de la piel.
FABRICACIÓN
La fabricación de Bio‑Oil® Skincare Oil se ajusta a los requisitos de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de la norma ISO 22716:2007 para productos cosméticos. Todas las materias primas utilizadas en la fabricación de Bio‑Oil® Skincare Oil tienen un Certificado de Análisis (COA), y todos los materiales de envasado cuentan con un Certificado de Conformidad (COC). No se liberan materias primas ni materiales de embalaje a producción hasta que se hayan superado las pruebas de control de calidad. A cada lote mezclado de Bio‑Oil® Skincare Oil se le asigna un número de lote único. Una muestra del lote es analizada por el laboratorio en cuanto a apariencia, claridad, olor, identificación por espectrofotometría, densidad, viscosidad y microbiología. La muestra se conserva durante seis años. El llenado y envasado de Bio‑Oil® Skincare Oil se realiza en una instalación con temperatura y humedad controladas. El aire pasa a través de un sistema de filtrado de partículas de aire de alta eficiencia (HEPA) para evitar la contaminación por polvo. Los empleados que trabajan en las líneas de producción usan sombreros, máscaras faciales, protectores faciales, guantes, abrigos y cubiertas de zapatos. Las muestras se toman de la línea a intervalos regulares y son inspeccionadas por el departamento de control de calidad como precaución contra defectos extraordinarios. Se imprime un número de lote en la botella, la caja y el envoltorio, y se conserva durante seis años una muestra de retención de cada lote fabricado. No se generan emisiones dañinas, residuos peligrosos ni aguas residuales en la producción de Bio‑Oil® Skincare Oil.
INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO
El aceite Bio‑Oil® Skincare Oil debe conservarse en un lugar fresco y protegido de la luz solar directa.
RECICLAJE
Todo el envase de Bio‑Oil® Skincare Oil (botella, tapón y caja) es reciclable.
PERÍODO DESPUÉS DE LA APERTURA (PAO, por sus siglas en inglés)
El aceite Bio‑Oil® Skincare Oil tiene una PAO de 36 meses. Este es el período de tiempo después de la apertura durante el cual el producto es seguro y se puede utilizar sin ningún riesgo para el consumidor.
CERTIFICACIONES
El aceite Bio‑Oil® Skincare Oil tiene certificado Halaal y Kosher.
REACCIONES ADVERSAS
Aunque el aceite para el cuidado de la piel Bio‑Oil® Skincare Oil tiene un perfil toxicológico seguro y cumple la normativa internacional al respecto, como ocurre con todos los productos cosméticos, existe el riesgo de que los usuarios del aceite Bio‑Oil® Skincare Oil sufran una reacción adversa al utilizar el producto. Si se produce una reacción adversa, debe interrumpirse inmediatamente el uso del producto. Los síntomas de una reacción adversa de la piel pueden incluir erupciones, hinchazón e inflamación, que normalmente sucederían en el área en la que se aplicó el producto. Estas reacciones pueden ir acompañadas de picor y ligeras molestias. En la mayoría de los casos, las reacciones adversas desaparecerán dentro de los dos o tres días posteriores a la interrupción del uso del producto. Hasta que haya vuelto a su estado original, la piel puede verse seca y descamada a medida que la reacción disminuye. Si existe alguna inquietud con respecto a una posible reacción alérgica a la aplicación de Bio‑Oil® Skincare Oil, es aconsejable llevar a cabo una prueba de alergia simple para verificarlo. Esto se hace aplicando una pequeña cantidad del producto en la parte interna del antebrazo y esperando un período de 24 horas para ver si se produce alguna reacción. Un enrojecimiento perceptible de la piel (eritema) o una ligera hinchazón de la piel (edema) pueden indicar la posibilidad de una reacción alérgica.
NO PROBADO EN ANIMALES
Bio‑Oil® Skincare Oil y sus materias primas constituyentes se fabrican de conformidad con la normativa de la UE relativa a las pruebas en animales con fines cosméticos. Ni Bio‑Oil® Skincare Oil ni ninguno de sus ingredientes han sido probados en animales por Bio‑Oil o cualquiera de sus proveedores de materias primas.
VEGANO
Bio‑Oil® Skincare Oil no contiene ningún ingrediente de origen animal.
INGESTA ACCIDENTAL
En caso de ingesta accidental de Bio‑Oil® Skincare Oil, es poco probable que se experimenten efectos adversos más allá de una sensación de náuseas y diarrea, ya que Bio‑Oil® Skincare Oil no es tóxico. Sin embargo, se recomienda consultar a un médico, especialmente en caso de que un bebé o niño lo ingiera accidentalmente.
CAMBIO DE ASPECTO
El aceite Bio‑Oil® Skincare Oil contiene extractos de plantas y aceites esenciales de caléndula, manzanilla, lavanda y romero, así como vitamina A, todos ellos fotosensibles. La exposición a la luz solar puede causar un cambio de color con el tiempo. Sin embargo, es poco probable que afecte a la eficacia del producto. Como medida de precaución, las botellas de aceite Bio‑Oil® Skincare Oil contienen un absorbente de rayos ultravioleta. No obstante, el producto debe almacenarse protegido de la luz solar directa.
FECHA DE ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN
22 de agosto de 2023