PRODUKTNAVN OG STØRRELSER

Gel til tør hud 50ml

Gel til tør hud 100ml

Gel til tør hud 200ml

BESKRIVELSE

En gel med 83 % olie til meget tør hud.

INDIKATION

Øger hudens fugtighed markant.

PRÆSENTATION

Orange/lyserød gel.

INGREDIENSER

Paraffinum Liquidum, Isopropyl Palmitate, Triisononanoin, Glycerin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Aqua, Caprylic/Capric Triglyceride, Isostearyl Isostearate, C26-28 Alkyl Dimethicone, Butyrospermum Parkii Butter, Sodium Lactate, Urea, Gluconolactone, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Octyldodecyl PCA, Sucrose Laurate, Sucrose Stearate, Lactic Acid, Lanolin, Butylene Glycol, Dimethicone/Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Bisabolol, Helianthus Annuus Seed Oil, Silica, Glycine Soja Oil, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Niacinamide, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Anthemis Nobilis Flower Oil, Calendula Officinalis Extract, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Parfum, Beta-Caryophyllene, Camphor, Farnesol, Lavandula Oil/Extract, Limonene, Linalool, Linalyl Acetate, Pinene, Terpineol, CI 17200.

KLINISK UNDERSØGELSE AF TØR HUD

Testcenter

Complife Italia S.r.l, Italien.

Formål

En klinisk evaluering for at teste effekten af ​​Bio‑Oil® Gel til tør hud til at forbedre hudens fugtighed.

Prøvetagning

Forsøgspersoner: 40 raske kvinder med Fitzpatrick hudtype II-V og klinisk tør/meget tør hud (grad II-IV) på niveau med ydersiden af underbenene, og korneometer-værdier på mindre end 40 ved indskrivning. Testområde: Testprodukt påført på et helt underben hos ​alle forsøgspersoner. Deltagernes alder: 40-65.

Metodologi

Splittest på kroppen, dobbelt blindet, randomiseret og kontrolleret klinisk instrumentel undersøgelse. Forsøgspersonerne deltog i en indledende screening evaluering efterfulgt af en 7-dages periode uden brug af nogen produkter, en 28-dages behandlingsperiode og en 3-dages opfølgningsperiode (regression). Under perioden uden brug af nogen produkter og gennem hele undersøgelsen vaskede forsøgspersonerne deres ben to gange dagligt med Dove Beauty Bar. Bio‑Oil® Gel til tør hud blev derefter påført to gange dagligt på det tildelte underben, det modsatte ben forblev ubehandlet. Kliniske vurderinger og instrumentelle evalueringer blev udført ved screening, baseline og på dag 1, 3, 6, 8, 10, 14, 21, 28, 29, 30 og 31. Et ubehandlet kontrolområde blev ligeledes vurderet hver gang. Vurderingen var som følger: Deltagerne blev klinisk bedømt for tørhed (på en skala fra 0-5) af en uddannet visuel evaluator. Kvantitativ måling af hydrering af huden blev foretaget med et korneometer. Kvantitativ måling af transepidermalt vandtab (TEWL), som en indikator for barrierefunktion, blev foretaget med Tewameter.

Resultat

Bio‑Oil® Gel til tør hud fastslog en statistisk signifikant forbedring af hudens fugtighed, barrierefunktion og udseendet af tør hud (klinisk klassifikation af tørhed) ved hver eksperimentelt overvåget kontrol, både sammenlignet med basisværdier og med det ubehandlede (kontrol) område. For klinisk klassifikation af tørhed var statistisk signifikante forbedringer tydelige hos 62 % af deltagerne fra dag 1 og mere end 85 % af deltagerne fra dag 3 og fremefter. Fra dag 21 viste 100 % af deltagerne en forbedring. På dag 28 viste deltagerne mere end 3,5 gange forbedringen i den kliniske klassifikationsscore, der blev noteret på dag 1. Efter 28 dages brug viste 100 % af deltagerne en signifikant stigning i hudens fugtighed, i et omfang, der var mere end det dobbelte i forhold til resultatet efter dag 1. Tilsvarende viste 82 % af deltagerne efter 28 dages brug et signifikant fald i TEWL, med omfanget af forbedringen til mere end 5,5 gange større end på dag 1. Effekten af ​​Bio‑Oil® Gel til tør hud til forbedring af hudens fugtighed, barrierefunktion og udseendet af tør hud blev også bekræftet i de 3 dages opfølgning, hvor brugen af ​​produktet var ophørt.

TEST AF FØLSOM HUD

Testcenter

Complife Italia S.r.l, Italien.

Formål

For at vurdere potentialet af Bio‑Oil® Gel til tør hud til at forårsage hudirritation.

Prøvetagning

Forsøgspersoner: 30 deltagere; 28 kvinder og 2 mænd, alle med følsom hud iht. mælkesyrestiktesten. Deltagernes alder: 18-70.

Metodologi

Kontrolleret undersøgelse. To områder blev evalueret: et område, hvorpå der blev påført en negativ kontrol (demineraliseret vand), og et område, hvorpå Bio‑Oil® Gel til tør hud blev påført. Testprodukter blev påført på deltagernes ryg i en periode på 48 timer ved hjælp af et Finn Chamber®. Hudreaktioner blev evalueret under opsyn af en dermatolog for at vurdere primær hudirritation 15 minutter, 1 time og 24 timer efter fjernelse af plasteret. Hudreaktioner blev bedømt på en skala fra 0-4 (hvor 0 var ingen erytem, ødem eller andre former for hudirritation, og 4 var alvorlig erytem og ødem, hvilket indikerer mørkerødt udseende og udvidet hævelse ud over påføringsområdet).

Resultat

Hudtolerancen af ​​Bio‑Oil® Gel til tør hud blev anset for "ikke-irriterende".

IKKE-KOMEDOGEN TEST

Testcenter

Complife Italia S.r.l, Italien.

Formål

For at vurdere det komedogene potentiale af Bio‑Oil® Gel til tør hud.

Prøvetagning

Forsøgspersoner: 20 deltagere; 18 kvinder og 2 mænd, med hud med tendens til akne. Deltagernes alder: 18-65.

Metodologi

Kontrolleret undersøgelse. Produktet blev påført på en skive filterpapir på den øverste del af ryggen på deltagerne. Plastrene blev siddende i 48 til 72 timer, hvorefter de blev fjernet og sat på igen. I alt 12 plastre blev anvendt i 4 på hinanden følgende uger. Tre områder blev evalueret ved at sammenligne en negativ kontrol (demineraliseret vand), testproduktet (Bio‑Oil® Gel til tør hud) og en positiv kontrol (lanolinalkohol, et kendt komedogent produkt). Hudreaktioner blev klinisk evalueret under opsyn af en hudlæge 15 minutter efter fjernelsen af hvert plaster for at sammenligne tilstedeværelsen af komedoner før og efter hver produktpåføring.

Resultat

Bio‑Oil® Gel til tør hud viste sig at være ikke-komedogen. Området, hvorpå Bio‑Oil® Gel til tør hud blev påført, viste ingen signifikant forskel i forhold til det negative kontrolområde. Positiv kontrol fremkaldte akne.

UNDERSØGELSE OM FORSEGLING

Testcenter

Rigano Laboratories, Milano, Italien.

Formål

For eksperimentelt at bestemme forseglingen af ​​Bio‑Oil® Gel til tør hud og derved dens evne til at hjælpe huden med at bevare fugt ved at reducere TEWL.

Metodologi

Kendte mængder af vand blev fyldt i bægre dækket med en semipermeabel membran kaldet Vitro-Skin™, som efterligner hudens overfladeegenskaber. Produktet blev påført membranen, og hastigheden af ​​vandtab fra bægerglassene blev målt over tid. Dette blev sammenlignet med graden af vandtab fra kontrolbægre uden noget produkt på membranen.

Resultat

Testmetoden for hastigheden af vanddamptransmission (WVTR) er en standardtest til måling af produkters forsegling. En reduktion i WVTR-værdien indikerer, at en bestemt formel er forseglende. Bio‑Oil® Gel til tør hud viste sig at reducere WVTR-værdierne statistisk sammenlignet med den ubehandlede kontrol, når den blev påført Vitro-Skin™-membranen. Dette in vitro-resultat tyder på, at Bio‑Oil® Gel til tør hud vil hjælpe huden med at bevare fugt i den levende organisme og derved hjælpe med at lindre tegn og symptomer på tør hud.

ANVENDELSE

Sådan påfører du produktet

Påfør en lille mængde Bio‑Oil® Gel til tør hud på tør hud efter behov. I tilfælde af vedvarende tør hud anbefales det, at den påføres to gange dagligt, morgen og aften. Produktet blev specielt formuleret til kroppen, men det kan også bruges i ansigtet. Bio‑Oil® Gel til tør hud er kun beregnet til topisk kosmetisk anvendelse. Det bør ikke påføres et åbent sår eller beskadiget hud. Undgå kontakt med øjnene. Hvis produktet kommer i øjet, skyl grundigt med vand. Opbevares utilgængeligt for børn. Indeholder A-vitamin. Overvej dit daglige indtag før brug.

Hvor længe skal produktet anvendes

Klinisk undersøgelse af Bio‑Oil® Gel til tør hud er blevet udført over en periode på fire uger, hvilket gør det muligt at vurdere produktets ydeevne over tid. Statistisk analyse viser en signifikant forbedring af hudens udseende allerede efter 24 timer, og at denne forbedring fastholdes i hele forsøgsperioden. Bio‑Oil® Gel til tør hud kan dog bruges løbende på grund af dens fugtgivende og hudplejende egenskaber, hvilket gør den til en del af den daglige hudplejerutine.

Bruges sammen med en hudplejerutine

For maksimal absorbering skal Bio‑Oil® Gel til tør hud påføres på renset hud. Hvis du anvender en solbeskyttelseslotion eller anden creme, skal du først gøre det, når Bio‑Oil® Gel til tør hud er trængt helt ind i huden. Anvend Bio‑Oil® Gel til tør hud over hele kroppen efter brusebad eller karbad.

Anvendelse under graviditet

Bio‑Oil® Gel til tør hud er sikker til brug under graviditet.

A-vitamin og graviditet

Kvinder anbefales normalt at begrænse deres indtag af A-vitamin under graviditeten og kan derfor have betænkeligheder ved at bruge hudplejeprodukter med A-vitamin. Ethvert stof, der påføres huden, er kun skadeligt, hvis det er til stede i niveauer over den toksikologiske tærskel. Da huden udgør en betydelig barriere for indtrængning, er det kun en brøkdel af topisk påført A-vitamin, der kommer ind i kroppen. Europa-Kommissionens Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (SCCS) har evalueret A-vitamin og dets estere, når de bruges som kosmetiske ingredienser. SCCS mener, at det er sikkert at bruge A-vitamin i bodylotion op til den maksimale koncentration på 0,05 % retinolækvivalent. A-vitaminet i formlen til Bio‑Oil® Gel til tør hud er på et niveau langt under denne maksimalt tilladte koncentration for en bodylotion og kan bruges sikkert under hele graviditeten.

Rosmarinolie og graviditet

Rosmarinolie i høje koncentrationer har vist sig at være en emmenagoga, hvilket betyder, at den har evnen til at fremkalde menstruation og muligvis fremkalde tidlig fødsel. Det er grunden til, at aromaterapeuter og naturlæger, der bruger rosmarinolie i høje koncentrationer, fraråder at bruge det under graviditeten. Koncentrationen af ​​rosmarinolie i Bio‑Oil® Gel til tør hud er dog meget lav og derfor sikker at bruge under graviditet.

Anvendelse under amning

Bio‑Oil® Gel til tør hud er sikker at bruge under amning, men det anbefales at undgå påføring på brystvorterne. Selvom ingen skadelige virkninger er sandsynlige, er babyer meget følsomme og bør ikke indtage Bio‑Oil® Gel til tør hud.

Anvendelse på babyer og børn

Sikkerheden ved at bruge Bio‑Oil® Gel til tør hud på børn under tre år er ikke blevet vurderet. I de første par år efter fødslen sker der mange forandringer i menneskekroppen, herunder udviklingen af immunsystemet. Det anbefales derfor, at produktet kun bruges til børn på tre år eller derover.

Anvendelse i solen

Test udført på Bio‑Oil® Gel til tør hud viser, at produktet ikke forstærker eller forværrer solskoldning. Det er derfor sikkert at bruge i solen, men produktet yder ingen beskyttelse mod de skadelige virkninger af solens UVA- og UVB-stråler, og det er derfor vigtigt at bruge produktet sammen med en bredspektret solcreme med solbeskyttelsesfaktor (SPF) på mindst 30.

Anvendelse på eller i nærheden af slimhinder

Bio‑Oil® Gel til tør hud er blevet klassificeret som sikker til alle anvendelser, men dens sikkerhed er ikke blevet testet for kontakt med slimhinder, da dette ikke er en rimeligt forudsigelig anvendelse af produktet.

Anvendelse i forbindelse med strålebehandling eller kemoterapi

Bio‑Oil® Gel til tør hud er et kosmetisk produkt. Det anbefales, at personer, der er i strålebehandling eller kemoterapi, søger råd hos en læge, før de bruger produktet.

Anvendelse i forbindelse med farmaceutiske produkter

Bio‑Oil® Gel til tør hud er et kosmetisk produkt. For råd vedrørende brug af produktet i forbindelse med samtidig brug af farmaceutiske produkter, er det bedst at søge råd hos en læge.

Anvendelse på følsom hud

Bio‑Oil® Gel til tør hud kan bruges på følsom hud. I en undersøgelse om hudirritation udført på 30 deltagere i alderen 18-70 år med følsom hud, oplevede ingen forsøgspersoner nogen bivirkninger ved Bio‑Oil® Gel til tør hud.

Anvendelse på fedtet hud

Bio‑Oil® Gel til tør hud kan bruges på fedtet hud. I et forsøg med 20 deltagere i alderen 18-65 år med tendens til akne viste det sig, at Bio‑Oil® Gel til tør hud er ikke-komedogen.

Anvendelse på hud med tendens til akne

Bio‑Oil® Gel til tør hud kan bruges på hud med tendens til akne. I et forsøg med 20 deltagere i alderen 18-65 år med tendens til akne viste det sig, at Bio‑Oil® Gel til tør hud er ikke-komedogen. Det anbefales, at personer, der lider af akne, søger råd hos en læge, før de bruger Bio‑Oil® Gel til tør hud.

SYMPTOMER OG ÅRSAGER TIL TØR HUD

Symptomer

Symptomerne på tør hud er kedelig og skællet hud, fine linjer, grå eller askefarvet hud og en følelse af ruhed og stramhed.

Årsager

Tør hud skyldes både ydre og indre faktorer. Eksterne faktorer: Tørt klima får fugt til at blive trukket inde fra huden, gennem lipiddobbeltlaget og ud i den tørre luft udenfor. Klimaanlæg og varmeapparater trækker fugt ud af luften og skaber et kunstigt tørt klima, der trækker fugt ud af huden. Daglig vask og udsættelse for skrappe rengøringsmidler får hudens lipiddobbeltlag til at blive eksponeret, hvilket gør det lettere for fugt at slippe ud af huden. Interne faktorer: Når kroppen ældes, producerer huden færre lipider, hvilket får lipiddobbeltlaget til at blive tyndere og gør det lettere for fugt at slippe ud. Genetik kan spille en rolle i udviklingen af tør hud på grund af naturligt forekommende lavere niveauer af ceramider i lipiddobbeltlaget. Det resulterer i reduceret forsegling i hudbarrieren, hvilket bidrager til et fugttab over det normale niveau. Hudens pH-værdi har indflydelse på barrierefunktionen. Et højere pH-niveau i huden forringer den sunde funktion af lipiddobbeltlaget.

SIKKERHEDSVURDERING

Bio‑Oil® Gel til tør hud har gennemgået en sikkerhedsvurdering af en kvalificeret toksikolog og er blevet klassificeret som sikker til dens tilsigtede brug af voksne, herunder gravide og ammende kvinder og børn over tre år.

BIVIRKNINGER

Selvom Bio‑Oil® Gel til tør hud har en sikker toksikologisk profil og opfylder internationale regler i denne henseende, er der som med alle kosmetiske produkter en risiko for, at brugere af Bio‑Oil® Gel til tør hud kan opleve en bivirkning, når de bruger produktet. Hvis der opstår en bivirkning, skal brugen af produktet straks ophøre. Symptomerne på en uønsket hudreaktion kan være udslæt, hævelse og betændelse, som typisk opstår i det område, hvor produktet er blevet påført. Disse reaktioner kan være ledsaget af kløe og let ubehag. I de fleste tilfælde vil bivirkningerne forsvinde inden for to til tre dage, efter brugen af produktet er ophørt. Indtil huden er vendt tilbage til sin oprindelige tilstand, kan huden se tør og skællet ud, mens reaktionen aftager. Hvis du er bekymret for en potentiel allergisk reaktion på anvendelsen af Bio‑Oil® Gel til tør hud, er det en god ide at udføre en simpel allergitest for at kontrollere dette. Det gøres ved at påføre en lille mængde af produktet på indersiden af underarmen og vente i 24 timer for at se, om der opstår en reaktion. En mærkbar rødme af huden (erytem) eller let hævelse af huden (ødem) kan indikere potentialet for en allergisk reaktion.

ALLERGENER

Som med de fleste allergener findes disse i planteolierne og duften. De er: Beta-Caryophyllene, Camphor, Farnesol, Lavandula Oil/Extract, Limonene, Linalool, Linalyl Acetate, Pinene, Terpineol.

UTILSIGTET INDTAGELSE

I tilfælde af utilsigtet indtagelse af Bio‑Oil® Gel til tør hud er det usandsynligt, at man vil opleve nogen bivirkninger ud over kvalme og diarré, da Bio‑Oil® Gel til tør hud ikke er giftig. Det anbefales dog at søge lægehjælp, især i tilfælde af utilsigtet indtagelse hos et spædbarn eller barn.

PERIOD AFTER OPENING (PAO)

Bio‑Oil® Gel til tør hud har en PAO på 12 måneder. Det er det tidsrum efter åbning, hvor produktet er sikkert og kan bruges uden at skade forbrugeren.

FREMSTILLING

Fremstillingen af Bio‑Oil® Gel til tør hud er i overensstemmelse med kravene til god fremstillingspraksis (GMP) i ISO 22716:2007 for kosmetiske produkter. Alle råvarer, der anvendes i fremstillingen af Bio‑Oil® Gel til tør hud, er ledsaget af et analysecertifikat (COA), og alle emballagematerialer er ledsaget af et overensstemmelsescertifikat (COC). Ingen råvarer eller emballagematerialer frigives til produktion, før kvalitetskontrollen er bestået. Hvert parti Bio‑Oil® Gel til tør hud, der blandes, tildeles et unikt batchnummer. En prøve fra batchen testes af laboratoriet for udseende, farve, lugt, identifikation ved spektrofotometri, massefylde, viskositet og mikrobiologi. Prøven opbevares i fire år. Påfyldning og pakning af Bio‑Oil® Gel til tør hud foregår i et temperatur- og fugtighedskontrolleret anlæg. Luften passerer gennem et HEPA-filtreringssystem (High Efficiency Particulate Air) for at forhindre støvforurening. Medarbejdere, der arbejder på produktionslinjerne, bærer huer, ansigtsmasker, ansigtsskærme, handsker, kitler og skoovertræk. Prøver tages uden for linjen med jævne mellemrum og inspiceres af kvalitetskontrolafdelingen som en sikkerhedsforanstaltning mod ekstraordinære defekter. Et batchnummer er trykt på bøtten, æsken og forsendelsen, og en tilbageholdelsesprøve fra hver fremstillet batch opbevares i fire år.

OPBEVARINGSINSTRUKTIONER

Bio‑Oil® Gel til tør hud skal opbevares på et køligt sted uden direkte sollys.

GENBRUG

Al emballage til Bio‑Oil® Gel til tør hud (bøtte, låg, etiket og æske) kan genbruges.

CERTIFIKATIONER

Bio‑Oil® Gel til tør hud er certificeret Halaal og Kosher.

IKKE TESTET PÅ DYR

Bio‑Oil®Gel til tør hud og de råmaterialer, den består af, er fremstillet i overensstemmelse med EU's regler om dyreforsøg til kosmetiske formål. Hverken Bio‑Oil® Gel til tør hud eller nogen af dens ingredienser er testet på dyr af hverken Bio‑Oil eller nogen af dens råvareleverandører.

IKKE VEGANSK

Bio‑Oil® Gel til tør hud indeholder lanolin, som er en voks udvundet af fåreuld. Som sådan er Bio‑Oil® Gel til tør hud ikke vegansk.

ÆNDRING I UDSEENDE

Der er to forhold, under hvilke udseendet af Bio‑Oil® Gel til tør hud kan ændre sig. Den første tilstand opstår, når gelen udsættes for ekstremt høje eller lave temperaturer i længere perioder. Ekstremt høje temperaturer dehydrerer overfladen af ​​gelen, dette overdrives, når beholderen efterlades åben. Derimod kan ekstremt lave temperaturer forårsage frysning. Begge hændelser kan give gelen et hvidt udseende. Den anden tilstand opstår, når vand eller en anden væske indføres i krukken under brug. Væsken vil interagere med emulgatoren i formlen og initiere emulgeringsprocessen, hvilket får gelen til at blive hvid og konsistensen til at ændre sig.

EMBALLAGE