MÆRKENAVN

Bio‑Oil®


PRODUKTNAVN OG STØRRELSER

Skincare Oil 25 ml
Skincare Oil 60 ml
Skincare Oil 125 ml
Skincare Oil 200 ml


INDIKATIONER

Ar Hjælper med at forbedre udseendet af både nye og gamle ar. Strækmærker Hjælper med at forbedre udseendet af strækmærker. Hjælper også med at forbedre hudens elasticitet og reducerer dermed risikoen for, at der dannes strækmærker. Ujævn hudnuance Hjælper med at forbedre udseendet af ujævne hudnuancer. Aldrende hud Hjælper med at forbedre udseendet af aldrende hud i ansigtet og på kroppen. Dehydreret hud Hjælper med at reducere fugttab og forbedre udseendet af dehydreret hud.


PRÆSENTATION

Orange/lyserød olie.


FORMEL

Specialiseret olieblanding med vitaminer og planteekstrakter.


INGREDIENSER

Paraffinum Liquidum, Triisononanoin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Retinyl Palmitate, Helianthus Annuus Seed Oil, Tocopheryl Acetate, Anthemis Nobilis Flower Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Calendula Officinalis Extract, Glycine Soja Oil, Bisabolol, Tocopherol, Parfum, Alpha-Isomethyl Ionone, Amyl Cinnamal, Benzyl Salicylate, Citronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Limonene, Linalool, CI 26100.


ALLERGENER

Der er 11 allergener i Bio‑Oil® Skincare Oil. Som med de fleste allergener findes disse i planteolierne og duften. De er: Alfa-ismethylionon, amylcinnamal, benzylsalicylat, citronellol, kumarin, eugenol, farnesol, geraniol, hydroxycitronellal, limonen og linalool.


SIKKERHEDSVURDERING

Bio‑Oil® Skincare Oil har gennemgået en sikkerhedsvurdering af en kvalificeret toksikolog og er blevet klassificeret som sikker til dens tilsigtede brug af voksne, herunder gravide og ammende kvinder og børn over tre år.


KLINISK UNDERSØGELSE AF AR

Testcenter proDERM Institute for Applied Dermatological Research, Hamburg, Tyskland. Formål At vurdere effekten af Bio‑Oil® Skincare Oil til forbedring af ars udseende. Prøvetagning Forsøgspersoner: 36 kvindelige deltagere med forskellige Fitzpatrick hudtyper. Arrenes aldre: nydannet til 3 år gammel. Arrenes placeringer: mave, ben, arm, hals, knæ, maveregion, overkrop. Deltagernes alder: 18-65. Metodologi Dobbelt-blindet, randomiseret og placebokontrolleret undersøgelse. Forsøgspersonerne havde matchende ar eller tilstrækkeligt store ar til at tillade halv påføring på ar og sammenligninger på den enkelte forsøgsperson. Produktet blev anvendt to gange dagligt i 8 uger. Der blev ikke foretaget yderligere massage på målområdet. Anvendelsen blev udført under tilsyn med jævne mellemrum. Vurderinger blev foretaget ved 0, 2, 4 og 8 uger. Forskellige arparametre, som er defineret i Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS), blev evalueret. Resultat Bio‑Oil® Skincare Oil er effektiv til at forbedre udseendet af ar. Der blev opnået et statistisk signifikant resultat efter kun 2 uger (dag 15) hos 66 % af forsøgspersonerne. Efter 8 uger (dag 57) viste 92 % af forsøgspersonerne en forbedring af et omfang, der var næsten tredoblet i forhold til resultatet efter 2 uger. En løbende forbedring af POSAS gennem hele forsøget.


UNDERSØGELSE AF AR EFTER AKNE

Testcenter Afdelingen for Dermatologi, Peking University First Hospital, Beijing, Kina. Formål En eksplorativ undersøgelse til evaluering af Bio‑Oil® Skincare Oil og dets effekt på udseendet af ar efter akne i ansigtet. Prøvetagning Forsøgspersoner: 44 kinesiske deltagere med nyligt dannede ar fra akne i ansigtet (<1 år gamle). Bio‑Oil® Skincare Oil-behandlingscellen omfattede 32 forsøgspersoner, og den ubehandlede celle omfattede 12 forsøgspersoner. Deltagernes alder: 14-30. Metodologi Randomiseret, kontrolleret, enkelt blindet undersøgelse af effekten. Forsøgspersonerne deltog i en indledende screening evaluering efterfulgt af 1-uges udvaskningsperiode. Produktet blev påført to gange dagligt i 10 uger. Anvendelsen blev udført under tilsyn med jævne mellemrum. Evalulering blev gennemført efter 0, 4, 8 og 10 uger og inkluderede følgende: Global scarring score (GSS) vurderet af forsøgslægen, måling af aknearrets farve/rødme med et kromameter, måling af talgniveauet med et sebumeter, dokumentation af antallet af komedoner og inflammatoriske læsioner foretaget af en dermatolog. Forsøgspersonerne vurderede også selv flere parametre ved hvert besøg. Resultat De bedste resultater i den kliniske klassifikation var Bio‑Oil® Skincare Oils evne til at reducere erytem eller blege rødlige makuløse (flade) ar efter akne. Generelt blev huden lysere efter påføring. Resultatet af det selvevaluerende spørgeskema viste, at 84 % af forsøgspersonerne oplevede en generel forbedring af arrene efter akne og 90 % oplevede en forbedring i farven på arrene. Måleresultater for mængden af akne og talg viser, at Bio‑Oil® Skincare Oil hverken forårsager eller forværrer akne eller øger talgsekret.


KLINISK UNDERSØGELSE AF STRÆKMÆRKER

Testcenter proDERM Institute for Applied Dermatological Research, Hamburg, Tyskland. Formål At vurdere effekten af Bio‑Oil® Skincare Oil til forbedring af strækmærkers udseende. Prøvetagning Forsøgspersoner: 38 kvindelige deltagere med forskellige Fitzpatrick hudtyper. Årsager til strækmærker: forskellige (efter graviditet, vægtøgning og unges kraftige vækst). Strækmærkernes placering: mave, lår og hofter. Deltagernes alder: 18-65. Metodologi Dobbelt-blindet, randomiseret og placebokontrolleret undersøgelse. Forsøgspersonerne havde matchende strækmærker eller tilstrækkeligt store strækmærker til at tillade halv påføring på strækmærker og sammenligninger på den enkelte forsøgsperson. Produktet blev anvendt to gange dagligt i 8 uger. Der blev ikke foretaget yderligere massage på målområdet. Anvendelsen blev udført under tilsyn med jævne mellemrum. Vurderinger blev foretaget ved 0, 2, 4 og 8 uger. Forskellige arparametre, som er defineret i Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS), blev evalueret. Resultat Bio‑Oil® Skincare Oil er effektiv til at forbedre udseendet af strækmærker. Et statistisk signifikant resultat efter kun 2 uger (dag 15) kunne ses hos 95 % af forsøgspersonerne. Efter 8 uger (dag 57) viste 100 % af forsøgspersonerne en forbedring af et omfang, der var næsten fordoblet i forhold til resultatet efter 2 uger. En løbende forbedring af POSAS gennem hele forsøget.


KLINISK UNDERSØGELSE AF UJÆVN HUDNUANCE

Testcenter Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, USA Formål Evaluering af Bio‑Oil® Skincare Oils evne til at forbedre udseendet af ujævne hudnuancer og ujævn (plettet) pigmentering, hos kvinder med mild til moderat solskadet (aldrende) hud i ansigtet og på halsen. Prøvetagning Forsøgspersoner: 67 kvinder med forskellige Fitzpatrick hudtyper med klinisk testet mild til moderat solskade i ansigtet og på halsen. Bio‑Oil® Skincare Oil-behandlingscellen omfattede 35 forsøgspersoner, og den ubehandlede celle omfattede 32 forsøgspersoner. Deltagernes alder: 30-70. Metodologi Randomiseret, kontrolleret, enkelt blindet undersøgelse af effekten. Forsøgspersonerne deltog i en indledende screening evaluering efterfulgt af 1-uges udvaskningsperiode. Produktet blev påført ansigtet og halsen to gange dagligt i 12 uger. Første behandling blev gennemført under kontrol af evaluerende personale. Klinisk evaluering blev gennemført efter uge 0, 2, 4, 8 og 12. Separat evaluering på ansigt og hals af ujævn hudnuance og ujævn pigmentering blev foretaget. Resultat Bio‑Oil® Skincare Oil er effektiv til at forbedre udseendet af ujævne hudnuancer samt ujævn og/eller plettet pigmentering ved solbeskadiget (aldrende) hud. Efter 4 ugers behandling kunne et statistisk signifikant resultat konstateres for begge parametre på ansigt og hals. Statisk signifikant forbedring kunne konstateres efter 12 uger, hvor 86 % af testpersonerne i Bio‑Oil® Skincare Oil-behandlingscellen havde en forbedring af den ujævne hudnuance i ansigtet, og 71 % havde en forbedring af udseendet af de ujævne pigmenteringer i ansigtet. Derudover kunne det konstateres, at 69 % viste signifikante forbedringer af den ujævne hudnuance på halsen, og 60 % af testpersonerne havde en forbedring af den ujævne pigmentering på halsen.


KLINISK UNDERSØGELSE AF ALDRENDE HUD

Testcenter Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, USA Undersøgelse 1: Ansigt og hals Formål At evaluere effekten af Bio‑Oil® Skincare Oil på kvinder med mild til moderat solskadet (aldrende) hud i ansigtet og på halsen. Prøvetagning Forsøgspersoner: 67 kvinder med forskellige Fitzpatrick hudtyper med klinisk testet mild til moderat solskade i ansigtet og på halsen. Bio‑Oil® Skincare Oil-behandlingscellen omfattede 35 forsøgspersoner, og den ubehandlede celle omfattede 32 forsøgspersoner. Deltagernes alder: 30-70. Metodologi Randomiseret, kontrolleret, enkelt blindet undersøgelse af effekten. Forsøgspersonerne deltog i en indledende screening evaluering efterfulgt af 1-uges udvaskningsperiode. Produktet blev påført ansigtet og halsen to gange dagligt i 12 uger. Første behandling blev gennemført under kontrol af evaluerende personale. Klinisk evaluering blev gennemført efter uge 0, 2, 4, 8 og 12. Forsøgspersonerne blev klinisk klassificeret separat i ansigt og på hals for følgende effektparametre: helhedsindtryk, fine linjer i huden, dybe rynker, ujævn/plettet pigmentering, ujævn hudnuance, hudens udseendesmæssig ruhud/blødhed, hudens udseende når det gælder fasthed og udstråling. Resultat Bio‑Oil® Skincare Oil viste sig at være effektiv til at forbedre det overordnede udseende af den solskadede (aldrende) hud i ansigtet og på halsen. Resultatet efter 8 ugers behandling var en statistisk signifikant forbedring af samtlige evaluerede effektparametre. Efter 12 uger viste 94 % af forsøgspersonerne i Bio‑Oil® Skincare Oil-behandlingscellen en statistisk signifikant forbedring af det overordnede udseende i ansigtet, og 80 % af forsøgspersonerne viste en statistisk signifikant forbedring af det overordnede udseende på halsen. Undersøgelse 2: Krop Formål At evaluere effekten af Bio‑Oil® Skincare Oil, når den bruges på dekolletage, underben og arme af kvinder med mild til moderat solskadet (aldrende) hud. Prøvetagning Forsøgspersoner: 67 kvinder med forskellige Fitzpatrick hudtyper med klinisk testet mild til moderat solskade i ansigtet og på halsen. Bio‑Oil® Skincare Oil-behandlingscellen omfattede 35 forsøgspersoner, og den ubehandlede celle omfattede 32 forsøgspersoner. Deltagernes alder: 30-70. Metodologi Randomiseret, kontrolleret, enkelt blindet undersøgelse af effekten. Forsøgspersonerne deltog i en indledende screening evaluering efterfulgt af 1-uges udvaskningsperiode. Produktet blev påført på dekolletage, underben og arme to gange dagligt i 12 uger. Påføringen blev udført under kontrol af evaluerende personale. Klinisk evaluering blev gennemført efter uge 0, 2, 4, 8 og 12. Dekolletage, underben og arme blev evalueret separat hos forsøgspersonerne. Følgende parametre blev undersøgt: helhedsindtryk, synlige ujævnheder i huden, hudens udseendesmæssige ruhed, jævnhed og struktur og blødhed. Resultat Bio‑Oil® Skincare Oil er effektiv til at forbedre det overordnede udseende af solskadet (aldrende) hud på kroppen. Resultatet efter 4 uger var en statistisk signifikant forbedring for samtlige klinisk klassificerede effektparametre. Efter 12 ugers behandling med Bio‑Oil® Skincare Oil viste 89 % en statistisk signifikant forbedring af det overordnede udseende på dekolletage, underben samt arme.


KLINISK UNDERSØGELSE AF DEHYDRERET HUD

Testcenter Photobiology Laboratory på Medical University of South Africa. Undersøgelse 1: Stratum corneums hydrering og barrierefunktion Formål At vurdere effekten ved en enkelt påføring af Bio‑Oil® Skincare Oil til forbedring af hornlagets (stratum corneum (SC)) barrierefunktion og hydrering. Prøvetagning Forsøgspersoner: 40 kvindelige deltagere med forskellige Fitzpatrick hudtyper. Testområde: Produktet blev påført på undersiden af underarmen (volare side) på forsøgspersonerne. Metodologi Primære vurdering af hydrering af huden, med et korneometer, sekundær vurdering af barrierefunktionen med hjælp fra et vapometer. Deltagerne vaskede deres underarme med sæbe, 2 timer før målingerne blev foretaget for at fremkalde tør hud. Evalueringen af hydrering af huden og barrierefunktionen blev foretaget inden påføringen. Bio‑Oil® Skincare Oil samt en referenceolie blev derefter påført undersiden af underarm hos forsøgspersonerne. Målinger blev foretaget straks efter påføring samt 2 timer efter påføring. Målingen blev foretaget, både før og efter produkterne blev tørret af. Et ubehandlet kontrolområde blev også målt ved hver måling. Resultat Straks efter påføring reducerede begge olier det transepidermale vandtab (TEWL) sammenlignet med det ubehandlede kontrolområde. Øgede kapacitetsværdier i huden efter 2 timer og inden produkterne blev tørret af, indikerede øget hydrering af huden for begge oliers vedkommende. To timer senere, efter at olierne var tørret af hudens overflade, viste Bio‑Oil® Skincare Oil yderligere øget TEWL-værdier sammenlignet med referenceolien, hvilket indikerer øget frigivelse af fugt og dermed øget hydrering af huden. Undersøgelse 2: Udseende af tør hud Formål At vurdere effekten af Bio‑Oil® Skincare Oils fugtgivende egenskaber og lindring af tør hud ved påføring 2 gange dagligt. Prøvetagning Forsøgspersoner: 25 kvindelige kaukasiske deltagere. Testområde: Testprodukterne blev hos alle testpersonerne påført på underbenets læg. Metodologi Sæbe blev over en 7 dages periode brugt for at fremkalde tør hud. Bio‑Oil® Skincare Oil og en referenceolie blev påført to gange dagligt. Vurderinger af huden blev foretaget på dag 1 og 3. Visuelle vurderinger blev foretaget af en erfaren evaluator, der brugte en 2x luplampe. Et ubehandlet kontrolområde blev ligeledes vurderet hver gang. Resultat Både Bio‑Oil® Skincare Oil og referenceolien forbedrede hudens tørhed sammenlignet med den ubehandlede kontrol. Bio‑Oil® Skincare Oil var statistisk overlegen på dag 3. Signifikante forbedringer i hudens udseende på de hudområder, der blev behandlet med Bio‑Oil® Skincare Oil, bekræfter dens effekt til at lindre tør hud.


TEST AF FØLSOM HUD

Testcenter Complife Italia S.r.l, Italien. Formål At vurdere Bio‑Oil® Skincare Oils potentiale til at forårsage hudirritation. Prøvetagning Forsøgspersoner: 25 deltagere; 19 mænd og 6 kvinder, alle med følsom hud ifølge mælkesyrestiktesten. Deltagernes alder: 18-65. Metodologi Randomiseret og kontrolleret undersøgelse. To områder blev evalueret: et område, hvor der blev påført en negativ kontrol (demineraliseret vand), og et område, hvor der blev påført Bio‑Oil® Skincare Oil. Testprodukterne blev påført deltagernes håndrygge i en periode på 48 timer ved hjælp af et Finn Chamber®. Hudreaktioner blev evalueret under opsyn af en dermatolog for at vurdere primær hudirritation 15 minutter, 1 time og 24 timer efter fjernelse af plasteret. Hudreaktioner blev bedømt på en skala fra 0-4 (hvor 0 var ingen erytem, ødem eller andre former for hudirritation, og 4 var alvorlig erytem og ødem, hvilket indikerer mørkerødt udseende og udvidet hævelse ud over påføringsområdet). Resultat Ingen forsøgspersoner oplevede nogen bivirkninger ved testproduktet, og der blev registreret en visuel score på 0 (nul) for alle forsøgspersoner på alle tidspunkter. Bio‑Oil® Skincare Oils hudtolerance blev vurderet til at være "ikke-irriterende".


IKKE-KOMEDOGEN TEST

Testcenter Complife Italia S.r.l, Italien. Formål At teste, hvorvidt Bio‑Oil® Skincare Oil kan forårsage akne og komedoner (bumser). Prøvetagning Forsøgspersoner: 20 deltagere; 14 kvinder og 6 mænd med forskellige Fitzpatrick hudtyper og tendens til akne. Deltagernes alder: 18-65. Metodologi Randomiseret og kontrolleret undersøgelse. Produktet blev påført på en skive filterpapir på den øverste del af ryggen på deltagerne. Plastrene blev siddende i 48 til 72 timer, hvorefter de blev fjernet og sat på igen. I alt 12 plastre blev anvendt i 4 på hinanden følgende uger. Tre områder blev evalueret ved at sammenligne en negativ kontrol (demineraliseret vand), testproduktet (Bio‑Oil® Skincare Oil) og en positiv kontrol (lanolinalkohol, et kendt komedogent produkt). Hudreaktioner blev klinisk evalueret under opsyn af en hudlæge 15 minutter efter fjernelsen af hvert plaster for at sammenligne tilstedeværelsen af komedoner før og efter hver produktpåføring. Resultat Bio‑Oil® Skincare Oil viste sig at være ikke-komedogen. Det område, hvor Bio‑Oil® Skincare Oil blev påført, viste ingen signifikant forskel i forhold til det negative kontrolområde. Positiv kontrol fremkaldte akne.


ABSORBERINGSUNDERSØGELSE

Testcenter proDERM Institute for Applied Dermatological Research, Hamburg, Tyskland. Undersøgelse 1: Uddannede bedømmere Formål At vurdere absorberingshastigheden for Bio‑Oil® Skincare Oil efter en standardiseret påføring og indarbejdning i huden. Prøvetagning Forsøgspersoner: 22 uddannede bedømmere; 21 kvinder og 1 mand. Testområde: Testprodukter blev påført på undersiden af underarmen på alle bedømmere. Metodologi Dobbeltblindet, randomiseret og kontrolleret undersøgelse. Bio‑Oil® Skincare Oil og en referenceolie blev påført udvalgte testområder på undersiden af bedømmernes underarm. Derefter gennemførtes 100 skemalagte bevægelser ved en specifik hastighed. Bedømmerne bedømte derefter produkternes absorbering ud fra en 5-punkt skala fra "meget langsom absorbering" til "meget hurtig absorbering". Sebumeter målinger til vurdering af mængden af olie på huden blev foretaget på to forskellige tidspunkter – før påføring og to minutter efter produktpåføring. Resultat Bio‑Oil® Skincare Oils absorberingsevne i huden blev vurderet som "meget hurtig" eller "hurtig" af et flertal (77,3 %) af de uddannede bedømmere. Dette blev verificeret ved instrumentel måling med sebumeter ved anden målig, der viste, at mængden af Bio‑Oil® Skincare Oil, der var tilbage på huden, var signifikant mindre sammenlignet med referenceolien. Undersøgelse 2: Forbrugerpanel Formål At vurdere absorberingshastigheden for Bio‑Oil® Skincare Oil efter en standardiseret påføring og indarbejdning i huden. Prøvetagning Forsøgspersoner: 100 deltagere, 97 kvinder og 3 mænd. Testområde: Testprodukter blev påført på undersiden af underarmen på alle deltagere. Metodologi Dobbeltblindet, randomiseret og kontrolleret undersøgelse. Bio‑Oil® Skincare Oil og en referenceolie blev påført udvalgte testområder på undersiden (den volare side) af deltagernes underarm. Deltagerne gnubbede testproduktet ind i et minut hver. Deltagerne bedømte produkternes absorbering på en 5-punkts skala fra "meget langsom absorbering" til "meget hurtig absorbering". Resultat Bio‑Oil® Skincare Oils absorberingsevne i huden blev vurderet som som enten "meget hurtig" eller "hurtig" af et flertal (72 %) af deltagerne.


UNDERSØGELSE OM FORSEGLING

Testcenter Forsøg udført af Prof. Dr. J Wiechers på Rigano Laboratories, Milano, Italien. Formål At vurdere, om Bio‑Oil® Skincare Oil viser et lignende niveau af forsegling som vernix caseosa. Vernix caseosa betragtes af kosmetiske forskere som den "gyldne standard" inden for hudens fugtighed på grund af dens ideelle forseglingsniveau. Metodologi Kendte mængder af vand blev fyldt i bægre dækket med en semipermeabel membran kaldet Vitro-Skin, som efterligner hudens overfladeegenskaber. Vernix caseosa og Bio‑Oil® Skincare Oil blev påført membranen, og graden af vandtab fra bægeret blev målt over tid. Dette blev sammenlignet med graden af vandtab uden noget produkt på membranen. Vandoverførselshastigheden for hvert produkt blev beregnet og udtrykt i g/m²/h. Resultat Bio‑Oil® Skincare Oil viste et forseglingsniveau, der var meget lig vernix caseosa, med 23,5 sammenlignet med 27,2 for vernix caseosa.


ANVENDELSE

Sådan påfører du produktet Bio‑Oil® Skincare Oil skal masseres i cirkulære bevægelser på ansigtet eller kroppen, indtil den er helt absorberet. Det anbefales, at produktet anvendes to gange dagligt i mindst tre måneder. Bio‑Oil® Skincare Oil bør ikke anvendes på åbne sår eller beskadiget hud. Det er kun beregnet til topisk kosmetisk anvendelse. Det er sikkert at bruge på et ar, så snart huden på overfladen er helet fuldstændig. Resultaterne vil variere fra person til person. Hvor længe skal produktet anvendes Bio‑Oil® Skincare Oils forskellige kliniske undersøgelser er blevet udført over 8- og 12-ugers perioder, hvilket gør det muligt at vurdere produktets ydeevne over tid. Statistisk analyse viser en signifikant forbedring af hudens udseende allerede efter to uger, og at denne forbedring fastholdes eller øges i løbet af undersøgelsen. Bruges sammen med en hudplejerutine For maksimal absorbering skal Bio‑Oil® Skincare Oil påføres på renset hud. Hvis du blander Bio‑Oil® Skincare Oil med andre produkter for at "få den til at række længere", kan det påvirke dens effekt negativt. Hvis du påfører en fugtgivende creme, solbeskyttelseslotion eller anden ansigtscreme, skal du først gøre det, når Bio‑Oil® Skincare Oil er trængt helt ind i huden. Anvend Bio‑Oil® Skincare Oil over hele kroppen efter brusebad eller karbad. Anvendelse under graviditet Strækmærker efter graviditet kan opstå overalt på kroppen, men det er mest sandsynligt, at de opstår på maven, lårene, hofterne, lænden, balderne og brysterne. For at forebygge dannelsen af strækmærker efter graviditet anbefales det, at Bio‑Oil® Skincare Oil anvendes på disse områder to gange om dagen fra starten af første trimester til efter fødslen. Regelmæssig anvendelse af Bio‑Oil® Skincare Oil vil også give aktiv lindring til kløende og dehydreret hud, der er forbundet med pruritis gravidarum. Det kan også bruges til ujævn hudnuance, der skyldes hormonelle udsving, der opstår under graviditet. A-vitamin og graviditet Kvinder anbefales normalt at begrænse deres indtag af A-vitamin under graviditeten og kan derfor have betænkeligheder ved at bruge hudplejeprodukter med A-vitamin. Ethvert stof, der påføres huden, er kun skadeligt, hvis det er til stede i niveauer over den toksikologiske tærskel. Da huden udgør en betydelig barriere for indtrængning, er det kun en brøkdel af topisk påført A-vitamin, der kommer ind i kroppen. Europa-Kommissionens Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (SCCS) har evalueret A-vitamin og dets estere, når de bruges som kosmetiske ingredienser. SCCS mener, at det er sikkert at bruge A-vitamin i bodylotion op til den maksimale koncentration på 0,05 % retinolækvivalent. Bio‑Oil® Skincare Oil indeholder A-vitamin i dens formel, der ligger langt under den maksimalt tilladte koncentration for en bodylotion, og kan bruges sikkert under hele graviditeten. Ved at inkludere A-vitamin på et lavt niveau giver Bio‑Oil® Skincare Oil gravide kvinder fordelene ved A-vitamin uden nogen sikkerhedsrisiko. Rosmarinolie og graviditet Rosmarinolie i høje koncentrationer har vist sig at være en emmenagoga, hvilket betyder, at den har evnen til at fremkalde menstruation og muligvis fremkalde tidlig fødsel. Det er grunden til, at aromaterapeuter og naturlæger, der bruger rosmarinolie i høje koncentrationer, fraråder at bruge det under graviditeten. Koncentrationen af rosmarinolie i Bio‑Oil® Skincare Oil er dog meget lav og derfor sikker at bruge under graviditet. Anvendelse under amning Bio‑Oil® Skincare Oil er sikker at bruge på kroppen, mens du ammer, men det anbefales at undgå påføring på brystvorterne. Selvom der sandsynligvis ikke er nogen skadelige virkninger, er babyer meget følsomme og bør ikke indtage Bio‑Oil® Skincare Oil, selv ikke i meget små mængder. Anvendelse på babyer og børn Sikkerheden ved at bruge Bio‑Oil® Skincare Oil på børn under tre år er ikke blevet vurderet. I de første par år efter fødslen sker der mange forandringer i menneskekroppen, herunder udviklingen af immunsystemet. Det anbefales derfor, at produktet kun bruges til børn på tre år eller derover. Produktet bør anvendes med forsigtighed på børn og bør ikke anvendes i nærheden af øjne eller mund. Anvendelse i solen Test udført på Bio‑Oil® Skincare Oil viser, at produktet ikke forstærker eller forværrer solskoldning. Det er derfor sikkert at bruge i solen, men produktet yder ingen beskyttelse mod de skadelige virkninger af solens UVA- og UVB-stråler, og det er derfor vigtigt at bruge produktet sammen med en bredspektret solcreme med solbeskyttelsesfaktor (SPF) på mindst 30. Anvendelse på eller i nærheden af slimhinder Bio‑Oil® Skincare Oil er blevet klassificeret som sikker til alle anvendelser, undtagen kontakt med slimhinder. Anvendelse i forbindelse med strålebehandling eller kemoterapi Selvom Bio‑Oil® Skincare Oil ikke indeholder ingredienser, der kan absorbere stråling, anbefales det, at personer, der får strålebehandling eller kemoterapi, søger råd hos en læge, før de bruger produktet. Anvendelse i forbindelse med farmaceutiske produkter Bio‑Oil® Skincare Oil er et kosmetisk produkt. For råd vedrørende brug af produktet i forbindelse med samtidig brug af farmaceutiske produkter, er det bedst at søge råd hos en læge. Anvendelse på følsom hud Bio‑Oil® Skincare Oil kan bruges på følsom hud. I en undersøgelse om hudirritation udført på 25 deltagere i alderen 18-65 år med følsom hud, oplevede ingen forsøgspersoner nogen bivirkninger ved formlen. Anvendelse på fedtet hud Bio‑Oil® Skincare Oil kan bruges på fedtet hud. I et forsøg med 20 deltagere i alderen 18-65 år med tendens til akne viste det sig, at Bio‑Oil® Skincare Oil er ikke-komedogen. Anvendelse på hud med tendens til akne Bio‑Oil® Skincare Oil kan bruges på hud med tendens til akne. I et forsøg med 20 deltagere i alderen 18-65 år med tendens til akne viste det sig, at Bio‑Oil® Skincare Oil er ikke-komedogen. I en undersøgelse af ar efter akne udført på 44 forsøgspersoner i alderen 14-30 år med nydannede ar efter akne i ansigtet viste resultaterne af mængden af akne og talgmåling, at brug af Bio‑Oil® Skincare Oil ikke forårsager eller forværrer akne eller øger talgsekret. Det anbefales dog, at personer, der lider af akne, søger råd hos en læge, før de bruger Bio‑Oil® Skincare Oil.


DANNELSE AF AR

Et ar er en vækst af kollagen, der dannes som en naturlig del af helingsprocessen efter en skade på huden. Kollagen består af naturligt forekommende proteiner, som udgør hovedbestanddelen af kroppens bindevæv. Når der opstår en skade på huden, handler kroppen så hurtigt som muligt for at reparere det berørte område, med fokus på overlevelse snarere end perfekt heling. Den hurtige overproduktion af kollagen som reaktion på skaden er det, der danner ar. Selvom et ar vil gennemgå mange forandringer, efterhånden som det modnes, vil det aldrig opnå den normale styrke som den omgivende hud. Hårsækkene og svedkirtlerne på arret vokser ikke ud igen. Ardannelsen har følgende fire faser: Blodstillende fase Det begynder umiddelbart efter en skade og varer i et par timer, mens det sårede område forsøger at genoprette sin normale tilstand ved at trække blodkarrene sammen for at kontrollere blødningen. De skadede celler frigiver samtidig visse proteiner, der aktiverer koagulationen og derved forsegler de beskadigede kar og reducerer blodtabet. Inflammatorisk fase Den rødme og hævelse, der opstår i en periode på tre eller fire dage efter det første traume, er en synlig indikator for immunresponsen. Hvide blodlegemer frigiver kemikalier, der renser såret for snavs og bakterier. Proliferativ fase Det begynder omkring dag tre og fortsætter i cirka tre uger. Tre forskellige processer finder sted samtidigt i denne fase for at lukke og binde såret: Granulering: Fibroblaster (celler, der er ansvarlige for at syntetisere kollagen) overprolifererer på sårstedet for hurtigt at danne kollagen til at fylde såret. Epitelialisering: Der dannes et lag hud, som dækker såret. Sammentrækning af såret: Såret trækkes sammen i et forsøg på at minimere skaden. Modningsfase Denne "remodelleringsfase" begynder efter cirka tre uger og kan fortsætte i op til to år afhængigt af sårets størrelse og dybde. I løbet af denne tid fortsætter kollagen med at opbygges, da fibrene omarrangeres i henhold til de belastninger, der påføres skadeområdet, hvilket bestemmer arrets endelige karakter. Selvom arret dækker og beskytter sårstedet, kan det let blive ødelagt. Arvæv har generelt 70 % af den normale huds trækstyrke.


TYPER AF AR

Fordi individer heler forskelligt, vil det endelige udseende af et ar variere fra person til person. Faktorer som hudtype, arrets placering, typen af skade, personens alder og endda ernæringsstatus spiller en rolle for, hvordan et ar kommer til at se ud. Artyper kan inddeles i følgende kategorier: Almindelige ar Disse ar ser betændte og mørke ud i begyndelsen, men bliver fladere og mindre synlige med tiden, hvilket resulterer i et ar med fine linjer. Atrofiske ar Disse ar forårsager fordybninger eller buler under hudens overflade. Det kan f.eks. være ar efter akne eller skoldkopper. Hypertrofiske ar Disse ar er hævet over hudens overflade. De er kendetegnet ved store mængder kollagen, men forbliver altid inden for grænserne af det oprindelige sår. Keloide ar Keloider må ikke forveksles med hypertrofiske ar. Selvom de også er hævede ar, er keloider kendetegnet ved, at de breder sig ud over det oprindelige sår. De kan fortsætte med at vokse med tiden og kommer som regel igen efter fjernelse. Kontrakturer efter ar Kontrakturer efter ar opstår, når huden strammes permanent. De opstår ofte, når ar krydser led eller hudfolder i rette vinkler. Arvævet er modstandsdygtigt over for udstrækning og kan hæmme normal bevægelse. Kontrakturer efter ar opstår ofte efter brandskader. Strækmærker (striber) Strækmærker opstår i perioder med hurtige vægtændringer (f.eks. vækstspurt i teenageårene, graviditet), når kroppen udvider sig hurtigere end huden, der dækker den, hvilket forårsager indre revner i hudvævet. Når disse rifter reparerer sig selv, danner de ar, der er kendt som strækmærker.


DANNELSE AF STRÆKMÆRKER

I medicinsk forstand er strækmærker, eller striber, blot en anden form for ardannelse, men de fleste mennesker opfatter dem anderledes end ar. Striber er linjer på huden, som opstår i perioder med hurtig udvidelse af huden, for eksempel hos gravide kvinder, bodybuildere og unge i deres vækstspurt. De forårsages af præcis det, som navnet antyder, nemlig udstrækning. Lysere mennesker har tendens til at udvikle lyserøde strækmærker, mens mørkere mennesker har tendens til at få strækmærker, der er lysere end den omgivende hud. Huden er naturligt elastisk. Denne elasticitet kommer fra kollagen og elastin i læderhud, som ligger under hudvævet. Kollagen består af en gruppe naturligt forekommende proteiner og er en nøglekomponent i kroppens bindevæv. Elastin, som også består af naturligt forekommende proteiner, findes også i bindevævet og giver det dets elastiske egenskaber. Dette bindevæv gør det muligt for læderhuden at tilpasse sig kroppens kontinuerlige bevægelser ved at udvide sig og trække sig sammen, men i perioder med hurtig vægtøgning kan det have utilstrækkelig tid til at tilpasse sig, hvilket forårsager indre revner i hudvævet. Når disse rifter reparerer sig selv, danner de ar, som vi kender som strækmærker. En nyttig analogi er en fjeder, der bliver strakt. Hvis du strækker en fjeder inden for et bestemt område, kendt som dens naturlige elastiske grænse, trækker den sig sammen til sin oprindelige størrelse igen og igen. Men hvis du overstrækker fjederen ud over dens naturlige elastiske grænse, bliver den permanent strakt og vil ikke springe tilbage til sin oprindelige størrelse. Selvom strækmærker ikke er et stort medicinsk problem, kan de forårsage følelsesmæssige problemer for dem, der udvikler dem. Sandsynligheden for at udvikle dem varierer alt efter hudtype, alder, arvelighed, kost og hudens hydrering. Stadierne i dannelsen af strækmærker er som følger: Første fase Tidlige strækmærker er blege i farven og kan også klø. Huden umiddelbart omkring strækmærkerne kan også se "fladtrykte" og "tynde" ud. Anden fase Efterhånden vil strækmærkerne vokse i længde og bredde og blive mørkere og mere udtalte. Tredje fase Når strækmærkerne er modnet, og når huden ikke længere er under spænding, vil de begynde at falme og blive lysere. De kan også virke lidt fladtrykte og uregelmæssige i form eller længde.


DANNELSE AF STRÆKMÆRKER I FORBINDELSE MED GRAVIDITET

Det anslås, at mellem 50 % og 90 % af gravide kvinder har tendens til strækmærker. Strækmærker kan opstå på maven, lårene, hofterne, lænden, balderne og brysterne – områder, hvor huden strækkes mest, når kroppen ændrer sig under graviditeten. Selvom de kan opstå overalt på kroppen, er det mest sandsynligt, at de opstår på steder, hvor der er lagret store mængder fedt. Mens strækmærker generelt bliver synlige i de senere trimestre af graviditeten (omkring den sjette eller syvende måned), begynder nogle kvinder at se strækmærker danne sig i første trimester. Strækmærker i forbindelse med graviditet kan også skyldes, at huden forberedes til fødslen af øgede niveauer af hormoner. Disse hormoner tiltrækker mere vand i huden, hvilket løsner bindingerne mellem kollagenfibrene. Det gør det lettere for huden at revne, når den strækkes, og der kan dannes strækmærker. Sandsynligheden for at udvikle strækmærker varierer alt efter hudtype, race, alder, kost og hudens hydreringsniveau.


FREMSTILLING

Fremstillingen af Bio‑Oil® Skincare Oil er i overensstemmelse med kravene til god fremstillingspraksis (GMP) i ISO 22716:2007 for kosmetiske produkter. Alle råvarer, der bruges i fremstillingen af Bio‑Oil® Skincare Oil, er ledsaget af et analysecertifikat (COA), og alle emballagematerialer er ledsaget af et overensstemmelsescertifikat (COC). Ingen råvarer eller emballagematerialer frigives til produktion, før kvalitetskontrollen er bestået. Hvert parti Bio‑Oil® Skincare Oil, der blandes, tildeles et unikt batchnummer. En prøve fra batchen testes af laboratoriet for udseende, klarhed, lugt, identifikation ved spektrofotometri, massefylde, viskositet og mikrobiologi. Prøven opbevares i seks år. Påfyldning og pakning af Bio‑Oil® Skincare Oil finder sted i et temperatur- og fugtighedskontrolleret anlæg. Luften passerer gennem et HEPA-filtreringssystem (High Efficiency Particulate Air) for at forhindre støvforurening. Medarbejdere, der arbejder på produktionslinjerne, bærer huer, ansigtsmasker, ansigtsskærme, handsker, kitler og skoovertræk. Prøver tages uden for linjen med jævne mellemrum og inspiceres af kvalitetskontrolafdelingen som en sikkerhedsforanstaltning mod ekstraordinære defekter. Et batchnummer er trykt på flasken, æsken og forsendelsen, og en tilbageholdelsesprøve fra hver fremstillet batch opbevares i seks år. Der dannes ingen skadelige emissioner, farligt affald eller spildevand ved produktionen af Bio‑Oil® Skincare Oil.


OPBEVARINGSINSTRUKTIONER

Bio‑Oil® Skincare Oil skal opbevares på et køligt sted uden direkte sollys.


GENBRUG

Al emballage til Bio‑Oil® Skincare Oil (flaske, prop, låg og æske) er genanvendelig.


PERIOD AFTER OPENING (PAO)

Bio‑Oil® Skincare Oil har en PAO på 36 måneder. Det er det tidsrum efter åbning, hvor produktet er sikkert og kan bruges uden at skade forbrugeren.


CERTIFIKATIONER

Bio‑Oil® Skincare Oil er certificeret halaal og kosher.


BIVIRKNINGER

Selvom Bio‑Oil® Skincare Oil har en sikker toksikologisk profil og opfylder internationale regler i denne henseende, er der som med alle kosmetiske produkter en risiko for, at brugere af Bio‑Oil® Skincare Oil kan opleve en bivirkning, når de bruger produktet. Hvis der opstår en bivirkning, skal brugen af produktet straks ophøre. Symptomerne på en uønsket hudreaktion kan være udslæt, hævelse og betændelse, som typisk opstår i det område, hvor produktet er blevet påført. Disse reaktioner kan være ledsaget af kløe og let ubehag. I de fleste tilfælde vil bivirkningerne forsvinde inden for to til tre dage, efter brugen af produktet er ophørt. Indtil huden er vendt tilbage til sin oprindelige tilstand, kan huden se tør og skællet ud, mens reaktionen aftager. Hvis du er bekymret for en potentiel allergisk reaktion på anvendelsen af Bio‑Oil® Skincare Oil, er det klogt at udføre en simpel allergitest for at kontrollere dette. Det gøres ved at påføre en lille mængde af produktet på indersiden af underarmen og vente i 24 timer for at se, om der opstår en reaktion. En mærkbar rødme af huden (erytem) eller let hævelse af huden (ødem) kan indikere potentialet for en allergisk reaktion.


IKKE TESTET PÅ DYR

Bio‑Oil® Skincare Oil og de råmaterialer, den består af, er fremstillet i overensstemmelse med EU''s regler om dyreforsøg til kosmetiske formål. Hverken Bio‑Oil® Skincare Oil eller nogen af dens ingredienser er testet på dyr af hverken Bio‑Oil eller nogen af dens råvareleverandører.


VEGANSK

Bio‑Oil® Skincare Oil indeholder ingen ingredienser, der stammer fra dyr.


UTILSIGTET INDTAGELSE

I tilfælde af utilsigtet indtagelse af Bio‑Oil® Skincare Oil er det usandsynligt, at man vil opleve nogen bivirkninger ud over kvalme og diarré, fordi Bio‑Oil® Skincare Oil ikke er giftig. Det anbefales dog at søge lægehjælp, især i tilfælde af utilsigtet indtagelse hos et spædbarn eller barn.


ÆNDRING I UDSEENDE

Bio‑Oil® Skincare Oil indeholder planteekstrakter og æteriske olier fra morgenfrue, kamille, lavendel og rosmarin samt A-vitamin, som alle er lysfølsomme. Udsættelse for sollys kan medføre en farveændring over tid. Det er dog usandsynligt, at det vil påvirke produktets effekt. Som en sikkerhedsforanstaltning indeholder Bio‑Oil® Skincare Oil-flaskerne en UV-absorber. Produktet bør ikke desto mindre opbevares uden for direkte sollys.


DATO FOR SIDSTE OPDATERING

22. august 2023