NÁZOV ZNAČKY

Bi‑Oil®

NÁZOV PRODUKTU A VEĽKOSTI

Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) 25 ml

Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) 60 ml

Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) 125 ml

Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) 200 ml

POPIS

100 % prírodný ošetrujúci olej na pokožku, ako bolo klinicky dokázané, pomáha zlepšiť vzhľad jaziev a strií.

INDIKÁCIE

Jazvy

Pomáha zlepšiť vzhľad nových aj starých jaziev.

Strie

Pomáha zlepšiť vzhľad strií. Pomáha tiež zlepšiť elasticitu pokožky, čím znižuje možnosť vzniku strií.

Nerovnaký odtieň pokožky

Pomáha zlepšiť vzhľad nerovnakého odtieňa pokožky.

Starnúca pokožka

Pomáha zlepšiť vzhľad starnúcej pokožky na tvári a tele.

Dehydrovaná pokožka

Pomáha znižovať stratu vlhkosti a zlepšovať vzhľad dehydrovanej pokožky.

PREZENTÁCIA

Svetložltý olej.

ZLOŽKY

Glycine Soja Oil, Helianthus Annuus Seed Oil, Carthamus Tinctorius Seed Oil, Simmondsia Chinensis Seed Oil, Salvia Hispanica Seed Oil, Punica Granatum Seed Oil, Plukenetia Volubilis Seed Oil, Triticum Vulgare Germ Oil, Rosa Canina Fruit Oil, Calendula Officinalis Extract, Lavandula Angustifolia Oil, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Anthemis Nobilis Flower Oil, Pogostemon Cablin Leaf Oil, Bisabolol, Tocopherol, Pogostemon Cablin Oil.

PRÍRODNÁ CERTIFIKÁCIA

Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) má certifikát ISO 16128 o tom, že je vyrobený zo 100 % prírodného obsahu a je 100 % prírodného pôvodu.

KLINICKÉ SKÚŠANIE JAZIEV

Pracovisko klinického skúšania

proDERM inštitút pre aplikovaný dermatologický výskum, Hamburg, Nemecko.

Cieľ

Posúdenie účinnosti produktu Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) pri zlepšovaní vzhľadu jaziev.

Vzorka

Účastníčky: 40 účastníčok ženského pohlavia s rôznymi typmi pokožky podľa Fitzpatricka. Vek jaziev: novovzniknuté až 3-ročné. Miesta s jazvami: tvár alebo telo v dôsledku veľkých odrenín, rezných rán alebo chirurgických jaziev. Vek účastníčok: 18 – 65.

Metodológia

Zaslepený hodnotiteľ, randomizované posúdenie snímky, otvorená štúdia. Zahrnutie účastníčky vykonal dermatológ pomocou Stupnice hodnotenia jaziev pacienta a pozorovateľa (POSAS). Produkt bol aplikovaný dvakrát denne počas 8 týždňov jemným masírovaním krúživým pohybom na priradenú jazvu a okolitú pokožku. Aplikácia bola vykonávaná pod dohľadom v pravidelných intervaloch. Hlavným cieľom bolo posúdiť účinok produktu na pokožku skúmanú pomocou POSAS pri základnom hodnotení v 2., 4. a 8. týždni. Ďalšie parametre skúmané na konci štúdie zahŕňali snímkové hodnotenie estetického výsledku 6 vyškolenými hodnotiteľmi a samotnými účastníčkami a odchýlku farby pokožky jaziev od ich okolia, merané pomocou chromametra.

Výsledok

Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) je účinný pri zlepšovaní vzhľadu jaziev. Štatisticky významné zlepšenie POSAS (vzhľadom na objektívne aj subjektívne hodnotenie OSAS a PSAS) už po 2 týždňoch, evidentné u 94 % účastníčok. Po 8 týždňoch bolo u 100 % účastníčok preukázané viac ako dvojnásobné zlepšenie ako po 2 týždňoch. Neustále a významné zlepšenie POSAS počas trvania štúdie.

KLINICKÉ SKÚŠANIE STRIÍ

Pracovisko klinického skúšania

proDERM inštitút pre aplikovaný dermatologický výskum, Hamburg, Nemecko.

Cieľ

Posúdenie účinnosti produktu Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) pri zlepšovaní vzhľadu strií.

Vzorka

Účastníčky: 36 účastníčok ženského pohlavia s rôznymi typmi pokožky podľa Fitzpatricka. Príčiny vzniku strií: rôzne (tehotenstvo, váhový prírastok, silový tréning alebo prudký rast v dospievaní). Miesta výskytu strií: brucho, ruky, stehná a boky. Vek účastníčok: 18 – 65.

Metodológia

Zaslepený hodnotiteľ, randomizované posúdenie snímky, otvorená štúdia. Zahrnutie účastníčky vykonal lekár podľa Mallolovho skóre. Produkt sa aplikoval dvakrát denne počas 8 týždňov jemným krúživým masírovaním na priradené strie a okolitú pokožku. Aplikácia bola vykonávaná pod dohľadom v pravidelných intervaloch. Hlavným cieľom bolo posúdiť účinok produktu na pokožku skúmanú pomocou Stupnice hodnotenia jaziev pacienta a pozorovateľa (POSAS) pri základnom hodnotení a v 2., 4. a 8. týždni. Ďalší parameter skúmaný na konci štúdie zahŕňal snímkové hodnotenie estetického výsledku 6 vyškolenými hodnotiteľmi a samotnými účastníčkami.

Výsledok

Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) je účinný pri zlepšovaní vzhľadu strií. Štatisticky významné zlepšenie POSAS (vzhľadom na objektívne aj subjektívne hodnotenie OSAS a PSAS) už po 2 týždňoch, evidentné u 71 % účastníčok. Po 8 týždňoch vykazovalo 97 % účastníčok viditeľné zlepšenie, pričom rozsah zlepšenia bol 5-krát väčší ako po 2 týždňoch. Neustále a významné zlepšenie POSAS počas trvania štúdie.

KLINICKÉ SKÚŠANIE NEROVNAKÉHO ODTIEŇA POKOŽKY

Pracovisko klinického skúšania

Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, Spojené štáty americké.

Cieľ

Posúdenie účinnosti produktu Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) pri zlepšovaní vzhľadu nerovnakého odtieňa pokožky a pigmentových škvŕn pri používaní u žien s mierne až stredne ťažko slnkom poškodenou (starnúcou) pokožkou na tvári a krku.

Vzorka

Účastníčky: 57 účastníčok ženského pohlavia s rôznymi typmi pokožky podľa Fitzpatricka s klinicky stanoveným miernym až stredne ťažkým poškodením slnkom na tvári a krku. Skupina s ošetrením produktom Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) zahŕňala 28 účastníčok a skupina bez ošetrenia zahŕňala 29 účastníčok. Vek účastníčok: 30 – 70.

Metodológia

Randomizovaná, kontrolovaná štúdia so zaslepeným hodnotiteľom účinnosti. Účastníčky sa zúčastnili počiatočného skríningového hodnotenia, po ktorom nasledovalo 1-týždňové obdobie vymývania. Produkt bol aplikovaný na tvár a krk dvakrát denne po dobu 16 týždňov. Aplikácia bola vykonávaná pod dohľadom pri základnej návšteve. Klinické hodnotenia boli vykonané v 0., 2., 4., 8. a 16. týždni. Účastníčky boli klinicky klasifikované podľa nerovnakého odtieňa pokožky na tvári a krku a pigmentových škvŕn. Boli tiež urobené digitálne snímky tváre a krku každej účastníčky; klasifikácia fotografií sa uskutočnila po ukončení štúdie.

Výsledok

Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) je účinný pri zlepšovaní vzhľadu nerovnakého odtieňa pokožky a pigmentových škvŕn na slnkom poškodenej (starnúcej) pokožke. Po 16 týždňoch sa dosiahol štatisticky významný výsledok pre oba parametre na tvári a krku podľa klinickej a fotografickej klasifikácie. Po 16 týždňoch vykazovalo 61 % účastníčok štatisticky významné zlepšenie nerovnakého odtieňa pokožky a 57 % účastníčok vykazovalo zlepšenie pigmentových škvŕn.

KLINICKÉ SKÚŠANIE STARNÚCEJ POKOŽKY

Pracovisko klinického skúšania

Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, Spojené štáty americké.

Štúdia 1: Tvár a krk

Cieľ

Vyhodnotenie účinnosti produktu Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) pri používaní u žien s mierne až stredne ťažko slnkom poškodenou (starnúcou) pokožkou na tvári a krku.

Vzorka

Účastníčky: 57 účastníčok ženského pohlavia s rôznymi typmi pokožky podľa Fitzpatricka s klinicky stanoveným miernym až stredne ťažkým poškodením slnkom na tvári a krku. Skupina s ošetrením produktom Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) zahŕňala 28 účastníčok a skupina bez ošetrenia zahŕňala 29 účastníčok. Vek účastníčok: 30 – 70.

Metodológia

Randomizovaná, kontrolovaná štúdia so zaslepeným hodnotiteľom účinnosti. Účastníčky sa zúčastnili počiatočného skríningového hodnotenia, po ktorom nasledovalo 1-týždňové obdobie vymývania. Produkt bol aplikovaný na tvár a krk dvakrát denne po dobu 16 týždňov. Aplikácia sa vykonala pod dohľadom pri základnej návšteve. Klinické hodnotenia boli vykonané v 0., 2., 4., 8. a 16. týždni. Účastníčky boli klinicky klasifikované podľa nasledujúcich parametrov účinnosti týkajúcich sa tváre a krku: jemné linky, hrubé vrásky, viditeľná drsnosť/hladkosť, drsnosť/hladkosť na dotyk, pigmentové škvrny, nerovnaký odtieň pokožky, jasnosť (bezvýraznosť), vizuálna pevnosť a všeobecné posúdenie vzhľadu. Boli tiež urobené digitálne snímky tváre a krku každej účastníčky; klasifikácia fotografií sa uskutočnila po ukončení štúdie. Snímky nasnímané v každom časovom bode boli všeobecne ohodnotené podľa jemných liniek, hrubých vrások, pigmentových škvŕn, nerovnakého odtieňa pokožky, jasnosti (bezvýraznosti) a celkového hodnotenia vzhľadu.

Výsledok

Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) je účinný pri zlepšovaní celkového vzhľadu slnkom poškodenej (starnúcej) pokožky na tvári a krku. Po 16 týždňoch skupina ošetrená produktom Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) výrazne prekonala neošetrenú kontrolnú skupinu vo všetkých klinicky a fotograficky klasifikovaných parametroch účinnosti. Toto bolo klinicky pozorované od 4 týždňov, s výnimkou pigmentových škvŕn. Po 16 týždňoch 54 % účastníčok, ktoré boli v skupine s ošetrením produktom Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný), preukázalo štatisticky významné zlepšenie celkového vzhľadu tváre a krku.

Štúdia 2: Telo

Cieľ

Posúdenie účinnosti produktu Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) pri použití na dekolt, pokožku spodnej časti nohy a ruky u žien s mierne až stredne ťažko slnkom poškodenou (starnúcou) pokožkou.

Vzorka

Účastníčky: 57 účastníčok ženského pohlavia s rôznymi typmi pokožky podľa Fitzpatricka s klinicky stanoveným miernym až stredne ťažkým poškodením slnkom na tvári a krku. Skupina s ošetrením produktom Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) zahŕňala 28 účastníčok a skupina bez ošetrenia zahŕňala 29 účastníčok. Vek účastníčok: 30 – 70.

Metodológia

Randomizovaná, kontrolovaná štúdia so zaslepeným hodnotiteľom účinnosti. Účastníčky sa zúčastnili počiatočného skríningového hodnotenia, po ktorom nasledovalo 1-týždňové obdobie vymývania. Produkt bol aplikovaný na dekolt, dolnú časť nôh a ruky dvakrát denne po dobu 16 týždňov. Aplikácia sa vykonala pod dohľadom pri základnej návšteve. Klinické hodnotenia boli vykonané v 0., 2., 4., 8. a 16. týždni. Účastníčky boli osobitne klinicky klasifikované podľa nasledujúcich parametrov účinnosti v oblasti dekoltu, dolnej časti nôh a rúk: vizuálna drsnosť/hladkosť, drsnosť/hladkosť na dotyk, suchosť/odlupovanie, vizuálna drsnosť textúry pokožky, všeobecné posúdenie vzhľadu.

Výsledok

Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) je účinný pri zlepšovaní celkového vzhľadu slnkom poškodenej (starnúcej) pokožky na tele. Po 2 týždňoch skupina ošetrená produktom Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) výrazne prekonala neošetrenú kontrolnú skupinu vo všetkých klinicky klasifikovaných parametroch účinnosti. Po 16 týždňoch vykazovalo 82 % účastníčok v skupine s ošetrením produktom Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) štatisticky významné zlepšenie celkového vzhľadu dekoltu, 93 % celkového vzhľadu dolných končatín a 71 % celkového vzhľadu rúk.

KLINICKÉ SKÚŠANIE DEHYDROVANEJ POKOŽKY

Pracovisko klinického skúšania

Complife Italia S.r.l, Taliansko.

Štúdia 1: Hydratácia rohovej vrstvy a bariérová funkcia

Cieľ

Posúdenie účinnosti jedinej aplikácie produktu Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) pri zlepšení hydratácie rohovej vrstvy (SC) a bariérovej funkcie.

Vzorka

Účastníčky: 40 účastníčok ženského pohlavia s rôznymi typmi pokožky podľa Fitzpatricka. Skúšobné miesto: testovaný produkt sa aplikoval na volárnej strane predlaktia všetkých účastníčok. Vek účastníčok: 18 – 65.

Metodológia

Randomizovaná, zaslepená a kontrolovaná štúdia. Posúdenie hydratácie pokožky Korneometrom, posúdenie bariérovej funkcie Tewametrom. Účastníčky si 2 hodiny pred meraním umyli predlaktia mydlom, aby sa dosiahla suchosť pokožky. Boli vykonané základné inštrumentálne merania. Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) sa potom aplikoval na miesto na volárnej strane predlaktia u všetkých účastníčok. Merania boli vykonané bezprostredne po aplikácii produktov a následne o 1 a 2 hodiny neskôr, pred zotretím produktov a po ňom. Vo všetkých časových bodoch bolo tiež vykonávané meranie kontrolného neošetreného miesta.

Výsledok

Ošetrenie produktom Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) viedlo k výraznému zlepšeniu hydratácie pokožky a výraznému zníženiu transepidermálnej straty vody (TEWL), indexu zlepšenia stavu kožnej bariéry, pri každej experimentálnej monitorovanej kontrole v porovnaní s dehydrovanou pokožkou.

Štúdia 2: Vzhľad suchej pokožky

Cieľ

Posúdenie účinnosti produktu Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) pri zlepšovaní vzhľadu suchej pokožky.

Vzorka

Účastníčky: 25 účastníčok ženského pohlavia klinicky preukazujúcich suchú/veľmi suchú deskvamovanú pokožku na úrovni vonkajšej strany dolných končatín. Skúšobné miesto: testovaný produkt sa aplikoval na vonkajšiu spodnú časť nohy všetkých účastníčok. Vek účastníčok: 25 – 65.

Metodológia

Randomizovaná, dvojito zaslepená a kontrolovaná klinická inštrumentálna štúdia. Klinické hodnotenia suchej pokožky boli vykonané vyškoleným vizuálnym hodnotiteľom, posúdenie hydratácie pokožky pomocou Korneometra a posúdenie bariérovej funkcie pomocou Tewametra. Účastníčky si umývali nohy mydlom, aby si navodili suchú pokožku, počas 7 dní. Boli vykonané základné inštrumentálne merania. Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) sa aplikoval dvakrát denne. Klinické posúdenia a inštrumentálne hodnotenia sa uskutočnili v dňoch 1 a 3. Vo všetkých časových bodoch bolo tiež vykonané hodnotenie kontrolného neošetreného miesta.

Výsledok

Ošetrenie produktom Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) viedlo k výraznému zlepšeniu hydratácie pokožky a výraznému zníženiu TEWL, indexu zlepšenia stavu kožnej bariéry, pri každej experimentálnej monitorovanej kontrole v porovnaní s dehydrovanou pokožkou. Inštrumentálne výsledky potvrdené klinickou analýzou suchosti pokožky, ktorú vykonal dermatológ.

Výsledok kombinovanej štúdie

Významné zlepšenie vizuálneho vzhľadu suchej pokožky ošetrenej produktom Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) v štúdii 2 potvrdzuje jeho účinnosť pri zmierňovaní suchej a dehydrovanej pokožky. Toto je ďalej podporené zlepšením bariérovej funkcie rohovej vrstvy a kapacitancie pokožky v oboch štúdiách.

TEST CITLIVEJ POKOŽKY

Pracovisko klinického skúšania

Complife Italia S.r.l, Taliansko.

Cieľ

Posúdenie potenciálu produktu Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) spôsobiť podráždenie pokožky.

Vzorka

Účastníci: 25 účastníkov; 22 žien a 3 muži, všetci s citlivou pokožkou podľa testu reakcie na kyselinu mliečnu. Vek účastníkov: 18 – 70.

Metodológia

Kontrolovaná štúdia. Hodnotili sa dve oblasti: oblasť, na ktorú bola aplikovaná negatívna kontrola (demineralizovaná voda) a oblasť, na ktorú bol aplikovaný Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný). Testované produkty boli aplikované na chrbát účastníkov na dobu 48 hodín pomocou testu Finn Chamber®. Reakcie pokožky sa hodnotili pod dohľadom dermatológa s cieľom posúdiť primárne podráždenie pokožky po 15 minútach, 1 hodine a 24 hodinách po odstránení náplasti. Reakcie pokožky sa hodnotili na stupnici od 0 do 4 (pričom 0 znamenalo, že sa nevyskytol žiadny erytém, edém alebo iné typy podráždenia pokožky; a 4 znamenalo závažný erytém a edém, čo znamená tmavočervený vzhľad a rozšírený opuch mimo oblasti aplikácie).

Výsledok

Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) sa vzhľadom na tolerabilitu pokožky považoval za „nedráždivý“.

TEST NEKOMEDOGENITY

Pracovisko klinického skúšania

Complife Italia S.r.l, Taliansko.

Cieľ

Testovanie pravdepodobnosti, že Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) spôsobuje akné a komedóny (pustuly).

Vzorka

Účastníci: 20 účastníkov; 14 žien a 6 mužov s rôznymi typmi pokožky podľa Fitzpatricka náchylnej ku vzniku akné. Vek účastníkov: 18 – 65.

Metodológia

Kontrolovaná štúdia. Produkt sa aplikoval na kotúč filtračného papiera na hornú časť chrbta účastníkov. Náplasti sa nechali na mieste 48 až 72 hodín, odstránili sa a znova sa aplikovali. Celkovo sa aplikovalo 12 náplastí počas 4 po sebe nasledujúcich týždňov. Porovnaním negatívnej kontroly (demineralizovaná voda), testovaného produktu (Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný)) a pozitívnej kontroly (lanolínový alkohol, známy komedogénny produkt) sa vyhodnotili tri oblasti. Reakcie pokožky sa klinicky vyhodnotili pod dohľadom dermatológa 15 minút po odstránení každej náplasti s cieľom porovnať prítomnosť komedónov pred a po aplikácii každého produktu.

Výsledok

Zistilo sa, že Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) je nekomedogénny. Oblasť, na ktorú bol aplikovaný Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný), nevykazovala žiadny významný rozdiel oproti negatívnej kontrolnej oblasti. Pozitívna kontrola spôsobila akné.

ŠTÚDIA ABSORPCIE

Pracovisko klinického skúšania

proDERM inštitút pre aplikovaný dermatologický výskum, Hamburg, Nemecko.

Cieľ

Posúdenie rýchlosti vstrebávania produktu Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) po štandardizovanej aplikácii a vmasírovaní.

Vzorka

Účastníci: 100 účastníkov; 74 žien a 26 mužov. Skúšobné miesto: testované produkty sa aplikovali na volárnej strane predlaktia všetkých účastníkov. Vek účastníkov: 18 – 70.

Metodológia

Dvojito zaslepená, randomizovaná a kontrolovaná štúdia. Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) a referenčný olej boli aplikované na pridelené testovacie oblasti na volárnych stranách predlaktia účastníkov. Účastníci si testovaný produkt masírovali do pokožky po dobu jednej minúty. Účastníci potom klasifikovali vstrebávanie produktov na 5-stupňovej škále od „veľmi pomalého vstrebávania“ po „veľmi rýchle vstrebávanie“.

Výsledok

Absorpčná schopnosť produktu Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) do pokožky bola posúdená ako „veľmi rýchla“ alebo „rýchla“ väčšinou (64 %) účastníkov.

ŠTÚDIA OKLUZIVITY

Pracovisko klinického skúšania

Rigano Laboratories, Miláno, Taliansko.

Cieľ

Ohodnotiť, či Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) preukazuje podobnú úroveň okluzivity ako kazeózny maz. Kazeózny maz je kozmetickými vedcami všeobecne považovaný za „zlatý štandard“ v oblasti hydratácie pokožky vďaka svojej ideálnej úrovni okluzivity.

Metodológia

Známe množstvá vody boli umiestnené do kadičiek pokrytých polopriepustnou membránou Vitro-Skin, ktorá napodobňuje povrchové vlastnosti ľudskej pokožky. Kazeózny maz a Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) boli aplikované na membránu a v priebehu času bola meraná rýchlosť straty vody z kadičky. Toto bolo porovnané s rýchlosťou straty vody bez akéhokoľvek produktu na membráne. Prenosová rýchlosť vodnej pary každého produktu bola vypočítaná a vyjadrená v g/m²/h.

Výsledok

Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) preukázal veľmi podobnú úroveň okluzivity ako kazeózny maz, a to 24,9 v porovnaní s 27,1 v prípade kazeózneho mazu.

APLIKÁCIA

Ako sa prihlásiť

Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) by sa mal masírovať krúživými pohybmi na tvár alebo telo, kým sa úplne nevstrebe. Produkt sa odporúča aplikovať dvakrát denne počas minimálne troch mesiacov. Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) by sa nemal aplikovať na otvorenú ranu alebo porušenú pokožku. Je určený len na lokálnu kozmetickú aplikáciu. Na jazvu ho možno bezpečne použiť hneď, ako sa koža na povrchu úplne zahojí. Individuálne výsledky sa môžu odlišovať. Vyhnite sa kontaktu s očami. V prípade zasiahnutia očí dôkladne vypláchnite vodou. Skladujte mimo dosahu detí.

Ako dlho sa používa

Rôzne klinické skúšania produktu Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) sa vykonávali počas 8 a 16 týždňov, čo umožnilo posúdiť účinnosť produktu v priebehu času. Štatistická analýza ukázala, že už po dvoch týždňoch došlo k výraznému zlepšeniu vzhľadu pokožky a že toto zlepšenie sa udržiava alebo zvyšuje počas trvania klinických skúšaní. Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) sa však môže používať nepretržite.

Používanie v spojení s rutinnou starostlivosťou o pleť

Na dosiahnutie maximálnej absorpcie by sa mal Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) aplikovať na vyčistenú pokožku. Miešanie produktu Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) s inými produktmi, aby sa „zvýšila jeho účinnosť“, môže negatívne ovplyvniť jeho účinnosť. Ak aplikujete hydratačný prípravok, mlieko na ochranu pred slnkom alebo iný krém na tvár, urobte tak až po úplnom vstrebaní produktu Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) do pokožky. Na použitie na celé telo naneste Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) po sprchovaní alebo kúpaní.

Používanie počas tehotenstva

Tehotenské strie sa môžu objaviť kdekoľvek na tele, ale najčastejšie sa objavujú na bruchu, stehnách, bokoch, spodnej časti chrbta, zadku a prsiach. Na prevenciu tvorby tehotenských strií sa odporúča aplikovať Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) na tieto miesta dvakrát denne, od začiatku prvého trimestra až do pôrodu. Pravidelne aplikovaný Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) poskytne aktívnu úľavu aj svrbivej a dehydrovanej pokožke, ktorá súvisí s pruritis gravidarum. Môže sa používať aj na nerovnaký odtieň pokožky, ktorý je dôsledkom hormonálnych výkyvov počas tehotenstva.

Vitamín A a tehotenstvo

Ženám sa zvyčajne odporúča, aby počas tehotenstva obmedzili výživové doplnky s vitamínom A, a preto môžu mať obavy z používania produktov na starostlivosť o pleť s vitamínom A. Každá látka aplikovaná na pokožku je škodlivá len vtedy, ak je prítomná v množstve, ktoré presahuje jej toxikologický prah. Keďže pokožka predstavuje významnú bariéru pred preniknutím, do tela sa dostane len zlomok lokálne aplikovaného vitamínu A. Vedecký výbor Európskej komisie pre bezpečnosť spotrebiteľov (VVBS) hodnotil vitamín A a jeho estery, ak sa používajú ako kozmetické zložky. Podľa stanoviska VVBS je používanie vitamínu A v telových mliekach do maximálnej koncentrácie 0,05 % ekvivalentu retinolu bezpečné. Vitamín A prítomný v produkte Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) je vďaka svojej prítomnosti v šípkovom oleji na úrovni značne pod touto maximálnou povolenou koncentráciou pre telové mlieko. Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) sa môže bezpečne používať počas tehotenstva. Vďaka nízkej koncentrácii vitamínu A poskytuje Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) tehotným ženám výhody vitamínu A bez akéhokoľvek bezpečnostného rizika.

Rozmarínový olej a tehotenstvo

Zistilo sa, že rozmarínový olej vo vysokých koncentráciách pôsobí emenagogicky, čo znamená, že má schopnosť vyvolať menštruáciu a prípadne vyvolať skorý pôrod. Preto aromaterapeuti a bylinkári, ktorí používajú rozmarínový olej vo vysokých koncentráciách, neodporúčajú jeho používanie počas tehotenstva. Koncentrácia rozmarínového oleja v produkte Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) je však veľmi nízka, a preto je bezpečné ho používať počas tehotenstva.

Používanie počas dojčenia

Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) je bezpečný na použitie na tele počas dojčenia, ale odporúča sa vyhnúť sa aplikácii na bradavky. Hoci nie sú pravdepodobné žiadne škodlivé účinky, malé deti sú veľmi citlivé a nemali by prijímať Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) ani vo veľmi malých množstvách.

Používanie na dojčatách a deťoch

Bezpečnosť používania produktu Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) u detí mladších ako tri roky nebola posúdená. V prvých rokoch po narodení sa v ľudskom tele odohráva mnoho zmien vrátane vývoja imunitného systému. Preto sa odporúča, aby sa používalo len u detí od troch rokov. Produkt by sa mal na deťoch používať opatrne a nemal by sa používať v blízkosti očí alebo úst.

Používanie na slnku

Testy vykonané na produkte Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) preukazujú, že produkt nezosilňuje ani nezhoršuje spálenie od slnka. Preto je bezpečné používať ho na slnku, avšak produkt neposkytuje žiadnu ochranu pred škodlivými účinkami slnečných lúčov UVA a UVB, a preto je dôležité používať produkt v kombinácii so širokospektrálnym ochranným prípravkom pred slnečným žiarením s ochranným faktorom (SPF) aspoň 30.

Používanie na sliznicových membránach alebo v ich blízkosti

Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) bol klasifikovaný ako bezpečný na všetky použitia, s výnimkou kontaktu so sliznicovými membránami.

Používanie v kombinácii s rádioterapiou alebo chemoterapiou

Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) je kozmetický produkt. Odporúča sa, aby sa ľudia podstupujúci rádioterapiu alebo chemoterapiu pred použitím produktu poradili s praktickým lekárom.

Používanie v spojení s farmaceutickými produktmi

Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) je kozmetický produkt. Ohľadom používania produktu v spojení so súčasným užívaním farmaceutických produktov sa poraďte s praktickým lekárom.

Používanie na citlivej pokožke

Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) sa môže používať na citlivej pokožke. V štúdii podráždenia pokožky vykonanej na 25 účastníkoch vo veku 18 – 70 rokov s citlivou pokožkou sa u žiadneho účastníka nevyskytli žiadne nežiaduce reakcie na prípravok.

Používanie na mastnej pokožke

Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) sa môže používať na mastnej pokožke. V klinickom skúšaní vykonanom na 20 účastníkoch vo veku 18 – 65 rokov s pokožkou náchylnou ku vzniku akné sa zistilo, že Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) je nekomedogénny.

Používanie na pokožke náchylnej na vznik akné

Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) možno použiť na pokožku náchylnú na vznik akné. V klinickom skúšaní vykonanom na 20 účastníkoch vo veku 18 – 65 rokov s pokožkou náchylnou ku vzniku akné sa zistilo, že Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) je nekomedogénny. Ľuďom trpiacim akné odporúčame, aby sa pred použitím produktu Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) poradili s praktickým lekárom.

TVORBA JAZIEV

Jazva je rast kolagénu, ktorý vzniká ako prirodzená súčasť procesu hojenia po poranení kože. Kolagén sa skladá z prirodzene sa vyskytujúcich bielkovín, ktoré tvoria hlavnú zložku spojivového tkaniva tela. Keď dôjde k poraneniu kože, telo sa snaží čo najrýchlejšie opraviť postihnuté miesto, pričom sa zameriava skôr na prežitie ako na dokonalé uzdravenie. Rýchla nadprodukcia kolagénu ako reakcia na poranenie je príčinou vzniku jaziev. Hoci jazva prechádza počas dozrievania mnohými zmenami, nikdy nedosiahne normálnu pevnosť okolitej kože. Vlasové folikuly a potné žľazy v mieste jazvy nedorastú. Tvorba jazvy má tieto štyri fázy:

Hemostatická fáza

Začína sa bezprostredne po poranení a trvá niekoľko hodín, pretože poranená oblasť sa snaží obnoviť svoj normálny stav sťahovaním ciev, aby kontrolovala krvácanie. Poškodené bunky zároveň uvoľňujú určité proteíny, ktoré aktivujú zrážanie krvi, čím sa uzavrú poškodené cievy a zníži sa strata krvi.

Zápalová fáza

Začervenanie a opuch, ktoré sa objavujú tri alebo štyri dni po počiatočnej traume, sú viditeľným ukazovateľom imunitnej reakcie. Biele krvinky uvoľňujú chemické látky, ktoré čistia ranu od nečistôt a baktérií.

Proliferačná fáza

Začína približne na tretí deň a trvá približne tri týždne. V tejto fáze prebiehajú súčasne tri rôzne procesy na uzavretie a previazanie rany: Granulácia: fibroblasty (bunky zodpovedné za syntézu kolagénu) sa v mieste rany nadmerne množia, aby rýchlo vytvorili kolagén na vyplnenie rany. Epitelizácia: na pokrytie rany sa vytvorí vrstva kože. Kontrakcia rany: rana sa stiahne v snahe minimalizovať defekt.

Fáza vyzrievania

Táto „remodelačná“ fáza sa začína približne po troch týždňoch a môže trvať až dva roky v závislosti od veľkosti a hĺbky rany. Počas tohto obdobia pokračuje tvorba kolagénu, pretože vlákna sa preskupujú v závislosti od zaťaženia v oblasti poranenia, čo určuje konečný charakter jazvy. Hoci jazva pokrýva a chráni miesto rany, môže sa ľahko narušiť. Jazvovité tkanivo má vo všeobecnosti 70 % pevnosti v ťahu normálnej kože.

TYPY JAZIEV

Keďže jednotlivci sa hoja rôzne, konečný vzhľad jazvy sa u každého človeka líši. Pri určovaní vzhľadu jazvy zohrávajú úlohu faktory ako typ kože, umiestnenie jazvy, typ zranenia, vek osoby a dokonca aj nutričný stav. Typy jaziev možno rozdeliť do týchto kategórií:

Bežné jazvy

Tieto jazvy sa na začiatku javia ako zapálené a tmavé, ale časom sa sploštia a stanú sa menej nápadnými, čo vedie k vzniku jazvy s jemnou líniou.

Atrofické jazvy

Tieto jazvy spôsobujú priehlbiny alebo jamky pod povrchom pokožky. Príkladom sú jazvy po akné alebo ovčích kiahňach.

Hypertrofické jazvy

Tieto jazvy sú vyvýšené nad povrch kože. Vyznačujú sa nadmerným množstvom kolagénu, ale vždy zostávajú v hraniciach pôvodnej rany.

Keloidné jazvy

Keloidy by sa nemali zamieňať s hypertrofickými jazvami. Hoci ide tiež o vyvýšené jazvy, keloidy sa vyznačujú tým, že sa šíria za hranice pôvodnej rany. Časom môžu ďalej rásť a po odstránení sa zvyčajne opakujú.

Kontraktúry jazvy

Kontraktúrna jazva vzniká pri trvalom napnutí kože. Často vznikajú, keď jazvy prechádzajú cez kĺby alebo kožné záhyby v pravom uhle. Jazvovité tkanivo je rezistentné voči naťahovaniu a môže brániť normálnemu pohybu. Po popáleninách často vznikajú kontraktúry jazvy.

Strie (Striae)

Strie vznikajú v obdobiach rýchlych zmien hmotnosti (napr. v období rýchleho rastu tínedžerov, v tehotenstve), keď sa telo rozširuje rýchlejšie ako koža, ktorá ho pokrýva, čo spôsobuje vnútorné trhliny v kožnom tkanive. Keď sa tieto trhliny samy opravia, vytvoria sa jazvy, ktoré sa nazývajú strie.

TVORBA STRIÍ

Z lekárskeho hľadiska sú strie alebo striae len inou formou zjazvenia, avšak väčšina ľudí ich vníma inak ako jazvy. Strie sú línie na koži, ktoré vznikajú v obdobiach rýchleho zväčšovania kože, napríklad u tehotných žien, kulturistov a dospievajúcich počas ich rýchleho rastu. Sú spôsobené naťahovaním. U ľudí so svetlejšou pokožkou sa objavujú ružovkasté strie, zatiaľ čo u ľudí s tmavšou pokožkou sú strie svetlejšie ako okolitá pokožka. Pokožka je prirodzene pružná. Túto pružnosť zabezpečuje kolagén a elastín v derme, ktorá je základom kožného tkaniva. Kolagén sa skladá zo skupiny prirodzene sa vyskytujúcich bielkovín a je kľúčovou zložkou spojivového tkaniva tela. Elastín, ktorý sa tiež skladá z prirodzene sa vyskytujúcich bielkovín, sa tiež nachádza v spojivovom tkanive a zabezpečuje jeho elastické vlastnosti. Toto spojivové tkanivo umožňuje pokožke prispôsobiť sa nepretržitému pohybu tela tým, že sa rozširuje a sťahuje, ale počas obdobia rýchleho nárastu hmotnosti môže mať nedostatok času na prispôsobenie, čo spôsobuje vnútorné trhliny v kožnom tkanive. Keď sa tieto trhliny opravia, vytvoria sa jazvy, ktoré poznáme ako strie. Užitočným prirovnaním je pružina, ktorá sa naťahuje. Ak pružinu roztiahnete v určitom rozsahu, ktorý je známy ako jej prirodzená hranica pružnosti, pružina sa opakovane zmrští do pôvodnej veľkosti. Ak však pružinu pretiahnete nad jej prirodzenú hranicu pružnosti, natiahne sa natrvalo a už sa nevráti do pôvodnej veľkosti. Hoci strie nepredstavujú závažný zdravotný problém, môžu spôsobiť emocionálne utrpenie tým, ktorým sa vytvoria. Pravdepodobnosť ich vzniku závisí od typu pokožky, veku, dedičnosti, stravy a hydratácie pokožky. Fázy tvorby strií sú nasledovné:

Prvá fáza

Skoré strie majú bledú farbu a môžu aj svrbieť. Koža bezprostredne okolo strií môže tiež vyzerať „sploštená“ a „tenká“.

Druhá fáza

Postupne sa strie zväčšujú do dĺžky a šírky, stávajú sa tmavšími a výraznejšími.

Tretia fáza

Keď strie vyzrejú a koža už nie je pod napätím, začnú blednúť a stávajú sa bledšími. Môžu tiež vyzerať mierne prehĺbené a mať nepravidelný tvar alebo dĺžku.

TVORBA TEHOTENSKÝCH STRIÍ

Odhaduje sa, že 50 % až 90 % tehotných žien je náchylných na vznik strií. Strie sa môžu objaviť na bruchu, stehnách, bokoch, spodnej časti chrbta, zadku a prsiach, teda v oblastiach, kde dochádza k najväčšiemu natiahnutiu pokožky v dôsledku telesných zmien počas tehotenstva. Hoci sa môžu objaviť kdekoľvek na tele, najčastejšie sa objavujú na miestach, kde sa ukladá veľké množstvo tuku. Zatiaľ čo strie sú zvyčajne viditeľné v neskorších trimestroch tehotenstva (okolo šiesteho alebo siedmeho mesiaca), u niektorých žien sa začínajú tvoriť už v prvom trimestri. Tehotenské strie môžu byť tiež dôsledkom prípravy pokožky na pôrod zvýšenou hladinou hormónov. Tieto hormóny priťahujú do pokožky viac vody, ktorá uvoľňuje väzby medzi kolagénovými vláknami. Koža sa tak pri natiahnutí ľahšie trhá a vznikajú strie. Pravdepodobnosť vzniku strií sa odlišuje v závislosti od typu pleti, veku, dedičnosti, stravy a hydratácie pokožky.

POSÚDENIE BEZPEČNOSTI

Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) prešiel posúdením bezpečnosti kvalifikovaným toxikológom a bol klasifikovaný ako bezpečný pre zamýšľané použitie dospelými vrátane tehotných a dojčiacich žien a detí starších ako tri roky.

NEŽIADUCE REAKCIE

Hoci má Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) bezpečný toxikologický profil a v tomto ohľade spĺňa medzinárodné predpisy, rovnako ako pri všetkých kozmetických produktoch existuje riziko, že sa pri používaní produktu Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) môžu u používateľov vyskytnúť nežiaduce reakcie. Ak sa vyskytne nežiaduca reakcia, používanie produktu sa musí okamžite ukončiť. Príznaky nežiaducej kožnej reakcie môžu zahŕňať vyrážky, opuch a zápal, ktoré sa zvyčajne vyskytujú v oblasti, na ktorú bol produkt aplikovaný. Tieto reakcie môže sprevádzať svrbenie a mierne nepohodlie. Vo väčšine prípadov nežiaduce reakcie ustúpia do dvoch až troch dní po ukončení používania produktu. Kým sa pokožka nevráti do pôvodného stavu, môže sa zdať, že je suchá a šupinatá, pretože reakcia ustupuje. V prípade akýchkoľvek obáv z možnej alergickej reakcie na aplikáciu prírodného produktu Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) je vhodné vykonať jednoduchý alergický test, aby sa to overilo. To sa vykoná tak, že malé množstvo produktu sa nanesie na vnútornú stranu predlaktia a počká sa 24 hodín, aby sa zistilo, či sa objaví nejaká reakcia. Zreteľné sčervenenie pokožky (erytém) alebo mierny opuch kože (edém) môžu naznačovať možnosť alergickej reakcie.

ALERGÉNY

Tak ako u väčšiny alergénov, sú prítomné v rastlinných olejoch. Sú to: Pogostemon Cablin Oil.

NÁHODNÉ POŽITIE

V prípade náhodného požitia produktu Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) je nepravdepodobné, že by sa vyskytli akékoľvek nežiaduce účinky horšie ako pocit nevoľnosti a hnačky, pretože Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) nie je toxický. Odporúča sa však vyhľadať lekársku pomoc, najmä v prípade náhodného požitia dojčaťom alebo dieťaťom.

DOBA PO OTVORENÍ (PAO)

Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) má PAO 12 mesiacov. Je to doba po otvorení, počas ktorej je produkt bezpečný, a môže sa používať bez akejkoľvek ujmy pre spotrebiteľa.

VÝROBA

Výroba produktu Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) je v súlade s požiadavkami Správnej výrobnej praxe (GMP) podľa normy ISO 22716:2007 pre kozmetické produkty. Všetky suroviny použité pri výrobe produktu Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) sú sprevádzané Certifikátom analýzy (COA) a všetky obalové materiály sú sprevádzané Certifikátom o zhode (COC). Žiadne suroviny ani obalové materiály sa neuvoľňujú do výroby, kým neprebehnú testy kontroly kvality. Každej namiešanej šarži produktu Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) je pridelené jedinečné číslo šarže. Laboratórium testuje vzorku zo šarže na vzhľad, čírosť, zápach, identifikáciu spektrofotometriou, hustotu, viskozitu a mikrobiológiu. Vzorka sa uchováva štyri roky. Plnenie a balenie produktu Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) prebieha v zariadení s kontrolovanou teplotou a vlhkosťou. Vzduch prechádza cez vysokoúčinný systém filtrácie častíc (HEPA), aby sa zabránilo znečisteniu prachom. Zamestnanci pracujúci na výrobných linkách nosia čiapky, masky, ochranné tvárové štíty, rukavice, plášte a návleky na obuv. Vzorky sa v pravidelných intervaloch odoberajú z linky a kontrolujú sa oddelením kontroly kvality ako preventívne opatrenie proti mimoriadnym chybám. Číslo šarže je vytlačené na fľaštičke, kartóne a prepravke a retenčná vzorka z každej vyrobenej šarže sa uchováva štyri roky.

VARIÁCIE PRÍRODNÝCH ZLOŽIEK

Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) sa môže mierne líšiť farbou, vôňou a konzistenciou od šarže k šarži. Je to výsledok očakávaných a normálnych variácií v prírodných zložkách, ktoré sa budú mierne líšiť vo farbe, vôni alebo konzistencii v závislosti od faktorov, ako je sezónnosť, pôdne podmienky, slnečné žiarenie, výnos plodín, počasie, teplota a ročné obdobie.

POKYNY NA SKLADOVANIE

Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) by sa mal skladovať na chladnom mieste mimo dosahu priameho slnečného svetla.

RECYKLÁCIA

Všetky obaly produktu Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) (fľaštička, zátka, uzáver a kartón) sú recyklovateľné.

CERTIFIKÁCIE

Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) je certifikovaný ako halal a kóšer.

NETESTOVANÉ NA ZVIERATÁCH

Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) a suroviny, z ktorých je zložený, sa vyrábajú v súlade s predpismi EÚ týkajúcimi sa testovania na zvieratách na kozmetické účely. Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) ani žiadna z jeho zložiek nie je testovaná na zvieratách ani spoločnosťou Bi‑Oil, ani žiadnym z jej dodávateľov surovín.

PRE VEGÁNOV

Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) neobsahuje žiadne zložky živočíšneho pôvodu.

ZMENA VZHĽADU

Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) obsahuje výťažky z nechtíka lekárskeho, harmančeka, levandule, pačuli a rozmarínu a esenciálne oleje, ako aj vitamín A vo forme šípkového oleja, ktoré sú všetky citlivé na svetlo. Vystavenie slnečnému žiareniu môže časom spôsobiť zmenu farby. Je však nepravdepodobné, že by to ovplyvnilo účinnosť produktu. Fľaštičky produktu Bi‑Oil® Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný) obsahujú absorbér UV žiarenia. Produkt by sa však mal skladovať mimo dosahu priameho slnečného svetla.

BALENIE

Obrázok produktu Bi‑Oil Ošetrujúci olej na pokožku (Prírodný)