NÁZEV ZNAČKY
Bi‑Oil®
NÁZEV A VELIKOSTI PRODUKTU
Pečující olej na pokožku 25 ml
Pečující olej na pokožku 60 ml
Pečující olej na pokožku 125 ml
Pečující olej na pokožku 200 ml
POPIS
Je klinicky ověřeno, že pečující olej na pokožku pomáhá zlepšovat vzhled jizev a strií.
INDIKACE
Jizvy
Pomáhá snižovat viditelnost nových a starých jizev.
Strie
Pomáhá snižovat viditelnost strií. Dále zlepšuje pružnost pokožky, čímž snižuje možnost tvorby strií.
Nestejný odstín pokožky
Pomáhá zlepšit vzhled nestejného odstínu pokožky.
Stárnoucí pokožka
Pomáhá zlepšit vzhled stárnoucí pokožky na obličeji a těle.
Dehydratovaná pokožka
Pomáhá snižovat ztrátu vlhkosti a zlepšuje vzhled dehydratované pokožky.
PODOBA
Oranžovorůžový olej.
SLOŽKY
Paraffinum Liquidum, Triisononanoin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Helianthus Annuus Seed Oil, Bisabolol, Tocopheryl Acetate, Anthemis Nobilis Flower Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Calendula Officinalis Extract, Glycine Soja Oil, Retinyl Palmitate, Tocopherol, Parfum, Alpha-Isomethyl Ionone, Amyl Cinnamal, Amyl Salicylate, Benzyl Salicylate, Beta-Caryophyllene, Camphor, Citronellol, Citrus Aurantium Peel Oil, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Geranyl Acetate, Hexamethylindanopyran, Hydroxycitronellal, Isoeugenyl Acetate, Lavandula Oil/Extract, Limonene, Linalool, Linalyl Acetate, Pinene, Terpineol, Terpinolene, CI 26100.
KLINICKÝ EXPERIMENT S JIZVAMI
Výzkumné centrum
Institut aplikovaného dermatologického výzkumu proDERM, Hamburk, Německo.
Cíl
Posoudit účinnost přípravku Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku v rámci zlepšení vzhledu jizev.
Vzorek
Účastnice: 36 účastnic s různým typem pokožky podle Fitzpatricka. Stáří jizev: nově vytvořené až 3 roky staré. Umístění jizev: břicho, noha, ruka, krk, koleno, trup, horní část těla. Věk účastnic: 18–65.
Metodologie
Dvojitě zaslepená, randomizovaná a placebem kontrolovaná studie. Účastnice měly vzájemně porovnatelné nebo dostatečně rozsáhlé jizvy, aby byla možná poloviční aplikace a intraindividuální porovnání. Přípravek byl aplikován dvakrát denně po dobu 8 týdnů, bez dalšího masírování cílové oblasti. Aplikace byla prováděna pod dohledem v pravidelných intervalech. Hodnocení probíhalo po 0, 2, 4 a 8 týdnech. Byly hodnoceny různé parametry jizvy definované v dotazníku POSAS (Patient and Observer Scar Assessment Scale).
Výsledek
Přípravek Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku je účinný v rámci zlepšení vzhledu jizev. Statisticky významný výsledek byl dosažen po pouhých 2 týdnech (15 dnech) zaznamenaný u 66 % účastnic. Po 8 týdnech (57 dnech) bylo u 92 % účastnic prokázáno téměř trojnásobné zlepšení než po 2 týdnech. Neustálé zlepšování dotazníku POSAS po dobu trvání studie.
STUDIE JIZEV PO AKNÉ
Výzkumné centrum
Oddělení dermatologie, První nemocnice Pekingské univerzity, Peking, Čína.
Cíl
Výzkumná studie hodnocení účinnosti přípravku Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku v rámci zlepšení vzhledu jizev po akné na obličeji u subjektů čínské národnosti.
Vzorek
Subjekty: 44 subjektů čínské národnosti s nově vytvořenými jizvami po akné na obličeji (< 1 rok starými). Soubor pacientů léčený přípravkem Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku zahrnoval 32 subjektů a neléčený soubor zahrnoval 12 subjektů. Věk účastníků: 14–30.
Metodologie
Randomizovaná, kontrolovaná studie s účinností zaslepenou pro klasifikátory. Subjekty se zúčastnily počátečního screeningového hodnocení, po němž následovalo týdenní období wash-out. Přípravek byl aplikován dvakrát denně po dobu 10 týdnů. Aplikace byla prováděna pod dohledem v pravidelných intervalech. Hodnocení byla prováděna po 0, 4, 8 a 10 týdnech včetně následujících: hodnocení komplexního stavu zjizvení výzkumníkem, měření barvy/zarudnutí jizvy po akné pomocí chromametru, měření vrstvy kožního mazu pomocí sebumetru, dokumentace počtu komedonů a zánětlivých lézí dermatologem. Subjekty rovněž při každé návštěvě vyplnily sebehodnoticí dotazníky.
Výsledek
Nejlepším výsledkem klinického hodnocení byla schopnost přípravku Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku redukovat podráždění či zarudnutí skvrnitých (plochých) jizev po akné a zesvětlení pokožky. Výsledky sebehodnoticího dotazníku ukázaly, že více než 84 % subjektů zaznamenalo celkové zlepšení stavu jizev po akné a více než 90 % zaznamenalo zlepšení zabarvení jizev. Množství akné a výsledky měření kožního mazu prokázaly, že používání přípravku Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku nezpůsobuje či nezhoršuje akné a nezvyšuje sekreci kožního mazu.
KLINICKÝ EXPERIMENT SE STRIEMI
Výzkumné centrum
Institut aplikovaného dermatologického výzkumu proDERM, Hamburk, Německo.
Cíl
Posoudit účinnost přípravku Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku v rámci zlepšení vzhledu strií.
Vzorek
Účastnice: 38 účastnic s různým typem pokožky podle Fitzpatricka. Příčiny strií: různé (těhotenství, váhový přírůstek, prudký růst v dospívání). Umístění strií: břicho, stehna a boky. Věk účastnic: 18–65.
Metodologie
Dvojitě zaslepená, randomizovaná a placebem kontrolovaná studie. Účastnice měly odpovídající si nebo dostatečně rozsáhlé strie, aby byla možná poloviční aplikace a intraindividuální srovnání. Přípravek byl aplikován dvakrát denně po dobu 8 týdnů, bez dalšího masírování cílové oblasti. Aplikace byla prováděna pod dohledem v pravidelných intervalech. Hodnocení probíhalo po 0, 2, 4 a 8 týdnech. Byly hodnoceny různé parametry jizvy definované v dotazníku POSAS (Patient and Observer Scar Assessment Scale).
Výsledek
Přípravek Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku je účinný v rámci zlepšení vzhledu strií. Statisticky významný výsledek byl dosažen po pouhých 2 týdnech (15 dnech) zaznamenaný u 95 % účastnic. Po 8 týdnech (57 dnech) bylo u 100 % účastnic prokázáno více než dvojnásobné zlepšení než po 2 týdnech. Neustálé zlepšování dotazníku POSAS po dobu trvání studie.
KLINICKÝ EXPERIMENT S NESTEJNÝM ODSTÍNEM POKOŽKY
Výzkumné centrum
Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, Spojené státy americké.
Cíl
Posoudit účinnost přípravku Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku v rámci zlepšení vzhledu nestejného odstínu pokožky a pigmentových skvrn při používání u žen s mírně až středně těžce sluncem poškozenou (stárnoucí) pokožkou na obličeji a krku.
Vzorek
Účastnice: 67 účastnic s různým typem pokožky podle Fitzpatricka s klinicky stanoveným mírným až středně těžkým poškozením sluncem na obličeji a krku. Soubor pacientů léčený přípravkem Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku zahrnoval 35 účastnic a neléčený soubor zahrnoval 32 účastnic. Věk účastnic: 30–70.
Metodologie
Randomizovaná, kontrolovaná studie s účinností zaslepenou pro klasifikátory. Účastnice se zúčastnily počátečního screeningového hodnocení, po němž následovalo týdenní období wash-out. Přípravek byl aplikován na obličej a krk dvakrát denně po dobu 12 týdnů. Aplikace byla prováděna pod dohledem při základní návštěvě. Klinická hodnocení byla prováděna po 0, 2, 4, 8 a 12 týdnech. Účastnice byly klinicky klasifikovány podle nestejného odstínu pokožky na obličeji a krku a pigmentových skvrn.
Výsledek
Přípravek Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku je účinný v rámci zlepšení vzhledu nestejného odstínu pokožky a pigmentových skvrn na sluncem poškozené (stárnoucí) pokožce. Po 4 týdnech bylo dosaženo statisticky významného výsledku na obličeji i krku. Po 12 týdnech došlo u 86 % účastnic ze souboru pacientů léčeného přípravkem Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku ke statisticky významnému zlepšení u nestejného odstínu pokožky na obličeji, u 71 % ke zlepšení pigmentových skvrn na obličeji, u 69 % ke zlepšení nestejného odstínu pokožky na krku a u 60 % ke zlepšení pigmentových skvrn na krku.
KLINICKÝ EXPERIMENT SE STÁRNOUCÍ POKOŽKOU
Výzkumné centrum
Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, Spojené státy americké.
1. studie: Obličej a krk
Cíl
Posoudit účinnost přípravku Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku při používání u žen s mírně až středně těžce sluncem poškozenou (stárnoucí) pokožkou na obličeji a krku.
Vzorek
Účastnice: 67 účastnic s různým typem pokožky podle Fitzpatricka s klinicky stanoveným mírným až středně těžkým poškozením sluncem na obličeji a krku. Soubor pacientů léčený přípravkem Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku zahrnoval 35 účastnic a neléčený soubor zahrnoval 32 účastnic. Věk účastnic: 30–70.
Metodologie
Randomizovaná, kontrolovaná studie s účinností zaslepenou pro klasifikátory. Účastnice se zúčastnily počátečního screeningového hodnocení, po němž následovalo týdenní období wash-out. Přípravek byl aplikován na obličej a krk dvakrát denně po dobu 12 týdnů. Aplikace byla prováděna pod dohledem při základní návštěvě. Klinická hodnocení byla prováděna po 0, 2, 4, 8 a 12 týdnech. Účastnice byly klinicky klasifikovány podle následujících parametrů účinnosti týkajících se obličeje a krku: celkový vzhled, jemné linky, hrubé vrásky, pigmentové skvrny, nestejný odstín pokožky, viditelná drsnost/hladkost, drsnost/hladkost na dotek, zpevněný vzhled a jasnost (matnost).
Výsledek
Přípravek Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku je účinný v rámci zlepšení celkového vzhledu sluncem poškozené (stárnoucí) pokožky na obličeji a krku. Po 8 týdnech bylo dosaženo statisticky významných výsledků podle všech klinicky klasifikovaných parametrů účinnosti. Po 12 týdnech došlo u 94 % účastnic ze souboru pacientů léčeného přípravkem Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku ke statisticky významnému zlepšení celkového vzhledu obličeje a u 80 % ke statisticky významnému zlepšení celkového vzhledu pokožky na krku.
2. studie: Tělo
Cíl
Posoudit účinnost přípravku Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku při použití na dekolt, pokožku spodní části nohy a ruky u žen s mírně až středně těžce sluncem poškozenou (stárnoucí) pokožkou.
Vzorek
Účastnice: 67 účastnic s různým typem pokožky podle Fitzpatricka s klinicky stanoveným mírným až středně těžkým poškozením sluncem na obličeji a krku. Soubor pacientů léčený přípravkem Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku zahrnoval 35 účastnic a neléčený soubor zahrnoval 32 účastnic. Věk účastnic: 30–70.
Metodologie
Randomizovaná, kontrolovaná studie s účinností zaslepenou pro klasifikátory. Účastnice se zúčastnily počátečního screeningového hodnocení, po němž následovalo týdenní období wash-out. Produkt byl aplikován na dekolt, spodní část nohou a ruce dvakrát denně po dobu 12 týdnů. Aplikace byla prováděna pod dohledem při základní návštěvě. Klinická hodnocení byla prováděna po 0, 2, 4, 8 a 12 týdnech. Účastnice byly jednotlivě klinicky klasifikovány podle následujících parametrů účinnosti v oblasti dekoltu, spodní části nohou a rukou: celkový vzhled, drsnost textury pokožky, suchost/odlupování, viditelná drsnost/hladkost a drsnost/hladkost na dotek.
Výsledek
Přípravek Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku je účinný v rámci zlepšení celkového vzhledu sluncem poškozené (stárnoucí) pokožky na těle. Po 4 týdnech bylo dosaženo statisticky významných výsledků podle všech klinicky klasifikovaných parametrů účinnosti. Po 12 týdnech došlo u 89 % účastnic ze souboru pacientů léčeného přípravkem Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku ke statisticky významnému zlepšení celkového vzhledu dekoltu, spodní části nohou a rukou.
KLINICKÝ EXPERIMENT S DEHYDROVANOU POKOŽKOU
Výzkumné centrum
Fotobiologická laboratoř univerzity Medical University of South Africa.
1. studie: Hydratace a ochranná funkce rohové vrstvy
Cíl
Posoudit účinnost přípravku Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku v rámci zlepšení hydratace a ochranné funkce rohové vrstvy na základě jedné aplikace.
Vzorek
Účastnice: 40 účastnic s různým typem pokožky podle Fitzpatricka. Zkušební místo: Testované přípravky byly aplikovány na volární stranu předloktí všech účastnic. Věk účastnic: 25–65.
Metodologie
Posouzení hydratace pokožky pomocí korneometru jako hlavní měřítko, posouzení ochranné funkce pomocí vapometeru jako vedlejší měřítko. Účastnice si dvě hodiny před měřením umyly předloktí mýdlem k vysušení pokožky. Byla provedena základní přístrojová měření. Přípravek Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku a porovnávaný olej byly poté aplikovány na odlišná místa na volární straně předloktí všech účastnic. Měření byla provedena bezprostředně po aplikaci přípravku a následně o dvě hodiny později, před setřením přípravku a po něm. Ve všech časových bodech byla rovněž prováděna kontrola neošetřeného místa.
Výsledek
Okamžitě po aplikaci oba oleje snížily transepidermální ztrátu vody v porovnání s neošetřeným místem. Zvýšené hodnoty kapacitance pokožky po dvou hodinách před setřením ukázaly zvýšenou hydrataci u obou olejů. O dvě hodiny později, po setření olejů z povrchu pokožky, bylo u přípravku Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku prokázáno další zvýšení hodnot transepidermální ztráty vody v porovnání s druhým olejem, což signalizuje zvýšené uvolnění vlhkosti, a tudíž zvýšenou hydrataci pokožky.
2. studie: Vzhled suché pokožky
Cíl
Posoudit účinnost přípravku Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku v rámci hydratace a úlevy pro suchou pokožku po dvou aplikacích denně.
Vzorek
Účastnice: 25 účastnic s klinicky suchou / velmi suchou odlupující se pokožkou na vnější straně spodní části nohou. Zkušební místo: Testovaný přípravek byl aplikován na vnější spodní část nohy všech účastnic. Věk účastnic: 25–65.
Metodologie
Během sedmidenního období bylo používáno mýdlo k vysušení pokožky. Přípravek Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku a porovnávaný olej byly aplikovány dvakrát denně. Hodnocení pokožky byla prováděna 1. a 3. den. Vizuální hodnocení byla prováděna vyškoleným vizuálním hodnotitelem pomocí zvětšovací lampy s dvojnásobným zvětšením. Ve všech časových bodech byla rovněž prováděna kontrola neošetřeného místa.
Výsledek
Přípravek Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku i porovnávaný olej zlepšily suchost pokožky v porovnání s neošetřeným místem. Přípravek Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku byl statisticky kvalitnější 3. den. Významné zlepšení vzhledu míst na pokožce ošetřených přípravkem Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku potvrdila jeho účinnost v rámci úlevy pro suchou pokožku.
Výsledek kombinované studie
Významné zlepšení vizuálního vzhledu suché pokožky ošetřené přípravkem Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku ve 2. studii potvrzuje jeho účinnost při úlevě od suché a dehydratované pokožky. To potvrzuje i zlepšení ochranné funkce rohové vrstvy a kapacitance pokožky v obou studiích.
TEST CITLIVOSTI POKOŽKY
Výzkumné centrum
Complife Italia S.r.l., Itálie.
Cíl
Posoudit potenciál přípravku Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku vyvolat podráždění kůže.
Vzorek
Subjekty: 25 účastníků (19 žen a 6 mužů) s citlivou pokožkou na základě testu snášenlivosti kyseliny mléčné. Věk účastníků: 18–70.
Metodologie
Randomizovaná a kontrolovaná studie. Hodnocena byla dvě místa: místo, na které byla aplikována negativní kontrolní látka (demineralizovaná voda), a místo, na které byl aplikován přípravek Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku. Testované přípravky byly aplikovány na zadní stranu rukou účastníků po dobu 48 hodin pomocí náplasti Finn Chamber®. Kožní reakce byly hodnoceny pod dohledem dermatologa, aby bylo možné posoudit primární podráždění kůže za 15 minut, 1 hodinu a 24 hodin po odstranění náplasti. Kožní reakce byly hodnoceny na stupnici 0–4 (přičemž 0 znamená žádné zarudnutí kůže, otok ani jiný typ podráždění kůže a 4 znamená závažné zarudnutí kůže a otok, což naznačuje tmavě červený vzhled a otoky překračující oblast aplikace).
Výsledek
Bylo zjištěno, že přípravek Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku je z hlediska snášenlivosti pokožky nedráždivý.
NEKOMEDOGENNÍ TEST
Výzkumné centrum
Complife Italia S.r.l., Itálie.
Cíl
Otestovat, zda je pravděpodobné, že přípravek Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku způsobuje akné a komedony (pupínky).
Vzorek
Subjekty: 20 účastníků (14 žen a 6 mužů) s různým typem pokožky podle Fitzpatricka a sklonem k akné. Věk účastníků: 18–65.
Metodologie
Randomizovaná a kontrolovaná studie. Přípravek byl aplikován na kotouč filtračního papíru a nalepen do horní části zad účastníků. Náplasti byly na místě ponechány 48–72 hodin, odstraněny a znovu aplikovány. Celkem bylo aplikováno 12 náplastí po dobu 4 po sobě následujících týdnů. Byla hodnocena tři místa pomocí porovnání negativní kontrolní látky (demineralizované vody), testovaného přípravku (Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku) a pozitivní kontrolní látky (lanolinalkohol, což je známý komedogenní přípravek). Kožní reakce byly klinicky hodnoceny pod dohledem dermatologa 15 minut po odstranění každé náplasti, aby bylo možné porovnat přítomnost komedonů před a po každé aplikaci přípravku.
Výsledek
Bylo zjištěno, že přípravek Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku je nekomedogenní. Místo, na které byl aplikován přípravek Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku, nevykazovalo významný rozdíl oproti místu s negativní kontrolní látkou. Pozitivní kontrolní látka způsobila akné.
STUDIE ABSORPCE
Výzkumné centrum
Institut aplikovaného dermatologického výzkumu proDERM, Hamburk, Německo.
1. studie: Vyškolení hodnotitelé
Cíl
Posoudit rychlost absorpce přípravku Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku po standardizované aplikaci a vmasírování.
Vzorek
Subjekty: 22 vyškolených hodnotitelů (21 žen a 1 muž). Zkušební místo: Testované přípravky byly aplikovány na volární stranu předloktí všech hodnotitelů. Věk účastníků: 18–70.
Metodologie
Dvojitě zaslepená, randomizovaná a kontrolovaná studie. Přípravek Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku a porovnávaný olej byly aplikovány na určené zkušební oblasti na volární straně předloktí hodnotitelů. Hodnotitelé stanovenou rychlostí provedli 100 krouživých pohybů. Poté hodnotili absorpci přípravku na pětistupňové škále od „velmi pomalé absorpce“ po „velmi rychlou absorpci“. Měření pomocí sebumetru za účelem posouzení množství oleje na pokožce bylo provedeno ve dvou časových bodech – před aplikací přípravku a dvě minuty po jeho aplikaci.
Výsledek
Absorpčnost přípravku Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku do pokožky byla většinou (77,3 %) vyškolených hodnotitelů hodnocena jako „velmi rychlá“ nebo „rychlá“. To bylo ověřeno přístrojovým měřením pomocí sebumetru v druhém časovém bodu, přičemž bylo prokázáno, že množství přípravku Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku, které zůstalo na pokožce, bylo v porovnání s druhým olejem podstatně nižší.
2. studie: Spotřebitelský panel
Cíl
Posoudit rychlost absorpce přípravku Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku po standardizované aplikaci a vmasírování.
Vzorek
Subjekty: 100 účastníků (97 žen a 3 muži). Zkušební místo: Testované přípravky byly aplikovány na volární stranu předloktí všech účastníků. Věk účastníků: 18–70.
Metodologie
Dvojitě zaslepená, randomizovaná a kontrolovaná studie. Přípravek Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku a porovnávaný olej byly aplikovány na určené zkušební oblasti na volární straně předloktí účastníků. Účastníci vmasírovávali testovaný přípravek po dobu jedné minuty. Poté hodnotili absorpci přípravku na pětistupňové škále od „velmi pomalé absorpce“ po „velmi rychlou absorpci“.
Výsledek
Absorpčnost přípravku Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku do pokožky byla většinou (72 %) účastníků hodnocena jako „velmi rychlá“ nebo „rychlá“.
STUDIE OKLUZIVITY
Výzkumné centrum
Experiment provedl Prof. Dr. J. Wiechers v Rigano Laboratories, Milán, Itálie.
Cíl
Posoudit, zda přípravek Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku prokazuje podobnou úroveň okluzivity jako vernix caseosa. Vernix caseosa je kosmetickými vědci obecně považován za „zlatý standard“, co se týče hydratace pokožky, kvůli své ideální úrovni okluzivity.
Metodologie
Známá množství vody byla umístěna do kádinek zakrytých polopropustnou membránou zvanou Vitro-Skin™, která napodobuje vlastnosti povrchu lidské kůže. Vernix caseosa a přípravek Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku byly ve stejném množství aplikovány na membránu a v průběhu času byla měřena rychlost ztráty vody z kádinky. Toto bylo porovnáno s rychlostí ztráty vody bez jakéhokoli přípravku na membráně. Přenosová rychlost vodní páry každého přípravku byla vypočtena a vyjádřena v g/m²/h.
Výsledek
Přípravek Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku prokázal velmi podobnou okluzivitu jako vernix caseosa s hodnotou 23,5 (přípravek) oproti 27,2 (vernix caseosa).
APLIKACE
Způsob aplikace
Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku vmasírujte krouživými pohyby do pokožky na těle nebo obličeji, dokud se úplně nevstřebá. Produkt doporučujeme aplikovat dvakrát denně po dobu nejméně tří měsíců. Neaplikujte ho na otevřené rány nebo poraněnou kůži. Je určen pouze k lokální kosmetické aplikaci. Použití na jizvy je bezpečné, jakmile se kůže na povrchu zcela zahojí. Individuální výsledky se mohou lišit. Vyhněte se kontaktu s očima. V případě zasažení očí důkladně vypláchněte vodou. Skladujte mimo dosah dětí. Obsahuje vitamín A. Před použitím zvažte jeho denní příjem.
Doba použití
Klinické experimenty Bi‑Oil® Pečujícího oleje na pokožku probíhaly 8 a 12 týdnů, díky čemuž bylo možné posoudit jeho účinnost v průběhu času. Statistická analýza ukazuje významné zlepšení vzhledu pokožky již po dvou týdnech a zachování či zvýšení tohoto zlepšení po dobu trvání experimentů. Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku však lze používat průběžně.
Použití v souvislosti s každodenní péčí o pokožku
Pro maximální absorpci nanášejte Bi‑Oil® Pečující olej na čistou kůži. Kombinace Bi‑Oil® Pečujícího oleje na pokožku s jinými produkty kvůli lepšímu efektu může negativně ovlivnit jeho účinnost. Při aplikaci hydratačních produktů, opalovacího či jiného krému ho aplikujte až po úplném vstřebání Bi‑Oil® Pečujícího oleje do pokožky. Při aplikaci na celé tělo naneste Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku po sprchování nebo koupání.
Použití během těhotenství
Těhotenské strie se mohou objevit kdekoli na těle, ale s největší pravděpodobností se objeví na břiše, stehnech, bocích, v dolní části zad, na hýždích a prsou. V rámci prevence tvorby těhotenských strií doporučujeme nanášet Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku na tato místa dvakrát denně, a to od začátku prvního trimestru až do doby po porodu. Pravidelná aplikace Bi‑Oil® Pečujícího oleje na pokožku také poskytne aktivní úlevu při svědění a dehydrataci pokožky spojené se svěděním kůže během těhotenství. Lze ho také použít na nestejný odstín pokožky v důsledku hormonálních výkyvů v těhotenství.
Vitamin A a těhotenství
Ženám se obvykle doporučuje omezit během těhotenství doplňky výživy obsahující vitamin A, a proto mohou mít obavy při používání přípravků pro péči o pokožku s vitaminem A. Každá látka aplikovaná na kůži je škodlivá pouze v případě, že je přítomna v množství přesahujícím její toxikologický práh. Vzhledem k tomu, že pokožka poskytuje významnou ochranu proti pronikání, do těla se dostává pouze zlomek lokálně aplikovaného vitaminu A. Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele (VVBS) Evropské komise provedl hodnocení vitaminu A a jeho esterů při použití jako přísad do kosmetických přípravků. Došel k závěru, že používání vitaminu A v tělovém mléku do maximální koncentrace 0,05 % ekvivalentu retinolu je bezpečné. Vitamin A je součástí složení Bi‑Oil® Pečujícího oleje na pokožku v mnohem nižším množství, než je tato maximální přípustná koncentrace pro tělové mléko, a proto lze přípravek bezpečně používat během těhotenství. Díky nízké hladině vitaminu A poskytuje těhotným ženám výhody, které přináší vitamin A, bez jakéhokoli bezpečnostního rizika.
Rozmarýnový olej a těhotenství
Bylo zjištěno, že rozmarýnový olej je ve vysokých koncentracích emmenagogní, což znamená, že dokáže vyvolat menstruaci a případně předčasný porod. Proto aromaterapeuti a bylinkáři, kteří používají rozmarýnový olej ve vysokých koncentracích, nedoporučují jeho použití během těhotenství. Koncentrace rozmarýnového oleje v Bi‑Oil® Pečujícím oleji na pokožku je však velmi nízká, a tudíž ho lze bezpečně používat během těhotenství.
Použití během kojení
Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku lze bezpečně aplikovat na tělo během kojení, vyhněte se však aplikaci na bradavky. Přestože není pravděpodobné, že by se vyskytly škodlivé účinky, malé děti jsou velmi citlivé a neměly by pozřít Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku, a to ani ve velmi malém množství.
Použití u kojenců a dětí
Bezpečnost používání Bi‑Oil® Pečujícího oleje na pokožku u dětí mladších tří let nebyla posouzena. V prvních letech po narození dochází v lidském těle k mnoha změnám, což zahrnuje i vývoj imunitního systému. Proto doporučujeme používat přípravek pouze u dětí starších tří let. Přípravek aplikujte u dětí opatrně a vyhněte se oblasti v blízkosti očí nebo úst.
Použití na slunci
Testy Bi‑Oil® Pečujícího oleje na pokožku prokázaly, že produkt nezvyšuje nebezpečí ani nezhoršuje případné spálení od slunce. Použití na slunci je proto bezpečné, produkt však neposkytuje žádnou ochranu před škodlivými účinky slunečních paprsků UVA a UVB. Proto je důležité používat ho spolu se širokospektrálním opalovacím krémem s ochranným faktorem alespoň 30.
Použití na sliznice nebo v jejich blízkosti
Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku byl klasifikován jako bezpečný pro všechna použití s výjimkou kontaktu se sliznicemi.
Použití při radioterapii nebo chemoterapii
Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku je kosmetický produkt. Doporučujeme osobám, které podstupují radioterapii či chemoterapii, aby se před použitím poradily s ošetřujícím lékařem.
Použití s farmaceutickými výrobky
Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku je kosmetický produkt. Potřebujete-li poradit ohledně jeho použití současně s farmaceutickými výrobky, poraďte se s ošetřujícím lékařem.
Použití na citlivou pokožku
Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku lze použít na citlivou pokožku. Při studii podráždění kůže s 25 účastníky s citlivou pokožkou ve věku 18–65 let se u žádného subjektu nevyskytly žádné nežádoucí účinky s ohledem na složení.
Použití na mastnou pokožku
Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku lze použít na mastnou pokožku. Při experimentu s 20 účastníky s pokožkou se sklonem k akné ve věku 18–65 let bylo zjištěno, že Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku je nekomedogenní.
Použití na pokožku se sklonem k akné
Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku lze použít na pleť se sklonem k akné. Při experimentu s 20 účastníky s pokožkou se sklonem k akné ve věku 18–65 let bylo zjištěno, že Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku je nekomedogenní. Ve studii jizev po akné na 44 subjektech ve věku 14–30 let s nově vytvořenými jizvami na obličeji prokázalo počítání akné a výsledky měření kožního mazu, že používání Bi‑Oil® Pečujícího oleje na pokožku nezpůsobuje ani nezhoršuje akné a nezvyšuje sekreci kožního mazu. Osobám trpícím akné však doporučujeme, aby se před použitím Bi‑Oil® Pečujícího oleje na pokožku poradily s ošetřujícím lékařem.
VZNIK JIZEV
Jizva je nadměrné množství kolagenu, které se vytvoří v rámci přirozeného procesu hojení poraněné kůže. Kolagen je tvořen přírodními bílkovinami, které jsou hlavní součástí pojivové tkáně těla. Když dojde k poranění kůže, tělo se snaží co nejrychleji postižené místo opravit a zaměřuje se na přežití, nikoli na dokonalé zhojení. Důvodem vzniku jizev je tedy rychlá nadprodukce kolagenu v reakci na poranění. Jizva během svého vývoje prochází řadou změn, avšak nikdy nedosáhne normální tloušťky okolní pokožky. Vlasové folikuly a potní žlázy v místě jizvě znovu nedorostou. Tvorba jizev má následující čtyři fáze:
Hemostatická fáze
Začíná ihned po úrazu a trvá několik hodin. Poraněná oblast se snaží obnovit svůj běžný stav zúžením cév umožňujícím kontrolu krvácení. Poškozené buňky současně uvolňují určité bílkoviny aktivující srážení, které uzavírají poškozené cévy a snižují ztrátu krve.
Zánětlivá fáze
Zarudnutí a otok, které se objevují po dobu tří až čtyř dnů po prvním úrazu, jsou viditelným ukazatelem imunitní reakce. Bílé krvinky uvolňují chemické látky, které zbavují ránu nečistot a bakterií.
Proliferační fáze
Začíná přibližně třetí den a probíhá asi tři týdny. V této fázi dochází současně ke třem různým procesům uzavírajícím a spojujícím ránu: Granulace: V místě rány se nadměrně množí fibroblasty (buňky odpovídající za syntézu kolagenu) a rychle tvoří kolagen k vyplnění rány. Epitelizace: Dojde k vytvoření vrstvy kůže zakrývající ránu. Kontrakce rány: Rána se stáhne, aby byl defekt co nejmenší.
Fáze zrání
Tato „remodelační“ fáze začíná přibližně po třech týdnech a může pokračovat až dva roky podle velikosti a hloubky rány. Během této doby se dále tvoří kolagen, protože vlákna se přeskupují podle tlaku vyvíjeného na poraněné místo, což určuje konečnou povahu jizvy. Během toho, co jizva pokrývá a chrání poraněné místo, se může snadno narušit. Zjizvená tkáň obecně vykazuje 70 % pevnosti v tahu oproti normální kůži.
TYPY JIZEV
Každý se hojí jinak, a proto se konečný vzhled jizvy u každého člověka liší. To, jak bude jizva vypadat, ovlivňují faktory jako typ kůže, umístění jizvy, typ poranění, věk osoby a dokonce i výživa. Typy jizev lze rozdělit do následujících kategorií:
Běžné jizvy
Tyto jizvy se zpočátku jeví jako zanícené a tmavé, ale postupem času se zplošťují a stávají se méně nápadnými, což vede ke vzniku jemné jizvy.
Atrofické jizvy
U těchto jizev vznikají pod povrchem kůže prohlubně nebo zářezy. Příkladem mohou být jizvy po akné nebo planých neštovicích.
Hypertrofické jizvy
Tyto jizvy jsou vyvýšené nad povrch kůže. Vyznačují se nadměrným množstvím kolagenu, ale vždy se drží v mezích původní rány.
Keloidní jizvy
Keloidy by neměly být zaměňovány s hypertrofickými jizvami. I když se také jedná o vyvýšené jizvy, vyznačují se tím, že přesahují hranice původní rány. V průběhu času mohou dále růst a po vyříznutí se obvykle vracejí.
Jizvy po kontraktuře
Jizva po kontraktuře vzniká, když se kůže trvale napne. Často se objevují, když jizvy vedou v pravém úhlu přes klouby nebo kožní záhyby. Zjizvená tkáň odolává natažení a může bránit běžnému pohybu. K jizvám po kontraktuře často dochází v důsledku popálenin.
Strie
Strie se objevují v období rychlých změn hmotnosti (např. prudký růst v dospívání, těhotenství), kdy se tělo rozpíná rychleji než kůže, která ho pokrývá, což způsobuje vnitřní trhliny v kožní tkáni. Když se tyto trhliny samy opraví, vytvoří se v nich jizvy známé jako strie.
VZNIK STRIÍ
Z lékařského hlediska jsou strie pouhou jinou formou zjizvení. Většina lidí je nicméně vnímá jinak než jizvy. Strie jsou linie na kůži, které se vytvářejí v období jejího rychlého roztažení, třeba u těhotných žen, kulturistů a dospívajících během prudkého růstu. Vznikají doslova natahováním kůže. U lidí se světlejší pletí se objevují narůžovělé strie, zatímco u lidí s tmavší pletí se objevují strie, které jsou světlejší než okolní pokožka. Kůže je od přírody pružná. Tuto pružnost zajišťuje kolagen a elastin ve škáře, která se nachází pod pokožkou. Kolagen je tvořen různými, přirozeně se vyskytujícími bílkovinami a je klíčovou složkou lidské pojivové tkáně. Elastin, který se také skládá z přirozeně se vyskytujících bílkovin, se rovněž nachází v pojivové tkáni a dodává kůži pružnost. Tato pojivová tkáň umožňuje škáře přizpůsobit se nepřetržitému pohybu těla tím, že se rozšiřuje a stahuje. V období rychlého váhového přírůstku nemusí mít dostatek času, aby se přizpůsobila, což vede ke vzniku vnitřních trhlin v kožní tkáni. Když se tyto trhliny samy opraví, vytvoří se v nich jizvy, kterým se říká strie. Vhodnou analogií by bylo natahování pružiny. Když pružinu natáhnete v určitém rozmezí, kterému se říká přirozená mez pružnosti, může se opakovaně stahovat do původní velikosti. Pokud však pružinu přetáhnete přes její přirozenou mez pružnosti, zůstane natažená a do původní velikosti se nevrátí. Ačkoli strie nepředstavují závažnou zdravotní komplikaci, mohou osobám, které je mají, způsobit emocionální újmu. Pravděpodobnost jejich vzniku se liší v závislosti na typu pleti, věku, dědičnosti, stravě a hydrataci pokožky. Fáze tvorby strií jsou následující:
První fáze
Zpočátku mají strie bledou barvu a mohou také svědit. Kůže bezprostředně kolem strií také může vypadat „zploštěle“ a „tence“.
Druhá fáze
Postupně se strie prodlužují a rozšiřují a jsou tmavší a výraznější.
Třetí fáze
Jakmile strie dozrají a kůže již není napjatá, začnou mizet a blednout. Mohou také vypadat mírně stlačeně a nepravidelně s ohledem na tvar či délku.
VZNIK TĚHOTENSKÝCH STRIÍ
Podle odhadů má 50–90 % těhotných žen sklon ke vzniku strií. Strie se mohou objevit na břiše, stehnech, bocích, v dolní části zad, na hýždích a prsou – tedy na místech, kde dochází k největšímu natahování kůže během toho, jak se tělo v těhotenství mění. I když se mohou objevit kdekoli na těle, s největší pravděpodobností se objeví na místech, kde je nejvíc tuku. Přestože strie obecně vznikají v pozdějších trimestrech těhotenství (kolem šestého či sedmého měsíce), u některých žen se začínají tvořit už v prvním trimestru. Těhotenské strie mohou být také důsledkem přípravy kůže na porod při zvýšené hladině hormonů. Tyto hormony poutají v kůži víc vody, která rozvolňuje vazby mezi kolagenovými vlákny. To usnadňuje trhliny v kůži při jejím napínání a vznik strií. Pravděpodobnost vzniku strií se liší v závislosti na typu pleti, věku, dědičnosti, stravě a hydrataci pokožky.
POSOUZENÍ BEZPEČNOSTI
Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku podstoupil posouzení bezpečnosti kvalifikovaným toxikologem a byl klasifikován jako bezpečný s ohledem na zamýšlené použití dospělými včetně těhotných a kojících žen a dětí starších tří let.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přestože má Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku bezpečný toxikologický profil a splňuje v tomto ohledu mezinárodní předpisy, tak jako u všech kosmetických přípravků u něj existuje riziko, že se u jeho uživatelů objeví nežádoucí účinky. Pokud se objeví nežádoucí účinek, je třeba přípravek okamžitě přestat používat. Příznaky nežádoucí kožní reakce mohou zahrnovat vyrážky, otoky a záněty, které se obvykle vyskytují v místě aplikace přípravku. Tyto reakce mohou být doprovázeny svěděním a mírným nepohodlím. Ve většině případů nežádoucí účinky odezní během dvou až tří dnů po ukončení používání přípravku. Dokud se pokožka nevrátí do původního stavu, může po odeznění reakce působit suchým a šupinatým dojmem. Máte-li jakékoli obavy ohledně možné alergické reakce na aplikaci Bi‑Oil® Pečujícího oleje na pokožku, doporučujeme pro ověření provést jednoduchý test na alergii. K tomu naneste malé množství přípravku na vnitřní předloktí a vyčkejte 24 hodin, jestli se dostaví reakce. Znatelné zarudnutí kůže (erytém) nebo mírný otok kůže (edém) mohou značit případnou alergickou reakci.
ALERGENY
Stejně jako většina alergenů jsou i tyto přítomné v rostlinných olejích a vůních. Jedná se o Alpha-Isomethyl Ionone, Amyl Cinnamal, Amyl Salicylate, Benzyl Salicylate, Beta-Caryophyllene, Camphor, Citronellol, Citrus Aurantium Peel Oil, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Geranyl Acetate, Hexamethylindanopyran, Hydroxycitronellal, Isoeugenyl Acetate, Lavandula Oil/Extract, Limonene, Linalool, Linalyl Acetate, Pinene, Terpineol, Terpinolene.
NÁHODNÉ POZŘENÍ
V případě náhodného pozření Bi‑Oil® Pečujícího oleje na pokožku je nepravděpodobné, že by došlo k nežádoucím účinkům překračujícím pocity nevolnosti a průjem, protože se nejedná o toxický přípravek. Doporučujeme však vyhledat lékařskou pomoc, zejména v případě náhodného pozření kojencem nebo dítětem.
DOBA TRVANLIVOSTI PO OTEVŘENÍ
Doba trvanlivosti po otevření Bi‑Oil® Pečujícího oleje na pokožku je 36 měsíců. Jedná se o dobu po otevření, po kterou je přípravek bezpečný a lze ho používat, aniž by způsobil spotřebiteli újmu.
VÝROBA
Výroba Bi‑Oil® Pečujícího oleje na pokožku odpovídá požadavkům osvědčených výrobních postupů podle normy ISO 22716:2007 pro kosmetické přípravky. Všechny suroviny použité při výrobě Bi‑Oil® Pečujícího oleje na pokožku jsou opatřeny osvědčením o analýze a všechny obalové materiály pak osvědčením o shodě. Do výroby nejsou uvolněny žádné suroviny ani obalové materiály, dokud neprojdou zkouškami kontroly kvality. Všechny namíchané šarže Bi‑Oil® Pečujícího oleje na pokožku mají přiděleno jedinečné číslo šarže. Vzorek šarže je testován v laboratoři s ohledem na vzhled, jasnost, zápach, identifikaci pomocí spektrofotometrie, hustotu, viskozitu a mikrobiologii. Vzorek je uchováván po dobu šesti let. Plnění a balení přípravku Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku probíhá v zařízení s řízenou teplotou a vlhkostí. Vzduch prochází vysoce efektivním filtračním systémem pevných částic (HEPA), který zabraňuje znečištění prachem. Zaměstnanci pracující na výrobních linkách nosí pokrývky hlavy, obličejové masky, obličejové štíty, rukavice, pláště a návleky na obuv. Z linky jsou pravidelně odebírány vzorky a kontrolovány oddělením kontroly kvality v rámci prevence mimořádných vad. Číslo šarže je vytištěno na láhvi a krabičce a uváděno odesílatelem a retenční vzorek z každé vyrobené šarže je uchováván po dobu šesti let.
POKYNY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku skladujte na chladném místě mimo přímé sluneční záření.
RECYKLACE
Všechny části obaly Bi‑Oil® Pečujícího oleje na pokožku (láhev, zátka, uzávěr a krabička) jsou recyklovatelné.
CERTIFIKACE
Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku má certifikaci halal a košer.
NETESTOVÁNO NA ZVÍŘATECH
Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku a jeho složky jsou vyráběny v souladu s předpisy EU upravujícími testování na zvířatech pro kosmetické účely. Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku ani žádnou jeho složku netestuje společnost Bi‑Oil ani žádný z jejích dodavatelů surovin na zvířatech.
VHODNÉ PRO VEGANY
Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku neobsahuje žádné složky živočišného původu.
ZMĚNA VZHLEDU
Bi‑Oil® Pečující olej na pokožku obsahuje výtažky z měsíčku, heřmánku, levandule a rozmarýnu, esenciální oleje a vitamin A, což jsou všechno látky citlivé na světlo. Vystavení slunečnímu záření může časem vést ke změně barvy. Není však pravděpodobné, že by to mělo vliv na účinnost přípravku. Jako preventivní opatření je v láhvích s Bi‑Oil® Pečujícím olejem na pokožku absorbér UV záření. Přípravek však skladujte mimo přímé sluneční záření.
BALENÍ
