NOM DU PRODUIT ET FORMATS

Gel Peaux Sèches 50ml

Gel Peaux Sèches 100ml

Gel Peaux Sèches 200ml

DESCRIPTION

Un gel à 83 % d’huile pour les peaux très sèches.

INDICATION

Augmente considérablement l’hydratation de la peau.

PRÉSENTATION

Gel orange / rose.

INGRÉDIENTS

Paraffinum Liquidum, Isopropyl Palmitate, Triisononanoin, Glycerin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Aqua, Caprylic/Capric Triglyceride, Isostearyl Isostearate, C26-28 Alkyl Dimethicone, Butyrospermum Parkii Butter, Sodium Lactate, Urea, Gluconolactone, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Octyldodecyl PCA, Sucrose Laurate, Sucrose Stearate, Lactic Acid, Lanolin, Butylene Glycol, Dimethicone/Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Bisabolol, Helianthus Annuus Seed Oil, Silica, Glycine Soja Oil, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Niacinamide, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Anthemis Nobilis Flower Oil, Calendula Officinalis Extract, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Parfum, Beta-Caryophyllene, Camphor, Farnesol, Lavandula Oil/Extract, Limonene, Linalool, Linalyl Acetate, Pinene, Terpineol, CI 17200.

ESSAI CLINIQUE SUR PEAU SÈCHE

Centre d’essai

Complife Italia S.r.l, Italie.

Objectif

Évaluation clinique visant à tester l’efficacité du Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® pour l’amélioration de l’hydratation de la peau.

Échantillon

Participantes : 40 femmes en bonne santé, avec peaux de phototypes II à V et une peau cliniquement sèche/très sèche (grade II-IV) au niveau de la partie externe des jambes, et des valeurs de cornéomètre inférieures à 40 au moment du recrutement. Zone de test : produit testé appliqué sur une jambe entière de toutes les participantes. Âge des participantes : 40 à 65 ans.

Méthodologie

Étude clinique instrumentale randomisée et contrôlée, en corps divisé, en aveugle avec évaluateur. Les participantes ont été soumises à un examen préliminaire suivi d’une période de dessèchement de 7 jours, d’une période de traitement de 28 jours et d’une période de suivi de 3 jours (régression). Pendant la période de dessèchement et tout au long de l’étude, les participantes se sont lavé les jambes deux fois par jour avec le pain de beauté Dove. Le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® a ensuite été appliqué deux fois par jour sur la jambe désignée, la jambe opposée n’étant pas traitée. Des évaluations cliniques et instrumentales ont été réalisées lors de la sélection, au départ et aux jours 1, 3, 6, 8, 10, 14, 21, 28, 29, 30 et 31. La zone non traitée a aussi été évaluée à titre de contrôle pendant toute la durée du test. L’évaluation s’est déroulée comme suit : les participantes ont été évaluées cliniquement pour la sécheresse (sur une échelle de 0 à 5) par un évaluateur visuel formé. La mesure quantitative de l’hydratation de la peau a été effectuée à l’aide d’un cornéomètre. La mesure quantitative de la perte d’eau transépidermique (TEWL), en tant qu’indicateur de la fonction de barrière, a été effectuée à l’aide d’un tewamètre.

Résultat

Le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® a montré une amélioration statistiquement significative de l’hydratation de la peau, de la fonction de barrière et de l’aspect de la peau sèche (classement clinique de la sécheresse) à chaque contrôle expérimental, à la fois par rapport aux valeurs de départ et par rapport à la zone non traitée (contrôle). En ce qui concerne l’évaluation clinique de la sécheresse, des améliorations statistiquement significatives ont été constatées chez 62 % des participantes dès le jour 1, et chez plus de 85 % des participantes à partir du jour 3. À partir du jour 21, 100 % des participantes ont montré une amélioration. Au jour 28, les participantes ont montré une amélioration de plus de 3,5 fois le score d’évaluation clinique noté au jour 1. Après 28 jours d’utilisation, 100 % des participantes ont montré une augmentation significative de l’hydratation de la peau, l’ampleur de l’amélioration ayant plus que doublé par rapport au jour 1. De même, après 28 jours d’utilisation, 82 % des participantes ont montré une diminution significative de la TEWL, l’ampleur de l’amélioration étant plus de 5,5 fois supérieure à celle du jour 1. L’efficacité du Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® pour améliorer l’hydratation de la peau, la fonction de barrière et l’aspect de la peau sèche a également été confirmée au cours des 3 jours de suivi, après l’arrêt de l’utilisation du produit.

TEST SUR LES PEAUX SENSIBLES

Centre d’essai

Complife Italia S.r.l, Italie.

Objectif

Évaluer le potentiel d’irritation cutanée du Gel Peaux Sèches Bi‑Oil®.

Échantillon

Participant(e)s : 30 participant(e)s ; 28 femmes et 2 hommes, tou(te)s avec une peau sensible selon le test de piqûre à l’acide lactique. Âge des participant(e)s : 18 à 70 ans.

Méthodologie

Étude contrôlée. Deux zones ont été évaluées : une zone sur laquelle un contrôle négatif a été appliqué (eau déminéralisée) et une zone sur laquelle le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® a été appliqué. Les produits testés ont été appliqués sur le dos des participant(e)s pendant 48 heures à l’aide d’une Finn Chamber®. Les réactions cutanées ont été évaluées sous la supervision d’un dermatologue, afin de déterminer l’irritation cutanée primaire 15 minutes, 1 heure et 24 heures après le retrait du patch. Les réactions cutanées ont été évaluées sur une échelle de 0 à 4 (0 correspondant à l’absence d’érythème, d’œdème ou d’autres types d’irritation cutanée, et 4 à un érythème et un œdème graves, indiquant un aspect rouge foncé et un gonflement étendu au-delà de la zone d’application).

Résultat

La tolérance cutanée du Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® a été jugée « non irritante ».

TEST NON COMÉDOGÈNE

Centre d’essai

Complife Italia S.r.l, Italie.

Objectif

Évaluer le potentiel comédogène du Gel Peaux Sèches Bi‑Oil®.

Échantillon

Participant(e)s : 20 participant(e)s ; 18 femmes et 2 hommes, avec une peau à tendance acnéique. Âge des participant(e)s : 18 à 65 ans.

Méthodologie

Étude contrôlée. Le produit a été appliqué sur un disque de papier filtre sur la partie supérieure du dos des participant(e)s. Les patchs ont été laissés en place pendant 48 à 72 heures, puis retirés et réappliqués. Au total, 12 patchs ont été appliqués pendant 4 semaines consécutives. Trois zones ont été évaluées en comparant un contrôle négatif (eau déminéralisée), le produit testé (Gel Peaux Sèches Bi‑Oil®) et un contrôle positif (alcool de lanoline, un produit comédogène connu). Les réactions cutanées ont été évaluées cliniquement sous la supervision d’un dermatologue 15 minutes après le retrait de chaque patch afin de comparer la présence de comédons avant et après l’application de chaque produit.

Résultat

Le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® s’est révélé non comédogène. La zone sur laquelle le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® a été appliqué n’a pas montré de différence significative par rapport à la zone de contrôle négatif. Le contrôle positif a causé des comédons (boutons).

ÉTUDE DU NIVEAU D’OCCLUSIVITÉ

Centre d’essai

Laboratoires Rigano, Milan, Italie.

Objectif

Déterminer expérimentalement le niveau d’occlusivité du Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® et, par conséquent, sa capacité à aider la peau à retenir l’humidité en réduisant la TEWL.

Méthodologie

Des quantités connues d’eau ont été placées dans des béchers couverts avec une membrane semi-perméable appelée Vitro-Skin™, qui imite les propriétés de surface de la peau humaine. Le produit a été appliqué sur la membrane et le taux de perte d’eau des béchers a été mesuré au fil du temps. Ceci a été comparé avec la perte d’eau des béchers de contrôle sans aucun produit sur la membrane.

Résultat

Le test du taux transmission de la vapeur d’eau (WVTR) est une méthodologie standard pour mesurer le niveau d’occlusivité des produits. Une réduction de la valeur WVTR indique qu’une formule particulière est occlusive. Le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® s’est avéré réduire statistiquement les valeurs WVTR par rapport au contrôle non traité lorsqu’il est appliqué sur la membrane Vitro-Skin™. Ce résultat in vitro suggère que le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® aidera la peau à retenir l’humidité in vivo et contribuera ainsi à soulager les signes et les symptômes de la peau sèche.

APPLICATION

Méthode d’application

Appliquer une petite quantité de Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® sur la peau sèche selon les besoins. En cas de peau sèche persistante, il est recommandé de l’appliquer deux fois par jour, matin et soir. Le produit a été spécialement formulé pour le corps, mais il peut également être utilisé sur le visage. Le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® est destiné à une application cosmétique topique uniquement. Il ne doit pas être appliqué sur une plaie ouverte ou une peau abîmée. Éviter tout contact avec les yeux. Si le produit pénètre dans les yeux, rincer abondamment à l’eau. Tenir hors de portée des enfants. Contient de la vitamine A. Tenez compte de votre apport quotidien avant utilisation.

Durée d’utilisation

L’essai clinique du Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® a été réalisé sur une période de quatre semaines, ce qui permet d’évaluer les performances du produit dans le temps. L’analyse statistique montre une amélioration significative de l’aspect de la peau après seulement 24 heures et que cette amélioration se maintient pendant toute la durée de l’essai. Le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® peut toutefois être utilisé de manière continue pour ses propriétés hydratantes et nourrissantes pour la peau, en l’intégrant à une routine quotidienne de soins de la peau.

Utilisation en complément d’une routine de soins de la peau

Pour une absorption maximale, le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® doit être appliqué sur la peau nettoyée. Si vous appliquez une lotion de protection solaire ou une autre crème, ne le faites qu’une fois que le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® a été complètement absorbé par la peau. Pour une utilisation sur tout le corps, appliquez le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® après la douche ou le bain.

Utilisation pendant la grossesse

Le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® peut être utilisé sans danger pendant la grossesse.

Vitamine A et grossesse

Il est généralement recommandé aux femmes de limiter la prise de suppléments nutritionnels en vitamine A pendant la grossesse et elles peuvent donc être préoccupées par l’utilisation de produits de soins de la peau contenant de la vitamine A. Toute substance appliquée sur la peau n’est nocive que si elle est présente à des niveaux supérieurs à son seuil toxicologique. La peau constituant une barrière importante à la pénétration, seule une fraction de la vitamine A appliquée par voie topique pénètre dans l’organisme. Le Comité scientifique pour la sécurité des consommateurs (CSSC) de la Commission européenne a évalué la vitamine A et ses esters lorsqu’ils sont utilisés comme ingrédients cosmétiques. L’avis du CSSC est que l’utilisation de la vitamine A dans les laits corporels, jusqu’à la concentration maximale de 0,05 % d’équivalent rétinol, est sans danger. La vitamine A présente dans la formule du Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® est à un niveau bien inférieur à cette concentration maximale autorisée pour un lait corporel et peut être utilisée en toute sécurité tout au long de la grossesse.

Huile de romarin et grossesse

À des concentrations élevées, l’huile de romarin s’est révélée être un emménagogue, c’est-à-dire qu’elle a la capacité de provoquer les menstruations et, éventuellement, de déclencher un accouchement précoce. C’est pourquoi les aromathérapeutes et les herboristes qui utilisent l’huile de romarin à des concentrations élevées recommandent de ne pas l’utiliser pendant la grossesse. Cependant, la concentration d’huile de romarin dans le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® étant très faible, il être utilisé sans danger pendant la grossesse.

Utilisation pendant l’allaitement

Le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® peut être utilisé sans danger pendant l’allaitement, mais il est conseillé d’éviter de l’appliquer sur les mamelons. Bien qu’aucun effet nocif ne soit probable, les jeunes bébés sont très sensibles et ne doivent pas ingérer le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil®.

Utilisation pour les bébés et les enfants

L’innocuité de l’utilisation du Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® pour les enfants de moins de trois ans n’a pas été évaluée. Au cours des premières années suivant la naissance, de nombreux changements interviennent dans le corps humain, notamment le développement du système immunitaire. Il est donc recommandé de ne l’utiliser que pour les enfants de trois ans ou plus.

Utilisation au soleil

Les tests effectués sur le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® montrent que le produit ne potentialise ni n’exacerbe les coups de soleil. Le produit peut donc être utilisé en toute sécurité au soleil, mais il n’offre aucune protection contre les effets nocifs des rayons UVA et UVB du soleil. Il est donc important d’utiliser le produit en conjonction avec un écran solaire à large spectre avec un facteur de protection solaire (FPS) d’au moins 30.

Utilisation sur ou à proximité des muqueuses

Le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® a été classé comme sûr pour toutes les utilisations, mais sa sécurité n’a pas été testée pour le contact avec les membranes muqueuses, car il ne s’agit pas d’une utilisation raisonnablement prévisible du produit.

Utilisation en association avec la radiothérapie ou la chimiothérapie

Le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® est un produit cosmétique. Il est conseillé aux personnes suivant un traitement de radiothérapie ou de chimiothérapie de demander l’avis d’un médecin avant d’utiliser le produit.

Utilisation en conjonction avec des produits pharmaceutiques

Le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® est un produit cosmétique. Pour tout conseil concernant l’utilisation du produit en conjonction avec l’utilisation simultanée de produits pharmaceutiques, il est préférable de demander l’avis d’un médecin.

Utilisation sur les peaux sensibles

Le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® peut être utilisé sur les peaux sensibles. Lors d’une étude d’irritation cutanée menée sur 30 participant(e)s âgé(e)s de 18 à 70 ans et présentant une peau sensible, aucun(e) participant(e) n’a présenté de réaction négative au Gel Peaux Sèches Bi‑Oil®.

Utilisation sur les peaux grasses

Le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® peut être utilisé sur les peaux grasses. Lors d’un essai mené sur 20 participant(e)s âgé(e)s de 18 à 65 ans et présentant une peau à tendance acnéique, le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® s’est révélé non comédogène.

Utilisation sur les peaux à tendance acnéique

Le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® peut être utilisé sur les peaux à tendance acnéique. Lors d’un essai mené sur 20 participant(e)s âgé(e)s de 18 à 65 ans avec une peau sujette à l’acné, le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® s’est révélé non comédogène. Il est conseillé aux personnes souffrant d’acné de demander l’avis d’un médecin avant d’utiliser le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil®.

SYMPTÔMES ET CAUSES DE LA PEAU SÈCHE

Symptômes

Les symptômes de la peau sèche sont une peau terne et squameuse, des ridules, une peau grise ou cendrée et une sensation de rugosité et de tiraillement.

Causes

La peau sèche est causée par des facteurs externes et internes. Facteurs externes : Les climats secs entraînent une extraction de l’humidité de l’intérieur de la peau, à travers la bicouche lipidique et dans l’air extérieur sec. Les climatiseurs et les chauffages aspirent l’humidité de l’air, ce qui crée un climat artificiellement sec, et donc une déshydratation de la peau. Les lavages quotidiens et l’exposition à des détergents agressifs provoquent la déshydratation de la bicouche lipidique de la peau, ce qui facilite l’évacuation de l’humidité de la peau. Facteurs internes : Avec l’âge, la peau produit moins de lipides, ce qui amincit la bicouche lipidique et facilite l’évacuation de l’humidité. La génétique peut jouer un rôle dans le développement de la peau sèche en raison des niveaux naturellement plus faibles de céramides dans la bicouche lipidique. Il en résulte une réduction du niveau d’occlusivité de la barrière cutanée, ce qui contribue à une perte d’humidité supérieure à la normale. Le pH de la peau influence la fonction de barrière. Un pH plus élevé dans la peau nuit au bon fonctionnement de la bicouche lipidique.

ÉVALUATION DE SÉCURITÉ

Le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® a fait l’objet d’une évaluation de sécurité par un toxicologue qualifié et a été classé comme sûr pour une utilisation chez les adultes, y compris les femmes enceintes et allaitantes, ainsi que chez les enfants de plus de trois ans.

RÉACTIONS NÉGATIVES

Bien que le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® ait un profil toxicologique sûr et réponde aux réglementations internationales à cet égard, comme pour tous les produits cosmétiques, il existe un risque que les utilisateurs du Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® rencontrent une réaction négative lors de l’utilisation du produit. En cas de réaction négative, l’utilisation du produit doit être interrompue immédiatement. Les symptômes d’une réaction négative peuvent inclure des éruptions cutanées, des gonflements et des inflammations, qui se produisent généralement dans la zone sur laquelle le produit a été appliqué. Ces réactions peuvent s’accompagner de démangeaisons et d’une légère gêne. Dans la plupart des cas, les réactions négatives disparaissent dans les deux ou trois jours suivant l’arrêt de l’utilisation du produit. Jusqu’à ce qu’elle retrouve son état initial, la peau peut sembler sèche et squameuse pendant que la réaction s’estompe. En cas d’inquiétude concernant une éventuelle réaction allergique à l’application du Gel Peaux Sèches Bi‑Oil®, il est judicieux d’effectuer un simple test d’allergie pour le vérifier. Pour ce faire, il suffit d’appliquer une petite quantité de produit sur l’intérieur de l’avant-bras et d’attendre une période de 24 heures pour voir si une réaction se produit. Une rougeur perceptible de la peau (érythème) ou un léger gonflement de la peau (œdème) peuvent indiquer la possibilité d’une réaction allergique.

ALLERGÈNES

Comme pour la plupart des allergènes, ceux-ci sont présents dans les huiles végétales et dans le parfum. Il s’agit de : Beta-Caryophyllene, Camphor, Farnesol, Lavandula Oil/Extract, Limonene, Linalool, Linalyl Acetate, Pinene, Terpineol.

INGESTION ACCIDENTELLE

En cas d’ingestion accidentelle du Gel Peaux Sèches Bi‑Oil®, il est peu probable que l’on ressente des réactions négatives autres que des nausées et des diarrhées, le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® n’étant pas toxique. Toutefois, il est recommandé de consulter un médecin, notamment en cas d’ingestion accidentelle par un nourrisson ou un enfant.

PÉRIODE APRÈS OUVERTURE (PAO)

La PAO du Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® est de 12 mois. Il s’agit de la période de temps après ouverture pendant laquelle le produit est sûr et peut être utilisé sans danger pour le consommateur.

FABRICATION

La fabrication du Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® est conforme aux exigences des bonnes pratiques de fabrication (GMP) de la norme ISO 22716:2007 pour les produits cosmétiques. Toutes les matières premières utilisées dans la fabrication du Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® sont accompagnées d’un Certificat d’analyse (COA) et tous les matériaux d’emballage sont accompagnés d’un Certificat de Conformité (COC). Aucune matière première ou matériau d’emballage n’est mis en production tant que les tests de contrôle de la qualité n’ont pas été réussis. Chaque lot du Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® mélangé se voit attribuer un numéro de lot unique. Un échantillon du lot est testé par le laboratoire pour vérifier l’aspect, la couleur, l’odeur, l’identification par spectrophotométrie, la densité, la viscosité et la microbiologie. L’échantillon est conservé pendant quatre ans. Le remplissage et l’emballage du Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® se font dans des locaux à température et humidité contrôlées. L’air passe par un système de filtrage des particules à haute efficacité (HEPA) pour éviter la contamination par la poussière. Les employés travaillant sur les lignes de production portent des charlottes, des masques, des écrans faciaux, des gants, des blouses et des couvre-chaussures. Des échantillons sont prélevés à intervalles réguliers et sont inspectés par le service de contrôle de la qualité afin de prévenir tout défaut extraordinaire. Un numéro de lot est imprimé sur le pot, la boîte et le colis, et un échantillon de rétention de chaque lot fabriqué est conservé pendant quatre ans.

INSTRUCTIONS DE STOCKAGE

Le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® doit être conservé dans un endroit frais, à l’abri de la lumière du soleil.

RECYCLAGE

Tous les emballages du Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® (pot, couvercle, étiquette et boîte) sont recyclables.

CERTIFICATIONS

Le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® est certifié Halaal et Casher.

NON TESTÉE SUR LES ANIMAUX

Le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® et les matières premières qui la composent sont fabriqués en conformité avec les réglementations de l’UE relatives à l’expérimentation animale à des fins cosmétiques. Ni le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil®, ni aucun de ses ingrédients ne sont testés sur les animaux par Bi‑Oil ou l’un de ses fournisseurs de matières premières.

NON VEGAN

Le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® contient de la lanoline, une cire extraite de la laine de mouton. Le Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® n’est donc pas vegan.

CHANGEMENT D’ASPECT

Il existe deux conditions dans lesquelles l’aspect du Gel Peaux Sèches Bi‑Oil® peut changer. La première condition survient lorsque le produit est exposé à des températures extrêmement élevées ou basses pendant des périodes prolongées ; les températures élevées extrêmes déshydratent la surface du gel, ce qui est exagéré lorsque le conteneur est laissé ouvert. Au contraire, les températures extrêmement basses peuvent provoquer le gel du produit. Ces deux phénomènes peuvent donner un aspect blanc au gel. La deuxième condition se produit lorsque de l’eau, ou un autre liquide, est introduit dans le flacon pendant son utilisation. Le liquide interagit avec l’émulsifiant contenu dans la formule et déclenche le processus d’émulsification, ce qui fait blanchir le gel et en modifie la consistance.

CONDITIONNEMENT