НАЗВАНИЕ И ОБЪЕМ ПРОДУКТА

Гель для сухой кожи 50 мл

Гель для сухой кожи 100 мл

Гель для сухой кожи 200 мл

ОПИСАНИЕ

Гель с 83% масла для очень сухой кожи.

ПОКАЗАНИЯ

Значительно повышает увлажненность кожи.

ВНЕШНИЙ ВИД

Гель оранжевого/розового цвета.

ИНГРЕДИЕНТЫ

Paraffinum Liquidum, Isopropyl Palmitate, Triisononanoin, Glycerin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Aqua, Caprylic/Capric Triglyceride, Isostearyl Isostearate, C26-28 Alkyl Dimethicone, Butyrospermum Parkii Butter, Sodium Lactate, Urea, Gluconolactone, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Octyldodecyl PCA, Sucrose Laurate, Sucrose Stearate, Lactic Acid, Lanolin, Butylene Glycol, Dimethicone/Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Bisabolol, Helianthus Annuus Seed Oil, Silica, Glycine Soja Oil, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Niacinamide, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Anthemis Nobilis Flower Oil, Calendula Officinalis Extract, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Parfum, Beta-Caryophyllene, Camphor, Farnesol, Lavandula Oil/Extract, Limonene, Linalool, Linalyl Acetate, Pinene, Terpineol, CI 17200.

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ НА СУХОЙ КОЖЕ

Исследовательский центр

Complife Italia S.r.l, Италия.

Цель

Клиническая оценка эффективности геля для сухой кожи Био-Оил® в повышении уровня увлажненности кожи.

Выборка

Участницы: 40 здоровых участниц женского пола с кожей II-V типов по Фицпатрику и с клиническими проявлениями сухости / сильной сухости кожи (степень II-IV) на уровне голеней с их наружной стороны, с измеренными корнеометром значениями менее 40 во время отбора для испытаний. Область проверки: тестируемый продукт наносили на всю голень одной ноги всех участниц. Возраст участниц: 40—65 лет.

Методика

Рандомизированное контролируемое клинико-инструментальное исследование, замаскированное для эксперта, проводимое со сравнением результатов на разных участках тела одного испытуемого. Участницы проходили первичную скрининговую оценку, затем 7-дневный период сушки кожи, 28-дневный период лечения и 3-дневный период наблюдения (регрессии). В период сушки кожи и на протяжении всего исследования участницы дважды в день мыли ноги кусковым мылом Dove Beauty. Затем гель для сухой кожи Био-Оил® наносили дважды в день на предписанную голень, при этом другая нога оставалась необработанной. Клиническая и инструментальная оценка проводилась при скрининге, исходном посещении, а также на 1, 3, 6, 8, 10, 14, 21, 28, 29, 30 и 31 дни. Контроль области, на которую не наносилось средство, проводился в те же временные промежутки. Оценка производилась следующим образом: участницы проходили клиническую оценку на сухость (по шкале от 0 до 5), которая проводилась подготовленным экспертом по визуальной оценке. Количественное измерение увлажненности кожи проводилось при помощи корнеометра. Количественное измерение трансэпидермальной потери влаги (TEWL) в качестве индикатора барьерной функции проводилось с помощью прибора Tewameter.

Результат

При применении геля для сухой кожи Био-Оил® наблюдалось статистически значимое улучшение увлажненности кожи, барьерной функции и внешнего вида сухой кожи (по клинической шкале сухости) при каждом экспериментальном контроле как по сравнению с исходными значениями, так и по сравнению с необработанной (контрольной) областью. Относительно сухости по клинической шкале, статистически значимые улучшения наблюдались у 62% участниц начиная с 1 дня и более чем у 85% участниц начиная с 3 дня. Начиная с 21 дня улучшение наблюдалось у 100% участниц. В 28 день у участниц наблюдалось более чем 3,5-кратное улучшение по клинической шкале по сравнению со результатом клинической оценки, проведенной в 1 день. После 28 дней применения средства у 100% участниц наблюдалось значительное увеличение увлажненности кожи, причем степень улучшения была более чем в 2 раза выше, чем в 1 день. Аналогичным образом, через 28 дней применения средства у 82% участниц наблюдалось значительное снижение трансэпидермальной потери влаги (TEWL), причем степень улучшения была более чем в 5,5 раз выше, чем в 1 день. Эффективность геля для сухой кожи Био-Оил® в повышении увлажненности кожи, улучшении барьерной функции и внешнего вида сухой кожи была подтверждена и через 3 дня после прекращения применения средства.

ТЕСТ НА ЧУВСТВИТЕЛЬНОЙ КОЖЕ

Исследовательский центр

Complife Italia S.r.l, Италия.

Цель

Оценить способность геля для сухой кожи Био-Оил® вызывать раздражение кожи.

Выборка

Объекты исследования: 30 участников (28 женщин и 2 мужчин), все с чувствительной кожей согласно результатам теста на жжение молочной кислотой. Возраст участников: 18—70 лет.

Методика

Контролируемое исследование. Оценивались два участка: участок отрицательного контроля (деминерализованная вода) и участок, на который наносили гель для сухой кожи Био-Оил®. Тестируемые продукты наносили на область спины испытуемых с использованием лунок Финна Finn Chamber®, и они находились в контакте с поверхностью кожи в течение 48 часов. Под наблюдением дерматолога проводилась оценка кожных реакций для оценки первичного раздражения кожи через 15 минут, 1 час и 24 часа после удаления пробы. Реакция кожи оценивалась по шкале от 0 до 4 баллов (при этом 0 баллов — отсутствие эритемы, отека или других видов раздражения кожи, а 4 балла — серьезная эритема и отек, выраженные в темно-красном цвете кожи и длительном отеке за пределами области нанесения средства).

Результат

В плане кожной переносимости гель для сухой кожи Био-Оил® был признан «не вызывающим раздражения».

ТЕСТ НА НЕКОМЕДОГЕННОСТЬ

Исследовательский центр

Complife Italia S.r.l, Италия.

Цель

Оценить способность геля для сухой кожи Био-Оил® закупоривать поры.

Выборка

Объекты исследования: 20 участников (18 женщин и 2 мужчин) с кожей, предрасположенной к акне. Возраст участников: 18—65 лет.

Методика

Контролируемое исследование. Средство наносили на диск из фильтровальной бумаги, который накладывали на верхнюю часть спины участников. Пробу оставляли на месте на 48—72 часа, затем снимали и накладывались снова. На протяжении 4-недельного периода наносили в общей сложности 12 проб. Оценка проводилась на трех участках путем сравнения результатов отрицательного контроля (деминерализованная вода), тестируемого продукта (гель для сухой кожи Био-Оил®) и результатов положительного контроля (ланолиновый спирт, известный своей способностью закупоривать поры). Реакция кожи оценивалась клинически под наблюдением дерматолога через 15 минут после снятия каждого пластыря для сравнения наличия комедонов до и после каждого нанесения продукта.

Результат

Признано, что гель для сухой кожи Био-Оил® не закупоривает поры. Область, на которую наносили гель для сухой кожи Био-Оил®, не имела существенных отличий от области отрицательного контроля. Положительный контроль привел к образованию акне.

ИССЛЕДОВАНИЕ БАРЬЕРНЫХ СВОЙСТВ

Исследовательский центр

Rigano Laboratories, Милан, Италия.

Цель

Экспериментально определить барьерные свойства геля для сухой кожи Био-Оил® и, соответственно, его способность содействовать удержанию влаги в коже за счет снижения трансэпидермальной потери влаги (TEWL).

Методика

Одинаковое количество воды поместили в пробирки, а сверху добавили полупроницаемую мембрану, так называемую Vitro-Skin™, которая имитирует свойства поверхности кожи человека. Продукт наносили на мембрану, и измеряли степень потери влаги из пробирок с течением времени. Затем результаты сравнили со степенью потери влаги из контрольных пробирок без применения какого-либо продукта.

Результат

Методика испытания на скорость пропускания водяного пара (WVTR) является стандартным тестом для измерения барьерных свойств продуктов. Уменьшение значения WVTR свидетельствует о том, что конкретный состав обладает барьерными свойствами. При нанесении на мембрану Vitro-Skin™ геля для сухой кожи Био-Оил® было показано, что он статистически достоверно снижает значения WVTR по сравнению с необработанным контрольным образцом. Этот результат in vitro позволяет предположить, что гель для сухой кожи Био-Оил® способствует удержанию влаги в коже in vivo и, тем самым, уменьшению признаков и симптомов сухости кожи.

ПРИМЕНЕНИЕ

Способ нанесения

Наносить небольшое количество геля для сухой кожи Био-Оил® на сухую кожу по мере необходимости. При стойкой сухости кожи рекомендуется применять дважды в день, утром и вечером. Продукт был специально разработан для тела, однако его можно использовать и для лица. Гель для сухой кожи Био-Оил® предназначен только для местного косметического применения. Не следует наносить его на открытую рану или поврежденную кожу. Не допускать попадания в глаза. При попадании в глаза промыть большим количеством воды. Хранить в недоступном для детей месте.

Продолжительность применения

Различные клинические исследования геля для сухой кожи Био-Оил® проводились в течение четырех недель, что позволило оценить эффективность продукта с течением времени. Статистический анализ показывает значительное улучшение внешнего вида кожи уже через 24 часа, и это улучшение сохраняется в течение всего периода исследований. Гель для сухой кожи Био-Оил® можно постоянно использовать для увлажнения и питания кожи, включив его в состав ежедневной программы ухода за кожей.

Использование в сочетании с повседневным уходом за кожей

Для максимального впитывания гель для сухой кожи Био-Оил® следует наносить на очищенную кожу. Солнцезащитный лосьон или другой крем следует наносить только после полного впитывания геля для сухой кожи Био-Оил® в кожу. Наносите гель для сухой кожи Био-Оил® на все тело после душа или ванны.

Применение во время беременности

Гель для сухой кожи Био-Оил® безопасен для применения во время беременности.

Витамин А и беременность

Женщинам во время беременности обычно рекомендуется ограничить прием пищевых добавок, содержащих витамин А, поэтому у них могут возникнуть опасения по поводу использования средств по уходу за кожей, содержащих витамин А. Любое вещество, нанесенное на кожу, вредно только в том случае, если его содержание превышает токсикологический порог. Поскольку кожа является достаточно эффективным барьером для проникновения различных веществ в организм, внутрь организма попадает лишь часть витамина А, содержащегося в наносимом на кожу средстве. Научный комитет Европейской комиссии по обеспечению безопасности потребителей (SCCS) провел оценку витамина А и его эфиров при использовании в качестве косметических ингредиентов. Заключение SCCS гласит, что применение витамина А в лосьонах для тела до максимальной концентрации 0,05% в ретиноловом эквиваленте безопасно. Содержание витамина А в геле для сухой кожи Био-Оил® значительно ниже этой предельно допустимой концентрации для лосьона для тела, поэтому продукт может безопасно использоваться в течение всей беременности.

Масло розмарина и беременность

Масло розмарина в высоких концентрациях способно провоцировать менструацию и, возможно, вызывать преждевременные роды. Поэтому ароматерапевты и специалисты по растительным средствам, использующие масло розмарина в высоких концентрациях, не рекомендуют применять его во время беременности. Однако концентрация масла розмарина в геле для сухой кожи Био-Оил® очень низкая, поэтому его применение во время беременности безопасно.

Использование в период грудного вскармливания

Гель для сухой кожи Био-Оил® безопасен для применения в период грудного вскармливания, однако рекомендуется избегать нанесения на соски. Хотя вредное воздействие маловероятно, младенцы очень чувствительны и не должны принимать внутрь гель для сухой кожи Био-Оил®.

Применение у младенцев и детей

Безопасность применения геля для сухой кожи Био-Оил® для детей в возрасте до трех лет не оценивалась. В первые несколько лет после рождения в организме человека происходит множество изменений, включая развитие иммунной системы. Поэтому рекомендуется применять его только для детей в возрасте от трех лет.

Использование на солнце

Испытания геля для сухой кожи Био-Оил® показали, что он не ведет к образованию солнечных ожогов и не усугубляет их. Поэтому продукт безопасен для использования на солнце, однако он не обеспечивает защиту от вредного воздействия ультрафиолетовых солнечных лучей типа UVA и UVB, поэтому важно использовать продукт в сочетании с солнцезащитным кремом широкого спектра действия с фактором защиты от солнца (SPF) не менее 30.

Нанесение на слизистые оболочки или рядом с ними

Гель для сухой кожи Био-Оил® классифицирован как безопасный для всех видов применения, однако его безопасность не проверялась при контакте со слизистыми оболочками, так как это не является разумно прогнозируемым способом применения продукта.

Применение в сочетании с лучевой и химиотерапией

Гель для сухой кожи Био-Оил® является косметическим средством. Людям, проходящим лучевую терапию или химиотерапию, перед использованием препарата рекомендуется обратиться за консультацией к врачу.

Использование в сочетании с фармацевтической продукцией

Гель для сухой кожи Био-Оил® является косметическим средством. Для получения консультации относительно использования продукта при одновременном применении фармацевтических средств рекомендуется обратиться к врачу.

Нанесение на чувствительную кожу

Гель для сухой кожи Био-Оил® можно наносить на чувствительную кожу. В исследовании для определения степени раздражения кожи, проведенном на 30 участниках в возрасте 18—70 лет с чувствительной кожей, ни у одного участника не возникло побочных реакций на гель для сухой кожи Био-Оил®.

Нанесение на жирную кожу

Гель для сухой кожи Био-Оил® можно наносить на жирную кожу. По результатам исследования на 20 испытуемых в возрасте 18—65 лет с кожей, предрасположенной к акне, признано, что гель для сухой кожи Био-Оил® не закупоривает поры.

Нанесение на кожу, предрасположенную к акне

Гель для сухой кожи Био-Оил® можно наносить на кожу, предрасположенную к акне. По результатам исследования на 20 испытуемых в возрасте 18—65 лет с кожей, предрасположенной к акне, признано, что гель для сухой кожи Био-Оил® не закупоривает поры. Перед применением геля для сухой кожи Био-Оил® людям, страдающим акне, рекомендуется обратиться за консультацией к врачу.

СИМПТОМЫ И ПРИЧИНЫ СУХОСТИ КОЖИ

Симптомы

Симптомы сухости кожи включают потускнение и шелушение кожи, появление тонких линий, серый или пепельный цвет кожи и ощущение шероховатости и стянутости.

Причины

Сухость кожи вызывается как внешними, так и внутренними факторами. Внешние факторы: В сухом климате происходит испарение влаги из кожи через липидный бислой в сухой окружающий воздух. Кондиционеры и обогреватели осушают воздух, создавая искусственно сухой климат, способствующий высыханию кожи. Ежедневное мытье и воздействие жестких моющих средств приводит к удалению липидного бислоя кожи, что облегчает ее высыхание. Внутренние факторы: По мере старения организма кожа вырабатывает меньше липидов, что ведет к истончению липидного бислоя и способствует высыханию кожи. В развитии сухости кожи могут также играть роль генетические факторы, способствующие естественному снижению уровня керамидов в липидном бислое. Это приводит к снижению барьерных свойств кожи и увеличивает скорость потери влаги выше нормы. рН кожи влияет на ее барьерную функцию. Более высокий уровень pH кожи ухудшает здоровое функционирование липидного бислоя.

ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ

Гель для сухой кожи Био-Оил® прошел оценку безопасности, проведенную квалифицированным токсикологом, и признан безопасным для применения по назначению взрослыми, включая беременных и кормящих женщин, а также детьми старше трех лет.

ОТРИЦАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Гель для сухой кожи Био-Оил® имеет безопасный токсикологический профиль и отвечает международным нормам в этом отношении, однако, так же как при применении всех косметических средств, существует риск того, что пользователи геля для сухой кожи Био-Оил® могут столкнуться с отрицательной реакцией при его применении. При возникновении отрицательной реакции применение средства следует немедленно прекратить. Симптомы отрицательной кожной реакции могут включать сыпь, отек и воспаление, которые обычно возникают в области нанесения продукта. Эти реакции могут сопровождаться зудом и легким дискомфортом. В большинстве случаев отрицательные реакции проходят в течение двух-трех дней после прекращения применения продукта. До возврата к исходному состоянию кожа может казаться сухой и хлопьевидной по мере утихания реакции. В случае опасения относительно возможности возникновения аллергической реакции на гель для сухой кожи Био-Оил® рекомендуется провести простой аллергический тест. Для этого следует нанести небольшое количество продукта на предплечье с внутренней стороны и подождать в течение 24 часов, наблюдая за реакцией кожи на этом участке. Ощутимое покраснение кожи (эритема) или небольшой отек может указывать на возможность возникновения аллергической реакции.

АЛЛЕРГЕНЫ

Как и большинство аллергенов, они присутствуют в растительных маслах и отдушке. К ним относятся Beta-Caryophyllene, Camphor, Farnesol, Lavandula Oil/Extract, Limonene, Linalool, Linalyl Acetate, Pinene, Terpineol.

СЛУЧАЙНОЕ ПРОГЛАТЫВАНИЕ

Поскольку гель для сухой кожи Био-Оил® не токсичен, возникновение отрицательных последствий при случайном проглатывании геля для сухой кожи Био-Оил® маловероятно, за исключением чувства тошноты и диареи. Однако рекомендуется обратиться за консультацией к врачу, особенно при случайном проглатывании младенцем или ребенком.

СРОК ГОДНОСТИ ПОСЛЕ ВСКРЫТИЯ

Гель для сухой кожи Био-Оил® годен в течение 12 месяцев после вскрытия упаковки. В течение этого времени продукт безопасен и может быть использован без вреда для потребителя.

ИЗГОТОВЛЕНИЕ

Производство геля для сухой кожи Био-Оил® соответствует требованиям надлежащей производственной практики (GMP) ИСО 22716:2007 для косметических средств. Все сырье, используемое при производстве геля для сухой кожи Био-Оил®, имеет сертификат анализа, а все упаковочные материалы — сертификат соответствия. Сырье и упаковочные материалы не передаются в производство до завершения контроля качества. Каждой партии геля для сухой кожи Био-Оил® присваивается уникальный номер. Образец продукта из партии проходит лабораторную проверку на внешний вид, цвет, запах, идентификацию методом спектрофотометрии, контроль плотности, вязкости и микробиологический анализ. Образец хранится в течение четырех лет. Фасовка и упаковка геля для сухой кожи Био-Оил® осуществляются на предприятии с контролируемой температурой и влажностью. Воздух проходит через высокоэффективную систему фильтрации твердых частиц (HEPA) для предотвращения загрязнения пылью. Сотрудники, работающие на производственных линиях, пользуются головными уборами, масками для лица, лицевыми щитками, защитными перчатками, халатами и бахилами. На производственной линии через регулярные промежутки времени отбираются пробы, которые проверяются отделом контроля качества для предотвращения возникновения необычных дефектов. На банке, индивидуальной и транспортировочной упаковке указывается номер партии. Из каждой изготовленной партии отбирается образец, который хранится в течение четырех лет.

УКАЗАНИЯ ПО ХРАНЕНИЮ

Гель для сухой кожи Био-Оил® следует хранить в прохладном месте, защищенном от прямых солнечных лучей.

УТИЛИЗАЦИЯ

Вся упаковка геля для сухой кожи Био-Оил® (туба, крышка, этикетка и картонная коробка) подлежит вторичной переработке.

СЕРТИФИКАТЫ

Гель для сухой кожи Био-Оил® сертифицирован как халяльный и кошерный.

НЕ ПРОВЕРЕНО НА ЖИВОТНЫХ

Гель для сухой кожи Био-Оил® и входящее в его состав сырье изготавливаются в соответствии с правилами ЕС, касающимися испытаний на животных в косметических целях. Ни гель для сухой кожи Био-Оил®, ни его ингредиенты не тестируются на животных ни компанией Био-Оил, ни одним из поставщиков сырья.

НЕ ПОДХОДИТ ДЛЯ ВЕГАНОВ

Гель для сухой кожи Био-Оил® содержит ланолин, представляющий собой воск, который получают из овечьей шерсти. По этой причине гель для сухой кожи Био-Оил® не подходит для веганов.

ИЗМЕНЕНИЕ ВНЕШНЕГО ВИДА

Существует два условия, при которых внешний вид геля для сухой кожи Био-Оил® может измениться. Это происходит, во-первых, при длительном воздействии на гель чрезмерно высокой или низкой температуры. При чрезмерно высокой температуре с поверхности геля испаряется вода, что усугубляется, если флакон остается открытым. Чрезмерно низкая температура, наоборот, может привести к замерзанию средства. В обоих случаях гель может приобрести белый цвет. Во-вторых, изменение внешнего вида происходит, если во флакон во время использования попадает вода или другая жидкость. Жидкость взаимодействует с эмульгатором, содержащимся в составе средства, запуская процесс эмульгирования, в результате чего гель становится белым, а его консистенция изменяется.

УПАКОВКА