NOME E TAMANHOS DO PRODUTO

Óleo para Cuidado da Pele 25ml

Óleo para Cuidado da Pele 60ml

Óleo para Cuidado da Pele 125ml

Óleo para Cuidado da Pele 200ml

DESCRIÇÃO

Um óleo para cuidado da pele com comprovação clínica de que ajuda a melhorar a aparência da pele com cicatrizes e estrias.

INDICAÇÕES

Cicatrizes

Ajuda a melhorar a aparência da pele com cicatrizes, sejam novas ou antigas.

Estrias

Ajuda a melhorar a aparência das marcas existentes. Também ajuda a melhorar a elasticidade da pele, reduzindo, assim, a possibilidade de formação de estrias.

Tons de pele desiguais

Ajuda a uniformizar todos os tons de pele.

Sinais de idade

Ajuda a melhorar a aparência da pele com sinais de idade no rosto e no corpo.

Pele desidratada

Ajuda a reduzir a perda de hidratação e a melhorar a aparência da pele desidratada.

APRESENTAÇÃO

Óleo laranja/rosa.

INGREDIENTES

Paraffinum Liquidum, Triisononanoin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Retinyl Palmitate, Helianthus Annuus Seed Oil, Tocopheryl Acetate, Anthemis Nobilis Flower Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Calendula Officinalis Extract, Glycine Soja Oil, Bisabolol, Tocopherol, Parfum, Alpha-Isomethyl Ionone, Amyl Cinnamal, Benzyl Salicylate, Citronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Limonene, Linalool, CI 26100.

INGREDIENTES (PORTUGUÊS)

Petrolato Líquido, Triisononanoína, Etilexanoato De Cetearila, Miristato De Isopropila, Palmitato De Retinol, Óleo De Girassol, Acetato De Tocoferila, Óleo De Flor Anthemis Nobilis, Óleo De Lavandula Angustifolia, Óleo De Folha De Rosmarinus Officinalis, Extrato De Calendula Officinalis, Óleo De Soja, Levomenol, Tocoferol, Perfume, Alfa-Isometil Ionona, Álcool Amilcinamílico, Salicilato De Benzila, Citronelol, Cumarina, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hidroxicitronelal, Limoneno, Linalol, Corante Vermelho 26100.

ENSAIO CLÍNICO EM CICATRIZES

Centro de testes

Instituto proDERM de Pesquisa Dermatológica Aplicada, Hamburgo, Alemanha.

Objetivo

Avaliar a eficácia do Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® na melhora da aparência de cicatrizes.

Amostra

Participantes: 36 participantes do sexo feminino de vários tipos de pele de Fitzpatrick. Idades das cicatrizes: recém-formadas a 3 anos. Locais das cicatrizes: abdômen, pernas, braços, pescoço, joelhos, tronco e parte superior do corpo. Faixa etária das participantes: 18–65.

Metodologia

Estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo. As participantes tinham cicatrizes correspondentes ou uma cicatriz grande o suficiente para permitir a aplicação em metade dela e uma comparação intraindivíduos. Produto aplicado duas vezes ao dia por 8 semanas, sem massagens adicionais realizadas na área-alvo. Aplicação feita sob supervisão em intervalos regulares. Avaliações realizadas nas semanas 0, 2, 4 e 8. Foram avaliados diferentes parâmetros de cicatriz, conforme definidos na Escala de Avaliação Cicatricial do Paciente e Observador (POSAS).

Resultado

O Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® é eficaz na melhora da aparência de cicatrizes. Um resultado estatisticamente significativo foi obtido após apenas 2 semanas (dia 15), evidente em 66% das participantes. Após 8 semanas (dia 57), 92% das participantes apresentaram uma melhora, com resultados quase três vezes melhores que nas 2 semanas. Uma melhoria contínua da POSAS ao longo do estudo.

ESTUDO DE CICATRIZES DE ACNE

Centro de testes

Dep. de Dermatologia, Primeiro Hospital da Universidade de Pequim, Beijing, China.

Objetivo

Um estudo exploratório para avaliar a eficácia do Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® na melhora da aparência de cicatrizes de acne facial em chineses.

Amostra

Participantes: 44 chineses com cicatrizes de acne recém-formadas no rosto (< 1 ano). A célula de tratamento com o Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® incluiu 32 participantes e a célula não tratada incluiu 12 participantes. Faixa etária dos participantes: 14–30.

Metodologia

Estudo randomizado, controlado e cego para o avaliador de eficácia. Os participantes passaram por uma triagem inicial, seguida de um período de washout de 1 semana. O produto foi aplicado duas vezes ao dia por 10 semanas. Aplicação feita sob supervisão em intervalos regulares. As avaliações foram realizadas nas semanas 0, 4, 8 e 10, incluindo: avaliação da classificação global de cicatrizes (GSS) pelo investigador, medição da coloração/vermelhidão da cicatriz de acne usando um colorímetro, medição dos níveis de sebo usando um Sebumeter, documentação da quantidade de comedões e lesões inflamatórias por um dermatologista. Os participantes também preencheram questionários de autoavaliação a cada visita.

Resultado

O melhor resultado da classificação clínica foi na capacidade do Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® de melhorar a aparência do eritema ou a vermelhidão das cicatrizes maculares (lisas) de acne, deixando a pele como um todo mais clara. Os resultados da autoavaliação mostraram que mais de 84% dos participantes sentiram uma melhora na condição geral de suas cicatrizes de acne, e mais de 90% sentiram uma melhora na coloração da cicatriz. Os resultados da contagem de acne e da medição de sebo mostraram que o uso do Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® não causa nem agrava a acne, nem aumenta a secreção sebácea.

ENSAIO CLÍNICO EM ESTRIAS

Centro de testes

Instituto proDERM de Pesquisa Dermatológica Aplicada, Hamburgo, Alemanha.

Objetivo

Avaliar a eficácia do Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® na melhora da aparência de estrias.

Amostra

Participantes: 38 participantes do sexo feminino de vários tipos de pele de Fitzpatrick. Causas das estrias: várias (pós-gravidez, aumento de peso ou estirão de crescimento na adolescência). Locais das estrias: abdômen, coxa e quadris. Faixa etária das participantes: 18–65.

Metodologia

Estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo. As participantes tinham estrias correspondentes ou estrias grandes o suficiente para permitir a aplicação em metade dela e uma comparação intraindivíduos. O produto foi aplicado duas vezes ao dia por 8 semanas, sem massagens adicionais realizadas na área-alvo. Aplicação feita sob supervisão em intervalos regulares. Avaliações realizadas nas semanas 0, 2, 4 e 8. Foram avaliados diferentes parâmetros de cicatriz, conforme definidos na Escala de Avaliação Cicatricial do Paciente e Observador (POSAS).

Resultado

O Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® é eficaz na melhora da aparência de estrias. Um resultado estatisticamente significativo foi obtido após apenas 2 semanas (dia 15), evidente em 95% das participantes. Após 8 semanas (dia 57), 100% das participantes apresentaram uma melhora, com resultados mais de duas vezes melhores que nas 2 semanas. Uma melhoria contínua da POSAS ao longo do estudo.

ENSAIO CLÍNICO EM TONS DE PELE DESIGUAIS

Centro de testes

Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, Estados Unidos da América.

Objetivo

Avaliar a eficácia do Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® na uniformização de tons de pele desiguais e pigmentação mosqueada quando usado por mulheres de pele fotodanificada (sinais de idade) leve a moderada no rosto e pescoço.

Amostra

Participantes: 67 participantes do sexo feminino de vários tipos de pele de Fitzpatrick e com fotodano leve a moderado clinicamente diagnosticado no rosto e pescoço. A célula de tratamento com o Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® incluiu 35 participantes, e a célula não tratada incluiu 32 participantes. Faixa etária das participantes: 30–70.

Metodologia

Estudo randomizado, controlado e cego para o avaliador de eficácia. As participantes passaram por uma triagem inicial, seguida de um período de washout de 1 semana. Produto aplicado no rosto e no pescoço duas vezes ao dia por 12 semanas. Aplicação feita sob supervisão na visita inicial. Avaliações clínicas realizadas nas semanas 0, 2, 4, 8 e 12. As participantes foram clinicamente classificadas de formas distintas quanto ao rosto e ao pescoço em relação a tom de pele desigual e pigmentação mosqueada.

Resultado

O Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® é eficaz na uniformização de tons de pele desiguais e pigmentação mosqueada em pele fotodanificada (sinais de idade). Após 4 semanas, um resultado estatisticamente significativo foi obtido para ambos os parâmetros no rosto e no pescoço. Após 12 semanas, 86% das participantes na célula de tratamento com o Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® apresentaram uma melhora estatisticamente significativa na uniformização do tom de pele desigual no rosto, 71% das participantes na pigmentação mosqueada no rosto, 69% na uniformização do tom de pele desigual no pescoço e 60% na pigmentação mosqueada no pescoço.

ENSAIO CLÍNICO EM PELE COM SINAIS DE IDADE

Centro de testes

Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, Estados Unidos da América.

Estudo 1: rosto e pescoço.

Objetivo

Avaliar a eficácia do Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® quando usado usando por mulheres com pele fotodanificada (sinais de idade) leve a moderada no rosto e pescoço.

Amostra

Participantes: 67 participantes do sexo feminino de vários tipos de pele de Fitzpatrick e com fotodano leve a moderado clinicamente diagnosticado no rosto e pescoço. A célula de tratamento com o Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® incluiu 35 participantes, e a célula não tratada incluiu 32 participantes. Faixa etária das participantes: 30–70.

Metodologia

Estudo randomizado, controlado e cego para o avaliador de eficácia. As participantes passaram por uma triagem inicial, seguida de um período de washout de 1 semana. Produto aplicado no rosto e no pescoço duas vezes ao dia por 12 semanas. Aplicação feita sob supervisão na visita inicial. As avaliações clínicas foram realizadas nas semanas 0, 2, 4, 8 e 12. As participantes foram clinicamente classificadas de formas distintas quanto ao rosto e ao pescoço nos seguintes parâmetros de eficácia: aspecto geral, linhas de expressão, rugas grossas, pigmentação mosqueada, tom de pele desigual, rugosidade/suavidade visual, rugosidade/suavidade tátil, aspecto firme e clarificação (embotamento).

Resultado

O Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® é eficaz na melhora da aparência geral da pele fotodanificada (sinais de idade) no rosto e pescoço. Após 8 semanas, um resultado estatisticamente significativo foi obtido para todos os parâmetros de eficácia clinicamente classificados. Após 12 semanas, 94% das participantes na célula de tratamento com o Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® apresentaram uma melhora estatisticamente significativa na aparência geral do rosto, e 80% das participantes apresentaram uma melhora estatisticamente significativa na aparência geral do pescoço.

Estudo 2: corpo.

Objetivo

Avaliar a eficácia do Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® quando usado por mulheres com pele fotodanificada (sinais de idade) leve a moderada no colo, na parte inferior da perna e no braço.

Amostra

Participantes: 67 participantes do sexo feminino de vários tipos de pele de Fitzpatrick e com fotodano leve a moderado clinicamente diagnosticado no rosto e pescoço. A célula de tratamento com o Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® incluiu 35 participantes, e a célula não tratada incluiu 32 participantes. Faixa etária das participantes: 30–70.

Metodologia

Estudo randomizado, controlado e cego para o avaliador de eficácia. As participantes passaram por uma triagem inicial, seguida de um período de washout de 1 semana. Produto aplicado no colo, na parte inferior das pernas e nos braços duas vezes ao dia por 12 semanas. A aplicação foi realizada sob supervisão na visita inicial. As avaliações clínicas foram realizadas nas semanas 0, 2, 4, 8 e 12. As participantes foram clinicamente classificadas de formas distintas quanto ao colo, à parte inferior das pernas e aos braços nos seguintes parâmetros de eficácia: aspecto geral, textura “crêpey”, ressecamento/descamação, rugosidade/suavidade visual e rugosidade/suavidade tátil.

Resultado

O Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® é eficaz na melhora da aparência geral da pele fotodanificada (sinais de idade) no corpo. Após 4 semanas, um resultado estatisticamente significativo foi obtido para todos os parâmetros de eficácia clinicamente classificados. Após 12 semanas, 89% das participantes na célula de tratamento com o Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® apresentaram uma melhora estatisticamente significativa na aparência geral do colo, da parte inferior das pernas e dos braços.

ENSAIO CLÍNICO EM PELE DESIDRATADA

Centro de testes

Laboratório de Fotobiologia da Universidade de Medicina da África do Sul.

Estudo 1: função de barreira e hidratação do estrato córneo.

Objetivo

Avaliar o efeito de uma única aplicação do Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® na melhora da hidratação e da função de barreira do estrato córneo (EC).

Amostra

Participantes: 40 participantes do sexo feminino de vários tipos de pele de Fitzpatrick. Local de teste: os produtos de teste foram aplicados na face volar do antebraço de todas as participantes. Faixa etária das participantes: 25–65.

Metodologia

Avaliação da hidratação da pele com um Corneometer como medida primária, avaliação da função de barreira com um Vapometer como medida secundária. As participantes lavaram os antebraços com sabão 2 horas antes das medições serem realizadas para induzir o ressecamento da pele. Medições instrumentais basais foram realizadas. O Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® e um óleo de referência foram, então, aplicados em diferentes partes da face volar do antebraço de todas as participantes. As medições foram feitas novamente logo após a aplicação do produto, bem como 2 horas depois, antes e depois da remoção dos produtos. Uma área de controle não tratada também foi medida em todos os momentos.

Resultado

Logo após a aplicação, ambos os óleos reduziram a perda transepidérmica de água (PTA) em comparação com o controle não tratado. Valores aumentados de capacitância da pele na medição de 2 horas antes da remoção do produto indicaram aumento da hidratação da pele para ambos os óleos. Duas horas depois, após a remoção dos óleos da superfície da pele, o Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® apresentou valores de PTA ainda maiores em comparação com o óleo de referência, indicando maior liberação de umidade e, portanto, maior da hidratação da pele.

Estudo 2: aparência da pele seca.

Objetivo

Avaliar o efeito de duas aplicações diárias do Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® no desempenho da hidratação e alívio da pele seca.

Amostra

Participantes: 25 participantes do sexo feminino apresentando clinicamente pele seca/muito seca e descamada no nível da parte inferior externa das pernas. Local de teste: produtos de teste aplicados à parte externa da parte inferior da perna de todas as participantes. Faixa etária das participantes: 25–65.

Metodologia

Sabão foi utilizado por 7 dias para induzir o ressecamento da pele. O Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® e um óleo de referência foram aplicados duas vezes ao dia. Avaliações da pele foram feitas nos dias 1 e 3. Avaliações visuais foram realizadas por um avaliador visual treinado usando uma lâmpada de aumento de 2x. Uma área de controle não tratada também foi avaliada em todos os momentos.

Resultado

Tanto o Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® quanto o óleo de referência melhoraram o ressecamento da pele em comparação com o controle não tratado. O Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® foi estatisticamente superior no dia 3. Melhoras significativas no aspecto visual da pele nas áreas tratadas com Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® confirmaram sua eficácia no alívio da pele seca.

Resultado do estudo combinado

A melhora significativa no aspecto visual da pele seca tratada com o Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® no estudo 2 confirma a eficácia do produto no alívio da pele seca e desidratada. Isso é respaldado ainda mais pelas melhoras na função de barreira do estrato córneo e na capacitância da pele em ambos os estudos.

TESTE EM PELE SENSÍVEL

Centro de testes

Complife Italia S.r.l, Itália.

Objetivo

Avaliar o potencial do Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® de causar irritação na pele.

Amostra

Participantes: 25 participantes, 19 do sexo feminino e 6 do sexo masculino, todos com pele sensível de acordo com o teste de picada de ácido lático. Faixa etária dos participantes: 18–70.

Metodologia

Estudo randomizado e controlado. Duas áreas foram avaliadas: uma área na qual foi aplicado um controle negativo (água desmineralizada) e uma área na qual foi aplicado o Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil®. Os produtos de teste foram aplicados no dorso das mãos dos participantes por um período de 48 horas usando um Finn Chamber®. As reações cutâneas foram avaliadas sob a supervisão de um dermatologista, para analisar a irritação primária da pele 15 minutos, 1 hora e 24 horas após a remoção do adesivo. As reações cutâneas foram classificadas em uma escala de 0 a 4 (sendo 0 a ausência de eritema, edema ou outros tipos de irritação da pele, e 4 a presença de eritema e edema graves, indicando aspecto vermelho-escuro e inchaço prolongado além da área de aplicação).

Resultado

A tolerabilidade da pele do Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® foi considerada “não irritante”.

TESTE NÃO COMEDOGÊNICO

Centro de testes

Complife Italia S.r.l, Itália.

Objetivo

Testar se o Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® tem probabilidade de causar acne e comedões (espinhas).

Amostra

Participantes: 20 participantes, sendo 14 do sexo feminino e 6 do sexo masculino, de vários tipos de pele de Fitzpatrick e com tendência acneica. Faixa etária dos participantes: 18–65.

Metodologia

Estudo randomizado e controlado. O produto foi aplicado em um disco de papel-filtro na região superior das costas dos participantes. Os adesivos foram deixados no local por 48 a 72 horas, removidos e aplicados novamente. Um total de 12 adesivos foram aplicados por 4 semanas consecutivas. Três áreas foram avaliadas comparando um controle negativo (água desmineralizada), o produto de teste (Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil®) e um controle positivo (álcool de lanolina, um produto comedogênico conhecido). As reações cutâneas foram avaliadas clinicamente sob a supervisão de um dermatologista 15 minutos após a remoção de cada adesivo para comparar a presença de comedões antes e depois da aplicação de cada produto.

Resultado

O Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® foi considerado não comedogênico. A área na qual o Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® foi aplicado não apresentou diferença significativa em relação à área de controle negativo. O controle positivo induziu a acne.

ESTUDO DE ABSORÇÃO

Centro de testes

Instituto proDERM de Pesquisa Dermatológica Aplicada, Hamburgo, Alemanha.

Estudo 1: avaliadores treinados.

Objetivo

Avaliar a taxa de absorção do Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® após aplicação padronizada e fricção.

Amostra

Participantes: 22 avaliadores treinados (21 do sexo feminino e 1 do sexo masculino). Local de teste: produtos de teste aplicados à face volar do antebraço de todos os avaliadores. Faixa etária dos participantes: 18–70.

Metodologia

Estudo duplo-cego, randomizado e controlado. O Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® e um óleo de referência foram aplicados nas áreas de teste designadas na face volar do antebraço dos avaliadores. Os avaliadores fizeram 100 movimentos cíclicos a uma velocidade definida. Os avaliadores, então, classificaram a absorção dos produtos em uma escala de 5 pontos, de “absorção muito lenta” a “absorção muito rápida”. Medições do Sebumeter, para avaliar a quantidade de óleo na pele, foram realizadas em 2 momentos: antes da aplicação e 2 minutos após a aplicação do produto.

Resultado

A absorção do Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® pela pele foi avaliada como “muito rápida” ou “rápida” pela maioria (77,3%) dos avaliadores treinados. Isso foi confirmado por meio de medição instrumental com leituras do Sebumeter no segundo momento de medição, mostrando que a quantidade do Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® restante na pele era significativamente menor em comparação com o óleo de referência.

Estudo 2: painel de consumidores.

Objetivo

Avaliar a taxa de absorção do Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® após aplicação padronizada e fricção.

Amostra

Participantes: 100 participantes, 97 do sexo feminino e 3 do sexo masculino. Local de teste: produtos de teste aplicados à face volar do antebraço de todos os participantes. Faixa etária dos participantes: 18–70.

Metodologia

Estudo duplo-cego, randomizado e controlado. O Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® e um óleo de referência foram aplicados nas áreas de teste designadas na face volar do antebraço dos participantes. Os participantes esfregaram o produto de teste por um minuto cada. Os participantes, então, classificaram a absorção dos produtos em uma escala de 5 pontos, de “absorção muito lenta” a “absorção muito rápida”.

Resultado

A absorção do Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® pela pele foi avaliada como “muito rápida” ou “rápida” pela maioria (72%) dos participantes.

ESTUDO DE OCLUSIVIDADE

Centro de testes

Ensaio conduzido pelo Prof. Dr. J Wiechers nos Laboratórios Rigano, Milão, Itália.

Objetivo

Avaliar se o Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® demonstra um nível de oclusividade semelhante ao vérnix caseoso. O vérnix caseoso é amplamente considerado pelos cientistas cosméticos como o “padrão-ouro” na hidratação da pele devido ao seu nível ideal de oclusividade.

Metodologia

Quantidades conhecidas de água foram colocadas em béqueres cobertos por uma membrana semipermeável chamada Vitro-Skin™, que imita as propriedades da superfície da pele humana. Quantidades iguais de vérnix caseoso e Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® foram aplicadas à membrana, e a taxa de perda de água do béquer foi medida ao longo do tempo. Isso foi comparado com a taxa de perda de água sem qualquer produto na membrana. A taxa de transferência de vapor de água para cada produto foi calculada e expressa em g/m²/h.

Resultado

O Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® demonstrou um nível de oclusividade muito semelhante ao vérnix caseoso, registrando 23,5 em comparação com 27,2 do vérnix caseoso.

APLICAÇÃO

Como aplicar

O Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® deve ser massageado em movimentos circulares no rosto ou corpo até ser totalmente absorvido. Recomenda-se que o produto seja aplicado duas vezes ao dia, por no mínimo três meses. O Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® não deve ser aplicado em pele irritada ou lesionada. Destina-se apenas à aplicação cosmética tópica. É seguro usar em pele com cicatrizes assim que a pele na superfície estiver completamente cicatrizada. Os resultados variam de um indivíduo para outro. Evite contato com os olhos. Se o produto entrar em contato com os olhos, enxágue abundantemente com água. Mantenha fora do alcance de crianças.

Por quanto tempo usar

Os vários ensaios clínicos do Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® foram realizados em períodos de 8 e 12 semanas, permitindo que o desempenho do produto fosse avaliado ao longo do tempo. A análise estatística mostra uma melhora significativa no aspecto da pele depois de apenas duas semanas e que essa melhora é mantida ou aumenta durante todo o período dos ensaios. No entanto, o Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® pode ser usado de forma contínua.

Uso atrelado a uma rotina de cuidado da pele

Para máxima absorção, o Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® deve ser aplicado na pele limpa. Misturar o Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® com outros produtos para “potencializar o resultado” pode afetar negativamente sua eficácia. Se for aplicar um hidratante, uma loção de proteção solar ou outro creme facial, faça-o somente depois que o Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® tiver sido completamente absorvido pela pele. Para uso em todo o corpo, aplique o Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® após o banho.

Uso durante a gravidez

Estrias de gravidez podem aparecer em qualquer parte do corpo, mas é mais provável que apareçam no abdômen, coxas, quadris, região lombar, nádegas e seios. Para ajudar a prevenir a formação de estrias na gravidez, recomenda-se que o Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® seja aplicado nessas áreas duas vezes ao dia, desde o início do segundo trimestre até depois do nascimento. A aplicação regular do Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® também proporcionará alívio ativo da pele desidratada e com coceira, associada ao prurido gravídico. Ele também pode ser usado para tratar tom de pele desigual resultante de flutuações hormonais que ocorrem durante a gravidez. Para uso durante a gravidez, é aconselhável consultar um médico.

Vitamina A e gravidez

Normalmente, recomenda-se que as mulheres limitem os suplementos nutricionais de vitamina A durante a gravidez e, portanto, podem surgir preocupações quanto ao uso de produtos para a pele com vitamina A. Qualquer substância aplicada à pele só é prejudicial se estiver presente em níveis acima do respectivo limite toxicológico. Como a pele oferece uma barreira significativa à penetração, apenas uma fração da vitamina A aplicada topicamente entra no corpo. O Comitê Científico de Segurança do Consumidor (SCCS) da Comissão Europeia avaliou a vitamina A e seus ésteres, quando usados como ingredientes cosméticos. A opinião do SCCS é que o uso de vitamina A em loções corporais, até a concentração máxima de 0,05% de equivalente de retinol, é seguro. A vitamina A presente na formulação do Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® está em um nível bem abaixo dessa concentração máxima permitida para uma loção corporal e pode ser usada com segurança durante a gravidez. Ao incluir vitamina A em um nível baixo, o Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® fornece às gestantes os benefícios da vitamina A sem nenhum risco de segurança.

Óleo de alecrim e gravidez

Descobriu-se que o óleo de alecrim em altas concentrações é um emenagogo, o que significa que ele tem a capacidade de provocar a menstruação e possivelmente induzir o parto prematuro. É por isso que os aromaterapeutas e fitoterapeutas que usam o óleo de alecrim em altas concentrações não recomendam seu uso durante a gravidez. No entanto, a concentração de óleo de alecrim no Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® é muito baixa e, portanto, segura para uso durante a gravidez.

Uso durante a amamentação

O Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® é seguro para uso no corpo durante a amamentação, mas sugere-se evitar a aplicação nos mamilos. Embora não haja probabilidade de efeitos nocivos, bebês são muito sensíveis e não devem ingerir Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® , mesmo em quantidades muito pequenas.

Uso em bebês e crianças

A segurança do uso do Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® em crianças com menos de três anos de idade não foi avaliada. Nos primeiros anos após o nascimento, ocorrem muitas mudanças no corpo humano, inclusive o desenvolvimento do sistema imunológico. Portanto, recomenda-se que o produto seja usado apenas em crianças com três anos de idade ou mais. O produto deve ser aplicado com cuidado em crianças e não deve ser usado perto dos olhos ou da boca.

Uso ao sol

Os testes realizados com o Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® mostram que o produto não potencializa nem exacerba as queimaduras solares. Portanto, é seguro usá-lo ao sol, mas o produto não oferece proteção contra os efeitos nocivos dos raios solares UVA e UVB e, por isso, é importante usá-lo com um protetor solar de amplo espectro, com fator de proteção solar (FPS) de pelo menos 30.

Uso em membranas mucosas ou próximo a elas

O Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® foi classificado como seguro para todos os usos, exceto para contato com membranas mucosas.

Uso com radioterapia ou quimioterapia

O Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® é um produto cosmético. É aconselhável que as pessoas que estejam fazendo tratamento de radioterapia ou quimioterapia procurem a orientação de um médico antes de usar o produto.

Use com produtos farmacêuticos

O Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® é um produto cosmético. Para obter orientação sobre o uso do produto com o uso simultâneo de produtos farmacêuticos, é melhor procurar a orientação de um médico.

Uso em peles sensíveis

O Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® pode ser usado em peles sensíveis. Em um estudo de irritação da pele realizado com 25 participantes entre 18 e 65 anos de idade com pele sensível, nenhum participante apresentou reações adversas à formulação.

Uso em peles oleosas

O Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® pode ser usado em peles oleosas. Em um estudo realizado com 20 participantes entre 18 e 65 anos de idade com tendência acneica, o Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® foi considerado não comedogênico.

Uso em peles com tendência acneica

O Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® pode ser usado em peles com tendência acneica. Em um estudo realizado com 20 participantes entre 18 e 65 anos de idade com tendência acneica, o Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® foi considerado não comedogênico. Em um estudo de cicatrizes de acne realizado com 44 participantes entre 14 e 30 anos de idade com cicatrizes de acne recém-formadas no rosto, os resultados da contagem de acne e da medição de sebo mostraram que o uso do Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® não causa nem agrava a acne, nem aumenta a secreção sebácea. No entanto, é aconselhável que as pessoas que sofrem de acne procurem a orientação de um médico antes de usar o Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® .

FORMAÇÃO DE CICATRIZ

Uma cicatriz é o crescimento do colágeno que se forma como parte natural do processo de cicatrização após uma lesão na pele. O colágeno é composto por proteínas naturais que formam o principal componente do tecido conjuntivo do corpo. Quando ocorre uma lesão na pele, o corpo age o mais rápido possível para reparar a área afetada, priorizando a sobrevivência, e não a cura perfeita. A rápida superprodução de colágeno em resposta à lesão é o que cria cicatrizes. Embora uma cicatriz passe por inúmeras alterações à medida que amadurece, ela nunca atingirá a força normal da pele ao redor. Os folículos pilosos e as glândulas sudoríparas no local da cicatriz não voltarão a crescer. A formação da cicatriz tem quatro fases:

Fase hemostática

Ela começa imediatamente após a ocorrência de uma lesão e dura algumas horas, enquanto a área ferida tenta restaurar seu estado normal contraindo os vasos sanguíneos para controlar o sangramento. As células lesionadas liberam simultaneamente certas proteínas para ativar a coagulação, selando, assim, os vasos danificados e reduzindo a perda de sangue.

Fase inflamatória

A vermelhidão e o inchaço que aparecem por um período de três ou quatro dias após o trauma inicial são um indicador visível da resposta imune. Os glóbulos brancos liberam substâncias químicas que limpam a ferida de detritos e bactérias.

Fase proliferativa

Começa por volta do terceiro dia e continua por cerca de três semanas. Três processos diferentes ocorrem simultaneamente nessa fase para fechar e unir a ferida: Granulação: fibroblastos (células responsáveis pela síntese de colágeno) proliferam excessivamente no local da ferida para criar rapidamente colágeno para preencher a ferida. Epitelização: uma camada de pele é criada para cobrir a ferida. Contração da ferida: a ferida é unida na tentativa de minimizar o defeito.

Fase de maturação

Essa fase de “remodelação” começa após aproximadamente três semanas e pode continuar por até dois anos, dependendo do tamanho e da profundidade da ferida. Durante esse tempo, o colágeno continua a se acumular à medida que as fibras são reorganizadas de acordo com as tensões colocadas na área da lesão, determinando a natureza final da cicatriz. Embora a cicatriz cubra e proteja o local da ferida, ela pode ser facilmente rompida. O tecido cicatricial geralmente tem 70% da resistência à tração da pele normal.

TIPOS DE CICATRIZES

Como os indivíduos se curam de forma diferente, a aparência final de uma cicatriz varia de pessoa para pessoa. Fatores como tipo de pele, local da cicatriz, tipo de lesão, idade da pessoa e até mesmo estado nutricional desempenharão um papel na determinação do aspecto da cicatriz. Os tipos de cicatrizes podem ser divididos nas seguintes categorias:

Cicatrizes comuns

Essas cicatrizes parecem inflamadas e escuras no início, mas se tornam mais planas e menos perceptíveis com o tempo, resultando em uma cicatriz de linha fina.

Cicatrizes atróficas

Essas cicatrizes causam depressões ou reentrâncias abaixo da superfície da pele. Exemplos são cicatrizes de acne ou catapora.

Cicatrizes hipertróficas

Essas cicatrizes se elevam acima da superfície da pele. Elas são caracterizadas por quantidades excessivas de colágeno, mas sempre permanecem dentro dos limites da ferida original.

Cicatrizes queloidianas

Os queloides não devem ser confundidos com cicatrizes hipertróficas. Embora também sejam cicatrizes elevadas, os queloides são caracterizados pelo fato de se espalharem além dos limites da ferida original. Eles podem continuar a crescer com o tempo e geralmente reaparecem após a excisão.

Contraturas cicatriciais

Uma cicatriz de contratura ocorre quando a pele se contrai permanentemente. Elas geralmente se desenvolvem quando cicatrizes cruzam articulações, ou vincos da pele, em ângulos retos. O tecido cicatricial é resistente ao alongamento e pode inibir o movimento normal. As contraturas cicatriciais geralmente ocorrem após queimaduras.

Estrias

As estrias ocorrem durante períodos de mudanças rápidas de peso (por exemplo, surtos de crescimento na adolescência, gravidez), quando o corpo se expande mais rápido do que a pele que o cobre, causando lesões internas no tecido cutâneo. Quando essas lesões se regeneram, elas formam cicatrizes conhecidas como estrias.

FORMAÇÃO DE ESTRIAS

Em termos médicos, as estrias são simplesmente outra forma de cicatrização, no entanto, a maioria das pessoas não as vê como cicatrizes. Estrias são linhas na pele que se desenvolvem em períodos de rápida expansão da pele, por exemplo, em gestantes, fisiculturistas e adolescentes durante o surto de crescimento. Elas são causadas exatamente pelo que o nome sugere, estiramento. Pessoas de pele mais clara tendem a desenvolver estrias rosadas, enquanto pessoas de pele mais escura tendem a ter estrias mais claras do que a pele ao redor. A pele é naturalmente elástica. Essa elasticidade é fornecida pelo colágeno e pela elastina na derme, subjacente ao tecido da pele. O colágeno é composto por um grupo de proteínas naturais e é um componente essencial do tecido conjuntivo do corpo. A elastina, que também é composta por proteínas naturais, também é encontrada no tecido conjuntivo e fornece suas propriedades elásticas. Esse tecido conjuntivo permite que a derme se adapte ao movimento contínuo do corpo, se expandindo e contraindo, mas durante períodos de rápido ganho de peso, ela pode não ter tempo suficiente para se ajustar, causando lesões internas no tecido da pele. Quando essas lesões se regeneram, elas formam as cicatrizes que conhecemos como estrias. Uma analogia útil é a de uma mola sendo esticada. Se você esticar uma mola até um certo ponto, conhecido como limite elástico natural, ela volta ao tamanho original repetidamente. No entanto, se você esticar demais a mola, além do limite elástico natural, ela ficará permanentemente esticada e não voltará ao tamanho original. Embora as estrias não representem um problema médico significativo, elas podem causar sofrimento emocional a quem as desenvolve. A probabilidade de desenvolvê-las varia de acordo com o tipo de pele, idade, hereditariedade, alimentação e hidratação da pele. Os estágios de formação das estrias são os seguintes:

Estágio um

As primeiras estrias aparecem com uma cor pálida e também podem causar coceira. A pele imediatamente ao redor das estrias também pode parecer “achatada” e “fina”.

Estágio dois

Gradualmente, as estrias aumentarão em comprimento e largura, tornando-se mais escuras e mais acentuadas.

Estágio três

Quando as estrias amadurecerem e a pele não estiver mais sob tensão, elas começarão a desaparecer e a ficar mais pálidas. Elas também podem parecer ligeiramente fundas e irregulares em forma ou comprimento.

FORMAÇÃO DE ESTRIAS NA GRAVIDEZ

Estima-se que entre 50% e 90% das gestantes tenham tendência a estrias. As estrias podem se desenvolver no abdômen, coxas, quadris, região lombar, nádegas e seios — áreas onde há maior estiramento da pele à medida que o corpo muda durante a gravidez. Embora possam aparecer em qualquer parte do corpo, é mais provável que apareçam em locais onde grandes quantidades de gordura são armazenadas. Embora as estrias geralmente se tornem visíveis durante os últimos trimestres da gravidez (por volta do sexto ou sétimo mês), algumas mulheres começam a ver estrias se formando no primeiro trimestre. Estrias de gravidez também podem resultar da preparação da pele para o parto devido ao aumento dos níveis de hormônios. Esses hormônios atraem mais água para a pele, o que relaxa as ligações entre as fibras de colágeno. Isso facilita a ruptura da pele ao ser esticada e a formação de estrias. A probabilidade de desenvolver estrias varia de acordo com o tipo de pele, idade, hereditariedade, alimentação e hidratação da pele.

AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA

O Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® foi submetido a uma avaliação de segurança por um toxicologista qualificado e foi classificado como seguro para o uso pretendido por adultos, incluindo gestantes e lactantes, e crianças acima de três anos de idade.

REAÇÕES ADVERSAS

Embora o Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® tenha um perfil toxicológico seguro e atenda às regulamentações internacionais a esse respeito, como acontece com todos os produtos cosméticos, existe o risco de que os usuários do Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® possam ter uma reação adversa ao usar o produto. Se ocorrer uma reação adversa, o uso do produto deve ser interrompido imediatamente. Os sintomas de uma reação adversa na pele podem incluir erupções cutâneas, inchaço e inflamação, que normalmente ocorrem na área em que o produto foi aplicado. Essas reações podem ser acompanhadas de coceira e leve desconforto. Na maioria dos casos, as reações adversas desaparecem em dois ou três dias após a interrupção do uso do produto. Até voltar à condição original, a pele pode parecer seca e escamosa à medida que a reação diminui. Se houver alguma preocupação com relação a uma possível resposta alérgica à aplicação do Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil®, é aconselhável realizar um teste de alergia simples para verificar a questão. Isso é feito com a aplicação de uma pequena quantidade do produto na parte interna do antebraço e aguardando um período de 24 horas para ver se ocorre alguma reação. Uma vermelhidão perceptível da pele (eritema) ou um leve inchaço da pele (edema) pode indicar a possibilidade de uma resposta alérgica.

ALÉRGENOS

Como acontece com a maioria dos alérgenos, eles estão presentes nos óleos vegetais e na fragrância. São eles: Alfa-Isometil Ionona, Álcool Amilcinamílico, Salicilato De Benzila, Citronelol, Cumarina, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hidroxicitronelal, Limoneno e Linalol.

INGESTÃO ACIDENTAL

No caso de ingestão acidental do Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil®, é improvável que ocorram efeitos adversos além da sensação de náusea e diarreia, pois o Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® não é tóxico. No entanto, recomenda-se procurar orientação médica, especialmente no caso de ingestão acidental por um bebê ou criança.

PRAZO DE VALIDADE APÓS ABERTO (PAO)

O Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® tem um PAO de 36 meses. Esse é o período após a abertura durante o qual o produto é seguro e pode ser usado sem nenhum dano ao consumidor.

FABRICAÇÃO

A fabricação do Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® está em conformidade com os requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) da norma ISO 22716:2007 para produtos cosméticos. Todas as matérias-primas usadas na fabricação do Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® vêm com um Certificado de Análise (COA), e todos os materiais de embalagem vêm com um Certificado de Conformidade (COC). Nenhuma matéria-prima ou material de embalagem é liberado para produção até que os testes de controle de qualidade tenham sido aprovados. A cada lote de Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® misturado é atribuído um número de lote exclusivo. Uma amostra do lote é testada pelo laboratório quanto ao aspecto, limpidez, odor, identificação por espectrofotometria, densidade, viscosidade e microbiologia. A amostra é retida por seis anos. Os processos de envase e embalagem do Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® são realizados em uma instalação com temperatura e umidade controladas. O ar passa por um sistema de filtragem de ar particulado de alta eficiência (HEPA) para evitar a contaminação por poeira. Os funcionários que trabalham nas linhas de produção usam chapéus, máscaras faciais, protetores faciais, luvas, casacos e protetores de sapatos. As amostras são retiradas da linha em intervalos regulares e são inspecionadas pelo departamento de Controle de Qualidade como precaução contra defeitos extraordinários. Um número de lote é impresso no frasco, na caixa e na embalagem, e uma amostra de retenção de cada lote fabricado é mantida por seis anos.

INSTRUÇÕES DE ARMAZENAMENTO

O Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® deve ser armazenado em um local fresco, longe da luz solar direta.

RECICLAGEM

Toda a embalagem do Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® (frasco, tampão, tampa e caixa) é reciclável.

CERTIFICAÇÕES

O Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® tem certificações Halal e Kosher.

NÃO TESTADO EM ANIMAIS

O Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® e suas matérias-primas constituintes são fabricados em conformidade com os regulamentos da União Europeia relativos a testes em animais para fins cosméticos. Nem o Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® , nem qualquer um de seus ingredientes são testados em animais pela Bio‑Oil ou por qualquer um de seus fornecedores de matéria-prima.

VEGANO

O Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® não contém nenhum ingrediente de origem animal.

MUDANÇA NO ASPECTO

O Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® contém óleos essenciais e extratos vegetais de calêndula, camomila, lavanda e alecrim, além de vitamina A, todos sensíveis à luz. A exposição à luz solar pode causar uma mudança na cor com o passar do tempo. No entanto, é improvável que afete a eficácia do produto. Por precaução, os frascos do Óleo para Cuidado da Pele Bio‑Oil® contêm um absorvedor de UV. Ainda assim, o produto deve ser armazenado longe da luz solar direta.

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