NOME E TAMANHOS DO PRODUTO

Gel para Pele Seca 50ml (43g)

Gel para Pele Seca 100ml (86g)

Gel para Pele Seca 200ml (172g)

DESCRIÇÃO

Um gel com 83% de óleo para pele muito seca.

INDICAÇÃO

Aumenta significativamente a hidratação da pele.

APRESENTAÇÃO

Gel laranja/rosa.

INGREDIENTES

Paraffinum Liquidum, Isopropyl Palmitate, Triisononanoin, Glycerin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Aqua, Caprylic / Capric Triglyceride, Isostearyl Isostearate, C26-28 Alkyl Dimethicone, Butyrospermum Parkii Butter, Sodium Lactate, Urea, Gluconolactone, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Octyldodecyl PCA, Sucrose Laurate, Sucrose Stearate, Lactic Acid, Lanolin, Butylene Glycol, Dimethicone / Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Bisabolol, Helianthus Annuus Seed Oil, Silica, Glycine Soja Oil, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Niacinamide, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Anthemis Nobilis Flower Oil, Calendula Officinalis Extract, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Parfum, Farnesol, Limonene, Linalool, CI 17200.

INGREDIENTES (PORTUGUÊS)

Petrolato líquido, Palmitato de isopropila, Triisononanoína, Glicerol, Etilexanoato de cetearila, Miristato de isopropila, Água, Triglicerídeo caprílico/cáprico, Isoestearato de isoestearila, Alquil C26-28 dimeticona, Manteiga de karité, Lactato de sódio, Ureia, Gluconolactona, Pidolato de sódio, Hialuronato de sódio, Octildodecil PCA, Laurato de sacarose, Estearato de sacarose, Ácido láctico, Lanolina, Butilenoglicol, Crospolímero de dimeticona/vinil dimeticona, Levomenol, Óleo de girassol, Dióxido de silício, Óleo de soja, Palmitato de retinol, Acetato de tocoferila, Nicotinamida, Ácido linoleico, Ácido linolênico, Tocoferol, Óleo de flor Anthemis Nobilis, Extrato de Calendula officinalis, Óleo de folha de rosmarinus officinalis, Óleo de Lavandula angustifolia, Perfume, Farnesol, Limoneno, Linalol, Vermelho 33.

ENSAIO CLÍNICO EM PELE SECA

Centro de testes

Complife Italia S.r.l, Itália.

Objetivo

Uma avaliação clínica para testar a eficácia do Gel para Pele Seca Bio‑Oil® na melhora da hidratação da pele.

Amostra

Participantes: 40 participantes saudáveis do sexo feminino com tipos de pele II-V de Fitzpatrick, apresentando clinicamente pele seca/muito seca (grau II-IV) no nível da parte inferior externa das pernas e valores de Corneometer inferiores a 40 no momento da inscrição. Local de teste: produto de teste aplicado em toda a parte inferior de uma perna de todas as participantes. Faixa etária das participantes: 40–65.

Metodologia

Estudo clínico-instrumental de corpo dividido, cego para o avaliador, randomizado e controlado. As participantes passaram por uma triagem inicial, seguida de um período de 7 dias sem aplicação de produtos na área a ser tratada, um período de tratamento de 28 dias e um período de acompanhamento de 3 dias (regressão). Durante o período sem aplicação de produtos, e ao longo do estudo, as participantes lavaram as pernas duas vezes ao dia com Dove Beauty Bar. O Gel para Pele Seca Bio‑Oil® foi, então, aplicado duas vezes ao dia na parte inferior da perna designada; a perna oposta não recebeu tratamento. As avaliações clínicas e instrumentais foram realizadas na triagem, avaliação inicial e nos dias 1, 3, 6, 8, 10, 14, 21, 28, 29, 30 e 31. A área de controle não tratada também foi avaliada em todos os momentos. A avaliação foi a seguinte: as participantes foram clinicamente classificadas quanto ao ressecamento (em uma escala de 0 a 5) por um avaliador visual treinado. A medição quantitativa da hidratação da pele foi realizada com o Corneometer. A medição quantitativa da perda transepidérmica de água (PTA) como um indicador da função de barreira foi realizada com o Tewameter.

Resultado

O Gel para Pele Seca Bio‑Oil® determinou uma melhora estatisticamente significativa na hidratação da pele, na função de barreira e na aparência da pele seca (classificação clínica de ressecamento) em cada verificação experimental monitorada, tanto em comparação com os valores basais quanto com a área não tratada (controle). Para a classificação clínica de ressecamento, foram evidenciadas melhoras estatisticamente significativas em 62% das participantes a partir do dia 1 e em mais de 85% das participantes a partir do dia 3. A partir do dia 21, 100% das participantes apresentaram melhora. No dia 28, as participantes apresentaram uma melhora 3,5 vezes maior na pontuação de classificação clínica observada no dia 1. Após 28 dias de uso, 100% das participantes apresentaram um aumento significativo na hidratação da pele, com resultados mais de duas vezes melhores que no dia 1. Da mesma forma, após 28 dias de uso, 82% das participantes apresentaram uma redução significativa na PTA, com resultados de 5,5 vezes melhores que no dia 1. A eficácia do Gel para Pele Seca Bio‑Oil® em melhorar a hidratação da pele, a função de barreira e a aparência da pele seca também foi confirmada nos 3 dias de acompanhamento, quando o uso do produto já havia sido interrompido.

TESTE EM PELE SENSÍVEL

Centro de testes

Complife Italia S.r.l, Itália.

Objetivo

Avaliar o potencial do Gel para Pele Seca Bio‑Oil® de causar irritação na pele.

Amostra

Participantes: 30 participantes, 28 do sexo feminino e 2 do sexo masculino, todos com pele sensível de acordo com o teste de picada de ácido lático. Faixa etária dos participantes: 18–70.

Metodologia

Estudo controlado. Duas áreas foram avaliadas: uma área na qual foi aplicado um controle negativo (água desmineralizada) e uma área na qual foi aplicado o Gel para Pele Seca Bio‑Oil®. Os produtos de teste foram aplicados na região das costas dos participantes por um período de 48 horas usando um Finn Chamber®. As reações cutâneas foram avaliadas sob a supervisão de um dermatologista, para analisar a irritação primária da pele 15 minutos, 1 hora e 24 horas após a remoção do adesivo. As reações cutâneas foram classificadas em uma escala de 0 a 4 (sendo 0 a ausência de eritema, edema ou outros tipos de irritação da pele, e 4 a presença de eritema e edema graves, indicando aspecto vermelho-escuro e inchaço prolongado além da área de aplicação).

Resultado

A tolerabilidade da pele do Gel para Pele Seca Bio‑Oil® foi considerada “não irritante”.

TESTE NÃO COMEDOGÊNICO

Centro de testes

Complife Italia S.r.l, Itália.

Objetivo

Avaliar o potencial comedogênico do Gel para Pele Seca Bio‑Oil®.

Amostra

Participantes: 20 participantes; 18 do sexo feminino e 2 do sexo masculino, com tendência acneica. Faixa etária dos participantes: 18–65.

Metodologia

Estudo controlado. O produto foi aplicado em um disco de papel-filtro na região superior das costas dos participantes. Os adesivos foram deixados no local por 48 a 72 horas, removidos e aplicados novamente. Um total de 12 adesivos foram aplicados por 4 semanas consecutivas. Três áreas foram avaliadas comparando um controle negativo (água desmineralizada), o produto de teste (Gel para Pele Seca Bio‑Oil®) e um controle positivo (álcool de lanolina, um produto comedogênico conhecido). As reações cutâneas foram avaliadas clinicamente sob a supervisão de um dermatologista 15 minutos após a remoção de cada adesivo para comparar a presença de comedões antes e depois da aplicação de cada produto.

Resultado

O Gel para Pele Seca Bio‑Oil® foi considerado não comedogênico. A área na qual o Gel para Pele Seca Bio‑Oil® foi aplicado não apresentou diferença significativa em relação à área de controle negativo. O controle positivo induziu a acne.

ESTUDO DE OCLUSIVIDADE

Centro de testes

Laboratórios Rigano, Milão, Itália.

Objetivo

Determinar experimentalmente a oclusividade do Gel para Pele Seca Bio‑Oil® e, portanto, sua capacidade de ajudar a pele a reter a umidade, reduzindo a PTA.

Metodologia

Quantidades conhecidas de água foram colocadas em béqueres cobertos por uma membrana semipermeável chamada Vitro-Skin™, que imita as propriedades da superfície da pele humana. O produto foi aplicado à membrana, e a taxa de perda de água dos béqueres foi medida ao longo do tempo. Isso foi comparado com a taxa de perda de água dos béqueres de controle, sem qualquer produto na membrana.

Resultado

A metodologia de teste da taxa de transmissão de vapor de água (WVTR) é um teste padrão para medir a oclusividade dos produtos. Uma redução no valor de WVTR indica que uma determinada formulação é oclusiva. Foi demonstrado que o Gel para Pele Seca Bio‑Oil® reduziu estatisticamente os valores de WVTR em comparação com o controle não tratado quando aplicado à membrana Vitro-Skin™. Esse resultado in vitro sugere que o Gel para Pele Seca Bio‑Oil® ajudará a pele a reter a umidade in vivo e, portanto, a aliviar os sinais e sintomas da pele seca.

APLICAÇÃO

Como aplicar

Aplique uma pequena quantidade de Gel para Pele Seca Bio‑Oil® na pele seca, conforme necessário. No caso de pele seca persistente, recomenda-se que seja aplicado duas vezes ao dia, de manhã e à noite. O produto foi formulado especificamente para o corpo, no entanto, também pode ser usado no rosto. O Gel para Pele Seca Bio‑Oil® destina-se apenas à aplicação cosmética tópica. Não deve ser aplicado em pele irritada ou lesionada. Evite contato com os olhos. Se o produto entrar em contato com os olhos, enxágue abundantemente com água. Mantenha fora do alcance de crianças.

Por quanto tempo usar

O ensaio clínico do Gel para Pele Seca Bio‑Oil® foi realizado em um período de quatro semanas, permitindo que o desempenho do produto fosse avaliado ao longo do tempo. A análise estatística mostra uma melhora significativa na aparência da pele depois de apenas 24 horas e que essa melhora é mantida durante todo o período do ensaio. No entanto, o Gel para Pele Seca Bio‑Oil® pode ser usado continuamente por suas propriedades hidratantes e nutritivas para a pele, tornando-o parte de uma rotina diária de cuidado da pele.

Uso atrelado a uma rotina de cuidado da pele

Para máxima absorção, o Gel para Pele Seca Bio‑Oil® deve ser aplicado na pele limpa. Se for aplicar uma loção de proteção solar ou outro creme, faça-o somente depois que o Gel para Pele Seca Bio‑Oil® tiver sido completamente absorvido pela pele. Para uso em todo o corpo, aplique o Gel para Pele Seca Bio‑Oil® após o banho.

Uso durante a gravidez

O Gel para Pele Seca Bio‑Oil® é seguro para uso durante a gravidez, mas é aconselhável consultar um médico.

Vitamina A e gravidez

Normalmente, recomenda-se que as mulheres limitem os suplementos nutricionais de vitamina A durante a gravidez e, portanto, podem surgir preocupações quanto ao uso de produtos para a pele com vitamina A. Qualquer substância aplicada à pele só é prejudicial se estiver presente em níveis acima do respectivo limite toxicológico. Como a pele oferece uma barreira significativa à penetração, apenas uma fração da vitamina A aplicada topicamente entra no corpo. O Comitê Científico de Segurança do Consumidor (SCCS) da Comissão Europeia avaliou a vitamina A e seus ésteres, quando usados como ingredientes cosméticos. A opinião do SCCS é que o uso de vitamina A em loções corporais, até a concentração máxima de 0,05% de equivalente de retinol, é seguro. A vitamina A presente na formulação do Gel para Pele Seca Bio‑Oil® está em um nível bem abaixo dessa concentração máxima permitida para uma loção corporal e pode ser usada com segurança durante a gravidez.

Óleo de alecrim e gravidez

Descobriu-se que o óleo de alecrim em altas concentrações é um emenagogo, o que significa que ele tem a capacidade de provocar a menstruação e possivelmente induzir o parto prematuro. É por isso que os aromaterapeutas e fitoterapeutas que usam o óleo de alecrim em altas concentrações não recomendam seu uso durante a gravidez. No entanto, a concentração de óleo de alecrim no Gel para Pele Seca Bio‑Oil® é muito baixa e, portanto, segura para uso durante a gravidez.

Uso durante a amamentação

O Gel para Pele Seca Bio‑Oil® é seguro para uso durante a amamentação, mas sugere-se evitar a aplicação nos mamilos. Embora não haja probabilidade de efeitos nocivos, bebês são muito sensíveis e não devem ingerir Gel para Pele Seca Bio‑Oil® .

Uso em bebês e crianças

A segurança do uso do Gel para Pele Seca Bio‑Oil® em crianças com menos de três anos de idade não foi avaliada. Nos primeiros anos após o nascimento, ocorrem muitas mudanças no corpo humano, inclusive o desenvolvimento do sistema imunológico. Portanto, recomenda-se que o produto seja usado apenas em crianças com três anos de idade ou mais.

Uso ao sol

Os testes realizados com o Gel para Pele Seca Bio‑Oil® mostram que o produto não potencializa nem exacerba as queimaduras solares. Portanto, é seguro usá-lo ao sol, mas o produto não oferece proteção contra os efeitos nocivos dos raios solares UVA e UVB e, por isso, é importante usá-lo com um protetor solar de amplo espectro, com fator de proteção solar (FPS) de pelo menos 30.

Uso em membranas mucosas ou próximo a elas

O Gel para Pele Seca Bio‑Oil® foi classificado como seguro para todos os usos, entretanto, sua segurança não foi testada quanto ao contato com membranas mucosas, pois esse não é um uso razoavelmente previsível do produto.

Uso com radioterapia ou quimioterapia

O Gel para Pele Seca Bio‑Oil® é um produto cosmético. É aconselhável que as pessoas que estejam fazendo tratamento de radioterapia ou quimioterapia procurem a orientação de um médico antes de usar o produto.

Use com produtos farmacêuticos

O Gel para Pele Seca Bio‑Oil® é um produto cosmético. Para obter orientação sobre o uso do produto com o uso simultâneo de produtos farmacêuticos, é melhor procurar a orientação de um médico.

Uso em peles sensíveis

O Gel para Pele Seca Bio‑Oil® pode ser usado em peles sensíveis. Em um estudo de irritação da pele realizado com 30 participantes entre 18 e 70 anos de idade com pele sensível, nenhum participante apresentou reações adversas ao Gel para Pele Seca Bio‑Oil®.

Uso em peles oleosas

O Gel para Pele Seca Bio‑Oil® pode ser usado em peles oleosas. Em um estudo realizado com 20 participantes entre 18 e 65 anos de idade com tendência acneica, o Gel para Pele Seca Bio‑Oil® foi considerado não comedogênico.

Uso em peles com tendência acneica

O Gel para Pele Seca Bio‑Oil® pode ser usado em peles com tendência acneica. Em um estudo realizado com 20 participantes entre 18 e 65 anos de idade com tendência acneica, o Gel para Pele Seca Bio‑Oil® foi considerado não comedogênico. É aconselhável que as pessoas que sofrem de acne procurem a orientação de um médico antes de usar o Gel para Pele Seca Bio‑Oil®.

SINTOMAS E CAUSAS DA PELE SECA

Sintomas

Os sintomas da pele seca incluem pele opaca e escamosa, linhas de expressão, pele cinzenta ou acinzentada e sensação de aspereza e rigidez.

Causas

A pele seca é causada por fatores externos e internos. Fatores externos climas secos fazem com que a umidade seja extraída da pele através da bicamada lipídica e puxada para o ar externo seco. Os aparelhos de ar-condicionado e aquecedores retiram a umidade do ar, criando um clima artificialmente seco que extrai a umidade da pele. A lavagem diária e a exposição a detergentes agressivos fazem com que a bicamada lipídica da pele seja removida, facilitando a saída da umidade da pele. Fatores internos: à medida que o corpo envelhece, a pele produz menos lipídios, o que faz com que a bicamada lipídica fique mais fina e facilita a saída da umidade. A genética pode desempenhar um papel no desenvolvimento da pele seca devido aos níveis naturalmente mais baixos de ceramidas na bicamada lipídica. Isso resulta na redução da oclusividade da barreira cutânea, contribuindo para níveis acima do normal de perda de umidade. O pH da pele influencia a função de barreira. Um nível de pH mais alto na pele prejudica o funcionamento saudável da bicamada lipídica.

AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA

O Gel para Pele Seca Bio‑Oil® foi submetido a uma avaliação de segurança por um toxicologista qualificado e foi classificado como seguro para o uso pretendido por adultos, incluindo gestantes e lactantes, e crianças acima de três anos de idade.

REAÇÕES ADVERSAS

Embora o Gel para Pele Seca Bio‑Oil® tenha um perfil toxicológico seguro e atenda às regulamentações internacionais a esse respeito, como acontece com todos os produtos cosméticos, existe o risco de que os usuários do Gel para Pele Seca Bio‑Oil® possam ter uma reação adversa ao usar o produto. Se ocorrer uma reação adversa, o uso do produto deve ser interrompido imediatamente. Os sintomas de uma reação adversa na pele podem incluir erupções cutâneas, inchaço e inflamação, que normalmente ocorrem na área em que o produto foi aplicado. Essas reações podem ser acompanhadas de coceira e leve desconforto. Na maioria dos casos, as reações adversas desaparecem em dois ou três dias após a interrupção do uso do produto. Até voltar à condição original, a pele pode parecer seca e escamosa à medida que a reação diminui. Se houver alguma preocupação com relação a uma possível resposta alérgica à aplicação do Gel para Pele Seca Bio‑Oil®, é aconselhável realizar um teste de alergia simples para verificar a questão. Isso é feito com a aplicação de uma pequena quantidade do produto na parte interna do antebraço e aguardando um período de 24 horas para ver se ocorre alguma reação. Uma vermelhidão perceptível da pele (eritema) ou um leve inchaço da pele (edema) pode indicar a possibilidade de uma resposta alérgica.

ALÉRGENOS

Como acontece com a maioria dos alérgenos, eles estão presentes nos óleos vegetais e na fragrância. São eles: Farnesol, Limoneno e Linalol.

INGESTÃO ACIDENTAL

No caso de ingestão acidental do Gel para Pele Seca Bio‑Oil®, é improvável que ocorram efeitos adversos além da sensação de náusea e diarreia, pois o Gel para Pele Seca Bio‑Oil® não é tóxico. No entanto, recomenda-se procurar orientação médica, especialmente no caso de ingestão acidental por um bebê ou criança.

PRAZO DE VALIDADE APÓS ABERTO (PAO)

O Gel para Pele Seca Bio‑Oil® tem um PAO de 12 meses. Esse é o período após a abertura durante o qual o produto é seguro e pode ser usado sem nenhum dano ao consumidor.

FABRICAÇÃO

A fabricação do Gel para Pele Seca Bio‑Oil® está em conformidade com os requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) da norma ISO 22716:2007 para produtos cosméticos. Todas as matérias-primas usadas na fabricação do Gel para Pele Seca Bio‑Oil® vêm com um Certificado de Análise (COA), e todos os materiais de embalagem vêm com um Certificado de Conformidade (COC). Nenhuma matéria-prima ou material de embalagem é liberado para produção até que os testes de controle de qualidade tenham sido aprovados. A cada lote de Gel para Pele Seca Bio‑Oil® misturado é atribuído um número de lote exclusivo. Uma amostra do lote é testada pelo laboratório quanto ao aspecto, cor, odor, identificação por espectrofotometria, densidade, viscosidade e microbiologia. A amostra é retida por quatro anos. Os processos de envase e embalagem do Gel para Pele Seca Bio‑Oil® são realizados em uma instalação com temperatura e umidade controladas. O ar passa por um sistema de filtragem de ar particulado de alta eficiência (HEPA) para evitar a contaminação por poeira. Os funcionários que trabalham nas linhas de produção usam chapéus, máscaras faciais, protetores faciais, luvas, casacos e protetores de sapatos. As amostras são retiradas da linha em intervalos regulares e são inspecionadas pelo departamento de Controle de Qualidade como precaução contra defeitos extraordinários. Um número de lote é impresso no tubo, na caixa e na embalagem, e uma amostra de retenção de cada lote fabricado é mantida por quatro anos.

INSTRUÇÕES DE ARMAZENAMENTO

O Gel para Pele Seca Bio‑Oil® deve ser armazenado em um local fresco, longe da luz solar direta.

RECICLAGEM

Toda a embalagem do Gel para Pele Seca Bio‑Oil® (tubo, tampa, rótulo e caixa) é reciclável.

CERTIFICAÇÕES

O Gel para Pele Seca Bio‑Oil® tem certificações Halal e Kosher.

NÃO TESTADO EM ANIMAIS

O Gel para Pele Seca Bio‑Oil® e suas matérias-primas constituintes são fabricados em conformidade com os regulamentos da União Europeia relativos a testes em animais para fins cosméticos. Nem o Gel para Pele Seca Bio‑Oil®, nem qualquer um de seus ingredientes são testados em animais pela Bio‑Oil ou por qualquer um de seus fornecedores de matéria-prima.

NÃO VEGANO

O Gel para Pele Seca Bio‑Oil® contém lanolina, que é uma cera extraída da lã de ovelha. Dessa forma, o Gel para Pele Seca Bio‑Oil® não é vegano.

MUDANÇA NO ASPECTO

Há duas condições em que o aspecto do Gel para Pele Seca Bio‑Oil® pode mudar. A primeira condição ocorre quando o gel é exposto a temperaturas extremamente altas ou baixas por períodos prolongados; temperaturas extremamente altas desidratam a superfície do gel, o que é agravado quando o recipiente é deixado aberto. Por outro lado, temperaturas extremamente baixas podem causar congelamento. Ambos os eventos podem dar ao gel um aspecto esbranquiçado. A segunda condição ocorre quando água, ou outro líquido, é introduzida no frasco durante o uso. O líquido interagirá com o emulsificante na formulação e iniciará o processo de emulsificação, fazendo com que o gel fique esbranquiçado e a consistência mude.

EMBALAGEM