NOME E TAMANHOS DO PRODUTO

Loção Hidratante Corporal 175ml

Loção Hidratante Corporal 250ml

DESCRIÇÃO

Uma loção corporal com 42% de óleo para hidratação diária.

INDICAÇÃO

Aumenta significativamente a hidratação da pele.

APRESENTAÇÃO

Líquido branco.

INGREDIENTES

Aqua, Dimethicone, Isopropyl Palmitate, Ethylhexyl Cocoate, Isododecane, Isopropyl Myristate, Urea, Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate, Glycerin, Pentylene Glycol, Dicaprylyl Carbonate, Polyglyceryl-3 Diisostearate, Sodium Lactate, Dipentaerythrityl Hexacaprylate / Hexacaprate, Gluconolactone, Rosa Canina Fruit Oil, Simmondsia Chinensis Seed Oil, Calendula Officinalis Extract, Butyrospermum Parkii Oil, Helianthus Annuus Seed Oil, Glycine Soja Oil, Isostearyl Isostearate, Bisabolol, Octyldodecyl PCA, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Lactic Acid, Stearalkonium Hectorite, Propylene Carbonate.

INGREDIENTES (PORTUGUÊS)

Água, Dimeticona, Palmitato De Isopropila, Cocoato De Etilexila, Isododecano, Miristato De Isopropila, Ureia, Dipoli-Hidroxiestearato De Poliglicerila-2, Glicerol, Pentilenoglicol, Carbonato De Dicaprilila, Di-Isoestearato De Poliglicerila-3, Lactato De Sódio, Dipentaeritritil Hexacaprilato/Hexacaprato, Gluconolactona, Óleo Do Fruto De Rosa Canina, Óleo De Semente De Simmondsia Chinensis, Extrato De Calendula Officinalis, Óleo De Butyrospermum Parkii, Óleo De Girassol, Óleo De Soja, Isoestearato De Isoestearila, Levomenol, Octildodecil PCA, Palmitato De Retinol, Acetato De Tocoferila, Ácido Linoleico, Ácido Linolênico, Tocoferol, Pidolato De Sódio, Hialuronato De Sódio, Ácido Láctico, Hectorita Estearalcônio, Carbonato De Propileno.

ENSAIO CLÍNICO EM PELE SECA

Centro de testes

Complife Italia S.r.l, Itália.

Objetivo

Uma avaliação clínica para testar a eficácia da Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® na melhora da hidratação da pele.

Amostra

Participantes: 30 participantes saudáveis do sexo feminino com tipos de pele II-V de Fitzpatrick e apresentando clinicamente pele seca/muito seca no nível da parte inferior externa das pernas. Local de teste: produto de teste aplicado na parte inferior externa da perna de todas as participantes. Faixa etária das participantes: 25–65.

Metodologia

Estudo clínico-instrumental de corpo dividido, cego para o avaliador, randomizado e controlado. As participantes lavaram as pernas com sabão por 7 dias para induzir o ressecamento da pele. Foram feitas avaliações clínicas e instrumentais basais. A Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® foi aplicada duas vezes ao dia por 28 dias na lateral inferior da perna designada; a perna oposta não recebeu tratamento. As avaliações clínicas e instrumentais foram realizadas nos dias 1, 3, 6, 8, 10, 14, 21 e 28. A área de controle não tratada também foi avaliada em todos os momentos. As participantes foram clinicamente classificadas quanto ao ressecamento (em uma escala de 0 a 5) por um avaliador visual treinado. A medição quantitativa da hidratação da pele foi realizada com o Corneometer. A medição quantitativa da perda transepidérmica de água (PTA) como um indicador da função de barreira foi realizada com o Tewameter. Além disso, um questionário de autoavaliação foi preenchido nos dias 8 e 14.

Resultado

Em comparação com a área não tratada, o tratamento com a Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® resultou em uma melhora estatisticamente significativa na classificação clínica de ressecamento, nas medições do Tewameter e do Corneometer, desde o dia 1 e em todos os momentos. Para a classificação clínica de ressecamento, foram evidenciadas melhoras estatisticamente significativas em 96,7% das participantes a partir do dia 14, quase o dobro da melhora observada no dia 1. Após 28 dias de uso, 100% das participantes apresentaram um aumento significativo na hidratação da pele, com resultados quase 4 vezes melhores que no dia 1. Da mesma forma, após 28 dias de uso, 100% das participantes apresentaram uma redução significativa na PTA, com resultados mais de duas vezes melhores que no dia 1. Essas constatações são respaldadas pelos resultados do questionário de autoavaliação.

ENSAIO COM USUÁRIO EM PELE SECA

Centro de testes

Ayton Global Research, Reino Unido.

Objetivo

Avaliar o desempenho da Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® como um hidratante corporal.

Amostra

Participantes: 117 participantes do sexo feminino em bom estado de saúde. Faixa etária das participantes: 18–65.

Metodologia

Um ensaio de 2 semanas, de colocação única, com usuário doméstico. As participantes foram instruídas a aplicar o produto duas vezes ao dia, de manhã e à noite, massageando a pele até ser totalmente absorvido. Foram preenchidos três questionários curtos: o primeiro após a aplicação inicial, o segundo após 12 horas e o terceiro após 2 semanas de uso do produto.

Resultado

Aplicação: 95% das participantes concordaram que “o produto é mais leve que qualquer outro hidratante que elas já usaram”. 93% das participantes concordaram que “o produto se espalha mais facilmente que qualquer outro hidratante que elas já usaram”. Absorção: 82% das participantes concordaram que “o produto é absorvido mais facilmente que qualquer outro hidratante que elas já usaram”. 75% das participantes concordaram que “o produto é absorvido mais rapidamente que qualquer outro hidratante que elas já usaram”. 74% das participantes concordaram que “o produto não deixa resíduos gordurosos após a aplicação”. 86% das participantes concordaram que “após a aplicação do produto, elas puderam se vestir imediatamente”. Hidratação: 93% das participantes concordaram que “o produto deixa a pele imediatamente hidratada”. 92% das participantes concordaram que “após a aplicação do produto, a pele fica macia e sedosa”. 90% das participantes concordaram que “a pele ficou hidratada o dia inteiro” e 91% concordaram que “a pele ficou macia e sedosa o dia inteiro”. 92% das participantes concordaram que “a pele está melhor que no início do período de 2 semanas”. Em geral: 73% das participantes concordaram que “o produto é melhor que qualquer outro hidratante que elas já usaram”.

TESTE EM PELE SENSÍVEL

Centro de testes

Complife Italia S.r.l, Itália.

Objetivo

Avaliar o potencial da Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® de causar irritação na pele.

Amostra

Participantes: 25 participantes, 22 do sexo feminino e 3 do sexo masculino, todos com pele sensível de acordo com o teste de picada de ácido lático. Faixa etária dos participantes: 18–70.

Metodologia

Estudo controlado. Duas áreas foram avaliadas: uma área na qual foi aplicado um controle negativo (água desmineralizada) e uma área na qual foi aplicada a Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil®. Os produtos de teste foram aplicados na região das costas dos participantes, em contato com a superfície da pele, por um período de 48 horas usando um Finn Chamber®. As reações cutâneas foram avaliadas sob a supervisão de um dermatologista, para analisar a irritação primária da pele 15 minutos, 1 hora e 24 horas após a remoção do adesivo. As reações cutâneas foram classificadas em uma escala de 0 a 4 (sendo 0 a ausência de eritema, edema ou outros tipos de irritação da pele, e 4 a presença de eritema e edema graves, indicando aspecto vermelho-escuro e inchaço prolongado além da área de aplicação).

Resultado

A tolerabilidade da pele da Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® foi considerada “não irritante”.

TESTE NÃO COMEDOGÊNICO

Centro de testes

Complife Italia S.r.l, Itália.

Objetivo

Avaliar o potencial comedogênico da Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® .

Amostra

Participantes: 20 participantes, sendo 14 do sexo feminino e 6 do sexo masculino, de vários tipos de pele de Fitzpatrick e com tendência acneica. Faixa etária dos participantes: 18–65.

Metodologia

Estudo controlado. O produto foi aplicado em um disco de papel-filtro na região superior das costas dos participantes. Os adesivos foram deixados no local por 48 a 72 horas, removidos e aplicados novamente. Um total de 12 adesivos foram aplicados por 4 semanas consecutivas. Três áreas foram avaliadas comparando um controle negativo (água desmineralizada), o produto de teste (Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil®) e um controle positivo (álcool de lanolina, um produto comedogênico conhecido). As reações cutâneas foram avaliadas clinicamente sob a supervisão de um dermatologista 15 minutos após a remoção de cada adesivo para comparar a presença de comedões antes e depois da aplicação de cada produto.

Resultado

A Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® foi considerada não comedogênica. A área na qual a Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® foi aplicada não apresentou diferença significativa em relação à área de controle negativo. O controle positivo induziu a acne.

ESTUDO DE VISCOSIDADE

Centro de testes

Union Swiss, África do Sul.

Objetivo

Um estudo interno para avaliar a viscosidade dinâmica da Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® em comparação com produtos hidratantes semelhantes.

Amostra

Comparação da Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® com 13 produtos hidratantes fabricados por 10 marcas globais com um histórico estabelecido em hidratação.

Metodologia

A viscosidade dinâmica foi lida com um reômetro Anton Paar RheoLab QC, usando o “spindle” CC 39, velocidade: 200 rpm a 20˚C, taxa de cisalhamento: 155.

Resultado

Descobriu-se que a Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® tem uma viscosidade dinâmica 7,5 vezes menor que a média dos produtos da concorrência (94 mPa.s vs. 707 mPa.s, respectivamente), indicando um fluido mais fino e mais leve que é absorvido com mais facilidade e rapidez.

APLICAÇÃO

Como aplicar

A Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® deve ser massageada em movimentos circulares no corpo até ser totalmente absorvida. Recomenda-se que a Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® seja aplicada duas vezes ao dia, de manhã e à noite. A Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® não deve ser aplicada em pele irritada ou lesionada. Destina-se apenas à aplicação cosmética tópica. Evite contato com os olhos. Se o produto entrar em contato com os olhos, enxágue abundantemente com água. Mantenha fora do alcance de crianças.

Agite antes de usar

A Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® é uma emulsão na qual a água e o óleo estão levemente unidos. Tão levemente que, quando deixado em repouso, alguns dos óleos sobem à superfície do produto, formando uma camada fina. Ao agitar suavemente o produto antes do uso, a camada de óleo se dispersa e volta a se misturar à loção. A formação da camada pode levar de três dias a três semanas e depende de fatores como temperatura, vigor e frequência com que a garrafa foi agitada. O simples fato de usar o produto diariamente, virando o frasco de cabeça para baixo ao dispensar, é mais que suficiente para garantir que essa camada de óleo não se forme. Se uma camada de óleo tiver se formado e o produto for dispensado sem ser agitado, uma mistura transparente de óleo poderá fluir do frasco. Isso não representa um risco à segurança do consumidor.

Por quanto tempo usar

O ensaio clínico da Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® foi realizado em um período de quatro semanas, permitindo que o desempenho do produto fosse avaliado ao longo do tempo. A análise estatística mostra uma melhora significativa na aparência da pele depois de apenas 24 horas e que essa melhora é mantida durante todo o período do ensaio. No entanto, a Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® pode ser usada continuamente por suas propriedades hidratantes e nutritivas para a pele, tornando-a parte de uma rotina diária de cuidado da pele.

Uso atrelado a uma rotina de cuidado da pele

Para máxima absorção, a Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® deve ser aplicada na pele limpa. Se for aplicar uma loção de proteção solar ou outro creme, faça-o somente depois que a Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® tiver sido completamente absorvida pela pele. Para uso em todo o corpo, aplique a Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® após o banho.

Uso durante a gravidez

A Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® é segura para uso durante a gravidez, mas é aconselhável consultar um médico.

Vitamina A e gravidez

Normalmente, recomenda-se que as mulheres limitem os suplementos nutricionais de vitamina A durante a gravidez e, portanto, podem surgir preocupações quanto ao uso de produtos para a pele com vitamina A. Qualquer substância aplicada à pele só é prejudicial se estiver presente em níveis acima do respectivo limite toxicológico. Como a pele oferece uma barreira significativa à penetração, apenas uma fração da vitamina A aplicada topicamente entra no corpo. O Comitê Científico de Segurança do Consumidor (SCCS) da Comissão Europeia avaliou a vitamina A e seus ésteres, quando usados como ingredientes cosméticos. A opinião do SCCS é que o uso de vitamina A em loções corporais, até a concentração máxima de 0,05% de equivalente de retinol, é seguro. A vitamina A presente na formulação da Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® está em um nível bem abaixo dessa concentração máxima permitida para uma loção corporal e pode ser usada com segurança durante a gravidez.

Uso durante a amamentação

A Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® é segura para uso no corpo durante a amamentação, mas sugere-se evitar a aplicação nos mamilos. Embora não haja probabilidade de efeitos nocivos, bebês são muito sensíveis e não devem ingerir Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil®, mesmo em quantidades muito pequenas.

Uso em bebês e crianças

A segurança do uso da Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® em crianças com menos de três anos de idade não foi avaliada. Nos primeiros anos após o nascimento, ocorrem muitas mudanças no corpo humano, inclusive o desenvolvimento do sistema imunológico. Portanto, recomenda-se que o produto seja usado apenas em crianças com três anos de idade ou mais.

Uso ao sol

Os testes realizados com a Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® mostram que o produto não potencializa nem exacerba as queimaduras solares. Portanto, é seguro usá-lo ao sol, mas o produto não oferece proteção contra os efeitos nocivos dos raios solares UVA e UVB e, por isso, é importante usá-lo com um protetor solar de amplo espectro, com fator de proteção solar (FPS) de pelo menos 30.

Uso em membranas mucosas ou próximo a elas

A Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® foi classificada como segura para todos os usos, entretanto, sua segurança não foi testada quanto ao contato com membranas mucosas, pois esse não é um uso razoavelmente previsível do produto.

Uso com radioterapia ou quimioterapia

A Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® é um produto cosmético. É aconselhável que as pessoas que estejam fazendo tratamento de radioterapia ou quimioterapia procurem a orientação de um médico antes de usar o produto.

Use com produtos farmacêuticos

A Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® é um produto cosmético. Para obter orientação sobre o uso do produto com o uso simultâneo de produtos farmacêuticos, é melhor procurar a orientação de um médico.

Uso em peles sensíveis

A Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® pode ser usada em peles sensíveis. Em um estudo de irritação da pele realizado com 25 participantes entre 18 e 70 anos de idade com pele sensível, nenhum participante apresentou reações adversas à formulação.

Uso em peles oleosas

A Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® pode ser usada em peles oleosas. Em um estudo realizado com 20 participantes entre 18 e 65 anos de idade com tendência acneica, a Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® foi considerada não comedogênica.

Uso em peles com tendência acneica

A Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® pode ser usada em peles com tendência acneica. Em um estudo realizado com 20 participantes entre 18 e 65 anos de idade com tendência acneica, a Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® foi considerada não comedogênica. É aconselhável que as pessoas que sofrem de acne procurem a orientação de um médico antes de usar a Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil®.

SINTOMAS E CAUSAS DA PELE SECA

Sintomas

Os sintomas da pele seca incluem pele opaca e escamosa, linhas de expressão, pele cinzenta ou acinzentada e sensação de aspereza e rigidez.

Causas

A pele seca é causada por fatores externos e internos. Fatores externos climas secos fazem com que a umidade seja extraída da pele através da bicamada lipídica e puxada para o ar externo seco. Os aparelhos de ar-condicionado e aquecedores retiram a umidade do ar, criando um clima artificialmente seco que extrai a umidade da pele. A lavagem diária e a exposição a detergentes agressivos fazem com que a bicamada lipídica da pele seja removida, facilitando a saída da umidade da pele. Fatores internos: à medida que o corpo envelhece, a pele produz menos lipídios, o que faz com que a bicamada lipídica fique mais fina e facilita a saída da umidade. A genética pode desempenhar um papel no desenvolvimento da pele seca devido aos níveis naturalmente mais baixos de ceramidas na bicamada lipídica. Isso resulta na redução da oclusividade da barreira cutânea, contribuindo para níveis acima do normal de perda de umidade. O pH da pele influencia a função de barreira. Um nível de pH mais alto na pele prejudica o funcionamento saudável da bicamada lipídica.

AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA

A Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® foi submetida a uma avaliação de segurança por um toxicologista qualificado e foi classificada como segura para o uso pretendido por adultos, incluindo gestantes e lactantes, e crianças acima de três anos de idade.

REAÇÕES ADVERSAS

Embora a Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® tenha um perfil toxicológico seguro e atenda às regulamentações internacionais a esse respeito, como acontece com todos os produtos cosméticos, existe o risco de que os usuários da Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® possam ter uma reação adversa ao usar o produto. Se ocorrer uma reação adversa, o uso do produto deve ser interrompido imediatamente. Os sintomas de uma reação adversa na pele podem incluir erupções cutâneas, inchaço e inflamação, que normalmente ocorrem na área em que o produto foi aplicado. Essas reações podem ser acompanhadas de coceira e leve desconforto. Na maioria dos casos, as reações adversas desaparecem em dois ou três dias após a interrupção do uso do produto. Até voltar à condição original, a pele pode parecer seca e escamosa à medida que a reação diminui. Se houver alguma preocupação com relação a uma possível resposta alérgica à aplicação da Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil®, é aconselhável realizar um teste de alergia simples para verificar a questão. Isso é feito com a aplicação de uma pequena quantidade da Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® na parte interna do antebraço e aguardando um período de 24 horas para ver se ocorre alguma reação. Uma vermelhidão perceptível da pele (eritema) ou um leve inchaço da pele (edema) pode indicar a possibilidade de uma resposta alérgica.

INGESTÃO ACIDENTAL

No caso de ingestão acidental da Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil®, é improvável que ocorram efeitos adversos além da sensação de náusea e diarreia, pois a Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® não é tóxica. No entanto, recomenda-se procurar orientação médica, especialmente no caso de ingestão acidental por um bebê ou criança.

PRAZO DE VALIDADE APÓS ABERTO (PAO)

A Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® tem um PAO de 12 meses. Esse é o período após a abertura durante o qual o produto é seguro e pode ser usado sem nenhum dano ao consumidor.

FABRICAÇÃO

A fabricação da Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® está em conformidade com os requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) da norma ISO 22716:2007 para produtos cosméticos. Todas as matérias-primas usadas na fabricação da Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® vêm com um Certificado de Análise (COA), e todos os materiais de embalagem vêm com um Certificado de Conformidade (COC). Nenhuma matéria-prima ou material de embalagem é liberado para produção até que os testes de controle de qualidade tenham sido aprovados. A cada lote de Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® misturado é atribuído um número de lote exclusivo. Uma amostra do lote é testada pelo laboratório quanto ao aspecto, cor, odor, identificação por espectrofotometria, densidade, viscosidade e microbiologia. A amostra é retida por quatro anos. Os processos de envase e embalagem da Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® são realizados em uma instalação com temperatura e umidade controladas. O ar passa por um sistema de filtragem de ar particulado de alta eficiência (HEPA) para evitar a contaminação por poeira. Os funcionários que trabalham nas linhas de produção usam chapéus, máscaras faciais, protetores faciais, luvas, casacos e protetores de sapatos. As amostras são retiradas da linha em intervalos regulares e são inspecionadas pelo departamento de Controle de Qualidade como precaução contra defeitos extraordinários. Um número de lote é impresso no frasco, na caixa e na embalagem, e uma amostra de retenção de cada lote fabricado é mantida por quatro anos.

INSTRUÇÕES DE ARMAZENAMENTO

A Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® deve ser armazenada em um local fresco, longe da luz solar direta.

RECICLAGEM

Toda a embalagem da Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® (frasco, tampa e caixa) é reciclável.

CERTIFICAÇÕES

A Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® tem certificações Halal e Kosher.

NÃO TESTADO EM ANIMAIS

A Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® e suas matérias-primas constituintes são fabricadas em conformidade com os regulamentos da União Europeia relativos a testes em animais para fins cosméticos. Nem a Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil®, nem qualquer um de seus ingredientes são testados em animais pela Bio‑Oil ou por qualquer um de seus fornecedores de matéria-prima.

VEGANO

A Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® não contém nenhum ingrediente de origem animal.

MUDANÇA NO ASPECTO

A Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® contém extrato de calêndula e óleos essenciais, bem como vitamina A (palmitato), todos sensíveis à luz. A exposição à luz solar pode causar uma mudança na cor com o passar do tempo. A Loção Hidratante Corporal Bio‑Oil® deve ser armazenada longe da luz solar direta.

EMBALAGEM