NOMBRE DEL PRODUCTO Y TAMAÑOS

Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) 25ml

Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) 60ml

Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) 125ml

Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) 200ml

DESCRIPCIÓN

Un aceite para el cuidado de la piel 100 % natural, clínicamente probado para ayudar a minimizar el aspecto de estrías y cicatrices.

INDICACIONES

Cicatrices

Ayuda a minimizar la apariencia de las cicatrices, tanto de las nuevas como las antiguas.

Estrías

Ayuda a mejorar el aspecto de las estrías. También ayuda a mejorar la elasticidad de la piel, reduciendo así la posibilidad de que se formen estrías.

Manchas en la piel

Ayuda a mejorar la apariencia de las manchas en la piel.

Envejecimiento de la piel

Ayuda a mejorar el aspecto de la piel envejecida del rostro y del cuerpo.

Piel deshidratada

Ayuda a reducir la pérdida de hidratación y a mejorar el aspecto de la piel deshidratada.

PRESENTACIÓN

Aceite de color amarillo claro.

INGREDIENTES

Glycine Soja Oil, Helianthus Annuus Seed Oil, Carthamus Tinctorius Seed Oil, Simmondsia Chinensis Seed Oil, Salvia Hispanica Seed Oil, Punica Granatum Seed Oil, Plukenetia Volubilis Seed Oil, Triticum Vulgare Germ Oil, Rosa Canina Fruit Oil, Calendula Officinalis Extract, Lavandula Angustifolia Oil, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Anthemis Nobilis Flower Oil, Pogostemon Cablin Leaf Oil, Bisabolol, Tocopherol.

CERTIFICACIÓN NATURAL

El Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® tiene la certificación ISO 16128 garantizando estar elaborado con contenido 100 % natural y de origen 100 % natural.

ENSAYO CLÍNICO DE CICATRICES

Centro de ensayos

Instituto proDERM para la investigación dermatológica aplicada, Hamburgo, Alemania.

Objetivo

Evaluar la eficacia del Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® para minimizar la apariencia de las cicatrices.

Prueba

Participantes: 40 mujeres con diversos tipos de piel según la escala de tipo piel de Fitzpatrick. Edad de las cicatrices: De recién formadas hasta 3 años. Ubicaciones de cicatrices: cara o cuerpo debido a rasguños, cortes o cicatrices quirúrgicas importantes. Edad de las participantes: 18–65 años.

Metodología

Evaluador ciego, evaluación de imágenes aleatoria, estudio abierto. La inclusión de las participantes fue realizada por un dermatólogo utilizando la escala POSAS para evaluación de cicatrices. El producto se aplicó dos veces al día durante 8 semanas masajeando suavemente con movimientos circulares sobre la cicatriz asignada y la piel circundante. La aplicación fue llevada a cabo bajo supervisión en intervalos regulares. El objetivo principal fue medir el efecto del producto en la piel, evaluado mediante POSAS al inicio del estudio y a las 2, 4 y 8 semanas. Otros parámetros investigados al final del estudio incluyeron la evaluación de imágenes del resultado estético por parte de 6 evaluadores capacitados y las propias participantes, y la diferencia del color de la piel de las cicatrices con respecto a su entorno, medida con un colorímetro.

Resultado

El Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® es eficaz para minimizar la apariencia de las cicatrices. Se obtuvo una mejora estadísticamente significativa en POSAS (considerando tanto las evaluaciones objetivas como subjetivas de OSAS y PSAS) después de solo 2 semanas, evidente en el 94 % de las participantes. Después de 8 semanas el 100 % de las participantes mostraron mejorías, al punto de mejorar casi el doble de lo que habían mejorado en 2 semanas. Una mejora continua y significativa de POSAS durante la duración del estudio.

ENSAYO CLÍNICO SOBRE ESTRÍAS

Centro de ensayos

Instituto proDERM para la investigación dermatológica aplicada, Hamburgo, Alemania.

Objetivo

Evaluar la eficacia del Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® para mejorar la apariencia de las estrías.

Prueba

Participantes: 36 mujeres con diversos tipos de piel según la escala de tipo piel de Fitzpatrick. Causa de las estrías: diversas (postembarazo, aumento de peso o estirón de adolescencia). Ubicaciones de las estrías: abdomen, brazos, muslos y caderas. Edad de las participantes: 18–65 años.

Metodología

Evaluador ciego, evaluación de imágenes aleatoria, estudio abierto. La inclusión de las participantes fue realizada por un médico según la puntuación de Mallol. El producto se aplicó dos veces al día durante 8 semanas masajeando suavemente con movimientos circulares sobre las estrías asignadas y la piel circundante. La aplicación fue llevada a cabo bajo supervisión en intervalos regulares. El objetivo principal fue evaluar el efecto del producto en la piel investigada mediante la escala POSAS para evaluación de cicatrices al inicio del estudio y a las 2, 4 y 8 semanas. Otro parámetro investigado al final del estudio incluyó la evaluación de imágenes del resultado estético por parte de 6 evaluadores capacitados y las propias participantes.

Resultado

El Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® es eficaz para mejorar la apariencia de las estrías. Se obtuvo una mejora estadísticamente significativa en POSAS (considerando tanto las evaluaciones objetivas como subjetivas de OSAS y PSAS) después de solo 2 semanas, evidente en el 71 % de las participantes. Después de 8 semanas, el 97 % de las participantes mostraron una mejoría notable, siendo el alcance de la mejora 5 veces mayor que a las 2 semanas. Una mejora continua y significativa de POSAS durante la duración del estudio.

ENSAYO CLÍNICO SOBRE LAS MANCHAS EN LA PIEL

Centro de ensayos

Thomas J. Stephens y Asociados, Inc., Texas, Estados Unidos de América.

Objetivo

Evaluar la eficacia del Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® en la mejora de la apariencia de manchas en la piel y pigmentación moteada, al ser usado por mujeres con fotodaño (piel envejecida) medio o moderado en la piel de cara y cuello.

Prueba

Participantes: 57 mujeres con diversos tipos de piel, según la escala de tipo piel de Fitzpatrick, con diagnóstico de fotodaño de medio a moderado en cara y cuello. El grupo de tratamiento con el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® incluyó 28 mujeres y el grupo de control 29 mujeres. Edad de las participantes: 30–70 años.

Metodología

Estudio aleatorio, controlado, y con eficacia de evaluador ciego. Las participantes formaron parte de una evaluación de selección seguida por un período de lavado de 1 semana. El producto se aplicó en cara y cuello dos veces al día por 16 semanas. Aplicación realizada bajo supervisión en la visita inicial. Las evaluaciones clínicas se realizaron en las semanas 0, 2, 4, 8 y 16. Las participantes se evaluaron clínicamente por separado en cara y cuello para manchas en la piel y pigmentación moteada. También se tomaron imágenes digitales de la cara y el cuello de cada participante y se realizó una clasificación fotográfica una vez finalizado el estudio.

Resultado

El Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® es eficaz para mejorar la apariencia de manchas en la piel y pigmentación moteada en piel con fotodaño (envejecida). Después de 16 semanas, se logró un resultado estadísticamente significativo para ambos parámetros en la cara y el cuello, según la clasificación clínica y fotográfica. Después de 16 semanas, el 61 % de las participantes mostró una mejora estadísticamente significativa en las manchas en la piel y el 57 % en la pigmentación moteada.

ENSAYO CLÍNICO SOBRE EL ENVEJECIMIENTO DE LA PIEL

Centro de ensayos

Thomas J. Stephens y Asociados, Inc., Texas, Estados Unidos de América.

Estudio 1: Cara y cuello

Objetivo

Evaluar la eficacia del Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® cuando es usado en mujeres con piel con fotodaño (envejecida) en cara y cuello.

Prueba

Participantes: 57 mujeres con diversos tipos de piel, según la escala de tipo piel de Fitzpatrick, con diagnóstico de fotodaño de medio a moderado en cara y cuello. El grupo de tratamiento con el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® incluyó 28 mujeres y el grupo de control 29 mujeres. Edad de las participantes: 30–70 años.

Metodología

Estudio aleatorio, controlado, y con eficacia de evaluador ciego. Las participantes formaron parte de una evaluación de selección seguida por un período de lavado de 1 semana. El producto se aplicó en cara y cuello dos veces al día por 16 semanas. La aplicación se realizó bajo supervisión en la visita inicial. Las evaluaciones clínicas se realizaron en las semanas 0, 2, 4, 8 y 16. Las participantes se evaluaron clínicamente por separado en cara y cuello bajo los siguientes parámetros de eficacia: apariencia general, líneas de expresión, arrugas gruesas, pigmentación moteada, manchas en la piel, claridad (matidez) y evaluación global de la apariencia. También se tomaron imágenes digitales de la cara y el cuello de cada participante y se realizó una clasificación fotográfica una vez finalizado el estudio. Las imágenes tomadas en cada momento se calificaron globalmente en función de líneas finas, arrugas gruesas, pigmentación moteada, manchas en la piel, claridad (matidez) y evaluación global de la apariencia.

Resultado

El Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® es eficaz para mejorar la apariencia general de la piel con fotodaño (envejecida) de cara y cuello. Después de 16 semanas, el grupo de tratamiento con el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® superó significativamente al grupo de control en todos los parámetros de eficacia clínica y fotográficamente graduados. Esto se observó clínicamente a partir de las 4 semanas, exceptuando la pigmentación moteada. Después de 16 semanas el 54 % de las participantes en el grupo de tratamiento con el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® mostraron una mejora estadísticamente significativa de la apariencia general de la cara y el cuello.

Estudio 2: Cuerpo

Objetivo

Evaluar la eficacia del Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® al ser usado en la piel del escote, pierna inferior y piel del brazo de mujeres con fotodaño (envejecida).

Prueba

Participantes: 57 mujeres con diversos tipos de piel, según la escala de tipo piel de Fitzpatrick, con diagnóstico de fotodaño de medio a moderado en cara y cuello. El grupo de tratamiento con el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® incluyó 28 mujeres y el grupo de control 29 mujeres. Edad de las participantes: 30–70 años.

Metodología

Estudio aleatorio, controlado, y con eficacia de evaluador ciego. Las participantes formaron parte de una evaluación de selección seguida por un período de lavado de 1 semana. El producto se aplicó en escote, piernas inferiores y brazos dos veces al día por 16 semanas. La aplicación se realizó bajo supervisión en la visita inicial. Las evaluaciones clínicas se realizaron en las semanas 0, 2, 4, 8 y 16. Las participantes se evaluaron clínicamente por separado en escote, piernas inferiores y brazos, bajo los siguientes parámetros de eficacia: rugosidad / suavidad visual, rugosidad / suavidad táctil, resequedad / descamación, textura crespada visual y apariencia general.

Resultado

El Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® es eficaz para mejorar la apariencia general de la piel con fotodaño (envejecida) del cuerpo. Después de 2 semanas, el grupo de tratamiento con el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® superó significativamente al grupo de control en todos los parámetros de eficacia clínicamente clasificados. Después de 16 semanas, el 82 % las participantes del grupo de tratamiento con el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® mostraron una mejora estadísticamente significativa en la apariencia general del escote, el 93 % en la apariencia general de la parte inferior de las piernas y el 71 % en la apariencia general de los brazos.

ENSAYO CLÍNICO SOBRE PIEL DESHIDRATADA

Centro de ensayos

Complife Italia S.r.l, Italia.

Estudio 1: Hidratación del estrato córneo y función de barrera

Objetivo

Evaluar la eficacia de una sola aplicación del Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® para mejorar la hidratación del estrato córneo y la función de barrera.

Prueba

Participantes: 40 mujeres con diversos tipos de piel según la escala de tipo piel de Fitzpatrick. Lugar de la aplicación: el producto de prueba se aplicó en la cara volar del antebrazo de todas las participantes. Edad de las participantes: 18–65 años.

Metodología

Estudio aleatorio, ciego y controlado. Evaluación de la hidratación de la piel con un corneómetro y evaluación de la función de barrera con un Tewameter. Las participantes se lavaron los antebrazos con jabón 2 horas antes de realizar las mediciones para inducir sequedad cutánea. Se tomaron mediciones instrumentales de referencia. Luego se aplicó el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® en un lugar de la cara volar del antebrazo de todas las participantes. Las mediciones fueron tomadas de nuevo inmediatamente después de la aplicación del producto, así como 1 y 2 horas más tarde, antes y después de limpiar los productos. Se midió también una parte sin tratamiento en los mismos tiempos.

Resultado

El tratamiento con el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® dio como resultado una mejora significativa de la hidratación de la piel y una disminución significativa en la pérdida de agua transepidérmica (TEWL), un índice de mejora en la condición de la barrera cutánea en cada control experimental monitoreado, en comparación con la piel deshidratada.

Estudio 2: Apariencia de piel seca

Objetivo

Evaluar la eficacia del Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® para mejorar la apariencia de la piel seca.

Prueba

Participantes: 25 mujeres que mostraban piel clínicamente descamada seca/muy seca a nivel de la parte exterior de las piernas. Lugar de aplicación: producto de prueba aplicado en la pantorrilla de todas las participantes. Edad de las participantes: 25–65 años.

Metodología

Estudio instrumental clínico aleatorio, doble ciego y controlado. Las evaluaciones clínicas de piel seca fueron realizadas por un evaluador visual capacitado, la evaluación de la hidratación de la piel con un corneómetro y la evaluación de la función de barrera con un Tewameter. Las participantes se lavaron las piernas con jabón para inducir piel seca durante un período de 7 días. Se tomaron mediciones instrumentales de referencia. El Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® se aplicó dos veces al día. Se realizaron evaluaciones clínicas e instrumentales los días 1 y 3. Una parte de la piel sin tratamiento también fue evaluada en los mismos tiempos.

Resultado

El tratamiento con el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® tuvo como resultado una mejora significativa en la hidratación de la piel y una disminución significativa de la TEWL, un índice de mejora en la condición de la barrera cutánea en cada control experimental monitoreado, en comparación con la piel deshidratada. Los resultados instrumentales fueron confirmados por el análisis clínico de sequedad cutánea, realizado por el dermatólogo.

Resultado del estudio combinado

La mejora significativa en la apariencia visual de la piel seca tratada con el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® en el estudio 2 confirma su eficacia para aliviar la piel seca y deshidratada. Esto se ve corroborado por las mejoras en la función de barrera del stratum corneum y la capacitancia de la piel en ambos estudios.

PRUEBA EN PIEL SENSIBLE

Centro de ensayos

Complife Italia S.r.l, Italia.

Objetivo

Evaluar el potencial del Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® para causar irritación de la piel.

Prueba

Participantes: 25 participantes, 22 mujeres y 3 hombres, todos con piel sensible según prueba de ácido láctico. Edad de los participantes: 18–70 años.

Metodología

Estudio controlado. Se evaluaron dos áreas: el área a la que se aplicó un control negativo (agua desmineralizada) y el área a la que se aplicó el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil®. Los productos de prueba se aplicaron en la espalda de los participantes durante un período de 48 horas utilizando un Finn Chamber®. Las reacciones cutáneas se evaluaron bajo la supervisión de un dermatólogo, para evaluar la irritación de la piel primaria a los 15 minutos, 1 hora y 24 horas después de retirar el parche. Las reacciones cutáneas se clasificaron en una escala de 0-4 (siendo 0 ningún eritema, edema u otros tipos de irritación de la piel, y 4 eritema y edema graves, indicando un aspecto rojo oscuro e hinchazón prolongada más allá del área de aplicación).

Resultado

La tolerabilidad cutánea del Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® se consideró “no irritante”.

PRUEBA NO COMEDOGÉNICA

Centro de ensayos

Complife Italia S.r.l, Italia.

Objetivo

Verificar si es probable que el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® cause acné y comedones (granos).

Prueba

Participantes: 20 participantes, 14 mujeres y 6 hombres con diversos tipos de piel, según la escala de tipo piel de Fitzpatrick, con piel propensa al acné. Edad de los participantes: 18–65 años.

Metodología

Estudio controlado. El producto se aplicó en un disco de papel de filtro en la región de la espalda alta de los participantes. Los parches se dejaron en su lugar durante 48 a 72 horas, se retiraron y se aplicaron de nuevo. Se aplicaron un total de 12 parches durante 4 semanas consecutivas. Se evaluaron tres áreas comparando un control negativo (agua desmineralizada), el producto de prueba (Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil®) y un control positivo (alcohol de lanolina, un producto comedogénico conocido). Las reacciones cutáneas se evaluaron clínicamente bajo la supervisión de un dermatólogo 15 minutos después de la retirada de cada parche para comparar la presencia de comedones antes y después de cada aplicación del producto.

Resultado

Se descubrió que el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® es no comedogénico. El área a la que se aplicó el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® no mostró diferencias significativas con el área de control negativo. El control positivo indujo acné.

ESTUDIO DE ABSORCIÓN

Centro de ensayos

Instituto proDERM para la investigación dermatológica aplicada, Hamburgo, Alemania.

Objetivo

Evaluar la tasa de absorción del Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® después de la aplicación estandarizada y de un ligero masaje.

Prueba

Participantes: 100 participantes (74 mujeres y 26 hombres). Lugar de la aplicación: los productos se aplicaron en el antebrazo a todos los participantes. Edad de los participantes: 18–70 años.

Metodología

Estudio doble ciego, aleatorio y controlado. Se aplicaron el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® y un aceite de referencia en áreas de prueba asignadas en la cara volar de los antebrazos de todos los participantes. Los participantes masajearon el producto de prueba durante un minuto cada uno. Los participantes evaluaron la absorción de los productos de acuerdo a una escala de 5 puntos desde “absorción muy lenta” hasta “absorción muy rápida”.

Resultado

La absorción del Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® en la piel fue considerada como “muy rápida” o “rápida” por la mayoría de los participantes (64 %).

ESTUDIO DE OCLUSIVIDAD

Centro de ensayos

Laboratorios Rigano, Milán, Italia.

Objetivo

Evaluar si el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® demuestra un nivel de oclusividad similar al de la vérnix caseosa. La vérnix caseosa está considerada por los científicos cosméticos como el “estándar dorado” para la hidratación de la piel por su nivel ideal de oclusividad.

Metodología

Se colocaron cantidades conocidas de agua en vasos de precipitado cubiertos con una membrana semi-permeable llamada Vitro-Skin™, la cual simula las propiedades de la superficie de la piel humana. Se aplicaron cantidades iguales de vérnix caseosa y el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® a la membrana y el índice de pérdida de agua en del vaso fue medido a lo largo del tiempo. Esto fue comparado con la tasa de pérdida de agua sin ningún producto sobre la membrana. La tasa de transferencia del vapor de agua de cada producto fue calculado y expresado en g/m²/h.

Resultado

El Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® demostró un nivel de oclusividad muy similar al de la vérnix caseosa, registrando 24,9 en comparación con 27,1 para la vérnix caseosa.

APLICACIÓN

Cómo aplicar

El Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® se debe masajear con movimientos circulares en el rostro o el cuerpo hasta que se absorba completamente. Se recomienda aplicar el producto dos veces al día, durante un mínimo de tres meses. El Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® no debe aplicarse sobre heridas abiertas o piel lesionada. Está destinado solamente a la aplicación cosmética tópica. Es seguro utilizarlo sobre cicatrices en cuanto la piel de la superficie haya cicatrizado por completo. Los resultados variarán dependiendo de la persona. Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto, enjuáguelos con abundante agua. Mantener fuera del alcance de los niños.

Cuánto tiempo se usa

Los diversos ensayos clínicos del Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® se han realizado durante períodos de 8 y 16 semanas, lo cual permite evaluar el rendimiento del producto a lo largo del tiempo. Los análisis estadísticos muestran una mejora significativa del aspecto de la piel al cabo de tan solo dos semanas y esta mejora se mantiene o aumenta a lo largo de la duración de los ensayos. Sin embargo, el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® se puede usar de forma continua.

Uso en conjunto con una rutina de cuidado de la piel

Para una máxima absorción, se debe aplicar el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® sobre la piel limpia. Mezclar el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® con otros productos para “hacer que rinda más” puede afectar negativamente su eficacia. Si aplica una crema hidratante, una loción de protección solar u otra crema facial, hágalo únicamente cuando el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® se haya absorbido por completo en la piel. Para uso en todo el cuerpo, aplique el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® después de ducharse o bañarse.

Uso durante el embarazo

Las estrías del embarazo pueden aparecer en cualquier parte del cuerpo, pero es más probable que aparezcan en el abdomen, los muslos, las caderas, la parte baja de la espalda, las nalgas y los pechos. Para ayudar a prevenir la aparición de estrías del embarazo, se recomienda aplicar el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® en estas áreas dos veces al día, desde el inicio del primer trimestre hasta después del nacimiento. La aplicación regular del Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® también proporciona un alivio activo a la piel con picor y deshidratada asociada al prurito gravídico. También puede utilizarse para tratar manchas en la piel causadas por las fluctuaciones hormonales que se producen durante el embarazo.

Vitamina A y embarazo

Por lo general, se recomienda a las mujeres que limiten los suplementos nutricionales de vitamina A durante el embarazo y, por lo tanto, pueden tener preocupaciones sobre el uso de productos para el cuidado de la piel con vitamina A. Cualquier sustancia aplicada a la piel solo es perjudicial si está presente a niveles por encima de su umbral toxicológico. Debido a que la piel proporciona una barrera significativa para la penetración, solo una fracción de la vitamina A aplicada tópicamente ingresa al cuerpo. El Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC) de la Comisión Europea ha evaluado la vitamina A y sus ésteres, cuando se utilizan como ingredientes cosméticos. La opinión del CCSC es que el uso de vitamina A en lociones corporales, hasta la concentración máxima de 0,05 % de equivalente de retinol, es seguro. La vitamina A presente en la fórmula del Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil®, en virtud de su presencia en el aceite de rosa mosqueta, se encuentra en un nivel muy por debajo de esta concentración máxima permitida para una loción corporal. El Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® se puede utilizar de forma segura durante el embarazo. Al incluir vitamina A en un nivel bajo, el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® brinda a las mujeres embarazadas los beneficios de la vitamina A sin ningún riesgo.

Aceite de romero y embarazo

Se ha encontrado que el aceite de romero en altas concentraciones es un emenagogo, lo que significa que tiene la capacidad de provocar la menstruación y posiblemente inducir un parto prematuro. Esta es la razón por la cual los aromaterapeutas y herbolarios que usan aceite de romero en altas concentraciones recomiendan no usarlo durante el embarazo. Sin embargo, la concentración de aceite de romero en el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® es muy baja y, por lo tanto, es segura para usar durante el embarazo.

Uso durante la lactancia

El Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® es seguro para su uso en el cuerpo durante la lactancia, pero se recomienda evitar su aplicación en los pezones. Aunque no es probable que se produzcan efectos nocivos, los bebés pequeños son muy sensibles y no deben ingerir el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil®, ni siquiera en cantidades muy pequeñas.

Uso en bebés y niños

No se ha evaluado la seguridad del uso del Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® en niños menores de tres años. En los primeros años de vida se producen muchos cambios en el cuerpo humano, incluyendo el desarrollo del sistema inmunológico. Por lo tanto, se recomienda que solo se utilice en niños mayores de tres años. El producto debe aplicarse con cuidado en los niños y no debe utilizarse cerca de los ojos o la boca.

Uso al sol

Las pruebas realizadas con el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® muestran que el producto no potencia ni exacerba las quemaduras solares. Por lo tanto, es seguro usarlo al sol, sin embargo, el producto no ofrece protección contra los efectos nocivos de los rayos UVA y UVB del sol y, por lo tanto, es importante usarlo junto con un protector solar de amplio espectro con un factor de protección solar (SPF) de al menos 30.

Uso sobre o cerca de las membranas mucosas

El Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® se clasificó como seguro para todos los usos, excepto para el contacto con las membranas mucosas.

Uso junto con radioterapia o quimioterapia

El Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® es un producto cosmético. Es aconsejable que las personas sometidas a radioterapia o quimioterapia consulten a un médico antes de usar el producto.

Uso en combinación con productos farmacéuticos

El Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® es un producto cosmético. Para asesorarse sobre el uso del producto en conjunto con el uso simultáneo de productos farmacéuticos, es preferible consultar a un médico.

Uso en piel sensible

El Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® se puede utilizar en pieles sensibles. En un estudio sobre irritación de la piel realizado en 25 participantes de entre 18 y 70 años con piel sensible, ningún participante experimentó reacciones adversas a la fórmula.

Uso en piel grasa

El Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® se puede utilizar en pieles grasas. En un ensayo realizado con 20 participantes de entre 18 y 65 años con piel propensa al acné, se descubrió que el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® era no comedogénico.

Uso en pieles propensas al acné

El Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® se puede utilizar en pieles propensas al acné. En un ensayo realizado con 20 participantes de entre 18 y 65 años con piel propensa al acné, se descubrió que el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® era no comedogénico. No obstante, es aconsejable que las personas con acné consulten a un médico antes de utilizar el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil®.

APARICIÓN DE CICATRICES

Una cicatriz es el crecimiento de colágeno que se forma como parte natural del proceso de cicatrización tras una lesión cutánea. El colágeno está formado por proteínas naturales que constituyen el principal componente del tejido conectivo del organismo. Cuando se produce una lesión en la piel, el organismo actúa lo más rápidamente posible para reparar el área afectada, centrándose más en la supervivencia que en una curación perfecta. La rápida sobreproducción de colágeno en respuesta a la lesión es lo que genera cicatrices. Aunque una cicatriz experimentará numerosos cambios a medida que madura, nunca alcanzará la resistencia normal de la piel que la rodea. Los folículos pilosos y las glándulas sudoríparas del área de la cicatriz no volverán a crecer. La aparición de cicatrices consta de las cuatro siguientes fases:

Fase hemostática

Comienza inmediatamente después de producirse una lesión y dura unas horas, ya que el área herida intenta restablecer su estado normal contrayendo los vasos sanguíneos para controlar la hemorragia. Las células lesionadas liberan simultáneamente determinadas proteínas para activar la coagulación, con lo que se sellan los vasos dañados y se reduce la pérdida de sangre.

Fase inflamatoria

El enrojecimiento y la hinchazón que aparecen durante un período de tres o cuatro días tras el traumatismo inicial son un indicador visible de la respuesta inmune. Los glóbulos blancos liberan sustancias químicas que limpian la herida de restos y bacterias.

Fase proliferativa

Comienza alrededor del tercer día y continúa durante unas tres semanas. En esta fase se producen simultáneamente tres procesos diferentes para cerrar y ligar la herida: Granulación: los fibroblastos (células responsables de la síntesis de colágeno) proliferan en exceso en el sitio de la herida para crear rápidamente colágeno para rellenar la herida. Efitelización: se crea una capa de piel para cubrir la herida. Contracción de la herida: la herida se retrae para intentar minimizar el defecto.

Fase de maduración

Esta fase de “remodelación” comienza aproximadamente a las tres semanas y puede prolongarse hasta dos años, dependiendo del tamaño y la profundidad de la herida. Durante este tiempo, el colágeno sigue formándose a medida que las fibras se reorganizan en función de las tensiones ejercidas sobre el área lesionada, lo que determina la naturaleza final de la cicatriz. Aunque la cicatriz cubre y protege el lugar de la herida, puede romperse fácilmente. Por lo general, el tejido cicatricial presenta un 70 % de la fuerza tensil de la piel normal.

TIPOS DE CICATRICES

Dado que cada persona cicatriza de forma diferente, el aspecto final de una cicatriz variará de una persona a otra. Factores como el tipo de piel, la localización de la cicatriz, el tipo de lesión, la edad de la persona e incluso el estado nutricional influyen en el aspecto que tendrá una cicatriz. Los tipos de cicatrices pueden dividirse en las siguientes categorías:

Cicatrices comunes

Estas cicatrices aparecen inflamadas y oscuras al principio, pero con el tiempo se vuelven más planas y menos visibles, dando lugar a una cicatriz de líneas finas.

Cicatrices atróficas

Estas cicatrices provocan depresiones o hendiduras bajo la superficie de la piel. Algunos ejemplos son las cicatrices del acné o la varicela.

Cicatrices hipertróficas

Estas cicatrices se elevan por encima de la superficie de la piel. Se caracterizan por cantidades excesivas de colágeno, pero siempre permanecen dentro de los límites de la herida original.

Cicatrices queloides

Los queloides no deben confundirse con las cicatrices hipertróficas. Aunque también son cicatrices elevadas, los queloides se caracterizan por extenderse más allá de los límites de la herida original. Pueden seguir creciendo con el tiempo y suelen reaparecer tras la extirpación.

Contracturas cicatriciales

Una cicatriz contraída se produce cuando la piel se tensa de forma permanente. Suelen desarrollarse cuando las cicatrices cruzan articulaciones, o pliegues cutáneos, en ángulo recto. El tejido cicatricial es resistente al estiramiento y puede inhibir el movimiento normal. Las lesiones por quemaduras suelen provocar contracturas cicatriciales.

Estrías

Las estrías aparecen en períodos de cambios rápidos de peso (por ejemplo, en la adolescencia o durante el embarazo), cuando el cuerpo se expande más rápido que la piel que lo recubre, provocando desgarros internos en el tejido cutáneo. Cuando estos desgarros se reparan, forman cicatrices que se conocen como estrías.

APARICIÓN DE ESTRÍAS

En términos médicos, las estrías son simplemente otra forma de cicatrización, pero la mayoría de las personas las ven de forma diferente a las cicatrices. Las estrías son líneas en la piel que se desarrollan en períodos de rápida expansión de la piel, por ejemplo en mujeres embarazadas, culturistas y adolescentes durante su estirón. Se producen exactamente por lo que su nombre indica, estiramientos. Las personas de piel más clara tienden a desarrollar estrías rosadas, mientras que las de piel más oscura suelen tener estrías más claras que la piel circundante. La piel es elástica por naturaleza. Esta elasticidad la proporcionan el colágeno y la elastina de la dermis, que subyacen al tejido cutáneo. El colágeno está formado por un grupo de proteínas naturales y es un componente clave del tejido conectivo del organismo. La elastina, que también se compone de proteínas naturales, se encuentra en el tejido conectivo y le confiere sus propiedades elásticas. Este tejido conectivo permite que la dermis se adapte al movimiento continuo del cuerpo expandiéndose y contrayéndose, pero durante los períodos de rápido aumento de peso puede no tener tiempo suficiente para adaptarse, provocando desgarros internos en el tejido cutáneo. Cuando estos desgarros se reparan, forman las cicatrices que conocemos como estrías. Una analogía útil es la de un resorte que se estira. Si se estira un resorte dentro de cierto margen, conocido como su límite elástico natural, se contrae hasta volver a su tamaño original una y otra vez. Sin embargo, si el resorte se estira más allá de su límite elástico natural, queda permanentemente estirado y no vuelve a su tamaño original. Aunque las estrías no representan un problema médico importante, pueden causar desasosiego emocional a quienes las desarrollan. La probabilidad de desarrollarlas varía en función del tipo de piel, la edad, la genética, la dieta y la hidratación de la piel. Las etapas de la aparición de estrías son las siguientes:

Primera fase

Las estrías incipientes tienen un color pálido y también pueden picar. La piel que rodea inmediatamente a las estrías también puede parecer “aplanada” y “delgada”.

Segunda fase

Gradualmente, las estrías aumentarán de longitud y anchura, volviéndose más oscuras y pronunciadas.

Tercera fase

Una vez que las estrías han madurado y cuando la piel ya no esté sometida a tensión, empezarán a desvanecerse y a volverse más pálidas. También pueden parecer ligeramente deprimidas y de forma o longitud irregular.

APARICIÓN DE ESTRÍAS DURANTE EL EMBARAZO

Se calcula que entre el 50 % y el 90 % de las embarazadas son propensas a las estrías. Las estrías pueden aparecer en el abdomen, los muslos, las caderas, la parte baja de la espalda, las nalgas y los pechos, áreas en las que la piel se estira más a medida que el cuerpo cambia durante el embarazo. Aunque pueden aparecer en cualquier parte del cuerpo, es más probable que aparezcan en lugares donde se almacenan grandes cantidades de grasa. Aunque las estrías suelen hacerse visibles durante los últimos trimestres del embarazo (alrededor del sexto o séptimo mes), algunas mujeres empiezan a verlas formarse en el primer trimestre. Las estrías durante embarazo también pueden deberse a la preparación de la piel para el parto, por el aumento de los niveles hormonales. Estas hormonas atraen más agua a la piel, lo cual relaja las uniones entre las fibras de colágeno. Esto facilita que la piel se desgarre cuando se estira y que se formen estrías. La probabilidad de desarrollar estrías varía en función del tipo de piel, la edad, la genética, la dieta y la hidratación de la piel.

EVALUACIÓN DE RIESGO

El Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® ha sido sometido a una evaluación de riesgo por parte de un toxicólogo calificado y ha sido clasificado como seguro para su uso previsto en adultos, incluidas mujeres embarazadas y lactantes, y niños mayores de tres años.

REACCIONES ADVERSAS

Si bien el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® tiene un perfil toxicológico seguro y cumple con las regulaciones internacionales a este respecto, como ocurre con todos los productos cosméticos, existe el riesgo de que los usuarios puedan experimentar una reacción adversa al usar el producto. Si se produce una reacción adversa, debe interrumpirse inmediatamente el uso del producto. Los síntomas de una reacción adversa de la piel pueden incluir erupciones, hinchazón e inflamación, que normalmente sucederían en el área en la que se aplicó el producto. Estas reacciones pueden ir acompañadas de picor y ligeras molestias. En la mayoría de los casos, las reacciones adversas desaparecerán dentro de los dos o tres días posteriores a la interrupción del uso del producto. Hasta que haya vuelto a su estado original, la piel puede parecer seca y descamada a medida que la reacción disminuye. Si existe alguna inquietud con respecto a una posible reacción alérgica a la aplicación del Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil®, es aconsejable realizar una prueba de alergia simple para verificarlo. Esto se hace aplicando una pequeña cantidad del producto en la parte interna del antebrazo y esperando un período de 24 horas para ver si se produce alguna reacción. Un enrojecimiento perceptible de la piel (eritema) o una ligera hinchazón de la piel (edema) pueden indicar la posibilidad de una reacción alérgica.

INGESTA ACCIDENTAL

En caso de ingesta accidental del Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil®, es poco probable que se experimenten efectos adversos más allá de náuseas y diarrea porque el aceite no es tóxico. Sin embargo, se recomienda consultar a un médico, especialmente en caso de que un bebé o niño lo ingiera accidentalmente.

PERÍODO DE VIDA ÚTIL DESDE QUE SE ABRE EL ENVASE (PAO, por sus siglas en inglés)

El Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® tiene un período de vida útil desde que se abre el envase de 12 meses. Este es el período de tiempo después de la apertura durante el cual el producto es seguro y se puede utilizar sin ningún riesgo para el consumidor.

FABRICACIÓN

La fabricación del Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® cumple con los requisitos de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de la norma ISO 22716:2007 para productos cosméticos. Todas las materias primas utilizadas en la fabricación del Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® tienen un Certificado de análisis (COA, por sus siglas en inglés), y todos los materiales de embalaje cuentan con un Certificado de conformidad (COC, por sus siglas en inglés). No se liberan materias primas ni materiales de embalaje a producción hasta que se hayan superado las pruebas de control de calidad. A cada lote mezclado del Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® se le asigna un número de lote único. Una muestra del lote es analizada por el laboratorio en cuanto a apariencia, claridad, olor, identificación por espectrofotometría, densidad, viscosidad y microbiología. La muestra se conserva durante cuatro años. El llenado y envasado del Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® se realiza en una instalación con temperatura y humedad controladas. El aire pasa a través de un sistema de filtrado de partículas de aire de alta eficiencia (HEPA) para evitar la contaminación por polvo. Los empleados que trabajan en las líneas de producción usan sombreros, máscaras faciales, protectores faciales, guantes, abrigos y cubiertas de zapatos. Las muestras se toman de la línea a intervalos regulares y son inspeccionadas por el departamento de control de calidad como precaución contra defectos extraordinarios. Se imprime el número del lote en la botella, el cartón y el envoltorio, y se conserva una muestra de retención de cada lote fabricado durante cuatro años.

VARIACIÓN DE INGREDIENTES NATURALES

El Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® puede variar ligeramente en color, olor y consistencia de un lote a otro. Este es el resultado de variaciones esperadas y normales en los ingredientes naturales que variarán ligeramente en color, olor o consistencia dependiendo de factores como la estacionalidad, las condiciones del suelo, la exposición al sol, el rendimiento de los cultivos, los patrones climáticos, la temperatura y la época del año.

INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO

El Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® debe almacenarse en un lugar fresco, alejado de la luz solar directa.

RECICLAJE

Todos los envases del Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® (botella, tapón, tapa y caja) son reciclables.

CERTIFICACIONES

El Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® tiene certificación Halaal y Kosher.

NO PROBADO EN ANIMALES

El Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® y sus materias primas constituyentes se fabrican de conformidad con la normativa de la UE relativa a las pruebas en animales con fines cosméticos. Ni el Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® ni ninguno de sus ingredientes han sido probados en animales por Bio‑Oil ni por ninguno de sus proveedores de materias primas.

VEGANO

El Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® no contiene ningún ingrediente de origen animal.

CAMBIO DE ASPECTO

El Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® contiene extractos de plantas y aceites esenciales de caléndula, manzanilla, lavanda, pachulí y romero, así como vitamina A en forma de aceite de rosa mosqueta, todos los cuales son sensibles a la luz. La exposición a la luz solar puede causar un cambio de color con el tiempo. Sin embargo, es poco probable que afecte a la eficacia del producto. Como precaución, las botellas del Aceite para el Cuidado de la Piel (Natural) Bio‑Oil® contienen un absorbente de rayos ultravioleta. No obstante, el producto debe almacenarse protegido de la luz solar directa.

EMBALAJE