ИМЕ НА МАРКАТА

Bio‑Oil®


ИМЕ И РАЗМЕРИ НА ПРОДУКТА

Body Lotion 175ml
Body Lotion 250ml


УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА

Значително повишава овлажняването на кожата.


ПРЕЗЕНТАЦИЯ НА ПРОДУКТА

Бяла течност.


ФОРМУЛА

Лосион с 42 % оклузивни съставки и 14 % влагозадържащи агенти.


СЪСТАВКИ

Aqua, Dimethicone, Isopropyl Palmitate, Ethylhexyl Cocoate, Isododecane, Isopropyl Myristate, Urea, Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate, Glycerin, Pentylene Glycol, Dicaprylyl Carbonate, Polyglyceryl-3 Diisostearate, Sodium Lactate, Dipentaerythrityl Hexacaprylate / Hexacaprate, Gluconolactone, Rosa Canina Fruit Oil, Simmondsia Chinensis Seed Oil, Calendula Officinalis Extract, Butyrospermum Parkii Oil, Helianthus Annuus Seed Oil, Glycine Soja Oil, Isostearyl Isostearate, Bisabolol, Octyldodecyl PCA, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Lactic Acid, Stearalkonium Hectorite, Propylene Carbonate.


ОЦЕНКА НА БЕЗОПАСНОСТТА

Bio‑Oil® Body Lotion е преминал оценка на безопасността от квалифициран токсиколог и е класифициран като безопасен при използването му по предназначение от възрастни, включително бременни и кърмещи жени, и деца над тригодишна възраст.


КЛИНИЧНО ИЗПИТВАНЕ НА СУХА КОЖА

Изследователски център Complife Italia S.r.l, Италия. Цел Клинична оценка за изпитване на ефикасността на Bio‑Oil® Body Lotion за подобряване овлажняването на кожата. Извадка Участници в изпитването: 30 здрави участници, жени, с кожа по оценъчна скала на Фицпатрик тип II-V и клинично проявена суха/много суха кожа на нивото на външната част на подбедриците. Място на изпитване: тестовият продукт се прилага върху външната част на подбедрицата на всички участници. Възраст на участниците: 25–65 г. Метод Разделено на две части, заслепено за оценителя, рандомизирано и контролирано клинично-инструментално проучване. Участниците мият краката си със сапун в продължение на 7 дни, с цел да предизвикат сухота на кожата. Бяха направени първични клинични и инструментални оценки. Bio‑Oil® Body Lotion се нанася два пъти дневно в продължение на 28 дни върху външната зона на подбедрицата на единия крак, а другият - остава нетретиран. Клиничните и инструменталните оценки се проведоха на 1-и, 3-и, 6-и, 8-и, 10-и, 14-и, 21-и, и 28-и ден. Оценка е направена и на контролен, нетретиран участък на всеки етап от изпитването. Участниците в изпитването бяха клинично оценени за сухота (по скала от 0 до 5) от квалифициран визуален оценител. Количественото измерване на хидратацията на кожата се извърши с Корнеометър. Количественото измерване на трансепидермалната загуба на вода (TEWL), като показател за бариерната функция, беше извършено с помощта на Теваметър. В допълнение, на 8-ия и 14-ия ден беше попълнен въпросник за самооценка. Резултат В сравнение с нетретирания участък, резултатът от прилагането на Bio‑Oil® Body Lotion бе статистически значимо подобрение в клиничната оценка на сухотата, измерванията на Теваметър и Корнеометър още от първия ден и във всеки етап от изпитването. При клиничната оценка на сухотата статистически значими подобрения се наблюдават при 96,7 % от участниците от 14-ия ден нататък, което е почти двойно повече от подобрението, отбелязано на 1-ия ден. След 28 дни употреба 100 % от участниците отбелязват значително подобрение на хидратацията на кожата, като степента на подобрение е почти 4 пъти по-голяма от тази през първия ден. Също така, след 28 дни употреба 100 % от участниците отбелязват значително намаляване на TEWL, като степента на подобрение е над два пъти по-голяма спрямо тази през първия ден. Тези констатации се потвърждават от резултатите от въпросника за самооценка.


ПРОУЧВАНЕ НА ЛИЦА СЪС СУХА КОЖА

Изследователски център Ayton Global Research, Обединеното кралство. Цел Оценка на действието на Bio‑Oil® Body Lotion като овлажнител за тяло. Извадка Участници в изпитването: 119 участници, жени, в добро здравословно състояние. Възраст на участниците: 25–65 г. Метод Двуседмично изпитване на един продукт върху потребител в домашни условия. Участниците бяха инструктирани да прилагат продукта два пъти дневно, сутрин и вечер. Масажиране в кожата до пълното ѝ абсорбиране. Бяха попълнени три кратки въпросника: първият след първичното нанасяне на продукта, вторият - 12 часа след прилагане, а третият - след 2 седмици употреба на продукта. Резултат Приложение: 95 % от участниците са съгласни, че „продуктът е по-лек от всички хидратанти, които са използвали преди“. 93 % от участниците са съгласни, че „продуктът се разнася по-лесно от всички хидратанти, които са използвали преди“. Абсорбция: 82 % от участниците са съгласни, че „продуктът се абсорбира по-лесно от всички хидратанти, които са използвали преди“. 75 % от участниците са съгласни, че „продуктът се абсорбира по-бързо от всички хидратанти, които са използвали преди“. 74 % от участниците са съгласни, че „продуктът не оставя мазни следи след нанасяне“. 86 % от участниците са съгласни, че „са могли да се облекат непосредствено след нанасянето на продукта“. Хидратация: 93 % от участниците са съгласни, че „продуктът оставя усещане за незабавно овлажняване на кожата". 92 % от участниците са съгласни, че „след нанасянето на продукта кожата им е гладка и копринена". 90 % от участниците са съгласни, че „кожата им е хидратирана през целия ден", а 91 % - че „кожата им е гладка и копринена през целия ден". 92 % от участниците са съгласни, че „кожата им изглежда по-добре, отколкото в началото на двуседмичния период". Като цяло: 73 % от участниците са съгласни, че „продуктът е по-добър от всички хидратанти, които са използвали преди".


ТЕСТ ЗА ЧУВСТВИТЕЛНА КОЖА

Изследователски център Complife Italia S.r.l, Италия. Цел Да се оцени възможността на Bio‑Oil® Body Lotion да предизвиква кожно раздразнение. Извадка Участници в изпитването: 25 участници; 3 мъже и 22 жени, всички с чувствителна кожа според сензорния тест с млечна киселина (Lactic Acid Sting Test – LAST). Възраст на участниците: 18–70 г. Метод Контролирано проучване. Бяха оценени две зони: зона, върху която беше приложена отрицателна контрола (деминерализирана вода), и зона, върху която беше приложен Bio‑Oil® Body Lotion. Тестовите продукти бяха нанесени върху гърба на участниците при директен контакт с кожната повърхност за период от 48 часа с помощта на пластири с камери Finn Chamber®. Реакциите на кожата бяха оценявани под наблюдението на дерматолог, за да се отчете първичното кожно раздразнение, на 15 минути, 1 час и 24 часа след отстраняване на пластира. Кожните реакции се оценяват по скала от 0 до 4 (като 0 означава липса на еритема, оток или други видове кожно раздразнение, а 4 - сериозна еритема и оток, показващи тъмночервен вид и разширен оток извън зоната на приложение). Резултат Кожната поносимост на Bio‑Oil® Body Lotion е оценена като „недразнеща“.


НЕКОМЕДОНОГЕНЕН ТЕСТ

Изследователски център Complife Italia S.r.l, Италия. Цел Да се оцени комедогенният потенциал на Bio‑Oil® Body Lotion. Извадка Участници в изпитването: 20 участници, 14 жени и 6 мъже от различни етнически групи, 50 % склонни към акне. Възраст на участниците: 18–65 г. Метод Контролирано проучване. Продуктът се нанася върху диск от филтърна хартия в горната част на гърба на участниците. Пластирите се поставят на място за 48 до 72 часа, отстраняват се и се прилагат отново. Общо 12 пластира бяха приложени в продължение на 4 последователни седмици. Бяха оценени три области чрез сравняване на отрицателна контрола (деминерализирана вода), изпитвания продукт (Bio‑Oil® Body Lotion) и положителна контрола (ланолинов алкохол, известен комедогенен продукт). Реакциите на кожата бяха клинично оценени под наблюдението на дерматолог 15 минути след отстраняването на всеки пластир, за да се сравни наличието на комедони преди и след прилагането на всеки продукт. Резултат Установено е, че Bio‑Oil® Body Lotion не е комедогенен. Зоната, върху която е приложен Bio‑Oil® Body Lotion, не показва значителна разлика с отрицателната контролна зона. Положителната контрола провокира акне.


ИЗСЛЕДВАНЕ НА ВИСКОЗИТЕТА

Изследователски център Union Swiss, Южна Африка. Цел Вътрешно проучване за оценка на динамичния вискозитет на Bio‑Oil® Body Lotion в сравнение с подобни хидратиращи продукти. Извадка Сравнение на Bio‑Oil® Body Lotion с 13 хидратиращи продукта, произведени от 10 световни марки с утвърдена история в областта на хидратацията. Метод Динамичният вискозитет се отчита с реометър Anton Paar RheoLab QC, като се използва шпиндел CC 39, скорост: 200 оборота в минута на 20˚C, скорост на срязване: 155. Резултат Установено е, че Bio‑Oil® Body Lotion има 7,5 пъти по-нисък динамичен вискозитет от средния за конкурентните продукти (съответно 94 mPa.s спрямо 707 mPa.s), което показва по-тънка и лека течност, която се абсорбира по-лесно и бързо.


НАНАСЯНЕ

Начин на приложение Bio‑Oil® Body Lotion следва да се масажира с кръгови движения върху тялото до пълното му попиване. Препоръчително е Bio‑Oil® Body Lotion да се нанася два пъти дневно, сутрин и вечер. Bio‑Oil® Body Lotion не трябва да се прилага върху открита рана или кожни участъци с нарушена цялост. Той е предназначен само за локално козметично приложение. Разклатете преди употреба Bio‑Oil® Body Lotion е емулсия, в която водата и маслото са много слабо свързани помежду си. Толкова леко, че при поставяне на продукта в изправена позиция част от маслата изплуват на повърхността, образувайки тънък слой. При леко разклащане на продукта преди употреба масленият слой се разпръсква обратно в лосиона. Образуването на слоя може да отнеме от три дни до три седмици и зависи от фактори като температурата, интензивността и честотата на разклащане на бутилката. Самото ежедневно използване на продукта и обръщането на бутилката с главата надолу при дозиране е повече от достатъчно, за да се гарантира, че този маслен слой няма да се образува. Ако се е образувал маслен слой и продуктът се дозира, без да се разклаща, от бутилката може да потече бистра маслена смес. Това не представлява риск за безопасността на потребителите. Колко време да използвате Клиничното изпитване на Bio‑Oil® Body Lotion е проведено за период от четири седмици, което позволява да се оцени действието на продукта във времето. Статистическият анализ показва значително подобрение на външния вид на кожата още след 24 часа и че това подобрение се запазва през целия период на проучването. Bio‑Oil® Body Lotion обаче може да се използва редовно благодарение на неговите овлажняващи и подхранващи кожата свойства, като се превърне в част от ежедневната грижа за кожата. Използване съобразно рутинната грижа за кожата За да се абсорбира максимално, Bio‑Oil® Body Lotion трябва да се нанася върху почистена кожа след душ или баня. Ако нанасяте слънцезащитен лосион или друг крем, правете това само след като Bio‑Oil® Body Lotion е напълно абсорбиран в кожата. Употреба по време на бременност Bio‑Oil® Body Lotion е безопасен за употреба по време на бременност. Витамин А и бременност Обикновено на жените се препоръчва да ограничат хранителните добавки с витамин А по време на бременност, поради което може да имат притеснения относно използването на продукти за грижа за кожата с витамин А. Всяко вещество, нанесено върху кожата, е вредно само ако е налично на нива над токсикологичния праг. Тъй като кожата представлява значителна бариера за проникване, само малка част от локално приложения витамин А попада в организма. Научният комитет по безопасност на потребителите (НКБП) на Европейската комисия е направил оценка на витамин А и неговите естери, когато се използват като козметични съставки. Становището на НКБП е, че употребата на витамин А в лосиони за тяло с максимална концентрация до 0,05 % еквивалент на ретинол е безопасна. Съдържанието на витамин А в състава на Bio‑Oil® Body Lotion е на ниво много под тази максимално допустима концентрация за лосион за тяло и може да се използва безопасно по време на бременност. Употреба по време на кърмене Bio‑Oil® Body Lotion е безопасен за употреба върху тялото по време на кърмене, но се препоръчва да се избягва нанасянето върху зърната. Въпреки че няма вероятност от вредни ефекти, малките бебета са много чувствителни и не трябва да поглъщат Bio‑Oil® Body Lotion, дори в много малки количества. Приложение при бебета и деца Безопасността на употребата на Bio‑Oil® Body Lotion при деца на възраст под 3 години не е оценена. През първите няколко години след раждането в човешкото тяло настъпват много промени, включително развитието на имунната система. Поради това се препоръчва да се използва само за деца на възраст над 3 години. Употреба при излагане на слънце Тестовете, проведени с Bio‑Oil® Body Lotion, показват, че продуктът не засилва и не влошава слънчевото изгаряне. Следователно е безопасно да се използва при излагане на слънце, но имайте предвид, че продуктът не осигурява защита срещу вредното въздействие на слънчевите UVA и UVB лъчи и затова е важно да се използва съвместно с широкоспектърен слънцезащитен продукт със слънцезащитен фактор (SPF) минимум 30. Прилагане върху или в близост до лигавиците Bio‑Oil® Body Lotion е класифициран като безопасен за всички употреби, но безопасността му не е тествана при контакт с лигавиците, тъй като това не е разумно предвидима употреба на продукта. Употреба при лъчетерапия или химиотерапия Въпреки че Bio‑Oil® Body Lotion не съдържа съставки, които могат да абсорбират радиация, препоръчително е хората, подложени на лъчетерапия или химиотерапия, да направят консултация с лекар, преди да използват продукта. Употреба съвместно с други фармацевтични продукти Bio‑Oil® Body Lotion е козметичен продукт. За съвет относно употребата на продукта едновременно с други фармацевтични продукти, най-добре е да потърсите съвет от практикуващ лекар. Употреба при чувствителна кожа Bio‑Oil® Body Lotion може да се използва при чувствителна кожа. При проучване на кожно раздразнение, проведено при 25 участници на възраст 18-70 години с чувствителна кожа, никой от участниците не е имал нежелани реакции към формулата. Употреба при мазна кожа Bio‑Oil® Body Lotion може да се използва при мазна кожа. При изпитване, проведено при 20 участници на възраст 18-65 години с предразположена към акне кожа, е установено, че Bio‑Oil® Body Lotion не е комедогенен. Употреба при предразположена към акне кожа Bio‑Oil® Body Lotion може да се използва при склонна към акне кожа. При изпитване, проведено при 20 участници на възраст 18-65 години с предразположена към акне кожа, е установено, че Bio‑Oil® Body Lotion не е комедогенен. Препоръчително е хората, страдащи от акне, да потърсят съвет от лекар, преди да използват Bio‑Oil® Body Lotion.


СИМПТОМИ И ПРИЧИНИ ЗА СУХА КОЖА

Симптоми Симптомите на сухата кожа включват матова и лющеща се кожа, фини бръчки, сив или пепеляв цвят на кожата и усещане за грубост и опънатост. Причини Сухата кожа се дължи както на външни, така и на вътрешни фактори. Външни фактори: Сухият климат води до извличане на влага от вътрешността на кожата, отвеждайки я през двоен липиден слой до сухия околен въздух. Климатиците и отоплителните уреди извличат влагата от въздуха, като създават изкуствено сух климат, който извлича влагата от кожата. Ежедневното миене и излагането на агресивни почистващи препарати водят до разкъсване на двойния липиден слой на кожата, което улеснява отделянето на влага от нея. Вътрешни фактори: С напредването на възрастта кожата произвежда по-малко липиди, което води до изтъняване на двойния липиден слой и улеснява отделянето на влага. Генетиката може да играе роля за развитието на суха кожа поради естествено по-ниските нива на церамиди в двойния липиден слой. Това води до намалена оклузивност на кожната бариера, което допринася за загуба на влага над нормалните нива. pH на кожата влияе върху бариерната функция. По-високото ниво на pH в кожата нарушава здравословното функциониране на двойния липиден слой.


ПРОИЗВОДСТВО

Производството на Bio‑Oil® Body Lotion отговаря на изискванията за добра производствена практика (ДПП) на ISO 22716:2007 за козметични продукти. Всички суровини, използвани в производството на Bio‑Oil® Body Lotion, са придружени от анализен сертификат (АС), а всички опаковъчни материали - от сертификат за съответствие (CC). Суровините и опаковъчните материали не се пускат в производство, докато не преминат успешно тестовете за контрол на качеството. Всяка смесена партида Bio‑Oil® Body Lotion получава уникален партиден номер. Проба от партидата се изследва в лабораторията за външен вид, прозрачност, мирис, идентификация чрез спектрофотометрия, плътност, вискозитет и микробиология. Пробата се съхранява в продължение на четири години. Пълненето и опаковането на Bio‑Oil® Body Lotion се извършва в помещение с контролирана температура и влажност. Въздухът преминава през високоефективна филтрираща система за частици (HEPA), за да се предотврати замърсяването с прах. Служителите, работещи на производствените линии, носят шапки, маски за лице, предпазни щитове за лице, ръкавици, палта и покривала за обувки. Пробите се свалят от линията на редовни интервали и се проверяват от отдела за контрол на качеството като предпазна мярка срещу извънредни дефекти. Върху бутилката, картонената кутия и опаковката се отпечатва номер на партидата и се съхранява проба от всяка произведена партида в продължение на четири години. Производството на Bio‑Oil® Body Lotion не генерира вредни емисии, опасни отпадъци или отпадни води.


ИНСТРУКЦИИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ

Bio‑Oil® Body Lotion трябва да се съхранява на хладно място, далеч от пряка слънчева светлина.


РЕЦИКЛИРАНЕ

Всички опаковки на Bio‑Oil® Body Lotion (бутилка, капачка и картонена кутия) могат да се рециклират.


ПЕРИОД СЛЕД ОТВАРЯНЕ (PAO)

Bio‑Oil® Body Lotion е с 12 месеца PAO. Това е периодът от време след отварянето, през който продуктът е безопасен и може да се използва, без да навреди на потребителя.


СЕРТИФИКАТИ

Bio‑Oil® Body Lotion е сертифициран по Halaal и Kosher.


НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Въпреки че Bio‑Oil® Body Lotion има безопасен токсикологичен профил и отговаря на международните разпоредби в това отношение, както при всички козметични продукти, съществува риск потребителите на Bio‑Oil® Body Lotion да получат нежелана реакция при употребата на продукта. Ако се появи нежелана реакция, употребата на продукта следва да се преустанови незабавно. Симптомите на нежелана кожна реакция могат да включват обриви, подуване и възпаление, които обикновено се появяват в областта, върху която е бил приложен продуктът. Тези реакции могат да бъдат придружени от сърбеж и лек дискомфорт. В повечето случаи нежеланите реакции отшумяват в рамките на два до три дни след преустановяване употребата на продукта. Докато не се върне в първоначалното си състояние, кожата може да изглежда суха и люспеста, докато реакцията отшуми. При евентуални опасения за потенциална алергична реакция при прилагането на Bio‑Oil® Body Lotion, е добре да се направи обикновен тест за алергия, за да бъде установено. Това се прави, като върху вътрешната страна на предмишницата се нанася малко количество Bio‑Oil® Body Lotion и се изчаква 24 часа, за да се види дали има някаква реакция. Чувствително зачервяване на кожата (еритема) или леко подуване на кожата (оток) може да показва възможност за алергична реакция.


НЕ Е ТЕСТВАН ВЪРХУ ЖИВОТНИ

Bio‑Oil® Body Lotion и съставните му суровини се произвеждат в съответствие с разпоредбите на ЕС, отнасящи се до изпитванията върху животни за козметични цели. Нито Bio‑Oil® Body Lotion, нито някоя от съставките му са тествани върху животни от Bio‑Oil или от някой от доставчиците на суровини.


VEGAN

Bio‑Oil® Body Lotion не съдържа съставки от животински произход.


СЛУЧАЙНО ПОГЛЪЩАНЕ

При случайно поглъщане на Bio‑Oil® Body Lotion е малко вероятно да се появят каквито и да било неблагоприятни ефекти, освен чувство на гадене и диария, тъй като Bio‑Oil® Body Lotion не е токсичен. Въпреки това се препоръчва да се направи консултация с лекар, особено в случай на случайно поглъщане от бебе или дете.


ПРОМЯНА ВЪВ ВЪНШНИЯ ВИД

Bio‑Oil® Body Lotion съдържа екстракт от невен и етерични масла, както и витамин А палмитат, които са чувствителни към светлината. Излагането на слънчева светлина може да доведе до промяна на цвета с течение на времето. Bio‑Oil® Body Lotion трябва да се съхранява на място, защитено от пряка слънчева светлина.


ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА АКТУАЛИЗАЦИЯ

22 август 2023 г.