PRODUCTNAAM EN MATEN

Droge Huid Gel 50 ml

Droge Huid Gel 100 ml

Droge Huid Gel 200 ml

OMSCHRIJVING

Een gel met 83% olie voor de zeer droge huid.

INDICATIE

Verhoogt de hydratatie van de huid aanzienlijk.

VERSCHIJNING

Oranje/roze gel.

INGREDIËNTEN

Paraffinum Liquidum, Isopropyl Palmitate, Triisononanoin, Glycerin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Aqua, Caprylic/Capric Triglyceride, Isostearyl Isostearate, C26-28 Alkyl Dimethicone, Butyrospermum Parkii Butter, Sodium Lactate, Urea, Gluconolactone, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Octyldodecyl PCA, Sucrose Laurate, Sucrose Stearate, Lactic Acid, Lanolin, Butylene Glycol, Dimethicone/Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Bisabolol, Helianthus Annuus Seed Oil, Silica, Glycine Soja Oil, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Niacinamide, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Anthemis Nobilis Flower Oil, Calendula Officinalis Extract, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Parfum, Beta-Caryophyllene, Camphor, Farnesol, Lavandula Oil/Extract, Limonene, Linalool, Linalyl Acetate, Pinene, Terpineol, CI 17200.

KLINISCH ONDERZOEK NAAR DROGE HUID

Onderzoekscentrum

Complife Italia Srl, Italië.

Doelstelling

Een klinische evaluatie om de werkzaamheid van Bio‑Oil® Droge Huid Gel bij het verbeteren van de hydratatie van de huid te testen.

Steekproef

Proefpersonen: 40 gezonde vrouwen met Fitzpatrick-huidtype II-V en klinisch een droge tot zeer droge huid (graad II-IV) ter hoogte van de buitenzijde van de onderbenen en Corneometer-waarden van minder dan 40 bij inschrijving. Testplek: het testproduct werd bij alle proefpersonen aangebracht op één volledig onderbeen. Leeftijd deelnemers: 40–65.

Methodologie

Split-body, beoordelaar-blind, gerandomiseerd en gecontroleerd klinisch-instrumenteel onderzoek. De proefpersonen namen deel aan een initiële screening, gevolgd door een droogperiode van 7 dagen, een behandelingsperiode van 28 dagen en een follow-upperiode van 3 dagen (regressie). Tijdens de droogperiode en gedurende het hele onderzoek wasten de proefpersonen hun benen tweemaal daags met Dove Beauty Bar. Bio‑Oil® Droge Huid Gel werd vervolgens tweemaal daags op het toegewezen onderbeen aangebracht; het andere been bleef onbehandeld. Klinische beoordelingen en instrumentele evaluaties werden uitgevoerd tijdens de screening, bij aanvang (baseline) en op dag 1, 3, 6, 8, 10, 14, 21, 28, 29, 30 en 31. De onbehandelde controleplek werd ook op alle tijdstippen geëvalueerd. De beoordeling was als volgt: deelnemers werden klinisch beoordeeld op droogheid (op een schaal van 0 tot 5) door een getrainde visuele beoordelaar. De kwantitatieve meting van de hydratatie van de huid vond plaats met behulp van een Corneometer. De kwantitatieve meting van transepidermaal waterverlies (TEWL) als indicator voor de barrièrefunctie werd uitgevoerd met een Tewameter.

Resultaat

Bio‑Oil® Droge Huid Gel stelde bij elke experimentele gecontroleerde controle een statistisch significante verbetering vast in de hydratatie van de huid, de barrièrefunctie en het uiterlijk van een droge huid (klinische droogheidsscore), zowel vergeleken met de referentiewaarden als met het onbehandelde (controle)gebied. Wat betreft de klinische droogheidsscore waren statistisch significante verbeteringen zichtbaar bij 62% van de deelnemers vanaf dag 1, en bij meer dan 85% van de deelnemers vanaf dag 3. Vanaf dag 21 vertoonde 100% van de deelnemers een verbetering. Op dag 28 vertoonden de deelnemers ruim 3,5 keer de verbetering in de klinische score die op dag 1 werd opgemerkt. Na 28 dagen gebruik vertoonde 100% van de deelnemers een significante toename van de hydratatie van de huid, waarbij de omvang van de verbetering meer dan het dubbele was van die op dag 1. Evenzo vertoonde 82% van de deelnemers na 28 dagen gebruik een significante afname in TEWL, waarbij de omvang van de verbetering meer dan 5,5 keer zo groot was als die op dag 1. De effectiviteit van Bio‑Oil® Droge Huid Gel bij het verbeteren van de hydratatie van de huid, de barrièrefunctie en het uiterlijk van een droge huid werd ook bevestigd op de 3 follow-updagen, toen het gebruik van het product was stopgezet.

TEST OP GEVOELIGE HUID

Onderzoekscentrum

Complife Italia Srl, Italië.

Doelstelling

Het beoordelen van het potentieel van Bio‑Oil® Droge Huid Gel om huidirritatie te veroorzaken.

Steekproef

Proefpersonen: 30 deelnemers; 28 vrouwen en 2 mannen, allen met een gevoelige huid volgens de melkzuurpriktest. Leeftijd deelnemers: 18–70.

Methodologie

Gecontroleerd onderzoek. Twee gebieden werden geëvalueerd: een gebied waarop een negatieve controle werd aangebracht (gedemineraliseerd water) en een gebied waarop Bio‑Oil® Droge Huid Gel werd aangebracht. De testproducten werden voor een periode van 48 uur op de rug van de deelnemers aangebracht met behulp van een Finn Chamber®. Huidreacties werden beoordeeld onder toezicht van een dermatoloog om de primaire huidirritatie vast te stellen na 15 minuten, 1 uur en 24 uur na verwijdering van de pleister. Huidreacties werden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4 (waarbij 0 geen erytheem, oedeem of andere vormen van huidirritatie is, en 4 ernstig erytheem en oedeem is, wat duidt op een donkerrood uiterlijk en uitgebreide zwelling buiten het aanbrenggebied).

Resultaat

De huidverdraagzaamheid van Bio‑Oil® Droge Huid Gel werd als 'niet-irriterend' beschouwd.

NIET-COMEDOGEEN-TEST

Onderzoekscentrum

Complife Italia Srl, Italië.

Doelstelling

Het beoordelen van het comedogeen potentieel van Bio‑Oil® Droge Huid Gel.

Steekproef

Proefpersonen: 20 deelnemers; 18 vrouwen en 2 mannen, met een acnegevoelige huid. Leeftijd deelnemers: 18–65.

Methodologie

Gecontroleerd onderzoek. Het product werd op een schijf filtreerpapier aangebracht op de bovenrug van de deelnemers. De pleisters werden 48 tot 72 uur op hun plaats gelaten, verwijderd en opnieuw aangebracht. Er werden in totaal 12 pleisters aangebracht gedurende vier opeenvolgende weken. Drie gebieden werden geëvalueerd door een negatieve controle (gedemineraliseerd water), het testproduct (Bio‑Oil® Droge Huid Gel) en een positieve controle (lanolinealcohol, een bekend comedogeen product) te vergelijken. Huidreacties werden 15 minuten na het verwijderen van elke pleister klinisch geëvalueerd onder toezicht van een dermatoloog om de aanwezigheid van mee-eters voor en na elke producttoepassing te vergelijken.

Resultaat

Bio‑Oil® Droge Huid Gel bleek niet-comedogeen te zijn. Het gebied waarop Bio‑Oil® Droge Huid Gel werd aangebracht vertoonde geen significant verschil met het negatieve controlegebied. De positieve controle veroorzaakte acne.

OCCLUSIVITEITSONDERZOEK

Onderzoekscentrum

Rigano Laboratories, Milaan, Italië.

Doelstelling

Het experimenteel bepalen van de occlusiviteit van Bio‑Oil® Droge Huid Gel en daarmee het vermogen ervan om de huid te helpen vocht vast te houden door TEWL te verminderen.

Methodologie

Afgemeten hoeveelheden water werden in bekers geplaatst die afgedekt werden met het semi-permeabele membraan Vitro-Skin™. Dit membraan bootst de oppervlakte-eigenschappen van de menselijke huid na. Het product werd vervolgens op het membraan aangebracht en de hoeveelheid vochtverlies werd gemeten over een bepaalde periode. Dit werd vervolgens vergeleken met de hoeveelheid vochtverlies uit de controlebekers, zonder aangebracht product op het membraan.

Resultaat

De testmethode voor waterdamptransmissiesnelheid (WVTR) is een standaardtest voor het meten van de occlusiviteit van producten. Een verlaging van de WVTR-waarde geeft aan dat een bepaalde samenstelling occlusief is. Bio‑Oil® Droge Huid Gel bleek de WVTR-waarden statistisch te verlagen in vergelijking met de onbehandelde controle wanneer aangebracht op het Vitro-Skin™-membraan. Dit in vitro resultaat suggereert dat Bio‑Oil® Droge Huid Gel de huid helpt vocht in vivo vast te houden en daardoor de tekenen en symptomen van een droge huid helpt verlichten.

TOEPASSING

Hoe aan te brengen

Breng indien nodig een kleine hoeveelheid Bio‑Oil® Droge Huid Gel aan op de droge huid. Bij een aanhoudende droge huid wordt aanbevolen om het tweemaal daags aan te brengen, 's ochtends en 's avonds. Het product is speciaal ontwikkeld voor het lichaam, maar kan ook op het gezicht worden gebruikt. Bio‑Oil® Droge Huid Gel is uitsluitend bedoeld voor plaatselijke cosmetische toepassing. Het mag niet worden aangebracht op een open wond of beschadigde huid. Vermijd contact met de ogen. Indien het product in de ogen komt, spoel grondig met water. Buiten bereik van kinderen houden. Bevat vitamine A. Denk aan uw dagelijkse inname voordat u dit product gebruikt.

Hoe lang te gebruiken

Het klinische onderzoek van Bio‑Oil® Droge Huid Gel is uitgevoerd gedurende een periode van vier weken, waardoor de prestaties van het product in de loop van de tijd konden worden beoordeeld. Statistische analyse laat zien dat het uiterlijk van de huid na slechts 24 uur significant verbeterd is en dat deze verbetering gedurende de duur van het onderzoek aanhoudt. Bio‑Oil® Droge Huid Gel kan echter continu worden gebruikt vanwege de hydraterende en huidverzorgende eigenschappen, waardoor het onderdeel wordt van de dagelijkse huidverzorgingsroutine.

Gebruik in combinatie met een huidverzorgingsroutine

Voor maximale absorptie moet Bio‑Oil® Droge Huid Gel worden aangebracht op een gereinigde huid. Als u een zonbeschermingslotion of andere crème aanbrengt, doe dit dan pas nadat Bio‑Oil® Droge Huid Gel volledig door de huid is opgenomen. Wanneer u Bio‑Oil® Droge Huid Gel voor het hele lichaam gebruikt, breng het dan aan na het douchen of baden.

Gebruik tijdens zwangerschap

Bio‑Oil® Droge Huid Gel is veilig te gebruiken tijdens de zwangerschap.

Vitamine A en zwangerschap

Vrouwen wordt doorgaans geadviseerd om tijdens de zwangerschap het gebruik van voedingssupplementen met vitamine A te beperken en kunnen zich daarom zorgen maken over het gebruik van huidverzorgingsproducten met vitamine A. Elke stof die op de huid wordt aangebracht, is alleen schadelijk als deze aanwezig is in een concentratie boven de toxicologische drempelwaarde. Omdat de huid een aanzienlijke barrière vormt tegen penetratie, komt slechts een fractie van de plaatselijk aangebrachte vitamine A het lichaam binnen. Het Wetenschappelijk Comité voor Consumentenveiligheid (SCCS) van de Europese Commissie heeft vitamine A en zijn esters geëvalueerd bij gebruik als cosmetische ingrediënten. Het SCCS is van mening dat het gebruik van vitamine A in bodylotions, tot de maximale concentratie van 0,05% retinolequivalent, veilig is. De vitamine A die aanwezig is in de Bio‑Oil® Droge Huid Gel-samenstelling heeft een concentratie die ruim onder de maximaal toegestane concentratie voor een bodylotion ligt en kan veilig tijdens de zwangerschap worden gebruikt.

Rozemarijnolie en zwangerschap

Rozemarijnolie blijkt in hoge concentraties een emmenagogisch effect te hebben, wat betekent dat het de menstruatie kan uitlokken en mogelijk vroegtijdige bevalling kan veroorzaken. Dit is de reden waarom aromatherapeuten en kruidkundigen die rozemarijnolie in hoge concentraties gebruiken, het gebruik ervan tijdens de zwangerschap afraden. De concentratie rozemarijnolie in Bio‑Oil® Droge Huid Gel is echter zeer laag en daarom veilig te gebruiken tijdens de zwangerschap.

Gebruik tijdens het geven van borstvoeding

Bio‑Oil® Droge Huid Gel is veilig voor gebruik tijdens het geven van borstvoeding, maar er wordt aangeraden om toepassing op de tepels te vermijden. Hoewel er geen schadelijke effecten waarschijnlijk zijn, zijn jonge baby's erg gevoelig en mogen ze Bio‑Oil® Droge Huid Gel niet inslikken.

Gebruik bij baby's en kinderen

De veiligheid van het gebruik van Bio‑Oil® Droge Huid Gel bij kinderen jonger dan drie jaar is niet beoordeeld. In de eerste jaren na de geboorte vinden er veel veranderingen plaats in het menselijk lichaam, waaronder de ontwikkeling van het immuunsysteem. Het wordt daarom aanbevolen om het alleen te gebruiken bij kinderen van drie jaar of ouder.

Gebruik in de zon

Tests uitgevoerd met Bio‑Oil® Droge Huid Gel tonen aan dat het product zonnebrand niet versterkt of verergert. Het is daarom veilig om in de zon te gebruiken, maar het product biedt geen bescherming tegen de schadelijke effecten van de UVA- en UVB-stralen van de zon en het is daarom belangrijk om het product te gebruiken in combinatie met een breedspectrumzonbescherming met een zonbeschermingsfactor (SPF) van minimaal 30.

Gebruik op of nabij slijmvliezen

Bio‑Oil® Droge Huid Gel is geclassificeerd als veilig voor alle toepassingen, maar de veiligheid ervan is niet getest op contact met de slijmvliezen, aangezien dit geen redelijkerwijs te verwachten gebruik van het product is.

Gebruik in combinatie met radiotherapie of chemotherapie

Bio‑Oil® Droge Huid Gel is een cosmetisch product. Het is raadzaam dat mensen die radiotherapie of chemotherapie ondergaan, advies inwinnen van een arts voordat ze het product gebruiken.

Gebruik in combinatie met farmaceutische producten

Bio‑Oil® Droge Huid Gel is een cosmetisch product. Voor advies over het gebruik van het product in combinatie met het gelijktijdig gebruik van farmaceutische producten kunt u het beste een arts raadplegen.

Gebruik op een gevoelige huid

Bio‑Oil® Droge Huid Gel kan worden gebruikt op een gevoelige huid. In een onderzoek naar huidirritatie, uitgevoerd onder 30 deelnemers tussen de 18 en 70 jaar met een gevoelige huid, ondervond geen enkele proefpersoon enige bijwerking op Bio‑Oil® Droge Huid Gel.

Gebruik op een vette huid

Bio‑Oil® Droge Huid Gel kan worden gebruikt op een vette huid. Uit een onderzoek onder 20 deelnemers tussen de 18 en 65 jaar met een acnegevoelige huid bleek dat Bio‑Oil® Droge Huid Gel niet-comedogeen is.

Gebruik op een huid die gevoelig is voor acne

Bio‑Oil® Droge Huid Gel kan worden gebruikt op een huid die gevoelig is voor acne. Uit een onderzoek onder 20 deelnemers tussen de 18 en 65 jaar met een acnegevoelige huid bleek dat Bio‑Oil® Droge Huid Gel niet-comedogeen is. Het is raadzaam dat mensen die aan acne lijden, advies inwinnen van een arts voordat ze Bio‑Oil® Droge Huid Gel gebruiken.

SYMPTOMEN EN OORZAKEN VAN EEN DROGE HUID

Symptomen

Symptomen van een droge huid zijn onder meer een doffe en schilferige huid, fijne lijntjes, een grijze of asgrauwe huid en een gevoel van ruwheid en trekkerigheid.

Oorzaken

Een droge huid wordt veroorzaakt door zowel externe als interne factoren. Externe factoren Droge klimaten zorgen ervoor dat vocht uit de huid wordt gezogen, door de lipidedubbellaag heen naar de droge buitenlucht. Airconditioners en verwarmingen onttrekken vocht uit de lucht, waardoor een kunstmatig droog klimaat ontstaat dat vocht uit de huid trekt. Dagelijks wassen en blootstelling aan agressieve schoonmaakmiddelen zorgen ervoor dat de lipidedubbellaag van de huid wordt gestript, waardoor vocht gemakkelijker uit de huid kan ontsnappen. Interne factoren Naarmate het lichaam ouder wordt, produceert de huid minder lipiden, waardoor de lipidedubbellaag dunner wordt en het vocht gemakkelijker kan ontsnappen. Genetica kan een rol spelen bij de ontwikkeling van een droge huid als gevolg van de van nature voorkomende lagere concentratie ceramiden in de lipidedubbellaag. Dit resulteert in een verminderde occlusiviteit van de huidbarrière, wat bijdraagt ​​aan een bovennormaal vochtverlies. De pH van de huid beïnvloedt de barrièrefunctie. Een hoger pH-niveau in de huid schaadt de gezonde werking van de lipidedubbellaag.

VEILIGHEIDSBEOORDELING

Bio‑Oil® Droge Huid Gel heeft een veiligheidsbeoordeling ondergaan door een gekwalificeerde toxicoloog en is geclassificeerd als veilig voor het beoogde gebruik door volwassenen, inclusief zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, en kinderen ouder dan drie jaar.

BIJWERKINGEN

Hoewel Bio‑Oil® Droge Huid Gel een veilig toxicologisch profiel heeft en in dit opzicht voldoet aan de internationale regelgeving, bestaat er, zoals bij alle cosmetische producten, een risico dat gebruikers van Bio‑Oil® Droge Huid Gel een bijwerking kunnen ondervinden bij gebruik van het product. Als er een bijwerking optreedt, moet het gebruik van het product onmiddellijk worden gestaakt. Symptomen van een ongewenste huidreactie kunnen huiduitslag, zwelling en ontsteking zijn, die doorgaans optreden in het gebied waarop het product is aangebracht. Deze reacties kunnen gepaard gaan met jeuk en licht ongemak. In de meeste gevallen verdwijnen de bijwerkingen binnen twee tot drie dagen nadat het gebruik van het product is stopgezet. Totdat de huid in de oorspronkelijke staat is teruggekeerd, kan de huid er droog en schilferig uitzien als de reactie afneemt. Als u zich zorgen maakt over een mogelijke allergische reactie op het aanbrengen van Bio‑Oil® Droge Huid Gel, is het verstandig om een ​​eenvoudige allergietest uit te voeren om dit te controleren. Dit wordt gedaan door een kleine hoeveelheid van het product op de binnenkant van de onderarm aan te brengen en 24 uur te wachten om te zien of er een reactie optreedt. Een waarneembare roodheid van de huid (erytheem) of lichte zwelling van de huid (oedeem) kan wijzen op de mogelijkheid van een allergische reactie.

ALLERGENEN

Zoals bij de meeste allergenen zijn deze aanwezig in de plantaardige oliën en de geur. Dit zijn: Beta-Caryophyllene, Camphor, Farnesol, Lavandula Oil/Extract, Limonene, Linalool, Linalyl Acetate, Pinene, Terpineol.

ACCIDENTELE INNAME

In het geval van accidentele inname van Bio‑Oil® Droge Huid Gel is het onwaarschijnlijk dat er andere bijwerkingen zullen optreden dan gevoelens van misselijkheid en diarree, omdat Bio‑Oil® Droge Huid Gel niet giftig is. Het wordt echter aanbevolen om medisch advies in te winnen, vooral in het geval van accidentele inname door een baby of kind.

PERIODE NA OPENING (PAO)

Bio‑Oil® Droge Huid Gel heeft een PAO van 12 maanden. Dit is de periode na opening waarin het product veilig is en zonder schade voor de consument kan worden gebruikt.

VERVAARDIGING

De vervaardiging van Bio‑Oil® Droge Huid Gel voldoet aan de Good Manufacturing Practice (GMP)-vereisten van ISO 22716:2007 voor cosmetische producten. Alle grondstoffen die worden gebruikt bij de vervaardiging van Bio‑Oil® Droge Huid Gel gaan vergezeld van een Analysecertificaat (COA), en alle verpakkingsmaterialen gaan vergezeld van een Certificaat van Conformiteit (COC). Er worden geen grondstoffen of verpakkingsmaterialen vrijgegeven voor de productie totdat de kwaliteitscontroletests zijn doorstaan. Elke gemengde Bio‑Oil® Droge Huid Gel-batch krijgt een uniek batchnummer toegewezen. Een monster uit de batch wordt door het laboratorium getest op uiterlijk, kleur, geur, identificatie door spectrofotometrie, dichtheid, viscositeit en microbiologie. Het monster wordt vier jaar bewaard. Het vullen en verpakken van Bio‑Oil® Droge Huid Gel vindt plaats in een ruimte met gecontroleerde temperatuur en vochtigheid. De lucht passeert een hoogefficiënt deeltjesluchtfiltersysteem (HEPA) om stofverontreiniging te voorkomen. Medewerkers die aan de productielijnen werken, dragen hoeden, gezichtsmaskers, gelaatsschermen, handschoenen, jassen en schoenovertrekken. Er worden met regelmatige tussenpozen monsters van de productielijn genomen en geïnspecteerd door de afdeling Kwaliteitscontrole als voorzorgsmaatregel tegen buitengewone gebreken. Op het bakje, de doos en de omdoos wordt een batchnummer gedrukt, en van elke vervaardigde batch wordt een bewaarmonster gedurende vier jaar bewaard.

BEWAARINSTRUCTIES

Bio‑Oil® Droge Huid Gel moet op een koele plaats worden bewaard, niet in direct zonlicht.

RECYCLING

Alle onderdelen van de verpakking van Bio‑Oil® Droge Huid Gel (bakje, deksel, etiket en doos) zijn recyclebaar.

CERTIFICERING

Bio‑Oil® Droge Huid Gel is gecertificeerd als halal en koosjer.

NIET GETEST OP DIEREN

Bio‑Oil® Droge Huid Gel en de grondstoffen waaruit het bestaat, worden vervaardigd in overeenstemming met de EU-regelgeving met betrekking tot dierproeven voor cosmetische doeleinden. Noch Bio‑Oil® Droge Huid Gel, noch de ingrediënten ervan, zijn door Bio‑Oil of een van zijn grondstoffenleveranciers op dieren getest.

NIET VEGAN

Bio‑Oil® Droge Huid Gel bevat lanoline, een was gewonnen uit schapenwol. Als zodanig is Bio‑Oil® Droge Huid Gel niet veganistisch.

VERANDERING IN UITERLIJK

Er zijn twee omstandigheden waaronder het uiterlijk van Bio‑Oil® Droge Huid Gel kan veranderen. De eerste omstandigheid doet zich voor wanneer de gel gedurende langere perioden wordt blootgesteld aan extreem hoge of lage temperaturen; door extreem hoge temperaturen droogt het oppervlak van de gel uit, een effect dat nog sterker wordt als de pot niet wordt afgesloten. Extreem lage temperaturen kunnen daarentegen bevriezing veroorzaken. Beide gebeurtenissen kunnen de gel een wit uiterlijk geven. De tweede omstandigheid doet zich voor wanneer er tijdens gebruik water of een andere vloeistof in de pot terechtkomt. De vloeistof zal een interactie aangaan met de emulgator in de samenstelling en het emulgatieproces initiëren, waardoor de gel wit wordt en de consistentie verandert.

VERPAKKING