NOME DA MARCA

Bio‑Oil®

NOME E TAMANHO DO PRODUTO

Óleo para Cuidado da Pele 25ml

Óleo para Cuidado da Pele 60ml

Óleo para Cuidado da Pele 125ml

Óleo para Cuidado da Pele 200ml

DESCRIÇÃO

Um óleo para cuidado da pele, clinicamente comprovado para ajudar a melhorar o aspeto de cicatrizes e estrias.

INDICAÇÕES

Cicatrizes

Ajuda a melhorar o aspeto de cicatrizes recentes e antigas.

Estrias

Ajuda a melhorar o aspeto das estrias. Também ajuda a melhorar a elasticidade da pele, reduzindo assim a possibilidade de formação de estrias.

Tom de pele irregular

Ajuda a melhorar o aspeto de pele com tom irregular.

Envelhecimento da pele

Ajuda a melhorar o aspeto de pele envelhecida no rosto e no corpo.

Pele desidratada

Ajuda a reduzir a perda de humidade e a melhorar o aspeto de pele desidratada.

APRESENTAÇÃO

Óleo laranja/rosa.

INGREDIENTES

Paraffinum Liquidum, Triisononanoin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Helianthus Annuus Seed Oil, Bisabolol, Tocopheryl Acetate, Anthemis Nobilis Flower Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Calendula Officinalis Extract, Glycine Soja Oil, Retinyl Palmitate, Tocopherol, Parfum, Alpha-Isomethyl Ionone, Amyl Cinnamal, Amyl Salicylate, Benzyl Salicylate, Beta-Caryophyllene, Camphor, Citronellol, Citrus Aurantium Peel Oil, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Geranyl Acetate, Hexamethylindanopyran, Hydroxycitronellal, Isoeugenyl Acetate, Lavandula Oil/Extract, Limonene, Linalool, Linalyl Acetate, Pinene, Terpineol, Terpinolene, CI 26100.

ENSAIO CLÍNICO EM CICATRIZES

Centro de ensaios

Instituto proDERM para a investigação dermatológica aplicada, Hamburgo, Alemanha.

Objetivo

Avaliar a eficácia do Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele na melhoria do aspeto das cicatrizes.

Amostra

Participantes: 36 participantes do sexo feminino com vários tipos de pele na classificação de Fitzpatrick. Tempo de existência das cicatrizes: desde recém-formadas até 3 anos. Zonas das cicatrizes: abdómen, perna, braço, pescoço, joelho, tronco, parte superior do corpo. Idade das participantes: entre os 18 e os 65 anos.

Metodologia

Estudo com dupla ocultação, aleatório e controlado por placebo. As participantes tinham cicatrizes equiparadas ou uma cicatriz grande o suficiente para permitir uma aplicação metade-metade na cicatriz e uma comparação intrassujeitos. O produto foi aplicado duas vezes por dia, durante oito semanas; não foram efetuadas massagens adicionais na zona visada. A aplicação foi feita sob supervisão em intervalos regulares. Foram realizadas avaliações nas semanas 0, 2, 4 e 8. Foram avaliados diferentes parâmetros referentes a cicatrizes, conforme definido na Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e do Observador (POSAS).

Resultado

O Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele é eficaz na melhoria do aspeto das cicatrizes. Foi alcançado um resultado estatisticamente significativo apenas duas semanas depois (dia 15), visível em 66% das participantes. Após oito semanas (dia 57), 92% das participantes apresentaram uma melhoria, com o grau de melhoria quase a triplicar em comparação com o registado após duas semanas. Uma melhoria contínua na escala POSAS ao longo do estudo.

ESTUDO EM CICATRIZES DE ACNE

Centro de ensaios

Departamento de Dermatologia, Primeiro Hospital da Universidade de Pequim, Pequim, China.

Objetivo

Um estudo experimental para avaliar a eficácia do Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele na melhoria do aspeto das cicatrizes de acne no rosto em participantes chineses.

Amostra

Participantes: 44 participantes chineses com cicatrizes de acne recentemente formadas no rosto (há menos de um ano). O grupo com tratamento Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele incluiu 32 participantes e o grupo sem tratamento incluiu 12 participantes. Idade dos participantes: entre os 14 e os 30 anos.

Metodologia

Estudo aleatório, controlado e com prova cega para o grau de eficácia. Os indivíduos participaram num rastreio e análise preliminares, seguidos de um período de eliminação de uma semana. O produto foi aplicado duas vezes por dia, durante dez semanas. A aplicação foi feita sob supervisão em intervalos regulares. As avaliações realizadas nas semanas 0, 4, 8 e 10 incluíram o seguinte: Análise, por parte do investigador, da classificação de cicatrização global (CCG), medição da cor/vermelhidão da cicatriz de acne com o uso de um colorímetro, medição dos níveis de sebo com o uso de um analisador da oleosidade da pele Sebumeter, documentação do número de pontos negros e lesões inflamatórias por um dermatologista. Os participantes também preencheram um questionário de autoavaliação em cada inspeção.

Resultado

O melhor resultado na classificação clínica foi a capacidade do Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele de reduzir o eritema ou vermelhidão das cicatrizes de acne maculares (planas), tornando a pele em geral mais luminosa. Os resultados do questionário de autoavaliação revelaram que mais de 84% dos participantes observaram uma melhoria na condição geral das cicatrizes de acne e mais de 90% sentiram uma melhoria na cor da cicatriz. Os resultados da contagem de acne e das medições de sebo indicaram que o uso do Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele não provoca ou agrava a acne, ou aumenta a secreção sebácea.

ENSAIO CLÍNICO EM ESTRIAS

Centro de ensaios

Instituto proDERM para a investigação dermatológica aplicada, Hamburgo, Alemanha.

Objetivo

Avaliar a eficácia do Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele na melhoria do aspeto das estrias.

Amostra

Participantes: 38 participantes do sexo feminino com vários tipos de pele na classificação de Fitzpatrick. Causas das estrias: várias (pós-gravidez, aumento de peso ou picos de crescimento na adolescência). Zonas das estrias: abdómen, coxas e ancas. Idade das participantes: entre os 18 e os 65 anos.

Metodologia

Estudo com dupla ocultação, aleatório e controlado por placebo. As participantes tinham estrias equiparadas ou estrias grandes o suficiente para permitir uma aplicação metade-metade nas estrias e uma comparação intrassujeitos. O produto foi aplicado duas vezes por dia, durante oito semanas; não foram efetuadas massagens adicionais na zona visada. A aplicação foi feita sob supervisão em intervalos regulares. Foram realizadas avaliações nas semanas 0, 2, 4 e 8. Foram avaliados diferentes parâmetros referentes a cicatrizes, conforme definido na Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e do Observador (POSAS).

Resultado

O Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele é eficaz na melhoria do aspeto das estrias. Foi alcançado um resultado estatisticamente significativo apenas duas semanas depois (dia 15), visível em 95% das participantes. Após oito semanas (dia 57), 100% das participantes apresentaram uma melhoria, com o grau de melhoria mais do que a duplicar em comparação com o registado após duas semanas. Uma melhoria contínua na escala POSAS ao longo do estudo.

ENSAIO CLÍNICO EM TOM DE PELE IRREGULAR

Centro de ensaios

Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, Estados Unidos da América.

Objetivo

Avaliar a eficácia do Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele na melhoria do aspeto de tom de pele irregular e pigmentação com manchas quando utilizado por mulheres com pele fotolesionada (envelhecida) de grau leve a moderado, no rosto e no pescoço.

Amostra

Participantes: 67 participantes do sexo feminino com vários tipos de pele na classificação de Fitzpatrick, com lesões por exposição à luz solar de grau leve a moderado, clinicamente determinadas, no rosto e no pescoço. O grupo com tratamento Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele incluiu 35 participantes e o grupo sem tratamento incluiu 32 participantes. Idade das participantes: entre os 30 e os 70 anos.

Metodologia

Estudo aleatório, controlado e com prova cega para o grau de eficácia. Os indivíduos participaram num rastreio e análise preliminares, seguidos de um período de eliminação de uma semana. O produto foi aplicado no rosto e no pescoço duas vezes por dia, durante 12 semanas. Aplicação feita sob supervisão na avaliação inicial. Foram realizadas avaliações clínicas nas semanas 0, 2, 4, 8 e 12. As participantes foram classificadas clinicamente, de forma individual, no rosto e no pescoço, em relação ao tom de pele irregular e à pigmentação com manchas.

Resultado

O Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele é eficaz na melhoria do aspeto do tom de pele irregular e da pigmentação com manchas em pele fotolesionada (envelhecida). Após quatro semanas, foi alcançado um resultado estatisticamente significativo para ambos os parâmetros no rosto e no pescoço. Após 12 semanas, 86% das participantes no grupo com tratamento Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele apresentaram uma melhoria estatisticamente significativa no tom de pele irregular do rosto, 71% das participantes na pigmentação com manchas no rosto, 69% no tom de pele irregular no pescoço e 60% na pigmentação com manchas no pescoço.

ENSAIO CLÍNICO NO ENVELHECIMENTO DA PELE

Centro de ensaios

Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, Estados Unidos da América.

Estudo 1: Rosto e pescoço

Objetivo

Avaliar a eficácia do Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele, quando utilizado por mulheres com pele fotolesionada (envelhecida) de grau leve a moderado, no rosto e no pescoço.

Amostra

Participantes: 67 participantes do sexo feminino com vários tipos de pele na classificação de Fitzpatrick, com lesões por exposição à luz solar de grau leve a moderado, clinicamente determinadas, no rosto e no pescoço. O grupo com tratamento Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele incluiu 35 participantes e o grupo sem tratamento incluiu 32 participantes. Idade das participantes: entre os 30 e os 70 anos.

Metodologia

Estudo aleatório, controlado e com prova cega para o grau de eficácia. Os indivíduos participaram num rastreio e análise preliminares, seguidos de um período de eliminação de uma semana. O produto foi aplicado no rosto e no pescoço duas vezes por dia, durante 12 semanas. Aplicação feita sob supervisão na avaliação inicial. Foram realizadas avaliações clínicas nas semanas 0, 2, 4, 8 e 12. As participantes foram classificadas clinicamente, de forma individual, no rosto e no pescoço, de acordo com os seguintes parâmetros de eficácia: aspeto geral, linhas finas, rugas profundas, pigmentação com manchas, tom de pele irregular, rugosidade visual/suavidade, rugosidade tátil/suavidade, aspeto firme e claridade (tom baço).

Resultado

O Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele é eficaz na melhoria do aspeto geral da pele fotolesionada (envelhecida) no rosto e no pescoço. Após oito semanas, foi alcançado um resultado estatisticamente significativo para todos os parâmetros de eficácia classificados clinicamente. Após 12 semanas, 94% das participantes do grupo com tratamento Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele apresentaram uma melhoria estatisticamente significativa no aspeto geral do rosto e 80% das participantes apresentaram uma melhoria estatisticamente significativa no aspeto geral do pescoço.

Estudo 2: Corpo

Objetivo

Avaliar a eficácia do Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele quando utilizado na pele da zona do decote, da parte inferior da perna e do braço, por mulheres com pele fotolesionada (envelhecida) de grau leve a moderado.

Amostra

Participantes: 67 participantes do sexo feminino com vários tipos de pele na classificação de Fitzpatrick, com lesões por exposição à luz solar de grau leve a moderado, clinicamente determinadas, no rosto e no pescoço. O grupo com tratamento Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele incluiu 35 participantes e o grupo sem tratamento incluiu 32 participantes. Idade das participantes: entre os 30 e os 70 anos.

Metodologia

Estudo aleatório, controlado e com prova cega para o grau de eficácia. Os indivíduos participaram num rastreio e análise preliminares, seguidos de um período de eliminação de uma semana. O produto foi aplicado na zona do decote, na parte inferior das pernas e nos braços, duas vezes por dia durante 12 semanas. A aplicação foi realizada sob supervisão na avaliação inicial. Foram realizadas avaliações clínicas nas semanas 0, 2, 4, 8 e 12. As participantes foram classificadas clinicamente, de forma individual, na zona do decote, na parte inferior das pernas e nos braços de acordo com os seguintes parâmetros de eficácia: aspeto geral, textura crepada (pele muito fina), ressecamento/escamação, rugosidade visual/suavidade e rugosidade tátil/suavidade.

Resultado

O Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele é eficaz na melhoria do aspeto geral da pele fotolesionada (envelhecida) no corpo. Após quatro semanas, foi alcançado um resultado estatisticamente significativo para todos os parâmetros de eficácia classificados clinicamente. Após 12 semanas, 89% das participantes do grupo com tratamento Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele apresentaram uma melhoria estatisticamente significativa no aspeto geral da zona do decote, parte inferior das pernas e braços.

ENSAIO CLÍNICO EM PELE DESIDRATADA

Centro de ensaios

Laboratório de Fotobiologia da Universidade de Medicina de África do Sul.

Estudo 1: Hidratação e função de barreira do estrato córneo

Objetivo

Avaliar o efeito de uma única aplicação de Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele para melhorar a hidratação e função de barreira do estrato córneo (EC).

Amostra

Participantes: 40 participantes do sexo feminino com vários tipos de pele na classificação de Fitzpatrick. Zona de teste: os produtos foram aplicados na zona palmar do antebraço de todas as participantes. Idade das participantes: entre os 25 e os 65 anos.

Metodologia

Avaliação da hidratação da pele com o dispositivo de medição Corneometer, como medida primária, avaliação da função de barreira com o dispositivo de medição Vapometer, como medida secundária. As participantes lavaram os antebraços com sabonete, duas horas antes das medições serem efetuadas, para estimular o ressecamento da pele. Foram realizadas medições instrumentais de linha de base. O Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele e um óleo de referência foram, então, aplicados em sítios diferentes da zona palmar do antebraço de todas as participantes. As medições foram novamente realizadas imediatamente após a aplicação do produto, assim como duas horas mais tarde, antes e depois da remoção dos produtos. Uma zona de controlo não tratada também foi avaliada nos mesmos intervalos de tempo.

Resultado

Imediatamente após a aplicação, ambos os óleos reduziram a perda de água transepidérmica (TEWL), comparado com o controlo sem tratamento. O aumento dos valores referentes à capacidade da pele, durante o período de duas horas de pré-limpeza indicava um aumento na hidratação da pele para ambos os óleos. Duas horas mais tarde, depois da limpeza dos óleos da superfície da pele, o Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele revelou um aumento reforçado dos valores TEWL, em comparação com o óleo de referência, o que indica um aumento na libertação da humidade e, portanto, um aumento na hidratação da pele.

Estudo 2: Aspeto de pele seca

Objetivo

Avaliar o efeito da aplicação do Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele duas vezes por dia no desempenho da hidratação e no alívio da pele seca.

Amostra

Participantes: 25 participantes do sexo feminino, que apresentam clinicamente pele seca/muito seca e descamada ao nível da parte inferior externa das pernas. Zona de teste: o produto foi aplicado na parte inferior externa da perna de todas as participantes. Idade das participantes: entre os 25 e os 65 anos.

Metodologia

Foi utilizado sabonete para estimular o ressecamento da pele, durante um período de sete dias. O Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele e um óleo de referência foram aplicados duas vezes por dia. As avaliações da pele foram realizadas nos dias 1 e 3. As avaliações visuais foram realizadas por um avaliador visual qualificado, com o uso de uma lente de aumento de 2x. Uma zona de controlo sem tratamento também foi avaliada nos mesmos intervalos de tempo.

Resultado

Tanto o Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele como o óleo de referência melhoraram o ressecamento da pele em comparação com o controlo sem tratamento. O Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele foi estatisticamente superior no dia 3. As melhorias significativas no aspeto visual, nas zonas da pele tratadas com o Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele, confirmaram a sua eficácia no alívio da pele seca.

Resultado do estudo combinado

A melhoria significativa no aspeto visual da pele seca tratada com o Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele no estudo 2 confirma a sua eficácia no alívio da pele seca e desidratada. Este resultado é corroborado pelas melhorias na função de barreira do estrato córneo e na capacitância cutânea em ambos os estudos.

TESTE DE SENSIBILIDADE CUTÂNEA

Centro de ensaios

Complife Italia S.r.l, Itália.

Objetivo

Avaliar o potencial do Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele para causar irritação cutânea.

Amostra

Participantes: 25 participantes; 19 do sexo feminino e 6 do sexo masculino, todos com pele sensível de acordo com o teste de ardor ao ácido lático. Idade dos participantes: entre os 18 e os 70 anos.

Metodologia

Estudo aleatório e controlado. Foram avaliadas duas zonas: uma zona em que foi aplicado um controlo negativo (água desmineralizada) e uma zona em que foi aplicado o Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele. Os produtos de teste foram aplicados nas costas das mãos dos participantes, durante um período de 48 horas, com a utilização de um teste cutâneo de alergia Finn Chamber®. As reações cutâneas foram analisadas sob a supervisão de um dermatologista, para avaliar a irritação cutânea primária aos 15 minutos, 1 hora e 24 horas após a remoção do adesivo. As reações cutâneas foram classificadas numa escala de 0 a 4 (sendo 0 a ausência de eritema, edema ou outros tipos de irritação cutânea e 4 a presença de eritema e edema graves, revelando um aspeto vermelho-escuro e um inchaço que se estendem para além da área de aplicação).

Resultado

A tolerabilidade da pele do Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele foi considerada “não irritante”.

TESTE NÃO COMEDOGÉNICO

Centro de ensaios

Complife Italia S.r.l, Itália.

Objetivo

Testar se o Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele é suscetível de causar acne, pontos negros e espinhas.

Amostra

Participantes: 20 participantes; 14 do sexo feminino e 6 do sexo masculino, com vários tipos de pele na classificação de Fitzpatrick, com pele propensa à acne. Idade dos participantes: entre os 18 e os 65 anos.

Metodologia

Estudo aleatório e controlado. O produto foi aplicado num disco de papel de filtro na zona superior da região dorsal dos participantes. Os adesivos foram deixados no devido lugar entre 48 e 72 horas, retirados e aplicados novamente. Foram aplicados um total de 12 adesivos durante quatro semanas consecutivas. Foram avaliadas três zonas, comparando um controlo negativo (água desmineralizada), o produto testado (Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele) e um controlo positivo (álcool de lanolina, um produto conhecido como sendo comedogénico). As reações cutâneas foram avaliadas clinicamente sob a supervisão de um dermatologista, 15 minutos após a remoção de cada adesivo, para comparar a presença de pontos negros antes e depois da aplicação de cada produto.

Resultado

O Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele foi considerado não comedogénico. A zona na qual foi aplicado o Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele não apresentou diferenças significativas em relação à zona de controlo negativo. O controlo positivo causou acne.

ESTUDO DE ABSORÇÃO

Centro de ensaios

Instituto proDERM para a investigação dermatológica aplicada, Hamburgo, Alemanha.

Estudo 1: Avaliadores qualificados

Objetivo

Avaliar a taxa de absorção do Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele após aplicação normalizada e fricção.

Amostra

Participantes: 22 avaliadores qualificados; 21 do sexo feminino e 1 do sexo masculino. Zona de teste: os produtos foram aplicados na zona palmar do antebraço de todos os avaliadores. Idade dos participantes: entre os 18 e os 70 anos.

Metodologia

Estudo com dupla ocultação, aleatório e controlado. Foram aplicados o Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele e um óleo de referência em áreas designadas para teste, na zona palmar dos antebraço de todos os avaliadores. Os avaliadores realizaram cem movimentos cíclicos a uma determinada velocidade. Em seguida, os avaliadores classificaram a absorção dos produtos, utilizando uma escala de 5 pontos, entre “absorção muito lenta” e “absorção muito rápida”. Foram realizadas medições com o analisador da oleosidade da pele Sebumeter em dois intervalos de tempo – antes da aplicação e dois minutos depois da aplicação do produto.

Resultado

A capacidade de absorção do Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele na pele foi classificada como “muito rápida” ou “rápida” pela maioria (77,3%) dos avaliadores qualificados. Isso foi verificado através da medição instrumental com leituras do analisador da oleosidade da pele Sebumeter no segundo intervalo de tempo, comprovando que a quantidade de Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele que ainda permanecia na pele era significativamente inferior em comparação com o óleo de referência.

Estudo 2: Painel de consumidores

Objetivo

Avaliar a taxa de absorção do Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele após aplicação normalizada e fricção.

Amostra

Participantes: 100 participantes; 97 do sexo feminino e 3 do sexo masculino. Zona de teste: os produtos foram aplicados na zona palmar do antebraço de todos os participantes. Idade dos participantes: entre os 18 e os 70 anos.

Metodologia

Estudo com dupla ocultação, aleatório e controlado. Foram aplicados o Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele e um óleo de referência em áreas designadas para teste, na zona palmar dos antebraços de todos os participantes. Os participantes esfregaram cada um dos produtos de teste durante um minuto. Em seguida, os participantes classificaram a absorção dos produtos, utilizando uma escala de 5 pontos, entre “absorção muito lenta” e “absorção muito rápida”.

Resultado

A capacidade de absorção do Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele na pele foi classificada como “muito rápida” ou “rápida” pela maioria (72%) dos participantes.

ESTUDO DE OCLUSÃO

Centro de ensaios

Ensaio conduzido pelo Prof. Dr. J Wiechers nos Laboratórios Rigano, Milão, Itália.

Objetivo

Avaliar se o Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele revela um nível de oclusão semelhante ao “vernix caseosa” (verniz cremoso). O “vernix caseosa” (verniz cremoso) é amplamente considerado pelos cientistas cosméticos como o “padrão de excelência” na hidratação da pele, devido ao seu nível ideal de oclusão.

Metodologia

Foram colocadas quantidades definidas de água em provetas cobertas com uma membrana semipermeável chamada Vitro-Skin, que imita as propriedades da superfície da pele humana. O “vernix caseosa” (verniz cremoso) e o Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele foram aplicados, em igual quantidade, na membrana e o índice de perda de água proveniente da proveta foi medido ao longo do tempo. Isto foi comparado com o índice de perda de água sem qualquer produto na membrana. A taxa de transferência de vapor de água para cada produto foi calculada e expressa em g/m²/h.

Resultado

O Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele demonstrou um nível de oclusão muito semelhante ao “vernix caseosa” (verniz cremoso), registando 23,5 em comparação com os 27,2 do “vernix caseosa” (verniz cremoso).

UTILIZAÇÃO

Como aplicar

O Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele deve ser massajado com movimentos circulares no rosto ou corpo, até ser totalmente absorvido. Recomenda-se que o produto seja aplicado duas vezes por dia, durante, no mínimo, três meses. O Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele não deve ser aplicado em pele com ferida ou irritada. Destina-se apenas a aplicações tópicas cosméticas. É seguro utilizar em cicatrizes, desde que a pele na superfície esteja completamente cicatrizada. Os resultados irão variar de pessoa para pessoa. Evitar o contacto com os olhos. No caso de entrar em contacto com os olhos, lavar cuidadosamente com água. Manter fora do alcance das crianças. Contém Vitamina A. Tenha em conta a sua dose diária antes de usar o produto.

Quanto tempo de utilização

Os vários ensaios clínicos do Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele foram realizados em períodos de oito e doze semanas, permitindo que o desempenho do produto fosse avaliado ao longo do tempo. A análise estatística revela uma melhoria significativa no aspeto da pele apenas após duas semanas e esta melhoria mantém-se ou aumenta durante todo o período dos ensaios. O Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele pode, no entanto, ser utilizado de forma continuada.

Utilizar em conjunto com uma rotina de cuidados da pele

Para máxima absorção, o Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele deve ser aplicado em pele limpa. Misturar o Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele com outros produtos, para “potenciar o seu efeito”, pode prejudicar a sua eficácia. Se aplicar um hidratante, loção de proteção solar ou outro creme facial, faça-o somente quando o Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele tiver sido completamente absorvido pela pele. Para utilizar em todo o corpo, aplique o Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele depois do banho ou do duche.

Utilização durante a gravidez

As estrias na gravidez podem surgir em qualquer parte do corpo, mas têm mais probabilidade de aparecer no abdómen, coxas, ancas, região lombar inferior, nádegas e seios. Para ajudar a prevenir a formação de estrias na gravidez, recomenda-se que o Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele seja aplicado nessas zonas duas vezes por dia, desde o início do primeiro trimestre até depois do nascimento. O Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele, aplicado regularmente, também proporcionará um alívio ativo em peles que apresentem comichão e desidratação, associadas ao prurido gravídico. Também pode ser utilizado em tons de pele irregulares resultantes de flutuações hormonais que ocorrem durante a gravidez.

Vitamina A e gravidez

Normalmente, recomenda-se às mulheres que limitem os suplementos nutricionais de vitamina A durante a gravidez e, por isso, pode haver preocupações relativamente à utilização de produtos de cuidados da pele com vitamina A. Qualquer substância aplicada na pele só é prejudicial se estiver presente em níveis acima do seu limiar toxicológico. Uma vez que a pele constitui uma barreira significativa contra a entrada deste micronutriente, apenas uma fração da vitamina A aplicada topicamente entra no organismo. O Comité Científico da Segurança dos Consumidores (CCSC) da Comissão Europeia avaliou a vitamina A e os seus ésteres, quando utilizados como ingredientes cosméticos. O parecer do CCSC é que a utilização de vitamina A em loções para o corpo, até à concentração máxima de 0,05% de equivalente de retinol, é segura. O Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele inclui na sua fórmula uma quantidade de vitamina A que está bem abaixo dessa concentração máxima permitida para uma loção corporal e pode ser utilizada com segurança durante a gravidez. Ao incluir um baixo teor de vitamina A, o Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele fornece às grávidas os benefícios da vitamina A sem nenhum risco de segurança.

Óleo de alecrim e gravidez

Constatou-se que o óleo de alecrim em concentrações elevadas é um emenagogo, o que significa que tem a capacidade de provocar a menstruação e possivelmente induzir um parto prematuro. É por esta razão que os aromaterapeutas e os ervanários que utilizam o óleo de alecrim em concentrações elevadas desaconselham a sua utilização durante a gravidez. No entanto, a concentração de óleo de alecrim no Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele é muito baixa, pelo que é seguro utilizá-lo durante a gravidez.

Utilização durante a amamentação

O Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele é seguro para utilização no corpo durante a amamentação, mas recomenda-se evitar a aplicação nos mamilos. Embora não seja provável haver efeitos nocivos, os bebés são muito sensíveis e não devem ingerir o Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele, mesmo em quantidades muito pequenas.

Utilização em bebés e crianças

A segurança da utilização do Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele em crianças com idade inferior a três anos não foi avaliada. Nos primeiros anos após o nascimento, ocorrem muitas alterações no corpo humano, incluindo o desenvolvimento do sistema imunitário. Por conseguinte, recomenda-se que seja utilizado apenas em crianças com idade igual ou superior a três anos. O produto deve ser aplicado com cuidado em crianças e não deve ser utilizado nas nádegas, perto dos olhos ou da boca ou em zonas com pele irritada.

Utilização ao sol

Os testes efetuados com o Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele revelam que o produto não potencia nem agrava as queimaduras solares. É, portanto, seguro utilizá-lo ao sol, mas o produto não oferece qualquer proteção contra os efeitos nocivos dos raios solares UVA e UVB, pelo que é importante utilizá-lo em conjunto com um protetor solar de amplo espetro, com um fator de proteção solar (FPS) de, pelo menos, 30.

Utilização sobre ou perto das membranas mucosas

O Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele foi classificado como seguro para todas as utilizações, exceto em contacto com membranas mucosas.

Utilização em conjunto com radioterapia ou quimioterapia

O Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele é um produto cosmético. É aconselhável que as pessoas submetidas a tratamentos de radioterapia ou quimioterapia procurem o aconselhamento de um profissional médico antes de utilizarem o produto.

Utilização em conjunto com produtos farmacêuticos

O Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele é um produto cosmético. Para obter orientações sobre a utilização do produto em conjunto com a utilização simultânea de produtos farmacêuticos, é melhor procurar o aconselhamento de um profissional médico.

Utilização em peles sensíveis

O Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele pode ser utilizado em peles sensíveis. Num estudo de irritação cutânea, realizado em 25 participantes com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, com pele sensível, nenhum dos participantes vivenciou reações adversas à fórmula.

Utilização em peles oleosas

O Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele pode ser utilizado em pele oleosa. Num ensaio realizado em 20 participantes com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, com pele propensa à acne, verificou-se que o Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele é não comedogénico.

Utilização em peles com tendência acneica

O Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele pode ser utilizado em peles com tendência acneica. Num ensaio realizado em 20 participantes com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, com pele propensa à acne, verificou-se que o Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele é não comedogénico. Num estudo sobre cicatrizes de acne realizado em 44 participantes, com idades compreendidas entre os 14 e os 30 anos, com cicatrizes de acne recém-formadas no rosto; os resultados da contagem de acne e da medição de sebo indicaram que o uso do Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele não causa nem agrava a acne ou aumenta a secreção sebácea. É, no entanto, aconselhável que as pessoas que sofrem de acne procurem o aconselhamento de um profissional médico antes de utilizarem o Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele.

FORMAÇÃO DE CICATRIZ

Uma cicatriz é o crescimento de colagénio, que se forma como parte natural do processo de cicatrização após uma lesão na pele. O colagénio é composto por proteínas de ocorrência natural que formam o principal componente do tecido conjuntivo do corpo. Quando ocorre uma lesão na pele, o corpo atua o mais rápido possível para reparar a zona afetada, com foco na sobrevivência e não na cicatrização perfeita. O rápido excesso de produção de colagénio, em resposta à lesão, cria cicatrizes. Embora uma cicatriz passe por inúmeras alterações à medida que vai evoluindo, nunca irá adquirir a força normal da pele circundante. Os folículos capilares e as glândulas sudoríparas na zona da cicatriz não voltarão a crescer. A formação da cicatriz tem as seguintes quatro fases:

Fase hemostática

Começa imediatamente após a ocorrência de uma lesão e dura algumas horas, enquanto a zona ferida tenta recuperar o seu estado normal ao contrair os vasos sanguíneos para controlar o sangramento. As células lesadas libertam simultaneamente certas proteínas para ativar a coagulação, selando os vasos danificados e reduzindo a perda de sangue.

Fase inflamatória

A vermelhidão e o inchaço que aparecem, durante um período de três ou quatro dias após o trauma inicial, são um indicador visível da resposta imunológica. Os glóbulos brancos libertam substâncias químicas que limpam a ferida de detritos e bactérias.

Fase proliferativa

Tem início por volta do terceiro dia e continua durante cerca de três semanas. Três processos diferentes ocorrem simultaneamente nesta fase para fechar e unir a ferida: Granulação: os fibroblastos (células responsáveis pela síntese de colagénio) proliferam em excesso na zona da ferida, de forma a criar rapidamente colagénio para preencher a ferida. Efitelização: é criada uma camada de pele para cobrir a ferida. Contração da ferida: a ferida é unida na tentativa de minimizar a imperfeição.

Fase de maturação

Esta fase de “remodelação” começa, aproximadamente, após três semanas e pode continuar até dois anos, dependendo da dimensão e da profundidade da ferida. Durante esse tempo, o colagénio continua a acumular-se à medida que as fibras se reorganizam de acordo com as tensões colocadas na área da lesão, determinando a natureza final da cicatriz. Embora a cicatriz cubra e proteja a zona da ferida, ela pode ser facilmente desestabilizada. O tecido cicatrizado geralmente apresenta 70% da resistência à tração da pele normal.

TIPOS DE CICATRIZ

Uma vez que os indivíduos saram de forma diferente, o aspeto final de uma cicatriz irá variar de pessoa para pessoa. Fatores como o tipo de pele, localização da cicatriz, tipo de lesão, idade da pessoa e até mesmo o estado nutricional desempenharão um papel na determinação do aspeto da cicatriz. Os tipos de cicatriz podem ser divididos nas seguintes categorias:

Cicatrizes comuns

Estas cicatrizes parecem inflamadas e escuras no início, mas tornam-se mais planas e menos visíveis com o tempo, resultando numa cicatriz de linha ténue.

Cicatrizes atróficas

Estas cicatrizes causam depressões ou reentrâncias abaixo da superfície da pele. As cicatrizes de acne ou varicela são alguns exemplos.

Cicatrizes hipertróficas

Estas cicatrizes desenvolvem-se excessivamente acima da superfície da pele. São caracterizadas por quantidades excessivas de colagénio, mas permanecem sempre dentro dos limites da ferida original.

Cicatrizes queloides

Os queloides não devem ser confundidos com as cicatrizes hipertróficas. Embora também sejam cicatrizes elevadas, os queloides são caracterizados pelo facto de se propagarem além dos limites da ferida original. Podem continuar a crescer ao longo do tempo e geralmente reaparecem após a excisão.

Contraturas cicatriciais

Uma cicatriz de contratura ocorre quando a pele fica permanentemente contraída. Geralmente, desenvolvem-se quando as cicatrizes se cruzam com articulações ou dobras cutâneas em ângulos retos. O tecido cicatrizado é resistente ao alongamento e pode inibir o movimento normal. As contraturas cicatriciais muitas vezes ocorrem após queimaduras.

Estrias (“striae”)

As estrias ocorrem durante períodos de mudanças rápidas de peso (por exemplo, picos de crescimento na adolescência, gravidez) quando o corpo se expande mais depressa do que a pele que o reveste, causando lacerações internas no tecido cutâneo. Quando ocorre o reparo dessas lacerações, elas formam cicatrizes que são conhecidas como estrias.

FORMAÇÃO DE ESTRIAS

Em termos médicos, as estrias, ou “striae”, são simplesmente outra forma de cicatrização, no entanto, a maioria das pessoas vê-as de forma diferente das cicatrizes. As estrias são linhas na pele que se desenvolvem em períodos de rápida expansão da pele, por exemplo, em grávidas, fisiculturistas e adolescentes durante os picos de crescimento. São causadas exatamente pelo que o nome (em inglês) sugere, alongamento. As pessoas com pele mais clara tendem a desenvolver estrias rosadas, enquanto as pessoas com pele mais escura tendem a ter estrias mais claras do que a pele circundante. A pele é naturalmente elástica. Essa elasticidade é fornecida pelo colagénio e pela elastina na derme, que sustenta o tecido cutâneo. O colagénio é composto por um grupo de proteínas de ocorrência natural e é um componente essencial do tecido conjuntivo do corpo. A elastina, que é igualmente composta por proteínas de ocorrência natural, também é encontrada no tecido conjuntivo e fornece as suas propriedades elásticas. Este tecido conjuntivo permite que a derme se adapte ao movimento contínuo do corpo, expandindo e contraindo, mas durante períodos de rápido ganho de peso, pode não ter tempo suficiente para se ajustar, causando lacerações internas no tecido cutâneo. Quando ocorre o reparo dessas lacerações, elas formam cicatrizes que são conhecidas como estrias. Uma analogia útil é a de uma mola de tração a ser esticada. Se esticar uma mola de tração até um determinado alcance, conhecido como limite de elasticidade natural, ela volta ao tamanho original repetidamente. No entanto, se esticar demasiado a mola de tração, além do limite de elasticidade natural, ela ficará permanentemente esticada e não voltará ao tamanho original. Embora as estrias não representem um problema médico significativo, podem causar sofrimento emocional a quem as desenvolve. A probabilidade de desenvolvê-las varia de acordo com o tipo de pele, idade, hereditariedade, regime alimentar e hidratação da pele. Os estágios da formação de estrias são os seguintes:

Estágio um

As primeiras estrias surgem numa cor pálida e também podem causar comichão. A pele, imediatamente ao redor das estrias, também pode parecer “achatada” e “fina”.

Estágio dois

Gradualmente, as estrias aumentarão em comprimento e largura, tornando-se mais escuras e mais pronunciadas.

Estágio três

Quando as estrias atingem a fase de maturação, e a pele já não estiver sob tensão, começarão a desvanecer e a ficar mais pálidas. Podem, também, parecer ligeiramente reduzidas e irregulares na forma ou no comprimento.

FORMAÇÃO DE ESTRIAS NA GRAVIDEZ

Estima-se que entre 50% e 90% das gestantes tenham tendência a desenvolver estrias. As estrias podem desenvolver-se no abdómen, coxas, ancas, região lombar inferior, nádegas e seios — zonas onde há maior alongamento da pele à medida que o corpo vai mudando durante a gravidez. Embora possam surgir em qualquer parte do corpo, é mais provável que apareçam em zonas onde grandes quantidades de gordura estejam armazenadas. Embora as estrias, geralmente, se tornem visíveis durante os últimos trimestres da gravidez (por volta do sexto ou sétimo mês), algumas mulheres começam a ver a formação de estrias no primeiro trimestre. As estrias na gravidez também podem resultar da preparação da pele para o parto devido ao aumento dos níveis de hormonas. Essas hormonas atraem mais água para a pele, o que relaxa as ligações entre as fibras de colagénio. Isso facilita a rutura da pele, quando é esticada, e a formação de estrias. A probabilidade de desenvolver estrias varia de acordo com o tipo de pele, idade, hereditariedade, regime alimentar e hidratação da pele.

AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA

O Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele foi submetido a uma avaliação de segurança por um toxicólogo qualificado e foi classificado como seguro para o uso pretendido por adultos, incluindo grávidas e lactantes, e crianças com mais de três anos de idade.

REAÇÕES ADVERSAS

Embora o Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele tenha um perfil toxicológico seguro e cumpra os regulamentos internacionais nesse aspeto, à semelhança do que acontece com todos os produtos cosméticos, existe o risco de os utilizadores do Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele poderem ter uma reação adversa ao utilizarem o produto. Se ocorrer uma reação adversa, a utilização do produto deverá ser imediatamente descontinuada. Os sintomas de uma reação adversa da pele podem incluir erupções cutâneas, inchaço e inflamação, que normalmente ocorrem na zona em que o produto foi aplicado. Estas reações podem ser acompanhadas de comichão e de um ligeiro desconforto. Na maioria dos casos, as reações adversas desaparecem no prazo de dois a três dias após a interrupção da utilização do produto. Até voltar ao seu estado original, a pele pode parecer seca e escamosa à medida que a reação for diminuindo. Se houver alguma preocupação relativamente a uma potencial reação alérgica à aplicação do Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele, é recomendável realizar um teste de alergia simples para verificar. O teste faz-se através da aplicação de uma pequena quantidade do produto na parte interna do antebraço e aguarda-se durante um período de 24 horas para conferir se ocorre alguma reação. Uma vermelhidão percetível na pele (eritema) ou um ligeiro inchaço da pele (edema) podem indicar a possibilidade de uma reação alérgica.

ALERGÉNIOS

Tal como acontece com a maioria dos alergénios, estes estão presentes nos óleos vegetais e nas fragrâncias. São eles: Alpha-Isomethyl Ionone, Amyl Cinnamal, Amyl Salicylate, Benzyl Salicylate, Beta-Caryophyllene, Camphor, Citronellol, Citrus Aurantium Peel Oil, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Geranyl Acetate, Hexamethylindanopyran, Hydroxycitronellal, Isoeugenyl Acetate, Lavandula Oil/Extract, Limonene, Linalool, Linalyl Acetate, Pinene, Terpineol, Terpinolene.

INGESTÃO ACIDENTAL

Em caso de ingestão acidental do Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele, é pouco provável que se registem efeitos adversos para além de náuseas e diarreia, uma vez que o Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele não é tóxico. No entanto, recomenda-se a consulta de um médico, principalmente em caso de ingestão acidental por um bebé ou uma criança.

PERÍODO APÓS ABERTURA (PAO)

O Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele tem um PAO de 21 meses. Este é o período de tempo, após a abertura, durante o qual o produto é seguro e pode ser utilizado sem qualquer dano para o consumidor.

PRODUÇÃO

O fabrico do Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele está em conformidade com os requisitos de Boas Práticas de Fabrico (BPF) da ISO 22716:2007 para produtos cosméticos. Todas as matérias-primas utilizadas no fabrico do Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele são acompanhadas de um Certificado de Análise (CA) e todos os materiais de embalagem são acompanhados de um Certificado de Conformidade (CC). Nenhuma matéria-prima ou material de embalagem é libertado para produção até os testes de controlo de qualidade serem aprovados. É atribuído um número de lote único a cada Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele produzido com a tecnologia “batch mixed” (os ingredientes são misturados numa sequência predefinida; processamento em modo descontínuo). Uma amostra do lote é analisada pelo laboratório quanto ao aspeto, transparência, odor, identificação por espetrofotometria, densidade, viscosidade e microbiologia. A amostra é conservada durante seis anos. O enchimento e o embalamento do Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele são efetuados em instalações com temperatura e humidade controladas. O ar passa por um sistema de filtragem de partículas do ar de alta eficiência (HEPA) para evitar a contaminação por poeiras. Os funcionários que trabalham nas linhas de produção usam chapéus, máscaras, viseiras de segurança, luvas, casacos e proteções para o calçado. As amostras são retiradas da linha de montagem a intervalos regulares e são inspecionadas pelo Departamento de Controlo da Qualidade, como precaução contra falhas invulgares. É impresso um número de lote no frasco, na caixa de cartão e na embalagem de transporte e, durante seis anos, é conservada uma amostra de retenção de cada lote fabricado.

INSTRUÇÕES DE ARMAZENAMENTO

O Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele deve ser armazenado num local fresco, fora do alcance da luz solar direta.

RECICLAGEM

Todo o embalamento do Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele (frasco, tampas e caixa de cartão) é reciclável.

CERTIFICAÇÕES

O Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele tem certificação Halaal e Kosher.

NÃO TESTADO EM ANIMAIS

O Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele e as suas matérias-primas constituintes são fabricados em conformidade com os regulamentos da UE relacionados com testes em animais para fins cosméticos. Nem o Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele nem nenhum dos seus ingredientes são testados em animais, tanto pela Bio‑Oil como por qualquer um dos seus fornecedores de matérias-primas.

VEGANO

O Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele não contém quaisquer ingredientes de origem animal.

MUDANÇA DE ASPETO

O Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele contém extratos de plantas e óleos essenciais de calêndula, camomila, lavanda e alecrim, bem como vitamina A, todos sensíveis à luz. A exposição à luz solar pode provocar uma alteração na cor ao longo do tempo. No entanto, é improvável que afete a eficácia do produto. Como precaução, os frascos de Bio‑Oil® Óleo para Cuidado da Pele contêm um absorvente UV. Contudo, o produto deve ser armazenado longe da luz solar direta.

EMBALAGEM

Imagem do produto Óleo para Cuidado da Pele da Bio‑Oil