NOME E TAMANHO DO PRODUTO

Gel para Pele Seca 50ml

Gel para Pele Seca 100ml

Gel para Pele Seca 200ml

DESCRIÇÃO

Um gel com 83% de óleo para pele muito seca.

INDICAÇÃO

Aumenta significativamente a hidratação da pele.

APRESENTAÇÃO

Gel laranja / rosa.

INGREDIENTES

Paraffinum Liquidum, Isopropyl Palmitate, Triisononanoin, Glycerin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Aqua, Caprylic/Capric Triglyceride, Isostearyl Isostearate, C26-28 Alkyl Dimethicone, Butyrospermum Parkii Butter, Sodium Lactate, Urea, Gluconolactone, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Octyldodecyl PCA, Sucrose Laurate, Sucrose Stearate, Lactic Acid, Lanolin, Butylene Glycol, Dimethicone/Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Bisabolol, Helianthus Annuus Seed Oil, Silica, Glycine Soja Oil, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Niacinamide, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Anthemis Nobilis Flower Oil, Calendula Officinalis Extract, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Parfum, Beta-Caryophyllene, Camphor, Farnesol, Lavandula Oil/Extract, Limonene, Linalool, Linalyl Acetate, Pinene, Terpineol, CI 17200.

ENSAIO CLÍNICO EM PELE SECA

Centro de ensaios

Complife Italia S.r.l, Itália.

Objetivo

Uma avaliação clínica para testar a eficácia do Bio‑Oil® Gel para Pele Seca na melhoria da hidratação da pele.

Amostra

Participantes: 40 participantes saudáveis do sexo feminino, com tipos de pele II-V na classificação de Fitzpatrick e que apresentam clinicamente pele seca/muito seca ao nível da parte inferior externa das pernas, e com valores do dispositivo de medição Corneometer inferiores a 40 no momento da inscrição. Zona de teste: o produto foi aplicado em toda a parte inferior de uma das pernas de todas as participantes. Idade das participantes: entre os 40 e os 65 anos.

Metodologia

Estudo clínico e instrumental com divisão de grupos, avaliador “cego”, aleatório e controlado. Os indivíduos participaram num rastreio e análise preliminares, seguidos de um período de sete dias sem aplicação do produto na pele, um período de tratamento de 28 dias e um período de acompanhamento de três dias (regressão). Durante o período em que não aplicaram o produto na pele, e ao longo do estudo, as participantes lavaram as pernas duas vezes por dia com o sabonete Dove Beauty. O Bio‑Oil® Gel para Pele Seca foi, então, aplicado duas vezes por dia na parte inferior da perna designada, a outra perna permaneceu sem tratamento. Foram efetuadas avaliações clínicas e instrumentais no rastreio, de linha de base e nos dias 1, 3, 6, 8, 10, 14, 21, 28, 29, 30 e 31. A zona de controlo não tratada também foi avaliada em todos os intervalos de tempo. A avaliação foi a seguinte: as participantes foram clinicamente classificadas em relação ao ressecamento (numa escala de 0 a 5) por um avaliador visual qualificado. A medição quantitativa do nível de hidratação da pele foi efetuada pelo dispositivo de medição Corneometer. A medição quantitativa da perda de água transepidérmica (TEWL), como indicador da função de barreira, foi efetuada pelo dispositivo de medição Tewameter.

Resultado

O Bio‑Oil® Gel para Pele Seca determinou uma melhoria estatisticamente significativa da hidratação da pele, da função de barreira e do aspeto de pele seca (classificação clínica do ressecamento) em cada verificação experimental monitorizada, tanto em comparação com os valores da linha de base como com a zona (de controlo) não tratada. Relativamente à classificação clínica do ressecamento, foram visíveis melhorias estatisticamente significativas em 62% das participantes, a partir do dia 1, e em mais de 85% das participantes, a partir do dia 3. A partir do dia 21, 100% das participantes registaram uma melhoria. No dia 28, as participantes apresentaram 3,5 vezes mais melhorias em relação ao resultado da classificação clínica observado no dia 1. Após 28 dias de utilização, 100% das participantes apresentaram um aumento significativo da hidratação da pele, com o grau de melhoria mais do que a duplicar em relação ao do dia 1. De modo semelhante, após 28 dias de utilização, 82% das participantes apresentaram uma diminuição significativa da TEWL, com o grau de melhoria superior a 5,5 vezes mais em relação ao do dia 1. A eficácia do Bio‑Oil® Gel para Pele Seca na melhoria da hidratação da pele, na função de barreira e no aspeto de pele seca foi também confirmada nos três dias de acompanhamento, quando a utilização do produto foi descontinuada.

TESTE DE SENSIBILIDADE CUTÂNEA

Centro de ensaios

Complife Italia S.r.l, Itália.

Objetivo

Avaliar o potencial do Bio‑Oil® Gel para Pele Seca para causar irritação cutânea.

Amostra

Participantes: 30 participantes; 28 do sexo feminino e 2 do sexo masculino, todos com pele sensível de acordo com o teste de ardor ao ácido lático. Idade dos participantes: entre os 18 e os 70 anos.

Metodologia

Estudo controlado. Foram avaliadas duas zonas: uma zona em que foi aplicado um controlo negativo (água desmineralizada) e uma zona em que foi aplicado o Bio‑Oil® Gel para Pele Seca. Os produtos de teste foram aplicados na região dorsal dos participantes, durante um período de 48 horas, com a utilização de um teste cutâneo de alergia Finn Chamber®. As reações cutâneas foram analisadas sob a supervisão de um dermatologista, para avaliar a irritação cutânea primária aos 15 minutos, 1 hora e 24 horas após a remoção do adesivo. As reações cutâneas foram classificadas numa escala de 0 a 4 (sendo 0 a ausência de eritema, edema ou outros tipos de irritação cutânea e 4 a presença de eritema e edema graves, revelando um aspeto vermelho-escuro e um inchaço que se estendem para além da área de aplicação).

Resultado

A tolerabilidade da pele do Bio‑Oil® Gel para Pele Seca foi considerada “não irritante”.

TESTE NÃO COMEDOGÉNICO

Centro de ensaios

Complife Italia S.r.l, Itália.

Objetivo

Avaliar o potencial comedogénico do Bio‑Oil® Gel para Pele Seca.

Amostra

Participantes: 20 participantes; 18 do sexo feminino e 2 do sexo masculino, com pele propensa à acne. Idade dos participantes: entre os 18 e os 65 anos.

Metodologia

Estudo controlado. O produto foi aplicado num disco de papel de filtro na zona superior da região dorsal dos participantes. Os adesivos foram deixados no devido lugar entre 48 e 72 horas, retirados e aplicados novamente. Foram aplicados um total de 12 adesivos durante quatro semanas consecutivas. Foram avaliadas três zonas, comparando um controlo negativo (água desmineralizada), o produto testado (Bio‑Oil® Gel para Pele Seca) e um controlo positivo (álcool de lanolina, um produto conhecido como sendo comedogénico). As reações cutâneas foram avaliadas clinicamente sob a supervisão de um dermatologista, 15 minutos após a remoção de cada adesivo, para comparar a presença de pontos negros antes e depois da aplicação de cada produto.

Resultado

O Bio‑Oil® Gel para Pele Seca foi considerado não comedogénico. A zona em que foi aplicado o Bio‑Oil® Gel para Pele Seca não apresentou diferenças significativas em relação à zona de controlo negativo. O controlo positivo causou acne.

ESTUDO DE OCLUSÃO

Centro de ensaios

Laboratórios Rigano, Milão, Itália.

Objetivo

Determinar, de forma experimental, a oclusão do Bio‑Oil® Gel para Pele Seca e, por conseguinte, a respetiva capacidade de ajudar a pele a reter a humidade, reduzindo a TEWL.

Metodologia

Foram colocadas quantidades definidas de água em provetas cobertas com uma membrana semipermeável chamada Vitro-Skin™, que imita as propriedades da superfície da pele humana. O produto foi aplicado na membrana e a taxa de perda de água das provetas foi medida ao longo do tempo. Foi comparado com a taxa de perda de água das provetas de controlo, sem qualquer produto na membrana.

Resultado

A metodologia do teste da taxa de transmissão do vapor de água (TTVA) é um teste padrão para medir a oclusão dos produtos. Uma redução no valor da TTVA indica que uma determinada fórmula é oclusiva. O Bio‑Oil® Gel para Pele Seca demonstrou reduzir os valores do TTVA estatisticamente, em comparação com o controlo sem tratamento quando aplicado na membrana Vitro-Skin™. Este resultado “in vitro” sugere que o Bio‑Oil® Gel para Pele Seca ajudará a pele a reter a humidade “in vivo” e, assim, a aliviar os sinais e sintomas de pele seca.

UTILIZAÇÃO

Como aplicar

Aplique uma pequena quantidade de Bio‑Oil® Gel para Pele Seca na pele seca, conforme necessário. No caso de pele seca persistente, recomenda-se que seja aplicado duas vezes ao dia, de manhã e à noite. O produto foi formulado especificamente para o corpo, no entanto, também pode ser utilizado no rosto. O Bio‑Oil® Gel para Pele Seca destina-se apenas a aplicações tópicas cosméticas. Não deve ser aplicado em pele ferida ou irritada. Evitar o contacto com os olhos. No caso de entrar em contacto com os olhos, lavar cuidadosamente com água. Manter fora do alcance das crianças. Contém Vitamina A. Tenha em conta a sua dose diária antes de usar o produto.

Quanto tempo de utilização

O ensaio clínico do Bio‑Oil® Gel para Pele Seca foi efetuado durante um período de quatro semanas, o que permitiu avaliar o desempenho do produto ao longo do tempo. A análise estatística revela uma melhoria significativa do aspeto da pele, após somente 24 horas, e esta melhoria mantém-se durante todo o período do ensaio. O Bio‑Oil® Gel para Pele Seca pode, no entanto, ser utilizado de forma continuada devido às suas propriedades de hidratação e nutrição, tornando-o parte de uma rotina diária de cuidados da pele.

Utilizar em conjunto com uma rotina de cuidados da pele

Para máxima absorção, o Bio‑Oil® Gel para Pele Seca deve ser aplicado em pele limpa. Se aplicar uma loção com proteção solar ou outro creme, faça-o apenas quando o Bio‑Oil® Gel para Pele Seca tiver sido completamente absorvido pela pele. Para utilizar em todo o corpo, aplique o Bio‑Oil® Gel para Pele Seca depois do banho ou do duche.

Utilização durante a gravidez

O Bio‑Oil® Gel para Pele Seca é seguro para utilização durante a gravidez.

Vitamina A e gravidez

Normalmente, recomenda-se às mulheres que limitem os suplementos nutricionais de vitamina A durante a gravidez e, por isso, pode haver preocupações relativamente à utilização de produtos de cuidados da pele com vitamina A. Qualquer substância aplicada na pele só é prejudicial se estiver presente em níveis acima do seu limiar toxicológico. Uma vez que a pele constitui uma barreira significativa contra a entrada deste micronutriente, apenas uma fração da vitamina A aplicada topicamente entra no organismo. O Comité Científico da Segurança dos Consumidores (CCSC) da Comissão Europeia avaliou a vitamina A e os seus ésteres, quando utilizados como ingredientes cosméticos. O parecer do CCSC é que a utilização de vitamina A em loções para o corpo, até à concentração máxima de 0,05% de equivalente de retinol, é segura. A vitamina A presente na fórmula do Bio‑Oil® Gel para Pele Seca tem um teor muito abaixo dessa concentração máxima permitida para uma loção corporal e pode ser utilizada com segurança durante a gravidez.

Óleo de alecrim e gravidez

Constatou-se que o óleo de alecrim em concentrações elevadas é um emenagogo, o que significa que tem a capacidade de provocar a menstruação e possivelmente induzir um parto prematuro. É por esta razão que os aromaterapeutas e os ervanários que utilizam o óleo de alecrim em concentrações elevadas desaconselham a sua utilização durante a gravidez. No entanto, a concentração de óleo de alecrim no Bio‑Oil® Gel para Pele Seca é muito baixa, pelo que é seguro utilizá-lo durante a gravidez.

Utilização durante a amamentação

O Bio‑Oil® Gel para Pele Seca é seguro para utilização durante a amamentação, mas recomenda-se evitar a aplicação nos mamilos. Embora não seja provável haver efeitos nocivos, os bebés são muito sensíveis e não devem ingerir o Bio‑Oil® Gel para Pele Seca.

Utilização em bebés e crianças

A segurança da utilização de Bio‑Oil® Gel para Pele Seca em crianças com menos de três anos não foi avaliada. Nos primeiros anos após o nascimento, ocorrem muitas alterações no corpo humano, incluindo o desenvolvimento do sistema imunitário. Por conseguinte, recomenda-se que seja utilizado apenas em crianças com idade igual ou superior a sete anos.

Utilização ao sol

Os testes efetuados com o Bio‑Oil® Gel para Pele Seca revelam que o produto não potencia nem agrava as queimaduras solares. É, portanto, seguro utilizá-lo ao sol, mas o produto não oferece qualquer proteção contra os efeitos nocivos dos raios solares UVA e UVB, pelo que é importante utilizá-lo em conjunto com um protetor solar de amplo espetro, com um fator de proteção solar (FPS) de, pelo menos, 30.

Utilização sobre ou perto das membranas mucosas

O Bio‑Oil® Gel para Pele Seca foi classificado como seguro para todas as utilizações, no entanto a sua segurança não foi testada em contacto com as membranas mucosas, uma vez que esta não é uma utilização razoavelmente previsível do produto.

Utilização em conjunto com radioterapia ou quimioterapia

O Bio‑Oil® Gel para Pele Seca é um produto cosmético. É aconselhável que as pessoas submetidas a tratamentos de radioterapia ou quimioterapia procurem o aconselhamento de um profissional médico antes de utilizarem o produto.

Utilização em conjunto com produtos farmacêuticos

O Bio‑Oil® Gel para Pele Seca é um produto cosmético. Para obter orientações sobre a utilização do produto em conjunto com a utilização simultânea de produtos farmacêuticos, é melhor procurar o aconselhamento de um profissional médico.

Utilização em peles sensíveis

O Bio‑Oil® Gel para Pele Seca pode ser utilizado em peles sensíveis. Num estudo de irritação cutânea realizado em 30 participantes com idades compreendidas entre os 18 e os 70 anos, com pele sensível, nenhum dos participantes vivenciou reações adversas ao Bio‑Oil® Gel para Pele Seca.

Utilização em peles oleosas

O Bio‑Oil® Gel para Pele Seca pode ser utilizado em peles oleosas. Num ensaio realizado em 20 participantes com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, com pele propensa à acne, verificou-se que o Bio‑Oil® Gel para Pele Seca é não comedogénico.

Utilização em peles com tendência acneica

O Bio‑Oil® Gel para Pele Seca pode ser utilizado em peles com tendência acneica. Num ensaio realizado em 20 participantes com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, com pele propensa à acne, verificou-se que o Bio‑Oil® Gel para Pele Seca é não comedogénico. É aconselhável que as pessoas que sofrem de acne procurem o aconselhamento de um profissional médico antes de utilizarem o Bio‑Oil® Gel para Pele Seca.

SINTOMAS E CAUSAS DA PELE SECA

Sintomas

Os sintomas de pele seca incluem pele baça e escamosa, linhas finas, coloração de pele acinzentada ou pálida e sensação de aspereza e de repuxamento.

Causas

A pele seca é causada por fatores externos e internos. Fatores externos: Os climas secos fazem com que a humidade seja retirada do interior da pele, através da bicamada lipídica, e passe para o ar exterior seco. Os aparelhos de ar condicionado e os aquecedores retiram a humidade do ar, criando um clima artificialmente seco que remove a humidade da pele. A lavagem diária e a exposição a detergentes agressivos provocam a remoção da bicamada lipídica da pele, facilitando a saída da humidade da pele. Fatores internos: À medida que o corpo envelhece, a pele produz menos lípidos, o que faz com que a bicamada lipídica fique mais fina e facilite a saída da humidade. A genética pode desempenhar um papel no desenvolvimento de pele seca, devido aos níveis naturalmente mais baixos de ceramidas na bicamada lipídica. Isto resulta numa redução da oclusão da barreira cutânea, contribuindo para níveis de perda de humidade acima do normal. O pH da pele influencia a função de barreira. Um nível de pH mais elevado na pele prejudica o funcionamento saudável da bicamada lipídica.

AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA

O Bio‑Oil® Gel para Pele Seca foi submetido a uma avaliação de segurança por um toxicólogo qualificado e foi classificado como seguro para o uso pretendido por adultos, incluindo grávidas e lactantes, e crianças com mais de três anos de idade.

REAÇÕES ADVERSAS

Embora o Bio‑Oil® Gel para Pele Seca tenha um perfil toxicológico seguro e cumpra os regulamentos internacionais nesse aspeto, à semelhança do que acontece com todos os produtos cosméticos, existe o risco de os utilizadores do Bio‑Oil® Gel para Pele Seca poderem ter uma reação adversa ao utilizarem o produto. Se ocorrer uma reação adversa, a utilização do produto deverá ser imediatamente descontinuada. Os sintomas de uma reação adversa da pele podem incluir erupções cutâneas, inchaço e inflamação, que normalmente ocorrem na zona em que o produto foi aplicado. Estas reações podem ser acompanhadas de comichão e de um ligeiro desconforto. Na maioria dos casos, as reações adversas desaparecem no prazo de dois a três dias após a interrupção da utilização do produto. Até voltar ao seu estado original, a pele pode parecer seca e escamosa à medida que a reação for diminuindo. Se houver alguma preocupação relativamente a uma potencial reação alérgica à aplicação do Bio‑Oil® Gel para Pele Seca, é recomendável realizar um teste de alergia simples para verificar. O teste faz-se através da aplicação de uma pequena quantidade do produto na parte interna do antebraço e aguarda-se durante um período de 24 horas para conferir se ocorre alguma reação. Uma vermelhidão percetível na pele (eritema) ou um ligeiro inchaço da pele (edema) podem indicar a possibilidade de uma reação alérgica.

ALERGÉNIOS

Tal como acontece com a maioria dos alergénios, estes estão presentes nos óleos vegetais e nas fragrâncias. São eles: Beta-Caryophyllene, Camphor, Farnesol, Lavandula Oil/Extract, Limonene, Linalool, Linalyl Acetate, Pinene, Terpineol.

INGESTÃO ACIDENTAL

Em caso de ingestão acidental do Bio‑Oil® Gel para Pele Seca, é pouco provável que se registem efeitos adversos para além de náuseas e diarreia, uma vez que Bio‑Oil® Gel para Pele Seca não é tóxico. No entanto, recomenda-se a consulta de um médico, principalmente em caso de ingestão acidental por um bebé ou uma criança.

PERÍODO APÓS ABERTURA (PAO)

O Bio‑Oil® Gel para Pele Seca tem um PAO de 12 meses. Este é o período de tempo, após a abertura, durante o qual o produto é seguro e pode ser utilizado sem qualquer dano para o consumidor.

PRODUÇÃO

O fabrico do Bio‑Oil® Gel para Pele Seca está em conformidade com os requisitos de Boas Práticas de Fabrico (BPF) da norma ISO 22716:2007 para produtos cosméticos. Todas as matérias-primas utilizadas no fabrico do Bio‑Oil® Gel para Pele Seca são acompanhadas de um Certificado de Análise (CA) e todos os materiais de embalagem são acompanhados de um Certificado de Conformidade (CC). Nenhuma matéria-prima ou material de embalagem é libertado para produção até os testes de controlo de qualidade serem aprovados. É atribuído um número de lote único a cada Bio‑Oil® Gel para Pele Seca produzido com a tecnologia “batch mixed” (os ingredientes são misturados numa sequência predefinida; processamento em modo descontínuo). Uma amostra do lote é analisada pelo laboratório quanto ao aspeto, cor, odor, identificação por espetrofotometria, densidade, viscosidade e microbiologia. A amostra é conservada durante quatro anos. O enchimento e o embalamento do Bio‑Oil® Gel para Pele Seca são efetuados em instalações com temperatura e humidade controladas. O ar passa por um sistema de filtragem de partículas do ar de alta eficiência (HEPA) para evitar a contaminação por poeiras. Os funcionários que trabalham nas linhas de produção usam chapéus, máscaras, viseiras de segurança, luvas, casacos e proteções para o calçado. As amostras são retiradas da linha de montagem a intervalos regulares e são inspecionadas pelo Departamento de Controlo da Qualidade, como precaução contra falhas invulgares. É impresso um número de lote no recipiente, na caixa de cartão e na embalagem de transporte e, durante quatro anos, é conservada uma amostra de retenção de cada lote fabricado.

INSTRUÇÕES DE ARMAZENAMENTO

O Bio‑Oil® Gel para Pele Seca deve ser armazenado num local fresco, fora do alcance da luz solar direta.

RECICLAGEM

Todo o embalamento do Bio‑Oil® Gel para Pele Seca (recipiente, tampa, rótulo e caixa de cartão) é reciclável.

CERTIFICAÇÕES

O Bio‑Oil® Gel para Pele Seca tem certificação Halaal e Kosher.

NÃO TESTADO EM ANIMAIS

O Bio‑Oil® Gel para Pele Seca e as suas matérias-primas constituintes são fabricados em conformidade com os regulamentos da UE relacionados com testes em animais para fins cosméticos. Nem o Bio‑Oil® Gel para Pele Seca nem nenhum dos seus ingredientes são testados em animais, tanto pela Bio‑Oil como por qualquer um dos seus fornecedores de matérias-primas.

NÃO VEGANO

O Bio‑Oil® Gel para Pele Seca contém lanolina, que é uma cera extraída da lã de ovelha. Como tal, o Bio‑Oil® Gel para Pele Seca não é vegano.

MUDANÇA DE ASPETO

Existem duas condições sob as quais o aspeto do Bio‑Oil® Gel para Pele Seca pode alterar-se. A primeira condição ocorre quando o gel é exposto a temperaturas extremamente altas ou baixas, durante longos períodos de tempo; as temperaturas extremamente elevadas desidratam a superfície do gel e a situação piora quando o recipiente é deixado aberto. Em contrapartida, as temperaturas extremamente baixas podem provocar o congelamento. Ambas as situações podem dar um aspeto branco ao gel. A segunda condição ocorre quando é adicionada água, ou outro líquido, no recipiente durante a utilização. O líquido interage com o emulsionante na fórmula e inicia o processo de emulsificação, fazendo com que o gel fique branco e a consistência se altere.

EMBALAGEM