NAZIV PROIZVODA I VELIČINE

Gel za Suvu Kožu 50ml

Gel za Suvu Kožu 100ml

Gel za Suvu Kožu 200ml

OPIS

Gel sa 83% ulja za veoma suvu kožu.

INDIKACIJA

Značajno povećava hidriranje kože.

PREZENTACIJA

Narandžasto/ružičasti gel.

SASTAV

Paraffinum Liquidum, Isopropyl Palmitate, Triisononanoin, Glycerin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Aqua, Caprylic/Capric Triglyceride, Isostearyl Isostearate, C26-28 Alkyl Dimethicone, Butyrospermum Parkii Butter, Sodium Lactate, Urea, Gluconolactone, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Octyldodecyl PCA, Sucrose Laurate, Sucrose Stearate, Lactic Acid, Lanolin, Butylene Glycol, Dimethicone/Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Bisabolol, Helianthus Annuus Seed Oil, Silica, Glycine Soja Oil, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Niacinamide, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Anthemis Nobilis Flower Oil, Calendula Officinalis Extract, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Parfum, Beta-Caryophyllene, Camphor, Farnesol, Lavandula Oil/Extract, Limonene, Linalool, Linalyl Acetate, Pinene, Terpineol, CI 17200.

KLINIČKO ISPITIVANJE SUVE KOŽE

Centar za istraživanje

Complife Italia S.r.l, Italija.

Cilj

Klinička procena za testiranje efikasnosti Bio‑Oil® Gela za Suvu Kožu u poboljšanju hidriranja kože.

Uzorak

Učesnice: 40 zdravih žena sa Ficpatrikovim tipovima kože II-V koje klinički pokazuju suvu/vrlo suvu kožu (kategorija II-IV) na nivou spoljnih potkolenica, a početno izmerene vrednosti korneometrom su manje od 40. Mesto testiranja: proizvod koji se ispituje se primenjuje na jednu celu potkolenicu svih učesnica. Starost učesnica: 40–65.

Metodologija

Randomizovano i kontrolisano kliničko instrumentalno ispitivanje sa split telom i zaslepljenim evaluatorom. Učesnice su učestvovale u početnoj skrining proceni nakon čega sledi 7-dnevni period prekida korišćenja svih proizvoda, 28-dnevni period tretiranja i 3-dnevni period praćenja (regresija). Tokom perioda prekida korišćenja svih proizvoda, i tokom čitave studije, učesnice su dva puta dnevno prale noge sapunom Dove Beauty Bar. Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu je onda nanošen dva puta dnevno na dodeljenu potkolenicu, a druga noga je ostala netretirana. Kliničke procene i instrumentalne procene sprovedene su na skriningu, referentnoj tački i na 1, 3, 6, 8, 10, 14, 21, 28, 29, 30. i 31. dan. Kontrolno netretirano mesto takođe je procenjeno u svim vremenskim tačkama. Procena je bila sledeća: učesnice je klinički ocenio u pogledu suvoće (na skali od 0 do 5) obučeni vizuelni evaluator. Kvantitativno merenje hidracije kože obavljeno je pomoću korneometra. Kvantitativno merenje transepidermalnog gubitka vode (TEWL), kao indikator funkcije barijere, obavljeno je Tevametrom.

Rezultat

Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu pokazao je statistički značajno poboljšanje hidriranja kože, funkcije barijere i izgleda suve kože (kliničko ocenjivanje suvoće) pri svakoj eksperimentalnoj praćenoj proveri, kako u poređenju sa referentnim vrednostima, tako i sa netretiranim (kontrolnim) područjem. Kod kliničkog ocenjivanja suvoće, statistički značajna poboljšanja bila su evidentna kod 62% učesnica od 1. dana, a kod više od 85% učesnica od 3. dana nadalje. Od 21. dana 100% učesnica pokazalo je poboljšanje. Na 28. dan učesnice su pokazale poboljšanje ocene kliničkog ocenjivanja preko 3,5 puta veće od onog zabeleženog 1. dana. Nakon 28 dana upotrebe, 100% učesnica pokazalo je značajno povećanje hidriranja kože, sa stepenom poboljšanja više nego duplo većim od onog koji je zabeležen 1. dana. Slično tome, nakon 28 dana upotrebe 82% učesnica pokazalo je značajno smanjenje transepidermalnog gubitka vode, sa stepenom poboljšanja više od 5,5 puta većim od onog koji je zabeležen 1. dana. Efikasnost Bio‑Oil® Gela za Suvu Kožu u poboljšanju hidriranja kože, funkcije barijere i izgleda suve kože potvrđena je i tokom 3 dana praćenja, kada je upotreba proizvoda prekinuta.

TEST NA OSETLJIVOJ KOŽI

Centar za istraživanje

Complife Italia S.r.l, Italija.

Cilj

Procena potencijala Bio‑Oil® Gela za Suvu Kožu za izazivanje iritacije kože.

Uzorak

Učesnici: 30 učesnika; 28 žena i 2 muškarca, svi sa osetljivom kožom prema testu peckanja mlečnom kiselinom. Starost učesnika: 18–70.

Metodologija

Kontrolisano ispitivanje. Procenjena su dva područja: područje na koje je nanesena negativna kontrola (demineralizovana voda) i područje na koje je nanesen Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu. Proizvodi koji se ispituju su naneseni na oblast leđa učesnika u periodu od 48 sati pomoću Finn komore®. Reakcije kože su procenjene pod nadzorom dermatologa, kako bi se procenila primarna iritacija kože posle 15 minuta, 1 sata i 24 sata nakon uklanjanja flastera. Reakcije kože su procenjene na skali od 0 do 4 (0 nije eritem, edem ili druge vrste iritacije kože, a 4 su ozbiljni eritem i edem, što ukazuje na tamnocrveni izgled i produženo oticanje izvan područja nanošenja).

Rezultat

Tolerancija kože na Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu smatra se „neiritirajućom“.

NEKOMEDOGENI TEST

Centar za istraživanje

Complife Italia S.r.l, Italija.

Cilj

Procena komedogenog potencijala Bio‑Oil® Gela za Suvu Kožu.

Uzorak

Učesnici: 20 učesnika; 18 žena i 2 muškarca, sa kožom sklonom aknama. Starost učesnika: 18–65.

Metodologija

Kontrolisano ispitivanje. Proizvod je nanesen na disk filter papira na gornji deo leđa učesnika. Flasteri su ostavljeni na mestu 48 do 72 sata, uklonjeni i ponovo stavljeni. Ukupno 12 flastera primenjeno je u trajanju od 4 uzastopne nedelje. Tri područja su procenjena upoređivanjem negativne kontrole (demineralizovana voda), proizvoda koji se ispituje (Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu) i pozitivne kontrole (lanolin alkohol, poznati komedogeni proizvod). Reakcije kože su klinički procenjene pod nadzorom dermatologa 15 minuta nakon uklanjanja svakog flastera kako bi se uporedilo prisustvo komedona pre i posle svakog nanošenja proizvoda.

Rezultat

Utvrđeno je da je Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu nekomedogen. Područje na koje je nanesen Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu nije pokazalo značajnu razliku u odnosu na područje negativne kontrole. Pozitivna kontrola izazvala je akne.

ISPITIVANJE OKLUZIVNOSTI

Centar za istraživanje

Rigano laboratorija, Milano, Italija.

Cilj

Eksperimentalno određivanje okluzivnosti Bio‑Oil® Gela za Suvu Kožu i time njegove sposobnosti da pomogne koži da zadrži vlagu smanjenjem transepidermalnog gubitka vode.

Metodologija

Poznate količine vode stavljene su u čaše prekrivene polupropusnom membranom koja se zove Vitro-Skin™ i koja oponaša površinska svojstva ljudske kože. Proizvod je nanesen na membranu i vremenom je merena stopa gubitka vode iz čaša. Ovo je upoređeno sa stopom gubitka vode iz kontrolnih čaša, bez ikakvog proizvoda na membrani.

Rezultat

Metodologija ispitivanja brzine propuštanja vodene pare (WVTR) standardni je test za merenje okluzivnosti proizvoda. Smanjenje vrednosti WVTR ukazuje na to da je određena formulacija okluzivna. Pokazalo se da Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu smanjuje vrednosti WVTR statistički u poređenju sa netretiranom kontrolom kada se nanese na Vitro-Skin™ membranu. Ovaj in vitro rezultat sugeriše da će Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu pomoći koži da zadrži vlagu in vivo i na taj način ublažava znakove i simptome suve kože.

NANOŠENJE

Način nanošenja

Nanesite malu količinu Bio‑Oil® Gela za Suvu Kožu na suvu kožu po potrebi. U slučaju uporne suve kože, preporučuje se nanošenje dva puta dnevno, ujutru i uveče. Proizvod je posebno formulisan za telo, ali se može koristiti i na licu. Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu namenjen je samo za lokalnu kozmetičku primenu. Ne treba ga nanositi na otvorenu ranu ili povređenu kožu. Izbegavati dodir sa očima. Ukoliko proizvod dospe u oči, temeljno isperite vodom. Čuvati van domašaja dece. Sadrži vitamin A. Razmotrite dnevnu količinu unosa pre upotrebe.

Trajanje korišćenja

Kliničko ispitivanje Bio‑Oil® Gela za Suvu Kožu sprovedeno je tokom perioda od četiri nedelje, omogućavajući procenu učinka proizvoda tokom vremena. Statistička analiza pokazuje značajno poboljšanje izgleda kože nakon samo 24 sata i da se ovo poboljšanje održava tokom trajanja istraživanja. Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu se, međutim, može stalno koristiti zbog svojih hidrirajućih i negujućih svojstava, što ga čini delom svakodnevne rutine za negu kože.

Koristite zajedno sa rutinom za negu kože

Za maksimalnu apsorpciju Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu treba nanositi na čistu kožu. Ako nanosite losion za zaštitu od sunca ili drugu kremu, učinite to samo kada se Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu potpuno upije u kožu. Za upotrebu po celom telu nanesite Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu nakon tuširanja ili kupanja.

Upotreba tokom trudnoće

Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu je bezbedan za upotrebu tokom trudnoće.

Vitamin A i trudnoća

Ženama se obično preporučuje ograničavanje dodataka ishrani sa vitaminom A tokom trudnoće i stoga mogu imati zabrinutosti oko upotrebe proizvoda za negu kože sa vitaminom A. Svaka supstanca koja se nanosi na kožu štetna je samo ako je prisutna u nivoima iznad toksikološke granice. Pošto koža pruža značajnu prepreku penetraciji, samo deo lokalno nanesenog vitamina A ulazi u telo. Naučni komitet Evropske komisije za sigurnost potrošača (SCCS) procenio je vitamin A i njegove estre, kada se koriste kao kozmetički sastojci. Mišljenje SCCS je da je upotreba vitamina A u losionima za telo, do maksimalne koncentracije od 0,05% ekvivalenta retinola, bezbedna. Vitamin A prisutan u formulaciji Bio‑Oil® Gela za Suvu Kožu nalazi se na nivou znatno ispod ove maksimalne dozvoljene koncentracije za losion za telo i može se bezbedno koristiti tokom trudnoće.

Ulje ruzmarina i trudnoća

Utvrđeno je da je ulje ruzmarina u visokim koncentracijama emenagog, što znači da ima sposobnost da izazove menstruaciju i eventualno izazove rani porođaj. Zbog toga aromaterapeuti i travari koji koriste ulje ruzmarina u visokim koncentracijama preporučuju da se ne koristi tokom trudnoće. Međutim, koncentracija ulja ruzmarina u Bio‑Oil® Gelu za Suvu Kožu je veoma niska i stoga je bezbedan za upotrebu tokom trudnoće.

Upotreba tokom dojenja

Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu je bezbedan za upotrebu tokom dojenja, ali se preporučuje izbegavanje nanošenja na bradavice. Iako štetni efekti nisu verovatni, male bebe su veoma osetljive i ne bi trebalo da progutaju Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu.

Upotreba na bebama i deci

Bezbednost upotrebe Bio‑Oil® Gela za Suvu Kožu kod dece mlađe od tri godine nije procenjena. U prvih nekoliko godina nakon rođenja, u ljudskom telu se dešavaju mnoge promene, uključujući razvoj imunološkog sistema. Zbog toga se preporučuje da se koristi samo kod dece starije od tri godine.

Upotreba na suncu

Testovi sprovedeni na Bio‑Oil® Gelu za Suvu Kožu pokazuju da proizvod ne potencira niti pogoršava opekotine od sunca. Stoga je bezbedan za upotrebu na suncu, međutim proizvod ne nudi zaštitu od štetnih efekata sunčevih UVA i UVB zraka i zato je važno da se proizvod koristi zajedno sa kremom za sunčanje širokog spektra sa faktorom zaštite od sunca (SPF) od najmanje 30.

Upotreba na mukoznim membranama ili blizu njih

Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu klasifikovan je kao bezbedan za sve upotrebe, međutim njegova bezbednost nije testirana za kontakt sa mukoznim membranama, jer to nije razumno predvidiva upotreba proizvoda.

Upotreba u kombinaciji sa radioterapijom ili hemoterapijom

Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu je kozmetički proizvod. Preporučljivo je da ljudi koji se podvrgavaju radioterapiji ili hemoterapiji potraže savet zdravstvenog radnika pre upotrebe proizvoda.

Upotreba u kombinaciji sa farmaceutskim proizvodima

Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu je kozmetički proizvod. Za savet u vezi sa upotrebom proizvoda u kombinaciji sa istovremenom upotrebom farmaceutskih proizvoda, najbolje je potražiti savet zdravstvenog radnika.

Upotreba na osetljivoj koži

Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu se može koristiti na osetljivoj koži. U studiji iritacije kože sprovedenoj na 30 učesnika starosti 18 do 70 godina sa osetljivom kožom, nijedan učesnik nije iskusio neželjene reakcije na Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu.

Upotreba na masnoj koži

Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu se može koristiti na masnoj koži. U ispitivanju sprovedenom na 20 učesnika u dobi od 18 do 65 godina sa kožom sklonom aknama, utvrđeno je da je Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu nekomedogen.

Upotreba na koži sklonoj aknama

Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu se može koristiti na koži sklonoj aknama. U ispitivanju sprovedenom na 20 učesnika u dobi od 18 do 65 godina sa kožom sklonom aknama, utvrđeno je da Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu nije komedogen. Preporučljivo je da osobe koje pate od akni potraže savet zdravstvenog radnika pre upotrebe Bio‑Oil® Gela za Suvu Kožu.

SIMPTOMI I UZROCI SUVE KOŽE

Simptomi

Simptomi suve kože uključuju kožu bez sjaja koja se peruta, fine linije, sivu ili pepeljastu kožu i osećaj hrapavosti i zategnutosti.

Uzroci

Suvu kožu uzrokuju spoljni i unutrašnji faktori. Spoljašnji faktori: Suva klima uzrokuje da se vlaga izvlači iz unutrašnjosti kože, kroz lipidni dvosloj i u suvi spoljni vazduh. Klima uređaji i grejna tela izvlače vlagu iz vazduha, stvarajući veštački suvu klimu koja izvlači vlagu iz kože. Svakodnevno pranje i izlaganje oštrim deterdžentima uzrokuje uklanjanje lipidnog dvostrukog sloja kože, što olakšava isparavanje vlage iz kože. Unutrašnji faktori: Kako telo stari, koža proizvodi manje lipida uzrokujući tanjenje lipidnog dvostrukog sloja i olakšano isparavanje vlage. Genetika može igrati ulogu u razvoju suve kože zbog prirodno nižih nivoa ceramida u lipidnom dvostrukom sloju. To rezultira smanjenom okluzivnošću kožne barijere, doprinoseći nivou gubitka vlage koji je veći od normalnog. pH kože utiče na funkciju barijere. Viši nivo pH u koži narušava zdravo funkcionisanje lipidnog dvostrukog sloja.

PROCENA BEZBEDNOSTI

Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu je prošao procenu bezbednosti od strane kvalifikovanog toksikologa i klasifikovan je kao bezbedan za predviđenu upotrebu od strane odraslih, uključujući trudnice i dojilje, kao i decu stariju od tri godine.

NEŽELJENE REAKCIJE

Iako Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu ima bezbedan toksikološki profil i u tom pogledu ispunjava međunarodne propise, kao i kod svih kozmetičkih proizvoda, postoji rizik da korisnici Bio‑Oil® Gela za Suvu Kožu mogu da naiđu na neželjenu reakciju prilikom upotrebe proizvoda. Ako dođe do neželjene reakcije, treba odmah prekinuti upotrebu proizvoda. Simptomi neželjene reakcije kože mogu da obuhvataju osip, otok i upalu, i obično se javljaju u području na koje je proizvod nanesen. Ove reakcije mogu biti praćene svrabom i blagim nelagodnostima. U većini slučajeva, neželjene reakcije nestaju u roku od dva do tri dana od prekida upotrebe proizvoda. Dok se ne vrati u prvobitno stanje, koža može da izgleda suva i perutava kako reakcija popušta. Ako postoji bilo kakva zabrinutost u vezi sa potencijalnom alergijskom reakcijom na nanošenje Bio‑Oil® Gela za Suvu Kožu, pametno je da obavite jednostavan test na alergiju da biste to proverili. To se postiže nanošenjem male količine proizvoda na unutrašnju podlakticu i čeka se 24 sata da se vidi da li će da dođe do bilo kakve reakcije. Vidljivo crvenilo kože (eritem) ili blago oticanje kože (edem) mogu ukazivati na potencijal za alergijsku reakciju.

ALERGENI

Kao i kod većine alergena, oni su prisutni u biljnim uljima i mirisu. Oni su: Beta-Caryophyllene, Camphor, Farnesol, Lavandula Oil/Extract, Limonene, Linalool, Linalyl Acetate, Pinene, Terpineol.

SLUČAJNO GUTANJE

U slučaju slučajnog gutanja Bio‑Oil® Gela za Suvu Kožu, malo je verovatno da će doći do neželjenih efekata osim osećaja mučnine i dijareje jer Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu nije toksičan. Međutim, preporučujemo da se obratite lekaru, posebno u slučaju slučajnog gutanja od strane novorođenčeta ili deteta.

ROK NAKON OTVARANJA (PAO)

Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu ima rok nakon otvaranja od 12 meseci. Ovo je vremenski period nakon otvaranja tokom kog je proizvod bezbedan i može se koristiti bez ikakve štete po potrošača.

PROIZVODNJA

Proizvodnja Bio‑Oil® Gela za Suvu Kožu u skladu je sa zahtevima Dobre prakse proizvodnje (GMP) standarda ISO 22716:2007 za kozmetičke proizvode. Sve sirovine koje se koriste u proizvodnji Bio‑Oil® Gela za Suvu Kožu prate sertifikat analize (COA), a sav ambalažni materijal prati sertifikat usklađenosti (COC). Nijedna sirovina niti ambalažni materijal se ne pušta u proizvodnju dok se ne polože testovi kontrole kvaliteta. Svakoj seriji proizvoda Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu dodeljen je jedinstveni serijski broj. Laboratorija testira uzorak iz serije u pogledu izgleda, boje, mirisa, identifikacije spektrofotometrijom, gustine, viskoziteta i mikrobiologije. Uzorak se zadržava četiri godine. Punjenje i pakovanje Bio‑Oil® Gela za Suvu Kožu obavlja se u objektu sa kontrolom temperature i vlažnosti. Vazduh prolazi kroz sistem za filtriranje čestica vazduha visoke efikasnosti (HEPA) kako bi se sprečila kontaminacija prašinom. Zaposleni koji rade na proizvodnim linijama nose šešire, maske za lice, štitnike za lice, rukavice, kapute i navlake za cipele. Uzorci se u redovnim intervalima skidaju sa linije i pregleda ih odeljenje za kontrolu kvaliteta kao mera predostrožnosti protiv vanrednog defekta. Na posudi, kartonu i kutiji za transport odštampan je serijski broj, a uzorak zadržavanja iz svake proizvedene serije čuva se četiri godine.

UPUTSTVA ZA SKLADIŠTENJE

Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu treba čuvati na hladnom mestu, bez direktne sunčeve svetlosti.

RECIKLAŽA

Sva ambalaža Bio‑Oil® Gela za Suvu Kožu (teglica, poklopac, etiketa i pakovanje) može da se reciklira.

SERTIFIKATI

Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu je sertifikovan halal i košer.

NIJE TESTIRANO NA ŽIVOTINJAMA

Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu i njegove sastavne sirovine proizvedeni su u skladu sa propisima EU koji se odnose na testiranje na životinjama u kozmetičke svrhe. Ni Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu, niti bilo koji od njegovih sastojaka, nije testiran na životinjama od strane kompanije Bio‑Oil ili bilo kog dobavljača sirovina.

NIJE VEGANSKO

Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu sadrži lanolin, a to je vosak ekstrahovan iz ovčje vune. Kao takav, Bio‑Oil® Gel za Suvu Kožu nije veganski.

PROMENA U IZGLEDU

Postoje dva uslova pod kojima se izgled Bio‑Oil® Gela za Suvu Kožu može promeniti. Prvi uslov se javlja kada je gel izložen ekstremno visokim ili niskim temperaturama tokom dužeg perioda; ekstremno povišene temperature dehidriraju površinu gela, ovo je pojačano kada posuda ostane otvorena. Suprotno tome, ekstremno niske temperature mogu da prouzrokuju smrzavanje. Oba događaja mogu da dovedu do toga da gel ima beli izgled. Drugi uslov se javlja kada voda ili druga tečnost uđu u teglu tokom upotrebe. Tečnost stupa u interakciju sa emulgatorom u formulaciji i pokreće postupak emulzifikacije, što dovodi do toga da gel pobeli i konzistencija se promeni.

PAKOVANJE