MARCA
Bio‑Oil®
NOMBRE Y TAMAÑO DEL PRODUCTO
Aceite para el cuidado de la piel (Natural) 25ml
Aceite para el cuidado de la piel (Natural) 60ml
Aceite para el cuidado de la piel (Natural) 125ml
Aceite para el cuidado de la piel (Natural) 200ml
DESCRIPCIÓN
Un aceite para el cuidado de la piel 100 % natural y clínicamente probado para mejorar el aspecto de cicatrices y estrías.
INDICACIONES
Cicatrices
Ayuda a mejorar el aspecto de las cicatrices nuevas y antiguas.
Estrías
Ayuda a mejorar el aspecto de las estrías. También ayuda a aumentar la elasticidad de la piel, lo que reduce la posibilidad de que se formen estrías.
Tono desigual de la piel
Ayuda a igualar el tono de la piel.
Piel envejecida
Ayuda a mejorar el aspecto de la piel envejecida del rostro y del cuerpo.
Piel deshidratada
Ayuda a reducir la pérdida de humedad y a mejorar el aspecto de la piel deshidratada.
PRESENTACIÓN
Aceite amarillo claro.
INGREDIENTES
Glycine Soja Oil, Helianthus Annuus Seed Oil, Carthamus Tinctorius Seed Oil, Simmondsia Chinensis Seed Oil, Salvia Hispanica Seed Oil, Punica Granatum Seed Oil, Plukenetia Volubilis Seed Oil, Triticum Vulgare Germ Oil, Rosa Canina Fruit Oil, Calendula Officinalis Extract, Lavandula Angustifolia Oil, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Anthemis Nobilis Flower Oil, Pogostemon Cablin Leaf Oil, Bisabolol, Tocopherol, Pogostemon Cablin Oil.
CERTIFICACIÓN DE COMPOSICIÓN NATURAL
El Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® tiene la certificación ISO 16128, que garantiza que está elaborado con un 100 % de contenido (de origen) natural.
ENSAYO CLÍNICO EN CICATRICES
Centro del estudio
Instituto proDERM para la Investigación Dermatológica Aplicada (Hamburgo, Alemania).
Objetivo
Evaluar la eficacia del Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® para mejorar el aspecto de las cicatrices.
Muestra
Sujetos: 40 mujeres con diversos tipos de piel en la escala Fitzpatrick. Edad de las cicatrices: de recién formadas hasta 3 años. Ubicaciones de cicatrices: rostro o cuerpo debido a cicatrices quirúrgicas, cortes o rozaduras grandes. Edad de las participantes: 18-65.
Método
Estudio abierto con evaluación ciega e imágenes aleatorias. La inclusión de los sujetos la hizo un dermatólogo utilizando la escala de evaluación de cicatrices por el supervisor y el paciente (POSAS). El producto se aplicó dos veces al día durante 8 semanas con un ligero masaje de movimientos circulares en la cicatriz designada y la piel de alrededor. La aplicación se hizo a intervalos regulares bajo supervisión. El objetivo principal fue evaluar el efecto del producto investigado en la piel mediante la escala POSAS al inicio y a las 2, 4 y 8 semanas. Otros parámetros investigados al final del estudio incluyeron la valoración de imágenes del resultado estético por 6 evaluadores cualificados y los propios sujetos. También se midió con un colorímetro la diferencia del color de la piel de las cicatrices con respecto a la de alrededor.
Resultados
El Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® es eficaz para mejorar el aspecto de las cicatrices. Hubo una mejoría estadísticamente relevante en la escala POSAS en tan solo 2 semanas, teniendo en cuenta tanto las evaluaciones objetivas (OSAS) como las subjetivas (PSAS), evidente en el 94 % de los sujetos. Transcurridas 8 semanas, el 100 % de los sujetos observaron una mejoría notable, la cual más que duplicaba la de las 2 semanas. La puntuación de la escala POSAS aumentó de manera continua y significativa a lo largo del estudio.
ENSAYO CLÍNICO EN ESTRÍAS
Centro del estudio
Instituto proDERM para la Investigación Dermatológica Aplicada (Hamburgo, Alemania).
Objetivo
Evaluar la eficacia del Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® para mejorar el aspecto de las estrías.
Muestra
Sujetos: 36 mujeres con diversos tipos de piel en la escala Fitzpatrick. Causas de las estrías: diversas (embarazo, aumento de peso o estirón de la adolescencia). Ubicaciones de las estrías: abdomen, brazos, muslos y caderas. Edad de las participantes: 18-65.
Método
Estudio abierto con evaluación ciega e imágenes aleatorias. La inclusión de los sujetos la hizo un médico según la clasificación de Mallol. El producto se aplicó dos veces al día durante 8 semanas con un ligero masaje de movimientos circulares en las estrías designadas y la piel de alrededor. La aplicación se hizo a intervalos regulares bajo supervisión. El objetivo principal fue valorar el efecto del producto investigado en la piel mediante la escala de evaluación de cicatrices por el supervisor y el paciente (POSAS) al inicio y a las 2, 4 y 8 semanas. Otro parámetro investigado al final del estudio incluyó la valoración de imágenes del resultado estético por 6 evaluadores cualificados y los propios sujetos.
Resultados
El Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® es eficaz para mejorar el aspecto de las estrías. Hubo una mejoría estadísticamente relevante en la escala POSAS en tan solo 2 semanas, teniendo en cuenta tanto las evaluaciones objetivas (OSAS) como las subjetivas (PSAS), evidente en el 71 % de los sujetos. Transcurridas 8 semanas, el 97 % de los sujetos observaron una mejoría notable, la cual quintuplicaba la de las 2 semanas. La puntuación de la escala POSAS aumentó de manera continua y significativa a lo largo del estudio.
ENSAYO CLÍNICO EN EL TONO DESIGUAL DE LA PIEL
Centro del estudio
Thomas J. Stephens & Associates, Inc. (Texas, Estados Unidos).
Objetivo
Evaluar la eficacia del Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® para mejorar el tono desigual de la piel y la pigmentación moteada (o manchas por pigmentación) en mujeres con daños por exposición solar leves o moderados (envejecimiento) en el rostro y cuello.
Muestra
Sujetos: 57 mujeres con diversos tipos de piel en la escala Fitzpatrick, con daños leves o moderados clínicamente valorados en el rostro y el cuello debido a la exposición solar. El grupo experimental tratado con el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® incluyó a 28 sujetos y el grupo de control, a 29. Edad de las participantes: 30-70.
Método
Estudio de eficacia con clasificación ciega, de control y aleatorio. Los sujetos se sometieron a una evaluación de cribado inicial, seguida por un periodo de 1 semana con lavado. El producto se aplicó en el rostro y el cuello dos veces al día durante 16 semanas. La aplicación se hizo en la visita inicial bajo supervisión. Las evaluaciones clínicas se realizaron a las 0, 2, 4, 8 y 16 semanas. El tono desigual de la piel y la pigmentación moteada de los sujetos se evaluaron clínicamente por separado para el cuello y el rostro. También se tomaron imágenes digitales del rostro y del cuello de cada sujeto. La clasificación fotográfica se hizo tras finalizar el estudio.
Resultados
El Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® es eficaz para mejorar el tono desigual de la piel y la pigmentación moteada debido a daños por exposición solar (envejecimiento). A las 16 semanas, se obtuvo un resultado estadísticamente relevante en ambos parámetros tanto en el rostro como en el cuello, según la clasificación clínica y la fotográfica. Transcurridas 16 semanas, el 61 % de los sujetos mostraron una mejoría estadísticamente relevante en el tono desigual de la piel y el 57 %, en la pigmentación moteada.
ENSAYO CLÍNICO EN PIEL ENVEJECIDA
Centro del estudio
Thomas J. Stephens & Associates, Inc. (Texas, Estados Unidos).
Estudio 1: «Rostro y cuello»
Objetivo
Evaluar la eficacia del Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® en mujeres con daños por exposición solar leves o moderados (envejecimiento) en la piel del rostro y del cuello.
Muestra
Sujetos: 57 mujeres con diversos tipos de piel en la escala Fitzpatrick, con daños leves o moderados clínicamente valorados en el rostro y el cuello debido a la exposición solar. El grupo experimental tratado con el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® incluyó a 28 sujetos y el grupo de control, a 29. Edad de las participantes: 30-70.
Método
Estudio de eficacia con clasificación ciega, de control y aleatorio. Los sujetos se sometieron a una evaluación de cribado inicial, seguida por un periodo de 1 semana con lavado. El producto se aplicó en el rostro y el cuello dos veces al día durante 16 semanas. La aplicación se hizo bajo supervisión en la visita inicial. Las evaluaciones clínicas se realizaron a las 0, 2, 4, 8 y 16 semanas. Los siguientes parámetros de eficacia se evaluaron clínicamente por separado en el cuello y el rostro de los sujetos: líneas de expresión, arrugas marcadas, aspereza/suavidad visual, aspereza/suavidad táctil, pigmentación moteada, tono desigual de la piel, luminosidad (matidez), apariencia firme y evaluación del aspecto global. También se tomaron imágenes digitales del rostro y del cuello de cada sujeto. La clasificación fotográfica se hizo tras finalizar el estudio. Las imágenes tomadas en cada momento establecido se clasificaron globalmente buscando líneas finas, arrugas marcadas, pigmentación moteada, tono desigual de la piel, claridad (matidez) y evaluación global del aspecto.
Resultados
El Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® es eficaz para mejorar el aspecto general de la piel del rostro y del cuello con daños por exposición solar (envejecimiento). Al cabo de 16 semanas, el grupo experimental con el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil®) superó significativamente a la muestra de control sin tratar en todos los parámetros de eficacia clasificados clínica y fotográficamente. Esto se observó clínicamente a partir de las 4 semanas, excepto para la pigmentación moteada. Al cabo de 16 semanas, el 54 % de los sujetos del grupo experimental con el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® mostraron una mejoría estadísticamente relevante en el aspecto general del rostro y del cuello.
Estudio 2: «Cuerpo»
Objetivo
Evaluar la eficacia del Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® en la piel del escote, las pantorrillas y los brazos de mujeres con daños por exposición solar leves o moderados (envejecimiento).
Muestra
Sujetos: 57 mujeres con diversos tipos de piel en la escala Fitzpatrick, con daños leves o moderados clínicamente valorados en el rostro y el cuello debido a la exposición solar. El grupo experimental tratado con el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® incluyó a 28 sujetos y el grupo de control, a 29. Edad de las participantes: 30-70.
Método
Estudio de eficacia con clasificación ciega, de control y aleatorio. Los sujetos se sometieron a una evaluación de cribado inicial, seguida por un periodo de 1 semana con lavado. El producto se aplicó en el escote, las pantorrillas y los brazos dos veces al día durante 16 semanas. La aplicación se hizo bajo supervisión en la visita inicial. Las evaluaciones clínicas se realizaron a las 0, 2, 4, 8 y 16 semanas. Los siguientes parámetros de eficacia se evaluaron clínicamente por separado para el escote, las pantorrillas y los brazos: aspereza/suavidad visual, aspereza/suavidad táctil, sequedad/descamación, textura con arrugas a la vista y evaluación del aspecto global.
Resultados
El Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® es eficaz para mejorar el aspecto general de la piel del cuerpo con daños por exposición solar (envejecimiento). Al cabo de 2 semanas, el grupo experimental con el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® superó significativamente a la muestra de control sin tratar en todos los parámetros de eficacia calificados clínicamente. Al cabo de 16 semanas, el 82 % de los sujetos del grupo experimental con el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® mostraron una mejoría estadísticamente relevante del aspecto general en el escote, el 93 % en las pantorrillas y el 71 % en los brazos.
ENSAYO CLÍNICO EN PIEL DESHIDRATADA
Centro del estudio
Complife Italia S. r. l. (Italia).
Estudio 1: «Hidratación de la capa córnea y la función de barrera»
Objetivo
Evaluar la eficacia de una sola aplicación del Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® para mejorar la hidratación de la capa córnea y la función de barrera.
Muestra
Sujetos: 40 mujeres con diversos tipos de piel en la escala Fitzpatrick. Lugar de aplicación: el producto de ensayo se aplicó en la parte interna del antebrazo de todas las participantes. Edad de las participantes: 18-65.
Método
Estudio de control, ciego y aleatorio. Evaluación de la hidratación de la piel con un corneómetro y de la función de barrera con Tewameter. Las participantes se lavaron los antebrazos con jabón 2 horas antes de hacer las mediciones para tener la piel seca. Se hicieron mediciones instrumentales al inicio del estudio. Luego se aplicó el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® en una zona de la parte interna del antebrazo de todas las participantes. Se volvieron a hacer mediciones al aplicar el producto, así como 1 y 2 horas más tarde, antes y después de limpiarlo. También se midió una zona sin tratar de control en cada momento establecido.
Resultados
El tratamiento con el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® produjo un aumento significativo de la hidratación de la piel y una disminución relevante de la pérdida de agua transepidérmica (TEWL), un índice de mejoría en la barrera cutánea, en cada revisión experimental monitorizada, en comparación con la piel deshidratada.
Estudio 2: «Aspecto de la piel seca»
Objetivo
Evaluar la eficacia del Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® para mejorar el aspecto de la piel seca.
Muestra
Sujetos: 25 mujeres que presentan clínicamente piel descamada seca o muy seca en la parte externa de las pantorrillas. Lugar de aplicación: producto de prueba aplicado en la parte externa de las pantorrillas de todas las participantes. Edad de las participantes: 25-65.
Método
Estudio clínico-instrumental de control, doble ciego y aleatorio. Las valoraciones clínicas de la piel seca las hizo un evaluador visual cualificado, la hidratación de la piel la midió un corneómetro y la función de barrera, Tewameter. Las participantes se lavaron las piernas con jabón durante 7 días para tener la piel seca. Se hicieron mediciones instrumentales al inicio del estudio. El Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® se aplicó dos veces al día. Los días 1 y 3 se hicieron evaluaciones instrumentales y clínicas. También se evaluó una zona sin tratar de control en cada momento establecido.
Resultados
El tratamiento con el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® produjo un aumento significativo de la hidratación de la piel y una disminución relevante de la TEWL, un índice de mejoría en la barrera cutánea, en cada revisión experimental monitorizada, en comparación con la piel deshidratada. Resultados instrumentales confirmados por el análisis clínico de sequedad cutánea, realizado por el dermatólogo.
Resultado del estudio combinado:
la mejoría significativa en el aspecto de la piel seca tratada con el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® en el estudio 2 confirma su eficacia para cuidar la piel deshidratada y seca. También se respalda con las mejorías en la función de barrera de la capa córnea y la capacitancia de la piel en ambos estudios.
PRUEBA EN PIEL SENSIBLE
Centro del estudio
Complife Italia S. r. l. (Italia).
Objetivo
Evaluar la posibilidad de que el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® cause irritación cutánea.
Muestra
Sujetos: 25 participantes (22 mujeres y 3 hombres) con piel sensible, según la prueba de ácido láctico con pinchazo. Edad de los participantes: 18-70.
Método
Estudio de control. Se evaluaron dos zonas: una en la que se aplicó un control negativo (agua desmineralizada) y otra en la que se usó el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil®. Los productos de ensayo se aplicaron en la espalda de los participantes durante un periodo de 48 horas usando el test Finn Chamber®. Las reacciones cutáneas se evaluaron bajo la supervisión de un dermatólogo para valorar la irritación primaria de la piel 15 minutos, 1 hora y 24 horas después de retirar el parche. Las reacciones cutáneas se valoraron en una escala de 0-4 (0 indicaba que no había eritema, edema ni otros tipos de irritación cutánea; 4 significaba que el eritema y el edema eran graves, con un tono rojo oscuro e hinchazón más extendida que la zona de aplicación).
Resultados
En cuanto a la tolerancia cutánea, el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® se consideró «no irritante».
PRUEBA NO COMEDOGÉNICA
Centro del estudio
Complife Italia S. r. l. (Italia).
Objetivo
Comprobar si es probable que el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® cause acné y comedones (espinillas).
Muestra
Sujetos: 20 participantes (14 mujeres y 6 hombres) con diversos tipos de piel en la escala Fitzpatrick y tendencia al acné. Edad de los participantes: 18-65.
Método
Estudio de control. El producto se aplicó sobre un disco de papel de filtro en la parte superior de la espalda de los participantes. Los parches se dejaron entre 48 y 72 horas, se retiraron y se volvieron a aplicar. Se aplicaron un total de 12 parches durante 4 semanas consecutivas. Se evaluaron tres zonas comparando un control negativo (agua desmineralizada), el producto de ensayo (Aceite para el cuidado de la piel [Natural] Bio‑Oil®) y un control positivo (alcohol de lanolina, un conocido comedogénico). Las reacciones cutáneas se evaluaron clínicamente bajo la supervisión de un dermatólogo 15 minutos después de retirar cada parche para comparar los comedones antes y después de aplicar cada producto.
Resultados
Se comprobó que el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® no es comedogénico. La zona en la que se aplicó el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® no mostró diferencias significativas con respecto a la zona de control negativo. El control positivo produjo acné.
ESTUDIO SOBRE LA ABSORCIÓN
Centro del estudio
Instituto proDERM para la Investigación Dermatológica Aplicada (Hamburgo, Alemania).
Objetivo
Evaluar la tasa de absorción del Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® tras la aplicación estándar con frotamiento.
Muestra
Sujetos: 100 participantes (74 mujeres y 26 hombres). Lugar de aplicación: los productos de estudio se aplicaron en los antebrazos de los participantes. Edad de los participantes: 18-70.
Método
Estudio de control, aleatorio y doble ciego. Se aplicaron el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® y un aceite de referencia en las zonas de prueba designadas en la parte interna del antebrazo de los participantes. Los participantes frotaron el producto de ensayo durante un minuto cada uno. A continuación, los participantes puntuaron la absorción de los productos en una escala de 5 puntos, de «absorción muy lenta» a «absorción muy rápida».
Resultados
La mayoría (64 %) de los participantes consideraron la absorción del Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® en la piel como «muy rápida» o «rápida».
ESTUDIO SOBRE LA OCLUSIÓN
Centro del estudio
Laboratorios Rigano (Milán, Italia).
Objetivo
Evaluar si el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® presenta un nivel de oclusión similar al de la vérnix caseosa. Los científicos cosméticos consideran la vérnix caseosa el «patrón oro» de la hidratación cutánea por su nivel ideal de oclusión.
Método
Se pusieron determinadas cantidades de agua en vasos de precipitados cubiertos con una membrana semipermeable denominada Vitro-Skin™, que simula las propiedades de la superficie de la piel humana. Se aplicó la misma cantidad de vérnix caseosa y Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® en la membrana. La tasa de pérdida de agua en el vaso de precipitados se calculó en función del tiempo. Se comparó con la tasa de pérdida de agua sin aplicar ningún producto en la membrana. El índice de transferencia de vapor de agua de cada producto se calculó y expresó en g/m²/h.
Resultados
El Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® demostró un nivel de oclusión muy similar al de la vérnix caseosa: 24,9 frente al 27,1 de esta.
APLICACIÓN
Cómo aplicarlo
El Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® debe aplicarse con un masaje de movimientos circulares en el rostro o el cuerpo hasta que se absorba por completo. Se recomienda aplicar el producto dos veces al día, durante un mínimo de 3 meses. El Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® no debe aplicarse en una herida abierta ni en piel lacerada. Solo para uso cosmético tópico. Es seguro utilizarlo en una cicatriz en cuanto la piel de la superficie esté totalmente curada. Los resultados variarán de una persona a otra. Debe evitarse el contacto con los ojos. Si el producto entra en los ojos, hay que enjuagar con abundante agua. Debe mantenerse fuera del alcance de los niños.
Cuánto tiempo se puede usar
Los diversos ensayos clínicos del Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® duraron 8 o 16 semanas, lo que ha permitido evaluar el rendimiento del producto a lo largo del tiempo. Los análisis estadísticos muestran una mejoría significativa en el aspecto de la piel al cabo de tan solo 2 semanas. Se mantiene o aumenta a lo largo de las pruebas. Sin embargo, el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® se puede usar de forma habitual.
Uso con una rutina de cuidado de la piel
Para una máxima absorción, el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® debe aplicarse en la piel limpia. Mezclar el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® con otros productos para «aumentar sus efectos» puede afectar negativamente a su eficacia. Si se aplica un producto hidratante, una loción de protección solar o una crema facial, hay que esperar a que la piel haya absorbido el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® por completo. Para usarse en todo el cuerpo, el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® debe aplicarse después de la ducha o del baño.
Uso durante el embarazo
Las estrías del embarazo pueden aparecer en cualquier parte del cuerpo, pero es más probable que surjan en el abdomen, los muslos, las caderas, la parte baja de la espalda, las nalgas y los pechos. Para prevenir la formación de estrías durante el embarazo, se recomienda aplicar el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® en estas zonas dos veces al día, desde el inicio del primer trimestre hasta después del parto. La aplicación habitual del Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® también aliviará de manera activa la piel deshidratada y con picores, asociada al prurito gravídico. También puede utilizarse para tratar manchas cutáneas causadas por los cambios hormonales durante el embarazo.
Vitamina A y embarazo
Como se suele recomendar a las mujeres que limiten los suplementos nutricionales de vitamina A durante el embarazo, puede haber dudas sobre el uso de productos para el cuidado de la piel con vitamina A. Una sustancia aplicada en la piel solo es nociva si la cantidad supera su umbral toxicológico. Dado que la piel es una importante barrera de entrada, solo una fracción de la vitamina A aplicada tópicamente penetra en el organismo. El Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC) de la Comisión Europea ha evaluado la vitamina A y sus ésteres como ingredientes cosméticos. El CCSC considera que es seguro usar vitamina A en las lociones corporales hasta la concentración máxima del 0,05 % de retinol equivalente. La vitamina A de la fórmula del Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil®, debido al aceite de rosa mosqueta, se encuentra en un nivel muy por debajo de la concentración máxima permitida en las lociones corporales. El Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® se puede usar de forma segura durante todo el embarazo. Al incluir vitamina A en un nivel bajo, el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® ofrece a las embarazadas sus beneficios sin ningún riesgo.
Aceite de romero y embarazo
Se ha descubierto que el aceite de romero en altas concentraciones es un emenagogo. Es decir, puede provocar la menstruación y, posiblemente, inducir un parto prematuro. Por este motivo, los aromaterapeutas y los herboristas que utilizan aceite de romero en altas concentraciones recomiendan no usarlo durante el embarazo. Sin embargo, la concentración de aceite de romero en el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® es muy baja y, por tanto, es seguro usarlo durante el embarazo.
Uso durante la lactancia
El Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® puede utilizarse de forma segura en el cuerpo durante la lactancia, pero se recomienda no aplicarlo en los pezones. Aunque no es probable que se produzcan efectos nocivos, los bebés pequeños son muy sensibles y no deben ingerir el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil®, ni siquiera en cantidades muy pequeñas.
Uso en bebés y niños
No se ha evaluado si es seguro usar el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® en niños menores de tres años. En los primeros años de vida, se producen muchos cambios en el cuerpo humano, incluido el desarrollo del sistema inmunitario. Por ello, se recomienda utilizarlo solo en niños a partir de tres años. El producto debe aplicarse con cuidado a los niños y no puede utilizarse cerca de los ojos ni la boca.
Uso con exposición solar
Las pruebas realizadas con el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® demuestran que el producto no potencia ni exacerba las quemaduras solares. Por lo tanto, es seguro usarlo con exposición al sol, pero no protege de los efectos nocivos de los rayos UVA y UVB. Es importante utilizar el producto con un protector solar de amplio espectro con un mínimo de FPS 30.
Uso en o cerca de las membranas mucosas
El Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® se ha clasificado como seguro para todos los usos, excepto para el contacto con membranas mucosas.
Uso con radioterapia o quimioterapia
El Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® es un producto cosmético. Es aconsejable que las personas sometidas a tratamiento de radioterapia o quimioterapia consulten con el médico si pueden utilizar el producto.
Uso con fármacos
El Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® es un producto cosmético. Para asesorarse sobre el uso simultáneo del producto y fármacos, es recomendable acudir al médico.
Uso en pieles sensibles
El Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® se puede utilizar en pieles sensibles. En un estudio de irritación cutánea con 25 participantes de 18 a 70 años con piel sensible, ningún sujeto sufrió reacciones adversas a la fórmula.
Uso en pieles grasas
El Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® se puede utilizar en pieles grasas. En una prueba con 20 participantes de entre 18 y 65 años con piel con tendencia al acné, se comprobó que el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® no era comedogénico.
Uso en pieles con tendencia al acné
El Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® puede utilizarse en pieles con tendencia al acné. En una prueba con 20 participantes de entre 18 y 65 años con piel con tendencia al acné, se comprobó que el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® no era comedogénico. Es aconsejable que las personas que tienen acné consulten con el médico si pueden utilizar el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil®.
FORMACIÓN DE CICATRICES
Una cicatriz es el crecimiento de colágeno que se forma como parte natural de un proceso de curación de una lesión cutánea. El colágeno está formado por proteínas naturales, que constituyen el principal componente del tejido conjuntivo del organismo. Cuando se produce una lesión en la piel, el organismo actúa lo más rápidamente posible para reparar la zona afectada y se centra más en la supervivencia que en una curación total. La rápida sobreproducción de colágeno en respuesta a la lesión crea las cicatrices. Aunque una cicatriz cambia mucho a lo largo del tiempo, nunca tendrá la resistencia normal de la piel circundante. En la zona de la cicatriz, ya no hay ni folículos pilosos ni glándulas sudoríparas. La formación de cicatrices consta de 4 fases.
Fase hemostática
Comienza inmediatamente después de producirse una lesión y dura unas horas. La zona dañada intenta recuperar su estado normal contrayendo los vasos sanguíneos para controlar la hemorragia. Las células perjudicadas liberan simultáneamente determinadas proteínas que activan la coagulación para sellar los vasos dañados y reducir la pérdida de sangre.
Fase inflamatoria
El enrojecimiento y la hinchazón que aparecen durante un periodo de 3 o 4 días tras el traumatismo inicial son un indicador visible de la respuesta inmunitaria. Los glóbulos blancos liberan sustancias químicas que limpian la herida de bacterias y residuos.
Fase de proliferación
Comienza alrededor del tercer día y dura unas 3 semanas. En esta fase, se producen simultáneamente 3 procesos diferentes para cerrar y ligar la herida. Granulación: los fibroblastos (células encargadas de sintetizar el colágeno) proliferan en exceso en la zona de la herida para crear rápidamente colágeno y rellenarla. Epitelización: se crea una capa de piel para cubrir la herida. Contracción de la herida: se estrecha para intentar minimizar el daño.
Fase de maduración
La «remodelación» comienza aproximadamente a las 3 semanas y puede prolongarse hasta 2 años, según el tamaño y la profundidad de la herida. En esta etapa, el colágeno sigue formándose a medida que las fibras se reorganizan en función de las tensiones ejercidas en la zona lesionada, lo que determina la naturaleza final de la cicatriz. Aunque la cicatriz cubre y protege la zona de la herida, puede romperse fácilmente. Por lo general, el tejido cicatrizado tiene un 70 % de la resistencia a la tracción de la piel normal.
TIPOS DE CICATRICES
Dado que cada persona cura de forma diferente, el aspecto final de una cicatriz variará de una a otra. En el aspecto que tendrá una cicatriz, influyen diversos factores, como el tipo de piel, la localización de la cicatriz, la clase de lesión, la edad de la persona e, incluso, su estado nutricional. Las cicatrices pueden ser de varias categorías.
Cicatrices comunes
Se ven inflamadas y oscuras al principio, pero después se vuelven más planas y menos visibles, lo que da lugar a cicatrices de líneas finas.
Cicatrices atróficas
Provocan depresiones o hendiduras bajo la superficie de la piel. Algunos ejemplos son las cicatrices del acné o la varicela.
Cicatrices hipertróficas
Rebasan la superficie de la piel. Se caracterizan por tener una cantidad excesiva de colágeno, pero siempre quedan dentro de los límites de la herida original.
Cicatrices queloides
No deben confundirse con las hipertróficas. Aunque también son cicatrices en relieve, los queloides superan los límites de la herida original. Pueden seguir aumentado con el tiempo y suelen reaparecer tras extirparse.
Contracturas cicatriciales
Se producen cuando la piel se tensa de forma permanente. Suelen desarrollarse cuando las cicatrices atraviesan articulaciones o arrugas en ángulo recto. El tejido cicatrizado es resistente al estiramiento y puede inhibir el movimiento normal. Las lesiones por quemaduras suelen provocar contracturas cicatriciales.
Estrías
Aparecen en periodos con cambios bruscos de peso (por ejemplo, en el crecimiento rápido de la adolescencia y durante el embarazo), cuando el cuerpo se expande más deprisa que la piel que lo recubre, lo que provoca roturas internas en el tejido cutáneo. Cuando estas roturas se reparan, forman unas cicatrices llamadas estrías.
LA FORMACIÓN DE ESTRÍAS
En términos médicos, las estrías son simplemente otra forma de cicatrización. Sin embargo, la mayoría de las personas las consideran diferentes a otras cicatrices. Las estrías son líneas en la piel que se desarrollan en periodos de expansión brusca. Por ejemplo, en adolescentes con crecimiento rápido, mujeres embarazadas y culturistas. Se producen por un estiramiento en la piel. Las personas de piel más clara tienden a desarrollar estrías rosadas, mientras que las de piel más oscura suelen tener estrías más pálidas que la piel circundante. La piel es elástica por naturaleza. El colágeno y la elastina de la dermis, que se halla bajo el tejido cutáneo, proporcionan esa elasticidad. El colágeno está formado por un grupo de proteínas naturales y es un componente clave del tejido conjuntivo del organismo. La elastina, que también se compone de proteínas naturales, se encuentra en el tejido conjuntivo y le aporta propiedades elásticas. Este tejido conjuntivo permite que la dermis se adapte al movimiento continuo del cuerpo expandiéndose y contrayéndose. Sin embargo, durante los periodos de aumento brusco de peso puede no tener tiempo para adaptarse, lo que provoca roturas internas en el tejido cutáneo. Cuando estas roturas se reparan, forman las cicatrices llamadas estrías. Un ejemplo similar sería un muelle que se estira. Si se estira un muelle dentro de un cierto margen, conocido como su límite elástico natural, se contrae hasta volver al tamaño original una y otra vez. Sin embargo, si el muelle se estira más allá de su límite elástico natural, queda estirado permanentemente y no vuelve al tamaño original. Aunque las estrías no son un problema médico relevante, pueden causar angustia emocional a quienes las tienen. La probabilidad de desarrollarlas varía en función del tipo de piel, la edad, la genética, la dieta y la hidratación de la piel. La formación de estrías tiene varias fases.
Fase 1
Las estrías presentan al principio un tono pálido y también pueden picar. La piel que está justo alrededor de las estrías también puede parecer «aplanada» y «fina».
Fase 2
Las estrías serán gradualmente más largas, anchas, oscuras y pronunciadas.
Fase 3
En cuanto las estrías hayan madurado y la piel ya no sufra tensión, empezarán a atenuarse y a volverse más pálidas. También pueden estar ligeramente hundidas y tener una forma o longitud irregular.
LA FORMACIÓN DE ESTRÍAS DURANTE EL EMBARAZO
Se calcula que entre el 50 % y el 90 % de las embarazadas tienen tendencia a las estrías. Las estrías pueden aparecer en el abdomen, los muslos, las caderas, la parte baja de la espalda, las nalgas y los pechos. En estas zonas, la piel se estira más a medida que el cuerpo cambia durante el embarazo. Aunque pueden aparecer en cualquier parte del cuerpo, es más probable que surjan en zonas donde se almacenan grandes cantidades de grasa. Las estrías suelen aparecer en los últimos trimestres del embarazo (alrededor del sexto o séptimo mes), pero algunas mujeres notan que empiezan a formarse ya en el primer trimestre. Las estrías del embarazo también pueden deberse a la preparación de la piel para el parto, debido al aumento de los niveles hormonales. Estas hormonas hacen que la piel contenga más agua, lo que relaja las uniones entre las fibras de colágeno. Esto facilita que la piel se rasgue al estirarse y que se formen estrías. La probabilidad de tener estrías varía según el tipo de piel, la edad, la genética, la dieta y la hidratación cutánea.
ANÁLISIS DE SEGURIDAD
El Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® se ha sometido a un análisis de seguridad por un toxicólogo cualificado y se ha clasificado como seguro para su uso previsto en niños mayores de tres años y adultos, incluidas embarazadas y madres lactantes.
REACCIONES ADVERSAS
Si bien el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® tiene un perfil toxicológico seguro y cumple la normativa internacional al respecto, como ocurre con todos los cosméticos, existe el riesgo de que los usuarios del producto sufran una reacción adversa al utilizarlo. Si se produce una reacción adversa, el producto debe dejar de usarse inmediatamente. Los síntomas de una reacción cutánea adversa pueden incluir erupciones, hinchazón e inflamación, que se producirían normalmente en la zona en la que se aplicó el producto. Además de estas reacciones, pueden notarse picores y ligeras molestias. En la mayoría de los casos, las reacciones adversas remiten 2 o 3 días después de dejar de usar el producto. Hasta que vuelve a su estado original, la piel puede verse seca y con escamas mientras la reacción remite. Si hay alguna duda sobre una posible reacción alérgica al aplicar el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil®, se recomienda hacer una sencilla prueba de alergia para comprobarlo. Para ello, se aplica una pequeña cantidad del producto en la parte interna del antebrazo y se espera durante 24 horas para ver si se produce alguna reacción. Un enrojecimiento perceptible de la piel (eritema) o una ligera hinchazón cutánea (edema) pueden ser síntomas de una posible reacción alérgica.
ALÉRGENOS
Como ocurre con la mayoría de los alérgenos, estos se encuentran en los aceites vegetales. Son: Pogostemon Cablin Oil.
INGESTIÓN ACCIDENTAL
En el caso de la ingestión accidental del Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil®, es poco probable que se experimenten efectos adversos aparte de náuseas y diarrea, ya que el producto no es tóxico. No obstante, se recomienda consultarlo con el médico. Especialmente, en caso de ingestión accidental por un bebé o un niño.
CADUCIDAD DESPUÉS DE ABRIRSE
El Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® caduca 12 meses después de abrirse. Es el periodo de tiempo tras la apertura durante el cual el producto es seguro y puede utilizarse sin ningún riesgo para el consumidor.
ELABORACIÓN
La elaboración del Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® cumple los requisitos de las buenas prácticas de fabricación (BPF) de la norma ISO 22716:2007 para productos cosméticos. Todas las materias primas utilizadas en la elaboración del Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® tienen un certificado de análisis (COA) y todos los materiales de envasado cuentan con un certificado de conformidad (COC). No se usan materias primas ni materiales de envasado en la producción hasta que hayan superado las pruebas de control de calidad. A cada lote surtido del Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® se le asigna un solo número. El laboratorio analiza una muestra del lote para comprobar su aspecto, claridad, olor, identificación por espectrofotometría, densidad, viscosidad y microbiología. La muestra se conserva durante 4 años. El llenado y el envasado del Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® tienen lugar en instalaciones con temperatura y humedad controladas. Se utiliza un sistema de filtrado de partículas de aire de alta eficiencia (HEPA) para evitar la contaminación por polvo. Los empleados que trabajan en las cadenas de producción llevan gorros, mascarillas, pantallas faciales, guantes, batas y calzas. Las muestras se extraen de la cadena a intervalos regulares para que las inspeccione el departamento de Control de Calidad como medida de precaución ante defectos extraordinarios. El número del lote se imprime en la botella, la caja y el embalaje. Durante 4 años, se conserva una muestra de reserva de cada lote fabricado.
CAMBIOS EN LOS INGREDIENTES NATURALES
El color, el olor y la consistencia del Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® pueden variar ligeramente de un lote a otro. Es el resultado de los cambios esperados y normales en los ingredientes naturales, que variarán ligeramente de color, olor o consistencia por diversos factores, como la estacionalidad, las condiciones del suelo, la exposición solar, las cosechas, los patrones climáticos, la temperatura y la época del año.
INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO
El Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® debe guardarse en un lugar fresco y protegido de la luz directa del sol.
RECICLAJE
Todo el envase del Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® (botella, tapón y caja) es reciclable.
CERTIFICACIONES
El Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® tiene los certificados de «halaal» y «kosher».
NO TESTADO EN ANIMALES
El Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® y las materias primas para su elaboración cumplen con la normativa de la UE sobre la experimentación en animales con fines cosméticos. Ni Bio‑Oil ni ninguno de sus proveedores de materias primas han testado en animales el Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® ni ningún ingrediente.
VEGANO
El Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® no contiene ingredientes de origen animal.
CAMBIO DE ASPECTO
El Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® contiene aceites esenciales y extractos vegetales de caléndula, camomila, lavanda, pachulí y romero, así como vitamina A en aceite de rosa mosqueta. Todos ellos son fotosensibles. La exposición a la luz solar puede provocar un cambio de color con el tiempo. Sin embargo, es poco probable que influya en la eficacia del producto. Como medida de precaución, las botellas del Aceite para el cuidado de la piel (Natural) Bio‑Oil® contienen un absorbente de rayos ultravioleta. No obstante, el producto debe guardarse en un lugar protegido de la luz directa del sol.
EMBALAJE
